Navodila za uporabo hidrokortizon acetata. Hidrokortizon, raztopina za intramuskularno dajanje (ampule). Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov

Hidrokortizon je zdravilo iz skupine steroidni hormoni, ki spada v razred močnih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju vnetnih, alergijskih, avtoimunskih in drugih patologij. Zdravniki jih pogosto primerjajo s kirurškim posegom: z nespornim terapevtskim učinkom vedno obstaja tveganje zapletov in neželenih učinkov. Na to opozarja tudi navodilo za uporabo zdravila. Zato je uporaba hidrokortizona v ampulah primerna, kadar izpostavljenost nesteroidnim zdravilom ne daje pričakovanega učinka ali kadar obstaja nevarnost za bolnikovo življenje.

Hidrokortizon je hormon, ki ga v človeškem telesu izloča skorja nadledvične žleze – glukokortikoid. IN zdravniška praksa za sistem in lokalna aplikacija uporabite naravni hidrokortizon ali njegove estre (zlasti hidrokortizon acetat).

Hidrokortizon deluje protivnetno, desenzibilizacijsko (preventivno ali zaviralno) alergijske reakcije) in antialergijski učinek, deluje imunosupresivno (zavira obrambo telesa).

Zavira vezivnotkivne reakcije med vnetni proces in zmanjša intenzivnost nastajanja brazgotin. Zmanjšuje število mastocitov, ki proizvajajo hialuronsko kislino, zavira aktivnost hialuronidaze in pomaga zmanjšati prepustnost kapilar. Zmanjšuje sintezo pospešuje procese razgradnje beljakovin v mišično tkivo.

S stimulacijo steroidnih receptorjev povzroči nastanek posebnega razreda beljakovin - lipokortinov, ki delujejo proti edemu. Poveča raven glikogena v jetrih, kar vodi do razvoja hiperglikemije.

Zadržuje natrijeve ione in vodo v telesu, s čimer poveča volumen krvi v obtoku in zviša krvni tlak (učinek proti šoku).

Spodbuja izločanje kalija, zmanjšuje absorpcijo kalcija iz prebavnega trakta, zmanjšuje mineralizacijo kostno tkivo.

Tako kot drugi glukokortikoidi tudi hidrokortizon zavira tvorbo imunskih kompleksov in zmanjšuje manifestacije alergijskih reakcij.

Pri intra- in periartikularnem dajanju hidrokortizon prodre v sistemski obtok. Vezava na beljakovine več kot 90 %. Presnavljajo se v jetrih, končni presnovki pa se izločajo skozi ledvice. Adsorpcija po injiciranju v sklepe in injiciranje v mehke tkanine počasno, kar zagotavlja dolgotrajno delovanje.

Obrazec za sprostitev

Hidrokortizon acetat.
Zdravilo za intramuskularno in intraartikularno dajanje se proizvaja v ampulah v obliki suspenzije - tekočine z majhnimi trdnimi delci, porazdeljenimi v njej, ki se usedejo, ko se usedejo.

Po stresanju je vsebina ampule videti kot bela ali bela suspenzija z rumenkastim odtenkom in specifičnim vonjem.

Prostornina ene ampule je 2 ml.

učinkovina - hidrokortizon acetat 25 mg,
pomožne snovi - propilenglikol, benzilalkohol, sorbitol, povidon, natrijev klorid, voda za injekcije.

Pakiranje lahko vsebuje 5 ali 10 ampul hidrokortizon acetata in navodila za uporabo.

Hidrokortizon Richter.
Suspenzija za intraartikularne in periartikularne injekcije je na voljo v brezbarvnih steklenicah.

hidrokortizon acetat - 125 mg;
lidokain - 25 mg.

Izdelek za lokalno uporabo je na voljo v obliki mazila (1%), mazila za oči (0,5%), solze (0,5-2,5%).

Mazila so na voljo v lekarnah brez recepta. Za nakup ampul ali vial s suspenzijo boste potrebovali recept svojega zdravnika.

Indikacije za uporabo

Uporaba suspenzije je indicirana za sistemsko zdravljenje alergijskih, šok stanja, kot tudi vnetne bolezni različnih etiologij in lokalizacij.

Zdravilo se uporablja v kardiologiji za zagotavljanje nujno oskrbo s kardiogenimi in travmatski šok, in tudi za kompleksno zdravljenje arterijska hipotenzija.

Kot del kompleksne terapije se lahko suspenzija uporablja za zdravljenje senenega nahoda, eritematoznega lupusa, anafilaktičnega šoka, jetrna koma, akutna insuficienca nadledvične žleze, tirotoksična kriza, bronhialna astma (pri bolnikih z astmatičnim statusom). Dober učinek daje uporabo hidrokortizon acetata za lajšanje sindroma edema s poškodbami možganov in dihalnih organov.

Intramuskularno dajanje hidrokortizona je indicirano kot del ukrepov oživljanja za oster padec krvni tlak in akutna motnja prekrvavitev vitalnih organov, ki jo povzroča Addisonova bolezen.

V travmatologiji in ortopediji so lahko indikacije za intraartikularno (intraartikularno) dajanje hidrokortizona:

Periartikularno injiciranje (v periartikularne burze, na mesta pritrditve tetiv, včasih v mišice, ki obdajajo sklep) suspenzije se uporablja pri trdovratnih primerih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili. vnetne bolezni periartikularnih tkivih, ki jih spremlja sindrom bolečine in disfunkcija sklepov:

kapsulitis,
tenosinovitis,
plantarni fasciitis,
sindrom tunela podlakti.

Sposobnost glukokortikoidov za zatiranje imunskega sistema (imunosupresivni učinek) se uporablja pri presaditvi organov in tkiv za zatiranje zavrnitvene reakcije, pa tudi pri različnih avtoimunskih boleznih.

Kontraindikacije

Hidrokortizon ima veliko število kontraindikacije.

Kontraindikacije za injiciranje hidrokortizona so:

povečana občutljivost na učinkovina ali kateri koli pomožni sestavini zdravila;
progresivna osteoporoza;
Itsenko-Cushingov sindrom (sindrom hiperkortizolizma);
epilepsija, saj lahko hidrokortizon poveča razdražljivost možganskega tkiva in pomaga znižati prag konvulzivne pripravljenosti;
tuberkuloza (aktivna oblika);
sindrom imunske pomanjkljivosti.

Sindrom hiperkortizolizma (Itsenko-Cushing)

V velikih odmerkih hidrokortizon spodbuja prekomerno proizvodnjo klorovodikove kisline in pepsina v želodcu, kar prispeva k razvoju peptičnih razjed.

Intravensko in intramuskularno dajanje hidrokortizon acetata je kontraindicirano pri sladkorni bolezni. arterijska hipertenzija(s povišanjem tlaka na 150/100 in več), akutna psihoza, sistemska glivična okužba telesa.

Ker se presnovki zdravilne učinkovine izločajo iz telesa skozi ledvice, se zdravilo ne sme predpisati osebam s hudimi patologijami ledvičnega sistema. Absolutna kontraindikacija za zdravljenje je nefroza - distrofična lezija ledvičnega parenhima, za katero je značilna degeneracija tubulov in povezovalnih struktur organa.

Kontraindikacije za intraartikularno dajanje hidrokortizona in injekcije neposredno v lezijo so:

huda periartikularna osteoporoza;
artroza sklepa brez znakov vnetja (tako imenovani suhi sklep);
deformacija sklepa (ostro zoženje sklepne reže ali ankiloza);
aseptična nekroza epifiz kosti, ki tvorijo sklep;
intraartikularni zlom;
infekcijski artritis;
motnje strjevanja krvi;
predhodnik operacija sklep

Hidrokortizona se ne sme uporabljati 8 tednov pred cepljenjem in 2 tedna po cepljenju ter pri otrocih, mlajših od 1 leta in nosečnicah.

Stranski učinki

Raznolikost farmakoloških učinkov glukokortikoidov določa ne le njihovo visoko terapevtsko vrednost, temveč tudi možnost neželenih učinkov. Dolgotrajna uporaba hidrokortizona prinaša veliko tveganje za razvoj stranski učinki, ki vključujejo:

periferni edem, ki se razvije v ozadju zadrževanja natrijevih ionov in tekočine v telesu;
napredovanje krvni pritisk;
zvišanje ravni glukoze v krvi do razvoja steroidov sladkorna bolezen;
povečano izločanje kalcija in razvoj osteoporoze;
razvoj kompleksa simptomov Itsenko-Cushing (obraz v obliki lune, debelost, menstrualne nepravilnosti);
povečano strjevanje krvi s tveganjem za trombozo;
bolezni prebavila(pankreatitis, želodčna razjeda in dvanajstniku erozivni ezofagitis);
kršitev srčni utrip do popolnega srčnega zastoja zaradi hipokalemije (izguba kalija);
ali mišični krči, ki jih spremljata nenavadna šibkost in utrujenost;
konvulzivni sindrom;
duševne motnje.

Uporaba hidrokortizona pri otrocih lahko zavre telesno rast, zavira delovanje imunskega sistema in povzroči psiho-čustvene in vedenjske spremembe.

V starejši starosti so stranski učinki hidrokortizona lahko intenzivnejši.

Navodila za uporabo suspenzije v ampulah in vialah

Dolgotrajna uporaba hidrokortizona lahko povzroči resne neželene učinke, zato morate pred začetkom zdravljenja prebrati navodila.

Pred uporabo vsebino ampule ali steklenice pretresemo, dokler ne nastane homogena suspenzija.

Hidrokortizon acetat se proizvaja čim globlje v glutealno mišico, da se prepreči razvoj mišične atrofije.

Če je bolnik v resnem stanju, življenjsko nevaren stanje je indicirano prisilno dajanje zdravila v odmerku 100-150 mg v intervalih 4 ure med injekcijami v prvih 48 urah, nato pa se intervali med aplikacijami povečajo na 8-12 ur. Tega režima je treba upoštevati, dokler se akutno stanje ne olajša.

Pri predpisovanju zdravila otrokom je treba upoštevati ne le njihovo starost, ampak tudi telesno težo. Za nujno oskrbo se suspenzija injicira v mišico vsake 4 ure s hitrostjo 1-2 mg / kg. Dnevni odmerek za otroke katere koli starosti ne sme preseči 9 mg/kg.

Vzmetenje Hidrokortizon Richter uporablja se za zdravljenje patologij mišično-skeletnega sistema, kadar je indicirano intraartikularno dajanje. Odmerjanje je odvisno od glavne diagnoze, spremljajoče patologije, velikost sklepa, resnost vnetnega procesa, splošno stanje bolnika in lahko znaša od 5 do 50 mg hidrokortizona na dan.

Največji odmerek hidrokortizona 25-50 mg se daje v velike sklepe (kolk, koleno), 2-krat manjši odmerek 10-25 mg - v srednje (ramo, komolec, gleženj), najmanjši 5-10 mg - v majhne (metakarpofalangealne, interfalangealne in druge). Terapevtski učinek intraartikularnega dajanja zdravila se pojavi v 6-24 urah.

Ponavljajoče se injekcije, če so potrebne, se izvajajo v intervalih od nekaj tednov do 3-4 mesecev, odvisno od stopnje in trajanja terapevtskega učinka.

Če po drugi injekciji v isti sklep ni izboljšanja, nadaljevanje zdravljenja s hidrokortizonom ni priporočljivo.

Injekcije v sklepe mora opraviti visoko usposobljen zdravnik ortoped, le v tem primeru je mogoče zagotoviti, da bo injiciranje varno in relativno neboleče.

Intraartikularno dajanje je treba izvajati v pogojih stroge asepse in antisepse in šele po izključitvi infekcijskega procesa v sklepu.

Pri injiciranju sklepov se uporablja brizga z dolgo iglo. Igla mora natančno zadeti sklepno špranjo. Da bi se izognili napakam, se takšne injekcije najpogosteje izvajajo pod nadzorom ultrazvoka.

Pred vstavitvijo zdravilna snov potrebno je izčrpati in pregledati tekočino iz sklepne votline.
Hidrokortizon acetat (ampule 2,5% 10 kosov) – od 186 grivna;

Hidrokortizon Richter (5 ml plastenka 1 kos) – od 315 grivna.

Analogi

Najbolj priljubljen analog hidrokortizona je prednizolon. To je sintetični glukokortikoidni hormon, ki je zdravilo srednje jakosti. Zavira migracijo levkocitov in makrofagov na žarišče vnetja in zmanjšuje število bazofilcev.

Zamenjava s prednizolonom je možna, če je zdravljenje s hidrokortizonom neučinkovito ali je bolnik v resnem (kritičnem) stanju. Prednizolon velja za zdravilo srednje jakosti, njegovo delovanje pa je daljše od hidrokortizona.

Sopolcourt N;
metilprednizolon;
Solu-Cortef;
Kenalog;
triamcinolon.

Navedena zdravila se razlikujejo po sestavi, seznamu kontraindikacij in neželenih učinkov ter starostnih omejitvah, zato se morate zavedati, da bi se izognili hudi zapleti Analogi kortikosteroidov se lahko uporabljajo in uporabljajo strogo po navodilih zdravnika.

dvoslojne polietilenske vrečke (1) - pločevinasti sodi.
dvoslojne polietilenske vrečke (1) - embalažni karton.

Opis aktivnih sestavin zdravila " hidrokortizon»

farmakološki učinek

GKS. Zavira delovanje levkocitov in tkivnih makrofagov. Omejuje migracijo levkocitov na območje vnetja. Moti sposobnost makrofagov za fagocitozo, pa tudi za tvorbo interlevkina-1. Pomaga stabilizirati lizosomske membrane in s tem zmanjšati koncentracijo proteolitičnih encimov v območju vnetja. Zmanjša prepustnost kapilar zaradi sproščanja histamina. Zavira aktivnost fibroblastov in tvorbo kolagena.

Zavira aktivnost fosfolipaze A2, kar vodi do zatiranja sinteze prostaglandinov in levkotrienov. Zavira sproščanje COX (predvsem COX-2), kar prav tako pomaga zmanjšati nastajanje prostaglandinov.

Zmanjša število krožečih limfocitov (T- in B-celic), monocitov, eozinofilcev in bazofilcev zaradi njihovega gibanja iz žilne postelje v limfno tkivo; zavira tvorbo protiteles.

Hidrokortizon zavira sproščanje ACTH in β-lipotropina v hipofizi, vendar ne zmanjša ravni krožečega β-endorfina. Zavira izločanje TSH in FSH.

Pri neposredni uporabi na krvnih žilah ima vazokonstriktorski učinek.

Hidrokortizon ima izrazit od odmerka odvisen učinek na presnovo ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob. Spodbuja glukoneogenezo, spodbuja privzem aminokislin v jetrih in ledvicah ter povečuje aktivnost encimov glukoneogeneze. V jetrih hidrokortizon poveča odlaganje glikogena, spodbuja aktivnost glikogen sintetaze in sintezo glukoze iz produktov presnove beljakovin. Zvišanje ravni glukoze v krvi aktivira sproščanje insulina.

Hidrokortizon zavira privzem glukoze v maščobne celice, kar vodi do aktivacije lipolize. Zaradi povečanega izločanja inzulina pa se stimulira lipogeneza, kar vodi v kopičenje maščobe.

Ima katabolični učinek na limfne in vezivnega tkiva, mišice, maščobno tkivo, koža, kostno tkivo. V manjši meri kot mineralokortikoidi vpliva na procese vodno-elektrolitske presnove: pospešuje izločanje kalijevih in kalcijevih ionov, zadrževanje natrijevih in vodnih ionov v telesu. Osteoporoza in Itsenko-Cushingov sindrom sta glavna dejavnika, ki omejujeta dolgotrajno zdravljenje z GCS. Zaradi kataboličnega učinka je možno zaviranje rasti pri otrocih.

V velikih odmerkih lahko hidrokortizon poveča razdražljivost možganskega tkiva in pomaga znižati prag za epileptične napade. Spodbuja prekomerno proizvodnjo klorovodikove kisline in pepsina v želodcu, kar prispeva k razvoju peptičnih razjed.

Pri sistemski uporabi je terapevtski učinek hidrokortizona posledica njegovih protivnetnih, antialergijskih, imunosupresivnih in antiproliferativnih učinkov.

Pri zunanji in lokalni uporabi je terapevtski učinek hidrokortizona posledica njegovega protivnetnega, antialergijskega in antieksudativnega (zaradi vazokonstriktorskega učinka) učinka.

Njegovo protivnetno delovanje je 4-krat šibkejše od prednizolona, njegovo mineralokortikoidno delovanje pa je boljše od drugih kortikosteroidov.

Indikacije

Za parenteralno uporabo: akutna adrenalna insuficienca, takojšnje alergijske reakcije, status asthmaticus, preprečevanje in zdravljenje šoka, miokardni infarkt, zapletena kardiogeni šok, tireotoksična kriza, tiroiditis, prirojena adrenalna hiperplazija, hiperkalcemija zaradi tumorske bolezni, kratka oz. dodatna terapija v akutnem obdobju revmatskih boleznih, kolagenske bolezni, pemfigus, bulozni herpetiformni dermatitis(Dühringova bolezen), polimorfni bulozni eritem, eksfoliativni dermatitis, fungoidna mikoza, hude oblike psoriaze in seboroični dermatitis, hudi akutni in kronični alergijski in vnetni procesi s poškodbo oči, simptomatska sarkoidoza, Loefflerjev sindrom, ki ni podvržen drugim vrstam terapije, berilioza , žariščna ali diseminirana oblika tuberkuloze s sočasno protituberkulozno kemoterapijo, aspiracijski pnevmonitis, idiopatska trombocitopenična purpura odraslih (samo IV!), sekundarna trombocitopenija odraslih, pridobljena (avtoimunska) hemolitična anemija, eritroblastopenija, prirojena (eritroidna) hipoplastična anemija, paliativno zdravljenje levkemije in limfoma pri odraslih, z akutna levkemija pri otrocih za povečanje diureze ali zmanjšanje proteinurije pri nefrotskem sindromu brez uremije, pri nefrotskem sindromu idiopatskega tipa ali pri eritematoznem lupusu, v kritični fazi ulceroznega kolitisa in regionalnega enteritisa (kot sistemsko zdravljenje), tuberkulozni meningitis z razvojem subarahnoidnega bloka ali njegove nevarnosti (v kombinaciji s kemoterapijo proti tuberkulozi), trihineloza z lezijami živčni sistem ali miokard, bronhialna astma, bolezni sklepov.

Za lokalno uporabo: vnetje sprednjega predela zrklo z intaktnim epitelijem roženice ter po poškodbah in operativnih posegih na zrklu.

Za zunanjo uporabo: alergijski dermatitis, seboreja, različne oblike ekcem, nevrodermitis, psoriaza, prurigo, lichen planus.

Režim odmerjanja

Za parenteralno uporabo. Režim odmerjanja je individualen. Uporablja se intravensko kot curek, intravensko kot kapljanje in redko intramuskularno. Za nujno zdravljenje se priporoča intravensko dajanje. Začetni odmerek je 100 mg (v 30 sekundah) - 500 mg (v 10 minutah), nato se odmerek ponovi vsakih 2-6 ur, odvisno od klinične situacije. Visoke odmerke je treba uporabljati le, dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira, vendar običajno ne več kot 48-72 ur, ker lahko se razvije hipernatremija. Otroci - najmanj 25 mg/kg/dan. V obliki depojske oblike se daje intra- ali periartikularno v odmerku 5-50 mg enkrat z intervalom 1-3 tednov. IM - 125-250 mg / dan.

V oftalmologiji se uporablja 2-3 krat na dan.

Zunanje - 1-3 krat / dan.

Stranski učinek

Iz endokrinega sistema: zmanjšana toleranca za glukozo, steroidna sladkorna bolezen ali manifestacija latentne sladkorne bolezni, zatiranje delovanja nadledvične žleze, Itsenko-Cushingov sindrom (vključno z lunastim obrazom, debelostjo hipofiznega tipa, hirzutizmom, zvišanim krvnim tlakom, dismenorejo, amenorejo, miastenijo gravis, strijami), zamuda spolni razvoj pri otrocih.

S strani metabolizma: povečano izločanje kalcijevih ionov, hipokalciemija, povečanje telesne mase, negativno ravnovesje dušika (povečana razgradnja beljakovin), povečano potenje, zadrževanje tekočine in natrijevih ionov (periferni edem), hipernatriemija, hipokalemični sindrom (vključno s hipokalemijo, aritmijo, mialgijo ali mišičnim krčem, nenavadno šibkostjo in utrujenostjo).

S strani centralnega živčnega sistema: delirij, dezorientacija, evforija, halucinacije, manično-depresivna psihoza, depresija, paranoja, povečana intrakranialni tlak, živčnost ali tesnoba, nespečnost, omotica, vrtoglavica, psevdotumor malih možganov, glavobol, konvulzije.

Od zunaj srčno-žilnega sistema: aritmije, bradikardija (do srčnega zastoja); razvoj (pri nagnjenih bolnikih) ali povečana resnost kroničnega srčnega popuščanja, spremembe EKG, značilne za hipokalemijo, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, tromboza. Pri bolnikih z akutnim in subakutnim miokardnim infarktom - širjenje nekroze, upočasnitev nastajanja brazgotinskega tkiva, kar lahko povzroči rupturo srčne mišice; z intrakranialnim dajanjem - krvavitve iz nosu.

Od zunaj prebavni sistem: slabost, bruhanje, pankreatitis, steroidna razjeda želodca in dvanajstnika, erozivni ezofagitis, krvavitev in perforacija gastrointestinalnega trakta, povečan ali zmanjšan apetit, napenjanje, kolcanje; redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.

Iz čutov: nenadna izguba vid (pri parenteralni uporabi v glavi, vratu, nosnih školjkah, lasišču je možno odlaganje kristalov zdravila v žilah očesa), posteriorna subkapsularna katarakta, povečan intraokularni tlak z možno poškodbo vidnega živca, nagnjenost k razvoju sekundarne bakterijske, glivične oz virusne okužbe oko, trofične spremembe roženice, eksoftalmus.

Iz mišično-skeletnega sistema: počasnejša rast in procesi okostenevanja pri otrocih (prezgodnje zaprtje epifiznih rastnih con), osteoporoza (zelo redko - patološki zlomi kosti, aseptična nekroza glave humerusa in stegnenica), ruptura mišične tetive, steroidna miopatija, zmanjšana mišična masa(atrofija; z intraartikularno injekcijo - povečana bolečina v sklepu .

Dermatološke reakcije: zapoznelo celjenje ran, petehije, ekhimoze, stanjšanje kože, hiper- ali hipopigmentacija, steroidne akne, strije, nagnjenost k razvoju piodermije in kandidiaze.

Alergijske reakcije: generalizirane (vključno s kožnim izpuščajem, srbenjem kože, anafilaktičnim šokom), lokalne alergijske reakcije.

Učinki zaradi imunosupresivnih učinkov: razvoj ali poslabšanje okužb (pojav tega neželenega učinka olajšajo sočasno uporabljeni imunosupresivi in cepljenje).

Lokalne reakcije: pri parenteralni uporabi - pekoč občutek, odrevenelost, bolečina, parestezija in okužba na mestu injiciranja, redko - nekroza okoliških tkiv, nastanek brazgotine na mestu injiciranja; z intramuskularno injekcijo (zlasti v deltoidno mišico) - atrofija kože in podkožnega tkiva.

drugi: levkociturija, odtegnitveni sindrom.

Pri intravenskem dajanju - aritmije, "navali" krvi v obraz, konvulzije.

Za zunanjo uporabo: redko - srbenje, hiperemija, pekoč občutek, suhost, folikulitis, akne, hipopigmentacija, perioralni dermatitis, alergijski dermatitis, maceracija kože, sekundarna okužba, atrofija kože, strije, pekoč občutek. Pri dolgotrajni uporabi ali uporabi na velikih površinah kože se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki, značilni za GCS.

Kontraindikacije

Za kratkotrajno uporabo življenjski znaki- povečana občutljivost na hidrokortizon.

Za intraartikularno injiciranje in injiciranje neposredno v lezijo: predhodna artroplastika, patološka krvavitev (endogena ali povzročena z uporabo antikoagulantov), intraartikularni zlom kosti, infekcijski (septični) vnetni proces v sklepih in periartikularne okužbe (vključno z anamnezo), kot tudi splošne okužba, izrazita periartikularna osteoporoza, odsotnost znakov vnetja v sklepu ("suh" sklep, na primer pri osteoartritisu brez sinovitisa), izrazita destrukcija kosti in deformacija sklepa (ostro zoženje sklepne špranje, ankiloza), nestabilnost sklep kot posledica artritisa, aseptična nekroza epifiz kosti, ki tvorijo sklep .

Za zunanjo uporabo: bakterijske, virusne, glivične kožne bolezni, kožna tuberkuloza, kožne manifestacije sifilis, kožni tumorji, obdobje po cepljenju, kršitev integritete kožo(razjede, rane), otroštvo(do 2 let, s srbenjem v anusu - do 12 let), rozacea, akne vulgaris, perioralni dermatitis.

Za uporabo v oftalmologiji: bakterijske, virusne, glivične bolezni oko, tuberkulozna očesna bolezen, trahom, kršitev celovitosti očesnega epitelija.

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo je možna le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod; priporočljivo za uporabo minimalni odmerki in kratkotrajno terapijo. Otroke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale hidrokortizon, je treba skrbno spremljati glede znakov adrenalne insuficience.

Če ga je treba uporabljati med dojenjem, je treba odločiti o prenehanju dojenja.

IN eksperimentalne študije Dokazano je, da lahko GCS povzročijo motnje v razvoju ploda. Trenutno ni jasne potrditve teh podatkov pri ljudeh.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Pri hudi odpovedi jeter uporabljajte previdno.

Uporaba pri okvari ledvic

Uporabljajte previdno pri hudih kroničnih odpoved ledvic.

Aplikacija za otroke

Kontraindikacije za zunanjo uporabo: otroci do 2 let, s srbenjem v anusu - do 12 let.

Posebna navodila

Uporabljajte previdno 8 tednov pred in 2 tedna po cepljenju, pri limfadenitisu po BCG cepljenja, v stanjih imunske pomanjkljivosti (vključno z aidsom ali okužbo s HIV).

Pri boleznih prebavil uporabljajte previdno: peptični ulkusželodec in dvanajstnik, ezofagitis, gastritis, akutni ali latentni peptični ulkus, nedavno narejena intestinalna anastomoza, nespecifična ulcerozni kolitis z grožnjo perforacije ali nastanka abscesa, divertikulitisa.

Previdno uporabljajte pri boleznih kardiovaskularnega sistema, vklj. po nedavnem miokardnem infarktu (pri bolnikih z akutnim in subakutnim miokardnim infarktom se žarišče nekroze lahko razširi, tvorba brazgotinskega tkiva se lahko upočasni in posledično srčna mišica poči), z dekompenziranim kroničnim srčnim popuščanjem, arterijsko hipertenzijo, hiperlipidemija), s endokrine bolezni- sladkorna bolezen (vključno z oslabljeno toleranco za ogljikove hidrate), tirotoksikoza, hipotiroidizem, Itsenko-Cushingova bolezen, huda kronična ledvična in/ali jetrna odpoved, nefrourolitiaza, hipoalbuminemija in stanja, ki so nagnjena k njenemu pojavu, sistemska osteoporoza, miastenija gravis, akutna psihoza, debelost (III. -IV stopinj), poliomielitis (razen oblike bulbarnega encefalitisa), glavkom z odprtim in zaprtim zakotjem, nosečnost, dojenje.

Če je potrebno intraartikularno dajanje, uporabite previdno pri bolnikih s splošnim hudim stanjem, neučinkovitostjo (ali kratkim trajanjem) delovanja dveh prejšnjih dajanj (ob upoštevanju posameznih lastnosti uporabljenih kortikosteroidov).

Če hidrokortizon v 48-72 urah ni dovolj učinkovit in je potrebno daljše zdravljenje, je priporočljivo zamenjati hidrokortizon z drugim glukokortikoidom, ki ne povzroča zadrževanja natrija v telesu. Med zdravljenjem s hidrokortizonom je priporočljivo predpisati dieto z omejeno vsebnostjo natrija in povečano vsebnostjo kalija.

Relativna insuficienca nadledvične žleze, ki jo povzroča hidrokortizon, lahko traja več mesecev po njegovi ukinitvi. Ob upoštevanju tega se v stresnih situacijah, ki se pojavijo v tem obdobju, nadaljuje s hormonsko terapijo s sočasnim dajanjem soli in / ali mineralokortikoidov.

Pri bolnikih z aktivno tuberkulozo je treba hidrokortizon uporabljati v kombinaciji z ustreznim protituberkuloznim zdravljenjem. V primeru latentne oblike tuberkuloze ali v obdobju spremembe tuberkulinskih testov je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje in po potrebi izvajati kemoprofilakso.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo hidrokortizon poveča toksičnost srčnih glikozidov (zaradi posledične hipokalemije se poveča tveganje za nastanek aritmij); z acetilsalicilna kislina- pospeši njegovo izločanje in zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi (z ukinitvijo hidrokortizona se poveča koncentracija salicilatov v krvi in tveganje za nastanek stranski učinki); s paracetamolom - povečano tveganje za nastanek hepatotoksičnega učinka paracetamola (indukcija jetrnih encimov in tvorba toksičnega presnovka paracetamola); s ciklosporinom - povečani neželeni učinki hidrokortizona zaradi zaviranja njegovega metabolizma; s ketokonazolom - povečani neželeni učinki hidrokortizona zaradi zmanjšanja njegovega očistka.

Hidrokortizon zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih sredstev; povečuje učinek posrednih antikoagulantov derivatov kumarina.

Hidrokortizon zmanjša učinek vitamina D na absorpcijo kalcijevih ionov v črevesnem lumnu. Ergokalciferol in obščitnični hormon preprečujeta razvoj osteopatije, ki jo povzroča GCS.

Hidrokortizon poveča presnovo izoniazida, meksiletina (zlasti v "hitrih acetilatorjih"), kar vodi do zmanjšanja njihove plazemske koncentracije; poveča (z dolgotrajno terapijo) vsebnost folna kislina; zmanjša koncentracijo prazikvantela v krvi.

Hidrokortizon v velikih odmerkih zmanjša učinek somatropina.

Hipokalemija, ki jo povzroča GCS, lahko poveča resnost in trajanje mišične blokade zaradi mišičnih relaksantov.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo kortikosteroidov.

Pri sočasni uporabi z GCS, tiazidnimi diuretiki, zaviralci karboanhidraze, drugimi GCS, amfotericinom B povečajo tveganje za hipokaliemijo, zdravila, ki vsebujejo natrijeve ione, povečajo tveganje za edem in zvišanje krvnega tlaka.

Nesteroidna protivnetna zdravila in etanol povečajo tveganje za nastanek razjed na sluznici prebavil in krvavitev; v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili za zdravljenje artritisa je mogoče zmanjšati odmerek GCS zaradi seštevanja terapevtskega učinka. Indometacin, ki izpodriva GCS iz povezave z albuminom, povečuje tveganje za nastanek njegovih stranskih učinkov.

Amfotericin B in zaviralci karboanhidraze povečajo tveganje za osteoporozo.

Terapevtski učinek GCS se zmanjša pod vplivom induktorjev mikrosomalnih jetrnih encimov (vključno s fenitoinom, barbiturati, efedrinom, teofilinom, rifampicinom) zaradi povečanja hitrosti presnove teh snovi.

Zaviralci nadledvične žleze (vključno z mitotanom) lahko zahtevajo povečanje odmerka GCS.

Očistek GCS se poveča v ozadju pripravkov ščitničnih hormonov.

Imunosupresivi povečajo tveganje za razvoj okužb in limfoma ali drugih limfoproliferativnih bolezni, povezanih z virusom Epstein-Barr.

Estrogeni (vključno s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen) zmanjšajo očistek GCS, podaljšajo T1/2 in njihove terapevtske in toksične učinke. Pojav hirzutizma in aken olajša sočasna uporaba drugih steroidnih hormonskih zdravil - androgenov, estrogenov, anaboličnih steroidov, peroralnih kontraceptivov.

Triciklični antidepresivi lahko povečajo resnost depresije, ki jo povzroči jemanje kortikosteroidov (ni indicirano za zdravljenje teh neželenih učinkov).

Tveganje za nastanek sive mrene se poveča, če se uporablja v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi, antipsihotiki (nevroleptiki), karbutamidom in azatioprinom. Hkratna uporaba z m-antiholinergičnimi zaviralci, pa tudi z zdravili, ki imajo m-antiholinergični učinek (vključno z antihistaminiki, triciklični antidepresivi), z nitrati poveča intraokularni tlak.

S hkratno uporabo GCS z živimi protivirusnimi cepivi in v ozadju drugih vrst imunizacije se poveča tveganje za aktivacijo virusa in razvoj okužb.

Dozirna oblika"type="checkbox">

Dozirna oblika

Suspenzija za injiciranje 2,5% 2 ml

Spojina

1 ml suspenzije vsebuje

učinkovina - hidrokortizon acetat glede na 100% suho snov 25 mg

pomožne snovi: propilenglikol, sorbitol (E 420), povidon, natrijev klorid, benzilalkohol, voda za injekcije.

Opis

Zdravilo, po stresanju 2 minuti, je suspenzija bele ali bele z rumenkastim odtenkom, ki se usede, ko se usede, s specifičnim vonjem

Farmakoterapevtska skupina

Kortikosteroidi za sistemsko uporabo. Glukokortikosteroidi. hidrokortizon.

Koda ATX H02AB09

Farmakološke lastnosti"type="checkbox">

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Hidrokortizon, ki se uporablja lokalno, se lahko absorbira in kaže sistemske učinke. Relativno počasi se absorbira z mesta injiciranja. Do 90% zdravila se veže na krvne beljakovine (s transkortinom - 80%, z albuminom - 10%), približno 10% je prosta frakcija. Presnova se pojavi v jetrih. Za razliko od sintetičnih derivatov majhna količina zdravila prodre skozi placento (do 67% se v sami posteljici razgradi v neaktivne presnovke). Presnovki hidrokortizona se izločajo predvsem preko ledvic.

Farmakodinamika

Hidrokortizon acetat spada v skupino glukokortikosteroidov naravnega izvora. Ima antišok, antitoksične, imunosupresivne, antieksudativne, antipruritične, protivnetne, desenzibilizacijske učinke. Zavira preobčutljivostno reakcijo, proliferativne in eksudativne procese v območju vnetja. Delovanje hidrokortizon acetata poteka preko specifičnih znotrajceličnih receptorjev. Protivnetni učinek temelji na zaviranju vseh faz vnetja: stabilizaciji celičnih in subceličnih membran, zmanjšanju sproščanja proteolitičnih encimov iz lizosomov, zaviranju tvorbe superoksidnega aniona in drugih prostih radikalov. Hidrokortizon zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, vključno z interlevkinom-1 (IL-1), histaminom, serotoninom, bradikininom itd., zmanjša sproščanje arahidonske kisline iz fosfolipidov in sintezo prostaglandinov, levkotrienov in tromboksana. Zmanjšuje vnetne celične infiltrate, zmanjšuje migracijo levkocitov in limfocitov na mesto vnetja. Zavira vezivnotkivne reakcije med vnetnim procesom in zmanjša intenzivnost nastajanja brazgotin. Zmanjšuje število mastocitov, ki proizvajajo hialuronsko kislino, zavira aktivnost hialuronidaze in pomaga zmanjšati prepustnost kapilar. Zavira nastajanje kolagenaze in aktivira sintezo zaviralcev proteaz. Zmanjša sintezo in poveča katabolizem beljakovin v mišičnem tkivu. S stimulacijo steroidnih receptorjev povzroči nastanek posebnega razreda beljakovin - lipokortinov, ki delujejo proti edemu. Ima protiinzularni učinek, poveča raven glikogena v jetrih in povzroči razvoj hiperglikemije. Zadržuje natrij in vodo v telesu, s čimer se poveča volumen krvi v obtoku in zviša krvni tlak (učinek proti šoku).

Spodbuja izločanje kalija, zmanjšuje absorpcijo kalcija iz prebavnega trakta in zmanjšuje mineralizacijo kosti.

Tako kot drugi glukokortikoidi tudi hidrokortizon zmanjša število T-limfocitov v krvi, s čimer zmanjša učinek celic T-pomočnic na B-limfocite, zavira tvorbo imunskih kompleksov in zmanjša manifestacije alergijskih reakcij.

Indikacije za uporabo

Osteoartritis

Različne monoartroze (koleno, komolec, kolčnih sklepih)

Revmatoidni artritis in artritis drugega izvora (razen tuberkuloze in gonorejnega artritisa)

Humeralni periartritis, burzitis, epikondilitis, tenosinovitis

Pred operacijo na ankilotičnih sklepih

Kot lokalni dodatek k sistemski terapiji s kortikosteroidi

Navodila za uporabo in odmerki

Pred uporabo vsebino ampul pretresemo, dokler ne nastane homogena suspenzija.

Odrasli in otroci nad 14 let: enkratni odmerek odvisno od velikosti sklepa in resnosti bolezni - 5-50 mg hidrokortizona intraartikularno in periartikularno.

Odrasli se lahko injicirajo v največ tri sklepe v 24-urnem obdobju.

Otroci, starejši od 3 let: enkratni odmerek hidrokortizona je odvisen od velikosti sklepa in resnosti bolezni - 5-30 mg intraartikularno in periartikularno.

Terapevtski učinek intraartikularnega dajanja zdravila se pojavi v 6-24 urah in traja od nekaj dni do nekaj tednov. Ponovljeno dajanje zdravila je možno po 3 tednih.

Zdravila ni mogoče injicirati neposredno v kito, zato je treba pri tendinitisu zdravilo injicirati v kitno ovojnico.

Zdravila ni mogoče uporabiti za sistemsko zdravljenje s kortikosteroidi.

Stranski učinki

Otekanje tkiva in bolečina na mestu injiciranja

Upočasnjeno celjenje ran, atrofija kože, strije, aknam podoben izpuščaj, srbenje, folikulitis, hirzutizem, hipopigmentacija

Suha koža, tanjšanje in preobčutljivost kože, teleangiektazije

Pri dolgotrajni uporabi zdravila lahko pride do stranski učinki povezana s sistemskim delovanjem kortikosteroidov:

Zmanjšana toleranca za glukozo in povečana potreba po antidiabetičnih zdravilih, manifestacija latentne sladkorne bolezni, steroidna sladkorna bolezen, zatiranje delovanja nadledvične žleze, Itsenko-Cushingov sindrom, zapoznela rast in spolni razvoj pri otrocih in mladostnikih, menstrualne nepravilnosti

Slabost, bruhanje, pankreatitis, peptični ulkus, ezofagitis, krvavitev in perforacija gastrointestinalnega trakta, povečan apetit, napenjanje, kolcanje

V redkih primerih

Povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze

Pri velikih odmerkih hidrokortizona: zvišan krvni tlak, hipokalemija in s tem povezane spremembe EKG, trombembolija, srčno popuščanje

Nespečnost, razdražljivost, vznemirjenost, evforija, epileptiformni krči, duševne motnje, delirij, dezorientacija, halucinacije, manično-depresivna psihoza, depresija, paranoja, povečan intrakranialni tlak z edemom papile, omotica, cerebelarni psevdotumor, glavobol

Povečano izločanje kalija, hipokaliemija, povečanje telesne mase, negativno ravnovesje dušika, povečano znojenje

Razjeda roženice, posteriorna kapsularna katarakta (pogosteje pri otrocih), povečan intraokularni tlak z možno poškodbo vidnega živca, sekundarne bakterijske glivične in virusne okužbe oči, trofične spremembe roženice, eksoftalmus, glavkom

Upočasnitev rasti in procesov okostenitve pri otrocih (prezgodnje zaprtje epifiznih rastnih con), osteoporoza

Zadrževanje tekočine in natrija z nastankom perifernega edema, hipernatremije, hipokalemičnega sindroma (hipokalemija, aritmija, mialgija, mišični krči, povečana šibkost, utrujenost), hipokalemična alkaloza

Oportunistične okužbe, poslabšanje latentne tuberkuloze, preobčutljivostne reakcije; lokalni in generalizirani: kožni izpuščaj, anafilatični šok, nagnjenost k razvoju pioderme in kandidiaze, poslabšanje okužb, zlasti pri cepljenju in sočasnem zdravljenju z imunosupresivnimi zdravili

Nekroza okoliških tkiv, nastanek brazgotine na mestu injiciranja

Zelo redko

Patološki zlomi kosti, aseptična nekroza glave humerusa in stegnenice, pretrganje kit in mišic, steroidna miopatija, zmanjšanje mišične mase, artralgija

Pri starejših ljudeh so lahko neželeni učinki kortikosteroidov hujši.

Kontraindikacije

Povečana občutljivost učinkovinam ali kateri koli pomožni snovi zdravila

Okužen sklep

Peptični ulkus želodca in dvanajstnika

Tromboflebitis in trombembolični pojavi

Epilepsija, duševna bolezen

Hude oblike arterijske hipertenzije, srčna dekompenzacija, akutni endokarditis

Osteoporoza

Nosečnost in dojenje

Diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov sindrom

Aktivne oblike tuberkuloze, AIDS

Sistemske glivične bolezni

Akutne nalezljive bolezni

Zdravljenje Ahilove tetive

Odpoved ledvic

Obdobje cepljenja

Starost otrok do 3 let

Interakcije z zdravili"type="checkbox">

Interakcije z zdravili

Pri zdravljenju bolnikov z Addisonovo boleznijo se je treba izogibati kombinaciji z barbiturati (lahko pride do krize).

Pri predpisovanju morate biti previdni:

Z barbiturati, fenilbutazonom, fenitoinom in rifampicinom (lahko se zmanjša učinek kortikosteroidov);

S peroralnimi antidiabetiki (potrebno je spremeniti njihov odmerek ob upoštevanju hiperglikemičnega učinka kortikosteroidov);

Z antikoagulanti (povečanje ali oslabitev antikoagulantnega učinka);

S salicilati (lahko zmanjša koncentracijo salicilatov v plazmi, lahko se pojavi okultna krvavitev iz prebavil ali možnost razjed);

Z amfotericinom, diuretiki, teofilinom, srčnimi glikozidi (tveganje hipokalemije se poveča);

S peroralnimi kontraceptivi (koncentracija kortikosteroidov v krvi se poveča);

Z antihipertenzivnimi zdravili (kortikosteroidi zmanjšajo učinkovitost antihipertenzivnih zdravil);

Z mefipristonom (zmanjša se učinkovitost kortikosteroidov).

Posebna navodila"type="checkbox">

Posebna navodila

Intraartikularni kortikosteroid lahko poveča možnost ponovnega pojava vnetnih procesov. Zdravilo lahko povzroči bakterijsko okužbo sklepa, zato se lahko hidrokortizon acetat daje le v aseptičnih pogojih.

Med zdravljenjem s hidrokortizonom se ne sme izvajati cepljenja zaradi velikega tveganja za nastanek nevroloških zapletov in zaviranja tvorbe protiteles.

Med zdravljenjem s kortikosteroidi se lahko zmanjša sposobnost telesa za lokalizacijo okužbe.

Jemanje običajnih in velikih odmerkov kortikosteroidov lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka, poveča zadrževanje natrija in vode v telesu ter spodbudi izločanje kalija iz telesa. Vsi kortikosteroidi povečajo izločanje kalcija iz telesa.

Pri latentni tuberkulozi se lahko uporablja le skupaj s tuberkulostatiki.

Pri nalezljivih boleznih uporabljajte previdno in samo v povezavi s specifično antibakterijsko terapijo.

Med zdravljenjem s hidrokortizon acetatom je treba prilagoditi odmerek peroralnih antidiabetikov in antikoagulantov.

Med uporabo diuretikov je treba spremljati presnovo elektrolitov v telesu.

Pri dolgotrajni uporabi je treba za preprečevanje hipokalemije dodatno predpisati dodatke kalija.

V otroštvu in adolescenci je treba zdravilo uporabljati v krajšem tečaju z minimalno učinkovit odmerek zaradi možnosti zastoja v rasti.

1 ml - ampule (10) - kartonske škatle.
1 ml - ampule (5) - konturna celična embalaža (2) - kartonske škatle.
1 ml - ampule (5) - konturna celična embalaža (5) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Zavira aktivnost fosfolipaze A2, kar vodi do zatiranja sinteze prostaglandinov in levkotrienov. Zavira sproščanje COX (predvsem COX-2), kar prav tako pomaga zmanjšati nastajanje prostaglandinov.

Zmanjša število krožečih limfocitov (T- in B-celic), monocitov, eozinofilcev in bazofilcev zaradi njihovega gibanja iz žilne postelje v limfno tkivo; zavira tvorbo protiteles.

Hidrokortizon zavira sproščanje ACTH in β-lipotropina v hipofizi, vendar ne zmanjša ravni krožečega β-endorfina. Zavira izločanje TSH in FSH.

Pri neposredni uporabi na krvnih žilah ima vazokonstriktorski učinek.

Hidrokortizon ima izrazit od odmerka odvisen učinek na presnovo ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob. Spodbuja glukoneogenezo, spodbuja privzem aminokislin v jetrih in ledvicah ter povečuje aktivnost encimov glukoneogeneze. V jetrih hidrokortizon poveča odlaganje glikogena, spodbuja aktivnost glikogen sintetaze in sintezo produktov presnove beljakovin. Zvišanje ravni glukoze v krvi aktivira sproščanje insulina.

Hidrokortizon zavira privzem glukoze v maščobne celice, kar vodi do aktivacije lipolize. Zaradi povečanega izločanja inzulina pa se stimulira lipogeneza, kar vodi v kopičenje maščobe.

Ima katabolični učinek v limfnem in vezivnem tkivu, mišicah, maščobnem tkivu, koži, kostnem tkivu. V manjši meri kot mineralokortikoidi vpliva na procese vodno-elektrolitske presnove: pospešuje izločanje kalijevih in kalcijevih ionov, zadrževanje natrijevih in vodnih ionov v telesu. Osteoporoza in Itsenko-Cushingov sindrom sta glavna dejavnika, ki omejujeta dolgotrajno zdravljenje z GCS. Zaradi kataboličnega učinka je možno zaviranje rasti pri otrocih.

Pri sistemski uporabi je terapevtski učinek hidrokortizona posledica njegovih protivnetnih, imunosupresivnih in antiproliferativnih učinkov.

Pri zunanji in lokalni uporabi je terapevtski učinek hidrokortizona posledica njegovega protivnetnega, antialergijskega in antieksudativnega (zaradi vazokonstriktorskega učinka) učinka.

V primerjavi z drugimi kortikosteroidi je 4-krat šibkejši pri protivnetnem delovanju in boljši pri mineralokortikoidnem delovanju.

Farmakokinetika

Vezava na beljakovine v plazmi - 40-90%. Presnavlja se predvsem v jetrih. T 1/2 - 80-120 min. Izločajo ga ledvice predvsem v obliki metabolitov.

Indikacije

Za parenteralno uporabo: akutna insuficienca nadledvične žleze, takojšnje alergijske reakcije, astmatični status, preprečevanje in zdravljenje šoka, miokardni infarkt, zapleten s kardiogenim šokom, tireotoksična kriza, tiroiditis, prirojena hiperplazija nadledvične žleze, hiperkalciemija zaradi tumorske bolezni, kratko ali dodatno zdravljenje v akutnem obdobje revmatskih obolenj bolezni, kolagenske bolezni, pemfigus, bulozni herpetiformni dermatitis (Dühringova bolezen), polimorfni bulozni eritem, eksfoliativni dermatitis, fungoidne mikoze, hude oblike psoriaze in seboroični dermatitis, hudi akutni in kronični alergijski in vnetni procesi s poškodbo oči, simptomatski sarkoidoza, Loefflerjev sindrom, ki ni podvržen drugim vrstam zdravljenja, berilioza, žariščna ali diseminirana oblika tuberkuloze s sočasno protituberkulozno kemoterapijo, aspiracijski pnevmonitis, idiopatska trombocitopenična purpura odraslih (samo IV!), sekundarna trombocitopenija odraslih, pridobljena (avtoimunska ) hemolitična anemija, eritroblastopenija, prirojena (eritroidna) hipoplastična anemija, paliativno zdravljenje levkemije in limfoma pri odraslih, akutne levkemije pri otrocih, za povečanje diureze ali zmanjšanje proteinurije pri nefrotskem sindromu brez uremije, pri nefrotskem sindromu idiopatskega tipa ali pri eritematozni lupus, v kritičnem stadiju ulceroznega kolitisa in regionalnega regionalnega enteritisa (kot sistemsko zdravljenje), tuberkulozni meningitis z razvojem subarahnoidnega bloka ali njegove nevarnosti (v kombinaciji s kemoterapijo proti tuberkulozi), trihineloza s poškodbo živčnega sistema ali miokarda. , bronhialna astma, bolezni sklepov.

Za lokalno uporabo: vnetje sprednjega dela zrkla z intaktnim epitelijem roženice ter po poškodbah in operativnih posegih na zrklu.

Za zunanjo uporabo: alergijski dermatitis, seboreja, različne oblike ekcemov, nevrodermitis, luskavica, prurigo, lichen planus.

Kontraindikacije

Za kratkotrajno uporabo iz zdravstvenih razlogov - povečana občutljivost na hidrokortizon.

Za intraartikularno injiciranje in injiciranje neposredno v lezijo: predhodna artroplastika, patološka krvavitev (endogena ali povzročena z uporabo antikoagulantov), intraartikularni zlom kosti, infekcijski (septični) vnetni proces v sklepu in periartikularne okužbe (vključno z anamnezo), kot tudi splošna nalezljiva bolezen, huda periartikularna osteoporoza , odsotnost znakov vnetja v sklepu ("suh" sklep, na primer pri osteoartritisu brez sinovitisa), hudo uničenje kosti in deformacija sklepa (močno zoženje sklepne špranje, ankiloza), nestabilnost sklepa kot posledica artritisa, aseptična nekroza epifiz kosti, ki tvorijo sklep.

Za zunanjo uporabo: bakterijske, virusne, glivične kožne bolezni, kožna tuberkuloza, kožne manifestacije sifilisa, kožni tumorji, obdobje po cepljenju, kršitev celovitosti kože (razjede, rane), otroška starost (do 2 let, s srbenjem v anusu). - do 12 let), rozacea, akne vulgaris, perioralni dermatitis.

Za uporabo v oftalmologiji: bakterijske, virusne, glivične bolezni oči, tuberkuloza oči, trahom, kršitev celovitosti očesnega epitelija.

Odmerjanje

V oftalmologiji se uporablja 2-3 krat na dan.

Zunanje - 1-3 krat / dan.

Stranski učinki

S strani metabolizma: povečano izločanje kalcijevih ionov, hipokalciemija, povečanje telesne mase, negativno ravnovesje dušika (povečana razgradnja beljakovin), povečano znojenje, zadrževanje tekočine in natrijevih ionov (periferni edem), hipernatriemija, hipokalemični sindrom (vključno s hipokaliemijo, aritmijo, mialgijo ali krči mišic, nenavadno šibkostjo in utrujenost).

S strani centralnega živčnega sistema: delirij, dezorientacija, evforija, halucinacije, manično-depresivna psihoza, depresija, paranoja, povečan intrakranialni tlak, živčnost ali anksioznost, nespečnost, omotica, vrtoglavica, psevdotumor malih možganov, glavobol, konvulzije.

Iz srčno-žilnega sistema: aritmije, bradikardija (do srčnega zastoja); razvoj (pri nagnjenih bolnikih) ali povečana resnost kroničnega srčnega popuščanja, spremembe EKG, značilne za hipokalemijo, zvišan krvni tlak, hiperkoagulacija, tromboza. Pri bolnikih z akutnim in subakutnim miokardnim infarktom - širjenje nekroze, upočasnitev nastajanja brazgotinskega tkiva, kar lahko povzroči rupturo srčne mišice; z intrakranialnim dajanjem - krvavitve iz nosu.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, pankreatitis, steroidna razjeda želodca in dvanajstnika, erozivni ezofagitis, krvavitev in perforacija gastrointestinalnega trakta, povečan ali zmanjšan apetit, napenjanje, kolcanje; redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.

Iz čutov: nenadna izguba vida (pri parenteralni uporabi v glavi, vratu, nosnih školjkah, lasišču je možno odlaganje kristalov zdravila v očesnih žilah), posteriorna subkapsularna katarakta, povečan intraokularni tlak z možno poškodbo vidnega živca, nagnjenost razvoj sekundarnih bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb oči, trofičnih sprememb roženice, eksoftalmusa.

Iz mišično-skeletnega sistema: upočasnitev rasti in procesov okostenitve pri otrocih (prezgodnje zaprtje epifiznih rastnih con), osteoporoza (zelo redko - patološki zlomi kosti, aseptična nekroza glave humerusa in stegnenice), pretrganje mišičnih kit, steroidna miopatija, zmanjšanje mišične mase. (atrofija; z intraartikularno injekcijo - povečana bolečina v sklepih .

Dermatološke reakcije: zapoznelo celjenje ran, petehije, ekhimoze, stanjšanje kože, hiper- ali hipopigmentacija, steroidne akne, strije, nagnjenost k razvoju piodermije in kandidiaze.

Alergijske reakcije: generalizirane (vključno s kožnim izpuščajem, srbenjem kože, anafilaktičnim šokom), lokalne alergijske reakcije.

Učinki zaradi imunosupresivnih učinkov: razvoj ali poslabšanje okužb (pojav tega neželenega učinka olajšajo sočasno uporabljeni imunosupresivi in cepljenje).

drugi: levkociturija, odtegnitveni sindrom.

Pri intravenskem dajanju - aritmije, "navali" krvi v obraz, konvulzije.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo hidrokortizon poveča toksičnost srčnih glikozidov (zaradi posledične hipokalemije se poveča tveganje za nastanek aritmij); c - pospeši njegovo izločanje in zmanjša koncentracijo v krvni plazmi (ob prekinitvi hidrokortizona se koncentracija salicilatov v krvi poveča in tveganje za neželene učinke se poveča); s paracetamolom - povečano tveganje za nastanek hepatotoksičnega učinka paracetamola (indukcija jetrnih encimov in tvorba toksičnega presnovka paracetamola); s ciklosporinom - povečani neželeni učinki hidrokortizona zaradi zaviranja njegovega metabolizma; s ketokonazolom - povečani neželeni učinki hidrokortizona zaradi zmanjšanja njegovega očistka.

Hidrokortizon zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih sredstev; povečuje učinek posrednih antikoagulantov derivatov kumarina.

Hidrokortizon zmanjša učinek vitamina D na absorpcijo kalcijevih ionov v črevesnem lumnu. Ergokalciferol in obščitnični hormon preprečujeta razvoj osteopatije, ki jo povzroča GCS.

Hidrokortizon v velikih odmerkih zmanjša učinek somatropina.

Hipokalemija, ki jo povzroča GCS, lahko poveča resnost in trajanje mišične blokade zaradi mišičnih relaksantov.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo kortikosteroidov.

Pri sočasni uporabi z GCS tiazidnimi diuretiki, zaviralci karboanhidraze in drugimi GCS povečajo tveganje za hipokalemijo; zdravila, ki vsebujejo natrijeve ione, povečajo tveganje za edeme in zvišan krvni tlak.

Amfotericin B in zaviralci karboanhidraze povečajo tveganje za osteoporozo.

Zaviralci nadledvične žleze (vključno z mitotanom) lahko zahtevajo povečanje odmerka GCS.

Očistek GCS se poveča v ozadju pripravkov ščitničnih hormonov.

Imunosupresivi povečajo tveganje za razvoj okužb in limfoma ali drugih limfoproliferativnih bolezni, povezanih z virusom Epstein-Barr.

Triciklični antidepresivi lahko povečajo resnost depresije, ki jo povzroči jemanje kortikosteroidov (ni indicirano za zdravljenje teh neželenih učinkov).

Tveganje za nastanek sive mrene se poveča, če se uporablja v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi, antipsihotiki (nevroleptiki), karbutamidom in azatioprinom. Sočasna uporaba z m-antiholinergičnimi blokatorji, pa tudi z zdravili, ki imajo m-antiholinergični učinek (vključno z antihistaminiki, tricikličnimi antidepresivi), z nitrati poveča intraokularni tlak.

S hkratno uporabo GCS z živimi protivirusnimi cepivi in v ozadju drugih vrst imunizacije se poveča tveganje za aktivacijo virusa in razvoj okužb.

Posebna navodila

Uporabljajte previdno v 8 tednih pred in 2 tedna po cepljenju, z limfadenitisom po cepljenju BCG, s stanji imunske pomanjkljivosti (vključno z aidsom ali okužbo s HIV).

Previdno uporabljajte pri boleznih prebavil: razjede želodca in dvanajstnika, ezofagitis, gastritis, akutni ali latentni peptični ulkusi, nedavno ustvarjena črevesna anastomoza, ulcerozni kolitis z grožnjo perforacije ali nastanka abscesa, divertikulitis.

Previdno uporabljajte pri boleznih kardiovaskularnega sistema, vklj. po nedavnem miokardnem infarktu (pri bolnikih z akutnim in subakutnim miokardnim infarktom se lahko nekrotično žarišče razširi, upočasni nastajanje brazgotinskega tkiva in posledično zlom srčne mišice), z dekompenziranim kroničnim srčnim popuščanjem, arterijsko hipertenzijo, hiperlipidemija), z endokrinimi boleznimi - diabetes mellitus (vključno z oslabljeno toleranco za ogljikove hidrate), tirotoksikoza, hipotiroidizem, Itsenko-Cushingova bolezen, s hudo kronično ledvično in / ali jetrno odpovedjo, nefrourolitiazo, s hipoalbuminemijo in pogoji, ki povzročajo nagnjenost k njenemu pojavu, s sistemsko osteoporozo , miastenija gravis, akutna psihoza , debelost (III-IV stopnja), poliomielitis (razen oblike bulbarnega encefalitisa), glavkom z odprtim in zaprtim zakotjem, nosečnost, dojenje.

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo je možna le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod; Priporoča se uporaba minimalnih odmerkov in kratkotrajna terapija. Otroke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale hidrokortizon, je treba skrbno spremljati glede znakov adrenalne insuficience.

Če ga je treba uporabljati med dojenjem, je treba odločiti o prenehanju dojenja.

Hidrokortizon acetat Spada v skupino kortikosteroidov naravnega izvora, ki ima antišok, antitoksične, imunosupresivne, antieksudativne, antialergijske, protivnetne, desenzibilizacijske učinke.
Zavira preobčutljivostno reakcijo, proliferativne in eksudativne procese v območju vnetja. Delovanje hidrokortizon acetata poteka preko specifičnih znotrajceličnih receptorjev. Protivnetni učinek je zaviranje vseh faz vnetja: stabilizacija celičnih in podceličnih membran, zmanjšanje sproščanja proteolitičnih encimov iz lizosomov, zaviranje tvorbe superoksidnega aniona in drugih prostih radikalov. Hidrokortizon zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, vključno z interlevkinom-1 (IL-1), histaminom, serotoninom, bradikininom, zmanjša sproščanje arahidonske kisline iz fosfolipidov in sintezo prostaglandinov, levkotrienov in tromboksana. Zmanjšuje vnetne celične infiltrate, zmanjšuje migracijo levkocitov in limfocitov na mesto vnetja. Zavira vezivnotkivne reakcije med vnetnim procesom in zmanjša intenzivnost nastajanja brazgotin. Zmanjšuje število mastocitov, ki proizvajajo hialuronsko kislino, zavira aktivnost hialuronidaze in pomaga zmanjšati prepustnost kapilar. Zavira nastajanje kolagenaze in aktivira sintezo zaviralcev proteaz. Zmanjša sintezo in poveča katabolizem beljakovin v mišičnem tkivu. S stimulacijo steroidnih receptorjev povzroči nastanek posebnega razreda beljakovin - lipokortinov, ki delujejo proti edemu. Ima protiinzularni učinek, povečuje raven glikogena v jetrih in vodi do razvoja hiperglikemije. Zadržuje natrij in vodo v telesu, s čimer se poveča volumen krvi v obtoku in zviša krvni tlak (učinek proti šoku). Spodbuja izločanje kalija, zmanjšuje absorpcijo kalcija iz prebavnega trakta in zmanjšuje mineralizacijo kostnega tkiva.
Tako kot drugi glukokortikoidi tudi hidrokortizon zmanjša število T-limfocitov v krvi, s čimer zmanjša vpliv T-pomočnikov na B-limfocite, zavira nastajanje imunskih kompleksov, zmanjšuje manifestacije alergijskih reakcij.

Farmakokinetika

.
Hidrokortizon, ki se uporablja lokalno, se lahko absorbira in kaže sistemske učinke. Relativno počasi se absorbira z mesta injiciranja. Do 90% zdravila se veže na krvne beljakovine (transkortin - 80%, albumin - 10%), približno 10% je prosta frakcija. Presnova se pojavi v jetrih. Za razliko od sintetičnih derivatov majhna količina zdravila prodre skozi placento (do 67% se v sami posteljici razgradi v neaktivne presnovke). Presnovki hidrokortizona se izločajo predvsem preko ledvic.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Hidrokortizon acetat so:
- Osteoartritis, različne monoartroze (koleno, komolec, kolčni sklepi), revmatoidni artritis in artritis drugega izvora (z izjemo tuberkuloznega in gonorejnega artritisa). Humeralni periartritis, burzitis, epikondilitis, tendovaginitis.
- Pred operacijo na ankilotičnih sklepih.
- Kot lokalni dodatek k sistemski terapiji GCS.

Način uporabe

Pred uporabo Hidrokortizon acetat Vsebino ampule stresajte, dokler ne nastane homogena suspenzija.
Za odrasle in otroke, starejše od 14 let, je enkratni odmerek, odvisno od velikosti sklepa in resnosti bolezni, 5-50 mg hidrokortizona intraartikularno in periartikularno.
Odrasli lahko dobijo injekcije v največ tri sklepe v 24-urnem obdobju.
Otroci: enkratni odmerek hidrokortizona, odvisno od velikosti sklepa in resnosti bolezni - 5-30 mg intraartikularno in periartikularno.
Terapevtski učinek intraartikularnega dajanja zdravila se pojavi v 6-24 urah in traja od nekaj dni do nekaj tednov. Ponovljeno dajanje zdravila je možno po 3 tednih.
Zdravila ni mogoče injicirati neposredno v kito, zato je treba pri tendonitisu zdravilo injicirati v kitno ovojnico.
Zdravila ni mogoče uporabiti za sistemsko zdravljenje GCS.
otroci. Za zdravljenje otrok se zdravilo uporablja samo za absolutne indikacije.

Stranski učinki

Naslednji neželeni učinki so značilni za vse sistemske kortikosteroide. Njihova vključitev na ta seznam ne pomeni nujno, da so pri tej dozirni obliki opazili določen pojav.
Kršitev laboratorijskih in instrumentalni indikatorji: Po zdravljenju s kortikosteroidi so opazili zvišanje ravni ALT (ALT, SGPT), aspartat transaminaze (AST, SGOT) in alkalne fosfataze.

Običajno so te spremembe majhne in niso povezane z nobenim klinični sindrom in so po prenehanju zdravljenja reverzibilne. Povečan intraokularni tlak. Zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, povečana potreba po insulinu ali peroralnih antidiabetičnih zdravilih pri diabetes mellitusu. Negativno ravnotežje dušika zaradi katabolizma beljakovin. Povečanje ali zmanjšanje gibljivosti in števila semenčic.
Presnova in prehrana: zastajanje natrija, zastajanje tekočine, izguba kalija, hipokalemična alkaloza, povečano izločanje kalcija, povečan apetit, nenormalno telesna maščoba, povečanje telesne mase.
Iz srca: bradikardija, srčni zastoj, srčne aritmije, povečanje meja srca, hipertrofična kardiomiopatija, pljučni edem, omedlevica, tahikardija. Kongestivno srčno popuščanje pri dovzetnih bolnikih.
Žilne bolezni: petehije in ekhimoze, modrice, arterijska hipertenzija, vaskularni kolaps, maščobna embolija, ruptura miokarda po nedavnem miokardnem infarktu, trombembolija, tromboflebitis, vaskulitis.
Iz kože in podkožja: urtikarija, akne, alergijski dermatitis, kožna in podkožna atrofija, tanka šibka koža, suhost in luščenje kože, edem, eritem, hiperpigmentacija, hipopigmentacija, hipertrihoza, povečano potenje, izpuščaj, strije, redčenje las na lasišču, pri bolnikih, ki so prejemali GCS, so poročali o razvoju Kaposijevega sarkoma.
Splošna stanja in stanja na mestu injiciranja: reakcije na mestu injiciranja, vključno s pekočim ali zbadanjem, okužbe na mestu injiciranja, sterilni absces, zavrt odziv na kožne teste, zavajajoče kožne reakcije, zapoznelo celjenje ran, manifestacija latentne sladkorne bolezni, prikrite okužbe, aktivacija latentnih okužb, vključno s ponovno aktivacijo tuberkuloza, oportunistične okužbe, ki jih povzročajo kateri koli mikroorganizmi, katera koli lokalizacija od blage do smrtne, zmanjšana odpornost proti okužbam, slabo počutje.
Iz živčnega sistema: benigna intrakranialna hipertenzija, epileptični napadi, omotica, glavobol, nevritis, nevropatije, parestezije. Po intratekalni uporabi so se pojavili arahnoiditis, meningitis, parapareza/paraplegija, senzorične motnje.
Na strani vidnih organov: posteriorna subkapsularna katarakta, eksoftalmus, glavkom, redki primeri slepote, povezane z injekcijami v periokularno cono.
Od zunaj dihalni sistem, organi prsni koš in mediastinum: če se za pripravo za uporabo uporablja benzilalkohol, je treba upoštevati, da lahko povzroči razvoj sindroma dispneje s smrtnim izidom pri nedonošenčkih.
Iz gastrointestinalnega trakta: kolcanje, razvoj peptične razjede z možno perforacijo in krvavitvijo, želodčna krvavitev, pankreatitis, ezofagitis, perforacija črevesja, napenjanje, črevesna disfunkcija, slabost.
Iz ledvic in urinarni sistem: glikozurija, disfunkcija mehurja.
Iz prebavnega sistema: hepatomegalija.
S strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: kortikosteroidna miopatija, artropatija, izguba mišične mase, mišična oslabelost, osteoporoza, patološki zlomi, kompresijski zlomi hrbtenice, aseptična nekroza, ruptura tetive, zlasti Ahilove tetive, zastoj rasti pri otrocih.
Endokrine motnje: nepravilno menstrualni ciklus, razvoj Cushingoidnega stanja, hirzutizma, inhibicije hipofizno-nadledvičnega sistema.
Iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo in anafilaktoidnimi reakcijami (na primer bronhospazem, angioedem).
Duševne motnje: evforija, nespečnost, spremembe razpoloženja, spremembe osebnosti, depresija, duševne motnje; poslabšanje obstoječe čustvene nestabilnosti ali nagnjenosti k razvoju psihoze.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Hidrokortizon acetat so:
- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
- Sistemske glivične bolezni.
- Pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide v imunosupresivnih odmerkih, je uporaba živih ali oslabljenih cepiv kontraindicirana (glejte poglavje »Posebnosti uporabe«).
- Intramuskularna kortikosteroidna zdravila so kontraindicirana pri idiopatski trombocitopenični purpuri.
- Kontraindicirano za intratekalno dajanje.

Nosečnost

Študije na živalih so pokazale, da lahko kortikosteroidi, če se uporabljajo v velikih odmerkih pri nosečnicah, povzročijo malformacije ploda. Ustrezne študije o vplivu na človeško telo niso bile izvedene.
Zato aplikacija Hidrokortizon acetat med nosečnostjo ali pri ženskah, ki želijo zanositi, zahteva skrbno pretehtanje koristi njegove uporabe glede na možna tveganja za nosečnico in plod. Ker so dokazi o varnosti uporabe pri ljudeh med nosečnostjo posredni, je treba hidrokortizon med nosečnostjo uporabljati le, če koristi zdravljenja odtehtajo povezana tveganja za plod.
Kortikosteroidi zlahka prehajajo skozi placentno pregrado. Dojenčke, rojene ženskam, ki so med nosečnostjo prejemale velike odmerke kortikosteroidov, je treba skrbno spremljati glede znakov insuficience nadledvične žleze.
Uporaba med dojenjem
Kortikosteroidi prodrejo v Materino mleko. Hidrokortizon se lahko uporablja med dojenjem le, če so koristi zdravljenja večje od tveganja za otroka.
Rakotvornost, mutagenost, vpliv na plodnost. Na živalih ni bilo ustreznih študij o prisotnosti rakotvornih ali mutagenih učinkov kortikosteroidov.
Steroidi lahko pri nekaterih bolnikih povečajo ali zmanjšajo gibljivost in število semenčic.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravila, ki inducirajo jetrne encime, kot so fenobarbital, fenitoin in rifampicin, lahko povečajo očistek kortikosteroidov in lahko zahtevajo večji odmerek kortikosteroida, da se doseže želeni odziv na zdravljenje.
Zdravila, kot sta troleandomicin in ketokonazol, lahko zavirajo presnovo kortikosteroidov in tako zmanjšajo njihov očistek. Zato je treba odmerek kortikosteroidov titrirati, da se prepreči razvoj toksičnosti GCS.
Kortikosteroidi lahko povečajo očistek aspirina, ki se uporablja dolgo časa in v velikih odmerkih. To lahko povzroči znižane ravni salicilata v serumu ali povečano tveganje za toksičnost salicilata ob prekinitvi kortikosteroidov. Aspirin je treba uporabljati previdno s kortikosteroidi pri bolnikih s hipotrombinemijo.
Učinek kortikosteroidov na peroralne antikoagulante se zelo razlikuje; lahko oslabijo in okrepijo njihov učinek. Zato je treba za vzdrževanje želenega antikoagulacijskega učinka redno spremljati parametre strjevanja krvi.
Uporabljajte previdno z zdravili, ki vplivajo na raven kalija (na primer diuretiki). Ne uporabljajte z amfotericinom B.
Kortikosteroidi lahko povzročijo hiperglikemijo, zato jih s hipoglikemičnimi sredstvi uporabljajte previdno.
Antibiotiki. Poročali so, da makrolidni antibiotiki povzročijo znatno zmanjšanje očistka kortikosteroidov.
ciklosporini. Ob hkratni uporabi teh zdravil opazimo povečanje aktivnosti tako ciklosporina kot GCS. Poročali so tudi o primerih napadov.
Antiholinesterazna zdravila. Sočasna uporaba lahko povzroči razvoj hude šibkosti pri bolnikih z miastenijo gravis. Zato je treba uporabo teh zdravil prekiniti vsaj 24 ur pred začetkom zdravljenja s kortikosteroidi.
Antidiabetična sredstva. Ker lahko kortikosteroidi zvišajo koncentracijo glukoze v krvi, bodo morda potrebne prilagoditve odmerka antidiabetikov.
Antituberkulozna zdravila. Možno je zmanjšanje koncentracije izoniazida v krvni plazmi.
Holestiramin lahko poveča očistek kortikosteroidov.
Aminoglutemid lahko povzroči izgubo nadledvične supresije, ki jo povzročajo kortikosteroidi.
Srčni glikozidi. Bolniki, ki uporabljajo srčne glikozide, imajo povečano tveganje za razvoj aritmij zaradi hipokalemije.
Estrogeni, vključno s peroralnimi kontraceptivi. Estrogeni lahko povzročijo zmanjšanje presnove nekaterih kortikosteroidov v jetrih, kar povzroči povečan učinek.
Kožni testi. Kortikosteroidi lahko zavrejo reakcije na kožno testiranje.
Cepiva. Bolniki na dolgotrajni terapiji s kortikosteroidi se lahko slabo odzovejo na toksoide in živijo oz. inaktivirana cepiva zaradi supresije odziva protiteles. GCS lahko tudi okrepi odziv nekaterih organizmov v živih oslabljenih cepivih.
Če se cepiva ali toksoidi dajejo kot del sheme cepljenja, razmislite o odložitvi cepljenja, dokler se zdravljenje s kortikosteroidi ne zaključi.

Preveliko odmerjanje

Klinični sindrom prevelikega odmerjanja zdravil Hidrokortizon acetat ne obstaja.
Hidrokortizon se odstrani z dializo.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Zamrzovanje ni dovoljeno. Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

hidrokortizon acetat - suspenzija za injiciranje.
2 ml na ampulo; 10 ampul v pakiranju.
2 ml na ampulo; 5 ampul v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v pakiranju.

Spojina

1 ml suspenzije hidrokortizon acetata vsebuje hidrokortizon acetat glede na 100% suho snov 25 mg.
Pomožne snovi: propilenglikol, sorbitol (E 420), povidon, natrijev klorid, benzilalkohol, voda za injekcije.

Dodatno

Pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide in doživljajo neobičajen stres, je pred, med in po takšni stresni situaciji indicirana uporaba kortikosteroidov v povečanih odmerkih ali hitrodelujočih kortikosteroidov.
GCS lahko prikrijejo nekatere znake okužbe in z njihovo uporabo lahko pride do novih okužb. Pri uporabi kortikosteroidov se lahko zmanjša odpornost telesa na okužbo in sposobnost telesa za lokalizacijo okužbe.
Razvoj okužb katere koli lokalizacije, ki jih povzročajo kateri koli mikroorganizmi (vključno z virusnimi, bakterijskimi, glivičnimi, protozojskimi ali helmintičnimi okužbami), je lahko povezan z uporabo kortikosteroidov kot monoterapije ali v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, ki vplivajo na celično komponento imunosti, celično komponento imunosti ali delovanje nevtrofilcev. Takšne okužbe so lahko blage, lahko pa so hude in včasih smrt. Z naraščajočimi odmerki kortikosteroidov se povečuje pojavnost infekcijskih zapletov.
Pri aktivni, razširjeni ali fulminantni tuberkulozi se lahko hidrokortizon uporablja le za zdravljenje bolezni v povezavi z ustreznim režimom zdravljenja tuberkuloze. Če so kortikosteroidi indicirani pri bolnikih z latentno tuberkulozo ali tuberkulinsko reaktivnostjo, je potrebno skrbno spremljanje, ker se lahko bolezen ponovno aktivira. Pri dolgotrajni terapiji s kortikosteroidi morajo takšni bolniki prejemati kemoprofilakso.
Živa ali oslabljena cepiva so kontraindicirana pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivne odmerke kortikosteroidov; Pri takih bolnikih se lahko uporabljajo mrtva ali inaktivirana cepiva. Vendar je lahko odziv na takšna cepiva zmanjšan. Postopki imunizacije so indicirani pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide v neimunosupresivnih odmerkih.
Hidrokortizon lahko povzroči zvišan krvni tlak, zastajanje soli in vode ter povečano izločanje kalija. Zato bo morda potrebna dieta z nizko vsebnostjo soli in dodatki kalija. Vsi kortikosteroidi povečajo izločanje kalcija.
Ker so se pri bolnikih, zdravljenih s parenteralnimi kortikosteroidi, v redkih primerih pojavile anafilaktoidne reakcije (npr. zdravilo.
Čeprav nedavne študije s hidrokortizonom ali drugimi steroidi niso bile izvedene, rezultati študij metilprednizolonatrijevega sukcinata pri septičnem šoku kažejo, da pri nekaterih podskupinah bolnikov z visokim tveganjem (tj. pri bolnikih s povišanjem kreatinina za več kot 2 mg/dl ali s sekundarnimi okužbami). ) lahko poveča stopnjo umrljivosti.
Učinki hidrokortizona so lahko povečani pri bolnikih z boleznijo jeter, ker sta njihova presnova in izločanje hidrokortizona znatno zmanjšana.
Pri otrocih, ki prejemajo dolgotrajno zdravljenje GCS v deljenih dnevnih odmerkih lahko povzroči zastoj rasti. Uporaba tega režima zdravljenja mora biti omejena na najresnejše indikacije.
Kortikosteroide je treba uporabljati previdno pri bolnikih z očesnim herpesom simpleksom, ki je povezan s tveganjem za perforacijo roženice.
Pri uporabi kortikosteroidov se lahko pojavijo psihiatrične motnje, ki segajo od evforije, nespečnosti, sprememb razpoloženja, sprememb osebnosti do očitnih manifestacij psihoze. Prav tako lahko kortikosteroidi povzročijo poslabšanje obstoječe čustvene nestabilnosti ali nagnjenosti k razvoju psihoze.
Kortikosteroide je treba uporabljati previdno pri ulceroznem kolitisu, če obstaja možnost perforacije ob prisotnosti abscesa ali drugih piogenih okužb, pa tudi pri divertikulih, svežih črevesne anastomoze aktiven ali latenten peptični ulkus, odpoved ledvic, arterijska hipertenzija, osteoporoza in miastenija gravis.
Pri uporabi velikih odmerkov kortikosteroidov so opisani primeri akutne miopatije, ki se najpogosteje pojavi pri bolnikih z motnjami živčno-mišičnega prenosa (zlasti miastenije gravis) ali pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje z nevromišičnimi blokatorji (kot je pankuronij). Ta akutna miopatija je generalizirana, lahko vključuje očesne in dihalne mišice in lahko vodi do kvadripareze. Opaziti je mogoče zvišanje ravni CPK. Po prekinitvi kortikosteroidov lahko traja od nekaj tednov do nekaj let, da pride do kliničnega izboljšanja ali okrevanja.
Poročali so o razvoju Kaposijevega sarkoma pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje s kortikosteroidi, vendar lahko prekinitev zdravljenja povzroči klinično remisijo.
Da bi zmanjšali možnost razvoja atrofije kože na mestu injiciranja, ne smete preseči priporočenega odmerka. Injiciranju v deltoidno mišico se je treba izogibati zaradi velikega tveganja za razvoj podkožne atrofije.
Visokih odmerkov kortikosteroidov se ne sme uporabljati za zdravljenje travmatske možganske poškodbe.
Objavljeni podatki kažejo na možno povezavo med kortikosteroidi in rupturo miokarda po nedavnem miokardnem infarktu; zato je treba zdravljenje s kortikosteroidi pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Lahko povzroči depresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema, razvoj Cushingovega sindroma in hiperglikemije.
Sekundarne simptome skorje nadledvične žleze, ki jih povzroča zdravilo, je mogoče zmanjšati s postopnim zmanjševanjem odmerka. Ta vrsta pomanjkanja lahko traja več mesecev po prenehanju zdravljenja. Zato v kateri koli situaciji stresa v tem obdobju hormonsko terapijo je treba obnoviti.
Pri sočasni uporabi z amfotericinom B so bili primeri razširitve meja srca in razvoja srčnega popuščanja (glejte poglavje "Interakcija z drugimi zdravili in druge vrste interakcij").
Lahko povzroči poslabšanje sočasnih okužb, ki jih povzročajo amoeba, kandida, kriptokok, mikobakterija, nocardia, pnevmocista in toksoplazma. Pred začetkom zdravljenja s kortikosteroidi je pri bolnikih, ki so potovali v tropske dežele, ali pri bolnikih z drisko neznanega izvora, priporočljivo izključiti latentno ali aktivno amebiazo.
Ne uporabljajte pri cerebralni malariji, ker trenutno ni dokazov o koristi kortikosteroidov pri tem stanju.
Norice in ošpice: lahko povzročijo resne ali celo smrtne zaplete pri odraslih in otrocih. Bolnike, ki teh bolezni v preteklosti niso imeli, je treba skrbno zaščititi pred tveganjem, da bi se te bolezni razširile nanje.
Uporaba kortikosteroidov lahko privede do posteriorne subkapsularne sive mrene, glavkoma, poškodb vidni živci, lahko prispevajo k razvoju sekundarnih okužb oči, ki jih povzročajo bakterije, glive ali virusi.
Uporabljajte previdno pri bolnikih z znanimi lezijami Strongyloides ali sumom nanje. Pri takšnih bolnikih lahko imunosupresija povzroči hiperinfekcijo, razširjena migracija ličink pa lahko privede do hudega enterokolitisa in usodne gramnegativne septikemije.
Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem in hipertenzijo ga je treba uporabljati previdno.
Pri bolnikih s hipotiroidizmom je treba odmerek kortikosteroidov prilagoditi.
Pri bolnikih s cirozo je učinek povečan zaradi zmanjšane presnove kortikosteroidov.
Med zdravljenjem s kortikosteroidi se lahko poveča očesni tlak, kar zahteva njegovo kontrolo, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju.
To zdravilo vsebuje sorbitol. Če ima bolnik intoleranco za določene sladkorje, se morate pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom.
To zdravilo vsebuje benzilalkohol, zato se lahko uporablja pri nedonošenčkih in novorojenčkih. Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 3 let.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg)/odmerek natrija, kar pomeni, da praktično ne vsebuje natrija.

Glavne nastavitve

ime:	HIDROKORTIZON ACETAT
Koda ATX:	H02AB09 -