Liečivý prípravok Fraxiparine: formy uvoľňovania a cena. Fraxiparine - indikácie na použitie injekcií, recenzie Recenzie Fraxiparine

Prečítajte si nás a buďte zdraví! Podmienky používania spätnej väzby k portálu

Lekári
choroby
- Črevné infekcie (4)
- Infekčné a parazitárne choroby (20)
- Sexuálne prenosné infekcie (6)
- Vírusové infekcie CNS (2)
- Vírusové kožné lézie (5)
- Mykózy (9)
- Helmintiáza (3)
- Zhubné novotvary (8)
- Benígne novotvary (4)
- Choroby krvi a krvotvorných orgánov (3)
- Choroby štítnej žľazy (5)
- Choroby endokrinného systému (12)
- Podvýživa (1)
- Duševné poruchy (25)
- Zápalové ochorenia centrálneho nervového systému (2)
- Choroby nervového systému (17)
- Poruchy pohybu (4)
- Ochorenia očí (15)
- Choroby uší (3)
- Choroby obehového systému (8)
- Srdcové choroby (4)
- Choroby tepien, tepien a kapilár (7)
- Choroby žíl, ciev a lymfy. uzly (6)
- Choroby dýchacích ciest (17)
- Choroby ústnej dutiny a čeľustí (13)
- Choroby tráviacej sústavy (25)
- Ochorenie pečene (1)
- Ochorenie žlčníka (5)
- Kožné choroby (27)
- Choroby pohybového aparátu (29)
- Choroby močovej a pohlavnej sústavy (9)
- Choroby mužských pohlavných orgánov (8)
- Choroby prsníkov (3)
- Choroby ženských pohlavných orgánov (26)
- Tehotenstvo a pôrod (5)
- Choroby plodu a novorodenca (3)
- Vrodené chyby (malformácie) (10)
- Zranenie a otrava (8)
príznaky
- Amnézia (strata pamäti)
- Análne svrbenie
- apatia
- afázia
- afónia
- Acetón v moči
- Leucorrhoea (vaginálny výtok)
- Biely povlak na jazyku
- Bolesť v očiach
- Bolesť kolena
- Bolesť v ľavom hypochondriu
- Bolesť v oblasti chvosta
- Bolesť pri pohlavnom styku
- nadúvanie
- pľuzgiere
- Zapálené mandle
- Výtok z mliečnych žliaz
- Výtok s vôňou rýb
- letargia
- halucinácie
- Kožné vredy (Pustula)
- závrat
- Horkosť v ústach
- Depigmentácia kože
- dyzartria
- Dyspepsia (poruchy trávenia)
- dysplázia
- Dysfágia (porucha prehĺtania)
- dysfónia
- dysfória
- smäd
- Žltá pokožka
- Žltý výtok u žien
- ÚPLNÝ ZOZNAM PRÍZNAKOV\u003e
Lieky
- Antibiotiká (211)
- Antiseptiká (122)
- Doplnky výživy (210)
- Vitamíny (192)
- Gynekologické (183)
- Hormonálne (156)
- Dermatologické (258)
- Diabetik (46)
- Oči (124)
- Za krv (77)
- Pre nervový systém (385)
- Na pečeň (69)
- Na zvýšenie potencie (24)
- Orál (68)
- Chudnutie (40)
- Na kĺby (161)
- Pre uši (14)
- Ostatné (308)
- Gastrointestinálne (314)
- Kardiologické (149)
- Antikoncepčné prostriedky (48)
- Diuretiká (32)
- Lieky proti bolesti (280)
- Alergia (102)
- Kašeľ (137)
- Studená (91)
- Posilnenie imunity (123)
- Antivírusové (114)
- Antifungálne (126)
- Antimikrobiálne látky (144)
- Antineoplastický (65)
- Antiparazitikum (49)
- Proti nachladnutiu (90)
- Kardiovaskulárne (351)
- Urologické (89)
- AKTÍVNE LÁTKY
adresár
- Alergológia (4)
- Analýzy a diagnostika (6)
- Tehotenstvo (25)
- Vitamíny (15)
- Zlé návyky (4)
- Gerontológia (starnutie) (4)
- Dermatológia (3)
- Deti (15)
- Ostatné články (22)
- Zdravie žien (4)
- Infekcia (1)
- Antikoncepcia (11)
- Kozmetológia (23)
- Tradičná medicína (17)
- Recenzie na choroby (27)
- Recenzie na drogy (34)
- Ortopédia a traumatológia (4)
- Jedlo (36)
- Plastická chirurgia (8)
- Postupy a operácie (23)
- Psychológia (10)
- Pôrod a šestonedelie (35)
- Sexuológia (9)
- Zubné lekárstvo (9)
- Byliny a výrobky (13)
- Trichológia (7)
Slovníček pojmov
- [A] Abazia .. Acidóza (114)
- [B] Bazofily .. Bulímia (9)
- [B] Vasektómia .. Potrat (13)
- [D] Halucinogény .. Liečivé bahno (49)
- [D] Darsonvalizácia .. Dopamín (8)
- [E] Yunoskopia (1)
- [F] Žľazy .. Tuky (6)
- [H] Hormonálna substitučná liečba (1)
- [A] Ihlový test .. Umelá kóma (16)
- [K] Jaskyňa .. Kumarín (19)

medside.ru

Fraxiparine :: Pokyny :: Cena :: Popis lieku

Fraxiparin (nadroparín vápenatý) Výrobca: Glaxo Smiith Kline (Belgicko)

K dispozícii UAH.

Formuláre vydania:

Kúpiť Tieto výrobky sa nachádzajú na webových stránkach siete lekární "Fetida" Účinná látka: vápnik nadroparín; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU anti-Xa nadroparínového vápnika; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.Vápnik nadroparínu (aktívna zložka Fraxiparinu) je nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymeráciou za zvláštnych podmienok. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti faktoru Xa zrážania krvi a slabou aktivitou proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (tj. Protidoštičková / protidoštičková / protidoštičková aktivita) liečiva je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný čiastočný čas doštičiek (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), ktorý odlišuje vápnik nadroparínu od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Liečivo má teda antitrombotický účinok (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a dlhotrvajúci účinok.Používanie Fraxiparinu sa odporúča na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgickom zákroku, a to všeobecne aj ortopedicky; u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom vzniku tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov liečených na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; na EKG. Fraxiparín je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Nepoužívajte Fraxiparine intramuskulárne. Ak sa podáva Fraxiparine, nemal by sa miešať s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecný chirurgický zákrok. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne subkutánne po dobu najmenej 7 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická chirurgia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. V liečbe by sa malo pokračovať najmenej 10 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín), zvyčajne 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Dávky liečiva sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparín sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho obehu na začiatku každého zákroku. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Pacientom so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča podať polovičnú dávku.

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q na EKG. Odporúča sa používať Fraxiparin v kombinácii s aspirínom (až 325 mg denne). Zvyčajná doba liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa vstrekuje intravenózne do predtým nainštalovaného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa / kg a potom rovnaká dávka subkutánne každých 12 hodín. Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Pri použití Fraxiparinu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, malé hematómy alebo husté bolestivé uzliny v miestach vpichu, ktoré zvyčajne po niekoľkých dňoch zmiznú. V prípade sčervenania kože a vytvorenia bolestivého zhutnenia v mieste vpichu sa musí používanie fraxiparínu okamžite zastaviť a vyhľadať lekársku pomoc. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkalémia (reverzibilná po ukončení liečby). Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé reakcie, určite sa poraďte so svojím lekárom o možnosti ďalšieho použitia lieku. Fraxiparine sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch: ak ste alergický na nadroparín vápnik; ak sa v minulosti pri použití nadroparínového vápnika vyvinula trombocytopénia; ak krvácate alebo máte zvýšené riziko krvácania; so žalúdočným vredom alebo 12 dvanástnikovými vredmi v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poškodením; pri akútnej infekčnej endokarditíde Použitie Fraxiparínu počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď terapeutický prínos prevažuje nad možným rizikom. Užívanie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča. Počas liečby Fraxiparine sa nesmú užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sa nepredávajú bez lekárskeho predpisu) bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Súčasné užívanie Fraxiparinu s aspirínom (s výnimkou liečby nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny) a iných salicylátov, nesteroidných protizápalových liekov sa bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom neodporúča. Ak užívate perorálne antikoagulanciá, glukokortikosteroidy alebo dextrany, mali by ste o tom informovať svojho lekára. V prípade predávkovania liekom nastáva krvácanie rôznej závažnosti. Menšie krvácanie si vyžaduje zníženie viniča alebo predĺženie intervalu medzi podaním liečiva. V prípade výrazného krvácania sa odporúča použitie protamínsulfátu. 0,6 ml protamíniumsulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.1 predplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuli. Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú: Uchovávajte mimo dosahu detí pri izbovej teplote (do 30 ° C), mimo ohrievacích prístrojov. Podmienky výdaja z lekárne - na lekársky predpis Nadropariri vápnik Pozri tiež zoznam analógov lieku Fraxiparin. Nadroparin Calcium Fraxiparine sa nemá podávať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára. Použitie fraxiparínu môže viesť k hyperkalémii, ktorá je spravidla reverzibilná, najmä u pacientov so zvýšeným plazmatickým draslíkom a u pacientov s rizikom zvýšeného plazmatického draslíka.

Popis lieku "Fraxiparine" na tejto stránke je zjednodušená a doplnená verzia oficiálnych pokynov na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a oboznámiť sa s anotáciou schválenou výrobcom. Informácie o lieku sú poskytované iba na informačné účely a nemali by slúžiť ako návod na samoliečbu. Iba lekár môže rozhodnúť o vymenovaní lieku, ako aj určiť dávky a spôsoby jeho použitia.

www.piluli.kharkov.ua

návod na použitie, analógy, zloženie, indikácie

zloženie

1 ml roztoku obsahuje fragmentované prvky glykozaminoglykán heparínu v množstve 25 000 U anti-XaIC, čo zodpovedá 10250 UI anti-Xa (medzinárodné jednotky). Roztok na subkutánne podanie: v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,2 ml, 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,3 ml, 2 a 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách s jednou dávkou 0,4 ml, 10 kusov v balení: v naplnených injekčných striekačkách (delených) s dávkou 0,6 ml alebo 0,8 ml, 2 a 10 kusov v balení; v naplnených injekčných striekačkách - (delené) s dávkou 1 ml, 10 kusov v balení.

farmaceutický účinok

Fraxiparín je nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za zvláštnych podmienok. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Ha. Anti-Xa aktivita (t.j. protidoštičková aktivita) Fraxiparinu je výraznejšia ako jej účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (APTT), ktorý odlišuje Fraxiparine od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Fraxiparín má teda antitrombotický účinok, má rýchly a dlhotrvajúci účinok.

farmakokinetika

Maximálna koncentrácia sa dosiahne 3 hodiny po podaní lieku. Polčas je 3,5 hodiny. Anti-Xa aktivita sa prejaví do 18 hodín po podaní lieku. Aktivita proti faktoru H je zanedbateľná a dosahuje maximum po asi 3 hodinách. 98% liečiva je prítomných v krvi v biologicky aktívnej forme.

Indikácie pre použitie

Prevencia tromboembolických chorôb, predovšetkým v ortopedickej a chirurgickej praxi, liečba už vytvorenej hlbokej žilovej trombózy. Prevencia zrážania v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.

kontraindikácie

Precitlivenosť, akútna bakteriálna endokarditída, trombocytopénia (u jedincov s pozitívnym agregačným testom in vitro v prítomnosti lieku), krvácanie (okrem diseminovanej intravaskulárnej koagulácie), hemoragická cievna mozgová príhoda, perikarditída, vaskulitída, arteriálna hypertenzia, ortostatická hypotenzia, synkopa, chorioretinopatia žalúdočný a dvanástnikový vred, závažné zlyhanie obličiek / pečene, ťažký diabetes mellitus, trauma CNS, stav po lumbálnej punkcii, rádioterapia, použitie IUD, gravidita, laktácia, popôrodné obdobie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Injekcia sa uskutočňuje do podkožného tkaniva brucha. Ihla sa zavádza kolmo do kožného záhybu vytvoreného medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať po celú dobu vkladania. 1 jednotka (V) antiXa fraxiparínu zodpovedá 0,41 medzinárodnej jednotke (VI) antiXa;

Preventívna liečba tromboembolickej choroby. Všeobecný chirurgický zákrok: prevencia je založená na jednej dennej dávke 0,3 ml Fraxiparinu. Dávka 0,3 ml sa podáva 2-4 hodiny pred začiatkom operácie. Celková doba liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať profylaxiu počas celého obdobia rizika, kým sa motorická aktivita pacienta úplne neobnoví. Ortopedická chirurgia: dávka liečiva sa vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Liečivo sa podáva raz denne každý deň v nasledujúcich dávkach: Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,2 ml; v pooperačnom období (počnúc 4. dňom) - 0,3 ml. Pre pacientov s hmotnosťou od 51 do 70 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,3 ml; v pooperačnom období (počnúc 4. dňom) - 0,4 ml. Pre pacientov s hmotnosťou od 71 do 95 kg: v predoperačnom období a do 3 dní po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (počnúc 4. dňom) - 0,6 ml. Kurz je minimálne 10 dní.

Terapeutické použitie: Prevencia zrážania počas hemodialýzy: u pacientov bez rizika krvácania a so sedením nepresahujúcim 4 hodiny, na začiatku podania injekciou jednu dávku do arteriálnej línie: - U pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: 0,3 ml - U pacientov s hmotnosťou od 51 až 70 kg: 0,4 ml - U pacientov s hmotnosťou vyššou ako 71 kg: 0,6 ml V prípade potreby sa dávka zvolí presnejšie v závislosti od jednotlivých prípadov a technických podmienok dialýzy. U pacientov s hemoragickým rizikom bude možné uskutočniť dialýzu s použitím dávok znížených na polovicu. Fraxiparín nahrádza tradičnú terapiu heparínom, ktorá sa vykonáva počas čakania na výsledky flebografie. Fraxiparín sa podáva každých 12 hodín počas 10 dní. Dávka liečiva závisí od telesnej hmotnosti pacienta: s telesnou hmotnosťou 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg, 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg, 0,8 ml; 100 kg alebo viac - 0,9 ml.

Vedľajší účinok

Krvácania, alergické reakcie; zriedka - trombocytopénia, malé hematómy a nekróza kože v mieste vpichu.

predávkovať

Príznaky: zvýšené krvácanie. Liečba: Je znázornené pomalé intravenózne podanie protamíniumsulfátu alebo hydrochloridu (0,6 ml protamínu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu).

Interakcie s inými liekmi

Fraxiparín môže zosilňovať účinok nasledujúcich nesteroidných protizápalových liekov; kyselina acetylsalicylová a prípravky, ktoré ju obsahujú; krvné doštičky, krvné doštičky, dextrán, nepriame antikoagulanciá.

Funkcie aplikácie

V prípade nekrózy kože v mieste vpichu musíte okamžite prestať používať Fraxiparine. Špeciálna opatrnosť sa odporúča v prípade zlyhania obličiek alebo pečene, anamnézy žalúdočných vredov alebo akýchkoľvek iných organických lézií, ktoré môžu krvácať, alebo vaskulárneho ochorenia sietnice a choroidu. Pred začatím liečby a potom dvakrát týždenne je potrebné vykonať kvantitatívnu analýzu krvných doštičiek.

Uvoľnite formulár

Roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa / ml vo viacdávkových injekčných liekovkách.

5 ml alebo 15 ml roztoku vo fľaši vyrobenej z bezfarebného skla typu I uzavretej zátkou z chlórbutylovej gumy, lemovanej odtrhávacím hliníkovým uzáverom s ochranným plastovým uzáverom.

10 injekčných liekoviek spolu s pokynmi na lekárske použitie je vložených do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Pri teplotách nižších ako 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Otvorenú fľašu treba uchovávať pri teplote nižšej. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku po otvorení fľaše je 28 dní.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja lekárne

Na lekársky predpis.

Analógy, synonymá a lieky skupiny Fraxiparine

Samoliečba môže byť zdraviu škodlivá. Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny.

apteka.103.by

Názov: Fraxiparine

Indikácie na použitie: Užívanie Fraxiparinu sa odporúča na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch, všeobecne aj pri ortopedických zákrokoch; u nechirurgických pacientov so zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov liečených na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.

Farmakologický účinok: Vápnik nadroparínu (aktívna zložka Fraxiparinu) je nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za zvláštnych podmienok. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti koagulačnému faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (tj. Protidoštičková / protidoštičková látka / aktivita) produktu je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný čiastočný čas doštičiek (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), ktorý odlišuje nadroparínový vápnik od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Produkt má teda antitrombotický účinok (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a dlhotrvajúci účinok.

Fraxiparine spôsob podávania a dávkovanie: Fraxiparine je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Nepoužívajte Fraxiparine intramuskulárne. Keď sa podáva Fraxiparine, nemal by sa miešať s inými produktmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecný chirurgický zákrok. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne subkutánne po dobu najmenej 7 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická chirurgia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín neskôr. Používanie produktu trvá najmenej 10 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Nechirurgickí pacienti na jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (po 12 hodinách), zvyčajne počas 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Dávky produktu sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparín sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho obehu na začiatku každého zákroku. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Pacientom so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča podať polovičnú dávku.

Liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q na EKG. Odporúča sa používať Fraxiparin v kombinácii s aspirínom (až 325 mg denne). Zvyčajná doba liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa vstrekuje intravenózne do predtým nainštalovaného venózneho katétra v dávke 86 IU anti-Xa / kg a potom rovnaká dávka subkutánne o 12 hodín neskôr. Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Kontraindikácie s Fraxiparine: Fraxiparine sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch: ak ste alergický na nadroparín vápnik; ak sa v minulosti pri použití nadroparínového vápnika vyvinula trombocytopénia; ak krvácate alebo máte zvýšené riziko krvácania; so žalúdočným vredom alebo 12 dvanástnikovými vredmi v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poranením; s akútnou infekčnou endokarditídou.

Vedľajšie účinky Fraxiparinu: Pri používaní Fraxiparinu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, malé hematómy alebo husté bolestivé uzliny v miestach vpichu, ktoré zvyčajne po niekoľkých dňoch zmiznú. Sčervenaním kože a tvorbou bolestivého zatvrdnutia v mieste vpichu použitie lieku Fraxiparine je potrebné okamžite vysadiť a vyhľadať lekára. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkaliémia (reverzibilná po ukončení liečby). Ak sa vyskytnú neobvyklé reakcie, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti ďalšieho použitia lieku.

Gravidita: Používanie Fraxiparinu počas tehotenstva, pokiaľ terapeutický prínos neprevažuje nad možným rizikom. Používanie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Predávkovanie: V prípade predávkovania liekom nastane krvácanie rôznej závažnosti. Mierne krvácanie vyžaduje zníženie viniča alebo predĺženie intervalu medzi podaním produktu. V prípade výrazného krvácania sa odporúča použitie protamínsulfátu. 0,6 ml protamínsulfátu neutralizuje v 0,1 ml Fraxiparinu.

Užívanie s inými liekmi: Počas liečby Fraxiparine nesmiete užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sa predávajú bez lekárskeho predpisu) bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Neodporúča sa používať Fraxiparine s aspirínom (s výnimkou liečby nestabilnej anginy pectoris a infarkt myokardu bez Q vlny) a ďalšie salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Informujte svojho lekára, ak užívate perorálne antikoagulanciá glukokortikosteroidy alebo dextrany.

Forma produktu: 1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v papierovej škatuľke. Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:

Podmienky na uchovávanie: Uchovávajte mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30 ° C), mimo ohrievacích zariadení. Podmienky na výdaj v lekárňach - na lekársky predpis.

Synonymá: Nadropariri vápnik

Zloženie Fraxiparine: Aktívna zložka: nadroparín vápenatý; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU vápniku anti-Xa nadroparínu; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Ďalej: Fraxiparín sa nemá používať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára. Použitie Fraxiparine môže viesť k hyperkalémii, ktorá je spravidla reverzibilná, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v plazme a u pacientov s rizikom zvýšenia hladiny draslíka v plazme.

Pozor! Pred použitím lieku "Fraxiparine" sa musíte poradiť s lekárom. Pokyny sú poskytované iba pre oboznámenie sa s liekom "Fraxiparine".

Skupinová príslušnosť:

medprep.info

Injekčný roztok Fraxiparine (injekčné striekačky): pokyny, popis PharmPrice

Pokyny na lekárske použitie

liek

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Vápnik nadroparínu

Dávková forma

Injekčný roztok, 3 800 IU anti-Xa / 0,4 ml č. 10

1 injekčná striekačka obsahuje

účinná látka - nadroparín vápenatý 3 800 IU anti-Xa,

pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo kyselina chlorovodíková zriedená na pH 5 - 7,5, voda na injekciu do 0,4 ml

popis

Priehľadný alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetlo žltý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Anticoagulants. Priame antikoagulanciá (heparín a jeho deriváty). Nadroparínu.

ATX kód B01AB06

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti nadroparínu sú založené na biologickej aktivite, to znamená na zmene aktivity anti-Xa faktora.

Maximálna úroveň aktivity anti-Xa (Cmax) sa dosiahne 3 - 4 hodiny po subkutánnom podaní 2-krát denne, keď sa Fraxiparín používa 1-krát denne - po 4 - 6 hodinách. Biologická dostupnosť je takmer úplná (asi 88%).

Po intravenóznom podaní sa maximálna hladina anti-Xa aktivity v plazme dosiahne za 10 minút a polčas je asi 2 hodiny. Metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni (desulfatácia, depolymerizácia). Vylučuje sa hlavne obličkami.

Aktivita anti-Xa pretrváva 18 hodín po podaní lieku.

Špeciálne skupiny pacientov

U starších pacientov je eliminácia nadroparínu spomalená z dôvodu možného zníženia funkcie obličiek. Pred predpísaním lieku je potrebné vyhodnotiť funkciu obličiek a podľa toho upraviť predpísanú dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

V klinických štúdiách farmakokinetiky nadroparínu u pacientov s rôznym stupňom zlyhania obličiek sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 36 - 43 ml / min) sa hodnoty AUC zvýšili o 52, respektíve 39%, s poklesom plazmatického klírensu nadroparínu o 63%. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 10-20 ml / min) sa hodnoty AUC zvýšili o 95% a T1 / 2 o 112%, s 50% znížením plazmatického klírensu nadroparínu. U pacientov s klírensom kreatinínu 3 - 6 ml / min alebo podstupujúcich hemodialýzu sa hodnoty AUC zvýšili o 62, respektíve 65%, so znížením plazmatického klírensu nadroparínu o 67%.

farmakodynamika

Aktívnou zložkou liečiva je nadroparín vápenatý, nízkomolekulárny heparín získaný depolymerizáciou štandardného heparínu za zvláštnych podmienok. Je to glukozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou približne 4 400 daltonov. Fraxiparín sa vyznačuje vysokou podobnosťou s plazmatickým proteínom antitrombínom. To vedie k zrýchlenému potlačeniu faktora Xa, ktorý stimuluje vysoký antitrombotický potenciál Fraxiparinu.

Medzi ďalšie mechanizmy na zvýšenie antitrombotickej aktivity patrí stimulácia inhibítora tkanivových faktorov, aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním tkanivového plazmogénneho aktivátora z endotelových buniek a modifikácia hemorologických parametrov (zníženie viskozity krvi a zvýšenie počtu krvných doštičiek, variabilita membrány granulocytov).

Liek sa vyznačuje výraznejšou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s aktivitou anti-IIa faktora. Vzťah medzi týmito dvoma aktivitami pre Fraxiparine je v rozmedzí 2,5 - 4. Má okamžitý aj dlhodobý antitrombotický účinok.

V porovnaní s nefragmentovanými heparínmi má Fraxiparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a zanedbateľný vplyv na celkovú hemostázu.

Indikácie pre použitie

prevencia tromboembolických komplikácií (spojená s celkovou alebo ortopedickou operáciou, u nechirurgických pacientov - pri akútnom respiračnom zlyhaní, infekcii dýchacích ciest a / alebo akútnom srdcovom zlyhaní na jednotke intenzívnej starostlivosti)

prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy

liečba tromboembolizmu

liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny

Spôsob podávania a dávkovanie

Pokyny na podávanie liekov

Na subkutánne podanie. Nepoužívajte intramuskulárne.

1. Umyte si ruky mydlom a uterákom.

Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy. Fraxiparín sa injikuje subkutánne do brucha 1,5-2 cm pod pupkom. Vyberte ľavú alebo pravú oblasť podľa obrázka. Alternatívne môže byť liek vstreknutý do stehna.

2. Utrite zamýšľané miesto vpichu alkoholovým tampónom.

3. Odstráňte ochranný kryt z ihly. Ak množstvo roztoku v injekčnej striekačke presiahne dávku odporúčanú lekárom, nadbytočné množstvo odstráňte. Jemne zatlačte piest striekačky, aby sa množstvo roztoku dostalo na úroveň odporúčanú lekárom. Zabráňte kontaktu ihly s inými povrchmi až do okamihu zavedenia. Malé množstvo bublín v roztoku je normálne a nie je potrebné ich odstraňovať.

4. Jemne chyťte pokožku medzi palec a ukazovák.

5. Ihla sa má vpichovať kolmo, nie šikmo, do zovretého záhybu kože, ktorý by sa mal držať medzi palcom a ukazovákom po celú dobu zavádzania.

6. Nastreknite celé množstvo roztoku do injekčnej striekačky.

Odstráňte ihlu z miesta vpichu. Nestierajte si miesto vpichu.

7. Z bezpečnostných dôvodov po injekcii nasaďte na ihlu ochranný kryt. Použitú injekčnú striekačku zlikvidujte podľa pokynov lekára.

Fraxiparín sa nemá v priebehu liečby používať zameniteľne s inými nízkomolekulárnymi heparínmi.

Počas celej liečby je potrebné sledovať počet krvných doštičiek.

Prevencia tromboembolických porúch

Všeobecná chirurgia

Pri všeobecnom chirurgickom zákroku sa dávka 0,3 ml Fraxiparinu (2 850 IU anti-Xa) podáva subkutánne 2 - 4 hodiny pred operáciou a potom nasledujúce dni jedenkrát denne. Celková doba liečby je najmenej 7 dní. Odporúča sa vykonávať prevenciu počas celého obdobia rizika.

ortopédia

V ortopedickej praxi sa dávka volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a podáva sa subkutánne v súlade s tabuľkou 1. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou, druhá - 12 hodín po operácii. Liečivo sa podáva raz denne, minimálna doba liečby je 10 dní.

stôl 1

Pacienti s vysokým tromboembolickým rizikom na jednotke intenzívnej starostlivosti (akútne respiračné zlyhanie, infekcia dýchacích ciest, akútne srdcové zlyhanie) pokračujú v liečbe po celú dobu rizika tromboembolizmu. Dávka sa volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta podľa tabuľky 2.

tabuľka 2

Liečba tromboembolických porúch

Pri liečbe tromboembolických komplikácií sa má liečba perorálnymi antikoagulanciami začať, ak nie sú kontraindikácie, čo najskôr.

Fraksiparín sa podáva subkutánne každých 12 hodín.

Dávka sa volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta podľa tabuľky 3.

Tabuľka 3

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Fraxiparín sa zvyčajne používa ako jedna dávka v intraarteriálnom infúznom systéme na začiatku každej procedúry.

U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sa počiatočné dávky stanovujú podľa telesnej hmotnosti pacienta v súlade s tabuľkou 4.

Tabuľka 4

Pacientom so zvýšeným rizikom krvácania sa má podať polovičná dávka. Ďalšiu menšiu dávku je možné podať počas dialýzy dlhšie ako 4 hodiny. Dávka pre nasledujúcu dialýzu sa má upraviť podľa pozorovaného účinku. Pacienti majú byť počas každej dialýzy starostlivo sledovaní, či neobsahujú príznaky krvácania alebo zrážania.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q.

Fraxiparín sa podáva subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (až do 325 mg za deň). Dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka je stanovená na 86 IU anti-Xa / kg a má sa podať ako intravenózny bolus. Potom sa rovnaká dávka injikuje subkutánne. Dávky sa stanovujú podľa telesnej hmotnosti v súlade s tabuľkou 5.

Tabuľka 5

U starších pacientov je dávka v prípade potreby upravená, s výnimkou prípadov poškodenia funkcie obličiek.

Zlyhanie obličiek

Ak je klírens kreatinínu väčší alebo rovný 50 ml / min, nie je potrebné upravovať dávku. Pri stredne závažnom až závažnom zlyhaní obličiek je možné zvýšenie expozície nadroparínu, čo vedie k zvýšenému riziku tromboembolizmu a krvácaní. U takýchto pacientov (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min alebo 30 ml / min - 50 ml / min) sa má dávka Fraxiparinu znížiť o 25-33%.

Zlyhanie pečene

Neuskutočnili sa žiadne štúdie.

Aplikácia v pediatrii

Vedľajšie účinky

Zvýšené krvácanie, mierna trombocytopénia (vrátane heparínom indukovanej trombocytopénie), trombocytóza, reverzibilná eozinofília

Alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, erytém vrátane angioedému, kožná nekróza (v mieste podania injekcie), anafylaktické reakcie

Reverzibilná hyperkalémia

Dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov

Malé modriny, tvrdé uzliny alebo kalcifikácia v mieste vpichu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú

priapizmus

Precitlivenosť na latex obsiahnutý v ochrannom puzdre ihly

kontraindikácie

Precitlivenosť na nadroparín alebo na pomocné látky

Závažná trombocytopénia spojená s heparínom alebo nadroparínom

Nitroočné krvácanie a iné krvácanie alebo zvýšené riziko krvácania spojené so zhoršenou hemostázou, s výnimkou diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC), ktorá nie je spôsobená heparínom.

Organické poruchy s možným krvácaním (napr. Žalúdočný alebo dvanástnikový vred, mozgové krvácanie, mozgová aneuryzma)

Hemoragické cerebrovaskulárne poranenie

Akútna infekčná endokarditída

Závažná nekontrolovaná hypertenzia

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) okrem času na hemodialýze

Poškodenie a operácia centrálneho nervového systému, oka alebo ucha

Retinopatia, krvácanie do sklovca

Hroziaci potrat

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Liek Fraxiparine je predpísaný s opatrnosťou, ak sa používa súčasne s perorálnymi antikoagulanciami, systémovými glukokortikosteroidmi a dextránmi. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom, ktorí už dostávajú Fraxiparine, sa používa Fraxiparine, kým sa normalizuje hodnota INR.

Pri súčasnom používaní Fraxiparinu s draselnými soľami, draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, inhibítormi angiotenzínu II, nesteroidnými protizápalovými liekmi, heparínmi, cyklosporínom sa pozoruje rozvoj hyperkaliémie.

Fraxiparín môže zvyšovať antikoagulačný účinok nasledujúcich liekov: nesteroidné protizápalové lieky, kyselina acetylsalicylová a prípravky, ktoré ju obsahujú, protidoštičkové látky doštičiek, glukokortikoidy, a preto sa ich kombinované použitie s fraxiparínom neodporúča. V prípade, že sa použitiu týchto kombinácií nemožno vyhnúť, je potrebné postupovať opatrne pri priebežnom hodnotení systému zrážania krvi a celkového klinického stavu.

špeciálne pokyny

Heparínom indukovaná trombocytopénia

Vzhľadom na možnosť trombocytopénie indukovanej heparínom sa má počet krvných doštičiek počas liečby Fraxiparínom monitorovať.

Vyskytli sa zriedkavé prípady trombocytopénie, v niektorých prípadoch závažné, ktoré boli spojené s arteriálnou alebo venóznou trombózou. Diagnózu trombocytopénie vyvolanej heparínom je potrebné predpokladať za nasledujúcich podmienok:

trombocytopénia

Akékoľvek významné zníženie počtu krvných doštičiek (30 - 50% oproti východiskovej hodnote)

Cievna trombóza alebo zhoršenie existujúcej trombózy pri prebiehajúcej liečbe

DIC syndróm

V prípade výskytu niektorého z uvedených stavov sa má liečba nadroparínom prerušiť.

Tieto príznaky majú pravdepodobne imunitno-alergickú povahu a pri prvom použití lieku je ich výskyt popísaný medzi 5 až 21 dňami, môžu sa však prejaviť skôr v prípade trombocytopénie, ktorá sa vyskytne počas užívania heparínu.

V prípade, že sú známe prípady trombocytopénie vyvolanej heparínom (pri použití štandardných alebo nízkomolekulárnych heparínov), použitie nadroparínu by mal zvážiť ošetrujúci lekár. V prípade kladného rozhodnutia sa má počas celej liečby nadroparínom monitorovať počet a hodnotenie počtu krvných doštičiek každý deň. Ak sa vyvinie trombocytopénia vyvolaná heparínom, liečba nadroparínom sa musí okamžite prerušiť a nahradiť inou triedou antitrombotík. Ak to nie je možné, môže sa použiť iný nízkomolekulárny heparín, ale počet a hodnotenie počtu krvných doštičiek sa má monitorovať minimálne každý deň a liečba sa má prerušiť čo najskôr, pretože na pozadí použitia iných skupín antitrombotík boli popísané prípady trombocytopénie.

In vitro testy agregácie krvných doštičiek majú pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom obmedzenú hodnotu.

Nadroparín sa má používať opatrne v nasledujúcich situáciách, ktoré môžu byť spojené so zvýšeným rizikom krvácania:

Zlyhanie pečene

Závažná arteriálna hypertenzia

Anamnéza peptického vredu a iných chorôb so zvýšeným rizikom krvácania

Poruchy obehu v cievnatke a sietnici

Pooperačné obdobie po chirurgických zákrokoch na mozgu a chrbte mozgu, očí

hyperkaliémia

Heparín môže potlačiť sekréciu aldosterónu v nadobličkách, čo vedie k hyperkalémii, najmä u pacientov s rizikom zvýšenej hladiny draslíka v plazme, u pacientov s diabetes mellitus, chronického zlyhania obličiek, už existujúcej metabolickej acidózy alebo liekov, ktoré spôsobujú hyperkalémiu (napr. ACE inhibítory, nesteroidné protizápalové lieky). zariadenia).

Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje s dĺžkou liečby, ale zvyčajne je reverzibilné.

U pacientov s rizikom hyperkaliémie je potrebné monitorovať plazmatické hladiny draslíka.

Miecha a epidurálna anestézia / lumbálna punkcia a súčasné použitie s inými liekmi

Ak je pri používaní Fraxiparinu nevyhnutné vykonať spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, vyskytli sa zriedkavé prípady vývoja intraspinálneho hematómu až po rozvoj dlhotrvajúcej paralýzy. Riziko vzniku intraspinálneho hematómu sa zvyšuje pri použití epidurálneho katétra alebo pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré môžu spôsobiť hemostázu, ako sú nesteroidné protizápalové lieky, inhibítory krvných doštičiek alebo iné antikoagulanciá, ako aj traumatické, opakované epidurálne alebo lumbálne punkcie.

Preto je potrebné dôkladne vyhodnotiť prínosy a riziká spojené s kombinovaným použitím nervového bloku a antikoagulancií v týchto prípadoch:

U pacientov, ktorí už sú liečení antikoagulanciami, je potrebné vyhodnotiť prínosy nervového bloku vo vzťahu k možným rizikám.

U pacientov plánujúcich chirurgický zákrok pomocou nervového bloku je potrebné zhodnotiť prínos predpisovania antikoagulancií vo vzťahu k možným rizikám.

Ak je potrebné kombinovať takúto anestéziu a vymenovanie nadroparínu, treba mať na pamäti, že v prípade spinálnej / epidurálnej anestézie alebo bedrovej punkcie by sa mal medzi injekciou Fraxiparínu a zavedením / odstránením ihly alebo katétra v prípade jej profylaktického vymenovania zachovať interval najmenej 12 hodín alebo s ňou. vymenovanie v terapeutických dávkach. U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné zvážiť predĺženie navrhovaného intervalu.

Pacienti potrebujú dôkladné neurologické sledovanie v prípade príznakov a prejavov neurologických porúch a v prípade potreby zavedenie okamžitých lekárskych opatrení.

Salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory krvných doštičiek

Na profylaktické alebo terapeutické účely odstránenia tromboembolických porúch a prevencie zrážania krvi počas hemodialýzy sa súčasné používanie aspirínu, NSAID alebo inhibítorov krvných doštičiek neodporúča, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania. Ak sa tejto kombinácii nedá vyhnúť, je potrebné sledovať klinické a biologické parametre pacienta.

V klinických štúdiách pri liečení nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny bol predpísaný Fraxiparine v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (až do 325 mg za deň).

Zlyhanie obličiek

Nadroparín sa vylučuje hlavne obličkami, preto je v prípade zhoršenej funkcie obličiek možné zvýšiť expozíciu nadroparínu, a preto sa u týchto pacientov zvyšuje riziko krvácania a liek sa má používať opatrne.

Pri klírense kreatinínu 30 - 50 mg / ml má ošetrujúci lekár zvážiť možnosť zníženia dávky Fraxiparinu na základe posúdenia rizika medzi možným krvácaním a vznikom tromboembolizmu.

Pred predpísaním lieku je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Nekróza kože

Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli identifikované prípady nekrózy kože, ktorých predpokladmi boli purpura, infiltrácia alebo bolestivé erytematózne plaky, so sprievodnými všeobecnými príznakmi alebo bez nich. Ak sa tieto príznaky objavia, liečba liekom Fraxiparine sa má okamžite ukončiť.

Plášť ihly môže obsahovať latex, ktorý môže viesť k alergickým reakciám u pacientov alergických na latex.

plodnosť

Klinické štúdie o účinku nadroparínu na plodnosť sa neuskutočnili.

Gravidita a laktácia

Údaje o použití nadroparínu počas gravidity a laktácie sú obmedzené.

Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ terapeutický prínos neprekročí možné riziko.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii nadroparínu do materského mlieka, avšak použitie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Fraxiparinu na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy.

predávkovať

Príznaky: krvácanie. V takýchto prípadoch by sa mal určiť počet krvných doštičiek a ďalšie parametre zrážania. Malé krvácanie si zriedka vyžaduje špeciálny zásah.

Liečba: je indikované pomalé intravenózne podanie protamíniumsulfátu. 0,6 ml síranu protamínu neutralizuje asi 1,0 ml Fraxiparinu. Je potrebné mať na pamäti, že je nemožné úplne neutralizovať anti-Xa faktorovú aktivitu Fraxiparinu. Ak je to potrebné, môže byť potrebné zaviesť vypočítanú dávku v niekoľkých dávkach (2 - 4) počas dňa.

Uvoľnite formulár a obal

Po 0,4 ml sa vloží do sklenených odmerných silikonizovaných injekčných striekačiek s objemom 1 ml vybavených injekčnou ihlou z nehrdzavejúcej ocele pripevnených k valcu injekčnej striekačky a chránených gumovým uzáverom. 2 naplnené injekčné striekačky sú umiestnené v PVC blistroch pokrytých priehľadnou plastovou fóliou. 5 obrysových balení spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnených v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako +30 ° С. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Doba skladovania

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja lekárne

Na lekársky predpis

Výrobca

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko

Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) v Kazašskej republike

LLP "LifeMed"

st. Popova, 9/57 -9, 050040, Almaty, Kazašská republika.

Telefónne / faxové číslo: +7 727 328 41 01

pharmprice.kz

Fraxiparine - návod na použitie, dávky, vedľajšie účinky, kontraindikácie

Technika podkožnej injekcie

Výhodnejšie je injekčné podanie v polohe na chrbte, do podkožia anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Úvod do stehna je povolený.

Aby ste predišli strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny.

Ihla sa má zasunúť kolmo, nie pod uhlom, do zovretého ohybu kože, ktorý sa musí držať medzi palcom a ukazovákom až do konca injekcie. Po podaní injekcie neotierajte miesto vpichu.

Prevencia tromboembolizmu

Všeobecná chirurgia

Odporúčaná dávka Fraxiparinu je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutánne, 2 - 4 hodiny pred operáciou, potom sa Fraxiparine podáva jedenkrát denne. Liečba pokračuje najmenej 7 dní a počas obdobia rizika vzniku trombu, až kým nie je pacient prevedený do ambulantného režimu.

Ortopedická operácia

Fraxiparín sa predpisuje subkutánne, jeho dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedené v nasledujúcej tabuľke pri dávke 38 anti-Ha IU / kg hmotnosti, ktorú je možné zvýšiť až na 50% na 4. pooperačný deň. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine používa jedenkrát denne počas obdobia rizika tvorby trombov, kým nie je pacient prevedený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Pacienti s vysokým rizikom krvných zrazenín, zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti (respiračné zlyhanie a / alebo infekcia dýchacích ciest a / alebo zlyhanie srdca)

Fraxiparín sa podáva subkutánne, jedenkrát denne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v nasledujúcej tabuľke. Fraxiparín sa užíva počas celého obdobia rizika tvorby trombov.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q.

Fraksiparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách boli pacienti s nestabilným infarktom angíny pectoris / myokardu bez Q vlny Fraxiparín predpisovaní v kombinácii s aspirínom v dávke 325 mg denne.

Počiatočná dávka sa podáva ako jedna intravenózna bolusová injekcia a nasledujúce dávky sa podávajú subkutánne. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v nasledujúcej tabuľke pri rýchlosti 86 anti-Ha IU / kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť pacienta (kg)	Počiatočná dávka, intravenózna (bolus)	Subkutánna injekcia (každých 12 hodín)	Anti-Ha ME

Liečba tromboembólie

Pri liečbe tromboembolizmu sa má liečba perorálnymi antikoagulanciami, ak nie sú kontraindikácie, zahájiť čo najskôr. Liečba fraxiparínom sa nemá prerušiť, kým sa nedosiahne cieľový protrombínový čas.

Fraxiparín sa predpisuje subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka liečby je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a je uvedená v nasledujúcej tabuľke pri rýchlosti 86 anti-Ha IU / kg telesnej hmotnosti.

Prevencia zrážania krvi v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy

Dávka Fraxiparinu sa má nastaviť pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy.

Fraxiparín sa vstrekne raz do arteriálnej línie dialýznej slučky na začiatku každého sedenia. U pacientov, u ktorých nie je zvýšené riziko krvácania, sa odporúčajú nasledujúce úvodné dávky, v závislosti od telesnej hmotnosti, postačujúce na 4-hodinovú dialýzu:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa môžu dialýzy uskutočniť pomocou polovičnej dávky.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky fraxiparínu.

Počas nasledujúcich dialýz je potrebné dávku upraviť v závislosti od pozorovaných účinkov. Počas dialýzy by mal byť pacient sledovaný kvôli možnému krvácaniu alebo známkam tvorby trombov v dialyzačnom systéme.

Starší pacienti

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou pacientov s poškodenou funkciou obličiek. Pred začatím liečby Fraxiparine sa odporúča zhodnotiť funkciu obličiek.

Zlyhanie obličiek

Prevencia tromboembolizmu

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu\u003e 30 ml / min a menej ako 60 ml / min) nie je potrebné zníženie dávky, ak sa Fraxiparine používa na prevenciu tvorby trombu. U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa má dávka znížiť o 25%. U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa má dávka znížiť o 25%.

Liečba tromboembólie, prevencia tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu bez Q vlny)

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, ktorí dostávajú Fraxiparine na liečbu týchto ochorení, sa má dávka znížiť o 25%. Fraxiparín je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pre túto skupinu pacientov neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie.

www.lsgeotar.ru

návod na použitie, popis lieku a indikácie na použitie.

Názov: Fraxiparin (nadroparínový vápnik)

Farmakologické účinky: Nadroparínový vápnik (aktívna zložka Fraxiparinu) sa považuje za nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymeráciou za zvláštnych podmienok. Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti koagulačnému faktoru Xa a slabou aktivitou proti faktoru Pa. Angi-Xa aktivita (t. J. Protidoštičková / protidoštičková / protidoštičková aktivita) liečiva je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný čiastočný čas doštičiek (indikátor rýchlosti zrážania krvi), ktorý odlišuje nadroparín vápenatý od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Droga má teda antitrombotickú aktivitu (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny), má rýchly a dlhodobý účinok.

Fraxiparine - indikácie na použitie:

Použitie Fraxiparinu sa navrhuje na: prevenciu tromboembolických komplikácií (tvorba krvných zrazenín v žilách) po chirurgických zákrokoch, všeobecne aj po ortopedických zákrokoch; u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom vzniku tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a / alebo respiračná infekcia, akútne srdcové zlyhanie), u pacientov liečených na jednotkách intenzívnej starostlivosti; prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba tromboembolických komplikácií; liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.

Fraxiparine - spôsob aplikácie:

Fraxiparine je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Nepoužívajte Fraxiparine intramuskulárne. Pri podávaní fraxiparínu je zakázané miešať ho s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií Všeobecný chirurgický zákrok. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne, subkutánne, najmenej 7 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.Ortopedická chirurgia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. V používaní lieku sa pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade sa musí počas obdobia rizika vykonávať prevencia. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Nechirurgickí pacienti na jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií Fraxiparín sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín), často 10 dní. Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Dávky liekov sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparín sa často používa ako jedna injekcia do arteriálneho obehu na začiatku každého zákroku. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:

Pacientom so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča podávať polovicu dávky.

Fraxiparín - vedľajšie účinky:

Pri používaní Fraxiparínu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, krvácanie na rôznych miestach, reverzibilné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, malé hematómy alebo husté bolestivé uzliny v mieste vpichu, ktoré často po niekoľkých dňoch vymiznú. okamžite prestaňte užívať a vyhľadajte lekársku pomoc. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť trombocytopénia, eozinofília a hyperkaliémia (reverzibilná po ukončení liečby). Ak sa vyskytnú neobvyklé reakcie, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti ďalšieho použitia lieku.

Fraxiparine - kontraindikácie:

Fraxiparín sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch: v prípade alergie na vápnik nadroparín; ak sa v minulosti pri použití nadroparínového vápnika vyvinula trombocytopénia; ak krvácate alebo máte zvýšené riziko krvácania; so žalúdočným vredom alebo 12 dvanástnikovými vredmi v akútnom štádiu; s hemoragickým cerebrovaskulárnym poškodením; s akútnou infekčnou endokarditídou.

Fraxiparín - tehotenstvo:

Používanie Fraxiparinu počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď terapeutický prínos preváži možné riziko. Používanie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Interakcie s inými liekmi: Počas liečby Fraxiparine nesmiete užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sú vydávané bez lekárskeho predpisu) bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. infarkt myokardu bez Q vlny) a ďalšie salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Ak užívate perorálne antikoagulanciá, glukokortikosteroidy alebo dextrany, mali by ste o tom informovať svojho lekára.

Fraxiparine - predávkovanie:

Pri predávkovaní liekom sa objavuje krvácanie rôznej závažnosti. Mierne krvácanie vyžaduje zníženie viniča alebo predĺženie intervalu medzi podaním lieku. V prípade významného krvácania sa odporúča použitie protamínsulfátu. 0,6 ml protamíniumsulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.

Fraxiparín - forma uvoľnenia:

1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v papierovej škatuli. Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:

Fraxiparín - podmienky skladovania:

Uchovávať mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30 ° C), mimo ohrievacích prístrojov Podmienky na výdaj v lekárňach - na lekársky predpis.

Fraxiparín - synonymá:

Vápnik nadropariri

Fraxiparine - zloženie:

Liečivo: nadroparín vápenatý; 1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU vápniku anti-Xa nadroparínu; pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Fraxiparín - navyše:

Fraxiparín sa nemá používať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára. Použitie Fraxiparine môže viesť k hyperkaliémii, hlavne reverzibilnej, najmä u pacientov so zvýšenými hladinami draslíka v plazme a u pacientov s rizikom zvýšenia plazmatických hladín draslíka.

Je to dôležité! Pred použitím Fraxiparinu by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Táto príručka slúži iba na informačné účely.

dxline.ru

Fraxiparín je priamym antikoagulantom s antitrombotickým účinkom. Liečivo je nadroparín vápenatý.

Hlavnou účinnou látkou je nízkomolekulárny heparín (LMWH). Získava sa depolymeráciou zo štandardného heparínu a je to glykosoaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.

Fraxiparín vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na proteín krvnej plazmy antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k urýchlenej inhibícii faktora Xa, čo je príčinou vysokého antitrombotického potenciálu nadroparínu.

Vápnik nadroparínu sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj dlhodobú antitrombotickú aktivitu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje výrazný pokles APTT.

V priebehu liečby počas obdobia maximálnej aktivity je možné zvýšiť APTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandardná. Toto predĺženie odráža zvyškový antitrombotický účinok.

Indikácie pre použitie

Z čoho pomáha Fraxiparine? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

prevencia tromboembolických komplikácií počas všeobecnej alebo ortopedickej chirurgie;
u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií (respiračné zlyhanie a / alebo infekcie dýchacích ciest a / alebo zlyhanie srdca) hospitalizovaní na jednotke intenzívnej starostlivosti; liečba tromboembolických komplikácií;
prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Návod na použitie Fraxiparine, dávkovanie

Keď sa podáva subkutánne, liečivo sa výhodne podáva v polohe na chrbte, do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo na pravú a ľavú stranu. Úvod do stehna je povolený.

Aby ste zabránili strate lieku pri používaní injekčných striekačiek, neodstráňte pred injekciou vzduchové bubliny.

Ihla sa má vpichovať kolmo, nie šikmo, do zovretého kožného záhybu vytvoreného medzi palcom a ukazovákom. Ohyb by sa mal udržiavať po celú dobu podávania lieku. Po podaní injekcie neotierajte miesto vpichu.

Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Liečivo sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom raz denne. Liečba pokračuje najmenej 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku trombu, až kým nie je pacient prevedený do ambulantného režimu.
Na prevenciu tromboembolizmu počas ortopedických operácií sa Fraxiparine podáva subkutánne v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta rýchlosťou 38 anti-Ha IU / kg, ktorá sa môže zvýšiť na 50% štvrtý pooperačný deň. Počiatočná dávka je predpísaná 12 hodín pred operáciou, 2. dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Fraxiparín sa ďalej používa raz denne počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku trombu, až kým sa pacient neprevedie do ambulantného režimu. Minimálna doba liečby je 10 dní.
Pacienti s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti / respiračné zlyhanie a / alebo infekcia dýchacích ciest a / alebo srdcové zlyhanie /) Fraxiparine je predpisovaný n / a 1-krát denne v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacient. Aplikuje sa počas celého obdobia rizika tvorby trombov.
Pri liečbe nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa predpisuje s / c 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách boli pacientom s nestabilnou angínou pectoris / infarktom myokardu bez Q vlny Fraxiparine predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg / deň. Pokyny na použitie odporúčajú, aby sa úvodná dávka podala ako jedna intravenózna bolusová injekcia, ďalšie dávky sa podávajú subkutánne. Dávka sa nastavuje v závislosti od telesnej hmotnosti vo výške 86 anti-Ha IU / kg.
Pri liečbe tromboembolizmu sa majú čo najskôr podať perorálne antikoagulanciá (pokiaľ to nie je kontraindikované). Terapia sa nezastaví, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty protrombínového času. Liek je predpísaný n / a 2 krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta pri rýchlosti 86 anti-Ha IU / kg telesnej hmotnosti.

špeciálne pokyny

Injekciu lieku nepodávajte intramuskulárne!

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania môžete použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky lieku.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (s výnimkou pacientov s poškodenou funkciou obličiek). Pred začatím liečby liekom Fraxiparine sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC ≥ 30 ml / min a< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembólie u pacientov s vysokým rizikom trombózy (s nestabilnou angínou pektoris a infarktom myokardu bez Q vlny) by sa dávka mala znížiť o 25%, u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou je liek kontraindikovaný.

Známky nekrózy v mieste vpichu sú zvyčajne purpura, bolestivé erytematózne alebo infiltrované miesto (vrátane všeobecných príznakov). Ak sa objavia, mali by ste okamžite prestať používať Fraxiparine.

Vedľajšie účinky

Inštrukcia upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Fraxiparine:

Hematopoetický systém: trombocytopénia, eozinofília, reverzibilná po ukončení liečby.
Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti (kožné reakcie, Quinckeho edém).
Hepatobiliárny systém: prechodné zvýšenie hladiny aktivity pečeňových transamináz.
Systém zrážania krvi: krvácanie rôznych lokalizácií.
Lokálne reakcie: husté uzliny, subkutánny hematóm alebo nekróza kože v mieste vpichu. Vývoju nekrózy spravidla predchádza purpura alebo bolestivá alebo infiltrovaná erytematózna škvrna.
Ostatné: reverzibilná hyperglykémia, priapizmus.

kontraindikácie

Je kontraindikované predpisovať Fraxiparine v nasledujúcich prípadoch:

trombocytopénia (vrátane prípadov, keď bola pozorovaná skôr);
organické poškodenie vnútorných orgánov so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad žalúdočný vred alebo ulcerózna kolitída);
zvýšené riziko krvácania za rôznych podmienok;
príznaky začínajúceho krvácania;
intrakraniálne krvácanie;
trauma hlavy;
chirurgická intervencia vykonaná na mozgu;
niektoré ťažké očné operácie;
endokarditída;
závažné poškodenie obličiek a pečene;
neznášanlivosť na vápnik nadroparínu.

S opatrnosťou je možné predpísať liek na tieto choroby:

mierne až stredne závažné zlyhanie pečene a obličiek;
ťažká arteriálna hypertenzia;
peptický vred;
riziko krvácania;
zlý obeh v cievovke alebo sietnici;
rehabilitačné obdobie po operácii hlavy;
rehabilitačné obdobie po operácii očí;
nedostatok hmotnosti, dystrofia (menej ako 40 kg);
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania;

špeciálne pokyny

Z dôvodu existujúceho rizika trombocytopénie indukovanej heparínom by sa mal počet krvných doštičiek monitorovať počas celej liečby nadroparínom.

Hlásené ojedinelé prípady ťažkej trombocytopénie sprevádzané arteriálnou alebo venóznou trombózou. Takáto diagnóza sa dá predpokladať v týchto situáciách: trombocytopénia; Akékoľvek významné zníženie počtu krvných doštičiek (30 až 50% oproti východiskovej hodnote) negatívna dynamika trombózy, pre ktorú bola predpísaná liečba; výskyt trombózy počas liečby; ICE.

V prípade týchto stavov sa musí liečba nadroparínom prerušiť.

Vyššie uvedené účinky sú imunoalergickej povahy, ak sa liečba vykonáva prvýkrát, objavujú sa medzi 5. a 21. dňom liečby, ale môžu nastať oveľa skôr, ak má pacient v anamnéze trombocytopéniu spojenú s liečbou heparínom.

Pacientom s anamnézou trombocytopénie počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym) je možné v prípade potreby predpísať liečbu nadroparínom. V takom prípade je potrebné starostlivé klinické sledovanie a denný počet krvných doštičiek. Ak sa vyskytne trombocytopénia, liečba nadroparínom sa má okamžite ukončiť.

Ak sa trombocytopénia objaví počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym), musí sa zrušiť a v liečbe liekom inej triedy antitrombotík sa má pokračovať. Ak takéto liečivo nie je k dispozícii, môže sa použiť iné liečivo zo skupiny nízkomolekulárnych heparínov, ak je použitie heparínu nevyhnutné.

Počet krvných doštičiek by sa mal monitorovať najmenej 1-krát denne a liečba sa má prerušiť čo najskôr, ak počiatočná trombocytopénia pretrváva aj po výmene lieku.

In vitro test agregácie krvných doštičiek má pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom obmedzenú hodnotu.

predávkovať

Medzi príznaky predávkovania patrí krvácanie, zhoršený počet krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi.

Pri miernom krvácaní stačí znížiť nasledujúcu dávku Fraxiparinu alebo oddialiť jeho podanie. V závažných prípadoch je potrebná špeciálna terapia.

Protamíniumsulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačný účinok heparínu. Pri výpočte dávky protijedu je potrebné mať na pamäti, že na neutralizáciu 950 ME anti-Xa nadroparínu je potrebných 0,6 ml protamínsulfátu.

Je možné znížiť dávku antidota, ak po predávkovaní uplynulo dlhé obdobie.

Liekové interakcie

Liek sa neodporúča predpisovať súčasne s inými antikoagulanciami, pretože to zvyšuje riziko krvácania. Z rovnakého dôvodu nie je liek predpísaný pacientovi súčasne s NSAID a kyselinou acetylsalicylovou (aspirín).

Pri predpisovaní Fraxiparínu pacientom súčasne s protidoštičkovými látkami a antipyretikami je potrebná osobitná opatrnosť - liekové interakcie zvyšujú riziko vedľajších účinkov a krvácania.

Počas liečby liekmi zo skupiny glukokortikosteroidov je pri predpisovaní potrebné postupovať opatrne, pretože existuje vysoké riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Analógy fraxiparínu, cena v lekárňach

V prípade potreby je možné Fraxiparine nahradiť analógom účinnej látky - sú to lieky:

Fraxiparin Forte,
Athenative,
Fragmin,
heparín,
Enoxarin,
Flenox.

Pri výbere analógov je dôležité si uvedomiť, že pokyny na používanie Fraxiparine, ceny a recenzie na lieky podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a aby ste si sami nevymieňali liek.

Cena v ruských lekárňach: Fraxiparin 0,4 ml roztok - od 278 rubľov, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 jednodávkových injekčných striekačiek - od 2437 do 2621 rubľov, 0,4 ml roztoku 10 ks. - od 2792 do 3127 rubľov.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, nezmrazujte. Skladovateľnosť je 3 roky. Podmienky výdaja z lekární - na lekársky predpis.

1 striekačka Fraxiparine môže obsahovať 9500, 7600, 5700, 3800 alebo 2850 IU anti-Xa nadroparin vápnik .

Ďalšie komponenty: kyselina chlorovodíková alebo riešenie hydroxid vápenatý , voda.

Uvoľnite formulár

Injekčné striekačky obsahujú mierne opalizujúci, bezfarebný, priehľadný roztok na injekciu.

Dve také jednorazové injekčné striekačky v blistri, päť alebo jeden blister v papierovej škatuľke.

farmaceutický účinok

antikoagulačný a antitrombotický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Kombinované použitie s , nepriame antikoagulanciá, NSAID, fibrinolytiká alebo vzájomne posilňujú účinky liekov.

Podmienky predaja

Na predpis.

Podmienky skladovania

Neuchovávajte v mrazničke.
Skladujte pri teplotách do 30 stupňov.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Tri roky.

špeciálne pokyny

Fraxiparín sa nesmie podávať intramuskulárne.

Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.

analógy

Zodpovedajúci kód ATX úrovne 4:

Analógy Fraxiparinu: Atenatív, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

Pre deti

Vek do 18 rokov je kontraindikáciou pri predpisovaní lieku.

Fraxiparín počas tehotenstva (a laktácie)

Vápnik nadroparínu prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Preto sa injekcie fraxiparínu počas tehotenstva a počas tehotenstva neodporúčajú vymenovať, s výnimkou extrémnych prípadov.

Fraxiparín s IVF

Je predpísaný na zlepšenie reologických vlastností krvi, pretože použitie hormónov má opačný účinok a na uľahčenie implantácie.

Recenzie na Fraxiparine

Recenzie pacientov na tento liek sú úplne odlišné, ale nemali by ste sa na ne spoliehať, ak vám bude ponúknutá liečba liekom Fraxiparine. Platnosť vymenovania lieku, jeho účinnosť a všetky riziká s tým spojené môže posúdiť iba odborník.

Neexistujú žiadne zlé recenzie o Fraxiparine počas tehotenstva od tých, ktorí podstúpili liečbu. Ako ukazuje prax, liek neovplyvňuje zdravie detí. V recepte v latinčine znie názov produktu ako Fraxiparini.

Cena Fraxiparine, kde sa dá kúpiť

V Rusku je cena Fraxiparinu č. 10 0,3 ml 2177-4020 rubľov (nákup v Moskve bude stáť približne rovnaké množstvo). Na Ukrajine je cena lieku v tejto forme vydania 510 hrivien. Cena analógov používaných aj počas tehotenstva je takmer vždy zreteľne nižšia.

Lekárne online v RuskuRusko
Lekárne online na UkrajineUkrajina

ZdravCity

Roztok fraxiparínu pre s.c. 9500 anti-Xa IU / ml injekčná striekačka 0,6 ml (5700 IU) 10 ks.

Roztok Fraxiparínu na subkutánnu injekciu. 9500 anti-Ha IU / ml striekačka 0,3 ml (2850 IU) 10 ks.Aspen Notre Dame de Bondeville / Nanolek LLC

Roztok Fraxiparine pre s.c. 9500 anti-Xa IU / ml striekačka 0,8 ml (7600 IU) 10 ks.Aspen Notre Dame de Bondeville / Nanolek LLC

Fraxiparine: návod na použitie a recenzie

Fraxiparín je priamo pôsobiace antikoagulancium.

Forma uvoľnenia a zloženie

Fraxiparine je dostupný vo forme roztoku na subkutánne (subkutánne) podanie: číra alebo slabo opaleskujúca kvapalina, bezfarebná alebo svetlo žltá (v dávke 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml alebo 1 ml v sklenených jednorazových injekčných striekačkách, 2 injekčné striekačky v blistri, v papierovej škatuľke s 1 alebo 5 blistrami).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: nadroparín vápenatý - 9500 ME (medzinárodná jednotka) anti-Xa;
pomocné zložky: roztok hydroxidu vápenatého (alebo zriedená kyselina chlorovodíková), voda na injekciu.

V 1 injekčnej striekačke závisí obsah vápniku nadroparínu od jeho objemu a zodpovedá nasledujúcemu množstvu:

objem 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
objem 0,4 ml - 3 800 ME anti-Xa;
objem 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
objem 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
objem 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Fraxiparín je priamo pôsobiaci antikoagulant. Jeho aktívnou zložkou je nadroparín vápenatý. Je to nízkomolekulárny heparín získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou. Je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vysoká schopnosť nadroparínového vápnika viazať sa na proteín krvnej plazmy antitrombín III (AT III) spôsobuje zrýchlenú inhibíciu faktora zrážania krvi (Xa), čo spôsobuje prejav jeho vysokého antitrombotického potenciálu.

Okrem toho je antitrombotický účinok nadroparínu spôsobený takými mechanizmami, ako je aktivácia inhibítora transformácie tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľňovaním aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi. Zmena vlastností krvi spočíva v znížení jej viskozity, zvýšení permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov.

Pre vápnik nadroparínu je charakteristická vyššia aktivita anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou. Má okamžité aj dlhodobé antitrombotické účinky.

Nadroparín má malý vplyv na primárnu hemostázu.

Profylaktické dávky Fraxiparinu nespôsobujú výrazné zníženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (APTT). V priebehu liečby sa hodnota APTT môže zvýšiť o 1,4 krát v porovnaní so štandardným indikátorom počas obdobia maximálnej aktivity lieku. Toto je odrazom zvyškového antitrombotického účinku nadroparínu vápenatého.

farmakokinetika

Stanovenie farmakokinetických vlastností je založené na zmenách v aktivite plazmy proti faktoru Xa.

Po subkutánnom podaní sa absorbuje až 88% nadroparínu, maximálna anti-Xa aktivita (C max) sa dosiahne za 3 - 5 hodín. Pri intravenóznom podaní sa C max vyskytuje za menej ako 1/6 hodiny.

V pečeni sa metabolizuje vo väčšej miere depolymerizáciou a desulfatáciou.

T 1/2 (polčas) s intravenóznym podaním - asi 2 hodiny, so subkutánnou injekciou - asi 3,5 hodiny. Súčasne anti-Xa aktivita po subkutánnom podaní v dávke 1900 IU anti-Xa zostáva najmenej 18 hodín.

U starších pacientov sa úprava dávky vykonáva v súlade s fyziologickým zhoršením funkcie obličiek súvisiacim s vekom.

Pri predpisovaní Fraxiparinu na liečbu nestabilnej anginy pectoris, infarktu myokardu bez Q vlny alebo tromboembolizmu u pacientov s miernym alebo stredne závažným zlyhaním obličiek s klírensom kreatinínu (CC) od 30 ml / min do 60 ml / min, sa má dávka lieku znížiť o 25%. Vymenovanie je kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Na prevenciu tromboembólie u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým zlyhaním obličiek sa nevyžaduje zníženie dávky nadroparínu, pri ťažkom zlyhaní obličiek sa musí dávka znížiť o 25%.

Injekcia vysokých dávok nízkomolekulárneho heparínu do arteriálnej línie dialýznej slučky zabráni zrážaniu krvi v dialýznej slučke. V prípade predávkovania môže vstup Fraxiparinu do systémového obehu spôsobiť zvýšenie aktivity anti-Xa faktora spojené s konečnou fázou zlyhania obličiek.

Indikácie pre použitie

tromboembolické;
nestabilná angína;
infarkt myokardu bez Q vlny;
prevencia tromboembolických komplikácií počas chirurgického zákroku a ortopedických zákrokov;
prevencia tvorby trombov na jednotke intenzívnej starostlivosti u pacientov s akútnym respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním;
prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

kontraindikácie

trombocytopénia s anamnézou užívania nadroparínu;
intrakraniálne krvácanie;
príznaky krvácania, zvýšené riziko krvácania v prípade zhoršenej hemostázy (okrem syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, nespôsobeného heparínom);
akútny žalúdočný a / alebo dvanástnikový vred a iné organické lézie orgánov náchylných na krvácanie;
akútna septická endokarditída;
operácia alebo trauma očí, miechy alebo mozgu;
dojčenia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky Fraxiparine.

Okrem toho je použitie roztoku kontraindikované na liečbu tromboembolizmu, nestabilnej anginy pectoris alebo infarktu myokardu bez Q vlny u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

Podľa pokynov sa má Fraxiparine používať opatrne, ak sa v minulosti vyskytli peptické vredy alebo iné choroby so zvýšeným rizikom krvácania, zlyhaním pečene a / alebo obličiek, ťažkou hypertenziou, poruchami krvného obehu v sietnici a cievnatke, v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania. , použitie lieku počas obdobia po operácii na mozgu a mieche alebo v očiach je telesná hmotnosť pacienta menšia ako 40 kg, v situáciách, keď je potrebné pokračovať v liečbe dlhšie ako 10 dní, v prípade porušenia odporúčaní na použitie, najmä ak súvisia s trvaním a neprimeraná dávka k telesnej hmotnosti pacienta.

Pokyny na použitie Fraxiparinu: spôsob a dávkovanie

Roztok sa injikuje subkutánne do brušného tkaniva (anterolaterálny alebo posterolaterálny povrch) striedavo z pravej a ľavej strany. Procedúra sa výhodne uskutočňuje v horizontálnej polohe pacienta Zavádzanie Fraxiparinu do stehna je povolené.

Neodstraňujte vzduchové bubliny zo striekačky pred injekciou, aby ste predišli strate lieku.

Na zavedenie Fraxiparinu je potrebné palcom a ukazovákom vytvoriť kožný záhyb a držať ho po celú dobu podávania roztoku. Ihla sa zavádza kolmo (nie pod uhlom) k povrchu. Po injekcii netierajte miesto vpichu.

prevencia tromboembólie počas chirurgických zákrokov: Fraxiparín 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 hodiny pred operáciou, potom - jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika vzniku trombu. Trvanie kurzu - najmenej 7 dní;
prevencia tromboembolizmu počas ortopedických operácií: rýchlosťou 38 IU anti-Xa na 1 kg hmotnosti pacienta. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou, druhá 12 hodín po nej. Ďalej sa injekcie uskutočňujú raz denne počas celého obdobia zvýšeného rizika tvorby trombov a dovtedy, kým pacient neprechádza na ambulantnú liečbu. Štvrtý deň po operácii sa dávka môže zvýšiť, najviac však o 50%. Minimálny priebeh terapie je 10 dní;
prevencia tvorby trombov na jednotke intenzívnej starostlivosti u pacientov s infekciami dýchacích ciest, akútnym respiračným zlyhaním a / alebo srdcovým zlyhaním: v dávke 0,4 ml s telesnou hmotnosťou pacienta do 70 kg, 0,6 ml - s hmotnosťou nad 70 kg. Fraxiparín je predpísaný 1 krát denne. Lekár určuje trvanie kurzu individuálne.

Pri liečbe infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej anginy pectoris sa podáva prvá dávka intravenózne (IV) bolus, následné dávky - s / c v intervale 12 hodín po dobu 6 dní. Je uvedená kombinácia Fraxiparinu s príjmom 325 mg kyseliny acetylsalicylovej denne. Jedna dávka na intravenózne a subkutánne podanie sa stanoví v množstve 86 IU anti-Xa na 1 kg hmotnosti pacienta.

menej ako 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70 až 79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90-99 kg: 0,9 ml;
100 kg a viac: 1 ml.

Pri liečbe tromboembolizmu je odporúčané dávkovanie 86 IU anti-Xa na 1 kg hmotnosti dvakrát denne. Trvanie kurzu je 10 dní. Ak neexistujú kontraindikácie, je potrebné čo najskôr predpísať perorálne antikoagulanciá. V užívaní Fraxiparinu sa pokračuje, kým sa nedosiahne cieľový protrombínový čas.

Dávka lieku pri liečbe tromboembolizmu by mala byť v súlade s telesnou hmotnosťou pacienta:

menej ako 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70 až 79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90 kg a viac: 0,9 ml.

Dávka Fraxiparinu, aby sa zabránilo zrážaniu krvi počas hemodialýzy v systéme mimotelového obehu, sa stanoví individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Roztok sa vstrekne do arteriálnej línie dialyzačnej slučky raz na začiatku relácie.

menej ako 50 kg: 0,3 ml;
50-69 kg: 0,4 ml;
70 kg a viac: 0,6 ml.

U pacientov s vysokým rizikom krvácania použite polovicu odporúčanej dávky, ale dostatočnú na dialýzu.

Ak je trvanie sedenia dlhšie ako 4 hodiny, je možné ďalšie podanie malej dávky Fraxiparinu. Procedúra by mala byť sprevádzaná starostlivým sledovaním stavu pacienta z dôvodu možnej tvorby trombov v dialýzovom systéme alebo krvácania.

Berúc do úvahy pozorované účinky počas prvej dialýzy, je možné upraviť dávku lieku pre nasledujúce postupy.

Pri použití Fraxiparinu na prevenciu tvorby trombov u pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebné zníženie dávky, ak je CC 30 - 60 ml / min., Ak je CC nižšia ako 30 ml / min, dávka sa má znížiť o 25%.

Na liečbu tromboembolizmu, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny u pacientov s CC 30-60 ml / min sa dávka zníži o 25%, pacientov s CC nižšou ako 30 ml / min Fraxiparine nie je možné predpísať.

Vedľajšie účinky

na strane systému zrážania krvi: veľmi často - krvácanie z rôznych lokalizácií (častejšie za prítomnosti ďalších rizikových faktorov);
z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia; veľmi zriedka - prechodná eozinofília;
na strane imunitného systému: veľmi zriedka - reakcie z precitlivenosti vo forme kožných vyrážok, Quinckeho edém;
na strane hepatobiliárneho systému: často - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (častejšie prechodného charakteru);
lokálne reakcie: veľmi často - malé hematómy v mieste vpichu; veľmi zriedka - nekróza kože v mieste vpichu; v niektorých prípadoch - vzhľad hustých uzlín (nie zapuzdrujúcich heparín), ktoré zmiznú po niekoľkých dňoch;
iné: veľmi zriedka - priapizmus, reverzibilná hyperkalémia (častejšie u rizikových pacientov).

predávkovať

Príznaky: krvácanie, porucha počtu krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi.

Liečba: v prípade mierneho krvácania stačí znížiť ďalšiu dávku Fraxiparínu alebo odložiť jeho podávanie. V závažných prípadoch je potrebná špeciálna terapia. Protamíniumsulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačný účinok heparínu. Pri výpočte dávky protijedu je potrebné mať na pamäti, že na neutralizáciu 950 ME anti-Xa nadroparínu je potrebných 0,6 ml protamínsulfátu. Je možné znížiť dávku antidota, ak po predávkovaní uplynulo dlhé obdobie.

špeciálne pokyny

Injekciu lieku nepodávajte intramuskulárne!

Počas liečby Fraxiparine je jeho striedanie s inými liekmi, ktoré patria do triedy nízkomolekulárneho heparínu, neprijateľné. Je to kvôli možnému porušeniu predpísaného dávkovacieho režimu v dôsledku použitia iných dávkových jednotiek ako liečivo.

Odmerné striekačky vám umožňujú presne zvoliť individuálnu dávku, berúc do úvahy telesnú hmotnosť pacienta.

Heparíny zvyšujú riziko trombocytopénie, preto má byť liečba sprevádzaná starostlivým sledovaním počtu krvných doštičiek. Buďte zvlášť opatrní a ak sa objavia nasledujúce stavy, okamžite prerušte liečbu: trombocytopénia, výrazný pokles počtu krvných doštičiek (o 30 - 50% počiatočnej hodnoty), negatívna dynamika zo strany trombózy, o ktorej sa vedie liečba, trombóza, ktorá sa vyvinula počas podávania lieku. , syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie.

Ak je to potrebné, je možné predpísať fraxiparín pacientom s príznakom trombocytopénie vyvolanej heparínom v anamnéze, ktorá sa vyskytla na pozadí používania nefrakcionovaných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo s nízkou molekulovou hmotnosťou. V takom prípade sa zobrazí denný počet krvných doštičiek. Ak sa vyskytne trombocytopénia, mali by ste okamžite prestať používať liek a zvážiť predpísanie antikoagulancií iných skupín.

Vymenovanie fraxiparínu by sa malo uskutočniť len pri zohľadnení výsledkov posúdenia funkcie obličiek.

Na pozadí použitia heparínu u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v krvi alebo s rizikom zvýšenia koncentrácie draslíka v krvi sa zvyšuje pravdepodobnosť hyperkalémie. V tomto ohľade je potrebné pri dlhodobej liečbe alebo liečbe pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, diabetes mellitus, metabolickej acidózy alebo pri súbežnej liečbe inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) a inými liekmi, ktoré prispievajú k rozvoju hyperkalémie, sledovať hladinu draslíka v krvi.

O možnosti kombinácie antikoagulancií s neuraxiálnou blokádou sa rozhoduje individuálne na základe posúdenia rovnováhy prínosov a rizík tejto kombinácie.

Pri vykonávaní spinálnej a epidurálnej anestézie alebo lumbálnej punkcie je potrebné dodržať interval medzi podaním lieku a zavedením alebo odstránením spinálnej alebo epidurálnej ihly alebo katétra. Pri použití Fraxiparinu na prevenciu tromboembolizmu je to najmenej 12 hodín, na účely liečby - 24 hodín. Pri zlyhaní obličiek sa interval môže predĺžiť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neodporúča sa predpisovať Fraxiparine počas tehotenstva a laktácie. Použitie lieku počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď očakávaný účinok terapie pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.

Pediatrické použitie

Je kontraindikované predpisovať Fraxiparine na liečbu detí mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Na liečbu tromboembolizmu, nestabilnej angíny pektoris alebo infarktu myokardu bez Q vlny je vymenovanie roztoku nadroparínu vápenatého kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min). Keď je CC 30-60 ml / min, dávka sa zníži o 25%.

Pri použití Fraxiparinu na prevenciu tvorby trombov u pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebné zníženie dávky pri CC 30-60 ml / min, pri CC menej ako 30 ml / min - malo by sa znížiť o 25%.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná žiadna zvláštna úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Fraxiparinu:

nefrakcionované alebo nízkomolekulárne heparíny, draslík šetriace diuretiká, draselné soli, blokátory receptorov angiotenzínu II, cyklosporín, takrolimus, trimetoprim, ACE inhibítory, NSAID: zvyšujú riziko hyperkaliémie;
lieky ovplyvňujúce hemostázu (nepriame antikoagulanciá, dextrán, fibrinolytiká, kyselina acetylsalicylová, NSAID): spôsobiť vzájomné zvýšenie účinku;
kyselina acetylsalicylová (v dávke 50 - 300 mg pre kardiologické alebo neurologické indikácie), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidín: majú vplyv na zvýšenie rizika krvácania;
nepriame antikoagulanciá, dextrany, systémové glukokortikosteroidy: má sa používať opatrne. Po vymenovaní nepriamych antikoagulancií by sa malo v užívaní Fraxiparinu pokračovať, kým sa nedosiahne požadovaný MHO (medzinárodný normalizovaný pomer).

analógy

Analógy fraxiparínu sú: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, nezmrazujte.

Skladovateľnosť je 3 roky.

Pokyny na lekárske použitie

liek

Fraxiparin

Obchodné meno

Fraxiparin

Medzinárodné nechránené meno

Vápnik nadroparínu

Dávková forma

Injekčný roztok, 3 800 IU anti-Xa / 0,4 ml č. 10

zloženie

1 injekčná striekačka obsahuje

účinná látka- 3850 IU nadroparínu vápenatého anti-Xa,

pomocné látky:roztok hydroxidu vápenatého alebo kyselina chlorovodíková zriedená na pH 5-7,5, voda na injekciu do 0,4 ml

popis

Priehľadný alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetlo žltý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Anticoagulants. Priame antikoagulanciá (heparín a jeho deriváty). Nadroparínu.

ATX kód B01AB06

Farmakologické vlastnosti

F armakokinetics

Farmakokinetické vlastnosti nadroparínu sú založené na biologickej aktivite, to znamená na zmene aktivity anti-Xa faktora.

Maximálna hladina anti-Xa aktivity (C max) sa dosiahne 3-4 hodiny po subkutánnom podaní 2-krát denne, pri použití Fraxiparinu 1-krát denne - po 4 - 6 hodinách. Biologická dostupnosť je takmer úplná (asi 88%).

Aktivita anti-Xa pretrváva 18 hodín po podaní lieku.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší ľudia

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

V klinických štúdiách farmakokinetiky nadroparínu u pacientov s rôznym stupňom zlyhania obličiek sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 36 - 43 ml / min) sa hodnoty AUC zvýšili o 52, respektíve 39%, s poklesom plazmatického klírensu nadroparínu o 63%. U pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu 10-20 ml / min) sa AUC zvýšila o 95% a T1/2 o 112%, pričom plazmatický klírens nadroparínu poklesol o 50%. U pacientov s klírensom kreatinínu 3 - 6 ml / min alebo na hemodialýze sa hodnoty AUC zvýšili o 62% a T1 / 2 o 65%, s poklesom plazmatického klírensu nadroparínu o 67%.

farmakodynamika

Aktívnou zložkou liečiva je nadroparín vápenatý - nízkomolekulárny heparín získaný depolymerizáciou štandardného heparínu za zvláštnych podmienok. Je to glukozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou približne 4 400 daltonov. Fraxiparín sa vyznačuje vysokou podobnosťou s plazmatickým proteínom antitrombínom. To vedie k zrýchlenému potlačeniu faktora Xa, ktorý stimuluje vysoký antitrombotický potenciál Fraxiparinu.

V porovnaní s nefragmentovanými heparínmi má Fraxiparín menší vplyv na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a zanedbateľný vplyv na celkovú hemostázu.

Indikácie pre použitie

prevencia tromboembolických komplikácií (spojených so všeobecnou alebo ortopedickou chirurgiou, u nechirurgických pacientov - pri akútnom respiračnom zlyhaní, respiračnej infekcii a / alebo akútnom zlyhaní srdca na jednotke intenzívnej starostlivosti)

prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy

liečba tromboembolizmu

liečba nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny

Spôsob podania a dávkovanie

Pokyny na podávanie liekov

Na subkutánne podanie. Nepoužívajte intramuskulárne.

1. Umyte si ruky mydlom a uterákom.

2. Utrite zamýšľané miesto vpichu alkoholovým tampónom.

4. Jemne chyťte pokožku medzi palec a ukazovák.

5. Ihla sa má vpichovať kolmo, nie šikmo, do zovretého záhybu kože, ktorý by sa mal držať medzi palcom a ukazovákom po celú dobu zavádzania.

6. Zadajte všetko množstvo roztoku, ktoré je v injekčnej striekačke.

Odstráňte ihlu z miesta vpichu. Nestierajte si miesto vpichu.

7. Z bezpečnostných dôvodov po injekcii nasaďte na ihlu ochranný kryt. Použitú injekčnú striekačku zlikvidujte podľa pokynov lekára.

Fraxiparín sa nemá v priebehu liečby používať zameniteľne s inými nízkomolekulárnymi heparínmi.

Počas celej liečby je potrebné sledovať počet krvných doštičiek.

Prevencia tromboembolických porúch

Všeobecná chirurgia

ortopédia

V ortopedickej praxi sa dávka vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a podáva sa subkutánne v súlade s tabuľkou 1. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred začiatkom operácie, druhá - 12 hodín po operácii. Liečivo sa podáva raz denne, minimálna doba liečby je 10 dní.

stôl 1

Telesná hmotnosť (kg)	12 hodín pred a 12 hodín po operácii, potom raz denne počas 3 dní po operácii		Počnúc 4. dňom po operácii
Telesná hmotnosť (kg)	Injekčný objem (ml)	IU anti-Xa	Injekčný objem (ml)	IU anti-Xa


70 a viac

tabuľka 2

Liečba tromboembolických porúch

Pri liečbe tromboembolických komplikácií sa má liečba perorálnymi antikoagulanciami začať, ak nie sú kontraindikácie, čo najskôr.

Fraksiparín sa podáva subkutánne každých 12 hodín.

Dávka sa volí v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta podľa tabuľky 3.

Tabuľka 3

Telesná hmotnosť (kg)	2 krát denne počas 10 dní
Telesná hmotnosť (kg)	Injekčný objem (ml)	IU anti-Xa





90 a viac kg

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy Fraksiparín sa zvyčajne podáva ako jedna dávka v intraarteriálnom infúznom systéme na začiatku každého zákroku.

U pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sa počiatočné dávky stanovujú podľa telesnej hmotnosti pacienta v súlade s tabuľkou 4.

Tabuľka 4

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez vlny Q.

Tabuľka 5

Telesná hmotnosť (kg)	Počiatočná dávka IV, bolus	Subkutánna injekcia	IU anti-Xa






100 kg a viac

U starších pacientov je dávka v prípade potreby upravená, s výnimkou prípadov poškodenia funkcie obličiek.

Zlyhanie obličiek

Zlyhanie pečene

Neuskutočnili sa žiadne štúdie.

Aplikácia v pediatrii

Vedľajšie účinky

Zvýšené krvácanie, mierna trombocytopénia (vrátane heparínom indukovanej trombocytopénie), trombocytóza, reverzibilná eozinofília

Alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, erytém vrátane angioedému, kožná nekróza (v mieste podania injekcie), anafylaktické reakcie

Reverzibilná hyperkalémia

Dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov

Malé modriny, tvrdé uzliny alebo kalcifikácia v mieste vpichu, ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú

priapizmus

Precitlivenosť na latex obsiahnutý v ochrannom puzdre ihly

kontraindikácie

Precitlivenosť na nadroparín alebo na pomocné látky

Závažná trombocytopénia spojená s heparínom alebo nadroparínom

Organické poruchy s možným krvácaním (napr. Žalúdočný alebo dvanástnikový vred, mozgové krvácanie, mozgová aneuryzma)

Hemoragické cerebrovaskulárne poranenie

Akútna infekčná endokarditída

Závažná nekontrolovaná hypertenzia

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) okrem času na hemodialýze

Poškodenie a operácia centrálneho nervového systému, oka alebo ucha

Retinopatia, krvácanie do sklovca

Hroziaci potrat

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

špeciálne pokyny

Heparínom indukovaná trombocytopénia

Z dôvodu možnosti trombocytopénie vyvolanej heparínom počas liečby liekom Fraxiparine je potrebné monitorovať počet krvných doštičiek.

trombocytopénia

Akékoľvek významné zníženie počtu krvných doštičiek (30 - 50% oproti východiskovej hodnote)

Cievna trombóza alebo zhoršenie existujúcej trombózy pri prebiehajúcej liečbe

DIC syndróm

V prípade rozvoja ktoréhokoľvek z uvedených stavov sa má liečba nadroparínom prerušiť.

v vitro testy agregácie krvných doštičiek majú obmedzenú hodnotu pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom.

Nadroparín sa má používať opatrne v nasledujúcich situáciách, ktoré môžu byť spojené so zvýšeným rizikom krvácania:

Zlyhanie pečene

Závažná arteriálna hypertenzia

Anamnéza peptického vredu a iných chorôb so zvýšeným rizikom krvácania

Poruchy obehu v cievnatke a sietnici

Pooperačné obdobie po chirurgických zákrokoch na mozgu a chrbte mozgu, očí

hyperkaliémia

Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje s dĺžkou liečby, ale zvyčajne je reverzibilné.

U pacientov s rizikom hyperkaliémie je potrebné monitorovať plazmatické hladiny draslíka.

Miecha a epidurálna anestézia / lumbálna punkcia a súčasné použitie s inými liekmi

Preto je potrebné dôkladne vyhodnotiť prínosy a riziká spojené s kombinovaným použitím nervového bloku a antikoagulancií v týchto prípadoch:

U pacientov, ktorí už sú liečení antikoagulanciami, je potrebné vyhodnotiť prínosy nervového bloku vo vzťahu k možným rizikám.

U pacientov plánujúcich chirurgický zákrok pomocou nervového bloku je potrebné zhodnotiť prínos predpisovania antikoagulancií vo vzťahu k možným rizikám.

Pacienti potrebujú dôkladné neurologické sledovanie v prípade príznakov a prejavov neurologických porúch a v prípade potreby zavedenie okamžitých lekárskych opatrení.

Salicyláty, nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory krvných doštičiek

V klinických štúdiách pri liečení nestabilnej angíny pektoris a infarktu myokardu bez Q vlny bol predpísaný Fraxiparine v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (až do 325 mg za deň).

Zlyhanie obličiek

Pri klírense kreatinínu 30 - 50 mg / ml má ošetrujúci lekár zvážiť možnosť zníženia dávky Fraxiparinu na základe posúdenia rizika medzi možným krvácaním a vznikom tromboembolizmu.

Starší ľudia

Pred predpísaním lieku je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Nekróza kože

latex

Plášť ihly môže obsahovať latex, ktorý môže viesť k alergickým reakciám u pacientov alergických na latex.

plodnosť

Klinické štúdie o účinku nadroparínu na plodnosť sa neuskutočnili.

Gravidita a laktácia

Údaje o použití nadroparínu počas gravidity a laktácie sú obmedzené.

Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ terapeutický prínos neprekročí možné riziko.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii nadroparínu do materského mlieka, avšak použitie Fraxiparinu počas dojčenia sa neodporúča.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Fraxiparinu na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy.

predávkovať

príznaky: krvácajúca. V takýchto prípadoch by sa mal určiť počet krvných doštičiek a ďalšie parametre zrážania. Malé krvácanie si zriedka vyžaduje špeciálny zásah.

liečba:je znázornené pomalé intravenózne podanie protamínsulfátu. 0,6 ml síranu protamínu neutralizuje asi 1,0 ml Fraxiparinu. Je potrebné mať na pamäti, že je nemožné úplne neutralizovať anti-Xa faktorovú aktivitu Fraxiparinu. Ak je to potrebné, môže byť potrebné zaviesť vypočítanú dávku v niekoľkých dávkach (2 - 4) počas dňa.

Uvoľnite formulár a obal

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako +30 ° С. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

termínskladovanie

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky vydávania liekov

Na lekársky predpis

Výrobca

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii