Регистрационный номер:
ЛП 000988-181011
Торговое название:
ЗИРГАН®
Международное непатентованное название:
Ганцикловир
Лекарственная форма:
Гель глазной
Состав
1 г геля глазного содержит:
Ганцикловир 1,5 мг
Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до рН 7,4, вода очищенная до 1 г.
Описание
Бесцветный гель
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов Простого герпеса
первого и второго типа.
В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат.
Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инсталляции препарата в глаз 5 раз в день в течение 11 - 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).
Показания к применению
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60 %), раздражение глаза (20 %), точечный кератит (5 %) и гиперемия конъюнктивы (5 %).
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим ЗИРГАН®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Форма выпуска
Гель глазной 0,15 %.
По 5 г препарата в тубу с наконечником и завинчивающимся колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы - 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатуар Теа (Laboratories Thea)
12, ул. Луи Блерио, 63017 Клермон-Ферран, Цедекс 2, Франция
Производитель
Фармила-Теа Фармацевтичи С.п.А. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.р.А)
Виа Е. Ферми, 50 - 20019 Сеттимо Миланезе (Милан), Италия
Зирган - гель глазной с противовирусным действием, аналог ацикловира. Применяется в офтальмологии при лечении острого поверхностного кератита.
Состав и форма выпуска
Зирган - гель глазной стерильный бесцветный, содержит:
- Активнодействующий компонент: ганцикловир - 1.5 мг;
- Вспомогательные вещества: карбомер, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тубы пластиковые белые по 5 гр с наконечником-дозатором и съемной подставкой для хранения упаковки вверх дном в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Глазной гель Зирган, является активным противовирусным средством. Его основное вещество ганцикловир структурно близко к ацикловиру и является синтетическим аналогом гуанина.
Ганцикловир - нуклеозид, способный ингибировать репликацию вирусов простого герпеса человека I и II типов. Проникая в инфицированные клетки, ганцикловир синтезируется до своей активной формы - ганцикловиртрифосфата. Причем уровень ганцикловиртрифосфата неинфицированных клеток оказывается в 10 раз ниже.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата проявляется ингибированием синтеза вирусной ДНК посредством конкурентного блокирования вирусной ДНК-полимеразы, а также прямого включения в цепочку вирусной ДНК с предотвращением ее репликации.
Препарат активен к цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барра, вирусам Herpes simplex и Varicella zoster.
Показания к применению
Терапия острого поверхностного кератита, вызываемого вирусом простого герпеса человека.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка при лечении острого вирусного кератита составляет 1 каплю геля Зирган в пострадавший глаз конъюнктивально 5 раз в день. После реэпителизации роговицы, кратность закапываний уменьшают до 3-х раз в день. Продолжительность лечения в такой дозировке составляет 7 дней.
Полный курс лечения - 21 день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной непереносимости ацикловира или его производных.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
Раздражение глазных тканей, покраснение конъюнктивы, точечный кератит, затуманивание зрения.
Передозировка
Достоверные сведения отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
Вследствие выявленной генотоксичности препарата Зирган, мужчинам и женщинам в период лечения им рекомендуется применять надежные меры контрацепции. Как и 3 месяца после окончания лечения.
Бензалкония хлорид, включенный в состав глазного геля Зирган, является консервантом, способным накапливаться в мягких контактных линзах, изменяя их цвет и вызывая раздражение глаз. Поэтому перед внесением геля, линзы необходимо снимать и возвращать их обратно, только по прошествии 15 минут с момента инстилляции.
Гель Зирган при внесении в глаз способен вызывать затуманивание зрения, что может быть опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля или работающих с движущимися механизмами.
Тубу с гелем Зирган хранят в перевернутом виде при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок годности препарата в невскрытой оригинальной упаковке - 3 года.
После ее вскрытия, гель годен не более 4-х недель.
Цена препарата Зирган гель
Стоимость препарата "Зирган гель" в аптеках Москвы начинается от 305 руб.
Аналоги Зирган гель
Обратившись в "Московскую Глазную Клинику", Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам - получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
При помощи зрения человек получает более 80% информации об окружающей среде. Обработка светового сигнала - это сложный и состоящий из множества этапов процесс. Научно-технический прогресс хоть и облегчил существование человека, но компьютеры и телевизоры не лучшим образом сказываются на зрении. Вследствие этого падает способность четко видеть, прогрессируют болезни, и большинство людей ощущают постоянную усталость в глазных яблоках.
Одно из распространенных поражений глаз - кератит, вызываемый вирусом герпеса, стафилококковыми и другими инфекциями. Патология поражает не только слизистые и кожные покровы, но может проявиться на конъюнктиве и роговице. К типовым жалобам относят:
- раздраженность поверхности глаза;
- слезотечение;
- светобоязнь;
- ощущение присутствия инородного тела.
Однако в современной офтальмологии представлено множество средств, позволяющих избавиться от болезни и не допустить развитие осложнений. Один из эффективных средств - глазной гель «Зирган».
Инструкция по применению
Активное вещество в этом препарате - ганцикловир, обладающий высокой противовирусной активностью. Он используется преимущественно для подавления цитомегаловирусных инфекций и профилактики их появления. Именно ЦМВ относится к герпевирусу, а он встречается у 50% населения всей планеты. Но кератит - это не только герпесные инфекции, это стафило- и стрептококковые инфекции, акантамебы и обыкновенный грипп. Проблемы могут возникнуть на фоне травм. В инструкции к глазному гелю «Зирган» указано, что средство поможет и в борьбе с туберкулезом.
Невылеченный кератит - это огромные проблемы в будущем: от небольшого снижения зрения до помутнения роговицы, то есть появления бельма.
Фармакология и фармакокинетика
Препарат предназначен для местного лечения. Как указано в инструкции к глазному гелю «Зирган», действующее вещество относят к ряду нуклеозидов, который подавляет человеческий вирус простого герпеса. Действие препарата доказано только в отношении вирусной инфекции 1 и 2 типа. Суть действия активного вещества в том, что он ингибирует синтез вирусной ДНК, нарушая терминацию цепи, и предотвращает ее возобновление. Концентрация генцикловира в плазменных слоях очень низкая, около 0,013 мкг. на 1 мл.
Лекарственная форма
Как указано в инструкции к глазному гелю «Зирган», он относится к клинико-фармакологической группе "противовирусные препараты, предназначенные для местного лечения".
Препарат выпускается в тубах по 5 грамм, гель бесцветный. На 1 г. препарата приходится 1,5 мг. активного вещества.
В лекарственном средстве есть и вспомогательные вещества, а именно:
- сорбитол (50 мг) - шестиатомный спирт, используемый для создания гелевой консистенции;
- вода очищенная, около 1 г;
- бензалкония хлорид (75 мкг.) - антисептическое средство с противогрибковым действием, также способное инактивировать вирусы, вызванные простым герпесом;
- натрия гидрохлорид;
- карбомер (4,83 мг.), который используется в офтальмологии для снятия синдрома сухого глаза.
Показания к использованию и дозировка
В инструкции к гелю для глаз «Зирган» указывается, что средство нельзя использовать более чем 21 день подряд.
Средство необходимо закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Регулярность использования - раз в день, по 1 капле в один глаз. После того, как наступит полная реэпителизация роговицы, средство уже используют 3 раза в сутки, по 1 капле, на протяжении около 7 суток.
Гель показан для лечения острого поверхностного кератита.
Побочное действие и противопоказания
Несмотря на высокую эффективность препарата в борьбе с вирусом герпеса, у достаточной части пациентов наблюдаются побочные эффекты:
- дискомфортные ощущения, связанные с затуманиванием зрения - 60%;
- раздражение в виде покраснения и неприятных ощущений в области глаза - 20%;
- воспалительный процесс на роговице в виде точечного кератита - 5%;
- покраснение слизистой оболочки, то есть гиперемия конъюнктивы, - 5%.
Препарат не рекомендован к использованию в детском возрасте, пока ребенок не достигнет 12 лет. Нельзя использовать в лечении «Зиргана» при беременности и лактации. Нельзя применять лекарство при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Лицам, ведущим регулярную половую жизнь, необходимо использовать контрацепцию при отсутствии желания рожать ребенка. Препарат относят к генотоксичным, поэтому нежелательно зачатие ребенка в период лечения и на протяжении 3-х месяцев по окончании терапии.
Аналоги и цены
На фармацевтическом рынке представлен ряд препаратов, схожих по механизму действия, который описан в инструкции к глазному гелю «Зирган». Цена на сам препарат варьируется от 700 до 850 рублей, в зависимости от размера наценки в конкретной аптечной сети.
К аналогам препарата относят:
С инструкциями, ценами на «Зирган» и аналоги можно ознакомиться в аптеке, но все же использовать такие средства самостоятельно не рекомендуется - это возможно только по предварительной консультации с врачом и после постановки диагноза.
Особые указания
Никаких сведений о передозировке препаратом на сегодняшний день не существует. Препарат нельзя использовать в терапии ЦМВ инфекции сетчатки.
Не установлена эффективность препарата в отношении кератоконъюнктивитов, которые появились на фоне других типов вирусных инфекций, не указано об этом и в инструкции к глазному гелю «Зирган». Отзывы к аналогам и самому препарату достаточно хвалебные. Пациенты утверждают, что, несмотря на большой процент вероятности появления побочных эффектов, все же препараты прекрасно переносится.
Следует помнить, что «Зирган» может вызывать изменение цвета контактных линз, поэтому, перед нанесением геля, их обязательно следует снять. Срок годности лекарства очень короткий, с момента открытия заводской упаковки использовать средство можно только 21 день.
Здоровые глаза для человека - это стабильность жизнедеятельности. Ведь именно благодаря своему здоровому зрению мы можем лицезреть красоту окружающего нас мира, выполнять свою работу, увлекаться хобби.
Однако не все сегодня могут похвалиться полноценным здоровьем глаз. Причинами этого могут быть наследственные факторы либо приобретенные, которые проявляются в силу воздействия на человеческий организм различных бактерий и вирусов.
Многие связаны с вирусными инфекциями, которые неблагоприятно воздействуют как на оболочку глаз - веки, так и на внутреннее содержание Сегодня очень многие пациенты офтальмологов жалуются на зуд вокруг глаз, мелкую сыпь, резь, обильное слезотечение. Эти симптомы могут проявляться одновременно во время прогрессирующего развития такого заболевания, как герпес, именуемого поверхностным кератитом.
В медицинской практике офтальмологи применяют большое количество препаратов против данного недуга и в качестве его профилактики. Среди самых действенных в плане эффективного влияния на глазной герпес особенно выделяется специалистами гель глазной "Зирган". Применяемый препарат может быть французского либо итальянского производства.
Описание препарата и его свойства
Гель глазной "Зирган" выпускается в пятиграммовой тубе с наконечником, закрывающимся пластиковым колпачком. Упаковкой препарата служит картонная коробка с логотипами производителя.
Гель глазной "Зирган" содержит ганцикловир, бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, очищенную воду.
Такой химический состав способен активно разрушать вирусные клетки, внедряясь в их ДНК и нарушая последовательную цепь их развития.
Препарат "Зирган" требует осторожного применения, не допускается его попадание на кожу, а также на мягкие контактные линзы. Лекарственное средство закладывается несколько раз в сутки в область нижнего согласно инструкции и назначениям лечащего врача. Разрешено применять гель глазной "Зирган" на протяжении двадцати одного дня.
После открытия тюбика с содержимым срок годности препарата составляет четыре недели.
Препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусных инфекций сетчатки глаза. Гель глазной не рекомендуется применять для лечения детей до двенадцати лет, беременных, кормящих грудью матерей.
Всем мужчинам и женщинам детородного возраста рекомендуется применять методы надежной контрацепции, поскольку препарат очень негативно влияет на развитие зародыша.
Побочные эффекты
При исследованиях медицинского геля для глаз выявлены следующие возможные побочные эффекты: непереносимость компонентов, содержащихся в составе, развитие аритмии, проявление гепатита, сухость слизистых ротовой полости, раздражительность, сонливость, озноб, головокружения, боли в спине и пояснице, нечеткое зрение, конъюнктивит.
