การรักษาจะต้องเริ่มต้นโดยแพทย์ จากนั้นเมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์ ผู้ป่วยสามารถให้ยาขนาดปกติแก่ตนเองได้ (หากสั่งยาเข้าใต้ผิวหนัง)
โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง: ผู้ใหญ่ - 5 ล้าน IU ต่อวัน หรือ 10 ล้าน IU สัปดาห์ละ 3 ครั้ง วันเว้นวัน เป็นเวลา 4-6 เดือน (16-24 สัปดาห์)
เด็ก - ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาดเริ่มต้น 3 ล้าน IU/ตร.ม. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง (วันเว้นวัน) เป็นเวลา 1 สัปดาห์ของการรักษา ตามด้วยเพิ่มขนาดยาเป็น 6 ล้าน IU/ตร.ม. (สูงสุดไม่เกิน 10 ล้าน IU) IU/ตร.ม. ) สัปดาห์ละ 3 ครั้ง (วันเว้นวัน)
ระยะเวลาการรักษาคือ 4-6 เดือน (16-24 สัปดาห์)
หากไม่มีการปรับปรุงระดับ DNA ของไวรัสตับอักเสบบีในเลือดหลังการรักษาเป็นเวลา 3-4 เดือนในขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ ควรหยุดยา
ข้อแนะนำสำหรับการปรับขนาดยาในกรณีที่จำนวนเม็ดเลือดขาว แกรนูโลไซต์ หรือเกล็ดเลือดลดลง: หากจำนวนเม็ดเลือดขาว แกรนูโลไซต์ หรือเกล็ดเลือดลดลงเหลือน้อยกว่า 1.5 พัน/ไมโครลิตร เกล็ดเลือดเหลือน้อยกว่า 100,000/ไมโครลิตร แกรนูโลไซต์เหลือน้อยกว่า 1,000/µl - ขนาดยาลดลง 50% ในกรณีที่ลดลง จำนวนเม็ดเลือดขาวน้อยกว่า 1,200/µl เกล็ดเลือดน้อยกว่า 70,000/µl แกรนูโลไซต์น้อยกว่า 750/µl - การรักษาหยุดลงและดำเนินการใหม่ - กำหนดในขนาดเดียวกันหลังจากทำให้ตัวบ่งชี้เหล่านี้กลับสู่ปกติ
โรคตับอักเสบซีเรื้อรัง - 3 ล้าน IU วันเว้นวัน (เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับไรบาวิริน) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคซ้ำ ให้ใช้ร่วมกับไรบาวิริน ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำปัจจุบันจำกัดอยู่ที่ 6 เดือน
ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย interferon alfa2b มาก่อน ประสิทธิผลของการรักษาจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้การบำบัดร่วมกับไรบาวิริน ระยะเวลาของการบำบัดแบบผสมผสานอย่างน้อย 6 เดือน การบำบัดควรดำเนินการเป็นเวลา 12 เดือนในผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ 1 ของไวรัสและสูง โหลดไวรัสโดยเมื่อสิ้นสุดการรักษา 6 เดือนแรก ตรวจไม่พบไวรัสตับอักเสบซี RNA ในซีรั่มในเลือด เมื่อตัดสินใจที่จะขยายการรักษาแบบผสมผสานเป็น 12 เดือน ควรคำนึงถึงปัจจัยการพยากรณ์โรคเชิงลบอื่น ๆ (อายุมากกว่า 40 ปี เพศชาย การมีอยู่ของพังผืด) ด้วย
ในฐานะที่เป็นยาเดี่ยว Intron A ใช้เป็นหลักในกรณีที่แพ้ไรบาวิรินหรือมีข้อห้ามในการใช้งาน ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาที่เหมาะสมของการบำบัดด้วย Intron A เพียงอย่างเดียว ปัจจุบันแนะนำให้รักษาเป็นเวลา 12 ถึง 18 เดือน ในช่วง 3-4 เดือนแรกของการรักษา มักจะพิจารณาการปรากฏตัวของไวรัสตับอักเสบซี RNA หลังจากนั้นการรักษาจะดำเนินต่อไปเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ตรวจไม่พบไวรัสตับอักเสบซี RNA
โรคตับอักเสบเรื้อรัง D: ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาดเริ่มต้น 5 ล้าน IU/m2 3 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 3-4 เดือน แม้ว่าอาจมีการระบุการรักษานานกว่านั้นก็ตาม เลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงความทนทานของยา
กล่องเสียง papillomatosis: 3 ล้าน IU/ตร.ม. ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละ 3 ครั้ง (วันเว้นวัน) การรักษาเริ่มต้นหลังการผ่าตัด (เลเซอร์) นำเนื้อเยื่อเนื้องอกออก เลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงความทนทานของยา การได้รับการตอบสนองเชิงบวกอาจต้องได้รับการรักษานานกว่า 6 เดือน
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Hairy Cell: 2 ล้าน IU/m2 ใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละ 3 ครั้ง (วันเว้นวัน) เลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงความทนทานของยา
ผู้ป่วยที่มีและไม่มีการผ่าตัดม้ามจะตอบสนองต่อการรักษาเหมือนกัน และรายงานว่าความต้องการในการถ่ายเลือดลดลงเช่นเดียวกัน การทำให้ค่าพารามิเตอร์ของเลือดตั้งแต่หนึ่งค่าขึ้นไปกลับเป็นปกติมักจะเริ่มภายใน 1-2 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา อาจต้องใช้เวลา 6 เดือนขึ้นไปในการปรับปรุงพารามิเตอร์เลือดทั้ง 3 ตัว (จำนวนแกรนูโลไซต์ จำนวนเกล็ดเลือด และระดับ Hb) ก่อนเริ่มการรักษา จำเป็นต้องกำหนดระดับ Hb และจำนวนเกล็ดเลือด แกรนูโลไซต์ และเซลล์ขนในเลือดส่วนปลาย และจำนวนเซลล์ขนในไขกระดูก ควรติดตามพารามิเตอร์เหล่านี้เป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษาเพื่อประเมินการตอบสนอง หากผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาก็ควรดำเนินต่อไปจนกว่าจะไม่มีการปรับปรุงเพิ่มเติมและค่าห้องปฏิบัติการจะคงที่ประมาณ 3 เดือน หากผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาภายใน 6 เดือน ควรหยุดการรักษา ไม่ควรให้การบำบัดต่อเนื่องในกรณีที่โรคลุกลามอย่างรวดเร็วและมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
ในกรณีที่หยุดการรักษาด้วย Intron A การใช้ซ้ำหลายครั้งมีประสิทธิผลในผู้ป่วยมากกว่า 90%
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบำบัดเดี่ยวคือ 4-5 ล้าน IU/m2 ต่อวัน ทุกวัน ฉีดใต้ผิวหนัง เพื่อรักษาจำนวนเม็ดเลือดขาว อาจต้องใช้ขนาด 0.5-10 ล้าน IU/ตร.ม. หากการรักษาสามารถควบคุมจำนวนเม็ดเลือดขาวได้ เพื่อรักษาการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยา ควรใช้ยาในขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ (4-10 ล้าน IU/ตร.ม. ต่อวัน) ควรหยุดยาหลังจาก 8-12 สัปดาห์ หากการรักษาไม่ส่งผลให้มีการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยาบางส่วนเป็นอย่างน้อยหรือทางคลินิก การลดลงอย่างมีนัยสำคัญจำนวนเม็ดเลือดขาว
การบำบัดร่วมกับไซตาราบีน: อินตรอน เอ - 5 ล้าน IU/ตร.ม. ทุกวัน ฉีดใต้ผิวหนัง และหลังจาก 2 สัปดาห์ ไซตาราบีนจะถูกเพิ่มในขนาด 20 มก./ตร.ม. ทุกวัน ใต้ผิวหนัง เป็นเวลา 10 วันติดต่อกันทุกเดือน ( ปริมาณสูงสุด- มากถึง 40 มก./วัน) ควรหยุดยา Intron A หลังจาก 8 ถึง 12 สัปดาห์ หากการรักษาไม่ส่งผลให้มีการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยาบางส่วนเป็นอย่างน้อย หรือจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
การศึกษาได้แสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้มากขึ้นในการตอบสนองต่อการรักษาด้วย Intron A ในผู้ป่วยที่เป็นโรคระยะเรื้อรัง ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังการวินิจฉัย และต่อเนื่องจนกว่าจะทุเลาทางโลหิตวิทยาโดยสมบูรณ์หรือเป็นเวลาอย่างน้อย 18 เดือน ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา มักจะสังเกตเห็นการปรับปรุงค่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาภายใน 2-3 เดือน ในผู้ป่วยดังกล่าวควรรักษาต่อไปจนกว่าจะมีการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยาโดยสมบูรณ์ซึ่งเกณฑ์คือจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือด 3-4 พันต่อไมโครลิตร ในผู้ป่วยทุกรายที่มีผลทางโลหิตวิทยาโดยสมบูรณ์ควรรักษาต่อไปเพื่อให้ได้ผลทางไซโตจีเนติกส์ซึ่งในบางกรณีจะเกิดขึ้นเพียง 2 ปีหลังจากเริ่มการรักษา
ในผู้ป่วยที่มีจำนวนเม็ดเลือดขาวมากกว่า 50,000/ไมโครลิตร ในขณะที่วินิจฉัย แพทย์อาจเริ่มการรักษาด้วยไฮดรอกซียูเรียในขนาดมาตรฐาน จากนั้นเมื่อจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 50,000/ไมโครลิตร ให้เปลี่ยน ด้วย Intron A ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ในระยะเรื้อรังของมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังแบบ Ph-positive ก็ทำการบำบัดร่วมกับ Intron A และไฮดรอกซียูเรียด้วย การรักษาด้วยอินตรอน เอ เริ่มต้นด้วยขนาด 6-10 ล้าน IU/วัน ใต้ผิวหนัง จากนั้นเติมไฮดรอกซียูเรียในขนาด 1-1.5 กรัม 2 ครั้งต่อวัน หากจำนวนเม็ดเลือดขาวเริ่มต้นเกิน 10,000/ไมโครลิตร และให้ใช้ต่อไปจนกระทั่ง จนกระทั่งจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 10,000/ไมโครลิตร จากนั้นไฮดรอกซียูเรียถูกหยุด และปรับขนาดของอินตรอน A เพื่อให้จำนวนของนิวโทรฟิล (แถบและเม็ดเลือดขาวแบบแบ่งส่วน) อยู่ที่ 1-5 พัน/ไมโครลิตร และจำนวนเกล็ดเลือดมากกว่า 75,000/ไมโครลิตร
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง: 4-5 ล้าน IU/ตร.ม. ต่อวัน ทุกวัน s.c. เพื่อรักษาจำนวนเกล็ดเลือด อาจจำเป็นต้องใช้ยาในขนาด 0.5-10 ล้าน IU/ตร.ม.
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin: ใต้ผิวหนัง - 5 ล้าน IU 3 ครั้งต่อสัปดาห์ (วันเว้นวัน) ร่วมกับเคมีบำบัด
Kaposi's sarcoma เมื่อเป็นโรคเอดส์: ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Intron A ในขนาด 30 ล้าน IU/ตร.ม. 3-5 ครั้งต่อสัปดาห์ นอกจากนี้ ยายังใช้ในปริมาณที่น้อยกว่า (10-12 ล้าน IU/ตร.ม./วัน) โดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพลดลงอย่างชัดเจน
ในกรณีที่โรคมีเสถียรภาพหรือการตอบสนองต่อการรักษา ให้ทำการรักษาต่อไปจนกว่าเนื้องอกจะเกิดการถดถอยหรือต้องหยุดยา (การพัฒนาของอาการรุนแรง การติดเชื้อฉวยโอกาสหรือไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียง- ใน การศึกษาทางคลินิกผู้ป่วยโรคเอดส์และ Kaposi's sarcoma ได้รับ Intron A ร่วมกับ zidovudine ในรูปแบบการรักษาต่อไปนี้: Intron A - ในขนาด 5-10 ล้าน IU/m2, zidovudine - 100 มก. ทุก 4 ชั่วโมง พิษหลักที่จำกัดขนาดยา คือภาวะนิวโทรพีเนีย การรักษาด้วยอินตรอน เอ สามารถเริ่มต้นได้
การดูด
ด้วยการให้ interferon alfa-2b ใต้ผิวหนังหรือในกล้ามเนื้อ การดูดซึมของยาจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 80% ถึง 100% หลังจากให้ยา interferon alpha-2b แล้ว Tmax ในเลือดจะอยู่ที่ 4-12 ชั่วโมง T1/2 - 2-6 ชั่วโมงหลังการให้ยา จะไม่พบ recombinant interferon ในซีรั่มในเลือด
การเผาผลาญอาหาร
การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับ
อัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอนสามารถรบกวนกระบวนการเผาผลาญแบบออกซิเดชั่น โดยลดการทำงานของเอนไซม์ตับระดับไมโครโซมของระบบไซโตโครม P450
การกำจัด
มันถูกขับออกทางไตเป็นหลักโดยการกรองไต
ใช้ยาเกินขนาด
ไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดของAltevir®
สภาพการเก็บรักษา
ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก ตามมาตรฐาน SP 3.3.2-1248-03 ที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C; อย่าหยุด
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
ปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างอัลเทเวียร์กับคนอื่นๆ ยาไม่ได้ศึกษาอย่างเต็มที่ ควรใช้Altevir® ด้วยความระมัดระวังควบคู่ไปกับการสะกดจิตและ ยาระงับประสาทยาแก้ปวดยาเสพติดและยาที่อาจมีผลกดทับไขสันหลัง
เมื่อกำหนด Altevir และ theophylline พร้อมกัน ควรตรวจสอบความเข้มข้นของยาหลังในซีรั่มในเลือด และหากจำเป็น ควรเปลี่ยนสูตรการใช้ยา
เมื่อใช้ยา Altevir ร่วมกับยาเคมีบำบัด (cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจะเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียง
ปฏิกิริยาทั่วไป: บ่อยครั้งมาก - มีไข้, อ่อนแรง (ขึ้นอยู่กับขนาดยาและ ปฏิกิริยาย้อนกลับหายไปภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากหยุดพักการรักษาหรือหยุดการรักษา) หนาวสั่น; บ่อยครั้ง - อาการป่วยไข้
จากระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยมาก- ปวดศีรษะ- บ่อยครั้ง - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการง่วงนอน, เวียนศีรษะ, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, ซึมเศร้า, ความคิดฆ่าตัวตายและความพยายาม; ไม่ค่อยมี - ความกังวลใจ, ความวิตกกังวล
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บ่อยครั้งมาก - ปวดกล้ามเนื้อ; บ่อยครั้ง - ปวดข้อ
จากภายนอก ระบบย่อยอาหาร: บ่อยมาก - เบื่ออาหาร, คลื่นไส้; บ่อยครั้ง - อาเจียน, ท้องร่วง, ปากแห้ง, เปลี่ยนรสชาติ; ไม่ค่อยมี - ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย; กิจกรรมของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้
จากภายนอก ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันโลหิตลดลง; ไม่ค่อยมี - อิศวร
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - ผมร่วง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น- ไม่ค่อยมี - ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.
จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาวแบบย้อนกลับ, granulocytopenia, ระดับฮีโมโกลบินลดลง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเป็นไปได้
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – การลดน้ำหนัก, ภูมิต้านตนเองของต่อมไทรอยด์.
สารประกอบ
อินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่า-2b ชนิดลูกผสมของมนุษย์ 3 ล้าน IU
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตต, โซเดียมคลอไรด์, เกลือโซเดียมเอทิลีนไดเอมีนเตตร้าอะซิติก, Tween-80, เดกซ์แทรน 40, น้ำสำหรับฉีด
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ฉีดเข้ากล้าม และฉีดเข้าเส้นเลือดดำ การรักษาควรเริ่มโดยแพทย์ จากนั้น เมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์ ผู้ป่วยสามารถให้ยาขนาดปกติได้อย่างอิสระ (ในกรณีที่ให้ยาเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม)
โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง: ให้ยา Altevir® ใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อในขนาด 5-10 ล้าน IU สัปดาห์ละ 3 ครั้งเป็นเวลา 16-24 สัปดาห์ การรักษาจะหยุดลงหลังจากใช้งานไป 3-4 เดือนหากไม่มีการเปลี่ยนแปลงเชิงบวก (ตามการศึกษา DNA ของไวรัสตับอักเสบบี)
โรคตับอักเสบซีเรื้อรัง: Altevir® ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อในขนาด 3 ล้าน IU สัปดาห์ละ 3 ครั้งเป็นเวลา 24-48 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคและผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย interferon alfa-2b มาก่อนประสิทธิผลของการรักษาจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับไรบาวิริน ระยะเวลาของการบำบัดแบบผสมผสานคืออย่างน้อย 24 สัปดาห์ การบำบัดด้วย Altevir ควรทำเป็นเวลา 48 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรังและจีโนไทป์ที่ 1 ของไวรัสที่มีปริมาณไวรัสสูง ซึ่งตรวจไม่พบไวรัสตับอักเสบซี RNA ในซีรัมในเลือดภายในสิ้น 24 สัปดาห์แรก ของการรักษา
กล่องเสียง papillomatosis: Altevir® ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 3 ล้าน IU/m2 3 ครั้งต่อสัปดาห์ การรักษาเริ่มต้นหลังการผ่าตัด (หรือเลเซอร์) การนำเนื้อเยื่อเนื้องอกออก เลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงความทนทานของยา การได้รับการตอบสนองเชิงบวกอาจต้องได้รับการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Hairy Cell ขนาดที่แนะนำของ Altevir สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังแก่ผู้ป่วยหลังหรือไม่มีการตัดม้ามคือ 2 ล้าน IU/m2 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ในกรณีส่วนใหญ่การทำให้พารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาหนึ่งค่าขึ้นไปเป็นปกติเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 1-2 เดือน สามารถเพิ่มระยะเวลาการรักษาเป็น 6 เดือน ควรปฏิบัติตามสูตรการใช้ยานี้อย่างต่อเนื่อง เว้นแต่จะมีการลุกลามอย่างรวดเร็วของโรคหรืออาการของการแพ้ยาอย่างรุนแรง
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์: ขนาดที่แนะนำของ Altevir เพื่อเป็นการบำบัดเดี่ยวคือ 4-5 ล้าน IU/m2 ต่อวัน ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกวัน เพื่อรักษาจำนวนเม็ดเลือดขาว อาจต้องใช้ขนาด 0.5-10 ล้าน IU/m2 หากการรักษาสามารถควบคุมจำนวนเม็ดเลือดขาวได้ เพื่อรักษาการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยา ควรใช้ยาในขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ (4-10 ล้าน IU/m2 ต่อวัน) ควรหยุดยาหลังจาก 8-12 สัปดาห์หากการรักษาไม่นำไปสู่การบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยาบางส่วนหรือจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin: Altevir® ใช้เป็นการบำบัดแบบเสริมร่วมกับสูตรเคมีบำบัดมาตรฐาน ให้ยาเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 5 ล้าน IU/m2 สัปดาห์ละ 3 ครั้ง เป็นเวลา 2-3 เดือน ต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับความทนทานของยา
มะเร็งผิวหนัง: Altevir® ใช้เป็นยาเสริมเมื่อมีความเสี่ยงสูงที่จะกลับเป็นซ้ำในผู้ใหญ่หลังการกำจัดเนื้องอก Altevir® ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 15 ล้าน IU/m2 สัปดาห์ละ 5 ครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์ จากนั้นฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 10 ล้าน IU/m2 สัปดาห์ละ 3 ครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์ ต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับความทนทานของยา
มัลติเพิล มัยอีโลมา: จะมีการจ่ายยาอัลเทเวียร์ในช่วงระยะการบรรเทาอาการคงที่ในขนาด 3 ล้าน IU/m2 3 ครั้งต่อสัปดาห์ใต้ผิวหนัง
Kaposi's sarcoma เนื่องจากโรคเอดส์: ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาที่เหมาะสม ยานี้สามารถใช้ในขนาด 10-12 ล้าน IU/m2/วัน ใต้ผิวหนังหรือในกล้ามเนื้อ หากโรคคงตัวหรือตอบสนองต่อการรักษา การบำบัดจะดำเนินต่อไปจนกว่าเนื้องอกจะถดถอยหรือจำเป็นต้องหยุดยา
มะเร็งไต: ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาและวิธีการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ขอแนะนำให้ใช้ยาใต้ผิวหนังในขนาด 3 ถึง 10 ล้าน IU/m2 สัปดาห์ละ 3 ครั้ง
การเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ
วาดปริมาตรของสารละลาย Altevir ที่จำเป็นในการเตรียมยาตามปริมาณที่ต้องการ เติมลงในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปลอดเชื้อ 100 มล. แล้วให้ยาเป็นเวลา 20 นาที
รายละเอียดสินค้า
สารละลายสำหรับฉีดมีความโปร่งใสไม่มีสี
ด้วยความระมัดระวัง (ข้อควรระวัง)
ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ
ใช้สำหรับภาวะไตวาย
ห้ามใช้ยานี้กับภาวะไตวายและ/หรือตับวายอย่างรุนแรง (รวมถึงยาที่เกิดจากการแพร่กระจายของเนื้อร้าย)
คำแนะนำพิเศษ
ก่อนการรักษาด้วย Altevir สำหรับไวรัสตับอักเสบบีและซีเรื้อรัง แนะนำให้ทำการตรวจชิ้นเนื้อตับเพื่อประเมินระดับความเสียหายของตับ (สัญญาณของการใช้งาน) กระบวนการอักเสบและ/หรือเกิดพังผืด) ประสิทธิผลของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ Altevir และ ribavirin การใช้ Altevir ไม่ได้ผลในการพัฒนาของโรคตับแข็งในตับแบบ decompensated หรืออาการโคม่าตับ
หากผลข้างเคียงเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Altevir ควรลดขนาดยาลง 50% หรือควรหยุดยาชั่วคราวจนกว่าจะหายไป หากผลข้างเคียงยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นอีกหลังจากลดขนาดยา หรือสังเกตการลุกลามของโรค ควรหยุดการรักษาด้วยอัลเทเวียร์
หากระดับเกล็ดเลือดลดลงต่ำกว่า 50x109/ลิตร หรือระดับแกรนูโลไซต์ต่ำกว่า 0.75x109/ลิตร แนะนำให้ลดขนาดยา Altevir ลง 2 เท่า โดยมีการตรวจเลือดหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ หากการเปลี่ยนแปลงยังคงอยู่ ควรหยุดยา
หากระดับเกล็ดเลือดลดลงต่ำกว่า 25x109/ลิตร หรือระดับแกรนูโลไซต์ต่ำกว่า 0.5x109/ลิตร แนะนำให้หยุดใช้ยาAltevir® โดยมีการตรวจเลือดหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์
ในผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียม interferon alpha-2b สามารถตรวจพบแอนติบอดีที่ทำให้ฤทธิ์ต้านไวรัสเป็นกลางได้ในซีรัมเลือด ในเกือบทุกกรณี ระดับแอนติบอดีต่ำ ลักษณะที่ปรากฏไม่ได้ทำให้ประสิทธิผลของการรักษาลดลงหรือการเกิดความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติอื่น ๆ
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร)
แบบฟอร์มการเปิดตัว
สารละลายสำหรับฉีดมีความโปร่งใสไม่มีสี
1 มล
อินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่า-2b ชนิดลูกผสมของมนุษย์ 3 ล้าน IU
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตต, โซเดียมคลอไรด์, เกลือโซเดียมเอทิลีนไดเอมีนเตตร้าอะซิติก, Tween-80, เดกซ์แทรน 40, น้ำ
วันหมดอายุนับจากวันที่ผลิต
18 เดือน
บ่งชี้ในการใช้งาน
รวมอยู่ด้วย การบำบัดที่ซับซ้อนในผู้ใหญ่:
สำหรับโรคเรื้อรัง ไวรัสตับอักเสบ B ไม่มีอาการของโรคตับแข็ง
สำหรับไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในกรณีที่ไม่มีอาการของตับวาย (การรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือการบำบัดร่วมกับไรบาวิริน)
ด้วย papillomatosis ของกล่องเสียง;
สำหรับหูดที่อวัยวะเพศ
สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Hairy Cell, มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin's, มะเร็งผิวหนัง, มัลติเพิล มัยอิโลมา, Kaposi's sarcoma เนื่องจากโรคเอดส์, มะเร็งไตแบบลุกลาม
ข้อห้าม
หนัก โรคหลอดเลือดหัวใจประวัติ (ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ไม่สามารถควบคุมได้, กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้, การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจอย่างรุนแรง);
ภาวะไตวายและ/หรือตับวายอย่างรุนแรง (รวมถึงที่เกิดจากการแพร่กระจาย);
โรคลมบ้าหมู เช่นเดียวกับความผิดปกติอย่างรุนแรงของระบบประสาทส่วนกลาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งแสดงออกโดยภาวะซึมเศร้า ความคิดฆ่าตัวตาย และความพยายาม (รวมถึงประวัติ);
โรคตับอักเสบเรื้อรังที่มีโรคตับแข็งในตับ decompensated และในผู้ป่วยที่ได้รับหรือเพิ่งได้รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน (ยกเว้นการรักษาระยะสั้นด้วย corticosteroids)
โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเองหรือโรคภูมิต้านตนเองอื่น ๆ
การรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันหลังการปลูกถ่าย
โรค ต่อมไทรอยด์ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้โดยวิธีการรักษาที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไป
โรคปอดที่ได้รับการชดเชย (รวมถึงโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง);
เบาหวานที่ไม่ได้รับการชดเชย;
การแข็งตัวของเลือดมากเกินไป (รวมถึง thrombophlebitis, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด);
ภาวะ myelodepression รุนแรง
การตั้งครรภ์;
ระยะเวลาให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
อินเตอร์เฟอรอน Altevir® มีฤทธิ์ต้านไวรัส กระตุ้นภูมิคุ้มกัน ลดการแพร่กระจาย และต้านเนื้องอก
Interferon alpha-2b ซึ่งมีปฏิกิริยากับตัวรับจำเพาะบนพื้นผิวเซลล์ ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ซับซ้อนภายในเซลล์ รวมถึงการเหนี่ยวนำการสังเคราะห์ไซโตไคน์และเอนไซม์จำเพาะจำนวนหนึ่ง และขัดขวางการสังเคราะห์ RNA ของไวรัสและโปรตีนของไวรัสใน เซลล์ ผลของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้คือฤทธิ์ต้านไวรัสและฤทธิ์ต้านการแพร่กระจายที่ไม่จำเพาะที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันการจำลองแบบของไวรัสในเซลล์ การยับยั้งการเพิ่มจำนวนเซลล์ และผลกระตุ้นภูมิคุ้มกันของอินเตอร์เฟอรอน Interferon alpha-2b กระตุ้นกระบวนการนำเสนอแอนติเจนไปยังเซลล์ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง มีความสามารถในการกระตุ้นกิจกรรมฟาโกไซติกของมาโครฟาจ เช่นเดียวกับกิจกรรมพิษต่อเซลล์ของทีเซลล์และเซลล์ "นักฆ่าตามธรรมชาติ" ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันต้านไวรัส
ป้องกันการเพิ่มจำนวนของเซลล์ โดยเฉพาะเซลล์เนื้องอก มีฤทธิ์ยับยั้งการสังเคราะห์เนื้องอกบางชนิด ซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเติบโตของเนื้องอก
เมื่อรับประทานยาทางหลอดเลือดดำจะทำให้เกิดอาการหนาวสั่นไข้อ่อนเพลียปวดศีรษะไม่สบายตัวและมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ได้ ผลข้างเคียงเหล่านี้บรรเทาลงได้บางส่วนด้วยพาราเซตามอลหรืออินโดเมธาซินที่ แอปพลิเคชันท้องถิ่นของยาเสพติดบนเยื่อเมือกของตา, การติดเชื้อที่เยื่อบุตา, ภาวะเลือดคั่งของเยื่อเมือกของตา, รูขุมขนเดี่ยว, อาการบวมของเยื่อบุตาของ fornix ล่างเป็นไปได้
เมื่อใช้ยาอาจเกิดการเบี่ยงเบนไปจากพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการปกติซึ่งแสดงออกโดยเม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ระดับอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส เพื่อตรวจพบความเบี่ยงเบนเหล่านี้อย่างทันท่วงทีในระหว่างการรักษา การตรวจเลือดทางคลินิกทั่วไปจะต้องทำซ้ำทุกๆ 2 สัปดาห์ และการทดสอบทางชีวเคมีทุกๆ 4 สัปดาห์ โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มักไม่รุนแรง ไม่มีอาการ และหายได้
ผลข้างเคียงของอินเตอร์เฟอรอนเบต้า
เม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจาง ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอัตโนมัติ อาการเบื่ออาหาร ท้องเสีย. ระดับทรานซามิเนสเพิ่มขึ้น ความดันเลือดต่ำ อิศวร หายใจลำบาก อาการวิงเวียนศีรษะ ความผิดปกติของการนอนหลับ ปวดกระดูกและข้อต่อ ไข้. ความอ่อนแอ. ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหัว. คลื่นไส้ อาเจียน; เมื่อใช้เป็นเวลานาน-ผมร่วงอัลเทเวียร์, อัลฟาโรนา, วิเฟรอน, อินตรอน-เอ, เรอัลดิรอน, เอเบรอน อัลฟ่า อาร์
องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว
อินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่า-2บี ผงไลโอฟิไลซ์สำหรับฉีด (ใน 1 ขวด - 3 ล้าน IU, 5 ล้าน IU, 10 ล้าน IU, 30 ล้าน IU) อินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่า-2b ชนิดรีคอมบิแนนท์
สารละลายสำหรับการฉีด (ปากกาเข็มฉีดยา - 10 ล้าน ME, 18 ล้าน ME, 25 ล้าน ME; ใน 1 ขวด - 10 ล้าน ME, 18 ล้าน ME, 25 ล้านME; 1 โดส - 3 ล้านME, 5 ล้านME, 10 ล้านME) . อินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่า-2b ชนิดลูกผสมของมนุษย์ ยาเหน็บทางทวารหนัก (150,000 IU, 500,000 IU)
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยานี้เป็น recombinant interferon alpha-2b ที่มีความบริสุทธิ์สูงสำหรับการบริหารทางหลอดเลือด ได้มาจากโคลน Escherichia coli โดยการผสมพลาสมิดของแบคทีเรียกับยีนเม็ดเลือดขาวของมนุษย์ที่เข้ารหัสการสังเคราะห์อินเตอร์เฟอรอน เป็นโปรตีนที่ละลายน้ำได้ โดยมีน้ำหนักโมเลกุล 19,300 ดาลตัน
กิจกรรมทางชีวภาพของอินเตอร์เฟอรอนแสดงออกผ่านการจับกับตัวรับเยื่อหุ้มเซลล์จำเพาะ Interferon alpha-2b มีฤทธิ์ต้านการเจริญของเซลล์เนื้องอก เช่นเดียวกับฤทธิ์ต้านไวรัสและภูมิคุ้มกัน
เภสัชจลนศาสตร์
ด้วยการบริหารใต้ผิวหนังและกล้ามเนื้อการดูดซึมคือ 100% - เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2-3 ชั่วโมง โดยฉีดเข้ากล้าม - 6-7 ชั่วโมง โดยให้ทางหลอดเลือดดำ - 2 ชั่วโมง ความเข้มข้นของอินเตอร์เฟอรอนในพลาสมาไม่ได้ถูกกำหนดหลังจาก 16.24 และ 4 ชั่วโมง ตามลำดับ อัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอนสามารถขัดขวางกระบวนการเผาผลาญแบบออกซิเดชั่น โดยลดการทำงานของเอนไซม์ตับระดับไมโครของระบบไซโตโครม P450 ขับออกมาทางปัสสาวะ
ข้อบ่งชี้
มัลติเพิล มัยอิโลมา (รูปแบบทั่วไป), มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเซลล์ขน, มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง, มะเร็งผิวหนังชนิดเนื้อร้าย, มะเร็ง กระเพาะปัสสาวะ, condylomatosis ที่อวัยวะเพศผิวเผิน, กล่องเสียงอักเสบ, Kaposi's sarcoma, โรคเอดส์, โรคตับอักเสบซีเรื้อรัง, โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
แอปพลิเคชัน
สูตรการใช้และการรักษาขึ้นอยู่กับชนิดของโรค ในระหว่างตั้งครรภ์ interferon alfa-2b ใช้เฉพาะในกรณีที่ผลการรักษาที่คาดหวังสำหรับมารดาเกินความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
ส่วนประกอบของยาจะเจาะเข้าไปในสายพานราวลิ้น ดังนั้นในระหว่างการให้นมบุตรตามความสำคัญของการใช้ interferon alfa-2b สำหรับมารดาให้หยุดใช้ ให้นมบุตรหรือการรักษาด้วยยา ประสบการณ์ในการใช้ยาในเด็กมีจำกัด: การสั่งจ่ายยาให้กับเด็กต้องมีความสมเหตุสมผลอย่างรอบคอบ
ผลข้างเคียง
ในระบบประสาทส่วนกลาง จิตใจ: บ่อยครั้ง - ความรู้สึกเมื่อยล้า, ปวดหัว; การรบกวนสติที่อาจเกิดขึ้น, เวียนศีรษะ, ataxia, วิตกกังวล, ซึมเศร้า, เพิ่มความตื่นเต้นง่าย, อาการง่วงนอน, อาชา; ไม่ค่อยมี - นอนไม่หลับ; อธิบายไว้ แต่ละกรณีการพัฒนาอัมพาตของเส้นประสาทตา, ความบกพร่องทางการมองเห็น
เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูงหรือความดันเลือดต่ำที่เป็นไปได้; ไม่ค่อยมี - อิศวร; มีการอธิบายกรณีที่แยกได้ของการพัฒนาความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพและหายใจถี่
สำหรับ PS: บ่อยครั้ง - อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, เพิ่มระดับ AST และ ALT (เมื่อใช้ยาในขนาดเกิน 100 ล้าน IU ต่อวัน), อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส; อาจอาเจียนได้ ไม่ค่อยมี - ท้องผูก, เปื่อย; มีการอธิบายกรณีที่แยกได้ของการพัฒนาอาการอาหารไม่ย่อย, น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น, เปื่อยเป็นแผลและท้องอืด
ที่ SC: บ่อยครั้ง - thrombocytopenia, granulocytopenia; ในบางกรณี - ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (เพิ่มเวลาของ prothrombin และ thromboplastin บางส่วน) เลือดกำเดาไหล- มีการอธิบายกรณีที่แยกได้ของการพัฒนาจ้ำ
บนผิวหนัง: ผมร่วง, ผื่นชั่วคราว, คัน; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ, วัณโรค, ผื่น herpetic, เริม- มีการอธิบายกรณีการพัฒนาของเม็ดเลือดแดงที่แยกได้
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: มีการอธิบายกรณีการอักเสบที่บริเวณฉีดยาแบบแยกได้
อื่น ๆ: บ่อยครั้ง - มีไข้, ปวดกล้ามเนื้อ; ปวดข้อเป็นไปได้ ไม่ค่อยมี - อาการชัก กล้ามเนื้อน่อง, ความรู้สึกร้อนวูบวาบ, การคายน้ำ, ไอ, ครีเอตินีนเพิ่มขึ้น; มีการอธิบายกรณีที่แยกจากการจาม, การรบกวนการไหลออกของสารคัดหลั่งจากจมูก, และน้ำตาลในเลือดสูง
