Site-ul oferă informații generale numai în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea unui specialist!
Un drog Avelox (lat. numele "Avelox") aparține grupului de substanțe antimicrobiene sintetice – fluorochinolone. Ingredientul activ al medicamentului este clorhidrat de moxifloxacină.Compoziția medicamentului și forma de eliberare
1. PastileAvelox este disponibil sub formă de tablete alungite, convexe, roz. Un comprimat conține 436 mg substanță medicinală. Următoarele sunt utilizate ca excipienți în medicament: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, macrogol, dioxid de titan, hipromeloză, oxid galben de fier.
2. Soluție perfuzabilă
Medicamentul este disponibil și sub formă de soluție limpede gălbuie pentru administrare intravenoasă, într-o sticlă de 250 ml. Un flacon conține clorhidrat de moxifloxacină 436 mg.
efect farmacologic
Avelox este un medicament cu un spectru larg de acțiune antibacterian.Farmacocinetica
Atunci când este luat pe cale orală, este rapid absorbit din stomac. Cea mai mare concentrație de clorhidrat de moxifloxacină în sânge se observă la 2 până la 3 ore după administrarea medicamentului.Moxifloxacina, după ce intră în organism, este imediat distribuită în organe și țesuturi; se leagă de proteinele din sânge ( albumine). Cea mai mare concentrație a substanței se formează în țesutul pulmonar, în organele cavității abdominale, în sinusurile nazale și în suprafața mucoasă a bronhiilor. La femei, se observă concentrații mari de moxifloxacină la nivelul organelor genitale.
Moxifloxacina este excretată din organism prin rinichi.
Farmacocinetica medicamentului la copii nu a fost studiată, astfel încât prescrierea Avelox la grupe de vârstă mai mici de pacienți nu este de dorit.
La pacienții cu insuficiență hepatică și renală severitate moderată, farmacocinetica moxifloxacinei nu se modifică. În cazul patologiilor hepatice severe, farmacocinetica substanței nu a fost studiată.
Farmacodinamica
Medicamentul are un efect bactericid. Substanta activa medicamentele perturbă sinteza ADN-ului în celulele microbiene, drept urmare acestea nu se pot reproduce.Practic, nu există cazuri de rezistență a microorganismelor la medicament. Chiar dacă microbii sunt rezistenți la alte chinolone, ei sunt de obicei sensibili la moxifloxacină.
Activitatea antibacteriană a substanței se extinde la microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe.
Indicatii
Medicamentul este utilizat pentru a trata următoarele boli infecțioase: - Sinuzita in forma acuta.
- Bronșita în forma cronica.
- Pneumonie dobândită în comunitate.
- Abces intraabdominal.
Avelox este, de asemenea, utilizat în tratamentul diferitelor infecții ale pielii.
Sinuzita numită inflamație în unul sau mai multe sinusuri paranazale. Boala apare cel mai adesea ca o complicație a gripei, scarlatină și rujeolă. În funcție de sinusul inflamat, acestea se împart în: sinuzită, sfenoidită, etmoidită, sinuzită frontală. Forma acută de sinuzită este mult mai ușor de vindecat decât forma prelungită. Odată cu inițierea rapidă a tratamentului, eficacitatea terapiei crește.
Bronşită este o inflamație a ramurilor arborelui respirator ( bronhii), în care principalele simptome ale bolii sunt tusea și producția de spută.
Structura arborelui respirator este astfel încât la nivelul vertebrelor toracice este împărțit în două ramuri ( bronhiile principale). La rândul lor, bronhiile principale sunt împărțite în bronhii mici și bronhiole. Bronhiile furnizează oxigen plămânilor, iar după procesul de schimb de gaze îl scot din plămâni dioxid de carbon. Dacă sputa se acumulează în lumenii bronhiilor și nu este tuse, apare blocarea și întreruperea procesului respirator. În acest caz, microorganismele patogene primesc toate condițiile pentru dezvoltarea și reproducerea lor, iar treptat procesul intră în stadiul cronic.
Bronsita cronica – aceasta boala este mult mai severa in comparatie cu bronsita acuta. În forma cronică a bolii, anatomia bronhiilor se modifică, apar numeroase „saci de aer”, prin care nu are loc procesul de schimb de gaze. Începe lipsa de oxigen (așa-numita hipoxie). Pentru a face față acestei afecțiuni, inima începe să lucreze mai mult. Ca urmare, mușchiul inimii crește în dimensiune; acest proces de hipertrofie duce la faptul că pacienţii cu bronşită cronică se încadrează acum în categoria pacienţilor cardiaci.
Pneumonie dobândită în comunitate (pneumonie infecțioasă) se împarte în două tipuri: care necesită spitalizarea pacientului și nu necesită aceasta. La formă blândă Pneumonie dobândită în comunitate pacientul se simte suficient de bine pentru a primi tratament doar în ambulatoriu. Dacă starea pacientului este gravă și necesită tratament în spital, medicul decide internarea.
Criterii pentru pneumonia dobândită în comunitate, care necesită spitalizarea pacienților într-o secție de terapie sau pneumologie spitalicească:
- Vârsta peste 60 - 70 de ani.
- Prezența diagnosticată boli cronice– insuficiență renală, hepatică, cardiacă, diabet, imunodeficiență.
- Alcoolism cronic sau consum de droguri.
- Parametri hemodinamici instabili.
- Respirație superficială frecventă ( de peste 30 de ori pe minut).
- Rezultatele analizelor de sânge arată schimbare pronunțată compozitia celularaîn sânge - un număr crescut de celule leucocitare ( leucocitoza) sau invers, o scădere a numărului acestora ( leucopenie).
Abces intraabdominal este un proces supurativ în cavitatea abdominală, în urma căruia se formează o capsulă densă care conține puroi vâscos. Uneori, acest termen este folosit incorect pentru a se referi la peritonita secundară.
Clasificarea abceselor intraabdominale:
- Non-visceral sau visceral.
- Primar sau secundar.
- Postoperator sau spontan.
- Retroperitoneal sau intraperitoneal.
- dificil ( multifocale) sau simplu.
- Subhepatic.
- Lombar.
- Subdiafragmatică.
- Colonic.
- Abcesul bursei omentale.
- perinefrice.
Contraindicatii
- Reacție alergică la moxifloxacină.
- Copilărie și adolescență.
- Sarcina și alăptarea.
Utilizați medicamentul cu prudență pentru următoarele boli:
- Bradicardie ( o afecțiune în care frecvența contracțiilor mușchiului inimii este redusă).
- Ischemie.
Efecte secundare
| Sistemul cardiac | Bătăi frecvente ale inimii, modificări bruște ale tensiunii arteriale, stropi frecvente de sânge în obraji. |
|---|---|
| Tract gastrointestinal | Durere în abdomen, senzație de greață, vărsături, constipație, colită, flatulență. |
| Sistemul respirator | Dificultăți de respirație. |
| Piele | Reacție buloasă a pielii. |
| Sistem circulator | Leucopenie, trombocitoză, anemie. |
| Sistemul genito-urinar | Vaginită, suprainfecție fungică, deshidratare, insuficiență renală. |
| Aparat suport | Mialgie, artralgie, tonus muscular crescut, tendinita, ruptura de tendon, mers afectat. |
| Sistemul mental | Anxietate, excitabilitate crescută, depresie și ocazional halucinații. |
| Organe de simț | Scăderea acuității și clarității vizuale, tulburări ale gustului și mirosului, tinitus, confuzie. |
La fel de efect secundar ar putea aparea reactie alergica (mâncărime, roșeață a pielii, reacție anafilactică). În general, atunci când luați medicamente, pe termen scurt deteriorare generală bunăstare.
Interacţiune
Dacă încercați Avelox împreună cu medicamente precum Atenol, Teofilină, Ranitidină, Probenecid, Itraconazol, Digoxină, atunci nu este necesară ajustarea dozei ( lipsa de interacţiune confirmată clinic între moxifloxacină şi ingrediente active droguri). De asemenea, este absolut sigur să luați Avelox și contraceptive orale.
Antiacide ( medicamente care neutralizează efectul de acid clorhidric ca parte din suc gastric
) atunci când este utilizat în asociere cu Avelox, poate interfera cu absorbția moxifloxacinei, motiv pentru care concentrația acestei substanțe în plasmă poate fi semnificativ mai mică decât este necesar. Prin urmare, antiacidele, precum și medicamentele antiretrovirale, trebuie prescrise fie cu patru ore înainte de a lua moxifloxacină, fie cu patru ore după administrarea acesteia.
Administrarea de anticoagulante nu afectează absorbția moxifloxacinei. Cu toate acestea, dacă pacientului i se prescrie un anticoagulant ( de exemplu, Warfarina), atunci monitorizarea medicală a indicatorilor de laborator ai coagularii sângelui trebuie efectuată în mod regulat, în scopuri preventive.
Nu este de dorit să se utilizeze medicamentul simultan cu cărbune activ, deoarece absorbția moxifloxacinei este redusă drastic. Același lucru este valabil și pentru alți adsorbanți: Enterosgel, Sorbex.
Moxifloxacină soluție perfuzabilă este incompatibilă cu soluțiile de bicarbonat de sodiu și clorură de sodiu.
Supradozaj
Când luați doze medii de medicament ( 1200 mg pentru o singură doză și 600 mg zilnic timp de 10 zile), supradozajul nu are loc.Îngrijirea medicală pentru o supradoză de Avelox după spitalizare de urgență constă în lavaj gastric și terapie simptomatică.
Dozaj și mod de administrare
Când se administrează intravenos, durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin o oră.Când sunt luate pe cale orală, este necesar să luați comprimatele cu mult lichid și fără a le mesteca. Luarea medicamentului nu depinde de momentul mesei.
În medie, pentru bronșita cronică, Avelox se ia timp de 5 zile. Pentru pneumonia comunitară – până la 14 zile. Pentru sinuzita acută – 7 zile. Pentru infecții intraperitoneale – până la 21 de zile.
Depozitarea medicamentului
Soluția deschisă a medicamentului este păstrată timp de 24 de ore. Soluția nu poate fi păstrată la frigider. Dacă a trecut mai puțin de o zi, dar soluția a devenit tulbure, nu poate fi folosită.Instrucțiuni Speciale
Pacienții cu epilepsie pot prezenta convulsii după ce au luat moxifloxacină.Moxifloxacina este prescrisă cu prudență împreună cu medicamente precum EritromicinaȘi Cisapride, precum și cu medicamente antipsihotice și antidepresive triciclice.
Medicamentul este eliberat din farmacii conform unei rețete. A se păstra la o temperatură de 10 până la 25 de grade, într-un loc uscat și întunecat.
HAN: Moxifloxacină
Producător: Bayer Pharma AG
Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Moxifloxacină
Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 003599
Perioada de inscriere: 30.10.2015 - 30.10.2020
KNF (produs medicamentos inclus în formularul național al Kazahstanului medicamente)
ALO (Inclus în Lista furnizării gratuite de medicamente în ambulatoriu)
ED (Inclus în Lista medicamentelor în cadrul volumului garantat de îngrijiri medicale gratuite, sub rezerva achiziției de la Distribuitorul Unic)
Limitarea prețului de achiziție în Republica Kazahstan: 464,14 KZT
Instrucțiuni
Nume comercial
Avelox®
Denumire comună internațională
Moxifloxacină
Forma de dozare
Comprimate filmate, 400 mg
Compus
O tabletă conține
aksubstanta activa - clorhidrat de moxifloxacină 436,8 mg,
(echivalent cu moxifloxacină 400,0 mg),
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu,
compoziția cochiliei: oxid de fier roșu, hipromeloză, macrogol 4000, dioxid de titan.
Descriere
Tabletele sunt de culoare roșu-mat, alungite, filmate, de aproximativ 17 mm lungime și aproximativ 7 mm lățime, marcate „M 400” pe o parte și „BAYER” pe cealaltă parte.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Medicamentele antimicrobiene sunt derivați de chinolone. Fluorochinolone. Moxifloxacină.
Cod ATXJ01MA14
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Absorbție și biodisponibilitate
La oral Moxifloxacina este absorbită rapid și aproape complet. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 91%.
Farmacocinetica moxifloxacinei atunci când este administrată într-o doză de 50 până la 1200 mg o dată, precum și 600 mg/zi timp de 10 zile, este liniară. Starea de echilibru este atinsă în 3 zile.
După o singură doză de 400 mg moxifloxacină, concentrația maximă (Cmax) în sânge este atinsă în 0,5-4 ore și este de 3,1 mg/l. Concentrațiile plasmatice maxime și minime la starea de echilibru (400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 și, respectiv, 0,6 mg/L.
Când luați moxifloxacină cu alimente, există o ușoară creștere a timpului de atingere a Cmax (cu 2 ore) și o ușoară scădere a Cmax (cu aproximativ 16%), în timp ce durata absorbției nu se modifică. Cu toate acestea, aceste date nu au semnificație clinică, deoarece raportul AUC/MIC este mai predictiv al activității antimicrobiene a chinolonelor. Prin urmare, medicamentul poate fi utilizat indiferent de aportul alimentar.
Distributie
Moxifloxacina este distribuită foarte rapid în patul extravascular. Observat pătrat mare sub curba farmacocinetică ASC (ASCnormă = 6 kg*ore/l) cu un volum de distribuție de echilibru (Vss) al moxifloxacinei de aproximativ 2 l/kg. Concentrația maximă a moxifloxacinei în salivă este mai mare decât în plasmă. În studiile in vitro și in vivo la concentrații cuprinse între 0,02 și 2 ml/l, legarea moxifloxacinei de proteina a fost de aproximativ 45%, indiferent de concentrația medicamentului.
Moxifloxacina se leagă în principal de albumina plasmatică.
Se observă o concentrație fără vârf ridicată de >10xMIC datorită volumului scăzut.
Concentrații mari de medicament, depășind cele din plasmă, se creează în țesutul pulmonar (lichidul epitelial, macrofage alveolare, țesut biologic), în sinusurile nazale și polipi, în zonele de inflamație. În saliva și lichidul interstițial (intermuscular și subcutanat) se determină o concentrație mare a medicamentului în stare liberă.
În plus, concentrațiile mari ale medicamentului sunt determinate în organe cavitate abdominalăși lichidul peritoneal, precum și în organele genitale feminine.
După o doză unică de 400 mg de moxifloxacină, s-au observat concentrații maxime comparabile în comparație cu concentrațiile plasmatice din diferite țesuturi țintă utilizând ambele căi de administrare.
Metabolism
După trecerea prin faza a 2-a de biotransformare, moxifloxacina este excretată din organism prin rinichi și tract gastrointestinal(tractul gastrointestinal) atât nemodificat, cât și sub formă de compuși sulfo inactivi (M1) și glucuronide (M2). Acești metaboliți sunt aplicabili numai organismului uman și nu au activitate antimicrobiană. Studiul interacțiunilor farmacocinetice metabolice cu alte medicamente a arătat că moxifloxacina nu este biotransformată de sistemul microzomal al citocromului P450.
Indiferent de calea de administrare, metaboliții M1 și M2 se găsesc în plasma sanguină la concentrații mai mici decât concentrația moxifloxacinei nemodificate.
Îndepărtarea
Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului este de aproximativ 12 ore. Clearance-ul total mediu după administrarea unei doze de 400 mg variază de la 179 la 246 ml/min. Clearance-ul renal de aproximativ 24-53 ml/min are loc prin reabsorbția tubulară parțială a medicamentului în rinichi. Utilizarea combinată a ranitidinei și probenecidului nu afectează clearance-ul renal al medicamentului. Indiferent de calea de administrare, moxifloxacina este aproape complet metabolizată în proporție de 96-98% la metaboliți de stadiul II, fără semne de metabolism oxidativ.
Farmacocinetica la diferite grupuri de pacienti
Pacienți vârstnici
Nu au fost stabilite diferențe în farmacocinetica moxifloxacinei.
Podea. Au fost detectate diferențe (33%) în farmacocinetică (ASC, Cmax) între bărbați și femei. Diferențele observate în ASC și Cmax au fost explicate mai degrabă prin diferențele de greutate corporală decât de sex. Astfel, ele nu sunt semnificative clinic.
Diferențele etnice
Posibilele diferențe interetnice au fost studiate în caucazieni, japonezi, negroizi și alte grupuri etnice. Nu au fost stabilite diferențe semnificative clinic în farmacocinetica moxifloxacinei.
Copii
Farmacocinetica moxifloxacinei la copii nu a fost studiată.
Insuficiență renală
Nu au existat modificări semnificative ale farmacocineticii moxifloxacinei la pacienții cu insuficiență renală (inclusiv la pacienții cu clearance al creatininei).< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Disfuncție hepatică
Un studiu al concentrațiilor plasmatice de moxifloxacină la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă (stadiul Child-Pugh A la C) nu a evidențiat diferențe semnificative clinic în comparație cu voluntarii sănătoși sau, respectiv, pacienții cu funcție hepatică normală (vezi și secțiunea " Instrucțiuni Speciale» utilizarea la pacientii cu ciroza hepatica).
Farmacodinamica
Avelox® este un antibiotic 8-metoxi-fluorochinolon cu un spectru larg de activitate și acțiune bacteriană. Avelox® are activitate in vitro împotriva gamă largă organisme gram-pozitive și gram-negative, organisme anaerobe, bacterii acido-rezistente și forme atipice, de exemplu Chlamydia spp., Mycoplasma spp. și Legionella spp.
Efectul bactericid al medicamentului se datorează inhibării topoizomerazelor bacteriene II și IV - enzime importante care controlează topologia ADN-ului (responsabilă pentru replicarea, repararea și transcrierea ADN-ului celulelor microbiene).
Efectul bactericid al moxifloxacinei depinde de concentrația sa. Concentrațiile bactericide minime ale medicamentului sunt în general apropiate de concentrațiile minime inhibitorii.
Avelox® are un efect bactericid asupra bacteriilor rezistente la β-lactame și macrolide.
Rezistenţă
Mecanismele care conduc la dezvoltarea rezistenței la peniciline, cefalosporine, aminoglicozide, macrolide și tetracicline nu interferează cu activitatea antibacteriană a medicamentului. Rezistența încrucișată între aceste grupuri medicamente antibacteriene iar Avelox® nu este observată. Rezistența mediată de plasmide nu a fost încă observată.
S-a stabilit că grupul C8-metoxi din structura medicamentului crește activitatea împotriva microorganismelor gram-pozitive și ajută la reducerea dezvoltării mutanților de selecție ai bacteriilor gram-pozitive rezistente în comparație cu grupul C8-H. Prezența unei azabiciclostructuri în poziția C7 în structură previne efluxul activ (adică eliberarea activă a fluorochinolonei din celulă), mecanismul care stă la baza dezvoltării rezistenței microorganismelor la fluorochinolone.
Rezistența la Avelox® se dezvoltă lent prin multiple mutații. Incidența generală a dezvoltării rezistenței este foarte scăzută (10-7 - 10-10). Expunerea repetată a microorganismelor la concentrații sub concentrația minimă inhibitoare (CMI) este însoțită doar de o ușoară creștere a CMI.
Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată la chinolone. Cu toate acestea, unele microorganisme gram-pozitive și anaerobe rezistente la alte chinolone rămân sensibile la Avelox®.
Efect asupra florei intestinale umane
Următoarele modificări ale florei intestinale au fost observate după administrarea orală de Avelox®: o scădere a E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci și Klebsiella spp., precum și Bifidobacterium anaerob, Eubacterium și Peptostreptococcus. Aceste schimbări au avut loc în două săptămâni. Nu a fost detectată nicio toxină Clostridium difficile.
Date de susceptibilitate in vitro
Microorganisme sensibile:
Bacteriile Gram pozitive:
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini de Streptococcus pneumoniae multirezistente (MDRSP), inclusiv tulpini cunoscute sub numele de PRSP (St. Pneumoniae rezistent la penicilină) și tulpini rezistente la două sau mai multe dintre următoarele antibiotice: penicilină (CMI ≥ 2 μg/ml), cefalosporine de a doua generație (de exemplu cefuroximă), macrolide, tetracicline și trimetoprim/sulfametoxazol
Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Grupul Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* și S. intermedius*)
Grupa Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină)*
Stafilococi coagulazo negativi (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) tulpini sensibile la meticilină
Bacteriile Gram-negative
- Haemophillus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaze și non producătoare de β-lactamaze) *
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaze și tulpini care nu produc β-lactamaze) *
Bordetella pertussis
Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii
Proteus vulgaris
Anaerobi:
Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.
Atipic:
Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti
Intermediar microorganisme:
Bacteriile Gram pozitive:
Enterococcus faecalis* (tulpini sensibile numai la vancomicină și gentamicină)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecium*
Bacteriile Gram negative:
Escherichia coli*
Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii*
Specii Enterobacter (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Enterobacter cloacae*
Pantoea agglomerans
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis*
Morganella morganii
Neisseria gonoree**
Specia Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)
Anaerobi:
Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Peptostreptococcus spp. *
Clostridium sp*
Rezistent
Gram-pozitiv:
Staphylococcus aureus - tulpini rezistente la meticilină/ofloxacină.
(utilizarea Avelox® nu este recomandată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA). Dacă se suspectează sau se confirmă că o infecție este cauzată de aceste tulpini (MRSA), trebuie început tratamentul cu un antibiotic adecvat. ).
Stafilococi coagulazo negativi (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) tulpini rezistente la meticilină
Gram-negativ
Pseudomonas aeruginosa
*/** Sensibilitate la Avelox® confirmat de datele clinice.
Frecvența rezistenței dobândite a unor tulpini de microorganisme poate varia în timp în funcție de zona geografică.
Este recomandabil să aveți informații despre rezistența locală a microorganismelor, mai ales atunci când se tratează infecții severe.
Indicatii de utilizare
Comprimatele Avelox® sunt indicate pentru tratamentul următoarelor: infecții bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
Infecții tractului respirator, incl. exacerbarea bronșitei cronice, pneumoniile dobândite în comunitate, inclusiv cele cauzate de tulpini multirezistente*
Sinuzita acuta
Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi
Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv infectate
"picior diabetic"
Necomplicat boli inflamatorii organe pelvine (infecții ale tractului genital superior feminin, inclusiv salpingită și endometrită)
Infecții intra-abdominale complicate, inclusiv infecții polimicrobiene
infecții, inclusiv abcese intraperitoneale
* Streptococcus pneumoniae multirezistent (MDRSP) include izolate cunoscute sub numele de PRSP (S. pneumoniae rezistent la penicilină) și tulpini rezistente la două sau mai multe dintre următoarele antibiotice: penicilină (CMI ≥ 2 μg/ml), cefalosporine de generația a doua (de exemplu, cefuroximă), macrolide, tetracicline și trimetoprim/sulfametoxazol.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Instructiuni de utilizare si doze
Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu suficient lichid. Poate fi luat indiferent de mese.
Durata terapiei
Durata tratamentului este determinată de severitatea indicației sau a efectului clinic.
Exacerbarea bronșitei cronice- 5 zile.
Pneumonie dobândită în comunitate- 10 zile.
Sinuzita acuta- 7 zile.
Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi- 7 zile.
Boli inflamatorii necomplicate ale organelor pelvine- 14 zile.
Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi- durata totală a terapiei în trepte cu Avelox® ( administrare intravenoasă a medicamentului urmată de administrare orală) este de 7-21 de zile.
Infecții intra-abdominale complicate- durata totală a terapiei în trepte (administrarea intravenoasă a medicamentului urmată de administrare orală) este de 5 - 14 zile.
Informații suplimentare despre categorii speciale de pacienți
Copii și adolescenți
Eficacitatea și siguranța Avelox® la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Pacienți vârstnici
Nu este necesară modificarea regimului de dozare la pacienții vârstnici.
Diferențele etnice
Nu sunt necesare modificări ale regimului de dozare la grupurile etnice
Pacienți cu disfuncție hepatică
Nu sunt necesare modificări ale regimului de dozare la pacienții cu insuficiență hepatică.
Pacienți cu funcții afectatepuncte
La pacienții cu insuficiență renală (inclusiv clearance-ul creatininei< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Efecte secundare
Evenimentele adverse clasificate drept „frecvente” au fost observate la mai puțin de 3% dintre pacienți, cu excepția greaței și a diareei. .
De multe ori (> 1/100 și 1/< 10 %)
Suprainfectii cu Candida
Amețeli, dureri de cap
- prelungirea intervalului QT pe ECG la pacientii cu hipokaliemie
Greață, vărsături, dureri abdominale, diaree
Niveluri crescute de transaminaze în sânge
Reacții la locul de injectare și perfuzie
Rar (> /1 000 și<1/10 %)
Anemie, leucopenie, neutropenie, trobocitopenie,
trombocitoză, prelungirea timpului de protrombină și creșterea în
relații internaționale normalizate
Reacții alergice, urticarie, mâncărime, erupții cutanate, eozinofilie
Hiperlipidemie
Sentimente de anxietate, activitate psihomotorie crescută, agitație
- parestezie/disestezie
Tulburări ale gustului, inclusiv ageuzia (pierderea sensibilității gustative) în cazuri foarte rare
Confuzie, dezorientare, tulburări de somn, amețeli, tremor, somnolență
Deficiență vizuală, în special în combinație cu reacții ale sistemului nervos central
Prelungirea intervalului QT pe ECG la pacienți, palpitații, tahicardie, vasodilatație
Dificultăți de respirație, inclusiv afecțiuni astmatice
Scăderea poftei de mâncare, constipație, dispepsie, flatulență, gastroenterită (cu excepția gastroenteritei erozive)
Niveluri crescute de amilază, bilirubină, disfuncție hepatică, inclusiv niveluri crescute de lactat dehidrogenază, niveluri crescute de gamma-glutamiltransferază și fosfatază alcalină
Artralgie, mialgie
Deshidratare (cauzată de diaree sau scăderea aportului de lichide)
Stare generală de rău, durere nespecifică, transpirație
Tromboflebită la locul perfuziei
Rareori (> 1/10 0000 și 1/1 000)
Modificarea concentrației de tromboplastină
Reacții anafilactice/anafilactoide, alergice/angioedem, inclusiv edem laringian (potențial care pune viața în pericol)
Hiperglicemie, hiperuricemie
- labilitate emoțională, depresie (în cazuri foarte rare, manifestându-se potențial în comportament de auto-vătămare, cum ar fi gânduri sau încercări de suicid), halucinații
Hipestezie, simțul mirosului afectat, inclusiv anosmie
Vise patologice, necoordonare (inclusiv tulburări de mers datorate în principal amețelii sau vertijului (care duc la răni din cauza căderilor, în special la pacienții vârstnici în cazuri foarte rare), convulsii cu diverse manifestari clinice(inclusiv generalizate), tulburări de atenție, tulburări de vorbire, amnezie
Neuropatia periferică și polineuropatia
Tinitus, tulburări de auz, inclusiv surditate (de obicei reversibilă)
Sincopă, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, tahiaritmii ventriculare
Disfagie, stomatită, colită pseudomembranoasă (asociată cu care pune viața în pericol complicații în cazuri foarte rare), icter, hepatită (în principal colestatică)
Tendenită, tonus muscular crescut și crampe musculare, slăbiciune musculară
Disfuncție renală insuficiență renală(ca urmare a deshidratării, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență renală concomitentă)
Foarte rar (<1/10 000)
O creștere a concentrației de protrombină și o scădere a nivelului internațional
raportul normalizat nativ sau modificarea concentrației
protrombina si raportul international normalizat.
Șoc anafilactic/anafilactoid (inclusiv potențial periculos
dor de viață)
Hipoglicemie
Depersonalizare, reacții psihotice, potențial manifestate
în comportament cu tendinţă de autovătămare
Hiperestezie
Deficiență vizuală tranzitorie, în special în combinație cu reacții ale sistemului nervos central
Aritmii nespecifice, tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”, stop cardiac, în principal la persoanele cu afecțiuni care predispun la aritmii, cum ar fi bradicardie semnificativă clinic, ischemia miocardică acută
Hepatită fulminantă, care poate duce la viața în pericol
insuficiență hepatică, inclusiv deces
Reacții cutanate buloase, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson sau
necroliza epidermică toxică (potențial care pune viața în pericol)
Rupturi de tendon, artrita, tulburari de mers datorate muschilor
durere, leziuni ale tendonului sau articulațiilor, exacerbarea simptomelor
miastenia gravis
Următoarele reacții adverse au fost observate la subgrupul de pacienți care urmau tratament în trepte cu Avelox® soluție/Avelox® pastile:
De multe ori
Niveluri crescute de gamma glutamil transferazei
Rareori
Tahiaritmii ventriculare, hipotensiune arterială, edem, colită pseudomembranoasă indusă de antibiotice (în cazuri foarte rare asociate cu complicații care pun viața în pericol), convulsii cu diverse manifestări clinice (inclusiv generalizate), halucinații, disfuncție renală și insuficiență renală (ca urmare a deshidratării, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență renală concomitentă)
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscută la moxifloxacină sau alte chinolone, precum și la oricare dintre componentele medicamentului
Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani
Sarcina și alăptarea
Interacțiuni medicamentoase
Nu este necesară ajustarea dozei atunci când este utilizat împreună cu atenolol, ranitidină, suplimente care conțin calciu, teofilină, contraceptive orale, glibenclamidă, itraconazol, digoxină, morfină, probenecid (nu a fost confirmată nicio interacțiune semnificativă clinic cu Avelox®).
Antiacide, multivitamine și minerale
Administrarea Avelox® concomitent cu antiacide, multivitamine și minerale poate duce la o absorbție afectată a moxifloxacinei după administrarea orală din cauza formării de complexe chelate cu cationi multivalenți conținute în aceste medicamente. Ca rezultat, concentrațiile plasmatice ale moxifloxacinei pot fi semnificativ mai mici decât cele dorite. Prin urmare, antiacidele, medicamentele antiretrovirale (de exemplu, didanozina) și alte medicamente care conțin magneziu sau aluminiu, sucralfat și alte medicamente care conțin fier sau zinc trebuie prescrise cu cel puțin 4 ore înainte sau 2 ore după administrarea Avelox® pe cale orală.
Warfarina
Atunci când este combinat cu warfarină, farmacocinetica, timpul de protrombină și alți parametri de coagulare a sângelui nu se modifică.
Modificarea valorii INR (International Normalized Ratio).
La pacienții care au primit anticoagulante în asociere cu antibiotice, inclusiv Avelox®, au existat cazuri de creștere a activității anticoagulante a anticoagulantelor. Factorii de risc sunt prezența unei boli infecțioase (și procesul inflamator concomitent), vârsta și starea generală a pacientului. În ciuda faptului că nu există nicio interacțiune între Avelox® și warfarină, la pacienții care primesc tratament concomitent cu aceste medicamente, este necesar să se monitorizeze INR și, dacă este necesar, să se ajusteze doza de anticoagulante orale.
Digoxină
Avelox® și digoxina nu au un efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai celuilalt. Când au fost administrate doze repetate de Avelox® la persoane sănătoase, concentrația maximă de digoxină a crescut cu aproximativ 30%, în timp ce raportul dintre aria de sub curba concentrație-timp (ASC) și concentrația minimă de digoxină nu s-a modificat.
Cărbune activ
Odată cu utilizarea simultană a cărbunelui activat și a Avelox® pe cale orală, la o doză de 400 mg, biodisponibilitatea sistemică a medicamentului este redusă cu mai mult de 80% ca urmare a inhibării absorbției sale. În caz de supradozaj, utilizarea cărbunelui activ într-un stadiu incipient al absorbției previne o creștere suplimentară a expunerii sistemice.
Alimente și produse lactate
Absorbția medicamentului nu se modifică odată cu ingestia simultană de alimente (inclusiv produse lactate). Avelox® poate fi luat indiferent de mese.
Instrucțiuni Speciale
În unele cazuri, după prima utilizare a medicamentului, pot apărea hipersensibilitate și reacții alergice, care trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Foarte rar, reacțiile anafilactice pot evolua spre șoc anafilactic care pune viața în pericol, în unele cazuri după prima utilizare a medicamentului. În aceste cazuri, Avelox® trebuie întrerupt și trebuie luate măsurile terapeutice necesare (inclusiv anti-șoc).
Utilizarea medicamentelor cu chinolone este asociată cu un posibil risc de apariție a convulsiilor. Avelox ® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli ale sistemului nervos central și cu afecțiuni suspectate de a implica sistemul nervos central, predispunând la apariția convulsiilor sau scăderea pragului de activitate convulsivă..
Când se utilizează Avelox®, unii pacienți pot prezenta prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.
Având în vedere că femeile tind să prelungească intervalul QT în comparație cu bărbații, acestea pot fi mai sensibile la medicamentele care prelungesc intervalul QT. Pacienții vârstnici pot fi, de asemenea, mai sensibili la astfel de medicamente.
Gradul de prelungire a intervalului QT poate crește odată cu creșterea concentrației medicamentului, astfel încât doza recomandată și viteza de perfuzie (400 mg în 60 de minute) nu trebuie depășite. Cu toate acestea, la pacienții cu pneumonie, nu a existat nicio corelație între concentrațiile plasmatice ale medicamentului și prelungirea intervalului QT. Prelungirea intervalului QT este asociată cu un risc crescut de aritmii ventriculare, inclusiv torsada vârfurilor (TdP). La administrarea medicamentului, nu au existat complicații cardiovasculare sau decese asociate cu prelungirea intervalului QT. Cu toate acestea, la pacienții cu anumite afecțiuni care predispun la aritmii, riscul de a dezvolta aritmii ventriculare poate crește atunci când se utilizează Avelox®.
În acest sens, trebuie evitată utilizarea medicamentului la următorii pacienți, deoarece experiența utilizării Avelox® la acești pacienți este limitată:
Cu prelungirea intervalului QT
Cu hipokaliemie netratată
Care primesc medicamente antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol)
Avelox® trebuie prescris cu prudență, deoarece un efect aditiv al moxifloxacinei nu poate fi exclus în următoarele condiții:
La pacienții care primesc tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice)
La pacienții cu afecțiuni care predispun la aritmii, cum ar fi bradicardie semnificativă clinic, ischemia miocardică acută
La pacienții cu ciroză hepatică, deoarece prezența prelungirii intervalului QT nu poate fi exclusă la aceștia
La femei sau la pacienții vârstnici care pot fi mai sensibili la medicamentele care prelungesc intervalul QT
Cu utilizarea Avelox®, au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă, care pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol, inclusiv deces. Dacă apar semne de insuficiență hepatică, pacienții trebuie să consulte imediat un medic înainte de a continua tratamentul.
Au fost raportate reacții cutanate buloase, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (care poate pune viața în pericol). Dacă apar reacții la nivelul pielii și/sau mucoaselor, trebuie să consultați imediat medicul înainte de a continua tratamentul.
Deoarece utilizarea medicamentelor antibacteriene cu spectru larg, inclusiv Avelox®, este asociată cu riscul de a dezvolta colită pseudomembranoasă asociată antibioticelor, acest diagnostic trebuie reținut la pacienții care prezintă diaree severă în timpul tratamentului cu medicamentul. În acest caz, tratamentul adecvat trebuie prescris imediat. Medicamentele care inhibă motilitatea intestinală sunt contraindicate la pacienții cu diaree severă.
Avelox® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu miastenie gravis, deoarece medicamentul poate exacerba simptomele acestei boli.
În timpul terapiei cu fluorochinolone, inclusiv Avelox®, în special la vârstnici și la pacienții cărora li se administrează glucocorticosteroizi, se pot dezvolta tendinită și ruptură de tendon; au existat cazuri izolate de dezvoltare în câteva luni după terminarea terapiei. La primele simptome de durere sau inflamație la locul rănirii, medicamentul trebuie oprit și membrul afectat trebuie descărcat.
La utilizarea chinolonelor se observă reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, la utilizarea Avelox®, nu au fost observate reacții de fotosensibilitate, nici în studii clinice special concepute, nici în practica clinică de rutină. Cu toate acestea, pacienții care primesc medicamentul ar trebui să evite lumina directă a soarelui și radiațiile ultraviolete.
Pentru pacienții cu boli inflamatorii complicate ale organelor pelvine (de exemplu, asociate cu abcese tubo-ovariene sau pelvine), pentru care este indicat tratamentul intravenos, nu se recomandă administrarea Avelox® 400 mg comprimate.
Avelox® nu este recomandat pentru tratamentul infecției cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA). Dacă această infecție este suspectată sau confirmată, trebuie să începeți cu utilizarea unui medicament antibacterian adecvat (vezi secțiunea „Proprietăți farmacodinamice”).
Un studiu in vitro al activității moxifloxacinei a arătat că interacțiunea cu cultura este posibilă Mycobacterium datorită suprimării creșterii micobacteriene, care poate duce la un rezultat fals negativ la probele obținute de la pacienții cărora li se administrează Avelox®.
La utilizarea chinolonelor, inclusiv Avelox®, au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială și senzoriomotorie, care duc la parestezie, hipoestezie, dizestezie sau slăbiciune. Dacă la pacienții tratați cu Avelox® apar simptome de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, trebuie să consultați imediat un medic înainte de a continua tratamentul.
Reacțiile mentale pot apărea chiar și după prima utilizare a medicamentelor fluorochinolone, inclusiv Avelox®.
În cazuri foarte rare, depresia sau reacțiile psihotice au evoluat spre dezvoltarea de gânduri sau comportament suicidare cu tendință de auto-vătămare (vezi secțiunea „Reacții adverse”).
Dacă pacientul dezvoltă aceste reacții, este necesar să se oprească tratamentul cu Avelox® și să se ia măsurile corespunzătoare. Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului la pacienții psihotici sau la pacienții cu antecedente de boli psihiatrice.
Având în vedere frecvența răspândită și în creștere a formelor de infecție rezistente la fluorochinolone Neisseria gonoree, se recomandă prescrierea în monoterapie cu Avelox® la pacienții cu boli inflamatorii pelvine după excluderea rezistenței N. gonoree la fluorochinolone.
Dacă rezistența la infecție Neisseria gonoree la fluorochinolone nu poate fi exclusă; pe lângă terapia cu Avelox®, problema prescrierii unui antibiotic adecvat care acționează împotriva N. gonoree(de exemplu, cefalosporine).
Pentru pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sodiu (insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală, sindrom nefrotic etc.), trebuie luat în considerare aportul suplimentar de sodiu cu soluție perfuzabilă.
Disglicemie
Administrarea Avelox®, ca și alte fluorochinolone, poate provoca fluctuații ale nivelului zahărului din sânge: au fost raportate cazuri de hipoglicemie și hiperglicemie. Când este tratată cu Avelox®, disglicemia apare în principal la pacienții vârstnici cu diabet zaharat și care primesc terapie cu medicamente hipoglicemiante orale (de exemplu, sulfoniluree) sau insulină.
Sarcina și alăptarea
Siguranța Avelox® în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Au fost descrise leziuni articulare reversibile la copiii tratați cu unele antibiotice chinolone, dar nu au fost raportate efecte similare datorate expunerii fetale. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.
Prin urmare, utilizarea Avelox® în timpul sarcinii este contraindicată.
Nu există date privind utilizarea Avelox® la femei în timpul alăptării și alăptării. Prin urmare, utilizarea Avelox® la femeile care alăptează este contraindicată.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme potențial periculoase.
Fluorochinolonele, inclusiv Avelox®, pot afecta capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje din cauza reacțiilor sistemului nervos central.
Supradozaj
Simptome- Există informații limitate despre supradozaj. Nu au fost observate efecte secundare la utilizarea Avelox® la o doză de până la 1200 mg o dată și 600 mg timp de mai mult de 10 zile la persoanele sănătoase.
Tratament- în caz de supradozaj, trebuie să se concentreze pe tabloul clinic și să se efectueze terapia de întreținere simptomatică cu monitorizare ECG. Luarea cărbunelui activat imediat după administrarea comprimatelor ajută la prevenirea creșterii inutile a expunerii sistemice la moxifloxacină.
Formular de eliberare și ambalaj
5 comprimate pe blister din folie PP sau PVC incoloră sau albă și folie de aluminiu.
1 blister împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare
A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Termen de valabilitate
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Producător
Bayer Pharma AG,
D-51368 Leverkusen, Germania.
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bayer Pharma AG, Berlin, Germania.
Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produsului (mărfurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan
Bayer KAZ LLP
Sf. Timiryazeva, 42, Centru de afaceri Expo City, pav. 15
050057 Almaty, Republica Kazahstan,
tel. +7 727 258 80 40,
fax: +7 727 258 80 39,
e-mail: [email protected]
Fișiere atașate
| 187316541477976368_ru.doc | 118 kb |
| 012625381477977572_kz.doc | 169 kb |
Avelox (în latină) este folosit pentru a trata bolile inflamatorii de diferite etiologii. Utilizarea sistematică a medicamentului nu duce la dezvoltarea rezistenței microorganismelor patogene la substanța activă.
Luarea pastilelor poate provoca reacții nedorite în organism, ceea ce duce în majoritatea cazurilor la disfuncții ale tractului digestiv.
ATX
J01MA14 - cod de clasificare anatomo-terapeutico-chimic.
Compoziție și forme de dozare
Produsul este produs în 2 forme de dozare.
Pastile
1 comprimat alungit conține 400 mg moxifloxacină (ingredient activ).
Medicamentul este disponibil în blistere a câte 5 sau 7 comprimate fiecare.
Soluție perfuzabilă
Medicamentul utilizat pentru administrare intravenoasă este produs în sticle de sticlă de 250 ml. Concentrația substanței active este de 1,6 mg/ml.
Grupa farmacologică
Medicamentul antibacterian aparține grupului de fluorochinolone.
efect farmacologic
Este important să luați în considerare următoarele caracteristici:
- Componenta activă a antibioticului are un efect distructiv asupra membranei celulare a agenților infecțioși, împiedicând replicarea agenților patogeni.
- Utilizarea medicamentului nu provoacă intoxicație severă a organismului.
- Medicamentul are activitate selectivă împotriva bacteriilor rezistente la antibiotice beta-lactamice și macrolide.
Farmacocinetica
După o singură doză orală, substanța activă a medicamentului este absorbită în circulația sistemică din intestin cu 90%. Aportul alimentar are un efect redus asupra ratei de absorbție a componentei active.
Atunci când este administrată intravenos sub formă de soluție, concentrația maximă de moxifloxacină în plasma sanguină este observată în câteva minute după injectare și este de 3,2 mg/l.
Produșii de descompunere ai componentei active sunt excretați în urină și în cantități mici în fecale.
Metaboliții nu au un efect negativ asupra organelor diferitelor sisteme ale corpului.
Pentru ce este prescris?
Medicamentul este indicat pentru utilizare în mai multe cazuri clinice:
- pentru otita medie, sinuzita acuta si sinuzita cronica;
- pentru infecții ale pielii și structurilor subcutanate;
- cu exacerbarea bronșitei cronice pe fondul unei remisiuni scurte;
- pentru pneumonia dobândită în comunitate cauzată de tulpini rezistente la multidrog;
- cu acumulare de puroi în cavitatea abdominală (abces intraabdominal);
- pentru chlamydia și trichomoniază;
- cu o boală cu transmitere sexuală, care este provocată de ureaplasmă;
- cu infecție a tractului urinar;
- cu inflamație a organelor pelvine (endometrită, salpingită).
Cum să luați Avelox
Medicamentul se administrează intravenos o dată pe zi. Injecțiile intramusculare provoacă durere intensă la locul injectării.
Utilizați doar o soluție limpede (fără sedimente sau turbiditate), amestecând-o cu o soluție de dextroză 5%.
Durata medie a tratamentului
Trebuie luate în considerare o serie de caracteristici:
- Forma cronică a procesului inflamator în bronhii necesită administrarea de pastile timp de 5 zile.
- Pentru pneumonie, se recomandă utilizarea orală și parenterală a medicamentului timp de 1-2 săptămâni.
- În cazul sindromului piciorului diabetic, medicamentul este luat timp de 21 de zile.
- Pentru abcesul intraabdominal, medicul prescrie un curs de tratament de 5 zile.
Câte zile continuă să funcționeze?
Medicamentul are un efect terapeutic de lungă durată (cel puțin 7 zile), deoarece funcția sa principală este de a perturba activitatea de reproducere a agenților patogeni, ceea ce duce la moartea acestora.
Doza Avelox
Pentru orice boli infecțioase, doza de componentă activă este de 0,4 g.
Pentru prostatită
Este necesară o consultare preliminară cu un specialist pentru a selecta doza exactă de moxifloxacină pentru a evita complicațiile.
Instrucțiuni Speciale
În timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul are toxicitate ridicată pentru reproducere. Utilizarea Avelox este contraindicată în orice trimestru de sarcină, deoarece medicamentul duce la probleme în dezvoltarea intrauterină.
În timpul alăptării, nu trebuie să luați medicamentul.
În copilărie
Cazurile de afectare reversibilă a articulațiilor la copii nu sunt mai puțin frecvente.
La bătrânețe
Nu este necesară ajustarea dozei dacă medicamentul este prescris pacienților cu vârsta peste 60 de ani.
Pentru disfuncția ficatului
Nu au fost observate complicații la pacienții cu disfuncție hepatică severă.
Pentru afectarea funcției renale
În caz de insuficiență renală, administrarea de comprimate nu este contraindicată.
Efectele secundare ale Avelox
Medicamentul provoacă o serie de reacții adverse:
- anemie;
- șoc anafilactic și urticarie în caz de hipersensibilitate la moxifloxacină (sindrom Steven-Johnson);
- hiperglicemie (nivel ridicat de zahăr din sânge);
- tulburări mentale: anxietate, depresie, care este însoțită de apariția gândurilor suicidare;
- dureri de cap și amețeli, confuzie, somnolență, lipsă de coordonare a mișcărilor, convulsii la pacienții vârstnici, hiperestezie (creștere accentuată a susceptibilității simțurilor);
- deficiență de vedere;
- senzație de senzație, tulburări ale scaunului și pierderea poftei de mâncare;
- tahicardie ventriculară polimorfă;
- activitate crescută a enzimelor hepatice;
- transpirație crescută.
Contraindicatii
Nu utilizați medicamentul sub nicio formă de dozare pentru:
- boli de inimă: scăderea frecvenței cardiace (bradicardie), ischemie miocardică acută, aritmie;
- boli ale sistemului nervos central;
- intoleranță la lactoză;
- ciroza.
Supradozaj
Există puține date despre cazurile de supradozaj cu Avelox.
Interoperabilitate și compatibilitate
Ar trebui să acordați atenție următoarelor caracteristici:
- Nu este necesară ajustarea dozei atunci când contraceptivele orale sunt utilizate împreună.
- Riscul de apariție a aritmiei crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care prelungesc intervalul QT.
- Când sunt utilizate împreună, cărbunele activat și Avelox încetinesc procesul de absorbție al moxifloxacinei.
- Medicamentul crește activitatea medicamentelor anticoagulante atunci când este utilizat simultan.
- Capsulele Sumamed sau Doxycycline împreună cu Avelox sunt prescrise pentru tratamentul chlamidiei. Medicamentele își sporesc reciproc efectele terapeutice.
- Longidaza crește eficacitatea Avelox.
- Când luați Amoxiclav simultan (doza de substanță activă este de 500 mg), simptomele pneumoniei dispar într-un timp mai scurt.
Cu alcool
Există un risc mare de intoxicație a organismului din cauza scăderii eficacității efectelor terapeutice ale moxifloxacinei atunci când se consumă alcool.
Producător
Conditii de eliberare din farmacii
Puteți cumpăra produsul de la o farmacie cu prescripție medicală.
Preț
Costul Avelox este de aproximativ 750 de ruble. pentru 5 tablete.
Condiții și termen de valabilitate
Este important să păstrați medicamentul la o temperatură care să nu depășească +15 ° C timp de cel mult 3 ani de la data producției.
Analogii
Există astfel de medicamente sinonime (conțin același ingredient activ): Moxifloxacin, Moxin, Vigamox. Aceste medicamente sunt mai ieftine, dar nu sunt analogi mai puțin eficienți ai Avelox Premium.
Înlocuitorii de medicamente includ alte medicamente din grupa fluorochinolonelor: Tavanic, Moflaxia.
Medicament antibacterian din grupul fluorochinolonelor. Are efect bactericid. Mecanismul de acțiune se datorează inhibării topoizomerazelor bacteriene II și IV, ceea ce duce la perturbarea sintezei ADN-ului celulei microbiene. In vitro, medicamentul este activ împotriva unei game largi de bacterii gram-negative și gram-pozitive, micoplasme, chlamydia, ureaplasmă, legionella și agenți patogeni anaerobi. Eficient împotriva bacteriilor rezistente la antibiotice beta-lactamice și macrolide.
Către Avelox bacterii aerobe gram-pozitive sensibile: Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și macrolide), Streptococcus pyogenes (grupa A), Streptococcus măcinat, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (inclusiv meticicillin-sensophylococcus, Staphylococcus-sensitive), ding sensibil e tulpini la meticilină), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare și neproducătoare de β-lactamaze), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare și neproducătoare de β-lactamaze), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetellale pertussiella, aerobacterial, Enterobacter cloacae , Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; bacterii anaerobe: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (inclusiv Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; precum și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
Moxifloxacină mai putin activ in raport cu Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Mecanismele care conduc la dezvoltarea rezistenței la peniciline, cefalosporine, aminoglicozide, macrolide și tetracicline nu interferează cu activitatea antibacteriană a moxifloxacinei. Nu există rezistență încrucișată între aceste grupuri de medicamente antibacteriene și moxifloxacină. Incidența generală a dezvoltării rezistenței este foarte scăzută (10 -7 -10 -10). Rezistența la moxifloxacină se dezvoltă lent prin mutații multiple.
Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată la chinolone. Cu toate acestea, unele microorganisme gram-pozitive și anaerobe rezistente la alte chinolone sunt sensibile la moxifloxacină.
Indicatii de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii la adulți cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- sinuzită acută;
- pneumonie dobândită în comunitate (inclusiv cele cauzate de tulpini de microorganisme cu rezistență multiplă la antibiotice*);
- exacerbarea bronșitei cronice;
- infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi;
- infecții complicate ale pielii și structurilor subcutanate (inclusiv picior diabetic infectat).
Streptococcus pneumoniae cu rezistență multiplă la antibiotice include tulpini rezistente la penicilină și tulpini rezistente la două sau mai multe antibiotice din grupuri precum penicilinele (cu activitate inhibitorie minimă ≥2 mg/ml), cefalosporine de generația a doua (cefuroximă), macrolide, tetracicline și trimetoprim/sulfametoxazol .
Instructiuni de utilizare si doze
Medicamentul este prescris pe cale orală la 400 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului pentru administrare orală și intravenoasă este determinată de severitatea infecției și de efectul clinic și este:
- la exacerbarea bronșitei cronice- 5 zile;
- la Pneumonie dobândită în comunitate durata totală a terapiei în trepte este de 7-14 zile, mai întâi intravenos, apoi pe cale orală sau 10 zile pe cale orală;
- la sinuzită acută și infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi- 7 zile;
- la infecții complicate ale pielii și țesuturilor subcutanate- durata totală a terapiei în etape Avelox (administrare IV urmată de administrare orală) este de 7-21 de zile.
Comprimatele trebuie luate fără mestecat, cu o cantitate mică de apă, indiferent de mese.
Contraindicatii
- sarcina;
- alăptarea ( alăptarea);
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la moxifloxacină și alte componente ale medicamentului.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie avut în vedere faptul că atunci când se prescrie Aveloxa riscul de convulsii convulsive crește, prin urmare, medicamentul este prescris cu prudență pacienților cu boli ale sistemului nervos central care sunt însoțite de convulsii sau predispun la dezvoltarea lor sau la o scădere a pragului de pregătire convulsivă, precum și atunci când astfel de boli. iar conditiile sunt suspectate.
Din cauza lipsei datelor clinice suficiente, nu se recomandă utilizarea moxifloxacinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
În timpul terapiei cu fluorochinolone, incl. moxifloxacina, în special la vârstnici și la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi, pot apărea tendinite și rupturi de tendon. Dacă apar durere sau semne de inflamație a tendonului, întrerupeți administrarea Aveloxa și descărcați membrul afectat.
Atunci când se utilizează Aveloxa Unii pacienți pot prezenta prelungirea intervalului QT. În acest sens, medicamentul trebuie evitat la pacienții cu prelungire a intervalului QT, hipokaliemie, precum și în timpul tratamentului cu medicamente antiaritmice de clasa I A (chinidină, procainamidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol), deoarece experiența cu moxifloxacină în aceste cazuri. pacientii este limitat. Trebuie prescris cu prudență Avelox împreună cu medicamente care prelungesc intervalul QT (cisapridă, eritromicină, medicamente antipsihotice, antidepresive triciclice), precum și la pacienții cu afecțiuni care predispun la aritmii, cum ar fi bradicardia, ischemia miocardică acută. Gradul de prelungire a intervalului QT poate crește odată cu creșterea concentrației medicamentului, astfel încât doza recomandată nu trebuie depășită. Prelungirea intervalului QT este asociată cu un risc crescut de aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă. Niciunul dintre cei 8000 de pacienți tratați cu moxifloxacină nu a prezentat evenimente cardiovasculare sau decese legate de prelungirea intervalului QT. Cu toate acestea, la pacienții cu afecțiuni care predispun la aritmii, riscul de a dezvolta aritmii ventriculare poate fi crescut atunci când se utilizează moxifloxacină.
Utilizarea antibioticelor este asociată cu riscul de a dezvolta colită pseudomembranoasă. Acest lucru trebuie reținut dacă apar simptome în timpul tratamentului. Avelox diaree severă. În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt și tratamentul adecvat trebuie prescris imediat.
Există riscul de a dezvolta reacții de hipersensibilitate și reacții anafilactice în timpul utilizării inițiale a medicamentului; astfel de cazuri trebuie raportate imediat medicului. Foarte rar, o reacție anafilactică poate evolua spre șoc anafilactic. În astfel de cazuri, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului și să luați măsuri de resuscitare adecvate (inclusiv anti-șoc).
La utilizarea chinolonelor se observă reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, atunci când se efectuează studii preclinice și clinice, precum și atunci când se utilizează Aveloxa În practica clinică, nu au fost observate reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, pacienții ar trebui să evite lumina directă a soarelui și radiațiile UV în timp ce iau medicamentul.
Pacienții din diferite grupuri etnice nu necesită ajustarea dozei.
Avelox, instrucțiunile îl descriu ca un medicament cu o gamă terapeutică largă, care are proprietăți bactericide și antibacteriene.
Acest produs medical este de la producătorul Bayer, al cărui ingredient activ principal este moxifloxacina, care este sensibilă la o varietate de microorganisme gram-pozitive și gram-negative care pătrund în corpul uman.
În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu Avelox, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Avelox pot fi citite în comentarii.
Compoziție și formă de eliberare
Avelox este disponibil sub formă de comprimate filmate și soluție perfuzabilă.
- Un comprimat conține clorhidrat de moxifloxacină - 436,8 mg + excipienți (celuloză microcristalină, stearat de magneziu, oxid galben de fier, dioxid de titan, oxid de fier roșu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, macrogol 4000).
Grupa clinică și farmacologică: medicament antibacterian din grupa fluorochinolonelor.
Indicatii de utilizare
Indicațiile pentru utilizarea Avelox sunt următoarele boli și condiții:
- Sinuzita acuta.
- Exacerbarea bronșitei cronice.
- Infecții necomplicate ale structurilor subcutanate și ale pielii.
- Infecții complicate ale structurilor subcutanate și ale pielii (inclusiv piciorul diabetic infectat).
- Infecții intraabdominale și polimicrobiene complicate (inclusiv abcese intraperitoneale).
- Procese inflamatorii necomplicate în organele pelvine (inclusiv endometrită și salpingită).
- Pneumonie dobândită în comunitate cauzată de tulpini de microorganisme rezistente la antibiotice.
efect farmacologic
Conform instrucțiunilor, Avelox este un medicament antibacterian aparținând grupului de fluorochinolone și având un spectru larg de acțiune. Substanța activă a medicamentului este activă împotriva:
- bacterii gram-pozitive;
- bacterii gram-negative;
- Microorganisme anaerobe;
- bacterii rezistente la acizi;
- Bacteriile de forme atipice.
Proprietățile bactericide ale medicamentului se datorează inhibării activității enzimatice a topoizomerazelor bacteriene II și IV, care sunt responsabile de auto-reproducere, reparare (capacitatea celulelor de a corecta daune chimice și rupturi în moleculele de ADN) și transcripția ADN (transfer). a informaţiei genetice de la ADN la ARN). Pentru a distruge celulele microbiene, este necesar să se întrerupă biosinteza ADN-ului lor.
Instructiuni de folosire
Conform instrucțiunilor de utilizare, Avelox este prescris adulților la o doză de 400 mg o dată pe zi. Comprimatele trebuie luate fără mestecat, cu multă apă, indiferent de mese. Nu depășiți doza recomandată.
Durata medie a tratamentului:
- Infecții complicate ale țesuturilor moi – 7-21 zile;
- Infecții abdominale 5-14 zile;
- Bronșita cronică în perioada de exacerbare – 5 zile;
- Pneumonie comunitară (parenteral + antibiotic oral) – 7-14 zile.
Durata maximă a tratamentului cu Avelox poate ajunge la 21 de zile.
Contraindicatii
Medicamentul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
- cu hipokaliemie;
- cu bradicardie;
- aritmii;
- cu intoleranță la lactoză;
- în prezența unor boli hepatice grave;
- copii sub 18 ani, din cauza cercetărilor insuficiente;
- dacă sunteți alergic la componentele produsului sau la antibioticele din această serie;
- în timpul sarcinii și alăptării;
- insuficiență cardiacă (funcționarea afectată a ventriculului drept);
- pentru bolile cardiace congenitale sau dobândite, însoțite de prelungirea intervalului QT.
Utilizați cu prudență:
- pentru ischemia miocardică acută;
- ciroza;
- pentru psihoze, alte boli psihice, boli ale sistemului nervos central;
- atunci când sunt combinate cu medicamente care afectează activitatea inimii.
Efecte secundare
Instrucțiunile pentru Avelox indică următoarele posibile consecințe negative:
- Mâncărime, erupții cutanate;
- stare generală de rău, umflare;
- Hiperglicemie, hiperlipidemie, hiperuricemie;
- Greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, stomatită, diaree;
- Dureri de spate, dureri musculare și articulare, tenosinovită, ruptură de tendon;
- Frecvență cardiacă crescută, dureri în piept, palpitații, creștere tensiune arteriala;
- Amețeli, tulburări de somn, senzații de depresie, anxietate, confuzie, slăbiciune generală.
Sa stabilit experimental că administrarea medicamentului în doze de 1200 mg și mai mari o dată timp de 10 zile nu a fost însoțită de semne clinice de intoxicație.
Analogii lui Avelox
Analogi structurali ai substanței active:
- Vigamox;
- Moximac;
- Moxin;
- Moxifloxacină;
- Moxifur;
- Plevilox.
În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii îl prescriu, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care l-au folosit deja pot fi citite în comentarii.
