Preparat medicinal Fraxiparină: forme de eliberare și preț. Fraxiparina - indicații pentru utilizarea injecțiilor, recenzii Recenzii de Fraxiparine

Citește-ne și fii sănătos! Condiții de utilizare despre feedback-ul portalului

Doctori
Boli
- Infecții intestinale (4)
- infectioase si boli parazitare (20)
- Infecții cu transmitere sexuală (6)
- Infecții virale ale SNC (2)
- Leziuni virale ale pielii (5)
- Micoze (9)
- Helmintiaza (3)
- Neoplasme maligne (8)
- Neoplasme benigne (4)
- Boli ale sângelui și ale organelor care formează sânge (3)
- Boli glanda tiroida (5)
- Boli Sistemul endocrin (12)
- Malnutriție (1)
- Tulburări mentale (25)
- Boli inflamatorii ale sistemului nervos central (2)
- Boli ale sistemului nervos (17)
- Tulburări de mișcare (4)
- Boli oculare (15)
- boli ale urechii (3)
- Boli ale sistemului circulator (8)
- boli de inima (4)
- Boli ale arterelor, arteriolelor și capilarelor (7)
- Boli ale venelor, vaselor și limfei. noduri (6)
- Boli respiratorii (17)
- Boli ale gurii și maxilarelor (13)
- Boli ale sistemului digestiv (25)
- Boli hepatice (1)
- Boli ale vezicii biliare (5)
- Boli de piele (27)
- Boli ale sistemului musculo-scheletic (29)
- Boli sistemul genito-urinar (9)
- Boli ale organelor genitale masculine (8)
- Boli ale sanilor (3)
- Boli ale organelor genitale feminine (26)
- Sarcina și nașterea (5)
- Boli ale fătului și ale nou-născutului (3)
- Anomalii congenitale (malformații) (10)
- Rănire și otrăvire (8)
Simptome
- Amnezie (pierderea memoriei)
- mâncărime anale
- Apatie
- Afazie
- Afonie
- Acetonă în urină
- Beli (scurgere din vagin)
- Înveliș alb pe limbă
- Durere în ochi
- dureri de genunchi
- Durere în hipocondrul stâng
- Durere în coccis
- Durere în timpul actului sexual
- Balonare
- vezicule
- Amigdale inflamate
- Secreția din glandele mamare
- Deversare cu miros de pește
- letargie
- halucinații
- pustule cutanate (pustule)
- Ameţeală
- Amărăciune în gură
- Depigmentarea pielii
- disartrie
- Dispepsie (indigestie)
- Displazie
- Disfagie (tulburare de deglutitie)
- Disfonie
- Disforie
- Sete
- piele galbenă
- scurgeri galbene la femei
- LISTA COMPLETĂ DE SIMPTOME>
Medicamente
- Antibiotice (211)
- Antiseptice (122)
- Suplimente alimentare (210)
- Vitamine (192)
- Ginecologic (183)
- hormonal (156)
- Dermatologic (258)
- diabetic (46)
- Pentru ochi (124)
- Pentru sânge (77)
- Pentru sistemul nervos (385)
- Pentru ficat (69)
- Pentru a crește potența (24)
- oral (68)
- Slăbire (40)
- Pentru îmbinări (161)
- Pentru urechi (14)
- Altele (308)
- Gastrointestinal (314)
- Cardiologie (149)
- Contraceptive (48)
- Diuretice (32)
- Calmante (280)
- Pentru alergii (102)
- tuse (137)
- De la o raceala (91)
- Creșterea imunității (123)
- Antiviral (114)
- Antifungice (126)
- Antimicrobian (144)
- Anticancer (65)
- Antiparazitare (49)
- rece (90)
- Cardiovasculare (351)
- Urologic (89)
- SUBSTANȚE ACTIVE
Director
- Alergologie (4)
- Analize și diagnosticare (6)
- Sarcina (25)
- Vitamine (15)
- Obiceiuri proaste (4)
- Gerontologie (Îmbătrânire) (4)
- Dermatologie (3)
- Copii (15)
- Alte articole (22)
- Sănătatea femeii (4)
- Infecție (1)
- Contraceptie (11)
- Cosmetologie (23)
- Medicina traditionala (17)
- Prezentare generală a bolilor (27)
- Recenzii de medicamente (34)
- Ortopedie și Traumatologie (4)
- Mâncare (36)
- Chirurgie plastica (8)
- Proceduri și operațiuni (23)
- Psihologie (10)
- Nașterea și perioada postpartum (35)
- Sexologie (9)
- Stomatologie (9)
- Ierburi și alimente (13)
- Trichologie (7)
Glosar de termeni
- [A] Abasia.. Acidoza (114)
- [B] Bazofile.. Bulimie (9)
- [B] Vasectomie.. Avort spontan (13)
- [G] Halucinogene.. Tratament cu noroi (49)
- [D] Darsonvalizare.. Dopamină (8)
- [E] Eunoscopie (1)
- [F] Glande.. Grăsimi (6)
- [Z] Substitutiv terapie hormonală (1)
- [I] Test cu ac Comă artificială (16)
- [C] Cavern.. Cumarin (19)

medicalmed.ru

Fraxiparină:: Instrucțiuni:: Preț:: Descrierea medicamentului

Fraxiparina (Nadroparina de calciu) Producator: Glaxo Smiith Kline (Belgia)

Disponibil UAH.

Formulare de eliberare:

Cumpărați Aceste produse se află pe site-ul rețelei de farmacii „Thetis” Ingredient activ: nadroparină de calciu; 1 ml soluție injectabilă conține 9500 UI anti-Xa nadroparină de calciu; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile Nadroparină calcică ( substanta activa Fraxiparina) este o heparină cu greutate moleculară mică obţinută din heparină standard prin depolimerizare în conditii speciale. Medicamentul se caracterizează printr-o activitate pronunțată împotriva factorului de coagulare a sângelui Xa și o activitate slabă împotriva factorului Pa. Activitatea Angi-Xa (adică antiplachetă / prevenirea aderenței / activitate trombocitară) a medicamentului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, medicamentul are activitate antitrombotică (previne formarea unui cheag de sânge), are un efect rapid și de lungă durată.Utilizarea Fraxiparinei este recomandată pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea cheaguri de sângeîn vene) după intervenții chirurgicale, atât în chirurgie generală, cât și ortopedică; la pacienții neoperatori cu risc crescut de a dezvolta complicații tromboembolice (acute insuficiență respiratorieși/sau infectie respiratorie, insuficienta cardiaca acuta), la pacientii care sunt tratati in sectiile de terapie intensiva; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; pe ECG.Fraxiparina este destinata administrarii subcutanate si intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Odată cu introducerea Fraxiparinei, aceasta nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice Chirurgie generală. Doza uzuală recomandată este de 0,3 ml de Fraxiparină o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 7 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Prima doză se administrează cu 2 până la 4 ore înainte de operație.chirurgie ortopedică. Doza inițială de Fraxiparină se administrează cu 12 ore înainte de operație și cu 12 ore după aceasta. Utilizarea medicamentului este continuată timp de cel puțin 10 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Tratamentul complicaţiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) de obicei timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Dozele de medicament sunt selectate individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este de obicei administrată ca o singură injecție în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, se recomandă jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.Se recomandă utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină se administrează intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, iar apoi aceeași doză subcutanat la fiecare 12 ore.Dozele recomandate de Fraxiparină sunt indicate în tabelul de mai jos:

La utilizarea Fraxiparinei, pot fi observate reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli durerosi denși la locurile de injectare, care dispar de obicei după câteva zile. Cu roșeață și formare a pielii întărire dureroasă la locul injectării, utilizarea Fraxiparinei trebuie întreruptă imediat și trebuie consultat un medic. ÎN cazuri individuale Pot să apară trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibilă după întreruperea tratamentului). Dacă apar reacții neobișnuite, asigurați-vă că vă consultați cu medicul dumneavoastră despre posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.Fraxiparina nu este recomandată pentru utilizare în următoarele cazuri: dacă sunteți alergic la nadroparină de calciu; dacă utilizarea nadroparinei de calciu în trecut a dezvoltat trombocitopenie; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; la ulcer peptic stomac sau duoden în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; cu endocardită infecțioasă acută.Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil. Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată În timpul tratamentului cu Fraxiparine, nu trebuie să luați alte medicamente (inclusiv cele disponibile fără prescripție medicală) fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. Utilizarea concomitentă a Fraxiparinei cu aspirină (cu excepția tratamentului anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q) și alți salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene fără consultarea prealabilă a medicului nu este recomandată. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sau dextransi.În cazul unei supradoze de medicament, apar sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită reducerea vițelor de vie sau creșterea intervalului dintre administrarea medicamentului. Cu sângerări semnificative, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml sulfat de protamină neutralizează aproximativ 0,1 ml Fraxiparină 1 seringă preumplută într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton. Soluțiile injectabile în seringi preumplute conțin: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la temperatura camerei (până la 30°C), departe de dispozitivele de încălzire. Condiții de eliberare din farmacii - pe bază de rețetă.Nadroparin calciu (Nadropariri calciu) Vezi și lista analogilor medicamentului Fraxiparin. Tratamentul cu Fraxiparină trebuie efectuat sub supraveghere medicală. Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, de obicei reversibilă, în special la pacienții cu potasiu plasmatic crescut și la pacienții cu risc de creștere a potasiului plasmatic.

Descrierea medicamentului "Fraksiparin" pe această pagină este o versiune simplificată și completată instrucțiuni oficiale prin aplicare. Înainte de a cumpăra sau de a utiliza medicamentul, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră și să citiți adnotarea aprobată de producător.Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Numai un medic poate decide asupra numirii medicamentului, precum și poate determina doza și metodele de utilizare.

www.piluli.kharkov.ua

instrucțiuni de utilizare, analogi, compoziție, indicații

Compus

1 ml de soluție conține elemente fragmentate de heparină glicozaminoglican în cantitate de 25000 U antiXaIC, ceea ce corespunde la 10250 UI antiXa (unități internaționale). Soluție pentru injecții subcutanate: în seringi preumplute cu o singură doză de 0,2 ml, 10 bucăți per ambalaj; în seringi preumplute cu o singură doză de 0,3 ml, 2 și 10 bucăți per pachet; în seringi preumplute cu o doză unică de 0,4 ml, 10 bucăți per pachet: în seringi preumplute (graduate) cu o doză de 0,6 ml sau 0,8 ml, 2 și 10 bucăți per ambalaj; în seringi preumplute - (graduate) cu o doză de 1 ml, 10 bucăți per pachet.

efect farmacologic

Fraxiparina este o heparină cu greutate moleculară mică, obținută din heparină standard prin depolimerizare în condiții speciale. Medicamentul se caracterizează prin activitate pronunțată împotriva factorului Xa și activitate slabă împotriva factorului Ha. Activitatea anti-Xa (adică activitatea antiplachetă) a Fraxiparinei este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (APTT), care distinge Fraxiparina de heparina standard nefracționată. Astfel, Fraxiparina are activitate antitrombotică, are un efect rapid și de lungă durată.

Farmacocinetica

Concentrația maximă este atinsă la 3 ore după administrarea medicamentului. Timpul de înjumătățire este de 3,5 ore.Activitatea anti-Xa apare în decurs de 18 ore de la administrarea medicamentului. Activitatea împotriva factorului Ha este neglijabilă și atinge maximul după aproximativ 3 ore. 98% din medicament este prezent în sânge într-o formă biologic activă.

Indicatii de utilizare

Prevenirea bolii tromboembolice, în special în practica ortopedică și chirurgicală, tratamentul trombozei venoase profunde deja formate. Prevenirea coagulării în circulația extracorporală în timpul hemodializei.

Contraindicații

Hipersensibilitate, endocardită bacteriană acută, trombocitopenie (la persoanele cu test pozitiv agregare in vitro în prezența medicamentului), sângerare (cu excepția DIC), accident vascular cerebral hemoragic, pericardită, vasculită, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, leșin, corioretinopatie, exacerbare a ulcerelor gastrice și duodenale, insuficiență renală/hepatică severă, diabet zaharat sever, leziuni ale SNC, stare după puncția coloanei vertebrale, radioterapie, utilizarea DIU, sarcină, alăptare, perioada postpartum.

Dozaj si administrare

Injecția se efectuează în țesutul subcutanat al abdomenului. Acul este introdus perpendicular în grosimea pliului de piele format între degetul mare și arătător. Pliul trebuie menținut pe toată perioada de inserție. 1 unitate (V) de antiXa fraxiparină corespunde la 0,41 unități internaționale (VI) de antiXa;

Tratament preventiv boala tromboembolica. Chirurgie generală: Profilaxia se bazează pe o singură doză zilnică de Fraxiparină 0,3 ml. Se administrează o doză de 0,3 ml cu 2-4 ore înainte de începerea operației chirurgicale. Durata totală a tratamentului este de cel puțin 7 zile. Se recomandă efectuarea profilaxiei pe toată perioada de risc, până la restabilirea completă a activității motorii a pacientului. Chirurgie ortopedică: doza de medicament este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului. Medicamentul se administrează 1 dată pe zi pe zi în următoarele doze: Pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg: în perioada preoperatorie și în decurs de 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,2 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,3 ml. Pacienți cu greutatea de la 51 la 70 kg: în perioada preoperatorie și în decurs de 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,3 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,4 ml. Pacienți cu o greutate de la 71 la 95 kg: în perioada preoperatorie și în decurs de 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,4 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,6 ml. Cursul este de minim 10 zile.

Utilizare terapeutică: Prevenirea coagulării în timpul hemodializei: la pacienții fără risc de sângerare și cu o ședință care nu depășește 4 ore, la începutul ședinței, se introduce o singură doză în linia arterială: - Pacienți cu greutatea mai mică de 50 kg: 0,3 ml - Pacienți cu greutatea de la 51 la 70 kg: 0,4 ml - Pentru pacienții cu greutatea peste 71 kg: 0,6 ml Dacă este necesar, doza va fi ajustată mai precis în funcție de fiecare caz în parte și de condițiile tehnice ale dializei. La pacienții cu risc hemoragic, va fi posibilă efectuarea unei ședințe de dializă folosind doze reduse la jumătate. Fraxiparina înlocuiește terapia tradițională cu heparină în așteptarea rezultatelor flebografiei. Introducerea Fraxiparinei se efectuează la fiecare 12 ore timp de 10 zile. Doza de medicament depinde de greutatea corporală a pacientului: cu o greutate corporală de 45 kg-0,4 ml; 55 kg-0,5 ml; 70 kg-0,6 ml; 80 kg-0,7 ml; 90 kg-0,8 ml; 100 kg și mai mult - 0,9 ml.

Efect secundar

Hemoragii, reacții alergice; rar - trombocitopenie, hematoame mici și necroză cutanată la locul injectării.

Supradozaj

Simptome: sângerare crescută. Tratament: este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat sau clorhidrat de protamină (0,6 ml de protamina neutralizează aproximativ 0,1 ml de Fraxiparină).

Interacțiunea cu alte medicamente

Fraxiparina poate potența acțiunea următoarelor medicamente medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; acid acetilsalicilic și preparate care îl conțin; agenți antiplachetari, dextran, anticoagulante cu acțiune indirectă.

Caracteristicile aplicației

În cazul necrozei cutanate la locul injectării, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt imediat. Se recomandă precauție specială în caz de insuficiență renală sau hepatică, antecedente de ulcer gastric sau orice altă leziune organică care poate sângera sau boala vasculara retină și coroidă. Este necesar înainte de începerea tratamentului și apoi de 2 ori pe săptămână să faceți exerciții fizice analiza cantitativa trombocite.

Formular de eliberare

Soluție subcutanată 9500 UI anti-Xa/ml în flacoane cu doze multiple.

5 ml sau 15 ml de soluție într-un flacon de sticlă incoloră de tip I, sigilat cu un dop din cauciuc clorobutil, sertizat cu un capac de aluminiu care se poate sparge cu un capac de protecție din plastic.

10 sticle împreună cu instrucțiuni de uz medical sunt puse într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La temperaturi sub 30 °C. Nu înghețați.

Flaconul deschis trebuie păstrat la o temperatură mai mică.A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate a medicamentului după deschiderea flaconului este de 28 de zile.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Analogi de fraxiparină, sinonime și medicamente ale grupului

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dvs. Este necesar să consultați un medic și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

apteka.103.by

Nume: Fraxiparina

Indicații de utilizare: Utilizarea Fraxiparinei este recomandată pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vene) după intervenții chirurgicale, atât în chirurgie generală, cât și ortopedică; la pacienții neoperatori cu risc crescut de a dezvolta complicații tromboembolice (insuficiență respiratorie acută și/sau infecție respiratorie, insuficiență cardiacă acută), la pacienții care sunt tratați în secțiile de terapie intensivă; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.

Actiune farmacologica: Nadroparina de calciu (ingredientul activ al Fraxiparinei) este o heparina cu greutate moleculara mica obtinuta din heparina standard prin depolimerizare in conditii speciale.Medicamentul se caracterizeaza prin activitate pronuntata impotriva factorului Xa de coagulare a sangelui si activitate slaba impotriva factorului Pa. Activitatea Angi-Xa (adică, antiplachetă/anti-plachetă/activitate) a produsului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, produsul are activitate antitrombotică (previne formarea unui cheag de sânge), are un efect rapid și de lungă durată.

Calea de administrare și dozajul Fraxiparinei: Fraxiparina este destinată administrării subcutanate și intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Când se administrează Fraxiparină, aceasta nu trebuie amestecată cu alte produse.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice Chirurgie generală. Doza uzuală recomandată este de 0,3 ml de Fraxiparină o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 7 zile. În orice caz, prevenirea trebuie efectuată în perioada de risc. Prima doză se administrează cu 2 până la 4 ore înainte de operație.chirurgie ortopedică. Doza inițială de Fraxiparină se administrează cu 12 ore înainte de operație și 12 ore mai târziu. Utilizarea produsului se continuă timp de cel puțin 10 zile. În orice caz, prevenirea trebuie efectuată în perioada de risc. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Pacienți nechirurgical din secțiile de terapie intensivă

Tratamentul complicaţiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (după 12 ore) de obicei timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Dozele de produs sunt selectate individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este de obicei administrată ca o singură injecție în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, se recomandă jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.Se recomandă utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină se administrează intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, iar apoi aceeași doză subcutanat 12 ore mai târziu.Dozele recomandate de Fraxiparină sunt indicate în tabelul de mai jos:

Contraindicatii ale fraxiparinei: Fraxiparina nu este recomandata pentru utilizare in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic la nadroparina calcica; dacă trombocitopenia s-a dezvoltat în trecut la utilizarea nadroparinei calcice; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; cu ulcer peptic al stomacului sau 12 ulcer duodenal în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; în endocardita infecţioasă acută.

Reacții adverse ale Fraxiparinei: La utilizarea Fraxiparinei, pot fi observate reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli durerosi densi la locurile de injectare, care de obicei dispar după câteva zile. înroșirea pielii și formarea de indurație dureroasă la locul injectării produsului, utilizarea Fraxiparinei trebuie întreruptă imediat și solicitați sfatul medicului.În unele cazuri, pot apărea trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibile după întreruperea tratamentului). apar reacții neobișnuite, asigurați-vă că vă consultați medicul cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a produsului.

Sarcina: Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată.

Supradozaj: În cazul unui supradozaj al produsului, apar sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită coborârea viței de vie sau creșterea intervalului dintre introducerea produsului. Cu sângerări semnificative, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină se neutralizează în termen de 0,1 ml de Fraxiparină.

Utilizarea cu alte medicamente: În timpul tratamentului cu Fraxiparine, nu trebuie luate alte medicamente (inclusiv cele disponibile fără prescripție medicală) fără consultarea prealabilă a medicului.Nu este recomandată utilizarea simultană a Fraxiparinei cu aspirină (cu excepția tratamentului instabil). angină pectorală și infarct miocardic fără undă Q) și alți salicilați, produse antiinflamatoare nesteroidiene fără consultarea prealabilă a medicului dvs. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anticoagulante orale glucocorticosteroizi sau dextransi.

Forma de eliberare: 1 seringă preumplută într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton Soluțiile injectabile în seringi preumplute conțin:

Conditii de pastrare: A se pastra la indemana copiilor, la temperatura camerei (pana la 30°C), departe de aparatele de incalzire.Conditii de eliberare din farmacii - pe baza de reteta.

Sinonime: Nadroparin calcium (Nadropariri calcium)

Compoziția fraxiparinei: Ingredient activ: nadroparină de calciu; 1 ml soluție injectabilă conține 9500 UI nadroparină de calciu anti-Xa; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

În plus: Fraxiparina nu trebuie utilizată intramuscular. Tratamentul cu Fraxiparina trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, de obicei reversibila, in special la pacientii cu concentratii plasmatice crescute de potasiu si la pacientii cu risc de crestere a concentratiilor plasmatice de potasiu.

Atenție! Înainte de a utiliza medicamentul "Fraxiparina", trebuie să consultați un medic. Instrucțiunile sunt furnizate numai pentru familiarizarea cu "Fraxiparina".

Afilierea la grup:

medprep.info

Fraxiparină Soluție injectabilă (seringi): instrucțiuni, descriere PharmPrice

Instructiuni de uz medical

medicament

Nume comercial

internaţional nume generic

Nadroparină de calciu

Forma de dozare

Soluție injectabilă, 3800 UI anti-Xa / 0,4 ml nr. 10

1 seringa contine

substanță activă - nadroparină de calciu 3800 UI anti-Xa,

excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat la pH 5-7,5, apă pentru preparate injectabile până la 0,4 ml

Descriere

Soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis

Grupa farmacoterapeutică

Anticoagulante. Anticoagulante directe (heparină și derivații săi). Nadroparină.

Cod ATX B01AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale nadroparinei se bazează pe activitatea biologică, adică pe modificarea activității factorului anti-Xa.

Nivelul maxim al activității anti-Xa (Cmax) este atins la 3-4 ore după injectarea subcutanată de 2 ori pe zi, când se utilizează Fraxiparină 1 dată pe zi - după 4-6 ore. Biodisponibilitatea este aproape completă (aproximativ 88%).

După administrarea intravenoasă, nivelul maxim al activității anti-Xa în plasmă este atins în 10 minute, iar timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 2 ore. Metabolismul are loc în principal la nivelul ficatului (desulfatare, depolimerizare). Este excretat în principal prin rinichi.

Activitatea anti-Xa persistă timp de 18 ore după administrarea medicamentului.

Grupuri speciale pacientii

In conexiune cu posibilă reducere funcția renală, la pacienții vârstnici, excreția nadroparinei încetinește. Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se evalueze funcția renală și să se ajusteze doza prescrisă în consecință.

Pacienți cu insuficiență renală

ÎN cercetare clinica farmacocinetica nadroparinei la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală, s-a găsit o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. La pacientii cu grad mediu insuficiența renală (clearance-ul creatininei 36-43 ml/min), ASC și T1 \ 2 au crescut cu 52, respectiv 39%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 63%. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10-20 ml/min), ASC și T1/2 au crescut cu 95, respectiv 112%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 50%. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 3-6 ml/min sau în hemodializă, ASC și T1/2 au crescut cu 62, respectiv 65%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 67%.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului este nadroparina de calciu - heparină cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizarea heparinei standard în condiții speciale. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4300 daltoni. Fraxiparina expune asemănare mare cu proteina plasmatica antitrombina. Aceasta duce la o suprimare accelerată a factorului Xa, care stimulează potențialul antitrombotic ridicat al Fraxiparinei.

Alte mecanisme pentru creșterea activității antitrombotice includ stimularea unui inhibitor factor tisular, activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasmogenic tisular din celulele endoteliale și modificarea parametrilor hemoreologici (scăderea vâscozității sângelui și creșterea numărului de trombocite, variabilitatea membranei granulocitelor).

Medicamentul se caracterizează printr-o activitate mai pronunțată a factorului anti-Xa în comparație cu activitatea factorului anti-IIa. Relația dintre cele două activități pentru Fraxiparină este în intervalul 2,5-4. Are acțiune antitrombotică atât imediată, cât și prelungită.

În comparație cu heparinele nefracționale, Fraxiparina are un efect mai mic asupra funcției trombocitelor și agregării și un efect redus asupra hemostazei generale.

Indicatii de utilizare

prevenirea complicațiilor tromboembolice (asociate cu chirurgia generală sau ortopedică, la pacienții nechirurgical - cu insuficiență respiratorie acută, infecție respiratorie și/sau insuficiență cardiacă acută într-o unitate de terapie intensivă)

prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei

tratamentul tromboembolismului

tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Dozaj si administrare

Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului

Pentru administrare subcutanată. A nu se utiliza intramuscular.

1. Spălați-vă mâinile cu săpun și uscați-le cu un prosop.

Stați sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă. Fraxiparina se injectează subcutanat în abdomen la 1,5-2 cm sub buric. Selectați zona din stânga sau din dreapta așa cum se arată în imagine. Alternativ, medicamentul poate fi injectat în coapsă.

2. Ștergeți locul de inserare prevăzut cu un tampon cu alcool.

3. Scoateți capacul de protecție de pe ac. Dacă cantitatea de soluție din seringă depășește doza recomandată de medicul dumneavoastră, aruncați excesul. Apăsați ușor pe pistonul seringii pentru a aduce cantitatea de soluție la nivelul recomandat de medicul dumneavoastră. Evitați contactul acului cu alte suprafețe până în momentul introducerii. O cantitate mică de bule în soluție este normală și nu trebuie îndepărtată.

4.Apucați ușor pielea în pliul dintre cele mari și degetele aratatoare.

5. Acul trebuie introdus perpendicular, nu în unghi, în pliul ciupit al pielii, care trebuie ținut între degetul mare și arătător pe toată perioada de inserție.

6. Introduceți întreaga cantitate de soluție care se află în seringă.

Scoateți acul din locul de inserție. Locul de injectare nu trebuie frecat.

7. Din motive de siguranță, puneți un capac de protecție pe ac după injectare. Aruncați seringa folosită conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Fraxiparina nu trebuie utilizată în mod interschimbabil cu alte heparine cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului.

Pe parcursul întregului tratament este necesar să se monitorizeze numărul de trombocite.

Prevenirea tulburărilor tromboembolice

Chirurgie generala

ÎN Chirurgie generala se injectează subcutanat o doză de Fraxiparină 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de operație, iar apoi, în următoarele zile, 1 dată pe zi. Durata totală a tratamentului este de cel puțin 7 zile. Se recomandă efectuarea profilaxiei pe toată perioada de risc.

Ortopedie

În practica ortopedică, doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului și administrată subcutanat conform Tabelului 1. Prima doză se administrează cu 12 ore înainte de începerea operației, a doua - la 12 ore după operație. Medicamentul se administrează o dată pe zi, durata minimă a tratamentului este de 10 zile.

tabelul 1

Pacienții cu risc tromboembolic ridicat în secția de terapie intensivă (insuficiență respiratorie acută, infecție respiratorie, insuficiență cardiacă acută) continuă tratamentul pe toată perioada de risc de tromboembolism. Doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform tabelului 2.

masa 2

Tratamentul tulburărilor tromboembolice

În tratamentul complicațiilor tromboembolice, terapia anticoagulantă orală, în absența contraindicațiilor, trebuie începută cât mai curând posibil.

Fraxiparina se administrează subcutanat la fiecare 12 ore.

Doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform tabelului 3.

Tabelul 3

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Fraxiparina se administrează de obicei într-o singură doză într-un sistem de perfuzie intra-arterială la începutul fiecărei proceduri.

Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, dozele inițiale sunt determinate în funcție de greutatea corporală a pacientului, în conformitate cu Tabelul 4.

Tabelul 4

Pacienții cu risc crescut de sângerare trebuie să primească jumătate din doză. O doză suplimentară, mai mică, poate fi administrată în timpul dializei care durează mai mult de 4 ore. Doza pentru dializă succesivă trebuie ajustată în funcție de efectul observat. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în timpul fiecărei ședințe de dializă pentru semne de sângerare sau coagulare.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore) în asociere cu acid acetilsalicilic(până la 325 mg pe zi). Durata tratamentului este de 6 zile. Doza inițială este determinată la o rată de 86 UI anti-Xa/kg și trebuie administrată sub formă de bolus intravenos. Apoi aceeași doză se administrează subcutanat. Dozele sunt determinate în funcție de greutatea corporală conform tabelului 5.

Tabelul 5

La pacienții vârstnici, doza este ajustată dacă este necesar, cu excepția cazurilor de insuficiență renală.

insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei dacă clearance-ul creatininei este mai mare sau egal cu 50 ml/min. Cu insuficiență renală moderată și severă, este posibilă o creștere a expunerii la nadroparină, ceea ce duce la un risc crescut de tromboembolism și hemoragii. La astfel de pacienți (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau 30 ml / min - 50 ml / min), doza de Fraxiparină trebuie redusă cu 25-33%.

Insuficiență hepatică

Nu s-a făcut nicio cercetare.

Aplicație în pediatrie

Efecte secundare

Sângerare crescută, trombocitopenie ușoară (inclusiv trombocitopenie indusă de heparină), trombocitoză, eozinofilie reversibilă

Reacții alergice, urticarie, erupții cutanate, eritem, inclusiv angioedem, necroză a pielii (la locul injectării), reacții anafilactice

Hiperkaliemie reversibilă

Creșterea temporară a enzimelor hepatice

Hematoame mici, noduli duri sau calcifiere la locul injectării care dispar după câteva zile

Priapism

Hipersensibilitate la latexul conținut în teaca de protecție a acului

Contraindicații

Hipersensibilitate la nadroparină sau excipienți

Trombocitopenie severă asociată cu utilizarea heparinei sau nadroparinei

Hemoragie intraoculară și alte sângerări sau risc crescut de sângerare asociate cu afectarea hemostazei, cu excepția coagulării intravasculare diseminate (DIC) care nu sunt cauzate de heparină

Boli organice cu potențial de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duoden, sângerare cerebrală, anevrism cerebral)

Leziuni cerebrovasculare hemoragice

Endocardită infecțioasă acută

Hipertensiune arterială severă necontrolată

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu excepția timpului de hemodializă

Leziuni și intervenții chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau urechii

Retinopatie, hemoragie corpul vitros ochi

Amenințarea cu avortul

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul Fraxiparina este prescris cu prudență atunci când este utilizat simultan cu anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sistemici și dextrani. Când se prescriu anticoagulante orale pacienților care primesc deja Fraxiparină, Fraxiparina este utilizată până la normalizarea INR.

Odată cu utilizarea simultană a Fraxiparinei cu săruri de potasiu, se dezvoltă diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA, inhibitori de angiotensină II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporină, hiperkaliemie.

Fraxiparina poate spori efectul anticoagulant al următoarelor medicamente: antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic și preparate care îl conțin, agenți antiplachetari, glucocorticosteroizi și, prin urmare, utilizarea lor combinată cu Fraxiparina nu este recomandată. În cazul în care utilizarea acestor combinații nu poate fi evitată, trebuie avută grijă la evaluarea constantă a sistemului de coagulare a sângelui și a stării clinice generale.

Instrucțiuni Speciale

trombocitopenie indusă de heparină

Datorită posibilității de trombocitopenie indusă de heparină, numărul de trombocite trebuie monitorizat pe toată durata tratamentului cu Fraxiparină.

Au fost identificate cazuri rare de trombocitopenie, în unele cazuri grave, care au fost asociate cu tromboză arterială sau venoasă. Diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină trebuie luat în considerare în următoarele condiții:

Trombocitopenie

Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (30-50% față de valoarea inițială)

Tromboză vasculară sau agravarea trombozei existente în timpul tratamentului în curs

DIC

În cazul apariției oricăreia dintre aceste afecțiuni, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt.

Aceste simptome pot fi de natură imuno-alergică și, la prima utilizare a medicamentului, apariția lor este descrisă între 5 și 21 de zile, dar pot apărea mai devreme în cazul trombocitopeniei apărute în timpul utilizării heparinei.

În prezența cazurilor cunoscute de dezvoltare a trombocitopeniei induse de heparină (cu utilizarea de heparine standard sau cu greutate moleculară mică), utilizarea nadroparinei trebuie luată în considerare de către medicul curant. În cazul unei decizii pozitive, numărul și evaluarea numărului de trombocite trebuie monitorizate zilnic pe toată durata tratamentului cu nadroparină. Dacă se dezvoltă trombocitopenie indusă de heparină, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o altă clasă de medicamente antitrombotice. Dacă acest lucru nu este posibil, se poate utiliza o altă heparină cu greutate moleculară mică, dar numărul trombocitelor și evaluarea trebuie monitorizate cel puțin zilnic și administrarea medicamentului trebuie întreruptă cât mai curând posibil, deoarece trombocitopenia a fost raportată cu alte clase de medicamente antitrombotice.

Testele de agregare plachetară in vitro au o valoare limitată în diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină.

Nadroparina trebuie utilizată cu prudență în urmatoarele situatii care pot fi asociate cu un risc crescut de sângerare:

Insuficiență hepatică

Grad sever hipertensiune arteriala

Antecedente de ulcer peptic și alte boli cu risc crescut de sângerare

Tulburări circulatorii în coroidă si retina

perioada postoperatorie dupa interventii chirurgicale pe creier și măduva spinării, ochi

Hiperkaliemie

Heparina poate suprima secreția suprarenală de aldosteron conducând la hiperkaliemie, în special la pacienții cu risc de concentrații plasmatice crescute de potasiu, la pacienții cu Diabet, insuficiență renală cronică, acidoză metabolică anterioară sau atunci când luați medicamente care provoacă hiperkaliemie (de exemplu, inhibitori ECA, antiinflamatoare nesteroidiene).

Riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește odată cu creșterea duratei terapiei, dar este de obicei reversibil.

La pacienții cu risc de hiperkaliemie, concentrațiile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate.

Anestezie rahidiană și epidurală/puncție lombară și utilizarea concomitentă cu alte medicamente

Dacă este necesar să se efectueze anestezie spinală sau epidurală pe fondul utilizării medicamentului Fraxiparine, au existat cazuri rare de hematom intraspinal, până la dezvoltarea paraliziei prelungite. Riscul de apariție a hematomului intraspinal este crescut de utilizarea unui cateter epidural sau de utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot determina hemostaza, cum ar fi antiinflamatoarele nesteroidiene, inhibitorii trombocitelor sau alte anticoagulante, precum și epidurale traumatice, repetate sau puncția coloanei vertebrale.

Astfel, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile utilizării combinate a blocului nervos și a anticoagulantelor în următoarele cazuri:

La pacienții care urmează deja tratament anticoagulant, beneficiul blocului nervos trebuie evaluat în raport cu posibilele riscuri.

La pacienții care planifică o intervenție chirurgicală folosind un bloc nervos, este necesar să se evalueze beneficiile prescrierii anticoagulantelor în raport cu posibilele riscuri.

Dacă este necesară combinarea unei astfel de anestezii cu numirea nadroparinei, trebuie avut în vedere că în cazul anesteziei spinale/epidurale sau puncției lombare, trebuie menținut un interval de cel puțin 12 ore între injectarea Fraxiparinei și introducerea / scoaterea acului sau cateterului în cazul administrării profilactice a acestuia sau 24 de ore în cazul acestuia. prescris în doze terapeutice. Pentru pacienții cu insuficiență renală, trebuie luată în considerare prelungirea intervalului sugerat.

Pacienții au nevoie de o monitorizare neurologică atentă în cazul semnelor și simptomelor de tulburări neurologice și, dacă este necesar, de măsuri medicale urgente.

Salicilati, antiinflamatoare nesteroidiene si inhibitori plachetari

în prevenire sau scopuri medicinale eliminarea tulburărilor tromboembolice și prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei, nu se recomandă utilizarea concomitentă de aspirină, AINS sau inhibitori de trombocite, deoarece aceasta poate crește riscul de sângerare. Atunci când această combinație nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea parametrilor clinici și biologici ai pacientului.

În studiile clinice în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q, Fraxiparina a fost prescrisă în combinație cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi).

insuficiență renală

Nadroparina este excretată în principal prin rinichi, prin urmare, în caz de insuficiență renală, este posibilă o creștere a expunerii la nadroparină și, prin urmare, la astfel de pacienți riscul de sângerare crește, iar medicamentul trebuie utilizat cu prudență.

Cu un clearance al creatininei de 30-50 mg / ml, posibilitatea reducerii dozei de Fraxiparina trebuie luată în considerare de către medicul curant pe baza unei evaluări a riscului dintre posibila sângerare și dezvoltarea tromboembolismului.

Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se monitorizeze funcția rinichilor.

Necroza pielii

În cazuri foarte rare au fost identificate cazuri de necroză cutanată, premisele cărora au fost purpură, infiltrare sau plăci eritematoase dureroase, cu concomitent simptome comune sau fără. Dacă apar aceste simptome, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt imediat.

Teaca acului poate conține latex, ceea ce poate duce la dezvoltarea reactii alergice la pacienții alergici la latex.

Fertilitate

Nu au fost efectuate studii clinice privind efectul nadroparinei asupra fertilităţii.

Sarcina și alăptarea

Datele privind utilizarea nadroparinei în timpul sarcinii și alăptării sunt limitate.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic nu depășește riscul posibil.

Nu există informații despre pătrunderea nadroparinei în lapte matern cu toate acestea, utilizarea Fraxiparinei în timpul hrănirii nu este recomandată.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu există date privind efectul Fraxiparinei asupra capacităţii de a conduce vehicule vehiculeși alte mecanisme.

Supradozaj

Simptome: sângerare. În astfel de cazuri, trebuie să se determine numărul de trombocite și alți parametri de coagulare. Sângerările minore necesită rareori o intervenție specială.

Tratament: este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 1,0 ml de Fraxiparină. Trebuie avut în vedere faptul că este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa a Fraxiparinei. Dacă este necesar, poate fi necesar să se administreze doza calculată în mai multe prize (2-4) pe parcursul zilei.

Formular de eliberare și ambalaj

Se introduc 0,4 ml în seringi de sticlă, gradate, siliconate, cu o capacitate de 1 ml, echipate cu un ac de injectare din oțel inoxidabil atașat la cilindrul seringii și protejate de un capac de cauciuc. 2 seringi preumplute sunt plasate în blistere din PVC acoperite cu o folie de plastic transparentă. 5 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de +30 °C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Franța

Deținătorul certificatului de înregistrare

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

LifeMed LLP

Sf. Popova, 9/57-9, 050040, Almaty, Republica Kazahstan.

Număr de telefon/fax: +7 727 328 41 01

pharmprice.kz

Fraxiparina - instrucțiuni de utilizare, doze, reacții adverse, contraindicații

Tehnica injectării subcutanate

Este de preferat să se injecteze cu pacientul culcat, în țesutul subcutanat al suprafeței anterolaterale sau posterolaterale a abdomenului, alternativ din partea dreaptă și stângă. Este permisă introducerea în coapsă.

Pentru a evita pierderea medicamentului la utilizarea seringilor, bulele de aer nu trebuie îndepărtate înainte de injectare.

Acul trebuie introdus perpendicular, și nu în unghi, în pliul cutanat ciupit, care trebuie ținut între degetul mare și arătător până la sfârșitul injectării soluției. Nu frecați locul injectării după injectare.

Prevenirea tromboembolismului

Chirurgie generala

Doza recomandată de Fraxiparină este de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subcutanat, cu 2-4 ore înainte de operație, apoi Fraxiparina se administrează o dată pe zi. Tratamentul se continuă cel puțin 7 zile și în perioada de risc de tromboză, până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.

Operații ortopedice

Fraxiparina se administrează subcutanat, doza depinde de greutatea corporală a pacientului, fiind indicată în tabelul de mai jos, în doză de 38 UI anti-Xa/kg greutate corporală, care poate fi crescută până la 50% în a 4-a zi postoperatorie. . Doza inițială este prescrisă cu 12 ore înainte de operație, a 2-a doză - la 12 ore după terminarea operației. În plus, Fraxiparina continuă să fie utilizată o dată pe zi în timpul perioadei de risc de tromboză până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu. Durata minimă a terapiei este de 10 zile.

Pacienți cu risc crescut de tromboză, de obicei în secțiile de terapie intensivă (insuficiență respiratorie și/sau infecție tractului respiratorși/sau insuficiență cardiacă)

Fraxiparina se administrează subcutanat, 1 dată pe zi. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos. Fraxiparina este utilizată pe toată perioada de risc de tromboză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este de obicei de 6 zile. În studiile clinice la pacienții cu angină instabilă/infarct miocardic fără undă Q, Fraxiparina a fost administrată în asociere cu aspirină în doză de 325 mg pe zi.

Doza inițială administrată ca o singură injecție intravenoasă în bolus și dozele ulterioare sunt administrate subcutanat. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos, la o rată de 86 anti-Xa UI/kg greutate corporală.

Greutatea corporală a pacientului (kg)	Doza inițială, pentru administrare intravenoasă (bolus)	Injecție subcutanată (la fiecare 12 ore)	Anti-Ha ME

Tratamentul tromboembolismului

În tratamentul tromboembolismului, terapia anticoagulantă orală, în absența contraindicațiilor, trebuie începută cât mai devreme posibil. Terapia cu Fraxiparină nu trebuie întreruptă înainte de a atinge valorile țintă ale indicatorului de timp de protrombină.

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), durata obișnuită a cursului este de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos, la o rată de 86 anti-Xa UI/kg greutate corporală.

Prevenirea coagulării sângelui în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Fraxiparină trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei.

Fraxiparina se administrează o dată în linia arterială a ansei de dializă la începutul fiecărei ședințe. Pentru pacienții care nu prezintă un risc crescut de sângerare, se recomandă următoarele doze inițiale, în funcție de greutatea corporală, suficiente pentru o ședință de dializă de 4 ore:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, ședințele de dializă pot fi efectuate folosind o jumătate de doză de medicament.

Dacă ședința de dializă durează mai mult de 4 ore, se pot administra doze mici suplimentare de Fraxiparină.

La efectuarea ședințelor ulterioare de dializă, doza trebuie selectată în funcție de efectele observate. Pacientul trebuie supravegheat în timpul procedurii de dializă pentru posibile sângerări sau semne de formare de trombi în sistemul de dializă.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția pacienților cu insuficiență renală. Înainte de a începe tratamentul cu Fraxiparină, se recomandă evaluarea funcției renale.

insuficiență renală

Prevenirea tromboembolismului

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei > 30 ml/min și mai puțin de 60 ml/min), reducerea dozei nu este necesară dacă Fraxiparina este utilizată pentru prevenirea trombozei. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza trebuie redusă cu 25%. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza trebuie redusă cu 25%.

Tratamentul tromboembolismului, prevenirea tromboembolismului la pacienții cu risc crescut de tromboză (angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q)

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată cărora li se administrează Fraxiparină pentru tratamentul acestor boli, doza trebuie redusă cu 25%. Fraxiparina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este condus studii speciale pentru acest grup de pacienti.

www.lsgeotar.ru

instrucțiuni de utilizare, descrierea medicamentului și indicații de utilizare.

Nume: Fraxiparina (Nadroparin calciu)

Efecte farmacologice: Nadroparina de calciu (ingredientul activ al Fraxiparinei) este considerată a fi o heparină cu greutate moleculară mică obținută din heparină standard prin depolimerizare în condiții speciale.Medicamentul se caracterizează printr-o activitate pronunțată împotriva factorului de coagulare a sângelui Xa și o activitate slabă împotriva factorul Pa. Activitatea Angi-Xa (adică antiplachetă / prevenirea aderenței / activitate trombocitară) a medicamentului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, medicamentul are activitate antitrombotică (previne formarea unui cheag de sânge), are un efect rapid și de durată.

Fraxiparină - indicații de utilizare:

Utilizarea Fraxiparinei este propusă pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vene) după intervenții chirurgicale, atât în chirurgie generală, cât și ortopedică; la pacienții neoperatori cu risc crescut de a dezvolta complicații tromboembolice (insuficiență respiratorie acută și/sau infecție respiratorie, insuficiență cardiacă acută), la pacienții care sunt tratați în secțiile de terapie intensivă; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.

Fraxiparina - metoda de aplicare:

Fraxiparina este destinată administrării subcutanate și intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Odată cu introducerea Fraxiparinei, este interzisă amestecarea acesteia cu alte medicamente.

Pacienți nechirurgical din secțiile de terapie intensivă

Tratamentul complicațiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) adesea timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Doza de medicament este selectată individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este adesea folosită ca o singură injecție în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Pacienții cu risc crescut de sângerare sunt încurajați să administreze jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.Se propune utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină se administrează intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, iar apoi aceeași doză subcutanat la fiecare 12 ore.Dozele recomandate de Fraxiparină sunt indicate în tabelul de mai jos:

Fraxiparina - efecte secundare:

La utilizarea Fraxiparinei, pot fi observate reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli dureroși denși la locurile de injectare, care adesea dispar după câteva zile. opriți imediat și consultați un medic. sfat.În unele cazuri, pot apărea trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibilă după întreruperea tratamentului).Dacă apar reacții neobișnuite, asigurați-vă că vă consultați medicul cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.

Fraxiparină - contraindicații:

Fraxiparina nu este recomandată pentru utilizare în următoarele cazuri: dacă sunteți alergic la nadroparină calcică; dacă trombocitopenia s-a dezvoltat în trecut la utilizarea nadroparinei calcice; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; cu ulcer peptic al stomacului sau 12 ulcer duodenal în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; în endocardita infecţioasă acută.

Fraxiparina - sarcina:

Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată.

Interacțiuni cu alte medicamente: În timpul tratamentului cu Fraxiparine, nu trebuie luate alte medicamente (inclusiv cele disponibile fără prescripție medicală) fără consultarea prealabilă a medicului.Nu este recomandată utilizarea simultană a Fraxiparinei cu aspirină (cu excepția tratamentului anginei instabile și infarct miocardic fara val Q) si alti salicilati, antiinflamatoare nesteroidiene fara consultarea prealabila a medicului dumneavoastra.Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca luati anticoagulante orale glucocorticosteroizi sau dextransi.

Fraxiparină - supradozaj:

În cazul unei supradoze de medicament, apare sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită reducerea vițelor de vie sau creșterea intervalului dintre administrarea medicamentului. Cu sângerări semnificative, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină vor neutraliza aproximativ 0,1 ml de Fraxiparină.

Fraxiparină - formă de eliberare:

1 seringă preumplută într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton Soluțiile injectabile în seringi preumplute conțin:

Fraxiparina - conditii de pastrare:

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la temperatura camerei (până la 30°C), departe de aparatele de încălzire.Condiții de eliberare din farmacii - pe bază de rețetă.

Fraxiparină - sinonime:

Nadroparină de calciu (Nadropariri de calciu)

Fraxiparină - compoziție:

Ingredient activ: nadroparină de calciu; 1 ml soluție injectabilă conține 9500 UI anti-Xa nadroparină de calciu; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Fraxiparină - în plus:

Fraxiparina nu trebuie utilizată intramuscular. Tratamentul cu Fraxiparine trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, în cea mai mare parte reversibilă, în special la pacienții cu niveluri plasmatice crescute de potasiu și la pacienții cu risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Important! Înainte de a utiliza Fraxiparina, trebuie să consultați medicul dumneavoastră. Acest manual are doar scop informativ.

dxline.com

Fraxiparina este un anticoagulant cu acțiune directă cu efect antitrombotic. Ingredientul activ este nadroparina de calciu.

Principalul ingredient activ este heparina cu greutate moleculară mică (HBPM). Se obține prin depolimerizare din heparină standard și este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4.300 daltoni.

Fraxiparina expune capacitate mare la legarea de proteina plasmatică antitrombina III (AT III). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului Xa, care este motivul potențialului antitrombotic ridicat al nadroparinei.

Nadroparina de calciu se caracterizează printr-o activitate mai mare a factorului anti-Xa în comparație cu factorul anti-IIa sau activitate antitrombotică și are activitate antitrombotică atât imediată, cât și prelungită.

În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a APTT.

Cu tratamentul de curs în perioada de activitate maximă, este posibilă creșterea APTT la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă un efect antitrombotic rezidual.

Indicatii de utilizare

Ce ajută Fraxiparina? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul intervențiilor chirurgicale generale sau ortopedice;
la pacienții cu risc crescut de complicații tromboembolice (insuficiență respiratorie și/sau boli infecțioase ale tractului respirator și/sau insuficiență cardiacă) internați în secția de terapie intensivă; tratamentul complicațiilor tromboembolice;
prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q patologică pe ECG.

Instrucțiuni de utilizare Fraxiparină, dozaj

Atunci când este administrat subcutanat, este de preferat să se administreze medicamentul în poziția dorsală a pacientului, în țesutul s/c al suprafeței anterolaterale sau posterolaterale a abdomenului, alternativ din partea dreaptă și stângă. Este permisă introducerea în coapsă.

Pentru a evita pierderea medicamentului la utilizarea seringilor, bulele de aer nu trebuie îndepărtate înainte de injectare.

Acul trebuie introdus perpendicular, nu într-un unghi, în pliul ciupit de piele format între degetul mare și arătător. Pliul trebuie menținut pe toată perioada administrării medicamentului. Nu frecați locul injectării după injectare.

Pentru prevenirea tromboembolismului în practica chirurgicală generală, doza de Fraxiparină recomandată de instrucțiuni este de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Medicamentul se administrează cu 2-4 ore înainte de operație, apoi - 1 dată pe zi. Tratamentul se continuă cel puțin 7 zile sau pe toată perioada de risc crescut de tromboză, până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.
Pentru prevenirea tromboembolismului în timpul operațiilor ortopedice, Fraxiparina se administrează s/c într-o doză stabilită în funcție de greutatea corporală a pacientului la o rată de 38 anti-Xa UI/kg, care poate fi crescută până la 50% în a 4-a zi postoperatorie. . Doza inițială este prescrisă cu 12 ore înainte de operație, a 2-a doză - la 12 ore după terminarea operației. În plus, Fraxiparina continuă să fie utilizată 1 dată pe zi pe toată perioada de risc crescut de tromboză până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu. Durata minimă a terapiei este de 10 zile.
Pentru pacienții cu risc crescut de tromboză (de obicei în secțiile de terapie intensivă/insuficiență respiratorie și/sau infecție a tractului respirator și/sau insuficiență cardiacă/) Fraxiparina se prescrie s/c 1 dată pe zi la o doză stabilită în funcție de greutatea corporală a pacientului. Se aplica pe toata perioada de risc de tromboza.
În tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, s / c este prescris de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este de obicei de 6 zile. În studiile clinice, la pacienții cu angină instabilă/infarct miocardic fără undă Q, Fraxiparina a fost administrată în asociere cu acid acetilsalicilic în doză de 325 mg/zi. Instrucțiunile de utilizare recomandă ca doza inițială să fie administrată ca o singură injecție intravenoasă în bolus, dozele ulterioare fiind administrate subcutanat. Doza este stabilită în funcție de greutatea corporală la o rată de 86 anti-Xa UI/kg.
În tratamentul tromboembolismului, anticoagulantele orale (în absența contraindicațiilor) trebuie administrate cât mai devreme posibil. Terapia nu este oprită până când nu sunt atinse valorile țintă ale indicatorului de timp de protrombină. Medicamentul este prescris s / c de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), durata obișnuită a cursului este de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului la o rată de 86 anti-Xa UI/kg greutate corporală.

Instrucțiuni Speciale

Nu administrați medicamentul intramuscular!

La pacienții cu risc crescut de sângerare, se poate utiliza jumătate din doza recomandată de medicament.

Dacă ședința de dializă durează mai mult de 4 ore, pot fi introduse doze suplimentare mici de medicament.

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei (cu excepția pacienților cu insuficiență renală). Înainte de a începe tratamentul cu Fraxiparină, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC ≥ 30 ml/min și< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată pentru tratamentul tromboembolismului sau pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu risc crescut de tromboză (cu angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q), doza trebuie redusă cu 25%, în pacienților cu insuficiență renală severă, medicamentul este contraindicat.

Semnele dezvoltării necrozei în zona de injectare a soluției sunt, de obicei, purpură, pete dureroase eritematoase sau infiltrate (inclusiv simptome generale). Dacă apar, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt imediat.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele efecte secundare când se prescrie Fraxiparină:

Sistem hematopoietic: trombocitopenie, eozinofilie, reversibile după întreruperea tratamentului.
Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (reacții cutanate, angioedem).
Sistemul hepatobiliar: creșterea tranzitorie a nivelului de activitate a transaminazelor hepatice.
Sistemul de coagulare a sângelui: sângerare diverse localizari.
Reacții locale: noduli denși, hematom subcutanat sau necroză cutanată la locul injectării. Dezvoltarea necrozei este de obicei precedată de purpură sau de un plasture eritematos dureros sau infiltrat.
Altele: hiperglicemie reversibilă, priapism.

Contraindicații

Fraxiparina este contraindicată în următoarele cazuri:

trombocitopenie (inclusiv în acele cazuri dacă a fost observată mai devreme);
leziune organică organe interne cu un risc crescut de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau colită ulceroasă);
risc crescut de sângerare în diferite condiții;
semne de sângerare incipientă;
hemoragie intracraniană;
lovitură la cap;
intervenții chirurgicale efectuate pe creier;
unele intervenții chirurgicale majore la ochi;
endocardită;
insuficiență renală și hepatică severă;
intoleranță la nadroparină de calciu.

Cu prudență, medicamentul poate fi prescris pentru următoarele boli:

formă ușoară și moderată de insuficiență hepatică și renală;
hipertensiune arterială severă;
ulcer peptic;
risc de sângerare;
tulburări circulatorii la nivelul coroidei sau retinei;
perioada de reabilitare după operații la cap;
perioada de reabilitare după operația oculară;
lipsă de greutate, distrofie (sub 40 kg);
utilizarea concomitentă de medicamente care cresc riscul de sângerare;

Instrucțiuni Speciale

În legătură cu riscul existent de trombocitopenie indusă de heparină pe parcursul întregului curs de tratament cu nadroparină, numărul de trombocite trebuie monitorizat.

Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie severă însoțită de tromboză arterială sau venoasă. Un astfel de diagnostic poate fi asumat în astfel de situații: trombocitopenie; orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (de la 30 la 50% față de valoarea inițială); dinamica negativă a trombozei, pentru care este prescris tratament; apariția trombozei în timpul tratamentului; GHEAŢĂ.

În cazul acestor afecțiuni, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt.

Efectele de mai sus sunt de natură imunoalergică, dacă tratamentul este efectuat pentru prima dată, apar între a 5-a și a 21-a zi de tratament, dar pot apărea mult mai devreme dacă pacientul are antecedente de trombocitopenie asociată tratamentului cu heparină.

Pacienții cu antecedente de trombocitopenie în timpul tratamentului cu heparină (atât standard, cât și cu greutate moleculară mică) pot fi tratați cu nadroparină dacă este necesar. În acest caz, este necesară observarea clinică atentă și determinarea numărului de trombocite zilnic. Dacă apare trombocitopenie, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt imediat.

Dacă trombocitopenia apare în timpul tratamentului cu heparină (atât standard, cât și cu greutate moleculară mică), aceasta trebuie anulată și tratamentul cu altă clasă de medicamente antitrombotice trebuie continuat. Dacă un astfel de medicament nu este disponibil, un alt medicament din grupul heparinei cu greutate moleculară mică poate fi utilizat dacă este necesară utilizarea heparinei.

Numărul de trombocite trebuie monitorizat de cel puțin 1 dată pe zi și tratamentul trebuie întrerupt cât mai curând posibil dacă trombocitopenia inițială persistă după înlocuirea medicamentului.

Testul de agregare plachetară in vitro are o valoare limitată în stabilirea diagnosticului de trombocitopenie indusă de heparină.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj sunt sângerarea, o încălcare a numărului de trombocite și alți parametri ai sistemului de coagulare a sângelui.

În cazul sângerărilor minore, este suficient să reduceți următoarea doză de Fraxiparină sau să întârziați administrarea acesteia. Numirea unei terapii speciale este necesară în cazurile severe.

Sulfatul de protamina are un efect de neutralizare pronunțat asupra efectului anticoagulant al heparinei. La calcularea dozei de antidot, trebuie luat în considerare faptul că este nevoie de 0,6 ml de sulfat de protamină pentru a neutraliza 950 UI de nadroparină anti-Xa.

Este posibil să se reducă doza de antidot dacă a trecut o perioadă lungă de la supradozaj.

interacțiunea medicamentoasă

Medicamentul nu este recomandat a fi administrat concomitent cu alte anticoagulante, deoarece acest lucru crește riscul de sângerare. Din același motiv, medicamentul nu este prescris pacientului simultan cu AINS și acid acetilsalicilic (aspirina).

O atenție deosebită trebuie acordată atunci când se prescrie Fraxiparină unui pacient concomitent cu agenți antiplachetari și antipiretice - interacțiunea medicamentoasă crește riscul de reacții adverse și sângerare.

În timpul tratamentului cu medicamente din grupul glucocorticosteroizilor, trebuie avută grijă atunci când prescrieți, deoarece există un risc ridicat de apariție a reacțiilor adverse severe.

Analogi de fraxiparină, preț în farmacii

Dacă este necesar, Fraxiparina poate fi înlocuită cu un analog conform substanta activa sunt medicamentele:

Fraxiparina Forte,
Atentiv,
Fragmin,
heparină
enoxarină,
Flenox.

Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare a Fraxiparinei, prețul și recenziile medicamentelor acțiune similară nu se aplica. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Preț în farmaciile rusești: Fraxiparină 0,4 ml soluție - de la 278 ruble, 9500 ANTI-HA UI / ml 0,3 ml 10 seringi monodoză - de la 2437 la 2621 ruble, 0,4 ml soluție 10 buc. - de la 2792 la 3127 ruble.

A se pastra la temperaturi de pana la 30 °C, nu se permite congelarea. Perioada de valabilitate - 3 ani. Conditii de eliberare din farmacii - pe baza de reteta.

1 seringă de Fraxiparină poate conține 9500, 7600, 5700, 3800 sau 2850 UI de anti-Xa nadroparină de calciu .

Componente suplimentare: acid clorhidric sau soluție hidroxid de calciu , apa.

Formular de eliberare

Seringile conțin o soluție ușor opalescentă, incoloră, limpede pentru injecții subcutanate.

Două astfel de seringi de unică folosință într-un blister, cinci sau un blister într-un pachet de hârtie.

efect farmacologic

Anticoagulant Și antitrombotice.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Utilizare în comun cu , anticoagulante indirecte, AINS, fibrinolitice sau întărește reciproc efectele drogurilor.

Condiții de vânzare

Pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Nu înghețați.
A se pastra la temperaturi de pana la 30 de grade.
Stai departe de copii.

Cel mai bun înainte de data

Trei ani.

Instrucțiuni Speciale

Fraxiparina nu trebuie administrată intramuscular.

Nu afectează capacitatea de a conduce o mașină.

Analogii

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Analogi de fraxiparină: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmeks, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

copii

Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru prescrierea medicamentului.

Fraxiparină în timpul sarcinii (și alăptării)

Nadroparină de calciu traversează placenta și se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu se recomandă prescrierea injecțiilor cu Fraxiparină în timpul sarcinii și în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor extreme.

Fraxiparină pentru FIV

Este prescris pentru a îmbunătăți proprietățile reologice ale sângelui, deoarece utilizarea hormonilor provoacă efectul opus și pentru a facilita implantarea.

Recenzii despre Fraxiparina

Recenziile pacienților despre medicament sunt destul de diferite, dar nu ar trebui să vă bazați pe ei dacă vi se oferă tratament cu Fraxiparină. Valabilitatea numirii medicamentului, eficacitatea acestuia și toate riscurile asociate cu aceasta pot fi evaluate numai de un specialist.

Dispărut recenzii proaste despre Fraxiparina in timpul sarcinii de la cei care au fost tratati. După cum arată practica, medicamentul nu afectează sănătatea copiilor. În rețeta latină, numele remediului sună ca Fraxiparini.

Fraxiparină preț, de unde să cumpăr

În Rusia, prețul Fraxiparinului nr. 10 0,3 ml este de 2177-4020 de ruble (va costa aproximativ aceeași sumă pentru a cumpăra la Moscova). În Ucraina, prețul medicamentului într-o formă similară de eliberare este de 510 grivne. Prețul analogilor, utilizați și în timpul sarcinii, este aproape întotdeauna semnificativ mai mic.

Farmacii de internet din Rusia Rusia
Farmacii de internet din Ucraina Ucraina

ZdravCity

Soluție de fraxiparină pentru seringă s/c 9500 anti-Xa UI/ml 0,6 ml (5700 UI) 10 buc.

Soluție de fraxiparină pentru introducerea s/c. 9500 anti-Xa UI/ml seringă 0,3 ml (2850 UI) 10 buc.Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Soluție de fraxiparină pentru seringă s/c 9500 anti-Xa UI/ml 0,8 ml (7600 UI) 10 buc.Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Fraxiparină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Fraxiparina este un anticoagulant cu acțiune directă.

Forma de eliberare și compoziția

Fraxiparina este disponibilă ca soluție pentru administrare subcutanată (s/c): un lichid limpede sau ușor opalescent, incolor sau galben deschis (în doză de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml sau 1 ml în sticlă de unică folosință). seringi, 2 seringi într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 5 blistere).

1 ml de soluție conține:

substanță activă: nadroparină de calciu - 9500 UI (unitate internațională) anti-Xa;
componente auxiliare: soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat), apă pentru preparate injectabile.

Într-o seringă, conținutul de calciu al nadroparinei depinde de volumul acesteia și corespunde următoarei cantități:

volum 0,3 ml - 2850 UI anti-Xa;
volum 0,4 ml - 3800 UI anti-Xa;
volum 0,6 ml - 5700 UI anti-Xa;
volum 0,8 ml - 7600 UI anti-Xa;
volum 1 ml - 9500 UI anti-Xa.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Fraxiparina este un anticoagulant cu acțiune directă. Ingredientul său activ este nadroparina de calciu. Este o heparină cu greutate moleculară mică, obținută din heparină standard prin depolimerizare. Este un glicozaminoglican, greutatea sa moleculară medie este de 4300 daltoni.

Capacitatea ridicată a nadroparinei de calciu de a se lega de proteina plasmatică sanguină antitrombina III (AT III) determină inhibarea accelerată a factorului de coagulare a sângelui (Xa), determinând manifestarea potențialului său antitrombotic ridicat.

În plus, efectul antitrombotic al nadroparinei se datorează unor mecanisme precum activarea inhibitorului de conversie a factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasminogen tisular din celulele endoteliale și modificarea proprietăților reologice ale sângelui. Modificarea proprietăților sângelui este de a reduce vâscozitatea acestuia, de a crește permeabilitatea membranelor trombocitelor și granulocitelor.

Nadroparina de calciu se caracterizează printr-o activitate mai mare a factorului anti-Xa în comparație cu factorul anti-IIa sau activitate antitrombotică. Are efect antitrombotic atât imediat cât și prelungit.

Nadroparina are un efect redus asupra hemostazei primare.

Dozele profilactice de Fraxiparină nu determină o scădere pronunțată a timpului de tromboplastină parțială activată (APTT). Cu terapia de curs, valoarea APTT poate crește de 1,4 ori în comparație cu indicatorul standard în perioada de activitate maximă a medicamentului. Aceasta este o reflectare a efectului antitrombotic rezidual al nadroparinei calciului.

Farmacocinetica

Determinarea proprietăților farmacocinetice se bazează pe modificări ale activității plasmatice anti-factor Xa.

După administrarea s/c, până la 88% din nadroparină este absorbită, activitatea maximă anti-Xa (Cmax) este atinsă după 3-5 ore. Odată cu pornirea/în introducerea C max are loc în mai puțin de 1/6 oră.

În ficat, este metabolizat într-o măsură mai mare prin depolimerizare și desulfatare.

T 1/2 (timp de înjumătățire) cu administrare intravenoasă este de aproximativ 2 ore, cu s/c - aproximativ 3,5 ore. În același timp, activitatea anti-Xa după administrarea s/c la o doză de 1900 UI de anti-Xa persistă cel puțin 18 ore.

La pacienții vârstnici, ajustarea dozei se face în funcție de deteriorarea fiziologică a funcției renale cauzată de vârstă.

Când se prescrie Fraxiparine pentru tratamentul anginei instabile, infarctului miocardic fără undă Q sau tromboembolism la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată cu clearance al creatininei (CC) de la 30 ml / min până la 60 ml / min, se recomandă doza de medicament. să fie redus cu 25%. La pacienții cu insuficiență renală severă, numirea este contraindicată.

Pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară reducerea dozei de nadroparină, cu insuficiență renală severă, doza trebuie redusă cu 25%.

Administrarea de doze mari de heparină cu greutate moleculară mică în linia arterială a ansei de dializă previne coagularea sângelui în ansa de dializă. În caz de supradozaj, intrarea Fraxiparinei în circulația sistemică poate determina o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.

Indicatii de utilizare

tromboembolism;
angină instabilă;
infarct miocardic fără undă Q;
prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul operatii chirurgicaleși intervenții ortopedice;
prevenirea formării de trombi în secția de terapie intensivă la pacienții cu insuficiență respiratorie și/sau cardiacă acută;
prevenirea coagulării sângelui în timpul unei ședințe de hemodializă.

Contraindicații

trombocitopenie pe fondul utilizării nadroparinei în istorie;
hemoragie intracraniană;
semne de sângerare, risc crescut de sângerare cu încălcarea hemostazei (cu excepția coagulării intravasculare diseminate, care nu este cauzată de heparină);
ulcer acut de stomac și/sau duoden și alte leziuni organice ale organelor predispuse la sângerare;
endocardită septică acută;
intervenții chirurgicale sau leziuni ale ochilor, măduvei spinării sau creierului;
alăptarea;
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la componentele Fraxiparinei.

În plus, utilizarea soluției este contraindicată pentru tratamentul tromboembolismului, anginei pectorale instabile sau infarctului miocardic fără undă Q la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai puțin de 30 ml/min).

Conform instrucțiunilor, Fraxiparina trebuie utilizată cu prudență dacă există antecedente de ulcer peptic sau alte boli cu risc crescut de sângerare, insuficiență hepatică și/sau renală, hipertensiune arterială severă, tulburări circulatorii la nivelul retinei și coroidei, în combinație. cu agenți care cresc riscul de sângerare, utilizarea medicamentului în perioada de după intervenția chirurgicală la cap și măduva spinării sau în ochi, greutatea corporală a pacientului este mai mică de 40 kg, în situațiile în care tratamentul trebuie continuat mai mult de 10 zile, în caz de încălcare a recomandărilor de utilizare, mai ales dacă acestea sunt asociate cu durata și inconsecvența doza cu greutatea corporală a pacientului.

Instrucțiuni de utilizare Fraxiparină: metodă și dozare

Soluția se injectează s/c în țesutul abdomenului (suprafața anterolaterală sau posterolaterală) din partea dreaptă și stângă alternativ. Procedura se efectuează de preferință în poziția orizontală a pacientului. Este permisă introducerea Fraxiparinei în coapsă.

Bulele de aer nu trebuie îndepărtate din seringă înainte de injectare pentru a preveni pierderea medicamentului.

Pentru introducerea Fraxiparinei, este necesar să se formeze un pliu de piele cu degetul mare și arătător și să se țină pe toată perioada de administrare a soluției. Acul este introdus perpendicular (nu în unghi) pe suprafață. După injectare, nu frecați locul injectării.

prevenirea tromboembolismului în timpul intervențiilor chirurgicale: Fraxiparină 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de operație, apoi 1 dată pe zi pe toată perioada de risc crescut de tromboză. Durata cursului este de minim 7 zile;
prevenirea tromboembolismului în timpul operațiilor ortopedice: la o rată de 38 UI de anti-Xa la 1 kg din greutatea pacientului. Prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație, a doua - la 12 ore după aceasta. În plus, injecțiile se fac de 1 dată pe zi pe toată perioada de risc crescut de tromboză și până când pacientul trece la tratament ambulatoriu. În a patra zi după operație, doza poate fi crescută, dar nu mai mult de 50%. Cursul minim de terapie este de 10 zile;
prevenirea trombozei în secția de terapie intensivă la pacienții cu infecții ale tractului respirator, insuficiență respiratorie acută și/sau cardiacă: la o doză de 0,4 ml cu greutatea corporală a pacientului până la 70 kg, 0,6 ml - cu o greutate mai mare de 70 kg . Fraxiparina este prescrisă o dată pe zi. Medicul stabilește individual durata cursului.

În tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angină instabilă, prima doză este administrată intravenos (în / în) sub formă de bolus, dozele ulterioare - s / c cu un interval de 12 ore timp de 6 zile. Este prezentată o combinație de Fraxiparină cu 325 mg de acid acetilsalicilic pe zi. O doză unică pentru administrarea intravenoasă și s/c este determinată la o rată de 86 UI de anti-Xa la 1 kg din greutatea pacientului.

mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80-89 kg: 0,8 ml;
90-99 kg: 0,9 ml;
100 kg și peste: 1 ml.

În tratamentul tromboembolismului, doza recomandată este de 86 UI de anti-Xa la 1 kg greutate corporală, de 2 ori pe zi. Durata cursului este de 10 zile. În absența contraindicațiilor, anticoagulantele orale trebuie începute cât mai devreme posibil. Utilizarea Fraxiparinei este continuată până când este atins timpul țintă de protrombină.

Doza de medicament în tratamentul tromboembolismului trebuie să fie în următoarea concordanță cu greutatea corporală a pacientului:

mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80-89 kg: 0,8 ml;
90 kg și peste: 0,9 ml.

Doza de Fraxiparină pentru prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei în sistemul de circulație extracorporală este stabilită individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Soluția este injectată în linia arterială a ansei de dializă la începutul ședinței o dată.

mai puțin de 50 kg: 0,3 ml;
50-69 kg: 0,4 ml;
70 kg și peste: 0,6 ml.

Pentru pacienții cu risc crescut de sângerare, trebuie utilizată jumătate din doza recomandată, dar suficientă pentru o ședință de dializă.

Dacă durata ședinței este mai mare de 4 ore, este posibilă o administrare suplimentară a unei doze mici de Fraxiparină. Procedura ar trebui să fie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacientului din cauza posibilei forme de tromb în sistemul de dializă sau apariției sângerării.

Luând în considerare efectele observate în timpul primei ședințe de dializă, se poate ajusta doza de medicament pentru următoarele proceduri.

Când Fraxiparina este utilizată pentru prevenirea trombozei la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară reducerea dozei cu CC 30-60 ml / min, cu CC mai mică de 30 ml / min, doza trebuie redusă cu 25%.

Pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile și infarctului miocardic fără val Q la pacienții cu CC 30-60 ml / min, doza este redusă cu 25%; la pacienții cu CC mai mică de 30 ml / min, Fraxiparina nu poate fi prescrisă.

Efecte secundare

din partea sistemului de coagulare a sângelui: foarte des - sângerare de diferite localizări (mai des în prezența altor factori de risc);
din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie; foarte rar - eozinofilie tranzitorie;
din lateral sistem imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de erupții cutanate, edem Quincke;
din sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a activității transaminazelor hepatice (adesea de natură tranzitorie);
reacții locale: foarte des - hematoame mici la locul injectării; foarte rar - necroză a pielii la locul injectării; în unele cazuri, apariția unor noduli denși (heparină care nu încapsulează), care dispar după câteva zile;
altele: foarte rar - priapism, hiperkaliemie reversibilă (mai des la pacienții cu risc).

Supradozaj

Simptome: sângerare, încălcarea numărului de trombocite și alți parametri ai sistemului de coagulare a sângelui.

Tratament: cu sângerări minore, este suficientă reducerea următoarei doze de Fraxiparină sau amânarea administrării acesteia. Numirea unei terapii speciale este necesară în cazurile severe. Sulfatul de protamina are un efect de neutralizare pronunțat asupra efectului anticoagulant al heparinei. La calcularea dozei de antidot, trebuie luat în considerare faptul că este nevoie de 0,6 ml de sulfat de protamină pentru a neutraliza 950 UI de nadroparină anti-Xa. Este posibil să se reducă doza de antidot dacă a trecut o perioadă lungă de la supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Nu administrați medicamentul intramuscular!

În timpul perioadei de tratament cu Fraxiparină, alternarea acesteia cu alte medicamente aparținând clasei de heparine cu greutate moleculară mică este inacceptabilă. Acest lucru se datorează posibilei încălcări a regimului de dozare prescris din cauza utilizării altor unități de dozare decât medicamentul.

Seringile gradate vă permit să selectați cu exactitate o doză individuală care ține cont de greutatea corporală a pacientului.

Heparinele cresc riscul de trombocitopenie, astfel încât tratamentul trebuie însoțit de o monitorizare atentă a numărului de trombocite. Trebuie avută o atenție deosebită și, dacă apar următoarele afecțiuni, opriți imediat tratamentul: trombocitopenie, scădere pronunțată (cu 30-50% din valoarea inițială) a numărului de trombocite, dinamică negativă a trombozei, care este tratată, tromboză care s-a dezvoltat pe fondul administrării de medicamente, sindromul de coagulare intravasculară diseminată.

Dacă este necesar, este posibil să se prescrie Fraxiparină la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină care a apărut în timpul utilizării heparinelor nefracționate sau cu greutate moleculară mică. În acest caz, este afișat un număr zilnic de trombocite. Dacă apare trombocitopenie, ar trebui să încetați imediat utilizarea medicamentului și să luați în considerare prescrierea de anticoagulante din alte grupuri.

Numirea Fraxiparinei trebuie făcută numai luând în considerare rezultatele evaluării funcției renale.

Pe fondul utilizării heparinei la pacienții cu nivel crescut potasiu în sânge sau riscul de creștere a concentrației de potasiu în sânge crește probabilitatea de hiperkaliemie. În acest sens, cu un curs lung de terapie sau tratament la pacienții cu insuficiență renală cronică, diabet zaharat, acidoză metabolică sau cei cu terapie concomitentă Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și alte medicamente care contribuie la dezvoltarea hiperkaliemiei, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de potasiu din sânge.

Decizia privind posibilitatea asocierii anticoagulantelor cu blocarea neuraxială se ia individual pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc al acestei combinații.

Atunci când se efectuează anestezie spinală și epidurală sau puncție lombară, este necesar intervalul dintre administrarea medicamentului și introducerea sau îndepărtarea acului sau cateterului spinal sau epidural. Când se utilizează Fraxiparină pentru prevenirea tromboembolismului, este de cel puțin 12 ore, în scopul tratamentului - 24 de ore. În insuficiența renală, intervalul poate fi crescut.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea Fraxiparinei în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește potențiala amenințare pentru făt.

Aplicație în copilărie

Este contraindicată prescrierea Fraxiparinei pentru tratamentul copiilor sub 18 ani.

Pentru afectarea funcției renale

Pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile sau infarctului miocardic fără undă Q, administrarea de soluție de nadroparină de calciu este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml/min). Cu CC 30-60 ml / min, doza este redusă cu 25%.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea specială a dozei pentru pacienții vârstnici.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană a Fraxiparinei:

heparine nefracționate sau cu greutate moleculară mică, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim, inhibitori ECA, AINS: cresc riscul de hiperkaliemie;
medicamente care afectează hemostaza (anticoagulante indirecte, dextran, fibrinolitice, acid acetilsalicilic, AINS): provoacă o îmbunătățire reciprocă a acțiunii;
acid acetilsalicilic (în doză de 50–300 mg pentru indicații cardiace sau neurologice), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatidă, tirofiban, ticlopidină: au efect asupra creșterii riscului de sângerare;
anticoagulante indirecte, dextrani, glucocorticosteroizi sistemici: trebuie utilizat cu prudență. După numirea anticoagulantelor indirecte, utilizarea Fraxiparinei trebuie continuată până când se atinge indicatorul MHO necesar (raportul internațional normalizat).

Analogii

Analogii Fraxiparinei sunt: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmeks, Heparin-Novopharm, Novoparin, Cibor, Enoxarin, Flen.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se pastra la temperaturi de pana la 30 °C, nu se permite congelarea.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Instructiuni de uz medical

medicament

Fraxiparină

Nume comercial

Fraxiparină

Denumire comună internațională

Nadroparină de calciu

Forma de dozare

Soluție injectabilă, 3800 UI anti-Xa / 0,4 ml nr. 10

Compus

1 seringa contine

substanta activa- nadroparină de calciu 3800 UI anti-Xa,

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat la pH 5-7,5, apă pentru preparate injectabile până la 0,4 ml

Descriere

Soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis

Grupa farmacoterapeutică

Anticoagulante. Anticoagulante directe (heparină și derivații săi). Nadroparină.

Cod ATX B01AB06

Proprietăți farmacologice

F armacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale nadroparinei se bazează pe activitatea biologică, adică pe modificarea activității factorului anti-Xa.

Nivelul maxim de activitate anti-Xa (Cmax) este atins la 3-4 ore după injectarea subcutanată de 2 ori pe zi, când se utilizează Fraxiparină 1 dată pe zi - după 4-6 ore. Biodisponibilitatea este aproape completă (aproximativ 88%).

Activitatea anti-Xa persistă timp de 18 ore după administrarea medicamentului.

Grupuri speciale de pacienți

vârstnici

Datorită posibilei scăderi a funcției renale, la pacienții vârstnici, excreția nadroparinei încetinește. Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se evalueze funcția renală și să se ajusteze doza prescrisă în consecință.

Pacienți cu insuficiență renală

În studiile clinice privind farmacocinetica nadroparinei la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală, s-a găsit o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 36-43 ml/min), ASC și T1/2 au crescut cu 52, respectiv 39%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 63%. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10-20 ml/min), ASC și T 1/2 au crescut cu 95, respectiv 112%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 50%. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 3–6 ml/min sau aflați în hemodializă, ASC și T 1/2 au crescut cu 62% și, respectiv, 65%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 67%.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului este nadroparina de calciu - heparină cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizarea heparinei standard în condiții speciale. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4300 daltoni. Fraxiparina prezintă o afinitate mare pentru proteina plasmatică antitrombină. Aceasta duce la o suprimare accelerată a factorului Xa, care stimulează potențialul antitrombotic ridicat al Fraxiparinei.

Alte mecanisme de îmbunătățire a activității antitrombotice includ stimularea unui inhibitor al factorului tisular, activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a unui activator plasmogenic tisular din celulele endoteliale și modificarea parametrilor hemoreologici (scăderea vâscozității sângelui și creșterea numărului de trombocite, variabilitatea membranei granulocitelor).

În comparație cu heparinele nefracționale, Fraxiparina are un efect mai mic asupra funcției trombocitelor și agregării și un efect redus asupra hemostazei generale.

Indicatii de utilizare

prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei

tratamentul tromboembolismului

tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Dozaj si administrare

Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului

Pentru administrare subcutanată. A nu se utiliza intramuscular.

1. Spălați-vă mâinile cu săpun și uscați-le cu un prosop.

2. Ștergeți locul de inserare prevăzut cu un tampon cu alcool.

4. Prindeți ușor pielea din pliul dintre degetul mare și arătător.

5. Acul trebuie introdus perpendicular, nu în unghi, în pliul ciupit al pielii, care trebuie ținut între degetul mare și arătător pe toată perioada de inserție.

6. Intră Toate cantitatea de soluție care se află în seringă.

Scoateți acul din locul de inserție. Locul de injectare nu trebuie frecat.

7. Din motive de siguranță, puneți un capac de protecție pe ac după injectare. Aruncați seringa folosită conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Fraxiparina nu trebuie utilizată în mod interschimbabil cu alte heparine cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului.

Pe parcursul întregului tratament este necesar să se monitorizeze numărul de trombocite.

Prevenirea tulburărilor tromboembolice

Chirurgie generala

În chirurgia generală, se injectează subcutanat o doză de Fraxiparină 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de operație, iar apoi, în zilele următoare, 1 dată pe zi. Durata totală a tratamentului este de cel puțin 7 zile. Se recomandă efectuarea profilaxiei pe toată perioada de risc.

Ortopedie

tabelul 1

Greutatea corporală (kg)	12 ore înainte și 12 ore după operație, apoi o dată pe zi timp de 3 zile după operație		Incepand din a 4-a zi dupa operatie
Greutatea corporală (kg)	Volumul de injectare (ml)	IU anti-Xa	Volumul de injectare (ml)	IU anti-Xa


70 și peste

masa 2

Tratamentul tulburărilor tromboembolice

În tratamentul complicațiilor tromboembolice, terapia anticoagulantă orală, în absența contraindicațiilor, trebuie începută cât mai curând posibil.

Fraxiparina se administrează subcutanat la fiecare 12 ore.

Doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform tabelului 3.

Tabelul 3

Greutatea corporală (kg)	De 2 ori pe zi timp de 10 zile
Greutatea corporală (kg)	Volumul de injectare (ml)	IU anti-Xa





90 sau mai mult de kg

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Fraxiparina se administrează de obicei sub formă de doză unică de perfuzie intra-arterială la începutul fiecărei proceduri.

Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, dozele inițiale sunt determinate în funcție de greutatea corporală a pacientului, în conformitate cu Tabelul 4.

Tabelul 4

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore) în combinație cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi). Durata tratamentului este de 6 zile. Doza inițială este determinată la o rată de 86 UI anti-Xa/kg și trebuie administrată sub formă de bolus intravenos. Apoi aceeași doză se administrează subcutanat. Dozele sunt determinate în funcție de greutatea corporală conform tabelului 5.

Tabelul 5

Greutatea corporală (kg)	Doza inițială intravenoasă, bolus	injecție subcutanată	IU anti-Xa






100 kg sau mai mult

La pacienții vârstnici, doza este ajustată dacă este necesar, cu excepția cazurilor de insuficiență renală.

insuficiență renală

Insuficiență hepatică

Nu s-a făcut nicio cercetare.

Aplicație în pediatrie

Efecte secundare

Sângerare crescută, trombocitopenie ușoară (inclusiv trombocitopenie indusă de heparină), trombocitoză, eozinofilie reversibilă

Reacții alergice, urticarie, erupții cutanate, eritem, inclusiv angioedem, necroză a pielii (la locul injectării), reacții anafilactice

Hiperkaliemie reversibilă

Creșterea temporară a enzimelor hepatice

Hematoame mici, noduli duri sau calcifiere la locul injectării care dispar după câteva zile

Priapism

Hipersensibilitate la latexul conținut în teaca de protecție a acului

Contraindicații

Hipersensibilitate la nadroparină sau excipienți

Trombocitopenie severă asociată cu utilizarea heparinei sau nadroparinei

Boli organice cu potențial de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal, sângerare cerebrală, anevrism cerebral)

Leziuni cerebrovasculare hemoragice

Endocardită infecțioasă acută

Hipertensiune arterială severă necontrolată

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu excepția timpului de hemodializă

Leziuni și intervenții chirurgicale la nivelul sistemului nervos central, ochiului sau urechii

Retinopatie, hemoragii în corpul vitros al ochiului

Amenințarea cu avortul

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Instrucțiuni Speciale

trombocitopenie indusă de heparină

Din cauza potențialului de trombocitopenie indusă de heparină, numărul de trombocite trebuie monitorizat pe parcursul tratamentului cu Fraxiparină.

Trombocitopenie

Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (30-50% față de valoarea inițială)

Tromboză vasculară sau agravarea trombozei existente în timpul tratamentului în curs

DIC

În cazul apariției oricăreia dintre aceste afecțiuni, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt.

În vitro testele de agregare plachetară au o valoare limitată în diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină.

Nadroparina trebuie utilizată cu prudență în următoarele situații, care pot fi asociate cu un risc crescut de sângerare:

Insuficiență hepatică

Hipertensiune arterială severă

Antecedente de ulcer peptic și alte boli cu risc crescut de sângerare

Tulburări circulatorii la nivelul coroidei și retinei ochiului

Perioada postoperatorie după intervenții chirurgicale la creier și măduva spinării, ochi

Hiperkaliemie

Heparina poate suprima secreția suprarenală de aldosteron conducând la hiperkaliemie, în special la pacienții cu risc de concentrații plasmatice crescute de potasiu, la pacienții cu diabet zaharat, insuficiență renală cronică, acidoză metabolică anterioară sau atunci când iau medicamente care provoacă hiperkaliemie (de exemplu, inhibitori ECA, -antiinflamatoare steroidiene).facilități).

Riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește odată cu creșterea duratei terapiei, dar este de obicei reversibil.

La pacienții cu risc de hiperkaliemie, concentrațiile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate.

Anestezie rahidiană și epidurală/puncție lombară și utilizarea concomitentă cu alte medicamente

Astfel, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile utilizării combinate a blocului nervos și a anticoagulantelor în următoarele cazuri:

La pacienții care urmează deja tratament anticoagulant, beneficiul blocului nervos trebuie evaluat în raport cu posibilele riscuri.

La pacienții care planifică o intervenție chirurgicală folosind un bloc nervos, este necesar să se evalueze beneficiile prescrierii anticoagulantelor în raport cu posibilele riscuri.

Pacienții au nevoie de o monitorizare neurologică atentă în cazul semnelor și simptomelor de tulburări neurologice și, dacă este necesar, de măsuri medicale urgente.

Salicilati, antiinflamatoare nesteroidiene si inhibitori plachetari

În scopuri profilactice sau terapeutice, pentru a elimina tulburările tromboembolice și a preveni coagularea sângelui în timpul hemodializei, nu se recomandă utilizarea concomitentă a aspirinei, a AINS sau a inhibitorilor de trombocite, deoarece aceasta poate crește riscul de sângerare. Atunci când această combinație nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea parametrilor clinici și biologici ai pacientului.

În studiile clinice în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q, Fraxiparina a fost prescrisă în combinație cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi).

insuficiență renală

vârstnici

Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se monitorizeze funcția rinichilor.

Necroza pielii

În cazuri foarte rare, au fost identificate cazuri de necroză cutanată, premisele cărora au fost purpura, infiltrarea sau plăcile eritematoase dureroase, cu sau fără simptome generale concomitente. Dacă apar aceste simptome, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt imediat.

Latex

Teaca acului poate conține latex, care poate provoca reacții alergice la pacienții cu alergii la latex.

Fertilitate

Nu au fost efectuate studii clinice privind efectul nadroparinei asupra fertilităţii.

Sarcina și alăptarea

Datele privind utilizarea nadroparinei în timpul sarcinii și alăptării sunt limitate.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic nu depășește riscul posibil.

Nu există informații despre pătrunderea nadroparinei în laptele matern, cu toate acestea, utilizarea medicamentului Fraxiparine în timpul hrănirii nu este recomandată.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu există date privind efectul Fraxiparinei asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.

Supradozaj

Simptome: sângerare. În astfel de cazuri, trebuie să se determine numărul de trombocite și alți parametri de coagulare. Sângerările minore necesită rareori o intervenție specială.

Tratament: prezintă administrare intravenoasă lentă de sulfat de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 1,0 ml de Fraxiparină. Trebuie avut în vedere faptul că este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa a Fraxiparinei. Dacă este necesar, poate fi necesar să se administreze doza calculată în mai multe prize (2-4) pe parcursul zilei.

Formular de eliberare și ambalaj

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de +30 °C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termendepozitare

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Franța

Deținătorul certificatului de înregistrare

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

LifeMed LLP

Sf. Popova, 9/57 -9, 050040, Almaty, Republica Kazahstan.

Număr de telefon/fax: +7 727 328 41 01

Abordare E-mail: [email protected]

Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des ai dureri de spate?

Poți face față durerii fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil