Мидокалм 10 инструкция по применению. Как лучше применять Мидокалм в уколах? Способ применения уколов и дозы

Инструкция

Качественный и количественный состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Раствор для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Клинические свойства

Показания к применению

Лечение патологически повышенной спастичности и гипертонуса поперечнополосатой мускулатуры в результате органических заболеваний нервной системы (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.). Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов, после ортопедических и травматологических операций).

Способ применения и дозы

Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), к лидокаину, а также к вспомогательным веществам; Тяжёлая миастения; Период лактации; Детский возраст до 18 лет.

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр (см. р. 4.6).

Особые указания

Лекарственное средство не применяется у детей.

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Мидокалм® противопоказано.

Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.

Применение препарата во время беременности и в период лактации

По данным доклинических исследований, толперизон не обладает тератогенным действием. Ввиду отсутствия клинических исследований назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

транспортными средствами и работать с механизмами" type="checkbox">

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Частые (≥1/100, <1/10)

Нечастые (≥1/1000 до <1/100)

Редкие (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).

В представленной ниже таблице указаны побочные реакции, сгруппированные в соответствии с системно-органной классификацией по MedDRA, и приведена их частота:

КСОпоMedDRA	Частые (≥1/100, <1/10)	Нечастые (≥1/1 000 до <1/100)	Редкие(≥1/10000 до<1/1 000)	Очень редкие (<1/10 000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы				АнемияЛимфаденопатия
Нарушения со стороны иммунной системы			Реакция гиперчувстви-тельности* Анафилактиче-ская реакция	Анафилактиче-ский шок
Нарушения питанияиобмена веществ		Анорексия		Полидипсия
Психические нарушения		Бессонница Нарушение сна	Снижение активности Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль Головокруже- ние Сонливость	Нарушение вниманияТремор Судороги Пониженная чувствитель-ность Патологиче-ское оцепенениеЛетаргия	Спутанность сознания
Нарушения со стороны органов зрения			Затуманивание зрения
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия			Шум в ушахВертиго
Кардиологические нарушения			Стенокардия Тахикардия Ощущение сердцебиения	Брадикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы		Артериальная гипотензия	Патологиче-ский румянец
Респираторные, торакальные и медиастиналь-ные нарушения			Диспноэ Носовое кровотечениеТахипноэ
Нарушения со стороны пищеварительной системы		Дискомфорт в животе Диарея Сухость во рту Диспепсия Тошнота	БольвэпигастрииЗапорМетеоризмРвота
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы			Лёгкие нарушениясостороны печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки			Аллергический дерматит Усиленная потливость Зуд Крапивница Высыпания
Нарушения со стороны мочевыделитель- ной системы			ЭнурезПротеинурия
Нарушения со стороны костно- мьппечной системыисоединительной ткани		Мышечная слабость МиалгияБольвконечностях	Дискомфортвконечностях	Остеопения
Системные нарушенияиосложнения в месте введения	Покраснениевместе введения	АстенияНедомогание Утомляемость	Ощущение опьянения Ощущение жара РаздражительностьЖажда	Дискомфортвгрудной клетке
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях			Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина крови Изменение активности печёночных ферментов Снижение числа тромбоцитовПовышение числа лейкоцитов	Повышение содержания креатинина крови

* Постмаркетинговый опыт применения содержит сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отёк (включая отек лица, опухшие губы).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм® немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.

Мидокалм® не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Фармакологические свойств а

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг.

Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель и ответственный за выпуск в оборот

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Препарат Мидокалм, действующим веществом которого является толперизона гидрохлорид, успешно используется в медицине для снятия болевого и спастического синдромов уже более 40 лет. Его применяют при неврологических заболеваниях, а также болезнях опорно-двигательного аппарата. Эффективность препарата клинически доказана.

О препарате, составе, форме выпуска

Препарат выпускается в виде твердой лекарственной формы — таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг. Они покрыты белой оболочкой и имеют двояковыпуклую форму. Продаются по 30 штук в картонной упаковке (3 блистера по 10 таблеток).

Активным компонентом препарата является толперизона гидрохлорид, вспомогательными веществами выступают кислота лимонная (Е330), аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, октадекановая кислота, тальк, кукурузный крахмал, сахара молочного моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Также выпускают раствор для инъекций (уколы) Мидокалм в ампулах по 1 мл с дозировкой 100мг. Дополнительными компонентами в растворе являются лидокаина гидрохлорид, вода очищенная, карбитол и метилпарабен.

Мидокалм фото таблетки 50 мг

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

• Расслабляет поперечнополосатую мускулатуру;
• Оказывает анальгезирующий эффект;
• Обеспечивает мембраностбилизирующее действие;
• Расширяет сосуды.

Его механизм действия очень сложный и не до конца выяснен. Больше всего лекарственное средство накапливается в нервных тканях.

Миорелаксирующее действие осуществляется путем комплексного воздействия на потенциалзависимые Na+ и Ca2+ каналы, вследствие чего тормозится пресинаптическое выделение нейромедиаторов из центральных терминалей чувствительных нервных волокон, это вызывает замедление проведения нервного импульса и ингибирование рефлекторной реакции на болевое раздражение.

Благодаря блокаде альфа-адренорецепторов стенки сосудов, осуществляется сосудорасширяющее действие. При соблюдении правильной дозировки препарата мускулатура расслабляется и в то же время не происходит влияния на нормальную двигательную и сенсорную функции, что позволяет больному избавиться от тревожащего симптома и оставаться трудоспособным. Мидокалм относят к н-холоинолитикам.

Быстрый переход по странице

Препарат назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваниях и других болезнях при которых активно выражен спазм (тонус мышц) и болевой синдром, от чего Мидокалм и помогает. Этот миорелаксант центрального действия назначают при следующих диагнозах:

• При органических заболеваниях центральной нервной системы, которые вызывают повышение тонуса поперечнополосатой мышечной ткани (патологии пирамидальной системы, рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт и др.);
• Патологии органов движения, вызывающие спазмы и мышечные контрактуры (артрозы, спондилез, люмбоишалгия, шейно-плечевая невралгия и пр.)
• Болезни, сопровождающиеся облитерирующими ангиопатиями (при атеросклерозе, сахарном диабете, диффузная склеродермия, тромбангиит, болезнь Рейно);
• Нарушение проведение нервного импульса к стенке сосудов (синюшность кожи от плохого кровоснабжения, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
• Различные виды параличей (болезнь Литтла);
• Реабилитация после операций по травматологии и ортопедии.

Очень эффективно применение Мидокалма при остеохондрозе, эта патология довольно распространена и доставляет неудобство сильной болью (обычно в позвоночнике) и затрудненностью в движениях, препарат снимает спазм мускулатуры и как следствие исчезает болевой синдром.

Кроме этого прием Мидокалма позволяет уменьшить дозу противовоспалительных препаратов нестероидного происхождения, которые регулярно принимают больные остеохондрозом, таким образом уменьшая их побочный эффект.

Инструкция по применению Мидокалм для детей и взрослых

В зависимости от заболевания и индивидуальной реакции на препарат врачом может назначаться разная дозировка Мидокалма. Начальная дозировка составляет по 50 мг препарата 3 раза в день — 150 мг Мидокалм в сутки. При необходимости дозу увеличивают.

• В день можно принять не более 450 мг таблеток Мидокалм.

Суточная дозировка для детского возраста рассчитывается по массе тела ребенка:

— 1-6 лет – 4-5 мг на 1 кг;
— 7-14 лет – 2-3 мг на 1 кг;

Таблетку принимают после еды, запивая чистой водой. Препарат можно использовать в течение длительного времени.

Согласно инструкции по применению уколы Мидокалма могут быть как внутримышечные, так и внутривенные. При инъекции в мышцу вводят 100 мг препарата дважды в сутки, а в вену – 100 мг 1 раз в день.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно. Применение инъекционной формы Мидокалма детям противопоказано.

При наличии заболеваний печени и почек дозу препарата понижают и постоянно контролируют состояние пациента, поскольку вероятность проявления побочных эффектов в таком случае повышается.

Особые указания

Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать с приемом седативных лекарственных средств. При этом использовать Мидокалм во время вождения транспортных средств или работе с другими механизмами не рекомендуется, поскольку он может вызывать головокружение и снижение концентрации внимания.

Перед тем как принимать Мидокалм, следует плотно поесть, поскольку прием на пустой желудок значительно снижает биодоступность препарата.

Побочные эффекты Мидокалм, противопоказания

Мидокалм не имеет выраженных побочных действий. Среди наиболее широко распространенных жалоб это:

• диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота)
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• мышечная слабость и головная боль;
• боли в мышцах;
• нарушения сна;
• быстрая утомляемость;
• снижение артериального давления;
• аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Среди всех побочных эффектов чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности, они могут проявляться как обычной кропивницей, так и анафилактическим шоком, поэтому очень важно наблюдать за состоянием своего здоровья во время приема препарата. Наличие аллергии на Мидокалм требует его немедленной отмены и делает невозможным его применение в дальнейшем.

Препарат противопоказано применять беременными в I триместре и кормящим грудью женщинам, больным с миастенией, детям до 3 лет.

Случаи передозировки Мидокалмом не зафиксированы и специфического антидота к медикаменту не существует.

Аналоги Мидокалм, список

Производителем препарата является известная фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Бюджетными аналогами Мидокалм являются:

1. Толперизон-OBL,
2. Толизор,
3. Калмирекс,
4. Толперизон.

Помните, что консультация врача обязательна, но если вы собираетесь использовать аналог уже назначенного Мидокалм- инструкция по применению, цена и отзывы на аналоги препарата не распространяется и не могут использоваться в качестве руководства для лечения. При замене Мидокалм консультация врача обязательна.

Мидокалм – это эффективное миорелаксирующее средство, которое помогает избавиться не только от тонуса в мышцах, но и от болевых ощущений. Его спектр применения очень велик. Не имеет серьезных побочных эффектов и успешно используется для лечения болезней нервной и двигательной системы уже около полувека. Назначаться препарат может только врачом.

• Дифлюкан - инструкция по применению, дозировки,…
• Юнидокс Солютаб - инструкция по применению,…

Мидокалм – хорошо зарекомендовавший себя препарат, относящийся к группе миорелаксантов центрального действия. Он широко применяется при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, нервной системы, воспалительных заболеваниях. Препарат выпускается в различных лекарственных формах.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество Мидокалма – толперизона гидрохлорид. Его основное назначение – расслабление мышц и снятие спазмов мышц различной природы. Как известно, спазмы мышц при различных заболеваниях, в частности, при остеохондрозе, являются причиной болевого синдрома. Спазмы зачастую могут быть защитной реакцией организма, например, в случае смещения позвонков и ущемления нервов. Также спазмы мышц могут встречаться и при других заболеваниях, например, при нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатиях, .

В отличие от других миорелаксантов препарат обладает центральным действием. Это значит, что Мидокалм оказывает действие непосредственно на головной мозг, отдавая сигналы соответствующим его центрам снизить степень напряжения мышц.

Принцип действия Мидокалма полностью не установлен. Можно, однако, утверждать, что препарат блокирует проведение отдельных типов сигналов в центральной нервной системе, снижает ее рефлекторную активность, а также способствует улучшению местного кровообращения. Обладает небольшим антиадренергическим и спазмолитическим действием. Он не воздействует на периферические отделы нервной системы. Кроме того, Мидокалм оказывает местное анестезирующее действие.

Прочие полезные эффекты препарата:

• снижение повышенной возбудимости спинного мозга,
• стабилизация мембран чувствительных и двигательных волокон,
• замедление процессов возбуждения нервов,
• снижение ригидности и тонуса мышц.

В отличие от других подобных лекарственных препаратов Мидокалм не оказывает выраженной седации, не влияет отрицательно на кроветворную систему.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается через 30-60 минут. После поступления в организм основной компонент препарата почти полностью метаболизируется. Выводятся метаболиты из организма почками.

Отзывы о препарате в основном положительные. Люди, использовавшие его, обычно отмечают его высокую скорость и эффективность, отсутствие побочных эффектов.

Формы выпуска и цена

Препарат выпускается в двух основных формах – таблетки и раствор для инъекций. Таблетки имеют две основные дозировки – 50 и 150 мг.

Мидокалм – это препарат венгерского производства, выпускаемый фирмой Гедеон Рихтер. Существует также российская версия препарата, выпускаемая по лицензии. Срок хранения составляет три года. Условия хранения – +15-30ºС в сухом месте. Препарат отпускается по рецепту. Структурными аналогами Мидокалма являются Толизор и Толперизон.

Цены в аптеках на средство умеренные, препарат доступен всем категориям граждан. Упаковку из 30 таблеток можно купить в аптеках по цене в 300-400 р. Цены на аналогичные средства, содержащие толперизон, могут быть немного ниже.

Показания к применению

Сфера применения лекарства довольно разнообразна. Поскольку его основное действие направлено на снижение тонуса мускулатуры и снятие ее спазмов, то препарат часто применяют в тех случаях, когда возникают подобные проблемы. Они могут возникать по двум основным причинам – либо из-за нарушений в деятельности ЦНС, либо из-за нарушений функционирования опорно-двигательного аппарата. В число заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут вызвать спазмы мышц, входят:

• спондилез,
• спондилоартроз,
• остеохондроз,
• люмбаго,
• артроз суставов (локтевого, коленного и бедренного),
• травмы и растяжения мышц.

Также Мидокалм может применяться для снятия мышечных спазмов, обусловленных нарушением работы головного мозга и нервной системы – рассеянный склероз, инсульт, энцефалит, миелопатии, энцефалопатии (гипертоническая, дисциркуляторная, гипоксическая, сосудистая, эпилептическая, травматическая и др.), болезнь Литтла (детский паралич мозга).

Применяют лекарство и при других типах спазмов и судорог, в том числе и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.

Также препарат применяют в рамках курса восстановления после травм и ортопедических операций. Кроме того, препарат рекомендуется назначать как один из компонентов при комплексной терапии облитерирующих заболеваний сосудов.

Препарат иногда назначают детям при проблемах с дикцией, вызванных спазмом мышц гортани. Эффективен толперизон также при терапии таких заболеваний, как простатит, геморрой.

Противопоказания

Основное противопоказание – возраст до года (таблетки), до пяти лет (инъекции). С осторожностью принимают препарат во время беременности и грудном вскармливании, так как нет доказательств безопасности лекарства в данные периоды. Нельзя принимать препарат также в том случае, если пациент склонен к аллергическим реакциям на его компоненты, при миастении.

Побочные эффекты

Неприятные эффекты редки. Они могут включать:

• головные боли;
• падение или повышение артериального давления;
• тошнота;
• рвота;
• чувство тяжести в животе;
• крапивница;
• отеки, в том числе, отек Квинке;
• кожный зуд;
• шум в ушах;
• головокружение.

При увеличении дозы неприятные эффекты могут усиливаться. Поэтому можно попробовать уменьшить дозу, тогда неприятные явления должны пройти.

Во избежание аллергических реакций внутривенное введение желательно производить капельным, а не струйным методом. Также следует учитывать и то, что в ампулах, помимо толперизона, содержится и лидокаин, который также может давать ряд побочных эффектов.

Взаимодействие с другими веществами и медикаментами

В большинстве случаев препарат хорошо сочетается с другими медикаментами. Некоторые вещества, такие, как Клонидин, анестетики усиливают эффект Мидокалма. Толперизон усиливает эффект нифлумовой кислоты.

Поскольку препарат совместим с алкоголем, то его можно использовать при лечении лиц, страдающих алкогольной зависимостью, а также совместно с лекарствами, содержащими этиловый спирт. Можно употреблять препарат и совместно со снотворными и седативными средствами.

Инструкция по применению

Обычно необходимая доза, схема приема и длительность курса устанавливается врачом в зависимости от типа заболевания и его тяжести. Сначала взрослым больным, согласно инструкции, назначают по 50 мг 2-3 раза в сутки, затем возможно увеличение дозы Мидокалма до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Детям назначают суточную дозу, исходя из массы тела. В возрасте от года до 6 лет она составляет 5 мг/ кг, в возрасте 7-14 лет – 3 мг/кг. Суточная доза толперизона должна быть разделена на 3 приема.

В инструкции по применению сказано, что таблетки следует принимать во время еды или после еды. Таблетки не следует разжевывать. Принимают их, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка или отравление

Случаи передозировки встречаются в клинической практике нечасто. Признаками передозировки могут являться нарушения мозжечковой деятельности, дисфункция дыхательного центра (), судороги. Специфического антидота не существует. В случае передозировки Мидокалмом проводятся стандартные процедуры промывания желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Если передозировка произошла в домашних условиях, то необходимо вызвать врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм - известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

• толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
• стеарин;
• моногидрат лимонной кислоты;
• крахмал кукурузный;
• лактозу;
• гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

• патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
• терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
• реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
• облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
• болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
• ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
• посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет - 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

• миастения верхних и нижних конечностей;
• выраженная головная боль;
• диплопия;
• мушки перед глазами;
• лабильность и снижение артериального давления (АД);
• тошнота;
• кожный зуд;
• появление эритематозных пятен;
• диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Препарат безрецептурный.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Калмирекс табс;
• Мидокалм Рихтер;
• Толизор;
• Толперизон;
• Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

• Алфлутоп;
• Амелотекс;
• Апизартрон;
• Аркоксиа;
• Артрадол;
• Артрозан;
• Артрозилен;
• Артрокер;
• Артромакс;
• Артрофлекс;
• Аэртал;
• Бетаспан Депо;
• Бруфен;
• Вольтарен;
• Генитрон;
• Гидрокортизон;
• Дексалгин;
• Диклак;
• Дикловит;
• Диклоран плюс;
• Диклофенак;
• Димексид;
• Долгит;
• Индометацин;
• Кетонал;
• Кеторол;
• Ксефокам;
• Либерум;
• Лонгидаза;
• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Найз;
• Наклофен;
• Нейродикловит;
• Нимесил;
• Нимесулид;
• Нимулид;
• Пироксикам;
• Сирдалуд;
• Структум;
• Суплазин;
• Терафлекс;
• Финалгель;
• Фламадекс;
• Фламакс;
• Хондрогард;
• Хондроксид;
• Хондроксид мазь;
• Хондроксид Форте;
• Целебрекс;
• Эльбона.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.