n n În acest caz, sunt supuse evaluării următoarele tipuri de tehnologii medicale: identificarea bolilor și a factorilor de risc; metode de prevenire, diagnostic și tratament; organizarea îngrijirilor medicale; munca de sprijin servicii medicale; informații științifice și metodologice utilizate în practica medicală; planuri și strategie pentru dezvoltarea asistenței medicale. În aceste scopuri, sunt evaluate următoarele aspecte ale tipurilor de tehnologii menționate: siguranță, eficacitate clinică, impact asupra prognozei de viață, raport cost și eficacitate, aspecte etice, semnificație socială. Rezultatul implementării HTA ar trebui să fie introducerea pe scară largă în practica medicală a unor noi mijloace și metode, a căror eficacitate a fost dovedită științific și refuzul de a utiliza tehnologii tradiționale, dar ineficiente. Acest lucru face posibilă redistribuirea rațională a resurselor financiare, materiale și umane disponibile ale asistenței medicale și satisfacerea nevoii tot mai mari a populației de îngrijire medicală de înaltă calitate.
n n Scopul unei astfel de abordări metodologice în clinică (epidemiologie clinică) este de a obține o posibilitate bazată științific de utilizare a rezultatelor studiilor epidemiologice efectuate în mod specific pe grupuri de pacienți pentru a rezolva problemele unui anumit pacient sub supraveghere medicală. Aceste probleme includ stabilirea diagnostic de încredereși determinarea probabilității de prezență a acestei boli la pacientul examinat, stabilindu-se cauzele si conditiile bolii in în acest caz,, selectarea celor mai raționale mijloace și metode (tehnologie) de tratament din punct de vedere clinic și economic, elaborarea celui mai probabil prognostic clinic al evoluției bolii în cazul studiat. Astfel, aspectele generale ale epidemiologiei bolilor netransmisibile pot fi atribuite în mod justificat domeniului de interes al științei numit „igiena socială și organizarea sănătății”. În același timp, în ceea ce privește modelele de răspândire a unor grupuri și clase specifice de boli netransmisibile, epidemiologia bolilor netransmisibile ar trebui să fie recunoscută ca un domeniu fructuos și promițător de cercetare în domeniul independenței individuale. Stiinte Medicale- cardiologie, oncologie, psihiatrie, endocrinologie, traumatologie etc. Nu există nicio îndoială că metodele de cercetare epidemiologică, alături de metodele folosite de biologia moleculară, genetică, cibernetică și alte științe, pot oferi progrese semnificative în domeniul de studiu. diverse laturi boli umane relevante. Cu toate acestea, epidemiologia tumori maligne rămâne parte din oncologie, boli cardiovasculare - parte din cardiologie, boli mintale - parte din psihiatrie, boli endocrine - parte din endocrinologie etc.
n n n În acest sens, în stadiul actual de dezvoltare a științei, este nevoie urgentă de a face distincția între conceptele de „epidemiologie a bolilor infecțioase” și „epidemiologie a bolilor neinfecțioase”. Epidemiologie, ca orice industrie cunoștințe științifice, caracterizată prin procese de diferențiere și integrare. Stăpânirea epidemiologiei zona noua realitatea, care este o patologie umană neinfecțioasă, a determinat scena modernă diferențierea acestuia. Totodată, necesitatea unei sinteze a cunoștințelor se exprimă în tendința de integrare a epidemiologiei bolilor infecțioase și neinfecțioase. Este imposibil să combinați epidemiologia bolilor infecțioase și epidemiologia bolilor netransmisibile pe așa-numita bază problematică, atunci când diferite științe sunt integrate în legătură cu apariția unei noi probleme majore teoretice sau practice. Așa s-a format biofizica, biochimia etc.. Apariția lor continuă procesul de diferențiere a științei sub forme noi, dar oferă în același timp o nouă bază pentru integrarea disciplinelor științifice anterior separate. În cazul în cauză, nu vorbim de două discipline științifice, ci de o disciplină științifică (epidemiologia bolilor infecțioase) și de o anumită abordare metodologică utilizată pentru rezolvarea problemelor diverselor discipline medicale (epidemiologia bolilor netransmisibile).
n Tendința de unificare nu este găsită implementare reală, deoarece nu există principii teoretice care să ne permită să recunoaștem caracterul comun al obiectului de cercetare al acestor științe, adică comunitatea tiparelor de apariție, răspândire și încetare a tuturor bolilor umane - atât de natură infecțioasă, cât și neinfecțioasă. . În prezent, epidemiologia (precum matematica, logica, cibernetica și alte științe) este capabilă doar să echipeze studiul tiparelor menționate cu un anumit sistem de metode unificate.
Epidemiologia clinică este o știință care permite predicții pentru fiecare pacient în parte, pe baza studiului curs clinic boli în cazuri similare folosind strict metode științifice studierea grupurilor de pacienţi pentru a asigura acurateţea prognozelor. Scopul epidemiologiei clinice este dezvoltarea și aplicarea unor astfel de metode de observare clinică care să permită tragerea de concluzii corecte, evitând influența erorilor sistematice și aleatorii. Aceasta este o abordare critică pentru obținerea informațiilor de care medicii au nevoie pentru a lua decizii corecte.
Medicină clinică și epidemiologie
Termenul de „epidemiologie clinică” provine de la denumirile a două discipline „părinte”: medicină clinică și epidemiologie. Este o știință „clinică”, deoarece urmărește să răspundă la întrebări clinice și să recomande decizii clinice bazate pe cele mai bune dovezi. Se numește „epidemiologie” deoarece multe dintre metodele sale au fost dezvoltate de epidemiologi și îngrijirea unui anumit pacient este luată în considerare în contextul populației mai mari căreia îi aparține pacientul.
Pe vremuri, medicina clinică și epidemiologia erau una și aceeași. Majoritatea fondatorilor epidemiologiei au fost clinicieni. Abia în secolul nostru cele două discipline s-au separat. Fiecare dintre ele are propriile școli, sisteme de formare specializată, reviste și domenii de interes. ÎN În ultima vreme Clinicienii și epidemiologii au devenit din ce în ce mai conștienți că domeniile lor sunt strâns legate și că, fără colaborare, capacitățile fiecăruia sunt limitate.
Viziunea clinică tradițională asupra lumii
Alegerea răspunsului la o întrebare clinică este determinată de sarcina cu care se confruntă medicul și de experiența sa practică. Activitatea unui medic este rezolvarea problemelor unui anumit pacient. Medicii își cunosc toți pacienții din vedere, colectează anamneză, efectuează cercetări și poartă responsabilitatea personală pentru fiecare pacient. Drept urmare, medicii se străduiesc să evalueze, în primul rând, caracteristici individuale fiecare pacient, sunt foarte reticenți în a grupa pacienții în grupuri în funcție de risc, diagnostic, metoda de tratament și de a evalua apartenența pacientului la aceste grupuri din punct de vedere al teoriei probabilităților.
Deoarece sarcina unui medic este de a oferi îngrijiri anumitor pacienți, clinicienii le lipsesc adesea pacienții care sunt consultați în alte instituții medicale sau pur și simplu nu caută ajutor, chiar dacă suferă chiar de boala cu care se confruntă.
Pregătirea clinică tradițională este axată pe înțelegerea mecanismelor de dezvoltare a bolii pe baza informațiilor obținute din biochimie, anatomie, fiziologie și alte științe de bază. Aceste științe determină viziune științifică asupra lumii studenții la medicină și baza pentru ulterioare studii cliniceși publicații. O astfel de educație încurajează convingerea că descoperirea detaliilor proces patologic la un anumit pacient este esența medicinei și, prin urmare, cunoscând mecanismele bolii, se poate prezice cursul bolii și se poate alege tratamentul potrivit.
Necesitatea unei alte „științe de bază”
Abordarea tradițională în medicină „funcționează” în circumstanțe potrivite. Pe baza ei au fost creați mulți agenți terapeutici eficienți, cum ar fi vaccinuri, medicamente antimicrobiene și vasoactive și hormoni sintetici. Se justifică în corectarea tulburărilor acido-bazice, diagnosticul și tratamentul compresiunii trunchiurilor nervoase.
in orice caz prognosticul clinic, bazată pe cunoașterea mecanismelor biologice ale bolii, ar trebui considerate doar ca ipoteze care trebuie să reziste la testarea în studiile clinice. Faptul este că mecanismele dezvoltării bolii sunt dezvăluite doar parțial, iar rezultatul bolii este influențat de mulți alți factori (genetici, fizici și sociali). Este suficient să dăm câteva exemple de contradicţii la concepte teoretice: la pacienţi diabetul zaharat includerea zaharurilor simple în dietă nu este însoțită de tulburări metabolice mai grave decât consumul de zaharuri complexe; unele medicamente antiaritmice în sine provoacă aritmii; medicamentele care îmbunătățesc proprietățile reologice ale sângelui nu reduc întotdeauna frecvența și severitatea crizelor în anemie falciforme.
Desigur experienta personala importantă și pentru luarea deciziilor clinice. Cu toate acestea, niciun medic nu are suficientă experiență practică pentru a recunoaște toate procesele subtile, pe termen lung, care interacționează, care apar în majoritatea bolilor cronice.
Astfel, pentru un medic care dorește să judece fiabilitatea informațiilor clinice, cunoștințele în domeniul epidemiologiei clinice sunt la fel de necesare ca și în domeniul anatomiei, patologiei, biochimiei și farmacologiei. Epidemiologia clinică ar trebui considerată una dintre științele fundamentale pe care se bazează edificiul medicinei moderne.
Principii de bază ale epidemiologiei clinice
Deși experiența personală și cunoștințele despre mecanismele dezvoltării bolii sunt cu siguranță importante, trebuie luate în considerare următoarele:
- * în majoritatea cazurilor, diagnosticul, prognosticul și rezultatele tratamentului pentru un anumit pacient nu sunt clar definite și, prin urmare, trebuie exprimate în termeni de probabilități;
- * aceste probabilități pentru un anumit pacient sunt cel mai bine estimate pe baza experienței anterioare acumulate în raport cu grupuri de pacienți similari;
- * întrucât observațiile clinice se efectuează asupra pacienților care sunt liberi în comportament, iar aceste observații sunt făcute de medici cu calificări diferite și cu opinii proprii, rezultatele pot fi supuse unor erori sistematice care conduc la concluzii incorecte;
- * orice observatii, inclusiv cele clinice, sunt supuse influentei hazardului;
- * Pentru a evita concluziile incorecte, medicii ar trebui să se bazeze pe studii bazate pe riguroase principii științifice, folosind metode de minimizare a erorilor sistematice și luarea în considerare a erorilor aleatorii.
Aspectul social al epidemiologiei clinice
Forțele influente din societatea modernă au accelerat recunoașterea metodelor și capacităților epidemiologiei clinice. Costul asistenței medicale a atins un nivel în care chiar și cele mai bogate grupuri ale populației nu pot plăti pentru toate tipurile de servicii pe care și le doresc. Sa demonstrat că utilizarea noilor metode clinice nu este neapărat însoțită de modificări corespunzătoare ale rezultatelor clinice; În consecință, nu toate tipurile de tratament general acceptate sau costisitoare sunt utile pentru pacient. Sunt în curs de dezvoltare modalități de a evalua mai amănunțit datele clinice pentru a fi utilizate de către liderii din domeniul sănătății. A existat un consens că sănătate trebuie să se bazeze pe rezultatele cercetării riguroase în sine și judecate după rezultate, ținând cont de costurile financiare pe care și le poate permite societatea. În plus, anumiți pacienți sunt văzuți din ce în ce mai mult ca parte a acestuia grupuri mari pacienți similari; Acest lucru ajută nu numai la realizarea de predicții individuale mai precise, ci și la alegerea modului cel mai potrivit de utilizare a resurselor medicale limitate pentru a oferi îngrijiri optime cât mai multor persoane.
Epidemiologie clinică - este știința care dezvoltă metode de cercetare clinică care minimizează influența erorilor sistematice și aleatorii.
Scopul epidemiologiei clinice este dezvoltarea și aplicarea unor metode de observare clinică care să permită tragerea de concluzii corecte.
Spre deosebire de științele biomedicale de bază, Medicină clinică sunt interesați de întrebări la care se poate răspunde doar prin cercetări asupra oamenilor vii și nu asupra animalelor experimentale, culturi de țesuturi sau membranele celulare. Este dificil de clasificat un studiu clinic drept „experiment pur”. Aici obiectul de studiu este pacientul, care este liber să-și determine propriile acțiuni, iar experimentatorul este un medic cu experiență profesională personală, înclinații și uneori judecăți eronate. Acesta este motivul pentru care studiile clinice sunt întotdeauna pline de pericole. erori sistematice(prejudecăți) care pot fi evitate doar prin respectarea unor principii științifice clare.
"Standarde de aur" sunt luate în considerare studiile clinice studii randomizate controlate(RCT). Ei presupun în mod necesar prezența unui grup experimental și de control; pacienții sunt repartizați aleatoriu în grupuri ( randomizare), asigurându-se totodată că grupurile nu diferă în ceea ce privește parametrii care afectează rezultatul bolii. Medicul, și în special pacientul însuși, nu știu dacă pacientul primește un placebo (o substanță inactivă inofensivă oferită sub pretextul unui medicament care nu diferă de acesta ca aspect, miros sau textură) sau un medicament (cum ar fi se numeste un studiu metoda „dublu orb”.). Înainte ca pacientul să fie inclus în studiu, el semnează documentul de consimțământ informat al pacientului, care oferă consimțământul său pentru utilizarea placebo. Toți pacienții sunt urmăriți pentru o anumită perioadă de timp, adesea foarte lungă ( studiu prospectiv), după care se compară incidența punctelor finale importante din punct de vedere clinic (recuperare, deces, complicații) în loturile experimentale și de control. De multe ori, mii și zeci de mii de pacienți sunt implicați în astfel de studii, în diferite centre științificeși țări ( studiu multicentric). Astfel, „standardul de aur” al cercetării clinice este un studiu randomizat, multicentric, prospectiv, realizat folosind o metodă „dublu-orb”.
Pe lângă metoda „dublu-orb”, studiul poate fi realizat conform metoda „single (simple) blind”.(doar pacienții nu știu ce tratament, experimental sau de control, primesc) și de asemenea metoda „triplu orb”.(când nici pacientul, nici medicul, nici specialistul care prelucrează rezultatele nu știe ce tratament, experimental sau control, primește un anumit pacient).
Pe baza metodei de colectare a datelor, studiile pot fi împărțite în prospective și retrospective. Studii prospective– studii în care se acumulează date după ce s-a decis efectuarea studiului. Studii retrospective– studii în care se acumulează date înainte de efectuarea studiului (copierea datelor din fișele medicale).
Conform standardelor occidentale moderne, niciuna metoda noua tratamentul, prevenirea sau diagnosticul nu pot fi acceptate fără testarea riguroasă obligatorie în studiile controlate randomizate.
Rezultate obţinute în timpul cercetare științifică, sunt emise sub formă de publicații care sunt trimise spre publicare în reviste științifice sau colecții științifice. După publicare, orice medic interesat de acest subiect se poate familiariza cu rezultatele cercetării. Un indicator care caracterizează fiabilitatea informațiilor furnizate în jurnal stiintific, numit index de citare.
Statistica medicală este una dintre instrumente esențiale Medicina bazată pe dovezi.
Comunitatea medicală a fost mult timp reticentă în a recunoaște importanța statisticilor, în parte pentru că ea subminează importanța raționamentului clinic. Această abordare a pus sub semnul întrebării competența medicilor care se bazează pe postulatele unicității fiecărui pacient și, în consecință, individualitatea terapiei alese. Acest lucru a fost remarcat mai ales în Franța, țară care a dat lumii mulți cercetători care au studiat problemele probabilității: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal și Simeon Denis Poisson. În 1835, urologul J. Civial a publicat un articol din care rezultă că după îndepărtarea fără sânge a pietrelor Vezica urinara 97% dintre pacienți supraviețuiesc și după 5175 operațiuni tradiționale doar 78% dintre pacienți au supraviețuit. Academia Franceză de Științe a numit o comisie de medici care să verifice datele din articolul lui J. Civial. În raportul acestei comisii s-a exprimat opinia și s-a justificat că utilizarea de metode statisticeîn medicină: „ Statistica se desprinde în primul rând de persoană anumeși îl consideră ca o unitate de observație. Îl lipsește de orice individualitate pentru a exclude influența aleatorie a acestei individualități asupra procesului sau fenomenului studiat. Această abordare este inacceptabilă în medicină.” In orice caz, dezvoltare ulterioară medicina și biologia au arătat că, de fapt, statistica este cel mai puternic instrument al acestor științe.
Până la mijlocul secolului al XIX-lea, „...principiile de bază ale statisticii fuseseră deja dezvoltate și se cunoștea conceptul de probabilitate a evenimentelor. In carte " Principii generale statistica medicală” Jules Gavart le-a aplicat în medicină. Această carte este remarcabilă prin faptul că a fost prima care a subliniat că concluzia despre superioritatea unei metode de tratament față de alta ar trebui să se bazeze nu numai pe o concluzie speculativă, ci să decurgă din rezultatele obținute prin observarea directă a unui număr suficient de pacienți tratați. folosind metodele comparate. Se poate spune că Gavar a dezvoltat de fapt abordarea statistică pe care se bazează astăzi Medicina bazată pe dovezi.
Un factor care a avut un impact semnificativ asupra dezvoltării metodelor matematice de statistică a fost descoperirea legii numere mari Jacob Bernoulli (1654-1705) și apariția teoriei probabilităților, ale cărei fundații au fost dezvoltate de matematicianul și astronomul francez Pierre Simon Laplace (1749-1827). O etapă notabilă în seria acestor evenimente pentru statistica medicală a fost publicarea lucrărilor omului de știință belgian A. Quetelet (1796-1874), care a fost primul care a aplicat în practică metodele de cercetare matematică și statistică. În lucrarea sa „Despre om și dezvoltarea abilităților sale”, A. Quetelet a dedus un tip de persoană medie înzestrată, alături de indicatori medii. dezvoltarea fizică(înălțime, greutate), abilități mentale medii și calități morale medii. În aceeași perioadă de timp, în Rusia a fost publicată lucrarea doctorului Bernoulli „Despre vaccinările împotriva variolei: despre moarte și teoria probabilității”.
Un loc aparte ocupă statistica medicală ca punct de aplicare a metodelor de statistică matematică. Acest loc special se datorează rolului mare al medicinei în apariția statisticii ca știință independentă și influenței semnificative a cercetării științifice asupra problemelor medicale și biologice asupra apariției multor metode. analize statistice. În prezent, pentru a sublinia statutul special al statisticii matematice medicale și biologice, termenul este din ce în ce mai folosit pentru a o desemna biometrie.
Majoritatea metodelor de analiză statistică sunt universale și pot fi utilizate nu numai în diverse ramuri ale statisticii medicale, ci și într-o mare varietate de ramuri ale activității umane. De exemplu, din punct de vedere al logicii formale, prognoza statistică a bolilor infecțioase și prognoza cursului de schimb al dolarului sunt aceeași sarcină.
Metodele de statistică medicală pot fi împărțite în următoarele grupuri:
1. Colectarea datelor, care poate fi pasivă (observare) sau activă (experiment).
2. Statistica descriptivă, care se ocupă de descrierea și prezentarea datelor.
3. Statistica comparativă, care vă permite să analizați datele din grupurile studiate și să comparați grupuri între ele pentru a obține anumite concluzii. Aceste concluzii pot fi formulate ca ipoteze sau predicții.
1. Întrebări pe tema lecției:
1. Conceptul de medicină bazată pe dovezi.
2. Condiții preliminare pentru apariția medicinei bazate pe dovezi.
3. Aspecte de bază ale medicinei bazate pe dovezi.
4. Aspecte negative ale medicinei care nu se bazează pe dovezi.
5. Epidemiologia clinică, ca unul dintre domeniile medicinei bazate pe dovezi.
6. Conceptul de „standard de aur al cercetării clinice”.
7. Conceptul de randomizare. Cum se organizează corect colectarea datelor?
8. Conceptul de index de citare.
9. Clasificarea metodelor statisticii medicale.
10. Scopurile și obiectivele statisticii descriptive.
11. Scopurile și obiectivele statisticii comparative.
2. Testați sarcini pe tema cu răspunsuri standard
1. SE DENUMIRE „STANDARDUL DE AUR” AL CERCETĂRII MEDICALE
1) studii transversale
2) studiu single-orb
3) studii randomizate controlate
4) comparații pereche
2. O METODĂ ÎN CARE NU PACIENTUL ȘI MEDICUL CARE ÎL SUPRAVEGHEAZĂ NU ȘTIE CE METODE DE TRATAMENT A FOST FOLOSIT
1) dublu orb
2) triplu orb
3) single blind
4) controlat cu placebo
3. SE DENUMIRE O SUBSTANȚĂ INACTIVĂ INOCUNĂ, OFERITĂ DE TIPUL UNUI MEDICAMENT, CARE NU ESTE DIFERITĂ DE ACESTE ÎN APARAȚIE, MIROS, TEXTURA
1) supliment alimentar
2) analog al medicamentului de studiu
4) placebo
4. UN PROCARE CONTROLAT ESTE O CERCETARE
1) retrospectivă
2) prospectiv
3) transversal
4) perpendicular
5. SE NUMEȘTE UN STUDIU ÎN CARE PACIENTUL NU ȘTIE, DAR MEDICUL ȘTIE CE TRATAMENT PRIMEAZĂ PACIENTUL
1) controlat cu placebo
2) dublu orb
3) triplu orb
4) orb simplu
6. SE POATE ASPUNE CĂ ÎNTR-UN PROCES CONTROLAT ALEATORIZAT, PACIENȚII CARE PRIMEAZ PLACEBO NU SUNT ÎNĂȘIȚI (NEFUS DE A PRIMI TRATAMENTUL CORRECT), DATORITĂ FAPTULUI CĂ
1) medicul curant obține acordul verbal al pacientului pentru a efectua experimentul
2) pacientul semnează „Consimțământul informat” (unde este furnizat consimțământul său pentru utilizarea placebo)
3) placebo nu are efect efecte nocive asupra corpului, prin urmare utilizarea acestuia nu necesită acordul pacientului
4) pacientul semnează acordul pentru spitalizare
7. SE DENUMEAZĂ UN STUDIU CU UN GRUP DE CONTROL ALEATOARE ȘI PREZENȚA INFLUENȚEI CERCETĂTORULUI
1) studiu clinic controlat randomizat
2) studiu nerandomizat
3) studiu observaţional
4) studiu retrospectiv
8. CONCEPTUL DE „STANDARD DE AUR” INCLUDE
1) studii dublu-orb, controlate cu placebo, randomizate
2) studii simple nerandomizate
3) studii triple orb
4) studii dublu-orb nerandomizate
9. SE NUMEAZĂ UN STUDIU ÎN CARE PACIENȚII SUNT APARTAȚI ALEATORII ÎN GRUPURI
1) orb simplu
2) nerandomizat
3) controlat cu placebo
4) randomizat
10. UTILIZAREA CONȘTIENTĂ, CLARĂ ȘI IMPARATĂ A CELE MAI BUNE DOVENȚE DISPONIBILE ÎN LUAREA DECIZIILOR PRIVIND ÎNGRIJIREA PENTRU ANUMI PACIENȚI ESTE UNA DINTRE DEFINIȚIILE CONCEPTULUI
1) biometrie
2) medicină bazată pe dovezi
3) epidemiologie clinică
4) statistici medicale
11. DUPA METODEI DE SELECȚIE A PACIENȚILOR, STUDIILE SE DIFERENȚIEȘTE
1) aleatoriu și complex
2) la fel de probabil și imposibil
3) randomizat și nerandomizat
4) primar și terțiar
12. SELECȚIA ALEATORII DE OBSERVAȚII SE NUMĂ
1) randomizare
2) mediană
4) probabilitate
13. DUPA GRADUL DE DESCHIDERE A DATELOR CERCETAREA POATE FI
1) deschis sau orb
2) închis sau orb
3) deschis sau randomizat
4) randomizat sau multicentric
14. UN STUDIU CLINIC ÎN CARE TOȚI PARTICIPANȚII (MECTORII, PACIENȚI, ORGANIZATORII) SȚU CE MEDICAMENT ESTE UTILIZAT LA UN ANUMIT PACIENT SE NUME
1) nerandomizat
2) randomizat
3) orb simplu
4) deschis
15. TESTAREA MEDICAMENTULUI FARMACEUTIC A FOST FĂCUT PE BAZĂ DE INSTITUȚII MEDICALE DIN DIVERSE ORĂȚE ALE RF, ACEST STUDIU ESTE
1.General
2) plural
3) policentric
4) multicentric
16. STATISTICĂ MATEMATICĂ MEDICO-BIOLOGICĂ, DENUMITĂ
1) biometrie
2) cibernetica medicală
3) teoria probabilității
4) biostatică
17. GRUPE DE METODE STATISTICI MEDICALE INCLUDE
1) statistici comparative
2) matematică demonstrativă
3) biometrie
4) statistica matematică
18. STATISTICA DESCRIPTIVĂ
1) compararea datelor obţinute
2) un set de materiale
3) descrierea și prezentarea datelor
4) justificarea rezultatelor obţinute
19. CULEGEREA DATELOR POATE FI
1) optimizare
2) static și dinamic
3) constructiv și deconstructiv
4) pasiv și activ
20. STATISTICA COMPARATIVA PERMITE
1) formulați concluzii sub formă de ipoteze sau previziuni
2) efectuarea unei analize comparative a datelor din grupurile de studiu
3) să efectueze colectarea datelor în conformitate cu principiile randomizării
4) prezentați audienței rezultatele obținute
21. ȘTIINȚA CARE DEZVOLTĂ METODE DE CERCETARE CLINICĂ SE NUMEȘTE
1) epidemiologie clinică
2) produse farmaceutice
3) cibernetica
22. SCOPUL EPIDEMIOLOGIEI CLINICE ESTE
1) dezvoltarea metodelor de evaluare statistică a observaţiilor clinice
2) studiul morbidității infecțioase
3) dezvoltare și aplicare metode eficiente studiu clinic
4) prevenirea apariției epidemilor și a bolilor contagioase
23. DIN POZIȚIA DE MEDICINA BAZATĂ PE DOVENTE, MEDICUL TREBUIE SĂ IEA O DECIZIE PRIVIND ALEGEREA METODEI DE TRATAMENT, PE BAZA
1) informații de pe Internet
2) experiența colegilor
3) articole dintr-un jurnal evaluat de colegi cu un indice ridicat de citare
4) articole dintr-o sursă necunoscută
24. UN INDICATOR CARE CARACTERIZAȚI FIABILITATEA INFORMAȚIILOR FURNITE ÎNTR-O JURĂ ȘTIINȚIFĂ ESTE
25. UNA DINTRE CONDIȚII PREALE PENTRU APARIȚIA MEDICINII BAZATE PE DOBE A FOST
1) resurse financiare limitate alocate pentru asistența medicală
2) apariţia unor noi specialităţi medicale
3) perfecţionarea metodelor de cercetare ştiinţifică
4) dezvoltarea statisticii matematice
Exemple de răspunsuri la sarcini de testare:
| întrebare | ||||||||||
| Răspuns | ||||||||||
| întrebare | ||||||||||
| Răspuns | ||||||||||
| întrebare | ||||||||||
| Răspuns |
B.M. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova
EPIDEMIOLOGIE CLINICĂ
BAZELE MEDICINII BAZATE PE DOVENTE
Profesorul Mamatkulov B.M.., Director al Școlii de Sănătate Publică, TMA;
Profesorul LaMorte, Universitatea din Boston, Școala de Sănătate Publică (SUA);
Nilufar, asistentul lui Rakhmanov, Asistent SHOZ, TMA, USAID
Recenzători:
Peter Campbell, Director Regional pentru Îmbunătățirea Calității
Proiectul USAID Zdrav Plus
LA FEL DE. Bobojanov, profesor, șef al catedrei de sănătate publică, organizare și management al asistenței medicale
L.Yu.Kuptsova, profesor asociat al Departamentului de Organizare a Sănătății, Economie și Management al Sănătății, Institutul de Învățământ Superior din Tașkent
TASHKENT – 2013
Prefaţă
Epidemiologia clinică este un subiect medical care studiază distribuția unei boli, determinanții acesteia și incidența în populația umană. Acest subiect stă la baza subiectului Medicină bazată pe dovezi, care este în prezent promovat pe scară largă în țara noastră și în străinătate ca instrument de luare a deciziilor clinice bazate pe dovezi. Epidemiologia clinică ca principală disciplină specială este studiată la facultățile de sănătate publică.
Până în prezent, nu a fost pregătit niciun pachet de instruire care să includă o listă de prezentări, fișe și ajutor didactic necesare predării integrale a acestei discipline.
În prezent, bazele teoretice și practice ale Epidemiologiei Clinice sunt zona moderna, care devine o necesitate tot mai mare în sistemul de sănătate din Uzbekistan, nu sunt suficient introduse în sistemul de educație medicală. Unul dintre motivele acestei situații este că nu există suficientă literatură pe acest subiect. Literatură disponibilă despre Limba englezăși, prin urmare, nu este disponibil atât pentru elevi, cât și pentru profesori.
În acest sens, acest manual „epidemiologie clinică” este instrument necesar pentru predarea masteraturilor la universitățile medicale și la Școala de Sănătate Publică, Tașkent Academia Medicală. Manualul este conceput având în vedere nevoile studenților de la masterat, iar fiecare capitol include cunoștințele și abilitățile pe care rezidentul trebuie să le dobândească. Manualul poate fi util și pentru studenții absolvenți, rezidenți, medici și manageri din domeniul sănătății.
Cartea este dedicată în primul rând evaluării calității informațiilor clinice și a acesteia interpretare corectă. Luarea unei decizii este o problemă specială. Desigur, decizii corecte necesită informații fiabile; cu toate acestea, ele necesită mult mai mult, în special, determinarea costului soluției, cântărirea riscurilor și beneficiilor.
TABEL DE EVALUARE A ÎNCERCĂRILOR CONTROLATE ALEATORIZATE 442
GLOSAR DE TERMENI 444
LITERATURĂ 452
Capitol separat al Fundamentelor medicinei bazate pe dovezi
EPIDEMIOLOGIE CLINICĂ.METODE EPIDEMIOLOGICE
CERCETAREA SI CARACTERISTICILE LOR
Conf. univ. KOKTYSHEV I.V.
Schema cursului:
Schema cursului:1. Epidemiologia ca știință
2. Metode de cercetare epidemiologică
3. Caracteristici specii individuale cercetare
3.1 Metode empirice de cercetare
3.2 Metode experimentale de cercetare
4. Metode complete și selective. Metode
prelevarea de probe.
Epidemiologie (vedere tradițională)
- este un sistem de cunoștințe științifice,justificarea avertismentului de derapaj
infecții, apariția infecțioase
boli în rândul populaţiei, iar în cazul acestora
apariția – eliminarea epidemiei
focare, nivel global scăzut
morbiditate infecțioasă. Până în ziua de azi
arhaic păstrat
introducere în epidemiologie
ca despre știință, care
doar studiază
proces epidemic și este asociat
exclusiv cu studiu
boli infecțioase
și metode de combatere a acestora
Epidemiologie (vedere modernă)
este o știință care studiază prevalențacondiții de sănătate sau evenimente
determinanţi ai acestor stări şi evenimente, în
populaţii specific definite pentru
managementul si controlul problemelor de sanatate.
Adică, acum peste tot în lume epidemiologie
este considerată ca o știință care studiază
modele și metode de distribuție
cercetarea oricăror boli.
Acum este considerată o știință de bază
despre sănătatea publică și acum este adesea numit
EPIDEMIOLOGIE CLINICĂ.
Cele mai importante aspecte ale epidemiologiei clinice
1) Aceasta este o știință care se bazează pe teoria probabilității,statistici și metode de analiză a cercetării;
2) Aceasta este o metodă de argumentare cauzală care permite
în practică să dovedească sau să infirme cele prezentate
ipoteze privind cauzele apariției,
prevenirea și tratamentul bolilor (rezultate);
3) Acesta este un instrument practic care
permite, pe baze științifice, păstrarea, consolidarea,
mentine sanatatea publica. Obiectivele epidemiologiei
descrieți morbiditatea populației (descriptivă sau
scop descriptiv);
explicați incidența, adică identificați cauzele
apariția și răspândirea bolilor
(scop analitic);
faceți o prognoză a morbidității pe termen lung
populație (scop de prognostic);
dezvoltarea unui concept de prevenire a individului
grupe de boli (scop preventiv);
evalua eficacitatea potențială
măsuri tradiţionale şi noi de prevenire sau tratament
boli (ca bază a medicinei bazate pe dovezi). Primul scop este de a descrie morbiditatea populației
orice boală, aceasta înseamnă identificarea caracteristicilor
dinamica si structura morbiditatii, tinand cont
timp,
locuri
aparitie
boli
Și
individual
sau
grup
caracteristici
bolnav.
A descrie înseamnă a prezenta un comparativ
caracteristicile morbidității, adică nedezvăluit
pur și simplu „cu ce se îmbolnăvesc”, ci „cu ce se îmbolnăvesc mai des și cu ce
mai rar”, nu doar „când se îmbolnăvesc”, ci „când se îmbolnăvesc
mai des, și când mai rar”, nu doar „unde se îmbolnăvesc”, ci „pe
care teritorii sunt bolnave mai des și care sunt mai rar?
pur și simplu „cine este bolnav” și „ce grupuri de populație sunt bolnave
mai des, iar unii mai rar.” Al doilea obiectiv este identificarea cauzelor
boala individuală înseamnă a răspunde la întrebare
începând cu cuvântul „de ce”. De exemplu,
„De ce oamenii se îmbolnăvesc mai des uneori, dar la
unele mai rar”, „de ce, în unele grupuri
populație, rata de incidență este mai mare decât în
altele”, etc.
De bază
cale
identificarea
motive
apariţia bolilor se bazează pe comparativ
studierea incidenţei bolilor în diferite grupuri
populaţie cu un spectru specific şi
intensitatea biologică, socială sau
factori naturali (factori de risc).
Caracteristici ale epidemiologiei bolilor netransmisibile
de obicei perioada latentă a bolilor netransmisibilesemnificativ mai lungă decât cele infecțioase și o anumită perioadă
este imprevizibil;
boala cronica se dezvoltă treptat și simptomele sale sunt
dintre indivizii examinați variază într-o gamă largă, care crește
probabilitatea unui diagnostic greșit;
bolile netransmisibile se caracterizează printr-un caracter multifactorial
etiologie și patogeneză, iar factorul clar dominant este adesea
absent;
Spre deosebire de epidemiologie infecțioasă, imposibil de selectat
parte nesusceptibilă a populației și să determine dacă există
rezistența absolută a unei anumite persoane la un anumit
boală cronică neinfecțioasă;
previziunile de morbiditate și eficacitatea preventivă
activitățile sunt de natură probabilistică și sunt justificate de
raport cu populația în ansamblu.
Provocări cu care se confruntă epidemiologia bolilor netransmisibile
Studiul prevalenței și istoriei naturaleanumite boli pe grupuri de populație,
identificarea amplorii problemelor asociate acestora
boli.
Determinarea factorilor de mediu externi și interni,
care promovează sau împiedică
apariția și răspândirea acestor boli.
Definiție probleme prioritare in domeniul securitatii
sănătate Publică.
Dezvoltarea măsurilor de eliminare sau
slăbirea maximă posibilă a efectului
factori nefavorabili. Studiu de eficiență
preventivă şi masuri terapeutice.
Metode de cercetare epidemiologică (clinică).
- Acestea sunt, în primul rând, toate acele metode carestudiază tiparele de apariţie şi
răspândirea infecţioase şi
boli netransmisibile în rândul populației,
bazat pe utilizarea statisticilor
indicatori și cantități.
„Un epidemiolog este un medic care poate număra.”
Cunoștințe statistice, de ex. corpul de cunoștințe
și abilitățile care stau la baza diagnosticului
tehnici în epidemiologie clinică, este
obligatoriu
element
„epidemiologic
cultura doctorului”.
Clasificarea metodelor de cercetare clinică
Cercetări cliniceEmpiric
Descriptiv
Analitic
1. Raport de caz 1. Caz-control
2. Serii de cazuri
2. Cohorta
3. Într-o singură etapă
(transversal)
Experimental
Controlat
Randomizat
Incontrolabil
Nerandomizat
1. Cercetare deschisă
2. Studii închise:
a) orb simplu
b) dublu orb
c) triplu orb
3. Multicentric
Metode de cercetare epidemiologică
În funcție de scop, epidemiologiccercetarea se împarte în exploratorie
(prezentarea unei ipoteze) și testarea ipotezei.
După natura intervenţiilor – empirice
(observațional) sau experimental.
Din punct de vedere al duratei de observare
asupra stării de sănătate a populaţiei studiate
studiile epidemiologice pot fi
instantanee sau pe termen lung
(longitudinale), care se împart în
prospectiv și retrospectiv.
În funcţie de metoda de colectare a materialului
cercetarea poate fi: continuă sau
selectiv. Studii prospective – studii
în care se acumulează date după
cum s-a hotărât realizarea studiului.
Studii retrospective -
studii în care date
se acumulează până la efectuarea studiului
(copierea datelor din medical
documentație în arhive).
Cercetare empirică
- aceasta este cercetare fără intențieinterferenţa cu istoria naturală şi
dezvoltarea bolii.
Studiile empirice sunt împărțite în
descriptiv și analitic.
Studiile descriptive includ:
metoda descrierea cazurilor si metoda descrierea seriei
cazuri.
Metodele analitice includ metode
studii de cohortă și cercetare
„caz-control”.
Studii experimentale
- cercetare în carecontrol intenționat și conștient
parametrii principali care constituie subiectul
studiul, precum și distribuția obiectelor
studii (persoane bolnave şi sănătoase) asupra
anumite grupuri.
Studii experimentale
împărțit în domeniu și clinic,
controlat și necontrolat,
randomizat și nerandomizat.
Studii epidemiologice descriptive:
frecvența și distribuția bolilor (rezultatele)
într-un anumit teritoriu (țară, regiune,
district, oraș, sat), la o anumită oră (lună,
an, 5 ani etc.), în diferite grupuri de populație
(diferențiat în funcție de sex, vârstă,
naţionalitate, socio-economică
poziție, educație, profesie etc.);
cursul bolilor;
eficacitatea criteriilor de diagnostic;
prevalența potențial periculoase
factori.
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare descriptivă
Descriere cazuri individuale- cel mai vechicale cercetare medicala. în care
detaliază datele obţinute de
observarea unuia sau mai multor cazuri
boli (nu mai mult de 10 pacienți).
Această metodă vă permite să atrageți atenția medicilor
boli, manifestări noi sau puțin cunoscute
sau combinatii de boli. Folosit pentru a descrie
manifestări neobișnuite ale bolilor și reprezintă
este singura modalitate de a raporta o rară
eveniment clinic, risc, prognostic sau tratament.
De interes doar în stadiul inițial
studiul intervenţiei terapeutice.
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare descriptivă
Descrierea seriei de cazuri - studiu,incluzând de obicei statistici descriptive
boli (număr de grupuri cu un anumit
boala - 10 sau puțin mai mulți pacienți).
Acesta este un studiu deschis fără cohortă.
comparaţie (control).
Seria de cazuri - cea mai comună
mod de descriere tablou clinic boli.
Vă permite să aveți o impresie despre
eficacitatea intervenției, dar nu confirmă
a ei. Caracteristicile anumitor tipuri de empiric
cercetare. Metode de cercetare descriptivă
Studii transversale (simultane) ‒
studii care analizează prevalența
boli (afecţiuni) la o populaţie la un moment dat
timp.
Ei răspund la întrebarea „Cât?” Folosit pentru
studierea prevalenței bolii sau a rezultatului,
studierea cursului bolii, etapele procesului.
Studii în care fiecare pacient este examinat
o singura data. Au loc studii pur transversale
rareori. Cea mai bună opțiune– eșantion aleatoriu. Adesea pentru
Pentru efectuarea cercetării se folosesc chestionare.
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare descriptivă. Studii transversale
Exemple de probleme de rezolvat(probleme științifice și practice)
Care este prevalența demenței în
populatie in varsta?
Care este prevalența anemiei în
țară?
Care este rata de complicații ale operațiilor
apendicectomie?
Care este înălțimea „normală” a unui copil de 3 ani?
Este adevărat că jumătate din toate cazurile de diabet
diabetul rămâne nediagnosticat?
Studii transversale
AVANTAJEEconomic;
Durează puțin timp;
Primul pas este găsirea factorilor de risc și formularea unei ipoteze;
Rezultate rapide;
Cel mai bun design pentru studierea status quo-ului bolilor și
state.
Defecte
Ele nu oferă o idee corectă a cauzelor bolilor;
Ele implică doar afecțiuni și boli trecătoare;
Lipsa conexiunii temporare;
Nu sunt luați în considerare acei pacienți care au murit și și-au revenit;
Poate să nu fie reprezentativ pentru întreaga populație;
Erori sistematice datorate includerii celor „vechi”.
cazuri.
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare analitică.
Epidemiologic analiticcercetarea este folosită în acest scop
stabilesc legături cauzale între
boli și diverși factori
risc (profesional, social, de mediu,
genetice etc.), precum și pentru evaluare
eficacitatea preventivă şi
interventii terapeutice.
În primul rând, sunt identificate cazurile de boală (selectarea pacienților cu
boala studiată)
Emiteți retrospectiv un posibil factor
risc
Selectați un grup de control de persoane care nu au acest lucru
boală similară în alte caracteristici cu cea studiată
grup
Determinați prezența sau absența unui factor de risc în acestea
doua grupuri.
Cel mai potrivit pentru studierea evenimentelor rare, precum și
dacă trebuie să obțineți rezultate rapide
cercetare
Cel mai potrivit pentru a răspunde la întrebarea de etiologie
Exemplu: Cauzele hidrocefaliei congenitale la copii
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare analitică. Caz-control.
Dezavantajele studiuluiCaracterul retroactiv nu permite
înregistrare fiabilă temporară
relaţiile dintre fenomene
Posibile erori de evaluare
fiabilitatea impactului
Selecția „artificială” a grupurilor de comparație
Cohorta este un grup de oameni uniți inițial de unii
o caracteristică comună (de exemplu, oameni sau oameni sănătoși
anumit stadiu al bolii)
Monitorizează prospectiv rezultatul la persoanele expuse
expunerea la un factor de risc
Cea mai bună vedere studii clinice pentru acele cazuri în care
experimentul este imposibil
Rezultatele nu sunt încă cunoscute la începutul studiului
În procesul de observare continuă, se notează care cotă
observat a dezvoltat o boală (sau alt rezultat)
Exemplu: Vaccinul pentru tuse convulsivă provoacă leziuni cerebrale?
Caracteristicile anumitor tipuri de cercetări empirice. Metode de cercetare analitică. Studiu de cohortă.
Evaluarea rezultatelor necesită adesea ani de zileobservatii
Mai scump comparativ cu
studii caz-control
Principalul dezavantaj studii de cohortă -
necesare pentru a studia rezultate rare
observarea grupurilor mari în timpul
pentru o lungă perioadă de timp
Caracteristicile anumitor tipuri de studii experimentale. Necontrolat nerandomizat.
Studiați datele anamnesticepacientii
Grupurile sunt întocmite de un medic
defect
Subiectivitatea completă a aprecierilor și concluziilor
Grupurile nu sunt complet comparabile
Comparația între grupuri este nesigură
Caracteristică cercetare experimentală.
Controlat randomizat.
Randomizarea („aleatorie” – „aleatorie”) este o procedură
furnizarea distribuție aleatorie pacientii in
grupuri experimentale și de control.
Scopul unui studiu clinic randomizat este de a evalua
efectul terapeutic specific (“biologic”) al intervenției.
Randomizarea asigură că nu există diferențe între grupuri.
Asigură că alocarea pacienților pe grupuri a fost
aleatoriu si neinfluentat de nici o subiectivitate
cercetători, nici eroare sistematică.
Oferă o bază pentru efectuarea analizei statistice asupra
evaluarea cantitativă a datelor referitoare la efectul tratamentului.
În combinație cu o metodă oarbă, ajută la evitarea sistematică
erori asociate cu selecția pacientului și prescrierea tratamentului,
datorită predictibilităţii distribuţiei pacienţilor.
Caracteristicile studiilor experimentale. Controlat randomizat.
Cerințe de bază pentru astfel de studiiGrupurile sunt aceleași, adică comparabile la bază
semne de la bun început
Managementul pacienților în grupuri este același, cu excepția
interventii
Toate cazurile trebuie analizate fără
excepții care intră în studiu
Tipuri de control
Control placebo
Control fără tratament
Controlul paralel al diferitelor medicamente
Controlul paralel al diferitelor doze ale aceluiași medicament
Caracteristicile studiilor experimentale. Controlat randomizat.
Simplu orbpacientul nu știe ce medicament ia
Dublu orb
nici medicul si nici pacientul nu stiu ce medicament
pacientul primeste
efectuată în conformitate cu protocolul, sub control
comitetul de etică
Triple orb
când nici pacientul, nici medicul, nici specialistul,
procesarea rezultatelor, nu știu care
tratament, experimental sau de control,
primește cutare sau cutare pacient
Multicentric
vă permite să grăbiți și mai rapid recrutarea pacienților
finaliza cercetarea
rezultatele se aplică unei regiuni mai extinse
Caracteristicile studiilor experimentale. Controlat randomizat.
Avantajele și dezavantajele RCT-urilorAvantaje
Cel mai convingător mod de a demonstra o ipoteză
Controale pentru factorii de confuzie cunoscuți și necunoscuți
factori
Posibilitatea de meta-analiză ulterioară
Defecte
Preț mare
Metoda de execuție este complexă
Probleme etice
rezumat
Nu există un design de studiu mai bunexistă
Pentru fiecare întrebare sunt diferite
desene - moduri diferite
cercetare
Fiecare design are punctele sale slabe și
punctele forte
Singurul lucru care contează cu adevărat este
calitatea cercetării Un proces foarte complex are loc în lumea reală.
– proces de apariție și răspândire
boli. Acest proces este
obiect de studiu pentru majoritatea medicale
stiinte pentru a intelege cauzele acestui fenomen.
Cauzele își manifestă influența patologică asupra
diferite niveluri de organizare a vieţii: suborganism
(țesut, celulă, moleculă), organism (organe
uman) și supraorganism (nivelul societății,
populație).
Prin urmare, principalul subiect de studiu în
epidemiologia este o patologie manifestată
pe
supraorganism
nivel,
Acea
Există
morbiditatea populatiei.
