Piperacilină + tazobactam este un medicament combinat.

Care sunt compoziția și forma de eliberare a piperacilinei + tazobactam?

Industria farmaceutică produce un medicament sub formă de pulbere, care este destinat preparării unei așa-numite soluții perfuzabile pentru administrare intravenoasă. Substante active sunt două componente reprezentate de piperacilină și tazobactam. Data de expirare o puteți vedea pe ambalajul medicamentului combinat.

Care este efectul piperacilinei + tazobactam?

Combinația de medicamente include doi compuși activi. Piperacilina aparține antibioticelor bactericide de origine semisintetică; inhibă biosinteza peretelui celular bacterian.

Tazobactam este un inhibitor al beta-lactamazei; acest compus extinde semnificativ spectrul de acțiune al piperacilinei. Produsul farmaceutic combinat este activ împotriva următoarelor microorganisme: Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Yersinia spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosapp., Proteella spp., Morax. , Neisseria spp. , Haemophilus spp., Serratia spp., Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Actinomyces spp.

Alte bacterii care sunt afectate de medicamentul Piperacilină + Tazobactam includ următorii reprezentanți: Stenotrophomonas maltophilia, Veillonella spp., Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes, Fusobacterium nucleatum, Streptococcus, Encetococcus, Streptococcus, Encetatum, Streptococcus spp. de asemenea, Staphylococcus epidermidis, în plus, Staphylococcus saprophyticus, Nocardia spp., Clostridium spp., Eubacter spp.

Concentrația maximă a medicamentului după injectarea intravenoasă este atinsă imediat după finalizarea acestuia. Legătura cu proteinele din sânge este de 30 la sută. Medicamentul pătrunde bine în fluidele corpului, în diferite țesuturi, inclusiv în mucoasa intestinală, bilă, țesut osos, vezica biliara, uterul, în plus, plămânii. Este excretat de rinichi și parțial de intestine.

Care sunt indicațiile de utilizare a piperacilină+tazobactam?

Instrucțiunile de utilizare pentru pulbere de piperacilină + tazobactam permit utilizarea în scopuri medicinale pentru infectii bacteriene cauzate de microflora sensibila la aceasta combinatie farmaceutica:

Leziuni infecțioase ale articulațiilor și oaselor, inclusiv osteomielita;
intoxicații cu sânge (sepsis);
Infecţie tractului respirator(abces sau empiem al pleurei, pneumonie);
Meningita;
Infecții intra-abdominale;
Infecții abdominale (pelvioperitonită, apendicită, colangită, peritonită, empiem vezicii biliare);
Boli infectioase si inflamatorii ale sistemului genito-urinar (endometrita, anexita, pielonefrita, cistita, epididimita, gonoreea, vulvovaginita, prostatita, endometrita postpartum);
Infecții ale pielii (flegmon, furunculoză, piodermie, limfadenită, abcese, limfangite, arsuri, ulcere trofice, răni infectate);
Infecția bacteriană la pacienții neutropenici.

În plus, piperacilină + tazobactam este prescrisă pentru a preveni infecția postoperatorie.

Care sunt contraindicațiile pentru utilizarea piperacilină + tazobactam?

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Piperacilină + tazobactam (pulbere) nu permit utilizarea în scopuri medicinale în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului, în plus, la vârsta de 2 ani. Medicamentul este prescris cu prudență pentru sângerări severe, în perioada de alăptare, precum și în timpul sarcinii, precum și pentru boli precum colita intestinală pseudomembranoasă și boala genetică fibroza chistică.

Care sunt utilizările și dozajul Piperacilină+tazobactam?

Medicamentul se administrează lent intravenos în flux sau prin picurare, dizolvând în prealabil pulberea în clorură de sodiu sau într-o soluție de dextroză. De obicei doza zilnica Medicamentul este de 12 g de piperacilină și 1,5 grame de tazobactam.

Pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa, aminoglicozidele sunt prescrise în plus față de Piperacilină + Tazobactam. În medie, cursul tratamentului durează o săptămână sau 10 zile; la recomandarea medicului, acesta poate fi prelungit la 14 zile.

Piperacilină + tazobactam - supradozaj de droguri

Simptome de supradozaj cu piperacilină + tazobactam: agitație, convulsii. Tratamentul în această situație este simptomatic, inclusiv utilizarea de medicamente antiepileptice, precum și hemodializă.

Care sunt efectele secundare ale Piperacilină + Tazobactam?

Voi enumera ce efecte secundare apar atunci când utilizați medicamentul Piperacilină + Tazobactam: scaun liber, vărsături, roșeață a pielii, greață, eozinofilie, reactii alergice, flebită, urticarie, tromboflebită, erupție cutanată, suprainfecție, colită pseudomembranoasă nu pot fi excluse, în plus, se observă leucopenie, trombocitopenie, precum și hipokaliemie, creșterea enzimelor hepatice.

Pe lângă manifestările negative enumerate, se pot observa: eritem multiform, se adaugă o erupție maculopapulară, eczeme, miastenia gravis sunt caracteristice, se observă halucinații, se observă o scădere a tensiunii arteriale, apare mialgie, sângerare, sindrom febril, umflare, precum și înroșirea pielii, durere la locul injectării, oboseală crescută.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacientul prezintă diaree după administrarea medicamentului, merită luată în considerare posibilitatea apariției unei enterocolite pseudomembranoase, iar medicamentul trebuie întrerupt.

Cum să înlocuiesc Piperacilină+tazobactam, ce analogi ar trebui să folosesc?

Piperacilină + Tazobactam-Alkem, Santaz, precum și Tacillin J, medicamentul farmaceutic Tazrobida, Piperacilină + Tazobactam Kabi.

Concluzie

Utilizarea medicamentului Piperacilină + tazobactam trebuie ajustată în prealabil cu medicul specialist.

Forma de dozare"type="checkbox">

Forma de dozare

Pulbere pentru soluție injectabilă 4,5 g

Compus

1 flacon de medicament conține:

substanțe active: piperacilină sodică și tazobactam sodiu

(steril) (8: 1) – 4,5 g.

Descriere

Pulbere cristalină albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică

Agenți antibacterieni de uz sistemic.

Peniciline în combinație cu inhibitori de beta-lactamaze. Piperacilină în asociere cu inhibitori de beta-lactamaze

Cod ATX J01C R05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie. Concentrațiile plasmatice medii de piperacilină și tazobactam la starea de echilibru sunt prezentate în tabelele 1-2. Concentrațiile plasmatice maxime de piperacilină și tazobactam sunt atinse imediat după terminarea administrării intravenoase.

tabelul 1

Concentrații plasmatice la starea de echilibru la adulți după administrarea intravenoasă de piperacilină și tazobactam timp de cinci minute

**Sfârșitul injecției de 5 minute

masa 2

Concentrații plasmatice la starea de echilibru la adulți după treizeci de minute de administrare intravenoasă de piperacilină/tazobactam

Concentrația plasmatică a piperacilinei (µg/ml)

Concentrații plasmatice de tazobactam (µg/ml)

**Sfârșitul unei administrări de 30 de minute

Distributie.

Legarea de proteine atât a piperacilinei, cât și a tazobactamului este de aproximativ 30%, prezența tazobactamului nefiind afectată legarea piperacilinei și prezența piperacilinei nefiind afectată legarea tazobactamului.

Piperacilină și tazobactam sunt larg distribuite în țesuturi și fluide corporale, inclusiv în mucoasa gastrointestinală. tract intestinal, vezica biliară, plămâni, bilă și oase.

Metabolism.

Ca urmare a metabolismului, piperacilina este transformată într-un derivat desetil cu activitate scăzută; tazobactam - într-un metabolit inactiv.

Excreţie.

Piperacilină și tazobactam sunt excretate de rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Piperacilina se elimină rapid nemodificată, cu 68% din doza administrată excretată prin urină. Tazobactam și metaboliții săi sunt eliminați rapid prin excreție renală, cu 80% din doza administrată excretată nemodificat, iar restul ca metabolit separat. Piperacilină, tazobactam și dezetilpiperacilină sunt, de asemenea, excretate în bilă.

Timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului atunci când sunt administrate intravenos variază de la 0,7 la 1,2 ore, indiferent de doza și durata perfuziei. Timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului crește pe măsură ce clearance-ul creatininei scade. Când clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min, timpul de înjumătățire este dublat pentru piperacilină și de patru ori pentru tazobactam, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.

Hemodializa elimină 30% până la 50% din piperacilină și tazobactam și încă 5% din doza de tazobactam ca metabolit al tazobactamului. Dializa peritoneală elimină aproximativ 6% și, respectiv, 21% dintr-o doză de piperacilină și, respectiv, tazobactam, cu până la 18% dintr-o doză de tazobactam eliminată ca metabolit al tazobactamului.

Timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului este crescut cu aproximativ 25% și, respectiv, 18% la pacienții cu ciroză, comparativ cu martorii sănătoși.

Farmacodinamica

Piperacilina este un antibiotic bactericid semisintetic, cu spectru larg, care este activ împotriva multor bacterii aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative. Piperacilina inhibă sinteza membranei peretelui celular al microorganismului. Tazobactam, un derivat sulfonic al acidului triazolmetilpenicilanic, este un inhibitor puternic al multor beta-lactamaze (inclusiv plasmide și beta-lactamaze cromozomiale), care adesea provoacă rezistență la peniciline și cefalosporine, inclusiv cefalosporine de generația a treia. Prezența tazobactamului în compoziție combinație de medicamenteîmbunătățește activitatea antimicrobiană și extinde spectrul de acțiune al piperacilinei prin includerea multor bacterii producătoare de beta-lactamaze care sunt de obicei rezistente la piperacilină și la alte antibiotice beta-lactamice.

Medicamentul este activ împotriva:

Bacterii Gram-negative: tulpini producătoare de beta-lactamaze și non-producătoare de beta-lactamaze, Escherichia coli, Citrobacter spp. (inclusiv Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa și alte Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (inclusiv Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.

Bacterii gram-pozitive: tulpini producătoare de beta-lactamaze și non-producătoare de beta-lactamaze, Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus. agalactiae. Streptococcus viridance grup C, grup G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (coagulază negativ), Listeria monicytogenes, Nocardia spp.

Bacteriile anaerobe: produc și nu produc beta-lactamaze, cum ar fi Bacteroides spp (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), grupul Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridia spp. (inclusiv Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp. și Actynomyces spp.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la piperacilină și tazobactam.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Infecții ale tractului urinar (complicate și necomplicate)

Infecții intra-abdominale

Infecția pielii și a țesuturilor moi

Pneumonie dobândită în comunitate

Pneumonie dobândită în spital (nosocomială).

Septicemie

Infecții bacteriene la pacienții cu neutropenie

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani:

Infecții intra-abdominale

Infecții asociate cu neutropenie

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul poate fi administrat prin injecție intravenoasă lentă (peste 3-5 minute) sau perfuzie (peste 20-30 minute).

Durata tratamentului este determinată de severitatea procesului infecțios și de dinamica parametrilor clinici și bacteriologici.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu funcție renală normală

Doza zilnică totală depinde de severitatea și localizarea infecției și poate varia de la 2,25 g (2 g piperacilină / 0,25 g tazobactam) la 4,5 g (4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam) de medicament, administrat la fiecare 6, 8 și ora 12.

Pacienți cu neutropenie (adulți și copii cu vârsta peste 12 ani)

La pacienții neutropenici, doza uzuală intravenoasă pentru adulți și copii cu funcție renală normală este de 4,5 g la fiecare 8 ore sub formă de perfuzie de 30 de minute, în combinație cu un aminoglicozid. Doza zilnică totală depinde de severitatea și localizarea infecției și poate varia de la 2,25 până la 4,5 g de piperacilină și Tazobactam, administrate la fiecare 6 sau 8 ore.

Pacienții cu insuficiență renală:

La pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții aflați în hemodializă, doza și frecvența administrării trebuie ajustate în funcție de severitatea insuficienței renale, după cum urmează:

Pentru pacienții cu hemodializă, se administrează o doză suplimentară de 2 g piperacilină/0,25 g tazobactam după fiecare ședință de dializă, deoarece hemodializa elimină 30%-50% din piperacilină în 4 ore.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți copii (de la 2 la 12 ani)

Pentru copiii cu funcție renală normală, doza recomandată este de 100 mg piperacilină/12,5 mg tazobactam per kg greutate corporală la fiecare 8 ore.Doza zilnică totală depinde de severitatea și localizarea infecției și poate varia de la 80 mg piperacilină/10 mg tazobactam. la 100 mg piperacilină/12,5 mg tazobactam per kg greutate corporală, administrată la fiecare 6 sau 8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam.

Pentru copiii cu insuficiență renală, medicamentul este prescris după cum urmează:

Pentru copiii aflați în hemodializă, după fiecare ședință de dializă se administrează o doză suplimentară de 40 mg piperacilină/5 mg tazobactam per kg greutate corporală.

Pentru neutropenie (copii de la 2 la 12 ani)

La copiii bolnavi cu funcție renală normală și greutate corporală mai mică de 50 kg cu febră secundară neutropeniei, doza de medicament este de 90 mg (80 mg piperacilină / 10 mg tazobactam) per kilogram de greutate corporală, administrată la fiecare 6 ore în asociere cu doza adecvată de aminoglicozidă.

La copiii cu greutatea mai mare de 50 kg, doza corespunde unei doze pentru adulți și se administrează în combinație cu aminoglicozide.

Pentru infecția intra-abdominală

La copiii cu o greutate de până la 40 kg și cu funcție renală normală, doza recomandată este de 112,5 mg/kg de medicament (100 mg piperacilină/12,5 mg tazobactam) la fiecare 8 ore.

Copiilor care cântăresc mai mult de 40 kg și funcție renală normală li se prescrie aceeași doză ca adulților, adică. 4,5 g de medicament (4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam) la fiecare 8 ore.

Tratamentul trebuie efectuat timp de cel puțin 5 zile și nu mai mult de 14 zile, ținând cont de faptul că medicamentul este continuat timp de cel puțin 48 de ore după dispariție. semne clinice infectii.

Pentru pneumonia dobândită în spital (nosocomială).

Metoda de preparare a soluției

Medicamentul este dizolvat într-unul dintre solvenții indicați mai jos, în conformitate cu volumele indicate. Sticla este rotită într-o mișcare circulară până când conținutul este complet dizolvat (cu rotire constantă, de obicei timp de 5 - 10 minute). Soluția finită este un lichid incolor sau galben deschis.

Solvenți compatibili cu medicamentul

Soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă sterilă pentru preparate injectabile, soluție de dextroză 5%, soluție Ringer lactată.

Pentru perfuzie intravenoasă, soluția rezultată se dizolvă în continuare în 50 - 150 ml cu unul dintre următorii solvenți compatibili:

Soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă sterilă pentru preparate injectabile (volum maxim recomandat - 50 ml), soluție de dextroză 5%, 6% soluție salină dextran, soluție Ringer lactată.

Efecte secundare

Reacții alergice și cutanate:

Urticarie, piele iritata, erupție cutanată, dermatită buloasă

Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson

Necroliza epidermică toxică

Reacție anafilactică/anafilactoidă (inclusiv șoc anafilactic)

Din sistemul digestiv:

Diaree, greață, vărsături, constipație, dispepsie

Icter, stomatită, dureri abdominale

Colită pseudomembranoasă, hepatită

Din organele hematopoietice:

Leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie

Sângerări (inclusiv purpură, sângerări nazale, timp crescut de sângerare)

Anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitoză

Test Coombs direct pozitiv, timp parțial de tromboplastină crescut, timp de protrombină crescut

Din sistemul urinar:

Nefrită interstițială, insuficiență renală

Din sistemul nervos:

Dureri de cap, insomnie, crampe

Din sistemul cardiovascular:

Hipotensiune arterială, bufeuri

Indicatori de laborator:

Hipoalbuminemie, hipoglicemie, hipoproteinemie

Hipokaliemie, eozinofilie, activitate crescută a transaminazelor „hepatice” (ALT, AST)

Hiperbilirubinemie, creșterea activității fosfatazei alcaline, creșterea activității gammaglutamiltransferazei, creșterea concentrațiilor de creatinine și uree în serul sanguin

Reacții locale:

Flebită, tromboflebită

Suprainfectii fungice, febra, artralgii

Contraindicații

Hipersensibilitate (reacții alergice) la peniciline, cefalosporine și alți inhibitori de antibiotice beta-lactamice

Istoric de sângerare abundentă

Fibroză chistică

Enterocolită pseudomembranoasă

Mononucleoza infectioasa

Insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei sub 20 ml/min)

Utilizarea concomitentă de anticoagulante

Copii sub 2 ani

Sarcina și alăptarea

Interacțiuni medicamentoase"type="checkbox">

Interacțiuni medicamentoase

Agenți nedepolarizanți asemănător cu curare

Piperacilină, atunci când este utilizată concomitent cu vecuronium, poate prelungi blocarea neuromusculară a vecuronium. Datorită unui mecanism similar de acțiune, se sugerează că blocarea neuromusculară produsă de relaxantele musculare nedepolarizante poate fi prelungită de piperacilină.

Anticoagulante orale

Odată cu utilizarea simultană a heparinei, anticoagulantelor orale și a altor substanțe care pot afecta sistemul de coagulare a sângelui, inclusiv funcția trombocitelor, este necesară o monitorizare mai frecventă a sistemului de coagulare a sângelui.

Metotrexat

Piperacilina poate reduce eliminarea metotrexatului. Prin urmare, concentrațiile serice de metotrexat trebuie monitorizate la pacienți pentru a evita toxicitatea medicamentului.

Probenecid

Ca și în cazul altor peniciline, administrarea concomitentă de probenecid și piperacilină și tazobactam determină o creștere a timpului de înjumătățire și o scădere a clearance-ului renal pentru piperacilină și tazobactam. Cu toate acestea, concentrațiile plasmatice maxime ale ambelor substanțe nu sunt afectate.

Aminoglicozide

Piperacilina, fie singură, fie cu tazobactam, nu modifică semnificativ farmacocinetica tobramicinei la pacienții cu funcție renală normală și minore sau grad mediu insuficiență renală. Farmacocinetica piperacilinei, tazobactamului și metabolitului M1 nu s-a modificat semnificativ după administrarea tobramicinei. La pacienții cu insuficiență renală severă, s-a observat suprimarea activității tobramicinei și gentamicinei datorită acțiunii piperacilinei.

Vancomicina

Nu au fost observate interacțiuni farmacocinetice între piperacilină și tazobactam și vancomicină.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie intervievat în detaliu pentru a identifica posibile reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni. Reacțiile alergice severe sunt mai probabil să apară la pacienții care sunt hipersensibili la mai mulți alergeni. Astfel de reacții necesită întreruperea administrării medicamentului și prescrierea de epinefrină (adrenalină) și alte măsuri de urgență.

Colita pseudomembranoasă indusă de antibiotice se poate prezenta cu diaree severă, persistentă, care pune viața în pericol. Colita pseudomembranoasă se poate dezvolta atât în timpul terapie antibacteriană, iar după finalizarea acestuia. În astfel de cazuri, medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie prescrisă terapia adecvată (de exemplu, metronidazol oral, vancomicină). Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate.

În timpul tratamentului, în special tratamentul pe termen lung, se pot dezvolta leucopenie și neutropenie, de aceea este necesară monitorizarea periodică a nivelurilor din sângele periferic.

În unele cazuri (cel mai adesea la pacienții cu insuficiență renală), este posibil să apară sângerare crescută și modificări concomitente ale parametrilor de laborator ai sistemului de coagulare a sângelui (timpul de coagulare a sângelui, agregarea trombocitelor și timpul de protrombină). Dacă apare sângerare, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescrisă terapia adecvată.

Este necesar să se țină cont de posibilitatea apariției microorganismelor rezistente care pot provoca suprainfecție, mai ales cu un curs lung de tratament.

Acest medicament conține 2,79 mEq. (64 mg) de sodiu per gram de piperacilină, ceea ce poate duce la o creștere generală a aportului de sodiu la pacienți. La pacienții care suferă de hipokaliemie sau care primesc medicamente care favorizează excreția de potasiu, se poate dezvolta hipopotasemia în timpul tratamentului (este necesar să se verifice în mod regulat conținutul de electroliți din serul sanguin).

Formular de eliberare și ambalaj

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

2,25 g - sticle de sticlă (1) - pachete de carton.

Indicatii

Infecții bacteriene cauzate de microflora sensibilă în adultiiȘi copii peste 12 ani:

- infectii ale tractului respirator inferior (pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural);

- infectii abdominale (peritonita, pelvioperitonita, colangita, empiem al vezicii biliare, apendicita (inclusiv complicata de abces sau perforatie)).

- infectii tractului genito-urinar, incl. complicate (pielonefrită, cistita, prostatită, epididimita, gonoree, endometrită, vulvovaginită, endometrită postpartum și anexită);

- infecții ale oaselor și articulațiilor, inclusiv osteomielita;

- infecții ale pielii și țesuturilor moi (flegmon, furunculoză, abcese, piodermie, limfadenită, limfangite, ulcere trofice infectate, răni infectateși arsuri);

- infectii intra-abdominale (inclusiv la copii peste 2 ani);

- infecție bacteriană la pacienții cu neutropenie (inclusiv copii sub 12 ani);

- septicemie;

- meningita;

- prevenirea infectiei postoperatorii.

Regimul de dozare

IV lent într-un flux (timp de 3-5 minute) sau picurare (timp de cel puțin 20-30 de minute).

Doza zilnică medie pt adultiiȘi copii peste 12 ani este de 12 g piperacilină și 1,5 g tazobactam: 2,25 g (2 g piperacilină și 0,25 g tazobactam) la fiecare 6 ore sau 4,5 g (4 g piperacilină și 0,5 g tazobactam) la fiecare 8 ore.

Pentru infectiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa este indicata administrarea suplimentara de aminoglicozide.

Pentru insuficiența renală cronică, dozele zilnice de piperacilină/tazobactam sunt ajustate în funcție de CC: pentru CC 20-80 ml/min - 12 g/1,5 g/zi (4 g/0,5 g la 8 ore), pentru CC mai puțin de 20 ml/min - 8 g/1 g/zi (4 g/0,5 g la fiecare 12 ore).

Pentru pacientii care fac hemodializa, doza maxima este 8 g piperacilină și 1 g tazobactam. Deoarece în timpul hemodializei 30-50% din piperacilină este spălată după 4 ore, este necesar să se prescrie 1 doză suplimentară de 2 g de piperacilină și 0,25 g de tazobactam după fiecare ședință de dializă.

Cursul tratamentului este de obicei de 7-10 zile; conform indicațiilor, acesta poate fi crescut la 14 zile.

Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă, se folosesc ca solvenți soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5% și apă sterilă intravenoasă. Pentru administrarea intravenoasă cu jet, conținutul unei sticle care conține 2,25 g de medicament este diluat în 10 ml dintr-una dintre soluțiile de mai sus. Pentru IV administrare prin picurare conținutul unui flacon care conține 2,25 sau 4,5 g de medicament este diluat, respectiv, în 10 sau 20 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluția rezultată se dizolvă în continuare în 50 ml dintr-una dintre soluțiile de mai sus sau într-un 5 % soluție de dextroză în apă sau într-un amestec de 5% soluție dextroză și 0,9% clorură de sodiu.

Efect secundar

Diaree (3,8%), vărsături (0,4%), greață (0,3%), flebită (0,2%), tromboflebită (0,3%), hiperemie cutanată (0,5%), reacții alergice (inclusiv urticarie 0,2%, mâncărimi ale pielii 0,5%), erupție cutanată 0,6%), dezvoltarea suprainfectiei (0,2%).

Mai puțin de 0,1%: eritem multiform exudativ, erupții cutanate maculopapulare, eczeme, miastenia gravis, halucinații, scăderea tensiunii arteriale, mialgie în zonă cufăr, sindrom febril, înroșirea pielii feței, umflare, oboseală crescută, durere și hiperemie la locul injectării, sângerare.

Rareori: colita pseudomembranoasa.

Din parametrii de laborator: leucopenie tranzitorie, eozinofilie, trombocitopenie (mai puțin frecvente decât în monoterapie cu piperacilină), reacție pozitivă Coombs, hipokaliemie, creșterea tranzitorie a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, bilirubină, rar - concentrații crescute de uree și creatinină.

Contraindicații de utilizare

- hipersensibilitate (inclusiv la peniciline, cefalosporine, alți inhibitori de antibiotice beta-lactamice);

— copilărie(până la 2 ani).

Cu grijă: sângerare severă (inclusiv antecedente), fibroză chistică ( risc crescut dezvoltarea hipertermiei și erupții cutanate), colită pseudomembranoasă, insuficiență renală cronică, sarcină, alăptare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Cu grijă: sarcina, perioada de alaptare.

Utilizați pentru insuficiență renală

Cu grijă: CRF. Pentru insuficiența renală cronică, dozele zilnice de piperacilină/tazobactam sunt ajustate în funcție de CC.

Utilizare la copii

Contraindicații: copii (până la 2 ani).

Instrucțiuni Speciale

Piperacilină + tazobactam are o tolerabilitate mai bună și o toxicitate mai mică în comparație cu ticarcilina, azlocilina și carbenicilina.

La pacienții care sunt hipersensibili la peniciline, sunt posibile reacții alergice încrucișate cu alte antibiotice beta-lactamice.

Siguranța și eficacitatea utilizării în copii sub 2 ani nedefinit.

În cazul diareei persistente severe, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării enterocolitei pseudomembranoase. Dacă apare această complicație, este necesar să se întrerupă medicamentul și să se prescrie teicoplanină sau vancomicină pe cale orală.

În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se monitorizeze periodic funcția rinichilor, funcția hepatică și hemograma (inclusiv sistemul de coagulare).

Utilizarea pe termen scurt a dozelor mari de antibiotice pentru tratamentul gonoreei poate masca sau întârzia simptomele perioadei de incubație a sifilisului, prin urmare, înainte de a începe tratamentul antibacterian, pacienții cu gonoree trebuie examinați pentru a detecta sifilisul.

Supradozaj

Simptome: excitare, convulsii.

Tratament: simptomatic, incl. prescrierea de medicamente antiepileptice (inclusiv diazepam sau barbiturice), hemodializă sau dializă peritoneală.

Interacțiuni medicamentoase

Farmaceutic (într-o singură seringă) incompatibil cu aminoglicozide, soluție Ringer lactată, sânge, înlocuitori de sânge sau hidrolizate de albumină.

Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc T1/2 și reduc clearance-ul renal atât al piperacilinei, cât și al tazobactamului, în timp ce Cmax a ambelor medicamente în plasmă rămâne neschimbată.

Atunci când se administrează concomitent cu heparină, anticoagulante orale și alte medicamente care afectează sistemul hemostatic, este necesară monitorizarea mai frecventă a sistemului de coagulare a sângelui.

Catad_pgroup Antibiotice peniciline

Tazocin - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

P N009976

INN sau numele grupului:

Piperacilină + [Tazobactam]

Nume comercial:

Tazocin

Forma de dozare:

liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă.

Compozitie pe sticla 2 g + 0,25 g

Substante active: piperacilină sodică 2084,9 mg (în termeni de piperacilină monohidrat 2000,0 mg), tazobactam sodic 268,3 mg (în termeni de tazobactam 250,0 mg);
Excipienți: citrat de sodiu dihidrat 110,22 mg (calculat acid citric 72,0 mg), edetat disodic dihidrat 0,5 mg.

Compozitie pe sticla 4 g + 0,5 g

Substante active: piperacilină sodică 4169,9 mg (în termeni de piperacilină monohidrat 4000,0 mg), tazobactam sodic 536,6 mg (în termeni de tazobactam 500,0 mg);
Excipienți: citrat de sodiu dihidrat 220,43 mg (în termeni de acid citric 144,0 mg), edetat disodic dihidrat 1,0 mg.

Descriere:

pulbere liofilizată sau masă poroasă de la aproape alb la alb.

Grupa farmacologica:

Antibiotic – penicilină semisintetică + inhibitor de beta-lactamaze.

cod ATX:

J01CR05.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica:
Piperacilină monohidrat (piperacilină) este un antibiotic bactericid semisintetic, cu spectru larg, care este activ împotriva multor bacterii aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative. Piperacilina inhibă sinteza membranei peretelui celular al microorganismului. Tazobactam, un derivat sulfonic al acidului triazolmetilpenicilanic, este un inhibitor puternic al multor beta-lactamaze (inclusiv plasmide și beta-lactamaze cromozomiale), care adesea provoacă rezistență la peniciline și cefalosporine, inclusiv cefalosporine de generația a treia. Prezența tazobactamului în combinația de medicamente Tazocin sporește activitatea antimicrobiană și extinde spectrul de acțiune al piperacilinei prin includerea multor bacterii producătoare de beta-lactamaze, care sunt de obicei rezistente la piperacilină și la alte antibiotice beta-lactamice. Astfel, Tazocin combină proprietățile unui antibiotic cu spectru larg și ale unui inhibitor de beta-lactamaze.

Tazocin este activ împotriva:
Bacteriile Gram-negative: tulpini producătoare de beta-lactamaze și non producătoare de beta-lactamaze, Escherichia coliCitrobacterspp. ( inclusiv Citrobacterfreundii, Citrobacterdiversus), Klebsiella spp. (inclusiv KlebsiellaoxitocaKlebsiellapneumoniae), Enterobacter spp.(inclusiv Enterobactercloacae, Enterobacteraerogene), Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Providenciarettgery, Providenciastuartii, Plesiomonasshigelloides, Morganellamorganii, Serratiaspp. (inclusiv Serratiamarcescens, Serratialiquifaciens), Salmonellaspp., Shigellaspp., Pseudomonasaeruginosa si altii Pseudomonasspp. (inclusiv Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp.(inclusiv Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis.
Învitro S-a observat activitate sinergică între combinația de piperacilină/tazobactam și aminoglicozide împotriva multi-rezistente. Pseudomonasaeruginosa.

Bacteriile Gram-pozitive: tulpini producătoare de beta-lactamaze și non producătoare de beta-lactamaze Streptococcus spp.(inclusiv streptococpneumoniae, streptococpiogenes, streptococbovis, streptococagalactiae, streptococviridanță Grupa C, Grupa G ), Enterococspp. (Enterococfecalis, Enterococfecium), Stafilococaureus(sensibil la meticilină) Stafilococsaprofitic, Stafilococepidermidis(coagulază negativă),Сorinebacterii spp. ,Listeriamonicytogenes, Nocardiespp.

Bacteriile anaerobe: producătoare de beta-lactamaze și non producătoare de beta-lactamaze, cum ar fi Bacteroidesspp. (Bacteroidesbivius, Bacteroidesdisiens, Bacteroidescapilosus, Bacteroidesmelaninogenicus, Bacteroidesoralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp.(inclusiv Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp.Și Actynomyces spp.

Mai jos sunt concentrațiile minime inhibitorii (MIC)
* Prevalența rezistenței dobândite poate varia în diferite zone geografice și perioade de timp pentru specii individuale.

Farmacocinetica
Distributie
Concentrațiile plasmatice medii de piperacilină și tazobactam la starea de echilibru sunt prezentate în tabelele 1-2. Concentrațiile plasmatice maxime de piperacilină și tazobactam sunt atinse imediat după terminarea administrării intravenoase. Concentrația de piperacilină administrată în asociere cu tazobactam este similară cu cea a piperacilinei administrată la o doză echivalentă ca monoterapie.

tabelul 1

Concentrații plasmatice la starea de echilibru la adulți după administrarea intravenoasă de piperacilină/tazobactam timp de cinci minute

**Sfârșitul injecției de 5 minute

masa 2

Concentrații plasmatice la starea de echilibru la adulți după treizeci de minute de administrare intravenoasă de piperacilină/tazobactam

Concentrația plasmatică a piperacilinei (µg/ml)

Concentrații plasmatice de tazobactam (µg/ml)

**Sfârșitul unei administrări de 30 de minute

Când doza de piperacilină 2 g/tazobactam 0,25 g a fost crescută la 4 g/0,5 g, a existat o creștere disproporționată (aproximativ 28%) a concentrațiilor de piperacilină și tazobactam.

Piperacilină/tazobactam este larg distribuită în țesuturi și fluide corporale, inclusiv în mucoasa intestinală, mucoasa vezicii biliare, plămâni, bilă, sistemul reproducător feminin (uter, ovare și trompe uterine) și oase. Concentrațiile medii tisulare variază de la 50 la 100% din concentrațiile plasmatice.

Nu există date despre pătrunderea prin bariera hematoencefalică.

Biotransformare
Ca urmare a metabolismului, piperacilina este transformată într-un derivat desetil cu activitate scăzută; tazobactam - într-un metabolit inactiv.

Îndepărtarea
Piperacilină și tazobactam sunt excretate de rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Piperacilina se excretă rapid nemodificat, 68% din doza administrată se găsește în urină. Tazobactam și metaboliții săi sunt eliminați rapid prin excreție renală, 80% din doza administrată este găsită nemodificată, iar cantitatea rămasă sub formă de metaboliți. Piperacilină, tazobactam și dezetilpiperacilină sunt, de asemenea, excretate în bilă.

După ce s-au administrat doze unice și repetate de Tazocin subiecților sănătoși, timpul de înjumătățire plasmatică al piperacilinei și al tazobactamului a variat de la 0,7 la 1,2 ore și nu a depins de doza medicamentului sau de durata perfuziei. Cu o scădere a clearance-ului creatininei, timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului este prelungit.

Disfuncție renală
Pe măsură ce clearance-ul creatininei scade, timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului crește. Când clearance-ul creatininei scade sub 20 ml/min, timpii de înjumătățire ale piperacilinei și tazobactamului cresc de 2, respectiv de 4 ori, comparativ cu cei la pacienții cu funcție renală normală.

În timpul hemodializei, se excretă 30 până la 50% din piperacilină și 5% din doza de tazobactam sub formă de metabolit. În timpul dializei peritoneale, aproximativ 6 și, respectiv, 21% din piperacilină și, respectiv, tazobactam sunt eliminate, 18% din tazobactam fiind eliminate sub formă de metabolit.

Disfuncție hepatică
Deși timpul de înjumătățire al piperacilinei și al tazobactamului este prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.

Indicatii de utilizare

Tazocin este utilizat pentru tratamentul sistemic și/sau local infecții bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la piperacilină/tazobactam.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Infecții ale tractului respirator inferior;
Infecții ale tractului urinar (complicate și necomplicate);
Infecții intra-abdominale;
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
Septicemie;
Infecții ginecologice (inclusiv endometrită și anexită în perioada postpartum);
Infecții bacteriene la pacienții cu neutropenie (în combinație cu aminoglicozide);
Infecții osoase și articulare;
Infecții mixte (cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive/gram-negative).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani:

Infecții intra-abdominale;
Infecții datorate neutropeniei (în combinație cu aminoglicozide).

Contraindicații

Hipersensibilitate la medicamentele beta-lactamice (inclusiv peniciline, cefalosporine), alte componente ale medicamentului sau inhibitori de beta-lactamaze.
Copii sub 2 ani.

Cu grija

Sângerare abundentă (inclusiv antecedente), fibroză chistică (risc crescut de hipertermie și erupție cutanată), enterocolită pseudomembranoasă, copilărie, sarcină, alăptare.

Insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 20 ml/min).

Pacienți în hemodializă.

Administrarea concomitentă de doze mari de anticoagulante.

Hipokaliemie.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina.
Nu există date suficiente cu privire la utilizarea combinației piperacilină/tazobactam sau a ambelor medicamente în monoterapie la femeile gravide. Piperacilină și tazobactam pătrund în bariera placentară. Medicamentul poate fi prescris femeilor însărcinate numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Perioada de lactație.
Piperacilina este secretată în concentrații scăzute din lapte matern; Excreția tazobactamului în lapte nu a fost studiată. Pentru femeile care alăptează, medicamentul poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru copilul care alăptează sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Instructiuni de utilizare si doze

Tazocin se administrează intravenos într-un flux lent timp de cel puțin 3-5 minute sau prin picurare timp de 20-30 de minute.

Doza medicamentului și durata tratamentului sunt determinate de severitatea procesului infecțios și de dinamica parametrilor clinici și bacteriologici.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu funcție renală normală
Doza zilnică recomandată este de 12 g piperacilină/1,5 g tazobactam, împărțită în mai multe prize la fiecare 6-8 ore.

Doza zilnică totală depinde de severitatea și localizarea infecției. Doza zilnică poate ajunge la 18 g piperacilină / 2,25 g tazobactam, care se împarte în mai multe doze.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani.
Pentru neutropenie:
La copiii bolnavi cu funcție renală normală și greutate corporală mai mică de 50 kg cu febră secundară neutropeniei, doza de Tazocin este de 90 mg (80 mg piperacilină/10 mg tazobactam) per kilogram de greutate corporală, administrată la fiecare 6 ore în asociere cu un doza adecvată de aminoglicozidă.

La copiii cu greutatea mai mare de 50 kg, doza corespunde unei doze pentru adulți și se administrează în combinație cu aminoglicozide.

Pentru infecția intra-abdominală: La copiii cu o greutate de până la 40 kg și cu funcție renală normală, doza recomandată este de 100 mg piperacilină/12,5 mg tazobactam per kilogram de greutate corporală la fiecare 8 ore.

Copiilor care cântăresc mai mult de 40 kg și funcție renală normală li se prescrie aceeași doză ca adulților.

Tratamentul trebuie efectuat timp de cel puțin 5 zile și nu mai mult de 14 zile, ținând cont de faptul că medicamentul este continuat timp de cel puțin 48 de ore după dispariția semnelor clinice de infecție.

Disfuncție renală

Pentru pacienţii aflaţi în hemodializă, doza zilnică maximă este de 8 g/1 g piperacilină/tazobactam. În plus, deoarece hemodializa elimină 30-50% din piperacilină în decurs de 4 ore, după fiecare ședință de dializă trebuie administrată o doză suplimentară de 2 g/0,25 g piperacilină/tazobactam.

Copii 2-12 ani cu insuficiență renală:
Farmacocinetica piperacilinei/tazobactamului la copiii cu insuficiență renală nu a fost studiată. Nu există date privind dozele de medicamente pentru o combinație de insuficiență renală și neutropenie. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu insuficiență renală, se recomandă ajustarea dozei de Tazocin după cum urmează:

Această modificare a dozei este doar orientativă. Fiecare pacient trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea în timp util a semnelor de supradozaj. Este necesar să se ajusteze în mod corespunzător doza de medicament și intervalul dintre administrarea acestuia.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru disfuncția hepatică.

La pacienții vârstnici, ajustarea dozei este necesară numai în prezența insuficienței renale.

Tazocin se foloseste numai pentru administrare intravenoasa!
Medicamentul este dizolvat într-unul dintre solvenții indicați mai jos, în conformitate cu volumele indicate. Sticla este rotită într-o mișcare circulară până când conținutul este complet dizolvat (cu rotire constantă, de obicei timp de 5 - 10 minute). Soluția finită este un lichid incolor sau galben deschis.

Solvenți compatibili cu Tazocin
soluție de clorură de sodiu 0,9%;

Apă sterilă pentru preparate injectabile;

soluție de dextroză 5%;

Soluția Ringer lactată.

Soluția preparată poate fi apoi diluată la volumul necesar pentru administrare intravenoasă (de exemplu, de la 50 ml la 150 ml) cu unul dintre următorii solvenți compatibili:

soluție de clorură de sodiu 0,9%;

Apă sterilă pentru preparate injectabile (volum maxim recomandat – 50 ml);

soluție de dextroză 5%;

soluție salină de dextran 6%;

Soluția Ringer lactată.

Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 24 de ore de la preparare când este păstrată la o temperatură care nu depășește 25 °C sau în decurs de 48 de ore dacă este păstrată la o temperatură de la 2 la 8 °C.

Efect secundar

Tabelul listează reactii adverse, clasificate după frecvență conform categoriilor CIOMS (Consiliul Organizațiilor Internaționale de Științe Medicale):

Foarte frecvente: ≥ 10%
Frecvente: ≥ 1% și< 10%
Mai puţin frecvente: ≥ 0,1% şi< 1%
Rare: ≥ 0,01% și< 0,1%
Foarte rar:< 0,01%

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt greață, vărsături, diaree, iritabilitate neuromusculară crescută și convulsii. În funcție de manifestările clinice, se prescrie tratament simptomatic. Hemodializa poate fi prescrisă pentru a reduce concentrațiile serice mari de piperacilină sau tazobactam.

Interacțiunea cu alte medicamente

Administrarea concomitentă de Tazocin cu probenecid crește timpul de înjumătățire și reduce clearance-ul renal atât al piperacilinei, cât și al tazobactamului, cu toate acestea, concentrațiile plasmatice maxime ale ambelor medicamente rămân neschimbate.

Nu a fost detectată nicio interacțiune farmacocinetică între Tazocin și vancomicină.

Piperacilina, inclusiv atunci când este utilizată în asociere cu tazobactam, nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii tobramicinei nici la pacienții cu funcție renală menținută, nici la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Farmacocinetica piperacilinei, a tazobactamului și a metaboliților nu s-a schimbat semnificativ cu administrarea de tobramicină.

Administrarea concomitentă de Tazocin și bromură de vecuronium poate duce la o blocare neuromusculară mai lungă cauzată de aceasta din urmă (un efect similar poate fi observat atunci când piperacilină este combinată cu alte relaxante musculare nedepolarizante).

Atunci când se prescrie heparină, anticoagulante indirecte sau alte medicamente care afectează sistemul de coagulare a sângelui, inclusiv funcția trombocitară, cu Tazocin, este necesar să se monitorizeze mai des starea sistemului de coagulare a sângelui.

Piperacilina poate întârzia eliminarea metotrexatului (pentru a evita efectele toxice, este necesar să se monitorizeze concentrația de metotrexat în serul sanguin).

Influență asupra rezultatelor testelor de laborator și ale altor teste de diagnostic. Când se prescrie Tazocin, un rezultat fals pozitiv al testului pentru glucoză în urină este posibil atunci când se utilizează o metodă bazată pe reducerea ionilor de cupru. Prin urmare, se recomandă efectuarea unui test bazat pe oxidarea enzimatică a glucozei.

Utilizare combinată cu aminoglicozide.
La amestecarea soluțiilor de Tazocin și aminoglicozide, este posibilă inactivarea acestora, de aceea se recomandă administrarea separată a acestor medicamente. În situațiile în care administrarea concomitentă este de preferat, soluțiile de Tazocin și aminoglicozide trebuie preparate separat. Pentru inserare trebuie folosit doar un cateter în formă de V. Dacă sunt îndeplinite toate condițiile de mai sus, Tazocin poate fi administrat folosind un cateter în formă de V numai cu aminoglicozidele indicate în tabel:

+ Doza de aminoglicozidă depinde de greutate, de natura infecției (gravă sau care pune viața în pericol) și de funcția renală (clearance-ul creatininei).

Compatibilitate farmaceutică cu alte medicamente

Tazocin nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau picurător cu altele. medicamente, cu excepția gentamicinei, amikacinei și solvenților de mai sus, deoarece nu există date de compatibilitate.

Când utilizați Tazocin împreună cu alte antibiotice, medicamentele trebuie administrate separat.

Având în vedere instabilitatea chimică a Tazocin, medicamentul nu trebuie utilizat împreună cu soluții care conțin bicarbonat de sodiu.

Tazocin nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de albumină.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu Tazocin, pacientul trebuie intervievat în detaliu pentru a identifica orice antecedente de posibile reacții de hipersensibilitate, inclusiv cele asociate cu peniciline sau cefalosporine. Reacțiile alergice severe sunt mai probabil să apară la pacienții care sunt hipersensibili la mai mulți alergeni. Astfel de reacții necesită întreruperea administrării medicamentului și prescrierea de epinefrină (adrenalină) și alte măsuri de urgență.

Colita pseudomembranoasă indusă de antibiotice poate fi severă, diaree pe termen lung reprezentând o amenințare la adresa vieții. Colita pseudomembranoasă se poate dezvolta atât în perioada terapiei antibacteriene, cât și după finalizarea acesteia. În astfel de cazuri, administrarea Tazocin trebuie întreruptă imediat și trebuie prescrisă terapia adecvată (de exemplu, vancomicină, metronidazol oral). Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate.

În timpul tratamentului cu Tazocin, în special pe termen lung, se poate dezvolta leucopenie și neutropenie, de aceea este necesară monitorizarea periodică a hemogramelor periferice.

La pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții aflați în hemodializă, doza și frecvența administrării trebuie ajustate în funcție de gradul insuficienței renale.

Este necesar să se țină cont de posibilitatea apariției unor microorganisme rezistente care pot provoca suprainfecție, în special cu un curs lung de tratament cu Tazocin.

Acest medicament conține 2,79 mEq. (64 mg) de sodiu per gram de piperacilină, ceea ce poate duce la o creștere generală a aportului de sodiu la pacienți. La pacienții care suferă de hipokaliemie sau care primesc medicamente care favorizează excreția de potasiu, hipokaliemia se poate dezvolta în timpul tratamentului cu Tazocin (este necesar să se verifice în mod regulat conținutul de electroliți din serul sanguin).

Nu există experiență de utilizare la copii sub 2 ani.

Formular de eliberare

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă 2 g + 0,25 g:
2 g de piperacilină monohidrat și 0,25 g de tazobactam în sticle de sticlă transparentă de 30 ml (tip I), sigilate cu un dop din cauciuc butilic și rulate cu un capac din aluminiu echipat cu un capac din plastic cu suprafață netedă sau gravat cu inscripția „FLIP OFF”.

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă 4 g + 0,5 g:
4 g de piperacilină monohidrat și 0,5 g de tazobactam în sticle de sticlă transparentă de 70 ml (tip I), sigilate cu un dop din cauciuc butilic și rulate cu un capac din aluminiu echipat cu un capac din plastic cu suprafață netedă sau cu o inscripție gravată. „FLIP OFF”.
12 sticle fiecare (cu un separator de carton între două rânduri de sticle) împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C, la îndemâna copiilor.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Deținătorul autorizației de introducere pe piață:

Pfizer Inc., SUA
Adresă: 235 East 42nd Street, New York,
Statul New York, 10017 SUA

Producător (toate etapele, inclusiv controlul calității lansării)

Vayet Lederle S.p.A., Italia
Adresă: Via F. Giorgione, 6 Zona Industriale, Catania, Italia

Trimiteți reclamațiile consumatorilor la adresa reprezentanței corporației Pfizer H. Si. Pi. Corporation" în Federația Rusă:

123317 Moscova, terasamentul Presnenskaya, 10
Centru de afaceri „Turnul de pe terasament” (Blocul C)

Nume internațional:
Piperacilină + Tazobactam (Piperacilină + Tazobactam)

Afilierea la grup:
Antibiotic penicilina de origine semisintetica + inhibitor de beta-lactamaza.

Descriere substanta activa(HAN):
Piperacilină + Tazobactam.

Forma de dozare:
Sub formă de liofilizat pentru soluție pentru administrare intravenoasă.

Denumiri comerciale (sinonime):
Piperacilină/tazobactam-Teva(Pliva Hrvatska d.o.o. pentru Teva Pharmaceutical Ind. (Croația/Israel)), Tazocin(Waeth-Lederle (SUA), Waeth-Lederle (Marea Britanie)), Aurotaz-R(Aurobino Pharma Ltd. (India)), Zopercină(Orchid Healthker (India)), Tazar(Lupin Ltd. (India)), Tazpen(Ajila Specialties Pvt. Ltd. pentru AAR Pharma Ltd. (India/Regatul Unit)).

efect farmacologic:
O combinație de medicamente constând din piperacilină ( antibiotic bacterian origine semisintetică şi cu gamă largă activitate; acțiunea sa vizează suprimarea sintezei peretelui celular al agentului patogen) și tazobactam (un inhibitor al beta-lactamazelor, inclusiv cromozomiale și plasmide; adesea datorită beta-lactamazelor, bacteriile prezintă rezistență la acțiunea penicilinelor și cefalosporinelor (inclusiv cefalosporine de generația a treia)). Tazobactam permite piperacilinei să influențeze o listă mai extinsă de agenți patogeni. Se arată sensibilitatea majoritatea tulpini de microorganisme care sunt rezistente la piperacilină, precum și cele producătoare de beta-lactamaze. Activitatea medicamentului se extinde la bacteriile aerobe gram-negative (Shigella spp., Morganella morganii, Salmonella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa (exclusiv tulpini sensibile la piperacilină), Citrobacter spp. împreună cu Citrobacter diversus și Citrobacter freunsiellas, K. .împreună cu Klebsiella pneumoniae și Klebsiella oxytoca, Moraxella spp. împreună cu Moraxella catarrhalis, Proteus spp. împreună cu Proteus vulgaris și Proteus mirabilis etc. Pseudomonas spp. împreună cu Pseudomonas fluorescens și Burkholderia cepacia, Pasteurella cepacia, Pasteurella multiocida, etc. gonorrhoeae și Neisseria meningitidis, Haemophilus spp. împreună cu Haemophilus parainfluenzae și Haemophilus influenzae, Yersinia spp., Serratia spp. împreună cu Serratia liquifaciens și Serratia marcescens, Gardnerella vaginalis, Campylobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter cloroacae și Enterobacter. s maltofilia, Providencia spp., Acinetobacter spp. (care sunt capabile să producă și nu sunt capabile să producă beta-lactamaze cromozomiale)); pentru bacterii anaerobe gram-negative (Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp. - Bacteroides asaccharolyticus, Bacteroides bivius, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ditasonis, Bacteroides capillosis, Bacteroides capillosi iens, Bacteroides fragilis ; Pentru bacteriile aerobice Gram-pozitive (Nocardia spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus Sensibile de meticilină), Enterococcus spp. G și C), Streptococcus spp. (împreună cu Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae); pentru bacterii anaerobe gram-pozitive (Actinomyces spp., Veillonella spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus, Clostridium spp.). Clostridium difficile și Clostridium perfringens).

Indicatii:
Folosit pentru tratarea infecțiilor bacteriene cauzate de microflora sensibilă ( grupă de vârstă- adulti si copii peste 12 ani):
- boli infecțioase tractul respirator inferior (empiem pleural, pneumonie, abces pulmonar);
- infecții abdominale (empiem al vezicii biliare, colangită, pelvioperitonită, peritonită, apendicită (inclusiv însoțită de abces sau perforație), etc.);
- infectii ale tractului genito-urinar, inclusiv cele complicate (anexita si endometrita postpartum, vulvovaginita, endometrita, gonoreea, epididimita, prostatita, cistita, pielonefrita);
- infecții ale articulațiilor și oaselor (osteomielita etc.);
- infectii ale tesuturilor moi si ale pielii (arsuri si plagi infectate, limfangite, limfadenite, piodermite, abcese, furunculoza, flegmon);
- infectii intra-abdominale (inclusiv la pacientii cu varsta mai mare de 2 ani);
- infecţii bacteriene la pacienţii care suferă de neutropenie (inclusiv pacienţi cu vârsta peste 2 ani);
- septicemie;
- meningita.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat ca profilaxie pentru infecțiile postoperatorii.

Contraindicatii:
Administrarea de medicamente este contraindicată în caz de susceptibilitate crescută, inclusiv la antibiotice din grupul cefalosporinelor, penicilinelor și alți inhibitori ai antibioticelor beta-lactamice; când pacientul are vârsta sub 2 ani. Aveți grijă când prescrieți pentru sângerări severe (inclusiv antecedente), fibroză chistică (există un risc crescut de erupție cutanată și hiperemie), insuficiență renală cronică, colită pseudomembranoasă, femei însărcinate și care alăptează.

Efecte secundare:
Manifestări alergice(inclusiv erupții cutanate (0,6% din cazuri), mâncărimi ale pielii (0,5% din cazuri), urticarie (0,2%), înroșirea pielii (0,5% din cazuri), tromboflebită (0,3% din cazuri), flebită (0,2% din cazuri). cazuri), greață (0,3%), vărsături (0,4%), diaree (3,8%).
În mai puțin de 0,1% din cazuri: sângerare, senzații dureroaseși hiperemie la locul injectării, oboseală crescută, edem, înroșirea pielii feței, sindrom febril, mialgii în zona pieptului, scăderea tensiunii arteriale, halucinații, miastenia gravis, eczeme, erupții cutanate maculopapulare, eritem multiform exudativ.
În cazuri rare, colită pseudomembranoasă.
Indicatori de laborator: creșterea tranzitorie a activității bilirubinei, a fosfatazei alcaline și a transaminazelor „hepatice”, hipokaliemie, test Coombs pozitiv, trombocitopenie (apare mai rar decât în cazul terapiei numai cu piperacilină), eozinofilie, leucopenie tranzitorie; concentrații crescute de creatinină și uree (în cazuri rare).
Simptome de supradozaj: convulsii, agitație. Tratamentul este simptomatic (inclusiv administrarea de barbiturice și diazepam), alături de tratament, se efectuează dializă peritoneală sau hemodializă.

Instructiuni de utilizare si dozare:
Medicamentul se administrează intravenos prin picurare (peste 20-30 de minute) sau în flux (peste 3-5 minute). Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se administrează 12 g piperacilină + 1,5 g tazobactam pe zi - 2,25 g la 6 ore (din care 2 g piperacilină, 0,25 g tazobactam) sau la fiecare 8 ore 4,5 g (din care 4 g piperacilină). + 0,5 g tazobactam). Infecțiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa trebuie tratate cu aminoglicozide suplimentare. Dacă pacientul are insuficiență renală cronică, atunci dozele zilnice de piperacilină + tazobactam sunt supuse unui proces de ajustare (în funcție de CC): dacă CC este de la 20 la 80 ml/min - atunci 12g/1,5g pe zi (luat de 3 ori). , 4g/0,5g); dacă CC este mai mică de 20 ml/min – atunci 8g/1g pe zi (luați de 2 ori 4g/0,5g). Pacienții care fac hemodializă nu trebuie să ia mai mult de 8 g de piperacilină și 1 g de tazobactam pe zi. După fiecare ședință de hemodializă este necesară administrarea suplimentară a unei doze suplimentare pacientului. doză (2 g piperacilină + 0,25 g tazobactam), deoarece în timpul hemodializei, 30 până la 50% din piperacilină este spălată din organism după 4 ore. De obicei, durata tratamentului este de la 7 la 10 zile, dar dacă este necesar, cursul poate fi prelungit la 2 săptămâni. Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă, solventul este apă sterilă pentru preparate injectabile, soluție de dextroză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%. Prepararea unei soluții pentru injectare intravenoasă se efectuează prin diluarea conținutului flaconului (2,25 g de medicament) în 10 ml de solvent (vezi mai sus). Prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă prin picurare se realizează prin diluarea conținutului flaconului (2,25 g de medicamente sau 4,5 g) în 10 ml sau, respectiv, 20 ml dintr-o soluție de NaCl 0,9%; soluția astfel obținută se diluează în continuare în 50 ml de solvent (vezi mai sus), sau într-un amestec de soluție de dextroză 5% și soluție de clorură de sodiu 0,9% sau în soluție 5% -re dextroză în apă.

Instrucțiuni Speciale:
În comparație cu carbenicilina, azlocilina și ticarcilina, piperacilină/tazobactam are o tolerabilitate mai bună și o toxicitate mai mică. Pacienții cu sensibilitate crescută la antibiotice penicilină pot prezenta reacții alergice încrucișate cu alte antibiotice beta-lactamice în timpul tratamentului. Nu au fost efectuate studii privind siguranța administrării medicamentului la pacienții cu vârsta sub 2 ani. Dacă pacientul are diaree persistentă, apariția enterocolitei pseudomembranoase nu poate fi exclusă. Dacă, totuși, această complicație este identificată, medicamentul trebuie întrerupt imediat, iar vancomicina sau teicoplanina trebuie prescrise pentru administrare orală. În cazul tratamentului cu medicamentul perioadă lungă de timp Funcția ficatului și rinichilor trebuie monitorizate periodic, precum și analize de sânge (inclusiv coagularea sângelui). Când luați doze mari de medicamente pentru tratamentul gonoreei pentru o perioadă scurtă de timp, puteți „sări” perioada de incubație a sifilisului (medicamentul maschează sau amână manifestarea simptomelor pentru ceva timp), prin urmare, înainte de a începe tratamentul pentru gonoree, trebuie să trebuie testat pentru sifilis.

Interacţiune:
Incompatibilitate farmaceutică (într-o singură seringă) cu aminoglicozide, soluție Ringer lactată, sânge, înlocuitori de sânge sau hidrolizați de albumină. Atunci când sunt luate în tandem cu medicamente care blochează secreția tubulară, există o scădere a clearance-ului renal și o creștere a T1/2 atât a piperacilinei, cât și a tazobactamului (cu toate acestea, Cmax plasmatică a ambelor medicamente rămâne neschimbată). Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale, heparină și alte medicamente care afectează sistemul hemostatic ar trebui să fie însoțită de o monitorizare mai frecventă a sistemului de coagulare a sângelui.

Automedicația cu piperacilină/tazobactam nu este permisă. Informațiile sunt furnizate în scop informativ de către profesioniștii medicali și angajații companiilor farmaceutice.