การเตรียมยา Fraxiparine: รูปแบบการเปิดตัวและราคา Fraxiparine - บ่งชี้ในการใช้ยาฉีด, บทวิจารณ์ ความคิดเห็นของ Fraxiparine

อ่านเราและมีสุขภาพดี! เงื่อนไขการใช้งานเกี่ยวกับคำติชมของพอร์ทัล

• แพทย์
• โรค
  • การติดเชื้อในลำไส้ (4)
  • ติดเชื้อและ โรคพยาธิ (20)
  • การติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ (6)
  • การติดเชื้อไวรัสของระบบประสาทส่วนกลาง (2)
  • โรคผิวหนังจากไวรัส (5)
  • ไมโคส (9)
  • หนอนพยาธิ (3)
  • เนื้องอกร้าย (8)
  • เนื้องอกไม่ร้ายแรง (4)
  • โรคเลือดและอวัยวะสร้างเลือด (3)
  • โรค ต่อมไทรอยด์ (5)
  • โรค ระบบต่อมไร้ท่อ (12)
  • ภาวะทุพโภชนาการ (1)
  • ความผิดปกติทางจิต (25)
  • โรคอักเสบของระบบประสาทส่วนกลาง (2)
  • โรคของระบบประสาท (17)
  • การเคลื่อนไหวผิดปกติ (4)
  • โรคตา (15)
  • โรคหู (3)
  • โรคระบบไหลเวียนเลือด (8)
  • โรคหัวใจ (4)
  • โรคหลอดเลือดแดง หลอดเลือดแดง และหลอดเลือดฝอย (7)
  • โรคของเส้นเลือด หลอดเลือด และน้ำเหลือง นอต (6)
  • โรคระบบทางเดินหายใจ (17)
  • โรคของปากและขากรรไกร (13)
  • โรคระบบย่อยอาหาร (25)
  • โรคตับ (1)
  • โรคถุงน้ำดี (5)
  • โรคผิวหนัง (27)
  • โรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (29)
  • โรค ระบบทางเดินปัสสาวะ (9)
  • โรคของอวัยวะสืบพันธุ์เพศชาย (8)
  • โรคเต้านม (3)
  • โรคของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี (26)
  • การตั้งครรภ์และการคลอดบุตร (5)
  • โรคของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด (3)
  • ความผิดปกติแต่กำเนิด (ไม่สมประกอบ) (10)
  • การบาดเจ็บและการเป็นพิษ (8)
• อาการ
  • ความจำเสื่อม (ความจำเสื่อม)
  • อาการคันทางทวารหนัก
  • ความไม่แยแส
  • ความพิการทางสมอง
  • อโฟเนีย
  • อะซิโตนในปัสสาวะ
  • Beli (ไหลออกจากช่องคลอด)
  • เคลือบสีขาวบนลิ้น
  • ปวดตา
  • อาการปวดเข่า
  • ปวดในภาวะ hypochondrium ด้านซ้าย
  • ปวดก้นกบ
  • ความเจ็บปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์
  • ท้องอืด
  • แผลพุพอง
  • ต่อมทอนซิลอักเสบ
  • ออกจากต่อมน้ำนม
  • กลิ่นคาวปลา
  • ความง่วง
  • ภาพหลอน
  • ตุ่มหนองที่ผิวหนัง (ตุ่มหนอง)
  • อาการวิงเวียนศีรษะ
  • ความขมขื่นในปาก
  • การเสื่อมสภาพของผิวหนัง
  • dysarthria
  • อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย)
  • โรคดิสเพลเซีย
  • กลืนลำบาก (ความผิดปกติของการกลืน)
  • ดิสโฟเนีย
  • ดิสโฟเรีย
  • ความกระหายน้ำ
  • ผิวเหลือง
  • ตกขาวในผู้หญิง
  • รายการที่สมบูรณ์ของอาการ>
• ยา
  • ยาปฏิชีวนะ (211)
  • น้ำยาฆ่าเชื้อ (122)
  • ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (210)
  • วิตามิน (192)
  • นรีเวชวิทยา (183)
  • ฮอร์โมน (156)
  • แพทย์ผิวหนัง (258)
  • เบาหวาน (46)
  • สำหรับดวงตา (124)
  • สำหรับเลือด (77)
  • สำหรับระบบประสาท (385)
  • สำหรับตับ (69)
  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ (24)
  • ออรัล (68)
  • กระชับสัดส่วน (40)
  • สำหรับข้อต่อ (161)
  • สำหรับหู (14)
  • อื่นๆ (308)
  • ระบบทางเดินอาหาร (314)
  • โรคหัวใจ (149)
  • ยาคุมกำเนิด (48)
  • ยาขับปัสสาวะ (32)
  • ยาแก้ปวด (280)
  • สำหรับโรคภูมิแพ้ (102)
  • อาการไอ (137)
  • จากหวัด (91)
  • เพิ่มภูมิคุ้มกัน (123)
  • ยาต้านไวรัส (114)
  • ยาต้านเชื้อรา (126)
  • ยาต้านจุลชีพ (144)
  • ต้านมะเร็ง (65)
  • ยาต้านปรสิต (49)
  • เย็น (90)
  • หัวใจและหลอดเลือด (351)
  • ระบบทางเดินปัสสาวะ (89)
  • สารออกฤทธิ์
• ไดเรกทอรี
  • โรคภูมิแพ้ (4)
  • การวิเคราะห์และการวินิจฉัย (6)
  • การตั้งครรภ์ (25)
  • วิตามิน (15)
  • นิสัยไม่ดี (4)
  • อายุรศาสตร์ (สูงวัย) (4)
  • โรคผิวหนัง (3)
  • เด็ก (15)
  • บทความอื่นๆ (22)
  • สุขภาพสตรี (4)
  • การติดเชื้อ (1)
  • การคุมกำเนิด (11)
  • เครื่องสำอางค์ (23)
  • ยาแผนโบราณ (17)
  • ภาพรวมโรค (27)
  • รีวิวยา (34)
  • ศัลยกรรมกระดูกและข้อ (4)
  • อาหาร (36)
  • การทำศัลยกรรมพลาสติก (8)
  • ขั้นตอนและการปฏิบัติงาน (23)
  • จิตวิทยา (10)
  • การคลอดบุตรและ ระยะหลังคลอด (35)
  • เพศวิทยา (9)
  • ทันตแพทยศาสตร์ (9)
  • สมุนไพรและอาหาร (13)
  • ไตรวิทยา (7)
• อภิธานศัพท์
  • [A] อะบาเซีย.. ภาวะเลือดเป็นกรด (114)
  • [B] เบโซฟิล.. บูลิเมีย (9)
  • [B] การทำหมันหมัน.. การแท้งบุตร (13)
  • [G] ยาหลอนประสาท..โคลนบำบัด (49)
  • [D] ดาร์สันวาเลเซชัน.. โดพามีน (8)
  • [E] ยูโนสโคป (1)
  • [F] ต่อม.. ไขมัน (6)
  • [Z] ทดแทน การบำบัดด้วยฮอร์โมน (1)
  • [I] การทดสอบเข็ม อาการโคม่าประดิษฐ์ (16)
  • [C] ถ้ำ..คูมาริน (19)

medicalmed.ru

Fraxiparine:: คำแนะนำ:: ราคา:: คำอธิบายของยา

Fraxiparine (แคลเซียม Nadroparin) ผู้ผลิต: Glaxo Smiith Kline (เบลเยียม)

UAH ที่มีจำหน่าย

แบบฟอร์มการเปิดตัว:

ซื้อ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อยู่ในเว็บไซต์ของเครือข่ายร้านขายยา "Thetis" สารออกฤทธิ์: แคลเซียม nadroparin; สารละลาย 1 มล. สำหรับฉีดประกอบด้วยแคลเซียมต่อต้าน Xa nadroparin 9500 IU; สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมไฮดรอกไซด์หรือกรดไฮโดรคลอริก, น้ำฉีด Nadroparin แคลเซียม ( สารออกฤทธิ์ Fraxiparine) เป็นเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากเฮปารินมาตรฐานโดยการลดพอลิเมอไรเซชันใน เงื่อนไขพิเศษ. ยานี้มีลักษณะเป็นกิจกรรมที่เด่นชัดต่อปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Xa และกิจกรรมที่อ่อนแอต่อปัจจัย Pa ฤทธิ์ของยา Angi-Xa (เช่น ยาต้านเกล็ดเลือด / ป้องกันการเกาะตัวของเกล็ดเลือด / กิจกรรม) ของยานั้นเด่นชัดกว่าผลของมันต่อเวลาของ thromboplastin บางส่วน (ตัวบ่งชี้อัตราการแข็งตัวของเลือด) ซึ่งทำให้แคลเซียมของ nadroparin แตกต่างจาก heparin มาตรฐานที่ไม่ได้แยกส่วน (ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) มีผลอย่างรวดเร็วและยาวนาน แนะนำให้ใช้ Fraxiparine สำหรับ: การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การก่อตัวของ ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ) หลังการผ่าตัดทั้งในการผ่าตัดทั่วไปและศัลยกรรมกระดูก ในผู้ป่วยที่ไม่ผ่าตัดที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (acute การหายใจล้มเหลวและ/หรือ การติดเชื้อทางเดินหายใจ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก; การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน ใน ECG Fraxiparine มีไว้สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ ห้ามใช้ Fraxiparine เข้ากล้ามเนื้อ เมื่อแนะนำ Fraxiparin ไม่ควรผสมกับยาอื่น ๆ

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน การผ่าตัดทั่วไป ปริมาณที่แนะนำตามปกติคือ Fraxiparine 0.3 มล. วันละครั้ง ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน ไม่ว่าในกรณีใดควรทำการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง เข็มแรกให้ก่อนการผ่าตัด 2 ถึง 4 ชั่วโมง ศัลยกรรมกระดูก ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะได้รับ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดและ 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น การใช้ยาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 10 วัน ไม่ว่าในกรณีใดควรทำการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) โดยปกติเป็นเวลา 10 วัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกไตขนาดยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงเงื่อนไขทางเทคนิคของการฟอกไต Fraxiparine มักได้รับการฉีดเพียงครั้งเดียวในวงจรหลอดเลือดแดงที่จุดเริ่มต้นของแต่ละขั้นตอน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดจะแสดงในตารางด้านล่าง:

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเลือดออกมากขึ้น แนะนำให้ลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้ Q wave บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ขอแนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (มากถึง 325 มก. ต่อวัน) ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 6 วัน ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำในสายสวนหลอดเลือดดำที่ใส่ไว้ล่วงหน้าในขนาด 86 IU anti-Xa / kg จากนั้นฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 12 ชั่วโมง ปริมาณที่แนะนำของ Fraxiparine แสดงไว้ในตารางด้านล่าง:

เมื่อใช้ Fraxiparine อาการแพ้เลือดออกในสถานที่ต่าง ๆ ระดับของเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้นกลับได้ hematomas ขนาดเล็กหรือก้อนที่เจ็บปวดหนาแน่นบริเวณที่ฉีดซึ่งมักจะหายไปหลังจากผ่านไปสองสามวัน มีรอยแดงของผิวหนังและการก่อตัว การแข็งตัวที่เจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด ควรหยุดใช้ยา Fraxiparine ทันที และควรปรึกษาแพทย์ ใน แต่ละกรณีอาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ eosinophilia และภาวะโพแทสเซียมสูง (กลับเป็นซ้ำได้หลังหยุดการรักษา) หากเกิดปฏิกิริยาผิดปกติใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยาต่อไป Fraxiparine ไม่แนะนำให้ใช้ในกรณีต่อไปนี้: หากคุณแพ้แคลเซียมนาโดรพาริน หากการใช้แคลเซียม nadroparin ในอดีตทำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ มีเลือดออกหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ที่ แผลในกระเพาะอาหารกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน ด้วยการบาดเจ็บของหลอดเลือดสมองตกเลือด; ด้วยโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบเฉียบพลันจากการติดเชื้อ การใช้ Fraxiparine ในระหว่างตั้งครรภ์ยกเว้นในกรณีที่ผลประโยชน์ในการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ในระหว่างให้นมบุตร ในระหว่างการรักษาด้วย Fraxiparine คุณไม่ควรทานยาอื่น ๆ (รวมถึงยาที่มีให้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา) โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (ยกเว้นการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave) และ salicylates อื่น ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด กลูโคคอร์ติ โคสเตียรอยด์ หรือเด็กซ์ทรานส์ ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด เลือดออกเล็กน้อยจำเป็นต้องลดเถาวัลย์หรือเพิ่มช่วงเวลาระหว่างการบริหารยา แนะนำให้ใช้ protamine sulfate ที่มีเลือดออกมาก โปรทามีนซัลเฟต 0.6 มล. ทำให้ Fraxiparine เป็นกลางประมาณ 0.1 มล. 1 เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าในตุ่ม 2 หรือ 10 แผลในกล่องกระดาษแข็ง สารละลายสำหรับฉีดในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าประกอบด้วย: เก็บให้พ้นมือเด็ก ที่อุณหภูมิห้อง (สูงสุด 30°C) ห่างจากอุปกรณ์ทำความร้อน เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา - ตามใบสั่งยา แคลเซียม Nadroparin (แคลเซียม Nadropariri) ดูรายการยาที่คล้ายคลึงกันของยา Fraxiparin การรักษาด้วย Fraxiparine ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ การใช้ Fraxiparine สามารถนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง ซึ่งมักจะกลับคืนได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโพแทสเซียมในพลาสมาสูง และในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มโพแทสเซียมในพลาสมา

คำอธิบายของยา "Fraksiparin" ในหน้านี้เป็นเวอร์ชันที่ง่ายและเสริม คำแนะนำอย่างเป็นทางการโดยแอปพลิเคชัน ก่อนซื้อหรือใช้ยา คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณและอ่านคำอธิบายประกอบที่ได้รับอนุมัติจากผู้ผลิต ข้อมูลเกี่ยวกับยามีไว้เพื่อจุดประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นแนวทางในการใช้ยาด้วยตนเอง เฉพาะแพทย์เท่านั้นที่สามารถตัดสินใจแต่งตั้งยาได้ตลอดจนกำหนดขนาดและวิธีการใช้ยา

www.piluli.kharkov.ua

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน แอนะล็อก องค์ประกอบ การบ่งชี้

สารประกอบ

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วยส่วนประกอบของเฮปารินไกลโคซามิโนไกลแคนในปริมาณ 25,000 U antiXaIC ซึ่งสอดคล้องกับ 10250 UI antiXa (หน่วยสากล) วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าด้วยขนาด 0.2 มล. ครั้งเดียว 10 ชิ้นต่อแพ็ค ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าด้วยขนาดเดียว 0.3 มล. 2 และ 10 ชิ้นต่อบรรจุภัณฑ์ ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาด 0.4 มล. ครั้งเดียว 10 ชิ้นต่อแพ็ค: ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (จบการศึกษา) ขนาด 0.6 มล. หรือ 0.8 มล. 2 และ 10 ชิ้นต่อแพ็ค ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า - (จบการศึกษา) ด้วยขนาด 1 มล. 10 ชิ้นต่อแพ็ค

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

Fraxiparine เป็นเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากเฮปารินมาตรฐานโดยการลดโพลิเมอไรเซชันภายใต้สภาวะพิเศษ ยาเสพติดมีลักษณะเด่นชัดโดยกิจกรรมที่เด่นชัดกับปัจจัย Xa และกิจกรรมที่อ่อนแอต่อปัจจัย Ha ฤทธิ์ต้าน Xa (เช่น ฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด) ของ Fraxiparine นั้นชัดเจนกว่าผลของมันต่อเวลาของ thromboplastin บางส่วน (APTT) ซึ่งทำให้ Fraxiparine แตกต่างจาก heparin มาตรฐานที่ไม่ได้แยกส่วน ดังนั้น Fraxiparine จึงมีฤทธิ์ต้านลิ่มเลือดซึ่งมีผลอย่างรวดเร็วและยาวนาน

เภสัชจลนศาสตร์

ความเข้มข้นสูงสุดจะถึง 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา ครึ่งชีวิตคือ 3.5 ชั่วโมง กิจกรรม Anti-Xa จะปรากฏขึ้นภายใน 18 ชั่วโมงหลังการให้ยา กิจกรรมต่อต้านปัจจัย Ha นั้นเล็กน้อยและถึงจุดสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 3 ชั่วโมง 98% ของยามีอยู่ในเลือดในรูปแบบที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพ

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

การป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในทางศัลยกรรมกระดูกและข้อ การรักษาลิ่มเลือดดำลึกที่เกิดขึ้นแล้ว ป้องกันการแข็งตัวของเลือดไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกเลือด

ข้อห้าม

ภาวะภูมิไวเกิน, เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรียเฉียบพลัน, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ในผู้ที่มี การทดสอบในเชิงบวกการรวมตัวในหลอดทดลองต่อหน้ายา), เลือดออก (ยกเว้น DIC), โรคหลอดเลือดสมอง, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, vasculitis, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, เป็นลม, chorioretinopathy, กำเริบของแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ไต / ตับวายอย่างรุนแรง, เบาหวานรุนแรง, การบาดเจ็บของระบบประสาทส่วนกลาง, ภาวะหลังการเจาะกระดูกสันหลัง, รังสีรักษา, การใช้ห่วงอนามัย, การตั้งครรภ์, การให้นมบุตร, ระยะหลังคลอด

ปริมาณและการบริหาร

การฉีดจะดำเนินการในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังของช่องท้อง เข็มถูกสอดเข้าไปในแนวตั้งฉากกับความหนาของรอยพับของผิวหนังที่เกิดขึ้นระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ ควรรักษารอยพับไว้ตลอดระยะเวลาการใส่ 1 หน่วย (V) ของ antiXa fraxiparine สอดคล้องกับ 0.41 หน่วยสากล (VI) ของ antiXa;

การรักษาเชิงป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตัน ศัลยกรรมทั่วไป: การป้องกันขึ้นอยู่กับปริมาณ Fraxiparine 0.3 มล. ต่อวัน ให้ยาขนาด 0.3 มล. 2-4 ชั่วโมงก่อนเริ่มการผ่าตัด ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดอย่างน้อย 7 วัน ขอแนะนำให้ดำเนินการป้องกันตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยง จนกว่าการเคลื่อนไหวของร่างกายของผู้ป่วยจะกลับคืนมาอย่างสมบูรณ์ ศัลยกรรมกระดูกและข้อ: ขนาดของยาจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ใช้ยาวันละ 1 ครั้งในปริมาณต่อไปนี้: ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.: ในช่วงก่อนการผ่าตัดและภายใน 3 วันหลังการผ่าตัด - 0.2 มล.; ในช่วงหลังการผ่าตัด (เริ่มตั้งแต่วันที่ 4) - 0.3 มล. ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 51 ถึง 70 กก.: ในช่วงก่อนการผ่าตัดและภายใน 3 วันหลังการผ่าตัด - 0.3 มล. ในช่วงหลังการผ่าตัด (เริ่มตั้งแต่วันที่ 4) - 0.4 มล. ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 71 ถึง 95 กก.: ในช่วงก่อนการผ่าตัดและภายใน 3 วันหลังการผ่าตัด - 0.4 มล. ในช่วงหลังการผ่าตัด (เริ่มตั้งแต่วันที่ 4) - 0.6 มล. หลักสูตรนี้ใช้เวลาอย่างน้อย 10 วัน

การใช้รักษา: การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด: ในผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดและมีเซสชันไม่เกิน 4 ชั่วโมง เมื่อเริ่มเซสชัน ให้ป้อนยาครั้งเดียวทางเส้นโลหิตแดง: - ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.: 0.3 มล. - ผู้ป่วย น้ำหนัก 51 ถึง 70 กก.: 0.4 มล. - สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 71 กก.: 0.6 มล. หากจำเป็น ปริมาณจะถูกปรับให้แม่นยำมากขึ้นโดยขึ้นอยู่กับแต่ละกรณีและตามเงื่อนไขทางเทคนิคของการฟอกเลือด ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออก จะเป็นไปได้ที่จะทำการล้างไตโดยใช้ปริมาณที่ลดลงครึ่งหนึ่ง Fraxiparine แทนที่การรักษาด้วยเฮปารินแบบดั้งเดิมในขณะที่รอผลการตรวจเลือด การแนะนำ Fraxiparine จะดำเนินการทุก 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 10 วัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย: น้ำหนักตัว 45 กก. - 0.4 มล. 55 กก. - 0.5 มล.; 70 กก. - 0.6 มล.; 80 กก. - 0.7 มล.; 90 กก. - 0.8 มล. 100 กก. ขึ้นไป - 0.9 มล.

ผลข้างเคียง

อาการตกเลือด อาการแพ้; ไม่ค่อยมี - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ก้อนเลือดขนาดเล็กและเนื้อร้ายที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด

ยาเกินขนาด

อาการ: เลือดออกเพิ่มขึ้น การรักษา: การให้ protamine sulfate หรือ hydrochloride ทางหลอดเลือดดำอย่างช้าๆ (0.6 มล. ของ protamine ทำให้เป็นกลางประมาณ 0.1 มล. ของ Fraxiparine)

การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ

ฟราคซิพารินอาจกระตุ้นการทำงานของสิ่งต่อไปนี้ ยายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ กรดอะซิติลซาลิไซลิกและสารปรุงแต่งที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิก ยาต้านเกล็ดเลือด, เดกซ์แทรน, สารต้านการแข็งตัวของเลือดของการกระทำทางอ้อม

คุณสมบัติการใช้งาน

ในกรณีที่มีเนื้อร้ายที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด ควรหยุดยา Fraxiparine ทันที ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีแผลอินทรีย์อื่น ๆ ที่อาจมีเลือดออก หรือ โรคหลอดเลือดเรตินาและคอรอยด์ จำเป็นก่อนเริ่มการรักษาและออกกำลังกาย 2 ครั้งต่อสัปดาห์ การวิเคราะห์เชิงปริมาณเกล็ดเลือด

แบบฟอร์มการเปิดตัว

สารละลายใต้ผิวหนัง 9500 IU anti-Xa/ml ในขวดขนาดหลายขนาด

สารละลาย 5 มล. หรือ 15 มล. ในขวดแก้วไม่มีสีประเภท I ปิดผนึกด้วยจุกยางคลอโรบิวทิล บีบด้วยฝาอะลูมิเนียมที่แตกหักได้พร้อมฝาพลาสติกป้องกัน

บรรจุขวด 10 ขวดพร้อมคำแนะนำการใช้ทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง

ขวดที่เปิดแล้วควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่านี้ เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

อายุการเก็บรักษาของยาหลังจากเปิดขวดคือ 28 วัน

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

Fraxiparine analogues คำพ้องความหมายและยาของกลุ่ม

การใช้ยาด้วยตนเองอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของคุณ จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์และอ่านคำแนะนำก่อนใช้

apteka.103.by

ชื่อ: ฟราคซิพารีน

ข้อบ่งใช้: แนะนำให้ใช้ Fraxiparine สำหรับ: การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การก่อตัวของลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ) หลังการผ่าตัดทั้งโดยทั่วไปและการผ่าตัดกระดูกและข้อ; ในผู้ป่วยที่ไม่ผ่าตัดที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การหายใจล้มเหลวเฉียบพลันและ / หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจ, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยที่รับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้คลื่น Q บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา: แคลเซียม Nadroparin (สารออกฤทธิ์ของ Fraxiparine) เป็น heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จาก heparin มาตรฐานโดยการลดโพลิเมอไรเซชันภายใต้สภาวะพิเศษ ยานี้มีลักษณะเด่นคือมีฤทธิ์ต้านปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Xa และกิจกรรมที่อ่อนแอต่อปัจจัย Pa ฤทธิ์ของ Angi-Xa (เช่น ยาต้านเกล็ดเลือด/ยาต้านเกล็ดเลือด/ฤทธิ์) ของผลิตภัณฑ์นั้นเด่นชัดกว่าผลของมันต่อเวลาของ thromboplastin บางส่วนที่กระตุ้น (ตัวบ่งชี้อัตราการแข็งตัวของเลือด) ซึ่งทำให้แคลเซียมของ nadroparin แตกต่างจาก heparin มาตรฐานที่ไม่ได้แยกส่วน ดังนั้นผลิตภัณฑ์จึงมีฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด (ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) มีผลอย่างรวดเร็วและยาวนาน

เส้นทางการบริหารและปริมาณของ Fraxiparine: Fraxiparine มีไว้สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ ห้ามใช้ Fraxiparine เข้ากล้ามเนื้อ เมื่อให้ Fraxiparine ห้ามผสมกับผลิตภัณฑ์อื่น

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน การผ่าตัดทั่วไป ปริมาณที่แนะนำตามปกติคือ Fraxiparine 0.3 มล. วันละครั้ง ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน ไม่ว่าในกรณีใด ๆ จะต้องดำเนินการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง เข็มแรกให้ก่อนการผ่าตัด 2 ถึง 4 ชั่วโมง ศัลยกรรมกระดูก ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะได้รับ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดและ 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น การใช้ผลิตภัณฑ์ต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วัน ไม่ว่าในกรณีใด ๆ จะต้องดำเนินการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

ผู้ป่วยที่ไม่ต้องผ่าตัดในหอผู้ป่วยหนัก

การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง (หลังจาก 12 ชั่วโมง) โดยปกติเป็นเวลา 10 วัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกไตปริมาณของผลิตภัณฑ์จะถูกเลือกเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงเงื่อนไขทางเทคนิคของการฟอกไต Fraxiparine มักได้รับการฉีดเพียงครั้งเดียวในวงจรหลอดเลือดแดงที่จุดเริ่มต้นของแต่ละขั้นตอน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดจะแสดงในตารางด้านล่าง:

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเลือดออกมากขึ้น แนะนำให้ลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้ Q wave บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ขอแนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (มากถึง 325 มก. ต่อวัน) ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 6 วัน ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำในสายสวนหลอดเลือดดำที่ใส่ไว้ล่วงหน้าในขนาด 86 IU anti-Xa / kg จากนั้นฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาดเดียวกันใน 12 ชั่วโมงต่อมา ปริมาณที่แนะนำของ Fraxiparine แสดงไว้ในตารางด้านล่าง:

ข้อห้ามใช้ Fraxiparine: ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ในกรณีต่อไปนี้: หากคุณแพ้แคลเซียม nadroparin; ถ้า thrombocytopenia พัฒนาในอดีตเมื่อใช้ nadroparin แคลเซียม; มีเลือดออกหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด มีแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น 12 แผลในระยะเฉียบพลัน ด้วยการบาดเจ็บของหลอดเลือดสมองตกเลือด; ใน endocarditis ติดเชื้อเฉียบพลัน

ผลข้างเคียงของ Fraxiparine: เมื่อใช้ Fraxiparine จะเกิดอาการแพ้, มีเลือดออกในสถานที่ต่าง ๆ, ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้, ก้อนเลือดขนาดเล็กหรือก้อนที่เจ็บปวดหนาแน่นบริเวณที่ฉีดซึ่งมักจะหายไปหลังจากผ่านไป 2-3 วัน สามารถสังเกตได้ด้วย ผิวแดงขึ้นและเกิดความเจ็บปวดที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด ควรหยุดใช้ Fraxiparine ทันทีและปรึกษาแพทย์ ในบางกรณี อาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ eosinophilia และภาวะโพแทสเซียมสูง เกิดปฏิกิริยาผิดปกติ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ผลิตภัณฑ์ต่อไป

การตั้งครรภ์: การใช้ยา Fraxiparine ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ว่าผลประโยชน์ทางการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้ ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ในระหว่างให้นมบุตร

ยาเกินขนาด: ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด เลือดออกที่มีความรุนแรงต่างกันจะเกิดขึ้น เลือดออกเล็กน้อยจำเป็นต้องลดเถาวัลย์ลงหรือเพิ่มช่วงเวลาระหว่างการแนะนำผลิตภัณฑ์ แนะนำให้ใช้ protamine sulfate ที่มีเลือดออกมาก โปรตามีนซัลเฟต 0.6 มล. ทำให้เป็นกลางภายใน Fraxiparine 0.1 มล.

ใช้กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ : ในระหว่างการรักษาด้วย Fraxiparine ไม่ควรใช้ยาอื่น ๆ (รวมถึงยาที่มีให้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา) โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (ยกเว้น การรักษาที่ไม่เสถียร โรคหลอดเลือดหัวใจตีบและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มี Q wave) และผลิตภัณฑ์ต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ โดยไม่ปรึกษาแพทย์ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือเด็กซ์ทรานส์

รูปแบบการปลดปล่อย: 1 กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วในกล่องพุพอง 2 หรือ 10 ตุ่มในกล่องกระดาษแข็ง สารละลายสำหรับฉีดในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าประกอบด้วย:

สภาวะในการจัดเก็บ: เก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 30°C) ห่างจากอุปกรณ์ทำความร้อน เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา - ตามใบสั่งแพทย์

คำพ้องความหมาย: Nadroparin แคลเซียม (แคลเซียม Nadropariri)

องค์ประกอบของ Fraxiparine: สารออกฤทธิ์: แคลเซียม nadroparin; สารละลาย 1 มล. สำหรับการฉีดประกอบด้วยแคลเซียม nadroparin anti-Xa 9500 IU; สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมไฮดรอกไซด์หรือกรดไฮโดรคลอริก, น้ำสำหรับฉีด

นอกจากนี้: ไม่ควรใช้ Fraxiparine เข้ากล้าม การรักษาด้วย Fraxiparine ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ การใช้ Fraxiparine สามารถนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูงซึ่งมักจะกลับเป็นซ้ำได้โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระดับโพแทสเซียมในพลาสมาสูงและในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมา

ข้อควรระวัง ก่อนใช้ยา "Fraxiparine" คุณต้องปรึกษาแพทย์ คำแนะนำนี้จัดทำขึ้นเพื่อทำความคุ้นเคยกับ "Fraxiparine" เท่านั้น

สังกัดกลุ่ม:

medprep.info

Fraxiparine Solution สำหรับการฉีด (เข็มฉีดยา): คำแนะนำ คำอธิบาย PharmPrice

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ยา

ชื่อการค้า

ระหว่างประเทศ ชื่อสามัญ

นาโดรพารินแคลเซียม

รูปแบบยา

สารละลายสำหรับฉีด 3800 IU anti-Xa / 0.4 ml No. 10

1 เข็มฉีดยาประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์ - nadroparin แคลเซียม 3800 IU anti-Xa

สารเพิ่มปริมาณ: สารละลายแคลเซียมไฮดรอกไซด์หรือกรดไฮโดรคลอริกเจือจางเป็น pH 5-7.5 น้ำฉีดได้ถึง 0.4 มล.

คำอธิบาย

สารละลายใสหรือมีสีเหลือบเล็กน้อย ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

กลุ่มยารักษาโรค

ยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยตรง (เฮปารินและอนุพันธ์) นาดรอปริน.

รหัส ATX B01AB06

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ nadroparin ขึ้นอยู่กับฤทธิ์ทางชีวภาพ นั่นคือ การเปลี่ยนแปลงของฤทธิ์ต้าน Xa factor

ระดับสูงสุดของกิจกรรมต่อต้าน Xa (Cmax) ถึง 3-4 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้งต่อวัน เมื่อใช้ Fraxiparine 1 ครั้งต่อวัน - หลังจาก 4-6 ชั่วโมง การดูดซึมเกือบสมบูรณ์ (ประมาณ 88%)

หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ ระดับสูงสุดของฤทธิ์ต้าน Xa ในพลาสมาจะถึงภายใน 10 นาที และครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปคือประมาณ 2 ชั่วโมง เมแทบอลิซึมส่วนใหญ่เกิดขึ้นในตับ ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไต

ฤทธิ์ต้าน Xa ยังคงอยู่เป็นเวลา 18 ชั่วโมงหลังการให้ยา

กลุ่มพิเศษผู้ป่วย

ในการเชื่อมต่อกับ การลดที่เป็นไปได้การทำงานของไต ในผู้ป่วยสูงอายุ การขับถ่ายของ nadroparin จะช้าลง ก่อนสั่งยา จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตและปรับขนาดยาตามที่กำหนด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต

ใน การวิจัยทางคลินิกเภสัชจลนศาสตร์ของ nadroparin ในผู้ป่วยที่มีระดับไตแตกต่างกัน พบความสัมพันธ์ระหว่าง nadroparin clearance และ creatinine clearance ในผู้ป่วยที่มี ระดับปานกลางภาวะไต (creatinine clearance 36-43 มล. / นาที), AUC และ T1 \ 2 เพิ่มขึ้น 52 และ 39% ตามลำดับโดยการลดความเข้มข้นของ nadroparin ในพลาสมา 63% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (creatinine clearance 10-20 มล. / นาที) AUC และ T1 / 2 เพิ่มขึ้น 95 และ 112% ตามลำดับ โดยการลด nadroparin ในพลาสมาลดลง 50% ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 3-6 มล. / นาที หรือในการฟอกเลือด AUC และ T1 / 2 เพิ่มขึ้น 62 และ 65% ตามลำดับ โดยการลด nadroparin ในพลาสมาลดลง 67%

เภสัชพลศาสตร์

สารออกฤทธิ์ของยาคือแคลเซียม nadroparin - เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากการลดโพลิเมอไรเซชันของเฮปารินมาตรฐานภายใต้เงื่อนไขพิเศษ เป็นไกลโคซามิโนไกลแคนที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 4300 ดาลตัน นิทรรศการ Fraxiparine ความคล้ายคลึงกันสูงด้วยแอนติทรอมบินโปรตีนในพลาสมา สิ่งนี้นำไปสู่การปราบปรามปัจจัย Xa อย่างรวดเร็ว ซึ่งกระตุ้นศักยภาพในการต้านลิ่มเลือดสูงของ Fraxiparine

กลไกอื่นๆ ในการเสริมฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด ได้แก่ การกระตุ้นตัวยับยั้ง ปัจจัยของเนื้อเยื่อ, การเปิดใช้งานการละลายลิ่มเลือดโดยการปล่อยโดยตรงของเนื้อเยื่อพลาสโมเจนิกกระตุ้นจากเซลล์บุผนังหลอดเลือดและการปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา (การลดลงของความหนืดของเลือดและการเพิ่มขึ้นของจำนวนเกล็ดเลือด, ความแปรปรวนของเยื่อหุ้มเม็ดเลือด)

ยานี้มีลักษณะเฉพาะด้วยฤทธิ์ต้านปัจจัย Xa ที่เด่นชัดกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับฤทธิ์ต้านปัจจัย IIa ความสัมพันธ์ระหว่างสองกิจกรรมสำหรับ Fraxiparin อยู่ในช่วง 2.5-4 มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดทั้งแบบทันทีและแบบต่อเนื่อง

เมื่อเปรียบเทียบกับ heparins ที่ไม่ใช่เศษส่วน Fraxiparine มีผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือดและการรวมตัวของเกล็ดเลือดน้อยกว่า และมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการห้ามเลือดโดยรวม

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดทั่วไปหรือศัลยกรรมกระดูก ในผู้ป่วยที่ไม่ผ่าตัด - มีอาการหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน ติดเชื้อทางเดินหายใจ และ/หรือหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในหอผู้ป่วยหนัก)

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด

การรักษาลิ่มเลือดอุดตัน

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave

ปริมาณและการบริหาร

คำแนะนำในการบริหารยา

สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง ห้ามใช้เข้ากล้ามเนื้อ

1. ล้างมือด้วยสบู่และเช็ดให้แห้งด้วยผ้าขนหนู

นั่งหรือนอนในท่าที่สบาย Fraxiparine ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังในช่องท้อง 1.5-2 ซม. ใต้สะดือ เลือกพื้นที่ซ้ายหรือขวาตามภาพ หรืออาจฉีดยาเข้าที่ต้นขา

2. เช็ดบริเวณที่ใส่ด้วยแอลกอฮอล์เช็ด

3. ถอดฝาครอบป้องกันออกจากเข็ม หากปริมาณของสารละลายในกระบอกฉีดยาเกินปริมาณที่แพทย์แนะนำ ให้ทิ้งส่วนเกินนั้นไป กดลูกสูบของกระบอกฉีดยาเบา ๆ เพื่อให้ปริมาณสารละลายอยู่ในระดับที่แพทย์แนะนำ หลีกเลี่ยงการสัมผัสเข็มกับพื้นผิวอื่น ๆ จนกว่าจะถึงเวลาแทรก ฟองเล็กน้อยในสารละลายเป็นเรื่องปกติและไม่จำเป็นต้องขจัดออก

4.ค่อย ๆ จับผิวหนังในส่วนพับระหว่างขนาดใหญ่และ นิ้วชี้.

5. ควรสอดเข็มในแนวตั้งฉาก ไม่ใช่ทำมุม เข้าไปในรอยพับของผิวหนัง ซึ่งควรจับระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ตลอดระยะเวลาการสอดเข็มทั้งหมด

6. ใส่สารละลายทั้งหมดที่อยู่ในกระบอกฉีดยา

นำเข็มออกจากตำแหน่งการแทรก ไม่ควรถูบริเวณที่ฉีด

7. เพื่อความปลอดภัย ควรสวมฝาครอบป้องกันเข็มหลังฉีด ทิ้งเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วตามคำแนะนำของแพทย์

ไม่ควรใช้ Fraxiparine สลับกับ heparins ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่น ๆ ในระหว่างการรักษา

ในระหว่างการรักษาทั้งหมดจำเป็นต้องตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือด

การป้องกันความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน

การผ่าตัดทั่วไป

ใน การผ่าตัดทั่วไป Fraxiparine ขนาด 0.3 มล. (2850 IU anti-Xa) ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2-4 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จากนั้นในวันถัดไป วันละ 1 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดอย่างน้อย 7 วัน ขอแนะนำให้ดำเนินการป้องกันตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยง

ศัลยกรรมกระดูก

ในทางปฏิบัติเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก ขนาดยาจะถูกเลือกโดยขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและฉีดเข้าใต้ผิวหนังตามตารางที่ 1 การให้ยาครั้งแรก 12 ชั่วโมงก่อนเริ่มการผ่าตัด ครั้งที่สอง - 12 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด ให้ยาวันละครั้ง ระยะเวลาการรักษาขั้นต่ำคือ 10 วัน

ตารางที่ 1

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหอผู้ป่วยหนัก (ระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน, การติดเชื้อทางเดินหายใจ, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน) ให้ดำเนินการรักษาต่อไปตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ขนาดยาจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยตามตารางที่ 2

ตารางที่ 2

การรักษาความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน

ในการรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน ควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามใช้โดยเร็วที่สุด

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก 12 ชั่วโมง

ขนาดยาจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยตามตารางที่ 3

ตารางที่ 3

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด Fraxiparine มักจะได้รับเป็นขนาดเดียวในระบบการฉีดเข้าเส้นเลือดแดงที่จุดเริ่มต้นของแต่ละขั้นตอน

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด ปริมาณเริ่มต้นจะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ตามตารางที่ 4

ตารางที่ 4

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดควรได้รับยาครึ่งหนึ่ง อาจให้ยาเพิ่มขนาดที่เล็กลงระหว่างการล้างไตนานกว่า 4 ชั่วโมง ควรปรับขนาดยาสำหรับการล้างไตต่อเนื่องตามผลที่สังเกตได้ ผู้ป่วยควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดในระหว่างการล้างไตแต่ละครั้งเพื่อดูว่ามีเลือดออกหรือจับตัวเป็นก้อนหรือไม่

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง) ร่วมกับ กรดอะซิติลซาลิไซลิก(มากถึง 325 มก. ต่อวัน) ระยะเวลาการรักษาคือ 6 วัน ขนาดยาเริ่มต้นถูกกำหนดที่อัตรา 86 IU anti-Xa/kg และควรให้เป็นยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ จากนั้นให้ยาขนาดเดียวกันฉีดเข้าใต้ผิวหนัง กำหนดปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวตามตารางที่ 5

ตารางที่ 5

ในผู้ป่วยสูงอายุ ขนาดยาจะถูกปรับหากจำเป็น ยกเว้นในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง

ไตล้มเหลว

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาหากค่าครีอะตินีนเคลียรานซ์มากกว่าหรือเท่ากับ 50 มล./นาที ด้วยภาวะไตวายในระดับปานกลางและรุนแรง การได้รับ nadroparin เพิ่มขึ้นจึงเป็นไปได้ ซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและอาการตกเลือด ในผู้ป่วยดังกล่าว (การกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 30 มล. / นาที หรือ 30 มล. / นาที - 50 มล. / นาที) ควรลดขนาดของ Fraxiparine ลง 25-33%

ตับวาย

ยังไม่มีการทำวิจัย

การประยุกต์ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ผลข้างเคียง

เลือดออกเพิ่มขึ้น, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเล็กน้อย (รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia ที่ย้อนกลับได้

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ ลมพิษ ผื่นแดง รวมทั้ง angioedema เนื้อร้ายที่ผิวหนัง (บริเวณที่ฉีด) ปฏิกิริยา anaphylactic

ภาวะโพแทสเซียมสูงแบบย้อนกลับได้

เอนไซม์ตับสูงขึ้นชั่วคราว

ก้อนเลือดขนาดเล็ก ก้อนแข็ง หรือการกลายเป็นปูนบริเวณที่ฉีดซึ่งจะหายไปหลังจากผ่านไป 2-3 วัน

Priapism

ความไวต่อน้ำยางที่อยู่ในปลอกป้องกันของเข็ม

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ nadroparin หรือสารเพิ่มปริมาณ

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ heparin หรือ nadroparin

การตกเลือดในลูกตาและการมีเลือดออกอื่นๆ หรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการห้ามเลือดที่บกพร่อง ยกเว้นการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC) ที่ไม่ได้เกิดจากเฮปาริน

โรคอินทรีย์ที่อาจทำให้เลือดออกได้ (เช่น แผลในกระเพาะอาหาร หรือ ลำไส้เล็กส่วนต้น,เลือดออกในสมอง,หลอดเลือดในสมองโป่งพอง)

หลอดเลือดสมองตีบตัน

เยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อเฉียบพลัน

ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างรุนแรง

ไตวายรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 30 มล./นาที) ยกเว้นเวลาที่ทำการฟอกไต

การบาดเจ็บและการผ่าตัดในระบบประสาทส่วนกลาง ตาหรือหู

จอประสาทตา, ตกเลือด น้ำเลี้ยงร่างกายตา

แท้งคุกคาม

เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยา Fraxiparine มีการกำหนดด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก, glucocorticosteroids ระบบและ dextrans เมื่อสั่งยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากให้กับผู้ป่วยที่ได้รับ Fraxiparine แล้ว Fraxiparine จะถูกใช้จนกว่า INR จะกลับสู่ปกติ

ด้วยการใช้ Fraxiparine ร่วมกับเกลือโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียม, สารยับยั้ง ACE, สารยับยั้ง angiotensin II, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, เฮปาริน, ไซโคลสปอริน, ภาวะโพแทสเซียมสูง

Fraxiparine สามารถเสริมฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของยาต่อไปนี้: ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, กรดอะซิติลซาลิไซลิกและการเตรียมการที่มีส่วนผสมของมัน, ยาต้านเกล็ดเลือด, กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ Fraxiparine ในกรณีที่ไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ส่วนผสมเหล่านี้ได้ ควรใช้ความระมัดระวังในการประเมินระบบการแข็งตัวของเลือดและสภาวะทางคลินิกทั่วไปอย่างสม่ำเสมอ

คำแนะนำพิเศษ

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน จึงควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดตลอดการรักษาด้วย Fraxiparin

กรณีหายากของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ในบางกรณีร้ายแรง มีการระบุว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ การวินิจฉัยภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินควรพิจารณาในเงื่อนไขต่อไปนี้:

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

จำนวนเกล็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (30-50% จากค่าพื้นฐาน)

การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดหรือการอุดตันที่มีอยู่แย่ลงในระหว่างการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ดีไอซี

ในกรณีที่มีการพัฒนาเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วย nadroparin

อาการเหล่านี้อาจเป็นลักษณะภูมิคุ้มกันบกพร่อง และในการใช้ยาครั้งแรก จะอธิบายการเกิดขึ้นระหว่าง 5 ถึง 21 วัน แต่อาจเกิดขึ้นเร็วกว่านี้ในกรณีของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้เฮปาริน

ในกรณีที่ทราบของการพัฒนาของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (ด้วยการใช้เฮปารินมาตรฐานหรือน้ำหนักโมเลกุลต่ำ) ควรพิจารณาการใช้นาโดรพารินโดยแพทย์ที่เข้าร่วม ในกรณีที่มีการตัดสินใจในเชิงบวก ควรติดตามจำนวนและการประเมินจำนวนเกล็ดเลือดทุกวันตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยนาโดรพาริน ถ้าภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจาก heparin เกิดขึ้น การรักษาด้วย nadroparin ควรหยุดทันทีและแทนที่ด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทอื่น หากไม่สามารถทำได้ สามารถใช้ heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำได้อีก แต่ควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดและการประเมินอย่างน้อยทุกวัน และควรหยุดยาโดยเร็วที่สุด เนื่องจากมีรายงานภาวะเกล็ดเลือดต่ำร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทอื่น

การทดสอบการรวมตัวของเกล็ดเลือดในหลอดทดลองมีค่าจำกัดในการวินิจฉัยภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

ควรใช้ Nadroparin ด้วยความระมัดระวัง สถานการณ์ต่อไปนี้ที่อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก:

ตับวาย

ระดับรุนแรง ความดันโลหิตสูง

ประวัติโรคแผลในกระเพาะอาหารและโรคอื่น ๆ ที่มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตใน คอรอยด์และจอประสาทตา

ระยะหลังการผ่าตัดหลัง การแทรกแซงการผ่าตัดในสมองและไขสันหลัง ดวงตา

ภาวะโพแทสเซียมสูง

เฮปารินอาจระงับการหลั่งฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนที่ต่อมหมวกไตซึ่งนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง ในผู้ป่วยที่มี โรคเบาหวาน, ภาวะไตวายเรื้อรัง , ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญก่อนหน้านี้ หรือเมื่อรับประทานยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง (เช่น ACE inhibitors ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์)

ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาที่เพิ่มขึ้น แต่โดยปกติแล้วสามารถย้อนกลับได้

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง ควรติดตามระดับโพแทสเซียมในพลาสมา

การระงับความรู้สึกกระดูกสันหลังและไขสันหลัง / การเจาะเอวและการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

หากจำเป็นต้องทำการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลังหรือไขสันหลังหลังการใช้ยา Fraxiparine มีกรณีที่หายากของเลือดคั่งในไขสันหลังจนถึงการพัฒนาของอัมพาตเป็นเวลานาน ความเสี่ยงของการเกิดเลือดคั่งในไขสันหลังจะเพิ่มขึ้นจากการใช้สายสวนแก้ปวดหรือการใช้ยาอื่นๆ ร่วมกันที่อาจทำให้เกิดภาวะเลือดคั่งได้ เช่น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ยายับยั้งเกล็ดเลือด การเจาะกระดูกสันหลัง

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้บล็อกประสาทและยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกันอย่างรอบคอบในกรณีต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอยู่แล้ว ควรประเมินประโยชน์ของการบล็อกเส้นประสาทเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ในผู้ป่วยที่วางแผนการผ่าตัดโดยใช้การบล็อกเส้นประสาท จำเป็นต้องประเมินประโยชน์ของการสั่งจ่ายยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

หากจำเป็นต้องรวมการดมยาสลบและการแต่งตั้ง nadroparin ควรระลึกไว้เสมอว่าในกรณีของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลัง / ไขสันหลังหรือการเจาะเอวต้องรักษาช่วงเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างการฉีด Fraxiparine และ การใส่ / การถอดเข็มหรือสายสวนในกรณีของการบริหารการป้องกันหรือ 24 ชั่วโมงในกรณีของมัน กำหนดในปริมาณการรักษา สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ควรพิจารณาเพิ่มระยะเวลาที่แนะนำ

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามทางระบบประสาทอย่างรอบคอบในกรณีที่มีอาการและอาการแสดงของความผิดปกติทางระบบประสาท และหากจำเป็น ให้ใช้มาตรการทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน

ซาลิไซเลต ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และยายับยั้งเกล็ดเลือด

ในการป้องกันหรือ วัตถุประสงค์ในการรักษาโรคการกำจัดความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันและการป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการฟอกเลือด ไม่แนะนำให้ใช้แอสไพริน NSAIDs หรือสารยับยั้งเกล็ดเลือดร่วมกัน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด เมื่อไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันนี้ได้ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบค่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและทางชีวภาพของผู้ป่วย

ในการศึกษาทางคลินิกในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave ยา Fraxiparine ถูกกำหนดร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (มากถึง 325 มก. ต่อวัน)

ไตล้มเหลว

Nadroparin ถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ดังนั้นในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง การได้รับ nadroparin เพิ่มขึ้นจึงเป็นไปได้ ดังนั้นในผู้ป่วยดังกล่าว ความเสี่ยงของการตกเลือดจึงเพิ่มขึ้น และควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง

ด้วยการกวาดล้างครีเอตินินที่ 30-50 มก. / มล. ควรพิจารณาความเป็นไปได้ในการลดปริมาณของ Fraxiparine โดยแพทย์ที่เข้าร่วมโดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยงระหว่างเลือดออกและการพัฒนาของลิ่มเลือดอุดตัน

ก่อนสั่งยาจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต

เนื้อร้ายที่ผิวหนัง

ในกรณีที่หายากมาก มีการระบุกรณีของเนื้อร้ายที่ผิวหนัง ซึ่งจำเป็นต้องมีจ้ำเลือด การแทรกซึม หรือแผ่นเม็ดเลือดแดงที่เจ็บปวด ร่วมกับอาการที่เกิดขึ้นพร้อมกัน อาการทั่วไปหรือไม่มี. หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น ควรหยุดการรักษาด้วย Fraxiparin ทันที

ปลอกเข็มอาจมีน้ำยางซึ่งอาจนำไปสู่การพัฒนาของ อาการแพ้ในผู้ป่วยที่แพ้น้ำยาง

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ nadroparin ต่อภาวะเจริญพันธุ์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้นาโดรพารินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีจำกัด

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ผลประโยชน์ทางการรักษาจะไม่เกินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแทรกซึมของ nadroparin เข้าไป เต้านมอย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparin ระหว่างการให้นม

คุณสมบัติของอิทธิพลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Fraxiparin ต่อความสามารถในการขับรถ ยานพาหนะและกลไกอื่นๆ

ยาเกินขนาด

อาการ: เลือดออก. ในกรณีเช่นนี้ ควรพิจารณาจำนวนเกล็ดเลือดและพารามิเตอร์การแข็งตัวอื่นๆ เลือดออกเล็กน้อยมักไม่ต้องการการแทรกแซงเป็นพิเศษ

การรักษา: มีการระบุการให้ยา protamine sulfate ทางหลอดเลือดดำอย่างช้าๆ โปรทามีนซัลเฟต 0.6 มล. ทำให้ Fraxiparine เป็นกลางประมาณ 1.0 มล. ควรระลึกไว้เสมอว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะต่อต้านกิจกรรมต่อต้าน Xa ของ Fraxiparine ได้อย่างสมบูรณ์ หากจำเป็น อาจจำเป็นต้องให้ยาตามปริมาณที่คำนวณได้หลายขนาด (2-4) ในระหว่างวัน

รูปแบบการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

0.4 มล. วางอยู่ในแก้ว เข็มฉีดยาซิลิกอนที่มีความจุ 1 มล. พร้อมกับเข็มฉีดยาสแตนเลสที่ติดอยู่กับกระบอกฉีดยาและป้องกันด้วยฝายาง กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 2 อันวางอยู่ในตุ่ม PVC ที่ปิดด้วยฟิล์มพลาสติกใส ชุดคอนทัวร์ 5 ชิ้น พร้อมคำแนะนำการใช้ในภาษาของรัฐและภาษารัสเซีย บรรจุอยู่ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า +30 °C อย่าแช่แข็ง

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

แอสเพน นอเทรอดาม เดอ บงเดวิลล์

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, ฝรั่งเศส

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

บริษัท แอสเพน ฟาร์มา เทรดดิ้ง จำกัด

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, ดับลิน 24, ไอร์แลนด์

ที่อยู่ขององค์กรที่รับข้อเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (สินค้า) ในดินแดนของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

ไลฟ์เมด แอลแอลพี

เซนต์. Popova, 9/57-9, 050040, อัลมาตี, สาธารณรัฐคาซัคสถาน

หมายเลขโทรศัพท์/แฟกซ์: +7 727 328 41 01

pharmaprice.kz

Fraxiparine - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน, ปริมาณ, ผลข้างเคียง, ข้อห้าม

เทคนิคการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ควรฉีดโดยให้ผู้ป่วยนอนราบ ฉีดเข้าเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังของช่องท้องด้านข้างหรือด้านหลัง สลับจากด้านขวาและด้านซ้าย อนุญาตให้ใส่เข้าไปในต้นขาได้

เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียยาเมื่อใช้เข็มฉีดยา ไม่ควรไล่ฟองอากาศออกก่อนฉีด

ควรสอดเข็มในแนวตั้งฉากและไม่ทำมุมเข้าไปในรอยพับของผิวหนังที่ถูกบีบซึ่งจะต้องถือระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้จนกว่าจะสิ้นสุดการฉีดสารละลาย อย่าถูบริเวณที่ฉีดหลังฉีด

ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

การผ่าตัดทั่วไป

ปริมาณที่แนะนำของ Fraxiparine คือ 0.3 มล. (2850 anti-Xa ME) ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2-4 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จากนั้นให้ Fraxiparine วันละครั้ง การรักษาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 7 วันและในช่วงที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด จนกว่าผู้ป่วยจะถูกย้ายไปยังการรักษาแบบผู้ป่วยนอก

การผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย และระบุไว้ในตารางด้านล่าง ในอัตรา 38 anti-Xa IU/กก. ของน้ำหนักตัว ซึ่งสามารถเพิ่มได้ถึง 50% ในวันที่ 4 หลังการผ่าตัด . ขนาดยาเริ่มต้นกำหนดไว้ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด ปริมาณที่ 2 - 12 ชั่วโมงหลังสิ้นสุดการผ่าตัด นอกจากนี้ Fraxiparine ยังคงใช้วันละครั้งในช่วงที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดจนกว่าผู้ป่วยจะถูกย้ายไปยังระบบการรักษาผู้ป่วยนอก ระยะเวลาขั้นต่ำของการรักษาคือ 10 วัน

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือด มักจะอยู่ในหอผู้ป่วยหนัก (การหายใจล้มเหลวและ/หรือการติดเชื้อ ทางเดินหายใจและ/หรือหัวใจล้มเหลว)

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 1 ครั้งต่อวัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและระบุไว้ในตารางด้านล่าง Fraxiparine ใช้ตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง) ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 6 วัน ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายชนิดไม่มีคลื่นคิวเวฟ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพรินในขนาด 325 มก. ต่อวัน

ขนาดยาเริ่มต้นที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งเดียวและขนาดที่ตามมาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและระบุไว้ในตารางด้านล่าง ในอัตรา 86 anti-Xa IU/กก. ของน้ำหนักตัว

น้ำหนักตัวผู้ป่วย (กก.)	ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำ (ยาลูกกลอน)	ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ทุก 12 ชั่วโมง)	แอนตี้ฮา ME

การรักษาลิ่มเลือดอุดตัน

ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Fraxiparine ก่อนที่จะถึงค่าเป้าหมายของตัวบ่งชี้เวลาของ prothrombin

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง) ระยะเวลาปกติของหลักสูตรคือ 10 วัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและระบุไว้ในตารางด้านล่าง ในอัตรา 86 anti-Xa IU/กก. ของน้ำหนักตัว

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกเลือด

ควรกำหนดขนาดของ Fraxiparine สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยคำนึงถึงเงื่อนไขทางเทคนิคของการล้างไต

การให้ยา Fraxiparine หนึ่งครั้งเข้าทางหลอดเลือดแดงของห่วงการฟอกไตที่จุดเริ่มต้นของแต่ละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้นดังต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว ซึ่งเพียงพอสำหรับการล้างไตเป็นเวลา 4 ชั่วโมง:

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้น การล้างไตสามารถทำได้โดยใช้ยาครึ่งหนึ่ง

หากการล้างไตใช้เวลานานกว่า 4 ชั่วโมง อาจให้ยา Fraxiparine เพิ่มในปริมาณเล็กน้อย

เมื่อทำการล้างไตครั้งต่อ ๆ ไป ควรเลือกขนาดยาขึ้นอยู่กับผลที่สังเกตได้ ควรสังเกตผู้ป่วยในระหว่างขั้นตอนการฟอกเลือดเพื่อดูว่ามีเลือดออกหรือมีสัญญาณของการก่อตัวของลิ่มเลือดในระบบฟอกไตหรือไม่

ผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ยกเว้นผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Fraxiparin ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไต

ไตล้มเหลว

ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (creatinine clearance> 30 มล./นาที และน้อยกว่า 60 มล./นาที) ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาหากใช้ Fraxiparine เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือด ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ควรลดขนาดลง 25% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ควรลดขนาดลง 25%

การรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตัน การป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือด

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางที่ได้รับ Fraxiparine ในการรักษาโรคเหล่านี้ ควรลดขนาดยาลง 25% ห้ามใช้ Fraxiparine ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

ไม่ได้ดำเนินการ การศึกษาพิเศษสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้

www.lsgeotar.ru

คำแนะนำในการใช้ คำอธิบายของยา และข้อบ่งใช้

ชื่อ: Fraxiparine (แคลเซียม Nadroparin)

ผลทางเภสัชวิทยา: แคลเซียม Nadroparin (สารออกฤทธิ์ของ Fraxiparine) ถือเป็น heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากเฮปารินมาตรฐานโดยการลดโพลิเมอไรเซชันภายใต้เงื่อนไขพิเศษ ยานี้มีลักษณะเด่นคือมีฤทธิ์ต่อต้านปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Xa และกิจกรรมที่อ่อนแอต่อ ปัจจัยพ่อ. ฤทธิ์ของยา Angi-Xa (เช่น ยาต้านเกล็ดเลือด / ป้องกันการเกาะตัวของเกล็ดเลือด / กิจกรรม) ของยานั้นเด่นชัดกว่าผลของมันต่อเวลาของ thromboplastin บางส่วน (ตัวบ่งชี้อัตราการแข็งตัวของเลือด) ซึ่งทำให้แคลเซียมของ nadroparin แตกต่างจาก heparin มาตรฐานที่ไม่ได้แยกส่วน ดังนั้นยาจึงมีฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด (ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) มีผลอย่างรวดเร็วและยาวนาน

Fraxiparine - บ่งชี้ในการใช้งาน:

แนะนำให้ใช้ Fraxiparine สำหรับ: การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การก่อตัวของลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ) หลังการผ่าตัดทั้งในการผ่าตัดทั่วไปและศัลยกรรมกระดูก ในผู้ป่วยที่ไม่ผ่าตัดซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การหายใจล้มเหลวเฉียบพลันและ/หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจ, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยที่รับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้คลื่น Q บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

Fraxiparine - วิธีการใช้:

Fraxiparine มีไว้สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ ห้ามใช้ Fraxiparine เข้ากล้ามเนื้อ ด้วยการแนะนำของ Fraxiparine ห้ามมิให้ผสมกับยาอื่น ๆ

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน การผ่าตัดทั่วไป ปริมาณที่แนะนำตามปกติคือ Fraxiparine 0.3 มล. วันละครั้ง ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน ไม่ว่าในกรณีใดควรทำการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง เข็มแรกให้ก่อนการผ่าตัด 2 ถึง 4 ชั่วโมง ศัลยกรรมกระดูก ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะได้รับ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดและ 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น การใช้ยาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 10 วัน ไม่ว่าในกรณีใดควรทำการป้องกันในช่วงที่มีความเสี่ยง ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

ผู้ป่วยที่ไม่ต้องผ่าตัดในหอผู้ป่วยหนัก

การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละสองครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) บ่อยครั้งเป็นเวลา 10 วัน ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและกำหนดตามตารางด้านล่าง:

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกไตปริมาณของยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงเงื่อนไขทางเทคนิคของการฟอกเลือด Fraxiparine มักใช้เป็นการฉีดเพียงครั้งเดียวในวงจรหลอดเลือดแดงที่จุดเริ่มต้นของแต่ละขั้นตอน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดจะแสดงในตารางด้านล่าง:

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้นควรให้ยาครึ่งหนึ่ง

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้คลื่น Q บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ขอแนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (สูงสุด 325 มก. ต่อวัน) ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 6 วัน ขนาดยาเริ่มต้นของ Fraxiparine จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำในสายสวนหลอดเลือดดำที่ใส่ไว้ล่วงหน้าในขนาด 86 IU anti-Xa / kg จากนั้นฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 12 ชั่วโมง ปริมาณที่แนะนำของ Fraxiparine แสดงไว้ในตารางด้านล่าง:

Fraxiparine - ผลข้างเคียง:

เมื่อใช้ Fraxiparine ปฏิกิริยาการแพ้เลือดออกในสถานที่ต่าง ๆ ระดับของเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นกลับได้ hematomas ขนาดเล็กหรือก้อนที่เจ็บปวดหนาแน่นบริเวณที่ฉีดซึ่งมักจะหายไปหลังจากผ่านไป 2-3 วัน หยุดทันทีและไปพบแพทย์ คำแนะนำ ในบางกรณีอาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ eosinophilia และ hyperkalemia (กลับเป็นซ้ำได้หลังหยุดการรักษา) หากเกิดปฏิกิริยาผิดปกติใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยาต่อไป

Fraxiparine - ข้อห้าม:

ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ในกรณีต่อไปนี้: หากคุณแพ้แคลเซียม nadroparin; ถ้า thrombocytopenia พัฒนาในอดีตเมื่อใช้ nadroparin แคลเซียม; มีเลือดออกหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด มีแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น 12 แผลในระยะเฉียบพลัน ด้วยการบาดเจ็บของหลอดเลือดสมองตกเลือด; ใน endocarditis ติดเชื้อเฉียบพลัน

Fraxiparine - การตั้งครรภ์:

การใช้ Fraxiparine ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่ผลประโยชน์ในการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้ ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ระหว่างให้นมบุตร

การโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ : ในระหว่างการรักษาด้วย Fraxiparine ไม่ควรใช้ยาอื่น ๆ (รวมถึงยาที่มีให้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา) โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ Fraxiparine ร่วมกับแอสไพริน (ยกเว้น การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและ กล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มี Q wave) และ salicylates ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือเด็กซ์ทรานส์

Fraxiparine - ยาเกินขนาด:

เมื่อใช้ยาเกินขนาดจะมีเลือดออกที่มีความรุนแรงต่างกัน เลือดออกเล็กน้อยจำเป็นต้องลดเถาวัลย์หรือเพิ่มช่วงเวลาระหว่างการบริหารยา แนะนำให้ใช้ protamine sulfate ที่มีเลือดออกมาก โปรตามีนซัลเฟต 0.6 มล. จะทำให้ Fraxiparine ประมาณ 0.1 มล. เป็นกลาง

Fraxiparine - รูปแบบการเปิดตัว:

กระบอกฉีดยาแบบเติม 1 กระบอกในกล่องพุพอง 2 หรือ 10 กระบอกในกล่องกระดาษแข็ง สารละลายสำหรับฉีดในกระบอกฉีดยาแบบบรรจุล่วงหน้าประกอบด้วย:

Fraxiparine - สภาวะการเก็บรักษา:

เก็บให้พ้นมือเด็ก ที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 30°C) ห่างจากอุปกรณ์ทำความร้อน เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา - ตามใบสั่งแพทย์

Fraxiparine - คำพ้องความหมาย:

นาโดรพาริริ แคลเซียม (Nadroparin Calcium)

Fraxiparine - องค์ประกอบ:

สารออกฤทธิ์: แคลเซียม นาดรอปริน สารละลาย 1 มล. สำหรับฉีดประกอบด้วยแคลเซียม นาดรอปริน 9500 IU ต้าน Xa สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมไฮดรอกไซด์หรือกรดไฮโดรคลอริก น้ำสำหรับฉีด

Fraxiparine - นอกจากนี้:

ไม่ควรใช้ Fraxiparin ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ การรักษาด้วย Fraxiparine ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ การใช้ Fraxiparine สามารถนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูงซึ่งส่วนใหญ่กลับคืนสภาพเดิมได้โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระดับโพแทสเซียมในพลาสมาสูงและในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมา

ข้อสำคัญ ก่อนใช้ยา Fraxiparin ควรปรึกษาแพทย์ คู่มือนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น

dxline.ru

Fraxiparine เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่ออกฤทธิ์โดยตรงโดยมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด สารออกฤทธิ์คือแคลเซียม Nadroparin

สารออกฤทธิ์หลักคือเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ได้มาจากการดีโพลิเมอไรเซชันจากเฮปารินมาตรฐาน และเป็นไกลโคซามิโนไกลแคนที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 4,300 ดาลตัน

นิทรรศการ Fraxiparine ความสามารถสูงเพื่อจับกับพลาสมาโปรตีนแอนติทรอมบิน III (AT III) การจับกันนี้นำไปสู่การยับยั้งปัจจัย Xa อย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นสาเหตุของศักยภาพในการต้านลิ่มเลือดของ nadroparin สูง

แคลเซียม Nadroparin มีลักษณะเด่นคือมีฤทธิ์ต้าน Xa factor สูงกว่าเมื่อเทียบกับ anti-IIa factor หรือฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด และมีฤทธิ์ต้านลิ่มเลือดทั้งแบบทันทีและแบบระยะยาว

ในปริมาณที่ใช้ป้องกันโรค nadroparin จะไม่ทำให้ APTT ลดลงอย่างเด่นชัด

ด้วยการรักษาหลักสูตรในช่วงกิจกรรมสูงสุด สามารถเพิ่ม APTT ให้มีค่าสูงกว่ามาตรฐาน 1.4 เท่า การยืดเวลานี้สะท้อนถึงฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดที่หลงเหลืออยู่

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

Fraxiparin ช่วยอะไรได้บ้าง? ตามคำแนะนำยาจะถูกกำหนดในกรณีต่อไปนี้:

• การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการผ่าตัดทั่วไปหรือศัลยกรรมกระดูก
• ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (การหายใจล้มเหลวและ / หรือโรคติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลว) ที่เข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน
• การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ใช้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ Q ในทางพยาธิวิทยา

คำแนะนำในการใช้ยา Fraxiparin ขนาดยา

เมื่อให้ยาเข้าใต้ผิวหนัง ควรให้ยาในท่านอนหงายของผู้ป่วย เข้าไปในเนื้อเยื่อ s/c ของพื้นผิว anterolateral หรือ posterolateral ของช่องท้อง สลับจากด้านขวาและด้านซ้าย อนุญาตให้ใส่เข้าไปในต้นขาได้

เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียยาเมื่อใช้เข็มฉีดยา ไม่ควรไล่ฟองอากาศออกก่อนฉีด

ควรสอดเข็มในแนวตั้งฉาก ไม่ใช่ทำมุม เข้าไปในรอยพับของผิวหนังระหว่างนิ้วหัวแม่มือกับนิ้วชี้ ควรรักษารอยพับไว้ตลอดระยะเวลาการให้ยา อย่าถูบริเวณที่ฉีดหลังฉีด

• สำหรับการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในการผ่าตัดโดยทั่วไป ปริมาณยา Fraxiparine ที่แนะนำโดยคำแนะนำคือ 0.3 มล. (2850 anti-Xa ME) s / c ใช้ยา 2-4 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จากนั้น - 1 ครั้งต่อวัน การรักษาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 7 วันหรือตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด จนกว่าผู้ป่วยจะถูกย้ายไปยังระบบการรักษาผู้ป่วยนอก
• เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก Fraxiparine จะได้รับ s / c ในขนาดที่กำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยในอัตรา 38 anti-Xa IU / kg ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 50% ในวันที่ 4 หลังการผ่าตัด . ขนาดยาเริ่มต้นกำหนดไว้ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด ปริมาณที่ 2 - 12 ชั่วโมงหลังสิ้นสุดการผ่าตัด นอกจากนี้ Fraxiparine ยังคงใช้วันละ 1 ครั้งตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด จนกว่าผู้ป่วยจะถูกย้ายไปยังระบบการรักษาผู้ป่วยนอก ระยะเวลาขั้นต่ำของการรักษาคือ 10 วัน
• สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือด (โดยปกติจะอยู่ในหออภิบาลผู้ป่วยหนัก / ระบบหายใจล้มเหลวและ / หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจและ / หรือหัวใจล้มเหลว /) Fraxiparine กำหนด s / c 1 ครั้งต่อวันในขนาดที่กำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว ผู้ป่วย ใช้ตลอดระยะเวลาที่เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด
• ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่เสถียรโดยไม่มีคลื่น Q ให้กำหนด s / c วันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง) ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 6 วัน ในการศึกษาทางคลินิก ในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายชนิดไม่มีคลื่นคิวเวฟ Fraxiparine ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด 325 มก./วัน คำแนะนำสำหรับการใช้งานแนะนำให้ฉีดครั้งแรกเป็นยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว ปริมาณที่ตามมาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ขนาดยาถูกกำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวในอัตรา 86 แอนติ-Xa IU/กก.
• ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันควรให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (ในกรณีที่ไม่มีข้อห้าม) ให้เร็วที่สุด การบำบัดจะไม่หยุดจนกว่าจะถึงค่าเป้าหมายของตัวบ่งชี้เวลาของ prothrombin ยาเสพติดกำหนด s / c 2 ครั้งต่อวัน (ทุก 12 ชั่วโมง) ระยะเวลาปกติของหลักสูตรคือ 10 วัน ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยในอัตรา 86 anti-Xa IU/กก. ของน้ำหนักตัว

คำแนะนำพิเศษ

ห้ามให้ยาเข้ากล้ามเนื้อ!

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้นสามารถใช้ยาได้ครึ่งหนึ่งของขนาดยาที่แนะนำ

หากการล้างไตใช้เวลานานกว่า 4 ชั่วโมง อาจเพิ่มปริมาณยาเล็กน้อยเพิ่มเติม

ในผู้ป่วยสูงอายุ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ยกเว้นผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Fraxiparine ขอแนะนำให้ตรวจสอบตัวบ่งชี้การทำงานของไต

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตน้อยถึงปานกลาง (CC ≥ 30 มล./นาที และ< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางเพื่อรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรือเพื่อป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือด (มีอาการแน่นหน้าอกไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave) ควรลดขนาดยาลง 25% ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงห้ามใช้ยา

สัญญาณของการพัฒนาของเนื้อร้ายในบริเวณที่ฉีดสารละลายมักจะเป็นจ้ำเลือดแดงหรือจุดแทรกซึมที่เจ็บปวด (รวมถึงอาการทั่วไป) หากปรากฏขึ้น ควรหยุดยา Fraxiparine ทันที

ผลข้างเคียง

คำแนะนำเตือนถึงความเป็นไปได้ในการพัฒนาสิ่งต่อไปนี้ ผลข้างเคียงเมื่อกำหนด Fraxiparin:

• ระบบเม็ดเลือด: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia, ย้อนกลับได้หลังจากหยุดการรักษา
• ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, angioedema)
• ระบบตับและไต: เพิ่มขึ้นชั่วคราวในระดับของกิจกรรมของตับ transaminases
• ระบบการแข็งตัวของเลือด: เลือดออก การแปลเป็นภาษาท้องถิ่นต่างๆ.
• ปฏิกิริยาเฉพาะที่: ก้อนเนื้อหนาแน่น เลือดคั่งใต้ผิวหนัง หรือเนื้อร้ายที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด การพัฒนาของเนื้อร้ายมักจะนำหน้าด้วยจ้ำหรือแพทช์ที่เจ็บปวดหรือแทรกซึมของเม็ดเลือดแดง
• อื่น ๆ : น้ำตาลในเลือดสูงย้อนกลับ, แข็งตัว

ข้อห้าม

Fraxiparine มีข้อห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (รวมถึงในกรณีเหล่านั้นหากสังเกตก่อนหน้านี้);
• แผลอินทรีย์ อวัยวะภายในมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกมากขึ้น (เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล);
• เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในสภาวะต่างๆ
• สัญญาณของเลือดออกเริ่มต้น;
• ตกเลือดในกะโหลกศีรษะ;
• บาดเจ็บที่ศีรษะ;
• การผ่าตัดสมอง;
• การผ่าตัดตาที่สำคัญบางอย่าง
• เยื่อบุหัวใจอักเสบ;
• ภาวะไตและตับอย่างรุนแรง
• แพ้แคลเซียม nadroparin

ด้วยความระมัดระวังสามารถกำหนดยาสำหรับโรคต่อไปนี้:

• รูปแบบของตับและไตไม่เพียงพอเล็กน้อยและปานกลาง
• ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง
• แผลในกระเพาะอาหาร;
• เสี่ยงต่อการตกเลือด
• ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในคอรอยด์หรือเรตินา
• ระยะพักฟื้นหลังการผ่าตัดศีรษะ
• ระยะพักฟื้นหลังการผ่าตัดตา
• ขาดน้ำหนัก เสื่อม (น้อยกว่า 40 กก.);
• การใช้ยาร่วมกันที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

คำแนะนำพิเศษ

ในการเชื่อมต่อกับความเสี่ยงที่มีอยู่ของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินในระหว่างการรักษาด้วย nadroparin ควรมีการตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือด

มีรายงานกรณีที่แยกจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรงพร้อมกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ การวินิจฉัยดังกล่าวสามารถสันนิษฐานได้ในสถานการณ์เช่นนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ; จำนวนเกล็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (จาก 30 เป็น 50% เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน) การเปลี่ยนแปลงเชิงลบของการเกิดลิ่มเลือดซึ่งกำหนดการรักษา การปรากฏตัวของลิ่มเลือดในระหว่างการรักษา; น้ำแข็ง.

ในกรณีเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วย nadroparin

ผลกระทบข้างต้นเป็นธรรมชาติของภูมิคุ้มกัน หากทำการรักษาเป็นครั้งแรก จะเกิดขึ้นระหว่างวันที่ 5 ถึงวันที่ 21 ของการรักษา แต่อาจเกิดขึ้นเร็วกว่านั้นมากหากผู้ป่วยมีประวัติภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเฮปาริน

ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระหว่างการรักษาด้วย heparin (ทั้งน้ำหนักมาตรฐานและน้ำหนักโมเลกุลต่ำ) สามารถรักษาด้วย nadroparin ได้หากจำเป็น ในกรณีนี้จำเป็นต้องมีการสังเกตทางคลินิกอย่างรอบคอบและการกำหนดจำนวนเกล็ดเลือดทุกวัน หากเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ควรหยุดการรักษาด้วย nadroparin ทันที

หากภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยเฮปาริน (ทั้งน้ำหนักมาตรฐานและน้ำหนักโมเลกุลต่ำ) จะต้องยกเลิกและควรรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดอีกประเภทหนึ่งต่อไป หากไม่มียาดังกล่าว สามารถใช้ยาตัวอื่นในกลุ่มเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำได้หากจำเป็นต้องใช้เฮปาริน

ควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดอย่างน้อยวันละ 1 ครั้ง และควรหยุดการรักษาโดยเร็วที่สุดหากภาวะเกล็ดเลือดต่ำเริ่มต้นยังคงอยู่หลังจากเปลี่ยนยา

การทดสอบการรวมตัวของเกล็ดเลือดในหลอดทดลองมีค่าจำกัดในการวินิจฉัยภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

ยาเกินขนาด

อาการของยาเกินขนาดคือการมีเลือดออก การละเมิดจำนวนเกล็ดเลือดและพารามิเตอร์อื่น ๆ ของระบบการแข็งตัวของเลือด

เมื่อมีเลือดออกเล็กน้อย ก็เพียงพอแล้วที่จะลดปริมาณ Fraxiparin ถัดไปหรือชะลอการให้ยา จำเป็นต้องมีการนัดหมายการบำบัดพิเศษในกรณีที่รุนแรง

Protamine sulfate มีผลในการทำให้เป็นกลางอย่างเด่นชัดต่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ heparin เมื่อคำนวณขนาดยาแก้พิษ ควรคำนึงถึงว่าจำเป็นต้องใช้โปรตามีนซัลเฟต 0.6 มล. เพื่อต่อต้าน Xa nadroparin 950 IU

เป็นไปได้ที่จะลดขนาดยาแก้พิษหากผ่านไปนานตั้งแต่ให้ยาเกินขนาด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้พร้อมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ด้วยเหตุผลเดียวกัน ยานี้จึงไม่ได้กำหนดให้กับผู้ป่วยพร้อมกับ NSAIDs และ acetylsalicylic acid (แอสไพริน)

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อกำหนด Fraxiparine ให้กับผู้ป่วยพร้อมกับยาต้านเกล็ดเลือดและยาลดไข้ - ปฏิกิริยาระหว่างยาเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงและการตกเลือด

ในระหว่างการรักษาด้วยยาจากกลุ่มของ glucocorticosteroids ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยาเนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง

Fraxiparine analogues ราคาในร้านขายยา

หากจำเป็น Fraxiparine สามารถเปลี่ยนเป็นแบบอะนาล็อกได้ สารออกฤทธิ์เป็นยาเสพติด:

1. Fraxiparine Forte,
2. Atenative,
3. แฟรกมิน
4. เฮ
5. อีนอกซาริน,
6. เฟลน็อกซ์

เมื่อเลือกแอนะล็อก สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าคำแนะนำสำหรับการใช้ Fraxiparine ราคาและบทวิจารณ์ยา การกระทำที่คล้ายกันอย่าสมัคร สิ่งสำคัญคือต้องปรึกษาแพทย์และไม่ควรเปลี่ยนยาเอง

ราคาในร้านขายยาของรัสเซีย: สารละลาย Fraxiparine 0.4 มล. - จาก 278 รูเบิล, 9500 ANTI-HA IU / ml 0.3 มล. 10 เข็มฉีดยาขนาดเดียว - จาก 2437 ถึง 2621 รูเบิล, สารละลาย 0.4 มล. 10 ชิ้น - จาก 2,792 ถึง 3,127 รูเบิล

เก็บที่อุณหภูมิสูงถึง 30°C ห้ามแช่แข็ง อายุการเก็บรักษา - 3 ปี เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา - ตามใบสั่งแพทย์

1 เข็มฉีดยาของ Fraxiparine อาจประกอบด้วย 9500, 7600, 5700, 3800 หรือ 2850 IU ของ anti-Xa นาโดรพารินแคลเซียม .

ส่วนประกอบเพิ่มเติม: กรดไฮโดรคลอริก หรือวิธีแก้ปัญหา แคลเซียมไฮดรอกไซด์ , น้ำ.

แบบฟอร์มการเปิดตัว

เข็มฉีดยามีสารละลายใสไม่มีสีเหลือบเล็กน้อยสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งสองอันในตุ่ม ห้าหรือหนึ่งแผลในกล่องกระดาษ

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

ยาต้านการแข็งตัวของเลือด และ ยาต้านลิ่มเลือด

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

ใช้ร่วมกันกับ , ยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อม, NSAIDs, ยาละลายลิ่มเลือด หรือ ร่วมกันเสริมฤทธิ์ของยาเสพติด

เงื่อนไขในการขาย

ตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษา

• อย่าแช่แข็ง
• เก็บที่อุณหภูมิสูงถึง 30 องศา
• ให้ห่างจากเด็ก.

ดีที่สุดก่อนวันที่

สามปี

คำแนะนำพิเศษ

ไม่ควรให้ Fraxiparine เข้ากล้ามเนื้อ

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์

แอนะล็อก

ความบังเอิญในรหัส ATX ระดับที่ 4:

อะนาล็อก Fraxiparine: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmeks, Novoparin, Flenox, Enoxarin

เด็ก

อายุต่ำกว่า 18 ปีเป็นข้อห้ามในการสั่งยา

Fraxiparine ระหว่างตั้งครรภ์ (และให้นมบุตร)

นาโดรพารินแคลเซียม ข้ามรกและขับออกทางน้ำนม ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ฉีด Fraxiparine ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่รุนแรง

Fraxiparine สำหรับ IVF

มีการกำหนดให้ปรับปรุงคุณสมบัติการไหลของเลือดเนื่องจากการใช้ฮอร์โมนทำให้เกิดผลตรงกันข้ามและเพื่ออำนวยความสะดวกในการฝัง

ความคิดเห็นเกี่ยวกับ Fraxiparin

ความคิดเห็นของผู้ป่วยเกี่ยวกับยานั้นแตกต่างกันมาก แต่คุณไม่ควรพึ่งพาพวกเขาหากคุณได้รับการรักษาด้วย Fraxiparine ความถูกต้องของการแต่งตั้งยา ประสิทธิภาพ และความเสี่ยงทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับสิ่งนี้สามารถประเมินได้โดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

หายไป ความคิดเห็นที่ไม่ดีเกี่ยวกับยา Fraxiparine ระหว่างตั้งครรภ์จากผู้ที่ได้รับการรักษา ตามที่แสดงในทางปฏิบัติยาเสพติดไม่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของเด็ก ในสูตรอาหารละติน ชื่อของการรักษาดูเหมือน Fraxiparini

ราคา Fraxiparine ซื้อได้ที่ไหน

ในรัสเซียราคาของ Fraxiparin No. 10 0.3 ml คือ 2,177-4,020 รูเบิล (จะมีราคาเท่ากันในการซื้อในมอสโกว) ในยูเครนราคาของยาเสพติดในรูปแบบที่คล้ายกันคือ 510 Hryvnia ราคาของแอนะล็อกที่ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ก็ลดลงอย่างเห็นได้ชัดเกือบทุกครั้ง

• ร้านขายยาทางอินเทอร์เน็ตในรัสเซียรัสเซีย
• ร้านขายยาทางอินเทอร์เน็ตในยูเครนยูเครน

ซดราฟซิตี้

สารละลาย Fraxiparine สำหรับเข็มฉีดยา s/c 9500 anti-Xa IU/ml 0.6 มล. (5700 IU) 10 ชิ้น

สารละลาย Fraxiparine สำหรับการแนะนำ s / c 9500 anti-Xa IU/ml ไซริงค์ 0.3 ml (2850 IU) 10 ชิ้นAspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

สารละลาย Fraxiparine สำหรับเข็มฉีดยา s/c 9500 anti-Xa IU/ml 0.8 ml (7600 IU) 10 ชิ้นAspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Fraxiparine: คำแนะนำสำหรับการใช้งานและบทวิจารณ์

Fraxiparine เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ออกฤทธิ์โดยตรง

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

Fraxiparine เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง (s / c): ของเหลวใสหรือมีสีเหลือบเล็กน้อย ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน (ขนาด 0.3 มล. 0.4 มล. 0.6 มล. 0.8 มล. หรือ 1 มล. ในแก้วที่ใช้แล้วทิ้ง เข็มฉีดยา, 2 เข็มฉีดยาในตุ่ม, ในกล่องกระดาษแข็ง 1 หรือ 5 แผล)

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: แคลเซียม nadroparin - 9500 IU (หน่วยสากล) ต่อต้าน Xa;
• ส่วนประกอบเสริม: สารละลายแคลเซียมไฮดรอกไซด์ (หรือกรดไฮโดรคลอริกเจือจาง), น้ำสำหรับฉีด

ใน 1 เข็มฉีดยา ปริมาณแคลเซียมของ nadroparin ขึ้นอยู่กับปริมาตรและสอดคล้องกับปริมาณต่อไปนี้:

• ปริมาณ 0.3 มล. - 2850 IU anti-Xa;
• ปริมาณ 0.4 มล. - 3800 IU anti-Xa;
• ปริมาณ 0.6 มล. - 5700 IU anti-Xa;
• ปริมาณ 0.8 มล. - 7600 IU anti-Xa;
• ปริมาณ 1 มล. - 9500 IU ต่อต้าน Xa

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Fraxiparine เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ออกฤทธิ์โดยตรง สารออกฤทธิ์คือแคลเซียม nadroparin เป็นเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากเฮปารินมาตรฐานโดยดีพอลิเมอไรเซชัน เป็นไกลโคซามิโนไกลแคน น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 4300 ดาลตัน

ความสามารถสูงของแคลเซียม nadroparin ในการจับกับโปรตีน antithrombin III (AT III) ในเลือดทำให้เกิดการยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (Xa) อย่างรวดเร็วทำให้เกิดการแสดงศักยภาพในการต้านลิ่มเลือดสูง

นอกจากนี้ ฤทธิ์ต้านลิ่มเลือดของ nadroparin เกิดจากกลไกต่างๆ เช่น การเปิดใช้งานตัวยับยั้งการเปลี่ยนปัจจัยเนื้อเยื่อ (TFPI), การเปิดใช้งานการละลายลิ่มเลือดโดยการปล่อยตัวกระตุ้น plasminogen เนื้อเยื่อโดยตรงจากเซลล์บุผนังหลอดเลือด และการปรับเปลี่ยนคุณสมบัติการไหลของเลือด การเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติของเลือดคือการลดความหนืดเพิ่มการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเกล็ดเลือดและแกรนูโลไซต์

แคลเซียม Nadroparin มีลักษณะเด่นคือมีฤทธิ์ต้าน Xa factor สูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ anti-IIa factor หรือฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดทั้งแบบทันทีและแบบต่อเนื่อง

Nadroparin มีผลเพียงเล็กน้อยต่อการห้ามเลือดขั้นต้น

ปริมาณยาป้องกันโรค Fraxiparine ไม่ทำให้เวลาของ thromboplastin บางส่วน (APTT) ลดลงอย่างเห็นได้ชัด ด้วยการบำบัดแบบคอร์ส ค่า APTT สามารถเพิ่มขึ้น 1.4 เท่าเมื่อเทียบกับตัวบ่งชี้มาตรฐานในช่วงที่ยาออกฤทธิ์สูงสุด นี่เป็นภาพสะท้อนของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดที่เหลืออยู่ของแคลเซียม nadroparin

เภสัชจลนศาสตร์

การกำหนดคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของฤทธิ์ต้าน Xa-factor ในพลาสมา

หลังจากการบริหาร s / c มากถึง 88% ของ nadroparin จะถูกดูดซึม กิจกรรมการต่อต้าน Xa สูงสุด (Cmax) จะเกิดขึ้นหลังจาก 3-5 ชั่วโมง ด้วยการเปิด / ในการแนะนำ C สูงสุดจะเกิดขึ้นในเวลาน้อยกว่า 1/6 ชั่วโมง

ในตับ มันถูกเมแทบอลิซึมในระดับที่มากขึ้นโดยดีพอลิเมอไรเซชันและดีซัลเฟต

T 1/2 (ครึ่งชีวิต) เมื่อให้ทางหลอดเลือดดำประมาณ 2 ชั่วโมงโดยมี s / c - ประมาณ 3.5 ชั่วโมง ในเวลาเดียวกันกิจกรรมต่อต้าน Xa หลังจากการบริหาร s / c ในขนาด 1,900 IU ของ anti-Xa ยังคงมีอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 18 ชั่วโมง

ในผู้ป่วยสูงอายุ การปรับขนาดยาจะทำขึ้นตามความเสื่อมทางสรีรวิทยาของการทำงานของไตที่เกี่ยวข้องกับอายุ

เมื่อกำหนด Fraxiparine เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, กล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q หรือลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลางที่มี creatinine clearance (CC) ตั้งแต่ 30 มล. / นาทีถึง 60 มล. / นาที แนะนำให้ใช้ขนาดของยา ให้ลดลงถึง 25% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงห้ามใช้การนัดหมาย

เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาของนาโดรพาริน หากภาวะไตวายรุนแรง ควรลดขนาดยาลง 25%

การให้ heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำในปริมาณสูงเข้าไปในเส้นเลือดแดงของห่วงการฟอกไตจะช่วยป้องกันเลือดจับตัวเป็นก้อนในห่วงการฟอกไต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การให้ Fraxiparine เข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตอาจทำให้กิจกรรมต่อต้าน Xa factor เพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับระยะสุดท้ายของภาวะไตวาย

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

• ลิ่มเลือดอุดตัน;
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร
• กล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q;
• การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันระหว่าง การผ่าตัดและการแทรกแซงทางศัลยกรรมกระดูก
• การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหอผู้ป่วยหนักในผู้ป่วยระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันและ / หรือหัวใจล้มเหลว
• การป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการฟอกเลือด

ข้อห้าม

• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำกับพื้นหลังของการใช้ nadroparin ในประวัติศาสตร์
• ตกเลือดในกะโหลกศีรษะ;
• สัญญาณของการมีเลือดออก, เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในการละเมิดการห้ามเลือด (ยกเว้นการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย, ไม่ได้เกิดจากเฮปาริน);
• แผลเฉียบพลันของกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้เล็กส่วนต้นและแผลอินทรีย์อื่น ๆ ของอวัยวะที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก
• เยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อเฉียบพลัน;
• การผ่าตัดหรือการบาดเจ็บที่ดวงตา ไขสันหลัง หรือสมอง
• ให้นมบุตร;
• อายุไม่เกิน 18 ปี
• แพ้ส่วนประกอบของ Fraxiparin

นอกจากนี้ห้ามใช้สารละลายนี้ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตัน, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที)

ตามคำแนะนำ Fraxiparine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังหากมีประวัติของแผลในกระเพาะอาหารหรือโรคอื่น ๆ ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก, ตับและ / หรือไตวาย, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง, ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตในเรตินาและคอรอยด์ ด้วยสารที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด การใช้ยาในช่วงเวลาหลังการผ่าตัดที่ศีรษะและ ไขสันหลังหรือในสายตา น้ำหนักตัวของผู้ป่วยน้อยกว่า 40 กก. ในสถานการณ์ที่ต้องรักษาต่อเนื่องนานกว่า 10 วัน ในกรณีที่มีการละเมิดคำแนะนำในการใช้งาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกี่ยวข้องกับระยะเวลาและความไม่สอดคล้องกันของ ปริมาณกับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย

คำแนะนำสำหรับการใช้ Fraxiparin: วิธีการและปริมาณ

วิธีการแก้ปัญหาจะถูกฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อของช่องท้อง (พื้นที่ผิวด้านข้างหรือด้านหลัง) จากด้านขวาและด้านซ้ายสลับกัน ขั้นตอนควรทำในแนวนอนของผู้ป่วย อนุญาตให้นำ Fraxiparine เข้าที่ต้นขาได้

ไม่ควรไล่ฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาก่อนฉีด เพื่อป้องกันการสูญเสียยา

สำหรับการแนะนำ Fraxiparine จำเป็นต้องพับผิวหนังด้วยนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้และถือไว้ตลอดระยะเวลาการบริหารสารละลาย สอดเข็มในแนวตั้งฉาก (ไม่ทำมุม) กับพื้นผิว หลังฉีดห้ามถูบริเวณที่ฉีด

• การป้องกันลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการผ่าตัด: Fraxiparine 0.3 มล. (2850 IU anti-Xa) 2-4 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จากนั้นวันละ 1 ครั้งตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด ระยะเวลาของหลักสูตรอย่างน้อย 7 วัน
• การป้องกันลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก: ในอัตรา 38 IU ของ anti-Xa ต่อ 1 กิโลกรัมของน้ำหนักผู้ป่วย ครั้งแรกให้ยา 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด ครั้งที่สอง - 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น นอกจากนี้ ฉีดวันละ 1 ครั้งตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด และจนกว่าผู้ป่วยจะเปลี่ยนเป็น การรักษาผู้ป่วยนอก. ในวันที่สี่หลังการผ่าตัด สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ไม่เกิน 50% หลักสูตรการบำบัดขั้นต่ำคือ 10 วัน
• การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหอผู้ป่วยหนักในผู้ป่วยที่ติดเชื้อทางเดินหายใจ, ระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันและ / หรือหัวใจล้มเหลว: ขนาด 0.4 มล. โดยมีน้ำหนักตัวของผู้ป่วยไม่เกิน 70 กก., 0.6 มล. - มีน้ำหนักมากกว่า 70 กก. . Fraxiparine มีกำหนด 1 ครั้งต่อวัน แพทย์จะกำหนดระยะเวลาของหลักสูตรเป็นรายบุคคล

ในการรักษากล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร การให้ยาครั้งแรกจะให้ทางหลอดเลือดดำ (เข้า / เข้า) เป็นยาลูกกลอน ปริมาณที่ตามมา - s / c ในช่วงเวลา 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 6 วัน มีการแสดง Fraxiparine ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก 325 มก. ต่อวัน การให้ยาทางหลอดเลือดดำและ s / c ครั้งเดียวจะพิจารณาที่อัตรา 86 IU ของ anti-Xa ต่อ 1 กิโลกรัมของน้ำหนักผู้ป่วย

• น้อยกว่า 50 กก.: 0.4 มล.
• 50-59 กก.: 0.5 มล.;
• 60-69 กก.: 0.6 มล.;
• 70-79 กก.: 0.7 มล.;
• 80-89 กก.: 0.8 มล.;
• 90-99 กก.: 0.9 มล.;
• 100 กก. ขึ้นไป: 1 มล.

ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ปริมาณที่แนะนำคือ 86 IU ของ anti-Xa ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม วันละ 2 ครั้ง ระยะเวลาของหลักสูตรคือ 10 วัน ในกรณีที่ไม่มีข้อห้าม ควรเริ่มให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยเร็วที่สุด การใช้ยา Fraxiparine จะดำเนินต่อไปจนกว่าจะถึงเวลาของ prothrombin เป้าหมาย

ขนาดยาในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันควรเป็นไปตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วยดังต่อไปนี้:

• น้อยกว่า 50 กก.: 0.4 มล.
• 50-59 กก.: 0.5 มล.;
• 60-69 กก.: 0.6 มล.;
• 70-79 กก.: 0.7 มล.;
• 80-89 กก.: 0.8 มล.;
• 90 กก. ขึ้นไป : 0.9 มล.

ปริมาณของ Fraxiparine สำหรับการป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายนั้นถูกกำหนดเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงเงื่อนไขทางเทคนิคของการฟอกไต สารละลายจะถูกฉีดเข้าไปในเส้นเลือดแดงของวงจรการฟอกไตที่จุดเริ่มต้นของเซสชั่นหนึ่งครั้ง

• น้อยกว่า 50 กก.: 0.3 มล.
• 50-69 กก.: 0.4 มล.;
• 70 กก. ขึ้นไป : 0.6 มล.

สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก ควรใช้ยาครึ่งหนึ่งของปริมาณที่แนะนำ แต่เพียงพอสำหรับการล้างไต

หากระยะเวลาของเซสชันนานกว่า 4 ชั่วโมง อาจให้ยา Fraxiparine ในปริมาณเล็กน้อยเพิ่มเติมได้ ขั้นตอนนี้ควรมาพร้อมกับการตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเนื่องจากการก่อตัวของลิ่มเลือดในระบบล้างไตหรือการเกิดเลือดออก

โดยคำนึงถึงผลกระทบที่สังเกตได้ในระหว่างการล้างไตครั้งแรก สามารถปรับขนาดของยาสำหรับขั้นตอนต่อไปนี้ได้

เมื่อใช้ Fraxiparine เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไต ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาด้วย CC 30–60 มล. / นาที หาก CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที ควรลดขนาดลง 25%

สำหรับการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตัน, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่ และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave ในผู้ป่วย CC 30-60 มล. / นาที ขนาดยาจะลดลง 25% ในผู้ป่วยที่มี CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที ไม่สามารถกำหนด Fraxiparine ได้

ผลข้างเคียง

• ในส่วนของระบบการแข็งตัวของเลือด: บ่อยมาก - มีเลือดออกจากการแปลหลายภาษา (บ่อยขึ้นเมื่อมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ );
• จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ; หายากมาก - eosinophilia ชั่วคราว
• จากด้านข้าง ระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมาก - ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในรูปแบบของผื่นที่ผิวหนัง, อาการบวมน้ำของ Quincke;
• จากระบบตับและทางเดินน้ำดี: บ่อยครั้ง - การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของ transaminases ตับ (มักเป็นลักษณะชั่วคราว);
• ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: บ่อยมาก - ก้อนเลือดขนาดเล็กที่บริเวณที่ฉีด ไม่ค่อยมี - เนื้อร้ายที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด ในบางกรณี ลักษณะของก้อนเนื้อหนาแน่น (ไม่ห่อหุ้มเฮปาริน) ซึ่งหายไปหลังจากผ่านไปสองสามวัน
• อื่น ๆ : ไม่ค่อยมี - แข็งตัว, ภาวะโพแทสเซียมสูงแบบย้อนกลับได้ (บ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง)

ยาเกินขนาด

อาการ: เลือดออก, จำนวนเกล็ดเลือดผิดปกติและพารามิเตอร์อื่น ๆ ของระบบการแข็งตัวของเลือด

การรักษา: เมื่อมีเลือดออกเล็กน้อย ก็เพียงพอแล้วที่จะลดขนาดยาถัดไปของ Fraxiparin หรือชะลอการให้ยา จำเป็นต้องมีการนัดหมายการบำบัดพิเศษในกรณีที่รุนแรง Protamine sulfate มีผลในการทำให้เป็นกลางอย่างเด่นชัดต่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ heparin เมื่อคำนวณขนาดยาแก้พิษ ควรคำนึงถึงว่าจำเป็นต้องใช้โปรตามีนซัลเฟต 0.6 มล. เพื่อต่อต้าน Xa nadroparin 950 IU เป็นไปได้ที่จะลดขนาดยาแก้พิษหากผ่านไปนานตั้งแต่ให้ยาเกินขนาด

คำแนะนำพิเศษ

ห้ามให้ยาเข้ากล้ามเนื้อ!

ในระหว่างการรักษาด้วย Fraxiparine การสลับกับยาอื่นที่อยู่ในกลุ่มเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ นี่เป็นเพราะอาจมีการละเมิดสูตรยาที่กำหนดเนื่องจากการใช้หน่วยขนาดยาอื่นที่ไม่ใช่ยา

เข็มฉีดยาแบบแยกส่วนช่วยให้คุณเลือกขนาดยาแต่ละขนาดได้อย่างแม่นยำโดยคำนึงถึงน้ำหนักตัวของผู้ป่วย

สัญญาณของการพัฒนาของเนื้อร้ายในบริเวณที่ฉีดสารละลายมักจะเป็นจ้ำเลือดแดงหรือจุดแทรกซึมที่เจ็บปวด (รวมถึงอาการทั่วไป) หากปรากฏขึ้น ควรหยุดยา Fraxiparine ทันที

เฮพารินเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ดังนั้นควรให้การรักษาร่วมกับการตรวจนับเกล็ดเลือดอย่างระมัดระวัง ควรได้รับการดูแลเป็นพิเศษและหากมีเงื่อนไขต่อไปนี้ให้หยุดการรักษาทันที: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การลดลงอย่างเด่นชัด (โดย 30–50% ของค่าเริ่มต้น) ในจำนวนเกล็ดเลือด, การเปลี่ยนแปลงเชิงลบจากการเกิดลิ่มเลือดซึ่งกำลังรับการรักษา, การเกิดลิ่มเลือด ที่มีการพัฒนากับพื้นหลังของการบริหารยา , กลุ่มอาการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย

หากจำเป็น อาจกำหนด Fraxiparine ให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการใช้เฮปารินที่ไม่ได้แยกส่วนหรือน้ำหนักโมเลกุลต่ำ ในกรณีนี้ จะมีการแสดงจำนวนเกล็ดเลือดรายวัน หากเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ควรหยุดใช้ยาทันทีและพิจารณาสั่งจ่ายยาต้านการแข็งตัวของเลือดในกลุ่มอื่น

การแต่งตั้ง Fraxiparine ควรคำนึงถึงผลการประเมินการทำงานของไตเท่านั้น

กับพื้นหลังของการใช้เฮปารินในผู้ป่วยที่มี ระดับที่เพิ่มขึ้นโพแทสเซียมในเลือดหรือความเสี่ยงในการเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดจะเพิ่มโอกาสในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูง ทั้งนี้ ด้วยการบำบัดหรือรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง เบาหวาน กรดเมตาบอลิก หรือผู้ที่อยู่ใน การบำบัดร่วมกันสารยับยั้งเอนไซม์ angiotensin-converting (ACE) ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และยาอื่น ๆ ที่มีส่วนช่วยในการพัฒนาภาวะโพแทสเซียมสูงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างระมัดระวัง

การตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการรวมสารต้านการแข็งตัวของเลือดกับการปิดล้อมของเส้นประสาทจะทำเป็นรายบุคคลโดยพิจารณาจากการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ของการผสมผสานนี้

เมื่อทำการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังและไขสันหลังหรือการเจาะเอว จำเป็นต้องมีช่วงเวลาระหว่างการบริหารยาและการแนะนำหรือการถอดเข็มหรือสายสวนไขสันหลังหรือไขสันหลัง เมื่อใช้ Fraxiparine เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันต้องใช้เวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงเพื่อการรักษา - 24 ชั่วโมง ในภาวะไตอาจเพิ่มช่วงเวลา

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้กำหนด Fraxiparin ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่ผลการรักษาที่คาดหวังสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

การประยุกต์ใช้ในวัยเด็ก

ห้ามใช้ยา Fraxiparine ในการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

สำหรับการรักษาลิ่มเลือดอุดตัน, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave การให้สารละลายแคลเซียม nadroparin มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ด้วย CC 30-60 มล. / นาที ปริมาณจะลดลง 25%

เมื่อใช้ Fraxiparine เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไต ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาด้วย CC 30-60 มล./นาที โดย CC น้อยกว่า 30 มล./นาที ควรลดลง 25%

ใช้ในผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาพิเศษสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ Fraxiparine พร้อมกัน:

• เฮพารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำหรือไม่มีการแยกส่วน, ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียม, เกลือโพแทสเซียม, ตัวรับตัวรับ angiotensin II, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim, สารยับยั้ง ACE, NSAIDs: เพิ่มความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง;
• ยาที่มีผลต่อการห้ามเลือด (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยอ้อม, เด็กซ์แทรน, ยาละลายลิ่มเลือด, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, NSAIDs): ทำให้เกิดการเพิ่มประสิทธิภาพร่วมกัน;
• กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ขนาด 50–300 มก. สำหรับการบ่งชี้ทางหัวใจหรือระบบประสาท), แอ็บซิซิแมบ, โคลพิโดเกรล, เบราพรอสต์, ไอโลพรอสต์, เอปติฟิบาไทด์, ไทโรฟีแบน, ทิโคปิดีน: มีผลต่อการเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด;
• ยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยอ้อม, เดกซ์ทราน, กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั่วร่างกาย: ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง หลังจากได้รับการแต่งตั้งให้ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยอ้อมแล้ว ควรใช้ยา Fraxiparine ต่อไปจนกว่าจะถึงตัวบ่งชี้ MHO ที่ต้องการ (อัตราส่วนระหว่างประเทศที่ปรับให้เป็นมาตรฐาน)

แอนะล็อก

ความคล้ายคลึงกันของ Fraxiparin ได้แก่ Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmeks, Heparin-Novopharm, Novoparin, Cibor, Enoxarin, Flenox

ข้อกำหนดและเงื่อนไขในการจัดเก็บ

ให้ห่างจากเด็ก.

เก็บที่อุณหภูมิสูงถึง 30°C ห้ามแช่แข็ง

อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ยา

แฟร็กซิพารีน

ชื่อการค้า

แฟร็กซิพารีน

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

นาโดรพารินแคลเซียม

รูปแบบยา

สารละลายสำหรับฉีด 3800 IU anti-Xa / 0.4 ml No. 10

สารประกอบ

1 เข็มฉีดยาประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์- nadroparin แคลเซียม 3800 IU ต่อต้าน Xa,

สารเพิ่มปริมาณ:สารละลายแคลเซียมไฮดรอกไซด์หรือกรดไฮโดรคลอริกเจือจางถึง pH 5-7.5 น้ำฉีดได้ถึง 0.4 มล.

คำอธิบาย

สารละลายใสหรือมีสีเหลือบเล็กน้อย ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

กลุ่มยารักษาโรค

ยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยตรง (เฮปารินและอนุพันธ์) นาดรอปริน.

รหัส ATX B01AB06

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ฉ อาร์มาโคจลนศาสตร์

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ nadroparin ขึ้นอยู่กับฤทธิ์ทางชีวภาพ นั่นคือ การเปลี่ยนแปลงของฤทธิ์ต้าน Xa factor

ระดับสูงสุดของกิจกรรมต่อต้าน Xa (Cmax) ทำได้ 3-4 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้งต่อวัน เมื่อใช้ Fraxiparine 1 ครั้งต่อวัน - หลังจาก 4-6 ชั่วโมง การดูดซึมเกือบสมบูรณ์ (ประมาณ 88%)

หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ ระดับสูงสุดของฤทธิ์ต้าน Xa ในพลาสมาจะถึงภายใน 10 นาที และครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปคือประมาณ 2 ชั่วโมง เมแทบอลิซึมส่วนใหญ่เกิดขึ้นในตับ ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไต

ฤทธิ์ต้าน Xa ยังคงอยู่เป็นเวลา 18 ชั่วโมงหลังการให้ยา

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ผู้สูงอายุ

เนื่องจากการลดลงของการทำงานของไตในผู้ป่วยสูงอายุการขับถ่ายของ nadroparin จะช้าลง ก่อนสั่งยา จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตและปรับขนาดยาตามที่กำหนด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต

ในการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ nadroparin ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับต่างๆ กัน พบความสัมพันธ์ระหว่าง nadroparin clearance และ creatinine clearance ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (creatinine clearance 36-43 มล. / นาที) AUC และ T 1/2 เพิ่มขึ้น 52 และ 39% ตามลำดับ โดยการลด nadroparin ในพลาสมาลดลง 63% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (creatinine clearance 10-20 มล. / นาที) AUC และ T 1/2 เพิ่มขึ้น 95 และ 112% ตามลำดับ โดยการลด nadroparin ในพลาสมาลดลง 50% ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance 3-6 มล./นาที หรือขณะฟอกเลือด ค่า AUC และ T 1/2 เพิ่มขึ้น 62% และ 65% ตามลำดับ โดยค่า nadroparin ในพลาสมาลดลง 67%

เภสัชพลศาสตร์

สารออกฤทธิ์ของยาคือแคลเซียม nadroparin - เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ได้จากการลดโพลิเมอไรเซชันของเฮปารินมาตรฐานภายใต้เงื่อนไขพิเศษ เป็นไกลโคซามิโนไกลแคนที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 4300 ดาลตัน Fraxiparine มีความสัมพันธ์สูงกับ antithrombin โปรตีนในพลาสมา สิ่งนี้นำไปสู่การปราบปรามปัจจัย Xa อย่างรวดเร็ว ซึ่งกระตุ้นศักยภาพในการต้านลิ่มเลือดสูงของ Fraxiparine

กลไกอื่นๆ สำหรับการเพิ่มฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด ได้แก่ การกระตุ้นตัวยับยั้งปัจจัยเนื้อเยื่อ การกระตุ้นการละลายลิ่มเลือดโดยการปลดปล่อยตัวกระตุ้นพลาสโมเจนิกของเนื้อเยื่อโดยตรงจากเซลล์บุผนังหลอดเลือด และการปรับเปลี่ยนค่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา (การลดลงของความหนืดของเลือดและการเพิ่มขึ้นของจำนวนเกล็ดเลือด ความแปรปรวนของเยื่อหุ้มเซลล์แกรนูโลไซต์)

ยานี้มีลักษณะเฉพาะด้วยฤทธิ์ต้านปัจจัย Xa ที่เด่นชัดกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับฤทธิ์ต้านปัจจัย IIa ความสัมพันธ์ระหว่างสองกิจกรรมสำหรับ Fraxiparin อยู่ในช่วง 2.5-4 มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดทั้งแบบทันทีและแบบต่อเนื่อง

เมื่อเปรียบเทียบกับ heparins ที่ไม่ใช่เศษส่วน Fraxiparine มีผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือดและการรวมตัวของเกล็ดเลือดน้อยกว่า และมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการห้ามเลือดโดยรวม

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน (ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดทั่วไปหรือศัลยกรรมกระดูก ในผู้ป่วยที่ไม่ผ่าตัด - มีอาการหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน ติดเชื้อทางเดินหายใจ และ/หรือหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในหอผู้ป่วยหนัก)

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด

การรักษาลิ่มเลือดอุดตัน

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave

ปริมาณและการบริหาร

คำแนะนำในการบริหารยา

สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง ห้ามใช้เข้ากล้ามเนื้อ

1. ล้างมือด้วยสบู่และเช็ดให้แห้งด้วยผ้าขนหนู

นั่งหรือนอนในท่าที่สบาย Fraxiparine ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังในช่องท้อง 1.5-2 ซม. ใต้สะดือ เลือกพื้นที่ซ้ายหรือขวาตามภาพ หรืออาจฉีดยาเข้าที่ต้นขา

2. เช็ดบริเวณที่ใส่ด้วยแอลกอฮอล์เช็ด

3. ถอดฝาครอบป้องกันออกจากเข็ม หากปริมาณของสารละลายในกระบอกฉีดยาเกินปริมาณที่แพทย์แนะนำ ให้ทิ้งส่วนเกินนั้นไป กดลูกสูบของกระบอกฉีดยาเบา ๆ เพื่อให้ปริมาณสารละลายอยู่ในระดับที่แพทย์แนะนำ หลีกเลี่ยงการสัมผัสเข็มกับพื้นผิวอื่น ๆ จนกว่าจะถึงเวลาแทรก ฟองเล็กน้อยในสารละลายเป็นเรื่องปกติและไม่จำเป็นต้องขจัดออก

4. ค่อยๆ จับผิวหนังตรงรอยพับระหว่างนิ้วหัวแม่มือกับนิ้วชี้

5. ควรสอดเข็มในแนวตั้งฉาก ไม่ใช่ทำมุม เข้าไปในรอยพับของผิวหนัง ซึ่งควรจับระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ตลอดระยะเวลาการสอดเข็มทั้งหมด

6. ป้อน ทั้งหมดปริมาณของสารละลายที่อยู่ในกระบอกฉีดยา

นำเข็มออกจากตำแหน่งการแทรก ไม่ควรถูบริเวณที่ฉีด

7. เพื่อความปลอดภัย ควรสวมฝาครอบป้องกันเข็มหลังฉีด ทิ้งเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วตามคำแนะนำของแพทย์

ไม่ควรใช้ Fraxiparine สลับกับ heparins ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่น ๆ ในระหว่างการรักษา

ในระหว่างการรักษาทั้งหมดจำเป็นต้องตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือด

การป้องกันความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน

การผ่าตัดทั่วไป

ในการผ่าตัดทั่วไป Fraxiparine ขนาด 0.3 มล. (2850 IU anti-Xa) ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2-4 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด และฉีดในวันถัดไป วันละ 1 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดอย่างน้อย 7 วัน ขอแนะนำให้ดำเนินการป้องกันตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยง

ศัลยกรรมกระดูก

ในทางปฏิบัติเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก ขนาดยาจะถูกเลือกโดยขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและฉีดเข้าใต้ผิวหนังตามตารางที่ 1 การให้ยาครั้งแรก 12 ชั่วโมงก่อนเริ่มการผ่าตัด ครั้งที่สอง - 12 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด ให้ยาวันละครั้ง ระยะเวลาการรักษาขั้นต่ำคือ 10 วัน

ตารางที่ 1

น้ำหนักตัว (กก.)	12 ชั่วโมงก่อนและ 12 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด จากนั้นวันละครั้งเป็นเวลา 3 วันหลังการผ่าตัด		เริ่มตั้งแต่วันที่ 4 หลังการผ่าตัด
	ปริมาณการฉีด (มล.)	ไอยู แอนตี้ Xa	ปริมาณการฉีด (มล.)	ไอยู แอนตี้ Xa
70 ขึ้นไป

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหอผู้ป่วยหนัก (ระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน, การติดเชื้อทางเดินหายใจ, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน) ให้ดำเนินการรักษาต่อไปตลอดระยะเวลาที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ขนาดยาจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยตามตารางที่ 2

ตารางที่ 2

การรักษาความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน

ในการรักษาภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน ควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามใช้โดยเร็วที่สุด

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก 12 ชั่วโมง

ขนาดยาจะถูกเลือกขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยตามตารางที่ 3

ตารางที่ 3

น้ำหนักตัว (กก.)	วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 10 วัน
	ปริมาณการฉีด (มล.)	ไอยู แอนตี้ Xa
90 กก.ขึ้นไป

การป้องกันการแข็งตัวของเลือดระหว่างการฟอกเลือด Fraxiparine มักจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดเพียงครั้งเดียวที่จุดเริ่มต้นของแต่ละขั้นตอน

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด ปริมาณเริ่มต้นจะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ตามตารางที่ 4

ตารางที่ 4

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดควรได้รับยาครึ่งหนึ่ง อาจให้ยาเพิ่มขนาดที่เล็กลงระหว่างการล้างไตนานกว่า 4 ชั่วโมง ควรปรับขนาดยาสำหรับการล้างไตต่อเนื่องตามผลที่สังเกตได้ ผู้ป่วยควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดในระหว่างการล้างไตแต่ละครั้งเพื่อดูว่ามีเลือดออกหรือจับตัวเป็นก้อนหรือไม่

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่และกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave

Fraxiparine ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้ง (ทุก 12 ชั่วโมง) ร่วมกับกรด acetylsalicylic (มากถึง 325 มก. ต่อวัน) ระยะเวลาการรักษาคือ 6 วัน ขนาดยาเริ่มต้นถูกกำหนดที่อัตรา 86 IU anti-Xa/kg และควรให้เป็นยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ จากนั้นให้ยาขนาดเดียวกันฉีดเข้าใต้ผิวหนัง กำหนดปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวตามตารางที่ 5

ตารางที่ 5

น้ำหนักตัว (กก.)	ขนาดยาเริ่มต้น ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, ยาลูกกลอน	การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง	ไอยู แอนตี้ Xa
100กก.ขึ้นไป

ในผู้ป่วยสูงอายุ ขนาดยาจะถูกปรับหากจำเป็น ยกเว้นในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง

ไตล้มเหลว

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาหากค่าครีอะตินีนเคลียรานซ์มากกว่าหรือเท่ากับ 50 มล./นาที ด้วยภาวะไตวายในระดับปานกลางและรุนแรง การได้รับ nadroparin เพิ่มขึ้นจึงเป็นไปได้ ซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและอาการตกเลือด ในผู้ป่วยดังกล่าว (การกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 30 มล. / นาที หรือ 30 มล. / นาที - 50 มล. / นาที) ควรลดขนาดของ Fraxiparine ลง 25-33%

ตับวาย

ยังไม่มีการทำวิจัย

การประยุกต์ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ผลข้างเคียง

เลือดออกเพิ่มขึ้น, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเล็กน้อย (รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia ที่ย้อนกลับได้

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ ลมพิษ ผื่นแดง รวมทั้ง angioedema เนื้อร้ายที่ผิวหนัง (บริเวณที่ฉีด) ปฏิกิริยา anaphylactic

ภาวะโพแทสเซียมสูงแบบย้อนกลับได้

เอนไซม์ตับสูงขึ้นชั่วคราว

ก้อนเลือดขนาดเล็ก ก้อนแข็ง หรือการกลายเป็นปูนบริเวณที่ฉีดซึ่งจะหายไปหลังจากผ่านไป 2-3 วัน

Priapism

ความไวต่อน้ำยางที่อยู่ในปลอกป้องกันของเข็ม

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ nadroparin หรือสารเพิ่มปริมาณ

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ heparin หรือ nadroparin

การตกเลือดในลูกตาและการมีเลือดออกอื่นๆ หรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการห้ามเลือดที่บกพร่อง ยกเว้นการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC) ที่ไม่ได้เกิดจากเฮปาริน

โรคทางธรรมชาติที่มีโอกาสเกิดเลือดออก (เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น เลือดออกในสมอง หลอดเลือดสมองโป่งพอง)

หลอดเลือดสมองตีบตัน

เยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อเฉียบพลัน

ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างรุนแรง

ไตวายรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 30 มล./นาที) ยกเว้นเวลาที่ทำการฟอกไต

การบาดเจ็บและการผ่าตัดในระบบประสาทส่วนกลาง ตาหรือหู

จอประสาทตา เลือดออกในน้ำเลี้ยงวุ้นตา

แท้งคุกคาม

เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยา Fraxiparine มีการกำหนดด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก, glucocorticosteroids ระบบและ dextrans เมื่อสั่งยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากให้กับผู้ป่วยที่ได้รับ Fraxiparine แล้ว Fraxiparine จะถูกใช้จนกว่า INR จะกลับสู่ปกติ

ด้วยการใช้ Fraxiparine ร่วมกับเกลือโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียม, สารยับยั้ง ACE, สารยับยั้ง angiotensin II, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, เฮปาริน, ไซโคลสปอริน, ภาวะโพแทสเซียมสูง

Fraxiparine สามารถเสริมฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของยาต่อไปนี้: ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, กรดอะซิติลซาลิไซลิกและการเตรียมการที่มีส่วนผสมของมัน, ยาต้านเกล็ดเลือด, กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ Fraxiparine ในกรณีที่ไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ส่วนผสมเหล่านี้ได้ ควรใช้ความระมัดระวังในการประเมินระบบการแข็งตัวของเลือดและสภาวะทางคลินิกทั่วไปอย่างสม่ำเสมอ

คำแนะนำพิเศษ

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

เนื่องจากมีโอกาสเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน ควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดตลอดการรักษาด้วย Fraxiparin.

กรณีหายากของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ในบางกรณีร้ายแรง มีการระบุว่าเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ การวินิจฉัยภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินควรพิจารณาในเงื่อนไขต่อไปนี้:

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

จำนวนเกล็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (30-50% จากค่าพื้นฐาน)

การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดหรือการอุดตันที่มีอยู่แย่ลงในระหว่างการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ดีไอซี

ในกรณีที่มีการพัฒนาเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วย nadroparin

อาการเหล่านี้อาจเป็นลักษณะภูมิคุ้มกันบกพร่อง และในการใช้ยาครั้งแรก จะอธิบายการเกิดขึ้นระหว่าง 5 ถึง 21 วัน แต่อาจเกิดขึ้นเร็วกว่านี้ในกรณีของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้เฮปาริน

ในกรณีที่ทราบของการพัฒนาของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (ด้วยการใช้เฮปารินมาตรฐานหรือน้ำหนักโมเลกุลต่ำ) ควรพิจารณาการใช้นาโดรพารินโดยแพทย์ที่เข้าร่วม ในกรณีที่มีการตัดสินใจในเชิงบวก ควรติดตามจำนวนและการประเมินจำนวนเกล็ดเลือดทุกวันตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยนาโดรพาริน ถ้าภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจาก heparin เกิดขึ้น การรักษาด้วย nadroparin ควรหยุดทันทีและแทนที่ด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทอื่น หากไม่สามารถทำได้ สามารถใช้ heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำได้อีก แต่ควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดและการประเมินอย่างน้อยทุกวัน และควรหยุดยาโดยเร็วที่สุด เนื่องจากมีรายงานภาวะเกล็ดเลือดต่ำร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทอื่น

ใน หลอดทดลองการทดสอบการรวมตัวของเกล็ดเลือดมีค่าจำกัดในการวินิจฉัยภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

ควรใช้ Nadroparin ด้วยความระมัดระวังในสถานการณ์ต่อไปนี้ ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก:

ตับวาย

ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

ประวัติโรคแผลในกระเพาะอาหารและโรคอื่น ๆ ที่มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในคอรอยด์และเรตินาของดวงตา

ระยะหลังการผ่าตัดหลังการผ่าตัดสมองและไขสันหลังตา

ภาวะโพแทสเซียมสูง

เฮปารินอาจระงับการหลั่งฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนที่ต่อมหมวกไตซึ่งนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง ในผู้ป่วยเบาหวาน ไตวายเรื้อรัง ภาวะกรดในเลือดสูงจากการเผาผลาญก่อนหน้านี้ หรือเมื่อรับประทานยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง (เช่น สารยับยั้ง ACE ไม่ใช่ -ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์).สิ่งอำนวยความสะดวก).

ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงจะเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาการรักษาที่เพิ่มขึ้น แต่โดยปกติแล้วสามารถย้อนกลับได้

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง ควรติดตามระดับโพแทสเซียมในพลาสมา

การระงับความรู้สึกกระดูกสันหลังและไขสันหลัง / การเจาะเอวและการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ

หากจำเป็นต้องทำการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลังหรือไขสันหลังหลังการใช้ยา Fraxiparine มีกรณีที่หายากของเลือดคั่งในไขสันหลังจนถึงการพัฒนาของอัมพาตเป็นเวลานาน ความเสี่ยงของการเกิดเลือดคั่งในไขสันหลังจะเพิ่มขึ้นจากการใช้สายสวนแก้ปวดหรือการใช้ยาอื่นๆ ร่วมกันที่อาจทำให้เกิดภาวะเลือดคั่งได้ เช่น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ยายับยั้งเกล็ดเลือด การเจาะกระดูกสันหลัง

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้บล็อกประสาทและยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกันอย่างรอบคอบในกรณีต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอยู่แล้ว ควรประเมินประโยชน์ของการบล็อกเส้นประสาทเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ในผู้ป่วยที่วางแผนการผ่าตัดโดยใช้การบล็อกเส้นประสาท จำเป็นต้องประเมินประโยชน์ของการสั่งจ่ายยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

หากจำเป็นต้องรวมการดมยาสลบและการแต่งตั้ง nadroparin ควรระลึกไว้เสมอว่าในกรณีของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลัง / ไขสันหลังหรือการเจาะเอวต้องรักษาช่วงเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างการฉีด Fraxiparine และ การใส่ / การถอดเข็มหรือสายสวนในกรณีของการบริหารการป้องกันหรือ 24 ชั่วโมงในกรณีของมัน กำหนดในปริมาณการรักษา สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ควรพิจารณาเพิ่มระยะเวลาที่แนะนำ

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามทางระบบประสาทอย่างรอบคอบในกรณีที่มีอาการและอาการแสดงของความผิดปกติทางระบบประสาท และหากจำเป็น ให้ใช้มาตรการทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน

ซาลิไซเลต ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และยายับยั้งเกล็ดเลือด

สำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกันโรคหรือการรักษาเพื่อกำจัดความผิดปกติของลิ่มเลือดและป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการฟอกเลือด ไม่แนะนำให้ใช้แอสไพริน NSAIDs หรือสารยับยั้งเกล็ดเลือดร่วมกัน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด เมื่อไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันนี้ได้ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบค่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและทางชีวภาพของผู้ป่วย

ในการศึกษาทางคลินิกในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave ยา Fraxiparine ถูกกำหนดร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (มากถึง 325 มก. ต่อวัน)

ไตล้มเหลว

Nadroparin ถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ดังนั้นในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง การได้รับ nadroparin เพิ่มขึ้นจึงเป็นไปได้ ดังนั้นในผู้ป่วยดังกล่าว ความเสี่ยงของการตกเลือดจึงเพิ่มขึ้น และควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง

ด้วยการกวาดล้างครีเอตินินที่ 30-50 มก. / มล. ควรพิจารณาความเป็นไปได้ในการลดปริมาณของ Fraxiparine โดยแพทย์ที่เข้าร่วมโดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยงระหว่างเลือดออกและการพัฒนาของลิ่มเลือดอุดตัน

ผู้สูงอายุ

ก่อนสั่งยาจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต

เนื้อร้ายที่ผิวหนัง

ในกรณีที่หายากมาก มีการระบุกรณีของเนื้อร้ายที่ผิวหนัง ซึ่งจำเป็นต้องมีจ้ำเลือด การแทรกซึม หรือแผ่นเม็ดเลือดแดงที่เจ็บปวด โดยมีหรือไม่มีอาการทั่วไปร่วมกัน หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น ควรหยุดการรักษาด้วย Fraxiparin ทันที

น้ำยาง

ปลอกเข็มอาจมีน้ำยาง ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ในผู้ป่วยที่แพ้น้ำยาง

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ nadroparin ต่อภาวะเจริญพันธุ์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้นาโดรพารินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีจำกัด

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ผลประโยชน์ทางการรักษาจะไม่เกินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแทรกซึมของ nadroparin เข้าไปในน้ำนมแม่ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ยา Fraxiparine ระหว่างการให้นม

คุณสมบัติของอิทธิพลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Fraxiparin ต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกอื่นๆ

ยาเกินขนาด

อาการ:มีเลือดออก ในกรณีเช่นนี้ ควรพิจารณาจำนวนเกล็ดเลือดและพารามิเตอร์การแข็งตัวอื่นๆ เลือดออกเล็กน้อยมักไม่ต้องการการแทรกแซงเป็นพิเศษ

การรักษา:แสดงให้เห็นการให้ protamine sulfate ทางหลอดเลือดดำอย่างช้าๆ โปรทามีนซัลเฟต 0.6 มล. ทำให้ Fraxiparine เป็นกลางประมาณ 1.0 มล. ควรระลึกไว้เสมอว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะต่อต้านกิจกรรมต่อต้าน Xa ของ Fraxiparine ได้อย่างสมบูรณ์ หากจำเป็น อาจจำเป็นต้องให้ยาตามปริมาณที่คำนวณได้หลายขนาด (2-4) ในระหว่างวัน

รูปแบบการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

0.4 มล. วางอยู่ในแก้ว เข็มฉีดยาซิลิกอนที่มีความจุ 1 มล. พร้อมกับเข็มฉีดยาสแตนเลสที่ติดอยู่กับกระบอกฉีดยาและป้องกันด้วยฝายาง กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 2 อันวางอยู่ในตุ่ม PVC ที่ปิดด้วยฟิล์มพลาสติกใส ชุดคอนทัวร์ 5 ชิ้น พร้อมคำแนะนำการใช้ในภาษาของรัฐและภาษารัสเซีย บรรจุอยู่ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า +30 °C อย่าแช่แข็ง

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

ภาคเรียนพื้นที่จัดเก็บ

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

แอสเพน นอเทรอดาม เดอ บงเดวิลล์

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, ฝรั่งเศส

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

บริษัท แอสเพน ฟาร์มา เทรดดิ้ง จำกัด

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, ดับลิน 24, ไอร์แลนด์

ที่อยู่ขององค์กรที่รับข้อเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (สินค้า) ในดินแดนของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

ไลฟ์เมด แอลแอลพี

เซนต์. Popova, 9/57 -9, 050040, อัลมาตี, สาธารณรัฐคาซัคสถาน

หมายเลขโทรศัพท์/แฟกซ์: +7 727 328 41 01

ที่อยู่ อีเมล: [ป้องกันอีเมล]

คุณได้ลาป่วยเนื่องจากอาการปวดหลังหรือไม่?

คุณมีอาการปวดหลังบ่อยแค่ไหน?

คุณสามารถจัดการกับความเจ็บปวดโดยไม่ต้องกินยาแก้ปวดได้หรือไม่?

ค้นหาวิธีจัดการกับอาการปวดหลังให้เร็วที่สุด