Număr de înregistrare: LP 000988-181011
Nume comercial: ZIRGAN®
Denumire comună internațională: Ganciclovir
Forma de dozare: Gel pentru ochi
Compus
1 g de gel pentru ochi conține:
Ganciclovir 1,5 mg
Clorura de benzalconiu 75 mcg, carbomer 4,83 mg, sorbitol 50 mg, hidroxid de sodiu sc. consum la pH 7,4, apă purificată la 1 g.
Descriere
Gel incolor
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale
cod ATX:
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ganciclovirul este o nucleozidă care inhibă replicarea virusurilor umane Herpes simplex primul și al doilea tip.
În celulele infectate, ganciclovirul este transformat în forma activă de ganciclovir, ganciclovir trifosfat.
Fosforilarea are loc predominant în celulele infectate, iar concentrația de ganciclovir trifosfat în celulele neinfectate este de 10 ori mai mică.
Activitatea antivirală a trifosfatului de ganciclovir constă în inhibarea sintezei ADN-ului viral folosind două mecanisme: inhibarea competitivă a ADN polimerazei virale și încorporarea directă în ADN-ul viral, perturbând terminarea lanțului și împiedicând replicarea acestuia.
Farmacocinetica
După instalarea medicamentului în ochi de 5 ori pe zi timp de 11 - 15 zile pentru tratamentul keratitei herpetice superficiale, concentrațiile plasmatice de ganciclovir au fost foarte scăzute: o medie de 0,013 μg/ml (0 = 0,037).
Indicatii de utilizare
Tratamentul keratitei superficiale acute cauzate de virusul herpes simplex.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ganciclovir, aciclovir sau la oricare dintre componentele medicamentului; sarcina și alăptarea; copii cu vârsta de până la 12 ani.
Instructiuni de utilizare si doze
Instilați 1 picătură în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat de 5 ori pe zi până la reepitelizarea completă a corneei, apoi 1 picătură de 3 ori pe zi timp de 7 zile.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 21 de zile.
Efect secundar
Cele mai frecvente efecte secundare sunt vedere încețoșată (60%), iritația ochilor (20%), cheratita punctată (5%) și hiperemia conjunctivală (5%).
Supradozaj
Nu există informații despre supradozaj.
Interacțiunea cu alte medicamente
Neidentificat.
Instructiuni speciale
Acest medicament nu este destinat să trateze infecția cu citomegalovirus a retinei.
Eficacitatea împotriva keratoconjunctivitei cauzate de alte tipuri de virusuri nu a fost stabilită.
Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții imunocompromiși.
Pentru femeile aflate la vârsta fertilă este necesară contracepția.
Datorită genotoxicității demonstrate în experimentele pe animale, bărbații care utilizează ZIRGAN® sunt sfătuiți să utilizeze metode de contracepție sigure în timpul tratamentului și timp de trei luni după finalizarea acestuia.
Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea ochilor și decolorarea lentilelor de contact moi. Medicamentul nu trebuie să intre în contact cu lentilele de contact moi. Scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza medicamentul și reinstalați-le nu mai devreme de 15 minute după instilare.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje
Pacientul trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau să opereze utilaje complexe în cazul oricărei tulburări de vedere în timpul tratamentului cu medicamentul.
Formular de eliberare
Gel pentru ochi 0,15%.
5 g de medicament într-un tub cu un vârf și un capac cu filet. Tubul, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală și un suport detașabil, este plasat într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Cel mai bun înainte de data
3 ani. După deschiderea tubului - 4 săptămâni.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Conditii de eliberare din farmacii
Pe baza de reteta
Deținătorul certificatului de înregistrare
Laboratoarele Thea
12, st. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Franța
Producător
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Famila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milano), Italia
Zirgan este un gel pentru ochi cu efect antiviral, un analog al aciclovirului. Este utilizat în oftalmologie în tratamentul cheratitei superficiale acute.
Compoziție și formă de eliberare
Zirgan - gel steril pentru ochi incolor, contine:
- Ingredient activ: ganciclovir - 1,5 mg;
- Excipienți: carbomer, clorură de benzalconiu, sorbitol, hidroxid de sodiu, apă.
Pachet. Tuburi de plastic alb de 5 grame fiecare cu vârf de dozator și suport detașabil pentru depozitarea ambalajului cu capul în jos într-o cutie de carton.
Proprietăți farmacologice
Gelul pentru ochi Zirgan este un agent antiviral activ. Substanța sa principală, ganciclovir, este structural apropiată de aciclovir și este un analog sintetic al guaninei.
Ganciclovirul este o nucleozidă care poate inhiba replicarea virusurilor herpes simplex umane de tip I și II. Pătrunzând în celulele infectate, ganciclovirul este sintetizat în forma sa activă - ganciclovir trifosfat. Mai mult, nivelul de ganciclovir trifosfat din celulele neinfectate este de 10 ori mai mic.
Activitatea antivirală a trifosfatului de ganciclovir se manifestă prin inhibarea sintezei ADN-ului viral prin blocarea competitivă a ADN polimerazei virale, precum și includerea directă în lanțul ADN viral, împiedicând replicarea acestuia.
Medicamentul este activ împotriva citomegalovirusului, virusului Epstein-Barr, virusurilor Herpes simplex și varicelei zoster.
Indicatii de utilizare
Terapia keratitei superficiale acute cauzate de virusul herpes simplex uman.
Instructiuni de utilizare si doze
Doza standard pentru tratamentul keratitei virale acute este de 1 picătură de gel Zirgan în ochiul afectat conjunctival de 5 ori pe zi. După reepitelizarea corneei, frecvența instilațiilor este redusă la 3 ori pe zi. Durata tratamentului la această doză este de 7 zile.
Cursul complet de tratament este de 21 de zile.
Contraindicatii
- Reacții de intoleranță individuală la aciclovir sau derivații săi.
- Vârsta de până la 12 ani.
- Sarcina, alăptarea.
Efecte secundare
Iritație a țesutului ocular, roșeață a conjunctivei, cheratită punctată, vedere încețoșată.
Supradozaj
Nu există informații de încredere.
Interacțiuni medicamentoase
Nu este descris.
Instructiuni speciale
Datorită genotoxicității identificate a medicamentului Zirgan, bărbaților și femeilor li se recomandă să utilizeze măsuri contraceptive fiabile în timpul perioadei de tratament. La fel și la 3 luni după terminarea tratamentului.
Clorura de benzalconiu, inclusă în Zirgan Eye Gel, este un conservant care se poate acumula în lentilele de contact moi, schimbându-le culoarea și provocând iritații oculare. Prin urmare, înainte de aplicarea gelului, lentilele trebuie îndepărtate și returnate numai după ce au trecut 15 minute de la momentul instilării.
Gelul de zirgan, atunci când este introdus în ochi, poate provoca vedere încețoșată, ceea ce poate fi periculos pentru pacienții care conduc o mașină sau lucrează cu mașini în mișcare.
Tubul cu gel Zirgan se păstrează cu capul în jos la temperatura camerei. A se păstra departe de copii. Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original nedeschis este de 3 ani.
Odată deschis, gelul este bun pentru cel mult 4 săptămâni.
Prețul medicamentului Zirgan gel
Costul medicamentului „Zirgan Gel” în farmaciile din Moscova începe de la 305 de ruble.
Analogi ai gelului Zirgan
Contactând Clinica oftalmologică din Moscova, veți putea fi supus unei examinări folosind cele mai moderne echipamente de diagnosticare și, pe baza rezultatelor acestuia, veți primi recomandări individuale de la specialiști de frunte cu privire la tratamentul patologiilor identificate.
Prin viziune, o persoană primește mai mult de 80% din informații despre mediu. Procesarea unui semnal luminos este un proces complex format din mai multe etape. Deși progresul științific și tehnologic a făcut existența omului mai ușoară, computerele și televizoarele nu au cel mai bun efect asupra vederii. Ca urmare, capacitatea de a vedea scade clar, bolile progresează și majoritatea oamenilor simt oboseală constantă în globii oculari.
Una dintre leziunile oculare comune este cheratita, cauzată de virusul herpes, stafilococ și alte infecții. Patologia afectează nu numai membranele mucoase și pielea, ci poate apărea și pe conjunctivă și cornee. Plângerile tipice includ:
- iritarea suprafeței ochiului;
- lacrimare;
- fotofobie;
- senzație de prezență a unui corp străin.
Cu toate acestea, oftalmologia modernă oferă multe mijloace pentru a scăpa de boală și pentru a preveni dezvoltarea complicațiilor. Unul dintre remediile eficiente este gelul pentru ochi Zirgan.
Instructiuni de utilizare
Substanța activă din acest medicament este ganciclovir, care are o activitate antivirală ridicată. Este utilizat în principal pentru a suprima infecțiile cu citomegalovirus și pentru a preveni apariția acestora. Este CMV care aparține herpevirusului și apare la 50% din populația întregii planete. Dar keratita nu este doar infecții cu herpes, este infecții cu stafilococi și streptococi, acanthamoeba și gripă obișnuită. Pot apărea probleme din cauza rănilor. Instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan indică faptul că produsul va ajuta și în lupta împotriva tuberculozei.
Keratita netratată poate duce la probleme uriașe în viitor: de la o scădere ușoară a vederii până la încețoșarea corneei, adică apariția unei cataracte.
Farmacologie și farmacocinetică
Medicamentul este destinat tratamentului local. După cum este indicat în instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan, substanța activă aparține unei serii de nucleozide care suprimă virusul herpes simplex uman. Efectul medicamentului a fost dovedit numai împotriva infecțiilor virale de tipurile 1 și 2. Esența acțiunii substanței active este aceea că inhibă sinteza ADN-ului viral, perturbând terminarea lanțului și împiedică reluarea acestuia. Concentrația de genciclovir în straturile plasmatice este foarte scăzută, aproximativ 0,013 mcg. la 1 ml.
Forma de dozare
După cum se precizează în instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan, acesta aparține grupului clinic și farmacologic „medicamente antivirale destinate tratamentului local”.
Medicamentul este disponibil în tuburi de 5 grame, gel incolor. Pentru 1 g de medicament există 1,5 mg. substanta activa.
Medicamentul conține, de asemenea, excipienți, și anume:
- sorbitol (50 mg) - alcool hexahidric folosit pentru a crea o consistență de gel;
- apă purificată, aproximativ 1 g;
- clorură de benzalconiu (75 mcg) - un antiseptic cu efect antifungic, capabil și să inactiveze virusurile cauzate de herpes simplex;
- clorhidrat de sodiu;
- carbomer (4,83 mg), care este utilizat în oftalmologie pentru ameliorarea sindromului de ochi uscat.
Indicații de utilizare și dozare
Instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan indică faptul că produsul nu trebuie utilizat mai mult de 21 de zile la rând.
Produsul trebuie instilat în sacul conjunctival inferior. Regularitate de utilizare: o dată pe zi, 1 picătură într-un ochi. După reepitelizarea completă a corneei, produsul este deja folosit de 3 ori pe zi, câte 1 picătură, timp de aproximativ 7 zile.
Gelul este indicat pentru tratamentul keratitei superficiale acute.
Efecte secundare și contraindicații
În ciuda eficienței ridicate a medicamentului în lupta împotriva virusului herpes, o proporție suficientă de pacienți prezintă reacții adverse:
- disconfort asociat cu vederea încețoșată - 60%;
- iritație sub formă de roșeață și disconfort în zona ochilor - 20%;
- proces inflamator pe cornee sub formă de cheratită punctată - 5%;
- roșeață a membranei mucoase, adică hiperemie conjunctivală, - 5%.
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în copilărie până când copilul împlinește vârsta de 12 ani. Nu poate fi utilizat în tratamentul Zirganului în timpul sarcinii și alăptării. Nu utilizați medicamentul dacă sunteți hipersensibil la oricare dintre componentele medicamentului.
Persoanele care au o viață sexuală regulată trebuie să folosească contracepție dacă nu doresc să aibă un copil. Medicamentul este clasificat ca genotoxic, prin urmare nu este de dorit să concepe un copil în timpul perioadei de tratament și timp de 3 luni după terminarea terapiei.
Analogii si preturi
Există o serie de medicamente pe piața farmaceutică care sunt similare în ceea ce privește mecanismul lor de acțiune, care este descris în instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan. Prețul medicamentului în sine variază de la 700 la 850 de ruble, în funcție de mărimea markupului dintr-un anumit lanț de farmacii.
Analogii medicamentului includ:
Instrucțiunile și prețurile pentru Zirgan și analogi pot fi găsite la farmacie, dar încă nu este recomandat să utilizați astfel de produse pe cont propriu - acest lucru este posibil numai după consultarea prealabilă cu un medic și după diagnostic.
Instructiuni speciale
Până în prezent, nu există informații despre supradozajul medicamentului. Medicamentul nu poate fi utilizat în tratamentul infecțiilor retinei cu CMV.
Eficacitatea medicamentului împotriva keratoconjunctivitei care a apărut pe fondul altor tipuri de infecții virale nu a fost stabilită, acest lucru nu este indicat în instrucțiunile pentru gelul pentru ochi Zirgan. Recenziile analogilor și medicamentul în sine sunt destul de laudative. Pacienții susțin că, în ciuda probabilității mari de efecte secundare, medicamentele sunt bine tolerate.
Trebuie reținut că Zirgan poate provoca decolorarea lentilelor de contact, prin urmare, înainte de aplicarea gelului, acestea trebuie îndepărtate. Perioada de valabilitate a medicamentului este foarte scurtă din momentul în care deschideți ambalajul original, puteți utiliza produsul doar 21 de zile.
Ochii sănătoși pentru o persoană înseamnă stabilitate a vieții. La urma urmei, datorită viziunii noastre sănătoase, putem contempla frumusețea lumii din jurul nostru, ne putem face treaba și ne putem răsfăța în hobby-uri.
Cu toate acestea, nu toată lumea se poate lăuda astăzi cu o sănătate completă a ochilor. Motivele pentru aceasta pot fi factori ereditari sau dobândiți, care se manifestă datorită impactului diferitelor bacterii și viruși asupra corpului uman.
Multe sunt asociate cu infecții virale care afectează negativ atât membrana ochilor - pleoapele, cât și conținutul intern Astăzi, mulți pacienți oftalmologi se plâng de mâncărime în jurul ochilor, o mică erupție cutanată, durere și lacrimare excesivă. Aceste simptome pot apărea simultan în timpul progresiei unei boli precum herpesul, numită cheratită superficială.
În practica medicală, oftalmologii folosesc un număr mare de medicamente împotriva acestei boli și ca prevenire a acesteia. Printre cele mai eficiente în ceea ce privește influența eficientă asupra herpesului ocular, specialiștii evidențiază în special gelul pentru ochi „Zirgan”. Medicamentul utilizat poate fi de origine franceză sau italiană.
Descrierea medicamentului și proprietățile sale
Gelul pentru ochi „Zirgan” este disponibil într-un tub de cinci grame cu un vârf închis cu un capac de plastic. Medicamentul este ambalat într-o cutie de carton cu siglele producătorului.
Gelul pentru ochi „Zirgan” conține ganciclovir, clorură de benzalconiu, carbomer, sorbitol, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Această compoziție chimică este capabilă să distrugă în mod activ celulele virale, introducându-se în ADN-ul lor și perturbând lanțul secvenţial al dezvoltării lor.
Medicamentul "Zirgan" necesită o utilizare atentă; nu trebuie să intre în contact cu pielea sau cu lentilele de contact moi. Medicamentul se aplică de mai multe ori pe zi în zona inferioară conform instrucțiunilor și prescripțiilor medicului curant. Este permisă utilizarea gelului pentru ochi Zirgan timp de douăzeci și unu de zile.
După deschiderea tubului cu conținutul, termenul de valabilitate al medicamentului este de patru săptămâni.
Medicamentul nu este destinat pentru tratamentul infecțiilor cu citomegalovirus ale retinei. Gelul pentru ochi nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 12 ani, mamele însărcinate sau care alăptează.
Tuturor bărbaților și femeilor de vârstă fertilă li se recomandă să utilizeze metode de contracepție fiabile, deoarece medicamentul are un efect foarte negativ asupra dezvoltării fătului.
Efecte secundare
Studiile gelului medical pentru ochi au evidențiat următoarele reacții adverse posibile: intoleranță la componentele conținute în compoziție, dezvoltarea aritmiei, manifestarea hepatitei, uscarea mucoasei bucale, iritabilitate, somnolență, frisoane, amețeli, dureri de spate și de spate, vedere încețoșată, conjunctivită.
