Del priprav
ATX: Farmakodinamika:Z vezavo na 50 moti sintezo mikrobnih beljakovin na ravni ribosomov
S -podenota bakterijskih ribosomov, zavira proces translokacije. Prodira v celice in ustvarja visoko znotrajcelično koncentracijo.Ima bakteriostatični učinek, v visoki koncentraciji ima baktericidni učinek proti povzročiteljem davice in oslovskega kašlja ter pnevmokokom.
Izkazuje visoko aktivnost proti grampozitivnim kokom (stafilokoki, streptokoki).
Midekamicin kaže tudi visoko aktivnost proti klamidiji, leptospiri, treponemi, mikoplazmi in toksoplazmi.
Farmakokinetika:Po peroralnem dajanju na tešče se popolnoma absorbira v prebavilih. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 40 minutah.
Povezava s plazemskimi beljakovinami je 80%. Prodira v materino mleko.
Presnova v jetrih s tvorbo dveh aktivnih presnovkov.
Razpolovni čas je 3 ure. Izločanje z blatom in ledvicami (do 10%).
Indikacije:Uporablja se za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzroča flora, občutljiva na midekamicin: faringitis, tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa, okužbe sečil, ustne votline, kože in mehkih tkiv.
I.A30-A49.A36 Davica
I.A30-A49.A37 Oslovski kašelj
I.A30-A49.A38 Škrlatinka
I.A30-A49.A46 Erizipele
X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis
X.J00-J06.J02 Akutni faringitis
X.J00-J06.J03 Akutni tonzilitis
X.J00-J06.J04 Akutni laringitis in traheitis
X.J10-J18.J15 Bakterijska pljučnica, ki ni drugje uvrščena
X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis
X.J30-J39.J31 Kronični rinitis, nazofaringitis in faringitis
X.J30-J39.J32 Kronični sinusitis
X.J30-J39.J35.0 Kronični tonzilitis
X.J30-J39.J37 Kronični laringitis in laringotraheitis
X.J40-J47.J42 Kronični bronhitis, neopredeljen
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Kožni absces, furuncle in karbuncle
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIV.N10-N16.N11 Kronični tubulointersticijski nefritis
XIV.N10-N16.N10 Akutni tubulointersticijski nefritis
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis in sindrom sečnice
XIV.N40-N51.N41 Vnetne bolezni prostate
Kontraindikacije:Odpoved jeter, individualna nestrpnost, otroci do 3 mesece.
Previdno:Jetrna odpoved zmerne do blage resnosti, obstrukcija žolčnih kanalov.
Nosečnost in dojenje: Način uporabe in doziranje:Uporaba pri otrocih
Znotraj v obliki suspenzije 2-3 krat na dan, en odmerek, odvisno od telesne teže:
manj kot 5 kg - 130 mg;
5-10 kg - 265 mg;
11-15 kg - 350 mg;
16-29 kg - 525 mg.
Odrasli
Znotraj 1200 mg v 2-3 odmerkih.
Najvišji dnevni odmerek: 1200 mg.
Višji enkratni odmerek: 600 mg.
Stranski učinki:Slabost, bruhanje, driska, kandidiaza sluznice prebavil in nožnice, hiperbilirubinemija, prehodno povečanje jetrnih transaminaz.
Alergijske reakcije.
Preveliko odmerjanje:Akutna odpoved jeter.
Zdravljenje je simptomatsko.
Interakcija:Zmanjša izločanje varfarina in ciklosporina.
Zmanjša hitrost presnove karbamazepina in ergot alkaloidov.
Posebna navodila:Pri dolgotrajnem zdravljenju je potrebno spremljanje delovanja jeter, zlasti pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter.
Navodila P N 015069 / 02-250316Trgovsko ime:
Macropen®
Mednarodno lastniško ime:
midekamicin
Odmerna oblika:
zrnca za pripravo peroralne suspenzije
Sestava
1 g zrnc vsebuje:
Zdravilna učinkovina:midekamicin acetat 200,00 mg (kar ustreza 175 mg midekamicin acetata v 5 ml suspenzije)
Hčerinsko podjetjesnovi:metilparahidroksibenzoat 1,00 mg, propilparahidroksibenzoat 0,20 mg, citronska kislina 0,25 mg, natrijev hidrogenfosfat, brezvodni 16,75 mg, aroma banane, prašek 14,00 mg, sončno rumeno barvilo FCF, E110 1,50 mg, hipromeloza 30,00 mg, silikonsko sredstvo proti penjenju 0,17 mg, natrijev saharinat 0,70 mg, manitol qs do 1000,00 mg.
Opis
Fino oranžne granule z rahlo aromo banane brez vidnih nečistoč.
Opis suspenzije: vodna suspenzija, pripravljena v 100 ml vode, oranžne barve z lahkotno aromo banane.
Farmakoterapevtska skupina:
antibiotik - makrolid
Koda ATX: J01FA03
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika.
Macropen je makrolidni antibiotik, ki zavira sintezo beljakovin v bakterijskih celicah, ima bakteriostatični učinek v majhnih odmerkih, v velikih odmerkih je baktericiden. Reverzibilno se veže na podenoto 50S ribosomske membrane bakterij. Učinkovit je proti znotrajceličnim mikroorganizmom: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram-pozitivne bakterije: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. in nekatere gram negativne bakterije: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetika.
Po peroralni uporabi se zdravilo hitro in popolnoma absorbira iz prebavil (GIT). Najvišja serumska koncentracija midekamicina in midekamicin acetata je 0,5–2,5 μg / l oziroma 1,31–3,3 μg / l in je dosežena v 1-2 urah po peroralni uporabi.
Visoke koncentracije midekamicina in midekamicin acetata se ustvarjajo v notranjih organih (zlasti v pljučnih tkivih, parotidnih in submandibularnih žlezah) in koži. Najnižja zaviralna koncentracija (MIC) se vzdržuje 6 ur, razpolovni čas pa približno 1 uro. Povezava z beljakovinami - 47% midekamicina in 3-29% presnovkov.
Zdravilo se presnavlja v jetrih in tvori 2 aktivna presnovka z protimikrobnim delovanjem. Izloča se z žolčem in v manjši meri (približno 5%) skozi ledvice.
Pri jetrni cirozi: plazemske koncentracije, površina pod krivuljo koncentracija-čas in razpolovni čas se znatno povečata.
Indikacije
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:- okužbe dihal, vključno z okužbami, ki jih povzročajo atipični patogeni (mikoplazma, legionela, klamidija in Ureaplasma urealyticum): tonzilofaringitis, akutni vnetje srednjega ušesa, sinusitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, pridobljena v skupnosti;
- okužbe genitourinarnega trakta, ki jih povzročajo patogeni: mikoplazma, legionela, klamidija in Ureaplasma urealyticum;
- okužbe kože in podkožja;
- za zdravljenje enteritisa, ki ga povzročajo bakterije iz rodu Campylobacter,
- zdravljenje in preprečevanje davice in oslovskega kašlja.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za midekamicin / midekamicin acetat in katere koli druge sestavine zdravila;
- huda odpoved jeter.
Nosečnost in dojenje
Uporaba zdravila med nosečnostjo je indicirana samo v primerih, ko potencialna korist za mater presega tveganje za plod.
Doječe matere naj med zdravljenjem z zdravilom Macropen prenehajo z dojenjem, saj se zdravilo izloča v materino mleko.
Način uporabe in odmerjanje
Notranjost je treba jemati pred obroki.
Otroci, ki tehtajo manj kot 30 kg: dnevni odmerek midekamicina je 20-40 mg / kg telesne teže, razdeljen na 3 odmerke, ali 50 mg / kg telesne teže, razdeljen na 2 odmerka.
Dnevni odmerek midekamicina za hude okužbe je 50 mg / kg telesne mase, razdeljen na 3 odmerke.
Otroški režim (dnevni odmerek 50 mg / kg telesne teže z dvakratnim vnosom):
1 dozirna žlica ima merilno lestvico 1,25 ml, 2,5 ml in 5 ml.
Trajanje zdravljenja je običajno 7 do 14 dni. Klamidijske okužbe zdravimo 14 dni.
Za preprečevanje davice: midekamicin je priporočljiv v odmerku 50 mg / kg / dan, razdeljen na 2 odmerka 7 dni. Po koncu zdravljenja je priporočljiva kontrolna bakteriološka študija.
Da bi preprečili oslovski kašelj, priporočamo midekamicin v odmerku 50 mg / kg / dan 7-14 dni v prvih 14 dneh od trenutka stika.
Priprava suspenzije:
Vsebini steklenice dodajte 100 ml vode (vrele ali destilirane) in dobro pretresite.
Pred uporabo dobro pretresite!
Stranski učinki
Iz prebavil: zmanjšan apetit, stomatitis, slabost, bruhanje in driska, občutek teže v epigastriju, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz in hiperbilirubinemija, zlatenica.
V redkih primerih se lahko pojavi huda in dolgotrajna driska, kar lahko kaže na razvoj psevdomembranskega kolitisa.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus, eozinofilija, bronhospazem.
Drugo: šibkost.
Preveliko odmerjanje
Ni poročil o primerih resnega prevelikega odmerjanja zdravila Macropen.
Možni so simptomi: slabost, bruhanje. Zdravljenje: simptomatsko.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Ob sočasni uporabi ergot alkaloidov ali karbamazepina z Macropenom se njihova presnova v jetrih zmanjša in koncentracija v serumu poveča. Zato je med jemanjem teh zdravil potrebna previdnost.
Ne vpliva na farmakokinetične parametre teofilina.
S hkratno uporabo zdravila Macropen s ciklosporinom ali antikoagulanti (varfarin) se njegovo izločanje upočasni.
Posebna navodila
Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati aktivnost jetrnih encimov, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.
Kot pri vseh protimikrobnih zdravilih lahko tudi dolgotrajno zdravljenje povzroči razrast odpornih bakterij. Dolgotrajna driska lahko kaže na razvoj psevdomembranskega kolitisa.
Manitol v zdravilu Macropen (zrnca za peroralno suspenzijo) lahko povzroči drisko.
V prisotnosti alergijske reakcije na acetilsalicilno kislino lahko azobarvilo E PO (rumeno barvilo ob sončnem zahodu, E110) povzroči alergijsko reakcijo, vse do bronhospazma.
Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov
Učinka zdravila Macropen na psihofiziološke reakcije in sposobnost vožnje avtomobila ter drugih mehanizmov niso poročali.
Obrazec za sprostitev
Granule za peroralno suspenzijo, 175 mg / 5 ml. 20 g zrnc v steklenici iz temnega stekla (tip III) z aluminijastim pokrovčkom s prvo kontrolo odpiranja.
1 steklenička, skupaj z dozirno žličko iz polipropilena v kartonski škatli, skupaj z navodili za uporabo.
Pogoji skladiščenja
Granule za pripravo peroralne suspenzije: pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Pripravljena suspenzija je primerna 14 dni v hladilniku ali 7 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Pogoji za dopust
Oddaja se na recept.
Proizvajalec:
JSC "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Predstavništvo JSC "KRKA, dd, Novo mesto" v Ruski federaciji / organizacija, ki sprejema zahtevke potrošnikov:
125212, Moskva, Golovinskoe avtocesta, stavba 5, stavba 1
Midekamicin
Midekamicin (Midekamicin)
Sopomenke
Macropen (Slovenija)
Makrolidi (protimikrobna zdravila)
Obrazec za sproščanje zdravila
Filmsko obložene tablete, 400 mg
Por. za vzmetenja kričali. 175 mg / 5 ml
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se hitro in v celoti absorbira iz prebavil: Cmax po zaužitju 600 mg - 0,8 mg / ml, Tmax - 1 uro. V notranjih organih (zlasti v pljučih, mandljih, bronhialnih izločkih, nastanejo koncentracije, višje kot v serumu). parotidne in submandibularne žleze) in kože. Prodira v celice mikroorganizma. Terapevtske koncentracije vztrajajo 6 ur. T1 / 2 - 0,6-1,5 ure Midecamycin se presnavlja v jetrih in tvori dva farmakološko aktivna presnovka. Izloča se pretežno z žolčem, majhen del pa z urinom (manj kot 10%).
Indikacije za uporabo.
Bakterijske okužbe, ki jih povzročajo občutljivi patogeni:
okužbe dihal in organov ORL (bronhitis, pljučnica, vključno z atipičnimi, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis);
okužbe kože in mehkih tkiv;
okužbe genitourinarnih organov (vključno z negonokoknim uretritisom);
Campylobacter enteritis;
trahoma, bruceloza, legionarska bolezen, škrlatinka, erizipela, davica, oslovski kašelj.
Način uporabe in odmerjanje
V notranjosti, po jedi. Majhni otroci - po možnosti v obliki suspenzije. Za pripravo suspenzije je treba prašku iz viale dodati 100 ml destilirane vode, suspenzijo pred vsako uporabo pretresite. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni (če je shranjena v hladilniku).
Največji dnevni odmerek za odrasle je 1,6 g.
Enkratni odmerek za otroke je odvisen od telesne teže in je: s težo do 5 kg - 3,75 ml; 5-10 kg - 7,5 ml; 10-15 kg - 10 ml; 15-20 kg - 15 ml; 20-30 kg - 22,5 ml. Trajanje zdravljenja je 7-10 dni, pri klamidijskih okužbah - 14 dni.
Kontraindikacije
Preobčutljivost.
Ledvična odpoved
Odpoved jeter.
Previdnostni ukrepi, spremljanje terapije
Med zdravljenjem morate:
pri dolgotrajni uporabi spremljajte laboratorijske parametre, ki označujejo delovanje jeter, zlasti pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter.
Midecamycin predpisujte previdno:
med nosečnostjo in dojenjem.
Stranski učinki
Alergijske reakcije:
koprivnica;
Iz prebavnega sistema:
slabost;
anoreksija;
občutek teže v epigastriju;
bruhanje;
driska;
povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz;
hiperbilirubinemija. Drugi učinki:
šibkost.
Interakcija
Skupine in droge
Rezultat
Alkaloidi ergot,
karbamazepin
Zmanjšana presnova
v jetrih alkaloidov
ergot, karbamazepin
Posredno
antikoagulanti
(varfarin)
Zmanjšano izločanje
posredni antikoagulanti
(varfarin)
Cikloserin
Zmanjšano izločanje
midekamicin
Viri informacij: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.
Bruto formula
C 41 H 67 NO 15Farmakološka skupina snovi Midecamycin
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Koda CAS
35457-80-8Značilnosti snovi Midecamycin
Antibiotik iz skupine makrolidov.
Farmakologija
farmakološki učinek - antibakterijsko.V majhnih odmerkih ima bakteriostatski učinek, v velikih odmerkih pa baktericidno. Reverzibilno se veže na podenoto 50S ribosomske membrane bakterij in zavira sintezo beljakovin.
Po peroralni uporabi se hitro in v celoti absorbira, v 1-2 urah ustvari C max. Z lahkoto prodre v tkiva (pljuča, parotidne in submandibularne žleze, koža) in se v njih kopiči v višjih koncentracijah kot v krvi. MIC ostane 6 ur, v jetrih pa tvori 2 farmakološko aktivna presnovka. Izloča se pretežno z žolčem, majhen del pa z urinom (manj kot 5%).
Deluje na gram pozitivne bakterije ( Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.), gram negativne bakterije (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae), anaerobne bakterije (Clostridium spp., Bacteroides spp.), znotrajcelični patogeni (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila).
Uporaba snovi Midecamycin
Okužbe dihal in genitourinarnega trakta, ki jih povzročajo znotrajcelični mikroorganizmi. Okužbe dihal, kože in podkožja, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na penicilin, za zdravljenje bolnikov s preobčutljivostjo na penicilin. Enteritis, ki ga povzročajo bakterije iz rodu Campylobacter... Davica in oslovski kašelj (zdravljenje in preprečevanje).
Kontraindikacije
Preobčutljivost za midekamicin ali druge makrolide, huda okvara jeter.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Morda, če pričakovani učinek terapije odtehta potencialno tveganje za plod. Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti (prehaja v materino mleko).
Neželeni učinki snovi Midecamycin
Bolečine v trebuhu, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija (pri nagnjenih bolnikih), eozinofilija, kožne alergijske reakcije, urtikarija, stomatitis; zelo redko - vztrajna driska, ki lahko kaže na psevdomembranski kolitis.
Midecamycin (Midecamycin)farmakološki učinek
Antibiotik iz skupine makrolidov. Zavira (zavira) sintezo beljakovin v bakterijskih celicah. V majhnih odmerkih ima zdravilo bakteriostatični (preprečuje rast bakterij) učinek, v velikih odmerkih pa je baktericidno (uničuje bakterije). Učinkovit je tako proti grampozitivnim (Staphylpcoccusspp., Streptococcusspp., Vključno s St. pneumoniae, Listeriamonocytogenes, Clostridiumspp., Corynebacterium diphtheriae) in gramnegativnim mikroorganizmom (Neisseriagonlasoper-rhoebederius). Midekamicin je aktiven proti klamidiji. Deluje tudi na nekatere seve Haemophilus influenzae, Legionellae prteumophila in Ureaplasma urealyticum.Indikacije za uporabo
Nalezljive bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo, zlasti pri bolnikih, pri katerih so penicilinski antibiotiki kontraindicirani: okužbe zgornjih in spodnjih dihal; okužbe ustne votline; okužbe kože in mehkih tkiv; okužbe genitourinarnega trakta; škrlatinka; erizipele; davica; oslovski kašelj.Način uporabe
Pred predpisovanjem zdravila bolniku je zaželeno določiti občutljivost mikroflore nanjo, ki je povzročila bolezen pri tem bolniku. Odrasli so predpisani v povprečnem dnevnem odmerku 1,2 g (0,4 g 3-krat na dan). Največji dnevni odmerek je 1,6 g.Otrokom z blažjimi oblikami okužbe se predpiše dnevni odmerek 20 mg / kg telesne teže; z okužbami zmernega in hudega poteka - 30-50 mg / kg. Množica sestankov - 3-krat na dan. Zaželeno je, da majhni otroci predpišejo midekamicin v obliki suspenzije (suspenzija trdnih delcev zdravila v tekočini). Enkratni odmerek zdravila je odvisen od otrokove telesne teže in je: za otroke, ki tehtajo manj kot 5 kg - 2,5 ml; 5-10 kg - 5 ml; 10-15 kg - 7,5 ml; 15-20 kg - 10 ml; 20-30 kg - 15 ml. Zdravilo se jemlje vsakih 8 ur (najbolje pred obroki). Za pripravo suspenzije dodajte vsebini steklenice 100 ml destilirane vode. Pred vsako uporabo dobro pretresite. Pripravljena suspenzija se hrani v hladilniku največ 14 dni.
Trajanje zdravljenja je 7-10 dni. Po potrebi se obdobje zdravljenja podaljša.
Stranski učinki
Redko - anoreksija (pomanjkanje apetita), občutek teže v epigastriju (območje trebuha, ki se nahaja neposredno pod konvergenco obalnih lokov in prsnice), slabost, bruhanje, driska; prehodno (prehodno) povečanje koncentracije jetrnih transaminaz (encimov) in koncentracije bilirubina (žolčni pigment) v krvnem serumu. Kožni izpuščaj.Kontraindikacije
Hude oblike odpovedi jeter in ledvic; preobčutljivost za zdravilo. Zdravilo je treba previdno dajati bolnikom z navedbo anamneze alergijskih reakcij (anamneza).Obrazec za sprostitev
Tablete po 0,4 g v pakiranju po 16 kosov; suha snov za pripravo suspenzije za peroralno dajanje v 115 ml vialah (5 ml - 0,175 ml midekamicin acetata).Pogoji skladiščenja
Seznam B. Na suhem in temnem mestu.Zdravilna učinkovina:
MidekamicinAvtorji
Povezave
- Uradno navodilo za zdravilo Midecamycin.
- Sodobna zdravila: popoln praktični vodnik. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Opis zdravila " Midekamicin"na tej strani je poenostavljena in posodobljena različica uradnih navodil za uporabo. Pred nakupom ali uporabo zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom in preberite pripis, ki ga je odobril proizvajalec.
Informacije o zdravilu so informativne narave in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje. Samo zdravnik lahko odloči o imenovanju zdravila ter določi odmerke in načine njegove uporabe.
