Reduxin tabletleri: kullanım yöntemi. Reduxin. Yan etkiler. Kontrendikasyonlar. Uygulama yöntemi Reduxin-light ve doz

Reduxin: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Reduxin

ATX kodu: A08A

Aktif madde: sibutramin + selüloz mikrokristalli

Üretici: Ozon LLC (Rusya), Moskova Endokrin Tesisi (Rusya)

Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 14.08.2019

Reduxin, obezitenin tedavisi için merkezi olarak etkili bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Reduxin'in dozaj formu - kapsüller: boyut No. 2, açık mavi veya koyu mavi; içindekiler – beyaz veya beyaz-sarımsı toz (blister ambalajlarda 10 adet, karton ambalajda 3 veya 6 paket).

Aktif maddeler ve içerikleri:

  • Mavi kapsüller: sibutramin hidroklorür monohidrat – 10 mg, mikrokristalin selüloz – 158,5 mg;
  • Mavi kapsüller: sibutramin hidroklorür monohidrat – 15 mg, mikrokristalin selüloz – 153,5 mg.

Yardımcı bileşen: kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, titanyum dioksit, patentli mavi boya, azorubin boyası (10 mg kapsül).

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Sibutramin bir ön ilaçtır; etkisi metabolitler (birincil ve ikincil aminler) tarafından belirlenir. İkincisi monoamin geri alım inhibitörleridir (dopamin, norepinefrin ve serotonin). Sinapslardaki nörotransmitter seviyesindeki bir artış, merkezi adrenerjik ve 5HT-serotonin reseptörlerinin aktivitesinde bir artışa katkıda bulunur, bu da tokluk hissinin artmasını ve gıda ihtiyacının azalmasının yanı sıra termal üretimin yoğunlaşmasını sağlar.

Sibutramin dolaylı olarak beta3-adrenerjik reseptörleri aktive ederek kahverengi yağ dokusunu etkiler. Vücut ağırlığındaki bir azalmaya, kan plazmasındaki yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin konsantrasyonunda bir artış ve ürik asit, trigliseritler, düşük yoğunluklu lipoproteinler ve toplam kolesterol içeriğinde bir azalma eşlik eder. Sibutramin ve metabolitleri, monoaminlerin salınımını etkilemez ve monoamin oksidaz inhibitörleri değildir ve ayrıca glutamat (NMDA), serotonin (5-HT 2C, 5-HT 1) dahil olmak üzere çok sayıda nörotransmiter reseptörüne karşı düşük afinite ile karakterize edilir. , 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepin, adrenerjik (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta 2, beta 3), histamin (H 1), dopamin (D 1, D 2) ve muskarinik reseptörler.

Mikrokristalin selüloz bir enterosorbenttir, sorpsiyon özelliklerine sahiptir ve seçici olmayan bir detoksifikasyon etkisine sahiptir. Çeşitli mikroorganizmaları, atık ürünleri, ksenobiyotikleri, alerjenleri, endojen ve eksojen kökenli toksinlerin yanı sıra endojen toksikoz gelişimini tetikleyen belirli metabolitlerin ve metabolik ürünlerin fazlalığını vücuttan bağlar ve uzaklaştırır.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Reduxin, gastrointestinal sistemden en az %77 oranında hızla emilir. Sibutramin, CYP3A4 izoenzimini içeren biyotransformasyon süreçlerine katıldığı karaciğerde “birincil geçiş” etkisi ile karakterize edilir. Bu durumda iki aktif metabolit oluşur: monodesmetilsibutramin (M1) ve didesmetilsibutramin (M2). 15 mg'lık tek bir dozdan sonra, kan plazmasındaki maksimum M1 seviyesi 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml değer aralığı) ve M2 - 6,4 ng/ml (5,6-değer aralığı) olur. 7.2 ng/ml). Plazmadaki maksimum sibutramin konsantrasyonuna 1,2 saat sonra, M1 ve M2 metabolitlerine ise 3-4 saat sonra ulaşılır.

Reduxin'i yiyecekle alırken, metabolitlerin maksimum konsantrasyonu% 30 azalır ve buna ulaşma süresi 3 saat artar ve konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan değişmez. İlacın aktif bileşenleri dokulara hızla dağılır. Sibutramin plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır ve M1 ve M2 metabolitleri %94 oranında bağlanır. Farmakolojik aktiviteye sahip metabolitlerin denge konsantrasyonu, tedavinin başlamasından sonraki 4 gün içinde elde edilir ve terapötik dozun tek bir dozundan sonra kan plazmasındaki konsantrasyondan yaklaşık 2 kat daha yüksektir. Sibutraminin yarı ömrü 1.1 saat, M1 metaboliti - 14 saat, M2 metaboliti - 16 saattir Aktif metabolitler, esas olarak idrarla atılan inaktif metabolitler oluşturarak hidroksilasyon ve konjugasyon işlemlerine katılır.

Bugüne kadarki sınırlı araştırma sonuçları, erkek ve kadın hastalarda ilacın farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı farklılıkların varlığını desteklememektedir.

Sağlıklı yaşlı bireylerdeki (ortalama yaş 70) farmakokinetik, genç gönüllülerdekilerle aynıdır.

Böbrek yetmezliği, diyalize giren son dönem böbrek yetmezliği hastalarındaki M2 metaboliti hariç, M1 ve M2 aktif metabolitlerinin EAA'sını etkilemez.

Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, tek doz Reduxin'den sonra aktif metabolitler M1 ve M2'nin AUC'si sağlıklı gönüllülere göre %24 daha yüksektir.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Reduxin, kilo kaybı için kullanılan bir ilaçtır:

  • Vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 olan hastalarda beslenme obezitesi;
  • Aşırı vücut ağırlığının (insüline bağımlı olmayan diyabet (tip 2) veya dislipoproteinemi) neden olduğu diğer risk faktörlerinin varlığında BMI 27 kg/m2 olan hastalarda beslenme obezitesi.

Kontrendikasyonlar

  • Ciddi yeme bozuklukları (bulimia nervoza ve anoreksiya);
  • Organik kökenli obezite (örneğin hipotiroidizme bağlı);
  • Genelleştirilmiş tikler (Gilles de la Tourette sendromu);
  • Akıl hastalıkları;
  • Tirotoksikoz;
  • Feokromositoma;
  • Yerleşik alkol, uyuşturucu veya uyuşturucu bağımlılığı;
  • İyi huylu prostat hiperplazisi;
  • Açı kapanması glokomu;
  • Şiddetli karaciğer/böbrek fonksiyon bozukluğu;
  • Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (kan basıncının 145/90 mmHg'nin üzerinde olması);
  • Aritmiler, taşikardi, periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları, konjenital kalp defektleri, dekompanse kronik kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, serebrovasküler hastalıklar (geçici serebrovasküler kazalar, felç);
  • Hamilelik ve emzirme dönemi;
  • 18 yaş altı ve 65 yaş üstü;
  • Vücut ağırlığını azaltmak için diğer merkezi etkili ilaçların eşzamanlı kullanımı;
  • Uyku bozukluklarında kullanılan triptofan içeren ilaçlarla kombine kullanım;
  • Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (örneğin, efedrin, fenfluramin, etilamfetamin, deksfenfluramin veya fentermin) eşzamanlı kullanımı ve bunların kesilmesinden sonraki 2 hafta boyunca;
  • Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan diğer ilaçların (örneğin antipsikotikler veya antidepresanlar) eş zamanlı kullanımı;
  • Reduxin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice:

  • Arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve geçmişi olan);
  • Aritmilerin tarihçesi;
  • Kronik dolaşım yetmezliği;
  • Nöbetler ve zihinsel gerilik (geçmiş dahil) dahil nörolojik bozukluklar;
  • Motor ve sözel tiklerin tarihçesi;
  • Koroner arter hastalıkları (geçmiş dahil);
  • Hafif ila orta derecede böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu;
  • Kolelitiazis.

Reduxin kullanımı için talimatlar: yöntem ve dozaj

Reduxin, günde bir kez, sabahları, kapsüller bütün olarak yutularak ve yeterli miktarda sıvı ile yıkanarak, aç karnına veya yemek sırasında ağızdan alınmalıdır.

Toplam tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir (sibutraminin uzun süreli kullanımının güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle).

3 ay içerisinde vücut ağırlığında başlangıç ​​ağırlığına göre en az %5 oranında azalma olmazsa Reduxin tedavisine son verilir. İlacın daha fazla kullanılmasıyla hasta tekrar 3 kg veya daha fazla kilo alırsa tedaviye devam edilmemelidir.

Yan etkiler

  • Merkezi ve periferik sinir sisteminden: sıklıkla (>%10) – uykusuzluk, ağız kuruluğu; bazen (%1-10) – baş ağrısı, anksiyete, baş dönmesi, parestezi, tat alma duyusunda değişiklikler; nadiren (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
  • Sindirim sisteminden: sık sık – kabızlık, iştah kaybı; bazen - hemoroitlerin alevlenmesi, mide bulantısı; nadiren - iştahta paradoksal bir artış, karın ağrısı, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış;
  • Kardiyovasküler sistemden: bazen - taşikardi, vazodilatasyon, çarpıntı, istirahatte kan basıncında (KB) 1-3 mm Hg orta derecede bir artış, kalp atış hızında 3-7 atım / dakika kadar orta bir artış; nadiren – kan basıncında ve kalp atış hızında (kalp atış hızı) daha belirgin artışlar;
  • Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – terleme; nadiren - ciltte kaşıntı, Henoch-Schönlein purpurası (ciltte kanama);
  • Bir bütün olarak vücuttan: nadiren - dismenore, trombositopeni, susuzluk, grip benzeri sendrom, rinit, kanama, ödem, akut interstisyel nefrit.

Nadir durumlarda, Reduxin'in kesilmesinden sonra iştah artışı ve baş ağrısı ortaya çıkar.

Yan etkiler genellikle tedavinin ilk 4 haftasında ortaya çıkar ve geri dönüşümlü ve orta şiddettedir; zamanla şiddeti ve sıklığı zayıflar.

Doz aşımı

Şu anda sibutramin doz aşımına ilişkin bilgiler son derece sınırlıdır. Çoğu zaman aşağıdaki istenmeyen semptomlarla kendini gösterir: baş dönmesi, baş ağrısı, artan kan basıncı, taşikardi. Aşırı dozdan şüpheleniyorsanız derhal doktorunuza danışmalısınız.

Aşırı dozda Reduxin için özel bir tedavi yoktur ve spesifik bir panzehir yoktur. Kardiyovasküler sistemin izlenmesi, serbest nefes almanın sağlanması ve gerekirse destekleyici semptomatik tedavi reçete edilmesini içeren genel önlemlere başvurulması önerilir. Aktif karbonun zamanında alınması ve gastrik lavaj, vücuttaki sibutramin alımını azaltabilir. Yüksek tansiyonu ve taşikardisi olan hastaların beta bloker reçete etmesine izin verilir. Hemodiyaliz veya zorla diürezin etkinliği kanıtlanmamıştır.

Özel Talimatlar

Reduxin yalnızca ilaç dışı kilo verme yöntemlerinin etkisiz olduğu kanıtlanmış durumlarda reçete edilir; 3 ay içinde vücut ağırlığında 5 kg'dan az azalma oldu.

Tedavi, obezite tedavisinde pratik deneyimi olan bir hekimin gözetiminde gerçekleştirilmelidir. Reduxin almak diyetle beslenme ve egzersizle birleştirilmelidir. Başarılı tedavinin önemli bir bileşeni, hastanın yaşam tarzı ve yeme alışkanlıklarında kalıcı değişiklikler için ön koşulların yaratılmasıdır; bu, ilaç tedavisinin bitiminden sonra da dahil olmak üzere elde edilen sonucun sürdürülmesi için gereklidir. Hastalar, bu gerekliliklere uymamanın kaçınılmaz olarak tekrarlanan kilo almalara ve doktorlarıyla iletişime geçme ihtiyacına yol açacağını anlamalıdır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınların tedavi sırasında güvenilir doğum kontrolü kullanması gerekir.

Kabızlığa yatkın hastalarda tedavinin ilk günlerinde bağırsağın tahliye fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Kabızlık meydana gelirse Reduxin kesilir ve laksatifler reçete edilir.

Tedavi sırasında, kan basıncını ve kalp atış hızını periyodik olarak ölçmek gerekir: ilk 2 ay - 2 haftada bir, daha sonra - ayda bir. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda (antihipertansif tedavi sırasında kan basıncı 145/90 mm Hg'nin üzerinde) daha dikkatli ve sık takip gereklidir. Tekrarlanan ölçümler sırasında kan basıncı iki kez 145/90 mmHg'yi aşan hastalarda Reduxin tedavisi askıya alınır.

Reduxin kullanımı ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki bağlantı güvenilir bir şekilde kurulmamıştır, ancak bu gruptaki ilaçların iyi bilinen riski nedeniyle, düzenli tıbbi muayeneler sırasında semptomların varlığına özel dikkat gösterilmelidir. bacaklarda şişlik, göğüs ağrısı, solunum problemleri (ilerleyici dispne) gibi.

Reduxin konsantre olma yeteneğini ve reaksiyon hızını etkileyebilir; bu durum araç sürücüleri ve potansiyel olarak tehlikeli endüstrilerde çalışan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

Eş zamanlı etanol alımıyla olumsuz etkisinde herhangi bir artış kaydedilmedi. Ancak alkol tüketimi, Reduxin tedavisi sırasında önerilen diyet önlemleriyle kesinlikle uyumlu değildir.

İlaç etkileşimleri

Bazı antiaritmik ilaçlar (amiodaron, flekainid, kinidin, propafenon, meksiletin, sotalol), histamin H1 reseptör blokerleri (terfenadin, astemizol) ve gastrointestinal hareketlilik uyarıcıları (trisiklik) gibi QT aralığını artırabilecek ilaçların eşzamanlı uygulanmasına özellikle dikkat edilmelidir. antidepresanlar, pimozid, sisaprid, sertindol). Ayrıca, QT aralığının uzamasına yönelik risk faktörleri olan koşullara (örneğin hipomagnezemi veya hipokalemi) sahipken Reduxin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Reduxin ve monoamin oksidaz inhibitörlerinin dozları arasında en az 2 haftalık bir aralık gözlemlenmelidir.

Sitokrom P 450 izoenzim 3A4 inhibitörleri (siklosporin, eritromisin, ketokonazol dahil) dahil olmak üzere mikrozomal oksidasyon inhibitörleri, kan plazmasındaki sibutramin metabolitlerinin konsantrasyonlarını arttırır, kalp atış hızını arttırır ve QT aralığını klinik olarak önemsiz derecede artırır.

Makrolid antibiyotikler, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, deksametazon ve karbamazepin sibutraminin metabolizmasını hızlandırabilir.

Kandaki serotonin seviyesini artıran birkaç ilacın eş zamanlı kullanımı, bu tür ilaç etkileşimlerinin ciddi sonuçlarına yol açabilir.

Sibutraminin antitussif ilaçlar (örneğin dekstrometorfan), güçlü analjezikler (petidin, pentazosin, fentanil), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (antidepresanlar) ve tedavi için bazı ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla serotonin sendromunun geliştiği nadir vakalar vardır. migren (sumatriptan, dihidroergotamin).

Sibutraminin oral kontraseptifler üzerinde etkisi yoktur.

Analoglar

Reduxin'in analogları şunlardır: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı, kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü – 3 yıl.

Kompozisyon ve yayın formu:
10 mg, 15 mg No. 30 veya 10 mg, 15 mg No. 60'lık kapsüller. Aktif bileşen sibutramindir.
Yardımcı maddeler - MCC, kalsiyum stearat, titanyum dioksit boyası, eritrosin boyası, tescilli mavi boya, jelatin.

İlacın Reduxin'in farmakolojik etkisi:
Sibutramin tokluk hissini arttırır ve gıda ihtiyacını azaltır, termal üretimi arttırır, kahverengi yağ dokusunu etkiler, kilo kaybını teşvik eder ve kan serumundaki yüksek yoğunluklu litoproteinlerin konsantrasyonunu arttırır.

Reduxin Endikasyonları:
Reduxin aşağıdakilerle kilo kaybı için endikedir:
vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m² veya daha fazla olan beslenmeyle ilgili obezite;
BMI'sı 27 kg/m² veya daha fazla olan sindirimsel obezite;
Aşırı vücut ağırlığının neden olduğu diğer risk faktörleri: tip 2 diyabet veya dislipoproteinemi (lipit metabolizması bozukluğu).

İlacın Reduxin kullanım yöntemi:
Günde 1 kez içeride. Doz, bireysel toleransa bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır. Önerilen başlangıç ​​dozu: 10 mg, kötü tolere edilirse - 5 mg. Sabahları çiğnemeden ve yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınız. İlaç aç karnına alınabilir veya yemeklerle birlikte alınabilir.

Tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde vücut ağırlığında %5 veya daha fazla bir azalma sağlanamazsa, doz günde 15 mg'a çıkarılır.
Tedaviden sonraki 3 ay içinde vücut ağırlığında başlangıç ​​seviyesine göre %5'lik bir azalma sağlayamayan hastalarda Reduxin tedavisi 3 aydan fazla sürdürülmemelidir.
Vücut ağırlığında bir azalma elde edildikten sonra hasta tekrar 3 kg veya daha fazla vücut ağırlığı kazanırsa tedaviye devam edilmemelidir.
Daha uzun bir süre için etkinlik ve güvenlik konusunda veri bulunmadığından tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir.
Tedavi, obezite tedavisinde pratik deneyimi olan bir hekimin gözetiminde diyet ve egzersizle birlikte yapılmalıdır.

Kullanım kısıtlamaları:
İlacın kullanımı aşağıdaki durumlarda yasaktır:
- sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- obezitenin organik nedenlerinin varlığı (örneğin hipotiroidizm);
- ciddi yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza veya bulimia nervoza);
- zihinsel hastalık;
— Gilles de la Tourette sendromu (genelleştirilmiş tikler);
- monoamin oksidaz inhibitörlerinin (örneğin, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eşzamanlı kullanımı veya bunların Reduxin reçetesinden önceki 2 hafta içinde kullanılması;
- merkezi sinir sistemine etki eden diğer ilaçların kullanımı (örneğin antidepresanlar, antipsikotikler);
- triptofan içeren uyku bozuklukları için reçete edilen ilaçların yanı sıra kilo kaybı için diğer merkezi etkili ilaçların kullanımı;
- koroner kalp hastalığı, dekompanse kronik kalp yetmezliği, konjenital kalp defektleri, periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları, taşikardi, aritmi, felç, geçici serebrovasküler kazalar;
— kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (kan basıncının 145/90 mmHg'nin üzerinde olması);
- tirotoksikoz;
- Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma;
- iyi huylu prostat hiperplazisi;
- feokromositoma;
- açı kapanması glokomu;
— yerleşik farmakolojik, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;

Hamilelik ve emzirme döneminde almayın. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Reduxin alırken doğum kontrolü kullanmalıdır.
18 yaş altı ve 65 yaş üstü kişilere yasaktır.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli reçete yazın:
- aritmi öyküsü;
— kronik dolaşım yetmezliği;
— koroner arter hastalıkları;
- safra taşı hastalığı;
— arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve geçmişinde);
— zihinsel gerilik ve nöbetler dahil nörolojik bozukluklar (geçmiş dahil);
- Hafif ila orta şiddette karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu, motor ve sözel tik öyküsü.

Yan etkiler:
Yan etkiler tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve zamanla zayıflar:
- ağız kuruluğu ve uykusuzluk;
- baş ağrısı, baş dönmesi, anksiyete, parestezi;
- tat değişikliği;
- taşikardi, çarpıntı, kan basıncında artış, vazodilatasyon;
- iştah kaybı;
- kabızlık, mide bulantısı ve hemoroitlerin alevlenmesi;
- terlemek;
- dismenore;
- şişme;
- grip benzeri sendrom, kaşıntılı cilt;
- sırt ağrısı, karın ağrısı, iştahta paradoksal artış, susuzluk;
- rinit, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik, sinirlilik;
- akut interstisyel nefrit;
- Kanama, Henoch-Schönlein purpurası (deride kanama);
- konvülsiyonlar, trombositopeni;
- kandaki "karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde geçici artış;
- istirahat halindeki kan basıncında 1-3 mmHg kadar orta derecede bir artış mümkündür. ve kalp atış hızında dakikada 3-7 atımlık ılımlı bir artış.

Reduxin doz aşımı:
Belirtileri: yan etkilerin şiddetinin artması.
Tedavi: Aktif kömür almak, mide yıkamak, semptomatik tedavi, artan kan basıncı ve taşikardi için beta blokerlerin reçete edilmesi.

Özel Talimatlar:
Reduxin yalnızca vücut ağırlığını azaltmaya yönelik tüm ilaç dışı önlemlerin etkisiz olduğu durumlarda kullanılır (3 ay içinde vücut ağırlığı kaybı 5 kg'dan az olduğunda).

Reduxin alan hastalarda kan basıncını ve kalp atış hızını ölçmek gerekir. Tedavinin ilk 2 ayı boyunca bu parametreler 2 haftada bir, daha sonra ayda bir izlenmelidir.

Antihipertansif tedavi sırasında kan basıncı düzeyi 145/90 mmHg'nin üzerinde olan arteriyel hipertansiyonlu hastalarda izleme özellikle dikkatli ve gerekirse çok daha sık yapılmalıdır.

Tekrarlanan ölçümler sırasında kan basıncı düzeyi iki kez 145/90 mmHg'yi aşan hastalarda Reduxin tedavisine ara verilmelidir.

QT aralığını artıran ilaçların eş zamanlı uygulanması sırasında özel dikkat gereklidir:
H1-histamin blokerleri (astemizol, terfenadin);
QT aralığını artıran antiaritmik ilaçlar (amiodoron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol);
mide-bağırsak hareketliliği uyarıcısı sisaprid;
pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar;
Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (furazolidon, prokarbazin, selegilin dahil) ve Reduxin'in alınması arasındaki aralık en az 2 hafta olmalıdır. İlerleyici apne (solunum sorunları), göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik gibi belirtilere özellikle dikkat edilmelidir.

İlacın bir dozunu atlamak:
Bir sonraki dozunuzda ilacı çift doz almayınız; ilacı reçete edilen rejime göre almaya devam ediniz. Reduxin alma süresi 2 yıldan fazla değildir.
Reduxin ilacını almak, araç ve makine kullanma yeteneğini sınırlayabilir.

Kandaki serotonin seviyesini artıran birkaç ilacın eş zamanlı kullanımı ciddi sonuçlara yol açabilir. Örneğin, Reduxin'in eşzamanlı kullanımıyla:
seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisine yönelik ilaçlar) ile;
migren tedavisine yönelik bazı ilaçlarla (sumatriptan, dihidroergotamin);
güçlü analjeziklerle (pentazosin, petidin, fentanil);
antitussif ilaçlar (dekstrometorfan).

Saklama koşulları ve süreleri:
Raf ömrü: 3 yıl. Saklama koşulları: +25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde.

Yaşadığı yer, cinsiyeti ve yaşı ne olursa olsun çok sayıda insan fazla kilo sorunuyla karşı karşıya kalıyor. Çoğu, şeklini standart görüntüye yaklaştırmak için doğru beslenme ve spor aktiviteleri gibi iyi bilinen geleneksel yöntemleri kullanır.

Ancak özel ilaçlar kullanan insanlar var, örneğin Kilo kaybı için Reduxin tabletleri Bu da onlara yorucu diyetlere ve spora başvurmadan istenen sonuca ulaşma fırsatı veriyor. Bu bağlamda, bu hastalıktan muzdarip tüm insanların, nefret edilen aşırı kiloyu asla hatırlamama konusunda büyük bir istek duyduğu göz önüne alındığında, bir soru ortaya çıkıyor. Reduxin kapsülleri ekstra kilo vermenize ne kadar etkili olabilir ve ondan ne beklemelisiniz?

İlaçların yardımıyla nefret ettiğiniz yağ birikintilerinden kalıcı olarak kurtulmaya kesin bir karar verdiyseniz, test edilmiş ve en güvenli olanları tercih etmelisiniz. Hızlı kilo kaybı için tam olarak Reduxin tabletleri gibi. Ve doğal olarak, profesyonel bir beslenme uzmanına danışıp onun iznini aldıktan sonra mükemmel bir figüre giden zorlu yola başlamalısınız.

Bu önemli! Profesyonel beslenme uzmanları, anında kilo vermeyle ilgili çekici sloganları takip etmemenizi tavsiye ediyor. Çünkü tanım gereği üretken diyetler hızlı bir şekilde meyve veremez. Akıllı diyetlerin temel kuralı: yüzde yüz ve yavaş.

Hızlı kilo kaybına katkıda bulunan Reduxin kapsüllerinin sayısız farklı incelemesi, tabletlerin zararsız olduğunu iddia etmek için sebep verir, ancak kullanıldığında küçük yan etkiler ortaya çıkar. Ancak yine de bunları kullanırken meydana gelen en önemli şey vücut ağırlığında gözle görülür bir azalmadır.

Etkili kilo kaybı sağlayan ilacın tam teşekküllü bir tıbbi ilaç olduğunu ve bu nedenle kendi diyetinize takviye olarak kullanılmaması gerektiğini anlamak gerekir. Alındığında belirli yan etkileri ve belirli kısıtlamaları vardır, bu nedenle kullanımına tam sorumlulukla yaklaşılmalıdır. Profesyonel beslenme uzmanları, Reduxin kapsüllerini ancak hastanın kapsamlı bir tıbbi muayenesini yaptıktan sonra yöntemlerden biri olarak reçete eder. Hızlı kilo kaybı için tasarlanan Reduxin tabletleri, açlık hissinin belirli bir süreliğine bastırılmasına yardımcı olur ve böylece sürekli yemek yeme isteğiyle başa çıkmaya yardımcı olur.

Uzman görüşü

Egorova Natalya Sergeyevna
Diyetisyen, Nizhny Novgorod

"Reduxin" obeziteyi tedavi etmek için kullanılır. Tekrar ediyorum, obezite. Kilonuz 60-65 kg, boyunuz 170 ise bu obezite değildir. Ve büyük olasılıkla ilaca ihtiyacınız yok. Uzun süre kilo veremiyorsanız ve zaten her türlü diyet ve ilacı denemediyseniz. Bu durumda bir uzmana başvurun, belki o size bu ilacı önerecektir. Vücudunuzda lipit dengesizliği varsa bu oldukça olasıdır. Ancak bunu tespit etmek için test yaptırmanız gerekir. Her durumda, "Reduxin" yalnızca bir doktor tarafından reçete edilir. Tek başına satın alınamaz veya alınamaz. Özellikle obez değilseniz.

Etkili kilo kaybı için sadece hap almanın yeterli olmadığını da eklemek isterim. Yaşam tarzınızı kökten değiştirmeniz gerekiyor. İlk önce sağlıklı bir diyete geçin. İkincisi, spor yapın veya bu mümkün değilse daha aktif bir yaşam tarzı sürdürmeye başlayın, daha fazla yürüyün vb. "Sihirli hapların" sizin için her şeyi yapacağını ummamalısınız. Fazla kilolardan kurtulmak için kendinize iyi bakmanız gerekir. Ve bu zor ve çok fazla.

İlacın bileşimi

Etkili kilo verme sürecini harekete geçiren bu eşsiz ilaç, yalnızca iki aktif bileşen içerir: mikrokristal yapılı selüloz ve sibutramin.

Her bileşenin, aşağıdaki süreçlere katkıda bulunan kendine özgü terapötik özellikleri vardır:

  • vücudun farklı bölgelerinde biriken yağ miktarının azaltılması;
  • metabolik dönüşüm reaksiyonlarının normalleştirilmesi;
  • toplam vücut ağırlığında azalma.

Reduxin'in kilo kaybına nasıl yardımcı olduğunu bilmek için bileşenlerine ayrı ayrı daha yakından bakmanız gerekir.

Kristalize selüloz

Mikrokristalin bir yapıya sahip olan selüloz, gıda ikamesi görevi görür. Vücuda girdikten sonra sıvıyı ve içinde çözünmüş zararlı elementleri emmeye başlar, bu da mide boşluğunun tamamen dolmasına yol açar. Bu, beynin tokluk sinyali almasını sağlar ve takıntılı bir şeyler yeme isteği ortadan kalkar.

Sibutramin

İlaç üreticileri uzun süredir az miktarda yiyecekten sonra bile tokluk hissini destekleyen bir madde geliştirmeye çalışıyorlar. Bir insanda aşırı kiloya yol açan şey sürekli ve kontrolsüz gıda alımı olduğundan. Böyle bir madde, anoreksijenik özelliklere sahip olan ve bu nedenle işlevleriyle iyi başa çıkabilen sibutramindir.

Bu ilginç! Reduxin bileşenlerinden biri olan sibutraminin yardımıyla kişi önemli ölçüde daha küçük porsiyonlar tüketmeye başlar. Bu, hızlı kilo kaybı için ilaçla ilgili çok sayıda övgü dolu inceleme ile değerlendirilebilir.

Obez kişilerde bir ihlal meydana gelir ve bunun sonucunda ısı dengesinin etkinliği azalır. İnsan vücudu, sıcaklığı dengelemek için kullanmak yerine yiyeceklerdeki yağı depolamaya başlar. Sibutramin de bu görevle iyi başa çıkıyor, ısı dengesini normalleştirmeye yardımcı oluyor.

Reduxin kapsüllerini kullanarak kilo veren kişilerden çok sayıda yorum var. Onlara göre ilacı aldıktan sonra vücuda harika bir sıcaklık hissi yayılır, termal denge ve metabolik süreçler normal şekilde çalışmaya başlar ve vücut yağ yakmaya başlar. Ayrıca sibutramin, kolesterol miktarını, ürik asit ve kan şekeri düzeylerini stabilize eder.

Hareket mekanizması

İlaç üreticileri aşırı yağlardan kurtulmak isteyen kişilere oldukça modern ve etkili bir çözüm sunmayı başardılar. Reduxin tabletleri, kilo verme sürecinde mükemmel sonuçlara ulaşmaya yardımcı olan eşsiz bir ilaçtır. Obezitenin tedavisi için korkmadan alınabilir, neredeyse hiçbir olumsuz etkisi yoktur ve incelemelere bakılırsa, kelimenin tam anlamıyla almaya başladıktan hemen sonra vücutta olumlu değişiklikler meydana gelir.

Hızlı kilo kaybına katkıda bulunan Reduxin tabletleri sayesinde haftada 1 kilogram kilo verebilirsiniz ki bu, doktorlara göre vücut için en kabul edilebilir kilo verme oranıdır. Hızlı kilo vermeye yönelik bu ilacın karmaşık bir etkisi vardır:

  • Rahat bir iç durum ortaya çıkar. Reduxin tabletlerinin kullanımından sonra kandaki glikoz ve kolesterol seviyelerinin stabilizasyonu nedeniyle tüm vücudun işlevselliğinde bir bütün olarak genel bir iyileşme vardır.
  • Kapsülleri aldıktan sonraki etki uzun süre devam eder. İlaç, uzun bir süre boyunca ölçülen kilo kaybını sağlar ve kaybedilen kilogramlar, Reduxin tabletlerini almayı bıraktıktan sonra bile geri dönmez.
  • Artan metabolik reaksiyonlar. Vücut daha hızlı kimyasal reaksiyonlar nedeniyle daha fazla kalori yakmaya başladıkça kişi çok daha güçlü bir şekilde kilo verir. Ek olarak, ilgili materyali okumanızı öneririz.
  • İştah önemli ölçüde azalır. Çok sayıda incelemeden bilindiği gibi, kilo vermeye yönelik bir ilaç alırken açlık hissi uzun süre donuklaşır. Bir kişinin sürekli tokluk durumunu koruyabilmesi için ara sıra az miktarda yemek yemesi yeterlidir.
  • Kilo verme süreci optimum hızda gerçekleşir. Dezavantajları arasında Reduxin tabletlerinin yardımıyla kilo kaybının oldukça yavaş bir hızda gerçekleşmesi yer almaktadır. Profesyonel doktorlara göre bu hız vücutta strese neden olmaz ve kişi için idealdir.

Reduxin kapsüllerinin hızlı kilo verme konusundaki tüm etkinliğine rağmen, diyetle beslenme ve spor aktivitelerinin yardımıyla daha da önemli sonuçlar elde edebilirsiniz. İncelemelerine bakılırsa, ilaç tedavisini diğer kilo verme yöntemleriyle birleştiren ve böylece kilo vermede önemli bir başarı elde eden birçok kişi var.

Kullanım için talimatlar

Kullanım kolaylığı ve rahatlığı nedeniyle, bu ilaçla tedavinin bitiminde ve sonrasında olumlu sonuçlar elde edilmesi, çok yüksek popülerliğe ve azalmayan talebe sahiptir ve bu nedenle Reduxin'in kilo vermek için doğru şekilde nasıl alınacağı ve sonucun kalacağı sorusu ortaya çıkmaktadır. uzun zamandır. Alım programı diyetinize bağlı değildir ve günde bir kez sadece bir kapsül yeterlidir. Bu, 60 tablet içeren bir paketin 2 ay dayanacağı, obezite tedavisinin tam kür süresinin ise 1 yıl olacağı anlamına geliyor.

Etkinliği artırmak için elbette Reduxin ilacının bileşenlerinin vücut tarafından iyi kabul edilmesi şartıyla bir seferde 1,5 kapsül alın. Ancak bunu önce bir doktora danışmadan yapmak kesinlikle yasaktır. Kimse yan etkilerden muaf olmadığından, ortaya çıkması durumunda dozu 0,5 kapsüle düşürmeli ve derhal doktorunuza danışmalısınız.

Zorunlu bir muayeneden sonra yalnızca son derece uzman bir doktor Reduxin tabletlerini etkili bir kilo verme aracı olarak reçete edebilir. Reduxin tedavisi aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

  • obeziteyle mücadelede diğer yöntemleri kullanırken çok yavaş kilo kaybı;
  • geleneksel yöntemler istenilen sonucu vermez.

Sabit kilo kaybına yönelik bir dizi önlemin bileşenlerinden biri olan Reduxin kapsülleri, vücut ağırlığında önemli bir azalmaya yol açabilir ve bu da her ay 5-10 kilo vermenize olanak tanır.

Reduxin'in fiyatı ve yayın formu

Etkili kilo kaybı için bu ilaç aşağıdaki dozajda mevcuttur:

İsim Fiyat
Reduxin 10 mg (30 adet) 1650 ruble'den.
Reduxin 10 mg (60 adet) 2800 ruble'den itibaren
Reduxin 10 mg (90 adet) 3800 ruble'den.
Reduxin 15 mg (30 adet) 2500 ruble'den itibaren
Reduxin 15 mg (60 adet) 4200 ruble'den itibaren
Reduxin 15 mg (90 adet) 5800 ruble'den.
Reduxin Light (30 adet) 1450 ruble'den.
Reduxin Light (120 adet) 2700 ruble'den.
Reduxin Light (180 adet) 2900 ruble'den.
Reduxin Işıkla Güçlendirilmiş Formül (30 adet) 1650 ruble'den.
Reduxin Işıkla Güçlendirilmiş Formül (60 adet) 2800 ruble'den itibaren
Reduxin Met seti (850 mg) 1645 RUR'dan itibaren

Bölgeye ve üreticiye bağlı olarak maliyetin ilaç maliyetinin biraz değişebileceğini düşünmeye değer.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Reduxin kapsülleri yardımıyla kilo veren bir kişi doktorların tavsiyelerine uyarsa, etkili kilo kaybı ilacı kolayca tolere edilecektir. Ancak incelemelere göre hala kullanımın başında ortaya çıkan yan etkilerin olduğu biliniyor.

Bunlar şöyle olabilir:

  • artan kalp atış hızı;
  • kuru ağız;
  • küçük baş ağrıları;
  • mide bulantısı;
  • yemek tadı algısında değişiklik;
  • artan kan basıncı;
  • kabızlık;
  • nedensiz endişeler;
  • iştah azalması.

Ayrıca buna ek olarak Reduxin tabletlerinin etkisi bazen şişlik, kaşıntı, karın ve sırtta ağrı, terleme ve uyuşukluğa neden olabilir.

Etkili kilo kaybına yönelik bir ilacın, yan etkilerin yanı sıra kullanım için kontrendikasyonları da vardır ve bu nedenle sonuçları önlemeye çalışmak için Reduxin ilacının vücut üzerindeki etkisini bilmek gerekir.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler aşağıdaki gibidir:

  • kardiyovasküler sistemin işleyişinde ciddi anormallikler;
  • zihinsel hastalık;
  • merkezi sinir sistemini tedavi etmek için ilaç almak;
  • böbrek ve karaciğer hastalıkları;
  • kalp kasının aritmisi;
  • alkol ve uyuşturucu bağımlılığı;
  • koroner arterlerin işleyişindeki bozukluklar;
  • Reduxin tabletlerinde bulunan bileşenlere alerjik reaksiyonlar;
  • glokom;
  • bulimia gibi yeme bozuklukları;
  • artan konsantrasyonun gerekli olduğu yerlerde;
  • emzirme veya hamilelik sırasında;
  • 18 yaş altı ve 65 yaş üstü.

Ayrıca, etkili kilo kaybı için Reduxin tabletleri alırken, en uygun doğum kontrol yönteminin seçimi konusunda doktor tavsiyesi gereklidir. Bir uzman, ilacı yalnızca vücudun bireysel özelliklerine göre ve ancak kapsamlı bir incelemeden sonra reçete edebilir.

Bu durumda hastanın kapsülleri ilk aldığı andan itibaren kan basıncını ve nabzını dikkatle takip etmesi gerekir. Yan etkilerin ortaya çıkmasını derhal tespit etmek için bu gereklidir.


İlaç: REDUXIN ®

Aktif madde: tahsis edilmemiş, sibutramin
ATX kodu: A08AA10
-KFG: Obezite tedavisinde merkezi etkili ilaç
ICD-10 kodları (göstergeler): E66
KFU kodu: 02/16/01
Reg. numara: LS-002110
Kayıt tarihi: 04/09/08
Sahip kaydı. kredi.: AMK-PHARM LLC (Rusya)

DOZAJ FORMU, BİLEŞİMİ VE AMBALAJI

Kapsüller 2 numara mavi; Kapsüllerin içeriği hafif sarımsı bir renk tonuna sahip beyaz veya beyaz tozdur.

Yardımcı maddeler: kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit boyası, azorubin boyası, patentli mavi boya, jelatin.

Kapsüller 2 numara mavi; Kapsüllerin içeriği hafif sarımsı bir renk tonuna sahip beyaz veya beyaz tozdur.

Yardımcı maddeler: kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit boyası, patentli mavi boya, jelatin.

10 adet. - konturlu hücresel ambalaj (alüminyum/PVC) (3) - karton paketler.
10 adet. - konturlu hücresel ambalaj (alüminyum/PVC) (6) - karton paketler.

UZMANLAR İÇİN REDUXIN TALİMATLARI.
İlacın açıklaması üretici tarafından onaylanmıştır.

FARMAKOLOJİK ETKİ

Etkisi bileşen bileşenleri tarafından belirlenen obezitenin tedavisi için kombine bir ilaç. Sibutramin bir ön ilaçtır ve etkisini in vivo olarak monoaminlerin (esas olarak serotonin ve norepinefrin) geri alımını engelleyen metabolitler (birincil ve ikincil aminler) aracılığıyla gösterir. Sinapslardaki nörotransmitter içeriğinin artması, merkezi serotonin 5-HT reseptörlerinin ve adrenerjik reseptörlerin aktivitesini arttırır, bu da tokluk hissini arttırır ve gıda ihtiyacını azaltır, ayrıca termal üretimde bir artışa neden olur. Dolaylı olarak etkinleştiriliyor mu? 3-adrenerjik reseptörler, sibutramin kahverengi yağ dokusuna etki eder. Vücut ağırlığındaki bir azalmaya, kan serumundaki HDL konsantrasyonunda bir artış ve trigliserit, toplam kolesterol, LDL ve ürik asit miktarında bir azalma eşlik eder.

Sibutramin ve metabolitleri monoaminlerin salınımını etkilemez ve MAO'yu engellemez; serotonin (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), adrenerjik reseptörler (? 1, ? 2, ?3, ?1, ?2), dopamin (D 1, D 2), muskarinik, histamin (H 1), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

Mikrokristalin selüloz bir enterosorbenttir, sorpsiyon özelliklerine ve spesifik olmayan bir detoksifikasyon etkisine sahiptir. Çeşitli mikroorganizmaları, bunların metabolik ürünlerini, eksojen ve endojen doğadaki toksinleri, alerjenleri, ksenobiyotikleri ve ayrıca endojen toksikozun gelişmesinden sorumlu bazı metabolik ürünleri ve metabolitleri bağlar ve vücuttan uzaklaştırır.

FARMAKOKİNETİK

Emilim, dağıtım, metabolizma

İlacın ağızdan alınmasından sonra sibutramin, gastrointestinal sistemden en az% 77 oranında hızla emilir. Karaciğerden “ilk geçiş” etkisine tabidir ve iki aktif metabolitin (mono- ve didesmetilsibutramin) oluşumu ile CYP3A4 izoenziminin katılımıyla biyolojik olarak dönüştürülür. 15 mg'lık tek bir doz alındıktan sonra, monodesmetilsibutraminin Cmaks'ı 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramin - 6,4 ng/ml'dir (5,6-7,2 ng/ml). Sibutraminin Cmaks'ına 1,2 saat sonra, aktif metabolitlere - 3-4 saat sonra ulaşılır.Gıdayla birlikte alınması, metabolitlerin Cmaks'ını %30 azaltır ve AUC'yi değiştirmeden buna ulaşma süresini 3 saat artırır. Hızla dokuya dağılır. Sibutraminin plazma proteinlerine bağlanması %97, mono- ve didesmetilsibutraminin ise %94'tür. Kandaki aktif metabolitlerin Css'si, tedavinin başlamasından sonraki 4 gün içinde elde edilir ve tek bir doz alındıktan sonra plazma seviyesinden yaklaşık 2 kat daha yüksektir.

Kaldırma

Sibutraminin T1/2'si - 1.1 saat, monodesmetilsibutramin - 14 saat, didesmetilsibutramin - 16 saat Aktif metabolitler, öncelikle böbrekler tarafından atılan inaktif metabolitleri oluşturmak üzere hidroksilasyon ve konjugasyona uğrar.

BELİRTEÇLER

Aşağıdaki durumlarda kilo kaybı için:

Vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 veya daha fazla olan beslenmeyle ilgili obezite;

Aşırı vücut ağırlığının neden olduğu diğer risk faktörleriyle (tip 2 diyabet / insüline bağımlı olmayan / veya dislipoproteinemi) birlikte BMI 27 kg/m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi.

DOZAJ REJİMİ

Reduxin ® günde 1 kez ağızdan reçete edilir. Doz, tolere edilebilirliğe ve klinik etkinliğe bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır. Önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg'dır, zayıf tolerans durumunda 5 mg'lık bir doz alınabilir. Kapsüller sabahları çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. İlaç aç karnına alınabilir veya yemeklerle birlikte alınabilir.

Tedavinin başlangıcından itibaren 4 hafta içinde vücut ağırlığında %5 veya daha fazla bir azalma sağlanamazsa doz 15 mg/gün'e çıkarılır. Tedaviye iyi yanıt vermeyen hastalarda (yani tedaviden sonraki 3 ay içinde başlangıçtaki vücut ağırlığının %5'i kadar kilo vermeyi başaramayanlarda) Reduxin ® ile tedavi süresi 3 ayı geçmemelidir. Tedavinin devamı ile (vücut ağırlığında azalma elde edildikten sonra) hasta tekrar 3 kg veya daha fazla vücut ağırlığı kazanırsa tedaviye devam edilmemelidir.

Sibutraminin daha uzun süre alınmasının etkinliği ve güvenliği konusunda veri bulunmadığından toplam tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir.

Reduxin ® ile tedavi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktor tarafından yapılmalıdır. İlacın alınması diyet ve egzersizle birleştirilmelidir.

YAN ETKİ

Yan etkiler, organlar ve organ sistemleri üzerindeki etkiye bağlı olarak aşağıdaki sırayla sunulmaktadır (sıklıkla - >%10, bazen -%1-10, nadiren -< 1%).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: sık sık - ağız kuruluğu, uykusuzluk; bazen - baş ağrısı, baş dönmesi, anksiyete, parestezi ve tat değişiklikleri; münferit vakalarda - sırt ağrısı, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik, sinirlilik, kasılmalar.

Tedavi öncesinde var olduğu varsayılan şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada tedavi sonrasında akut psikoz gelişti.

Kardiyovasküler sistemden: bazen - taşikardi, çarpıntı, artan kan basıncı, vazodilatasyon. İstirahat halindeki kan basıncında 1-3 mmHg kadar orta derecede bir artış vardır. ve kalp atış hızında dakikada 3-7 atımlık ılımlı bir artış. Bazı durumlarda kan basıncında ve kalp atış hızında daha belirgin artışlar göz ardı edilemez. Kan basıncı ve nabız seviyelerindeki klinik olarak anlamlı değişiklikler esas olarak tedavinin başlangıcında (ilk 4-8 ​​hafta içinde) kaydedilir.

Sindirim sisteminden: sık sık - iştah kaybı, kabızlık; bazen - mide bulantısı, hemoroitlerin alevlenmesi. İlk günlerde kabızlığa yatkınsanız bağırsakların tahliye fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Kabızlık meydana gelirse, almayı bırakın ve müshil alın. İzole vakalarda karın ağrısı, iştahta paradoksal artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici artış.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen - terleme; izole vakalarda - ciltte kaşıntı, Henoch-Schönlein purpurası (ciltte kanama).

Bir bütün olarak vücuttan: izole vakalarda aşağıdaki klinik açıdan anlamlı istenmeyen olaylar tanımlanmıştır: dismenore, ödem, grip benzeri sendrom, susuzluk, rinit, akut interstisyel nefrit, kanama, trombositopeni.

Baş ağrısı veya iştah artışı gibi yoksunluk reaksiyonları nadirdir. Tedaviden sonra yoksunluk semptomlarının, yoksunluk semptomlarının veya duygudurum bozukluklarının ortaya çıktığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Çoğu zaman yan etkiler tedavinin başlangıcında (ilk 4 haftada) ortaya çıkar. Şiddeti ve sıklığı zamanla zayıflar. Yan etkiler genellikle hafiftir ve geri döndürülebilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Obezitenin organik nedenlerinin varlığı (örneğin hipotiroidizm);

Ciddi yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza veya bulimia nervoza);

Akıl hastalıkları;

Gilles de la Tourette sendromu (genelleştirilmiş tikler);

MAO inhibitörlerinin (örneğin, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) birlikte kullanımı veya bunların Reduxin ® reçetesinden önceki 2 hafta içinde kullanılması; merkezi sinir sistemine etki eden diğer ilaçların kullanımı (örneğin antidepresanlar, antipsikotikler); triptofan içeren uyku bozuklukları için reçete edilen ilaçlar ve kilo kaybı için diğer merkezi etkili ilaçlar;

İKH, dekompanse kronik kalp yetmezliği, konjenital kalp defektleri, periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları, taşikardi, aritmiler, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici serebrovasküler kazalar);

Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (kan basıncının 145/90 mmHg'nin üzerinde olması);

Tirotoksikoz;

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;

İyi huylu prostat hiperplazisi;

Feokromositoma;

Açı kapanması glokomu;

Yerleşik uyuşturucu, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;

Gebelik;

Emzirme (emzirme);

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;

65 yaş üstü yaşlılık;

Sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

İLE Dikkatİlaç aşağıdaki durumlar için reçete edilmelidir: aritmi öyküsü, kronik dolaşım yetmezliği, koroner arter hastalığı (geçmiş dahil), kolelitiazis, arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve geçmiş), zihinsel gerilik ve nöbetler dahil nörolojik bozukluklar (geçmiş dahil) , hafif ila orta şiddette karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında bozulma, motor ve sözel tik öyküsü.

GEBELİK VE EMZİRME

Sibutraminin fetüs üzerindeki etkilerinin güvenliği konusunda yeterince ikna edici çalışmaların bulunmaması nedeniyle ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Reduxin ® alırken doğum kontrol hapı kullanmalıdır.

Reduxin ® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

ÖZEL TALİMATLAR

Reduxin ® yalnızca kilo kaybı için ilaç dışı tüm önlemlerin etkisiz olduğu durumlarda kullanılmalıdır - eğer 3 aydaki kilo kaybı 5 kg'dan azsa.

Reduxin ® ile tedavi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktorun gözetiminde kilo kaybı için karmaşık tedavinin bir parçası olarak gerçekleştirilmelidir.

Obezitenin karmaşık tedavisi, hem diyet ve yaşam tarzındaki değişiklikleri hem de artan fiziksel aktiviteyi içerir. Tedavinin önemli bir bileşeni, ilaç tedavisi kesildikten sonra bile elde edilen kilo kaybının sürdürülmesi için gerekli olan yeme alışkanlıklarında ve yaşam tarzında kalıcı değişiklikler için ön koşulların yaratılmasıdır. Hastaların, Reduxin ® tedavisinin bir parçası olarak yaşam tarzlarını ve alışkanlıklarını, elde edilen kilo kaybının tedavi tamamlandıktan sonra da sürdürülmesini sağlayacak şekilde değiştirmeleri gerekir. Hastalar, bu gerekliliklere uymamanın tekrarlanan kilo almalara ve tekrar tekrar doktor ziyaretlerine yol açacağını açıkça belirtmelidir.

Reduxin ® alan hastalarda kan basıncını ve kalp atış hızını ölçmek gerekir. Tedavinin ilk 2 ayı boyunca bu parametreler 2 haftada bir, daha sonra ayda bir izlenmelidir. Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda (antihipertansif tedavi sırasında kan basıncı düzeyleri 145/90 mmHg'nin üzerinde olan) bu izleme özellikle dikkatli ve gerekirse daha kısa aralıklarla yapılmalıdır. Tekrarlanan ölçümler sırasında kan basıncı iki kez 145/90 mmHg'yi aşan hastalarda. Sanat. Reduxin ® ile tedavi durdurulmalıdır.

QT aralığını artıran ilaçların eş zamanlı uygulanması özel dikkat gerektirir. Bu ilaçlar arasında histamin H1 reseptör blokerleri (astemizol, terfenadin); QT aralığını artıran antiaritmik ilaçlar (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol); Gastrointestinal motilite uyarıcıları (sisaprid, pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar). QT aralığının uzamasına neden olan risk faktörleri (hipokalemi, hipomagnezemi) durumlarına karşı ilaç kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

MAO inhibitörleri ve Reduxin ® almak arasındaki aralık en az 2 hafta olmalıdır.

Reduxin ® kullanımı ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki bağlantı kurulmamıştır, ancak bu gruptaki ilaçların iyi bilinen riski göz önüne alındığında, düzenli tıbbi izleme ile ilerleyici dispne gibi semptomlara özel dikkat gösterilmesi gerekmektedir ( nefes almada zorluk), göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Reduxin ® ilacının alınması hastanın araç ve makine kullanma becerisini sınırlayabilir.

AŞIRI DOZ

Sibutramin doz aşımına ilişkin son derece sınırlı veri bulunmaktadır.

Belirtiler: yan etkilerin şiddeti arttı. Doz aşımının spesifik belirtileri bilinmemektedir.

Tedavi: aktif karbon almak, gastrik lavaj, semptomatik tedavi, artan kan basıncı ve taşikardi ile - beta blokerlerin reçete edilmesi. Spesifik bir antidotu yoktur. Genel önlemlerin alınması gerekir: serbest nefes almayı sağlayın, kardiyovasküler sistemin durumunu izleyin ve gerekirse destekleyici semptomatik tedavi uygulayın. Zorla diürez veya hemodiyalizin etkinliği belirlenmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri, dahil. CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, eritromisin, siklosporin dahil), kalp hızında bir artış ve QT aralığında klinik olarak önemsiz bir artışla birlikte sibutramin metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını arttırır. Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutraminin metabolizmasını hızlandırabilir. Kandaki serotonin seviyesini artıran birkaç ilacın eş zamanlı kullanımı ciddi bir etkileşimin gelişmesine yol açabilir. Reduxin ®, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisi için ilaçlar), migren tedavisi için bazı ilaçlar (sumatriptan, dihidroergotamin), güçlü analjezikler (pentazosin) ile aynı anda kullanıldığında nadir durumlarda sözde serotonin sendromu gelişebilir. , petidin, fentanil) veya antitussif ilaçlar (dekstrometorfan). Sibutramin oral kontraseptiflerin etkisini etkilemez.

Sibutramin ve etanol aynı anda alındığında etanolün olumsuz etkilerinde herhangi bir artış görülmedi. Ancak sibutramin alırken önerilen diyet önlemleriyle alkol tüketimi kesinlikle birleştirilmez.

ECZANELERDEN İZİN KOŞULLARI

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

SAKLAMA KOŞULLARI VE SÜRESİ

İlaç, çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Reduxin (Sibutramin + Mikrokristalin selüloz), aşırı yağ birikintilerinden kurtulmak için kullanılan bir ilaçtır ve bileşen bileşenlerinin birleşik etkisi sayesinde terapötik potansiyelini gerçekleştirir. Sibutramin ancak vücudun biyolojik ortamındaki metabolik dönüşümlerden sonra gerçek bir ilaç haline gelir. İlacın aktif metabolitleri (birincil ve ikincil aminler), serotonin ve norepinefrin nörotransmitterlerinin ters nöronal alımını engeller. Sinir uçlarının sinapslarındaki ikincisinin konsantrasyonundaki bir artış, serotonin 5-hidroksitriptamin reseptörlerini ve adrenoreseptörlerini aktive eder, bu da tokluk hissinin gelişmesine, psikolojik gıda ihtiyacının azalmasına ve artışa katkıda bulunur. ısı üretiminde. Sibutramin, beta-3 adrenerjik reseptörleri uyararak yağ dokusuna ("kahverengi yağ" olarak adlandırılan) etki eder. Vücut bileşimindeki yağ dokusu oranındaki bir azalmaya, kandaki yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin ("iyi kolesterol" olarak adlandırılan) seviyesindeki bir artış ve aynı zamanda trigliserit konsantrasyonunda bir azalma, düşük kolesterol eşlik eder. yoğunluk lipoproteinleri (“kötü kolesterol”), toplam kolesterol ve ürik asit.

Belirgin bir enterosorbent olan mikrokristalin selüloz, iyi bir emme kapasitesine ve detoksifikasyon özelliklerine sahiptir. Çeşitli patojenleri, eksojen ve endojen toksinleri, alerjenleri ve potansiyel olarak toksik metabolitleri emer ve vücuttan atılmasını sağlar.

Oral uygulamadan sonra Reduxin, sindirim sisteminde hızlı ve önemli ölçüde (yaklaşık% 80) emilir.

Karaciğerden ilk geçişin etkisine tabidir (bu aşamada ilacın aktif metabolitleri oluşur). Sibutraminin yarı ömrü yaklaşık 1 saattir, aktif metabolitleri ise 14-16 saattir. İlaç esas olarak böbrekler tarafından atılır. Reduxin alma sıklığı günde 1 defadır. Her özel durumdaki doz, terapötik kursun ilk aşamasında hastanın vücudunun bireysel reaksiyonunu gözlemleyerek doktor tarafından belirlenir. Böyle bir test dozu olarak 10 mg kullanılır, ilaca karşı olumsuz reaksiyonlar görülürse doz yarıya indirilir, bireysel hoşgörüsüzlük doğrulanırsa iptal edilir. En uygun uygulama zamanı sabah uyandıktan sonradır, ancak gerekirse Reduxin daha sonraki bir zamanda yemekle birlikte alınabilir. İlaç tedavisinin ilk ayında vücut ağırlığında% 5'ten az bir azalma varsa, doz 1,5 kat artırılır (15 mg'a kadar). Olumlu sonuçların yokluğunda terapötik kursun süresi 90 günü geçmemelidir. Sonuçlara göre vücut ağırlığında %5'ten fazla bir azalma sağlanamazsa tedavi başarısız sayılır. Hasta, vücut ağırlığındaki ilk azalmanın ardından tekrar kilo almaya başlarsa (3 kg veya daha fazla) aynı sonuç çıkar. Bu ilaç nispeten yeni olduğundan ve bugüne kadar etkinliği ve güvenliği hakkında yeterli bilgi bulunmadığından Reduxin'i almanın toplam süresi iki yılı geçmemelidir. Reduxin alırken dengeli bir diyete uymalı ve fiziksel egzersize yeterince zaman ayırmalısınız.

Farmakoloji

Etkisi bileşen bileşenleri tarafından belirlenen obezitenin tedavisi için kombine bir ilaç. Sibutramin bir ön ilaçtır ve etkisini in vivo olarak monoaminlerin (esas olarak serotonin ve norepinefrin) geri alımını engelleyen metabolitler (birincil ve ikincil aminler) aracılığıyla gösterir. Sinapslardaki nörotransmitter içeriğinin artması, merkezi serotonin 5-HT reseptörlerinin ve adrenerjik reseptörlerin aktivitesini arttırır, bu da tokluk hissini arttırır ve gıda ihtiyacını azaltır, ayrıca termal üretimde bir artışa neden olur. Sibutramin, β3-adrenerjik reseptörleri dolaylı olarak aktive ederek kahverengi yağ dokusu üzerinde etki gösterir. Vücut ağırlığındaki bir azalmaya, kan serumundaki HDL konsantrasyonunda bir artış ve trigliserit, toplam kolesterol, LDL ve ürik asit miktarında bir azalma eşlik eder.

Sibutramin ve metabolitleri monoaminlerin salınımını etkilemez ve MAO'yu engellemez; serotonin (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), adrenerjik reseptörler (β 1, β 2, β 3, α 1, α2), dopamin (D1, D2), muskarinik, histamin (H1), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

Mikrokristalin selüloz bir enterosorbenttir, sorpsiyon özelliklerine ve spesifik olmayan bir detoksifikasyon etkisine sahiptir. Çeşitli mikroorganizmaları, bunların metabolik ürünlerini, eksojen ve endojen doğadaki toksinleri, alerjenleri, ksenobiyotikleri ve ayrıca endojen toksikozun gelişmesinden sorumlu bazı metabolik ürünleri ve metabolitleri bağlar ve vücuttan uzaklaştırır.

Farmakokinetik

Emilim, dağıtım, metabolizma

İlacın ağızdan alınmasından sonra sibutramin, gastrointestinal sistemden en az% 77 oranında hızla emilir. Karaciğerden “ilk geçiş” etkisine tabidir ve iki aktif metabolitin (mono- ve didesmetilsibutramin) oluşumu ile sitokrom P450'nin 3A4 izoenziminin katılımıyla biyolojik olarak dönüştürülür. 15 mg'lık tek bir doz alındıktan sonra, monodesmetilsibutraminin Cmaks'ı 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramin - 6,4 ng/ml'dir (5,6-7,2 ng/ml). Sibutraminin Cmaks'ına 1,2 saat sonra, aktif metabolitlere - 3-4 saat sonra ulaşılır.Gıdayla birlikte alınması, metabolitlerin Cmaks'ını %30 azaltır ve AUC'yi değiştirmeden buna ulaşma süresini 3 saat artırır. Hızla dokuya dağılır. Sibutraminin plazma proteinlerine bağlanması %97, mono- ve didesmetilsibutraminin ise %94'tür. Kandaki aktif metabolitlerin Css'si, tedavinin başlamasından sonraki 4 gün içinde elde edilir ve tek bir doz alındıktan sonra plazma seviyesinden yaklaşık 2 kat daha yüksektir.

Kaldırma

Sibutraminin T1/2'si - 1.1 saat, monodesmetilsibutramin - 14 saat, didesmetilsibutramin - 16 saat Aktif metabolitler, öncelikle böbrekler tarafından atılan inaktif metabolitleri oluşturmak üzere hidroksilasyon ve konjugasyona uğrar.

Salım formu

2 numaralı kapsül mavi; Kapsüllerin içeriği hafif sarımsı bir renk tonuna sahip beyaz veya beyaz tozdur.

Yardımcı maddeler: kalsiyum stearat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit boyası, azorubin boyası, patentli mavi boya, jelatin.

10 adet. - konturlu hücresel ambalaj (alüminyum/PVC) (3) - karton paketler.
10 adet. - konturlu hücresel ambalaj (alüminyum/PVC) (6) - karton paketler.

Dozaj

Reduxin ® günde 1 kez ağızdan reçete edilir. Doz, tolere edilebilirliğe ve klinik etkinliğe bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır. Önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg'dır, zayıf tolerans durumunda 5 mg'lık bir doz alınabilir. Kapsüller sabahları çiğnenmeden ve yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. İlaç aç karnına alınabilir veya yemeklerle birlikte alınabilir.

Tedavinin başlangıcından itibaren 4 hafta içinde vücut ağırlığında %5 veya daha fazla bir azalma sağlanamazsa doz 15 mg/gün'e çıkarılır. Tedaviye iyi yanıt vermeyen hastalarda (yani tedaviden sonraki 3 ay içinde başlangıçtaki vücut ağırlığının %5'i kadar kilo veremeyen hastalarda) Reduxin tedavisinin süresi 3 ayı geçmemelidir. Tedavinin devamı ile (vücut ağırlığında azalma elde edildikten sonra) hasta tekrar 3 kg veya daha fazla vücut ağırlığı kazanırsa tedaviye devam edilmemelidir.

Sibutraminin daha uzun süre alınmasının etkinliği ve güvenliği konusunda veri bulunmadığından toplam tedavi süresi 2 yılı geçmemelidir.

Reduxin tedavisi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktor tarafından yapılmalıdır. İlacın alınması diyet ve egzersizle birleştirilmelidir.

Doz aşımı

Sibutramin doz aşımına ilişkin son derece sınırlı veri bulunmaktadır. Doz aşımı durumunda hastanın doktora başvurması gerekmektedir.

Belirtileri: olası yan etkilerin şiddetinin artması. Doz aşımının spesifik belirtileri bilinmemektedir.

Tedavi: aktif kömür alınması, mide lavajı, semptomatik tedavi, artan kan basıncı ve taşikardi ile - beta blokerlerin reçete edilmesi. Özel bir tedavisi veya spesifik bir panzehiri yoktur. Genel önlemlerin alınması gerekir: serbest nefes almayı sağlayın, kardiyovasküler sistemin durumunu izleyin ve gerekirse destekleyici semptomatik tedavi uygulayın. Zorla diürez veya hemodiyalizin etkinliği belirlenmemiştir.

Etkileşim

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri, dahil. sitokrom P450 izoenzim 3A4 inhibitörleri (ketokonazol, eritromisin, siklosporin dahil), kalp atış hızında bir artış ve QT aralığında klinik olarak önemsiz bir artışla sibutramin metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını arttırır. Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutraminin metabolizmasını hızlandırabilir. Kandaki serotonin seviyesini artıran birkaç ilacın eş zamanlı kullanımı ciddi bir etkileşimin gelişmesine yol açabilir. Reduxin, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisi için ilaçlar), migren tedavisi için bazı ilaçlar (sumatriptan, dihidroergotamin), güçlü analjezikler (pentazosin, petidin, fentanil) veya öksürük kesici ilaçlar (dekstrometorfan). Sibutramin oral kontraseptiflerin etkisini etkilemez.

Sibutramin ve etanol aynı anda alındığında etanolün olumsuz etkilerinde herhangi bir artış görülmedi. Ancak sibutramin alırken önerilen diyet önlemleriyle alkol tüketimi kesinlikle birleştirilmez.

Yan etkiler

Yan etkiler, organlar ve organ sistemleri üzerindeki etkiye bağlı olarak aşağıdaki sırayla sunulmaktadır (sıklıkla - >%10, bazen -%1-10, nadiren -< 1%).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: sık sık - ağız kuruluğu, uykusuzluk; bazen - baş ağrısı, baş dönmesi, anksiyete, parestezi ve tat değişiklikleri; münferit vakalarda - sırt ağrısı, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik, sinirlilik, kasılmalar.

Tedavi öncesinde var olduğu varsayılan şizoaffektif bozukluğu olan bir hastada tedavi sonrasında akut psikoz gelişti.

Kardiyovasküler sistemden: bazen - taşikardi, çarpıntı, artan kan basıncı, vazodilatasyon. İstirahat halindeki kan basıncında 1-3 mm Hg kadar orta derecede bir artış vardır. ve kalp atış hızında dakikada 3-7 atımlık ılımlı bir artış. Bazı durumlarda kan basıncında ve kalp atış hızında daha belirgin artışlar göz ardı edilemez. Kan basıncı ve nabız seviyelerindeki klinik olarak anlamlı değişiklikler esas olarak tedavinin başlangıcında (ilk 4-8 ​​hafta içinde) kaydedilir.

Sindirim sisteminden: sık sık - iştah kaybı, kabızlık; bazen - mide bulantısı, hemoroitlerin alevlenmesi. İlk günlerde kabızlığa yatkınsanız bağırsakların tahliye fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Kabızlık meydana gelirse, almayı bırakın ve müshil alın. İzole vakalarda karın ağrısı, iştahta paradoksal artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici artış.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen - terleme; izole vakalarda - ciltte kaşıntı, Henoch-Schönlein purpurası (ciltte kanama).

Bir bütün olarak vücuttan: İzole vakalarda aşağıdaki klinik açıdan önemli istenmeyen olaylar tanımlanmıştır: dismenore, ödem, grip benzeri sendrom, susuzluk, rinit, akut interstisyel nefrit, kanama, trombositopeni.

Baş ağrısı veya iştah artışı gibi yoksunluk reaksiyonları nadirdir. Tedaviden sonra yoksunluk semptomlarının, yoksunluk semptomlarının veya duygudurum bozukluklarının ortaya çıktığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Çoğu zaman yan etkiler tedavinin başlangıcında (ilk 4 haftada) ortaya çıkar. Şiddeti ve sıklığı zamanla zayıflar. Yan etkiler genellikle hafiftir ve geri döndürülebilir.

Belirteçler

Aşağıdaki durumlarda kilo kaybı için:

  • vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 veya daha fazla olan beslenmeyle ilgili obezite;
  • Aşırı vücut ağırlığının neden olduğu diğer risk faktörleriyle (tip 2 diyabet/insüline bağımlı olmayan/ veya dislipoproteinemi) birlikte BMI 27 kg/m2 veya daha fazla olan beslenme obezitesi.

Kontrendikasyonlar

  • obezitenin organik nedenlerinin varlığı (örneğin hipotiroidizm);
  • ciddi yeme bozuklukları (anoreksiya nervoza veya bulimia nervoza);
  • zihinsel hastalık;
  • Gilles de la Tourette sendromu (genelleştirilmiş tikler);
  • MAO inhibitörlerinin (örneğin, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) eşzamanlı kullanımı veya bunların Reduxin ® reçetesinden önceki 2 hafta içinde kullanılması; merkezi sinir sistemine etki eden diğer ilaçların kullanımı (örneğin antidepresanlar, antipsikotikler); triptofan içeren uyku bozuklukları için reçete edilen ilaçlar ve kilo kaybı için diğer merkezi etkili ilaçlar;
  • İKH, dekompanse kronik kalp yetmezliği, konjenital kalp defektleri, periferik arterlerin tıkayıcı hastalıkları, taşikardi, aritmiler, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici serebrovasküler kazalar);
  • kontrolsüz arteriyel hipertansiyon (KB 145/90 mmHg'nin üzerinde);
  • tirotoksikoz;
  • şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
  • şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;
  • iyi huylu prostat hiperplazisi;
  • feokromositoma;
  • açı kapanması glokomu;
  • yerleşik uyuşturucu, uyuşturucu veya alkol bağımlılığı;
  • gebelik;
  • emzirme (emzirme);
  • 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
  • 65 yaş üstü yaşlılık;
  • sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık tespit edilmiştir.

İlaç aşağıdaki durumlarda dikkatle reçete edilmelidir: aritmi öyküsü, kronik dolaşım yetmezliği, koroner arter hastalığı (geçmiş dahil), kolelitiazis, arteriyel hipertansiyon (kontrollü ve öyküde), zihinsel gerilik ve nöbetler dahil nörolojik bozukluklar ( öyküsü dahil), hafif ila orta şiddette karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında bozulma, motor ve sözel tik öyküsü.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Sibutraminin fetüs üzerindeki etkilerinin güvenliği konusunda yeterince ikna edici çalışmaların bulunmaması nedeniyle ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Reduxin alırken doğum kontrolü kullanmalıdır.

Reduxin ® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir. Hafif ila orta dereceli karaciğer fonksiyon bozukluğu için ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir. Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu vakalarında ilaç dikkatle reçete edilmelidir.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Reduxin ® yalnızca kilo kaybı için ilaç dışı tüm önlemlerin etkisiz olduğu durumlarda kullanılmalıdır - eğer 3 aydaki kilo kaybı 5 kg'dan azsa.

Reduxin ile tedavi, obezite tedavisinde pratik deneyime sahip bir doktorun gözetiminde kilo kaybı için karmaşık tedavinin bir parçası olarak gerçekleştirilmelidir.

Obezitenin karmaşık tedavisi, hem diyet ve yaşam tarzındaki değişiklikleri hem de artan fiziksel aktiviteyi içerir. Tedavinin önemli bir bileşeni, ilaç tedavisi kesildikten sonra bile elde edilen kilo kaybının sürdürülmesi için gerekli olan yeme alışkanlıklarında ve yaşam tarzında kalıcı değişiklikler için ön koşulların yaratılmasıdır. Hastaların, Reduxin ® tedavisinin bir parçası olarak yaşam tarzlarını ve alışkanlıklarını, elde edilen kilo kaybının tedavi tamamlandıktan sonra da sürdürülmesini sağlayacak şekilde değiştirmeleri gerekir. Hastalar, bu gerekliliklere uymamanın tekrarlanan kilo almalara ve tekrar tekrar doktor ziyaretlerine yol açacağını açıkça belirtmelidir.

Reduxin ® alan hastalarda kan basıncını ve kalp atış hızını ölçmek gerekir. Tedavinin ilk 2 ayı boyunca bu parametreler 2 haftada bir, daha sonra ayda bir izlenmelidir. Arteriyel hipertansiyonu olan (antihipertansif tedavi sırasında kan basıncı değerleri 145/90 mmHg'nin üzerinde olan) hastalarda bu kontrol özellikle dikkatli ve gerekiyorsa daha kısa aralıklarla yapılmalıdır. Tekrarlanan ölçümler sırasında kan basıncı iki kez 145/90 mmHg'yi aşan hastalarda. Reduxin ® ile tedavi durdurulmalıdır.

QT aralığını artıran ilaçların eş zamanlı uygulanması özel dikkat gerektirir. Bu ilaçlar arasında histamin H1 reseptör blokerleri (astemizol, terfenadin); QT aralığını artıran antiaritmik ilaçlar (amiodaron, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol); Gastrointestinal motilite uyarıcıları (sisaprid, pimozid, sertindol ve trisiklik antidepresanlar). QT aralığının uzamasına neden olan risk faktörleri (hipokalemi, hipomagnezemi) durumlarına karşı ilaç kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

MAO inhibitörleri ve Reduxin alımı arasındaki aralık en az 2 hafta olmalıdır.

Reduxin kullanımı ile primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasındaki bağlantı kurulmamıştır, ancak bu gruptaki ilaçların iyi bilinen riski göz önüne alındığında, düzenli tıbbi izleme ile ilerleyici dispne (solunum) gibi semptomlara özel dikkat gösterilmesi gerekmektedir. zorluk), göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Reduxin ® ilacının alınması hastanın araç ve makine kullanma becerisini sınırlayabilir.