Carte de referință medicinală geotar. Interferonii și rolul lor în medicina clinică. De la tratamentul gripei la tratamentul infecțiilor virale și bacteriene complexe Utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

IM, SC, IV, intravezical, intraperitoneal, în leziune și sub leziune. Pacienții cu un număr de trombocite mai mic de 50 mii/μl se administrează subcutanat.
Tratamentul trebuie început de către un medic. Apoi, cu permisiunea medicului, pacientul își poate administra singur doza de întreținere (dacă medicamentul este prescris subcutanat).
Hepatita cronică B: adulți - 5 milioane UI pe zi sau 10 milioane UI de 3 ori pe săptămână, la două zile, timp de 4-6 luni (16-24 săptămâni).
Copii - injecție subcutanată la o doză inițială de 3 milioane UI/mp de 3 ori pe săptămână (din două zile) timp de 1 săptămână de tratament, urmată de creșterea dozei la 6 milioane UI/mp (maximum până la 10 milioane). UI/mp) de 3 ori pe săptămână (din două zile).
Durata tratamentului este de 4-6 luni (16-24 săptămâni).
Dacă nu există nicio îmbunătățire a nivelurilor serice de ADN virusului hepatitei B după tratament timp de 3-4 luni la doza maximă tolerată, medicamentul trebuie întrerupt.
Recomandări pentru ajustarea dozei în cazul scăderii numărului de leucocite, granulocite sau trombocite: dacă numărul de leucocite, granulocite sau trombocite scade la mai puțin de 1,5 mii/µl, trombocitele la mai puțin de 100 mii/µl, granulocite la mai puțin de 1 mii/μl - doza se reduce cu 50%, în caz de scădere numărul de leucocite este mai mic de 1200/μl, trombocitele sunt mai mici de 70 mii/μl, granulocitele sunt mai mici de 750/μl - tratamentul este oprit și re - prescris în aceeași doză după normalizarea acestor indicatori.
Hepatita cronică C - 3 milioane UI o dată la două zile (în monoterapie sau în asociere cu ribavirină). La pacienții cu boală recurentă, se utilizează în asociere cu ribavirină. Durata recomandată a tratamentului este în prezent limitată la 6 luni.
La pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa2b, eficacitatea tratamentului crește atunci când se utilizează terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 6 luni. Terapia trebuie efectuată timp de 12 luni la pacienții cu genotip I al virusului și crescut încărcătură virală, la care până la sfârșitul primelor 6 luni de tratament, ARN-ul virusului hepatitei C în serul sanguin nu este detectat. Atunci când se decide extinderea terapiei combinate la 12 luni, trebuie luați în considerare și alți factori de prognostic negativ (vârsta peste 40 de ani, sexul masculin, prezența fibrozei).
Ca monoterapie, Intron A este utilizat în principal în cazurile de intoleranță la ribavirină sau în prezența contraindicațiilor la utilizarea acesteia. Durata optimă a monoterapiei cu Intron A nu a fost încă stabilită; În prezent, tratamentul este recomandat timp de 12 până la 18 luni. În primele 3-4 luni de tratament se determină de regulă prezența ARN virusului hepatitic C, după care tratamentul se continuă numai pentru acei pacienți la care nu a fost depistat ARN virusului hepatitic C.
Hepatita cronică D: subcutanat la o doză inițială de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de cel puțin 3-4 luni, deși poate fi indicată o terapie mai lungă. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului.
Papilomatoza laringiană: 3 milioane UI/mp subcutanat de 3 ori pe săptămână (din două zile). Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament pentru mai mult de 6 luni.
Leucemie cu celule păroase: 2 milioane UI/m2 subcutanat de 3 ori pe săptămână (din două zile). Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului.
Pacienții cu și fără splenectomie au răspuns în mod similar la tratament și au raportat reduceri similare ale cerințelor de transfuzie. Normalizarea unuia sau mai multor parametri sanguini începe de obicei în 1-2 luni de la începerea tratamentului. Poate dura 6 luni sau mai mult pentru ca toți cei 3 parametri sanguini (numărul de granulocite, numărul de trombocite și nivelul Hb) să se îmbunătățească. Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine nivelul Hb și numărul de trombocite, granulocite și celule păroase din sângele periferic și numărul de celule păroase din măduva osoasă. Acești parametri trebuie monitorizați periodic în timpul tratamentului pentru a evalua răspunsul. Dacă pacientul răspunde la terapie, aceasta trebuie continuată până când nu există nicio îmbunătățire ulterioară, iar valorile de laborator sunt stabile timp de aproximativ 3 luni. Dacă pacientul nu răspunde la terapie în decurs de 6 luni, tratamentul trebuie întrerupt. Terapia nu trebuie continuată în cazurile de progresie rapidă a bolii și evenimente adverse severe.
În cazul întreruperii tratamentului cu Intron A, utilizarea repetată a acestuia a fost eficientă la peste 90% dintre pacienți.
Leucemie mieloidă cronică. Doza recomandată ca monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi zilnic, subcutanat. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară o doză de 0,5-10 milioane UI/mp. Dacă tratamentul permite controlul numărului de leucocite, atunci pentru a menține remisia hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI/mp zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu a dus la o remisiune hematologică cel puțin parțială sau clinică. reducere semnificativă numărul de leucocite.
Terapie combinată cu citarabină: Intron A - 5 milioane UI/mp pe zi subcutanat, iar după 2 săptămâni se adaugă citarabină în doză de 20 mg/mp pe zi subcutanat timp de 10 zile consecutive lunar ( doza maxima- până la 40 mg/zi). Tratamentul cu Intron A trebuie întrerupt după 8 până la 12 săptămâni dacă tratamentul nu a dus la o remisiune hematologică cel puțin parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de globule albe.
Studiile au demonstrat o probabilitate mai mare de a obține un răspuns la terapia cu Intron A la pacienții cu faza cronică a bolii. Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după diagnostic și continuat până la remisiunea hematologică completă sau timp de cel puțin 18 luni. La pacienții care răspund la tratament, îmbunătățirea parametrilor hematologici se observă de obicei în 2-3 luni. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie continuat până la remisiunea hematologică completă, al cărei criteriu este numărul de leucocite în sânge de 3-4 mii / μl. La toți pacienții cu efect hematologic complet, tratamentul trebuie continuat pentru a obține un efect citogenetic, care în unele cazuri se dezvoltă la numai 2 ani de la începerea terapiei.
La pacienții cu un număr de globule albe mai mare de 50 mii/μl la momentul diagnosticului, medicul poate începe tratamentul cu hidroxiuree într-o doză standard și apoi, atunci când numărul de celule albe din sânge scade sub 50 mii/μl, înlocuiți it cu Intron A. La pacienții cu nou diagnosticați În faza cronică de leucemie mieloidă cronică Ph-pozitivă, sa efectuat și terapia combinată cu Intron A și hidroxiuree. Tratamentul cu Intron A a început cu doze de 6-10 milioane UI/zi subcutanat, apoi s-a adăugat hidroxiuree în doză de 1-1,5 g de 2 ori pe zi dacă numărul inițial de leucocite depășea 10 mii/μl, iar utilizarea sa a fost continuată până când până când numărul de leucocite a scăzut sub 10 mii/µl. Apoi hidroxiureea a fost întreruptă, iar doza de Intron A a fost ajustată astfel încât numărul de neutrofile (leucocite în bandă și segmentate) să fie de 1-5 mii/μl, iar numărul de trombocite să fie mai mare de 75 mii/μl.
Trombocitoză asociată cu leucemie mieloidă cronică: 4-5 milioane UI/mp pe zi, zilnic, s.c. Pentru a menține numărul de trombocite, poate fi necesară utilizarea medicamentului în doze de 0,5-10 milioane UI/mp.
Limfom non-Hodgkin: subcutanat - 5 milioane UI de 3 ori pe săptămână (din două zile) în combinație cu chimioterapie.
Sarcomul Kaposi în contextul SIDA: doza optimă nu a fost stabilită. Există date despre eficacitatea Intron A la o doză de 30 milioane UI/mp de 3-5 ori pe săptămână. Medicamentul a fost utilizat și în doze mai mici (10-12 milioane UI/mp/zi) fără o scădere clară a eficacității.
În cazul stabilizării bolii sau al răspunsului la tratament, terapia este continuată până când apare regresia tumorii sau este necesară întreruperea medicamentului (dezvoltarea unor boli severe). infecție oportunistă sau nedorite efect secundar). ÎN studii clinice pacienții cu SIDA și sarcom Kaposi au primit Intron A în asociere cu zidovudină după următorul regim: Intron A - în doză de 5-10 milioane UI/m2, zidovudină - 100 mg la 4 ore Principalul efect toxic care a limitat doza a fost neutropenie. Tratamentul cu Intron A poate fi început

Aspiraţie

În cazul administrării subcutanate sau intramusculare a interferonului alfa-2b, biodisponibilitatea acestuia variază de la 80% la 100%. După administrarea interferonului alfa-2b, Tmax în plasma sanguină este de 4-12 ore, T1/2 - 2-6 ore după administrare, interferonul recombinat nu este detectat în serul sanguin.

Metabolism

Metabolismul are loc în ficat.

Interferonii alfa pot perturba procesele metabolice oxidative, reducând activitatea enzimelor hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450.

Îndepărtarea

Este excretat în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date privind supradozajul cu Altevir®.

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, în conformitate cu SP 3.3.2-1248-03, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiuni medicamentoaseîntre Altevir şi alţii medicamente nu pe deplin studiat. Altevir® trebuie utilizat cu prudență simultan cu hipnotice și sedative, analgezice narcotice și medicamente care pot avea un efect mielosupresor.

Atunci când se prescrie Altevir și teofilină simultan, concentrația acestuia din urmă în serul sanguin trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare trebuie schimbat.

Atunci când Altevir este utilizat în asociere cu medicamente chimioterapeutice (citarabină, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă), riscul de apariție a efectelor toxice crește.

Efect secundar

Reacții generale: foarte des - febră, slăbiciune (sunt dependente de doză și reacții reversibile, dispar în 72 de ore după o pauză a tratamentului sau încetarea acestuia), frisoane; mai rar - stare de rău.

Din sistemul nervos central: foarte des - durere de cap; mai rar - astenie, somnolență, amețeli, iritabilitate, insomnie, depresie, gânduri și încercări de suicid; rareori - nervozitate, anxietate.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; mai rar – artralgie.

Din exterior sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, greață; mai rar - vărsături, diaree, gură uscată, modificare a gustului; rareori - dureri abdominale, dispepsie; este posibilă o creștere reversibilă a activității enzimelor hepatice.

Din exterior sistemul cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale; rar - tahicardie.

Reacții dermatologice: mai rar - alopecie, transpirație crescută; rar - erupție cutanată, mâncărime.

Din sistemul hematopoietic: sunt posibile leucopenie reversibilă, granulocitopenie, scăderea nivelului hemoglobinei, trombocitopenie.

Altele: rareori - scădere în greutate, tiroidita autoimună.

Compus

interferon alfa-2b recombinant uman 3 milioane UI

Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, Tween-80, dextran 40, apă pentru preparate injectabile.

Instructiuni de utilizare si doze

Se aplica subcutanat, intramuscular si intravenos. Tratamentul trebuie început de un medic. Apoi, cu permisiunea medicului, pacientul poate administra o doză de întreținere independent (în cazurile în care medicamentul este prescris subcutanat sau intramuscular).

Hepatita cronică B: Altevir® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 5-10 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 16-24 săptămâni. Tratamentul se oprește după 3-4 luni de utilizare în absența dinamicii pozitive (conform unui studiu al ADN-ului virusului hepatitei B).

Hepatita cronică C: Altevir® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24-48 săptămâni. La pacienții cu o evoluție recidivantă a bolii și la pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2b, eficacitatea tratamentului crește cu terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 24 de săptămâni. Terapia cu Altevir trebuie efectuată timp de 48 de săptămâni la pacienții cu hepatită cronică C și primul genotip al virusului cu încărcătură virală mare, la care ARN-ul virusului hepatitei C nu este detectat în serul sanguin până la sfârșitul primelor 24 de săptămâni. de tratament.

Papilomatoza laringiană: Altevir® se administrează subcutanat în doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (sau cu laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament timp de 6 luni.

Leucemie cu celule păroase: doza recomandată de Altevir pentru administrarea subcutanată la pacienți după sau fără splenectomie este de 2 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. În cele mai multe cazuri, normalizarea unuia sau mai multor parametri hematologici apare după 1-2 luni de tratament este posibilă creșterea perioadei de tratament la 6 luni; Acest regim de dozare trebuie urmat continuu, cu excepția cazului în care apare o progresie rapidă a bolii sau simptome de intoleranță severă la medicament.

Leucemie mieloidă cronică: doza recomandată de Altevir ca monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi subcutanat zilnic. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară o doză de 0,5-10 milioane UI/m2. Dacă tratamentul permite controlul numărului de leucocite, atunci pentru a menține remisia hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI/m2 zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu duce la o remisiune hematologică parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite.

Limfomul non-Hodgkin: Altevir® este utilizat ca terapie adjuvantă în combinație cu regimurile standard de chimioterapie. Medicamentul se administrează subcutanat în doză de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 2-3 luni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Melanomul: Altevir® este utilizat ca terapie adjuvantă atunci când există un risc ridicat de recidivă la adulți după îndepărtarea tumorii. Altevir® se administrează intravenos în doză de 15 milioane UI/m2 de 5 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi subcutanat în doză de 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Mielom multiplu: Altevir® este prescris în perioada de obținere a remisiunii stabile la o doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână subcutanat.

Sarcomul Kaposi din cauza SIDA: doza optimă nu a fost stabilită. Medicamentul poate fi utilizat în doze de 10-12 milioane UI/m2/zi subcutanat sau intramuscular. Dacă boala se stabilizează sau răspunde la tratament, terapia este continuată până când apare regresia tumorii sau este necesară întreruperea medicamentului.

Cancer de rinichi: doza și regimul optim nu au fost stabilite. Se recomandă utilizarea medicamentului subcutanat în doze de 3 până la 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână.

Prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Se extrage volumul de soluție de Altevir necesar pentru a pregăti doza necesară, se adaugă la 100 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% și se administrează timp de 20 de minute.

Descriere produs

Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.

Cu prudență (Precauții)

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor).

Instructiuni speciale

Înainte de tratamentul cu Altevir pentru hepatita virală cronică B și C, se recomandă efectuarea unei biopsii hepatice pentru a evalua gradul de afectare a ficatului (semne de activ proces inflamatorși/sau fibroză). Eficacitatea tratamentului hepatitei cronice C crește cu terapia combinată cu Altevir și ribavirină. Utilizarea Altevir nu este eficientă în dezvoltarea cirozei hepatice decompensate sau a comei hepatice.

Dacă apar reacții adverse în timpul tratamentului cu Altevir, doza de medicament trebuie redusă cu 50% sau medicamentul trebuie întrerupt temporar până când acestea dispar. Dacă efectele secundare persistă sau reapar după reducerea dozei sau se observă progresia bolii, tratamentul cu Altevir trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor scade sub 50x109/l sau nivelul granulocitelor sub 0,75x109/l, se recomandă reducerea dozei de Altevir de 2 ori cu monitorizarea testelor de sânge după 1 săptămână. Dacă aceste modificări persistă, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor scade sub 25x109/l sau nivelul granulocitelor sub 0,5x109/l, se recomandă întreruperea tratamentului cu Altevir® cu monitorizarea testelor de sânge după 1 săptămână.

La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, anticorpii care neutralizează activitatea sa antivirală pot fi detectați în serul sanguin. În aproape toate cazurile, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității tratamentului sau la apariția altor tulburări autoimune.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Formular de eliberare

Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.
1 ml
interferon alfa-2b recombinant uman 3 milioane UI
Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, Tween-80, dextran 40, apă

Data expirării de la data fabricației

18 luni

Indicatii de utilizare

Inclus terapie complexă la adulti:

Pentru cronică hepatită virală B fără semne de ciroză hepatică;

Pentru hepatita virală cronică C în absența simptomelor de insuficiență hepatică (monoterapie sau terapie combinată cu ribavirină);

Cu papilomatoza laringelui;

Pentru veruci genitale;

Pentru leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, limfom non-Hodgkin, melanom, mielom multiplu, sarcom Kaposi din cauza SIDA, cancer renal progresiv.

Contraindicații

Grele boli cardiovasculare istoric (insuficiență cardiacă cronică necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări severe ale ritmului cardiac);

Insuficiență renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor);

Epilepsie, precum și tulburări severe ale sistemului nervos central, exprimate în special prin depresie, gânduri și încercări de suicid (inclusiv antecedente);

Hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții care primesc sau au primit recent tratament cu imunosupresoare (cu excepția tratamentului finalizat pe termen scurt cu corticosteroizi);

hepatită autoimună sau altă boală autoimună;

Tratament cu imunosupresoare după transplant;

Boala glanda tiroida, care nu poate fi controlat prin metode terapeutice general acceptate;

Boli pulmonare decompensate (inclusiv BPOC);

Diabet zaharat decompensat;

Hipercoagulare (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară);

Mielodepresie severă;

sarcina;

Perioada de alăptare (alăptare);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Acțiune farmacologică

interferonul. Altevir® are efecte antivirale, imunomodulatoare, antiproliferative și antitumorale.

Interferonul alfa-2b, interacționând cu receptorii specifici de pe suprafața celulei, inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, inclusiv inducerea sintezei unui număr de citokine și enzime specifice și perturbă sinteza ARN-ului viral și a proteinelor virale în celula. Rezultatul acestor modificări este activitatea antivirală și antiproliferativă nespecifică asociată cu prevenirea replicării virale în celulă, inhibarea proliferării celulare și efectul imunomodulator al interferonului. Interferonul alfa-2b stimulează procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, are capacitatea de a stimula activitatea fagocitară a macrofagelor, precum și activitatea citotoxică a celulelor T și a celulelor „natural killer” implicate în imunitatea antivirală.

Previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra sintezei unor oncogene, ducând la inhibarea creșterii tumorii.

  Cu administrarea parenterală a medicamentului, sunt posibile frisoane, febră, oboseală, dureri de cap, stare de rău și sindrom asemănător gripei. Aceste reacții adverse sunt atenuate parțial de paracetamol sau indometacin.
  La aplicație locală a medicamentului pe membrana mucoasă a ochiului, infecția conjunctivală, hiperemia membranei mucoase a ochiului, foliculi unici, umflarea conjunctivei fornixului inferior sunt posibile.
  Când se utilizează medicamentul, sunt posibile abateri de la parametrii normali de laborator, manifestate prin leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, niveluri crescute de alanin aminotransferazei, fosfatază alcalină. Pentru a detecta în timp util aceste abateri în timpul terapiei, testele clinice generale de sânge trebuie repetate la fiecare 2 săptămâni, iar testele biochimice - la fiecare 4 săptămâni. În general, aceste modificări sunt de obicei minore, asimptomatice și reversibile.

Efectele secundare ale interferonului beta.

  Leucopenie. Trombocitopenie. Anemie. Hemoliza autoimună. anorexie. Diaree. Niveluri crescute ale transaminazelor. Hipotensiune. tahicardie. Dispneea. Ameţeală. Tulburări de somn. Durere în oase și articulații. Febră. Slăbiciune. mialgie. Dureri de cap. Greaţă. vărsături; cu utilizare pe termen lung - căderea părului.

Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Compoziție și formă de eliberare

Interferon alfa-2b. Pulbere liofilizată pentru injectare (în 1 flacon - 3 milioane UI, 5 milioane UI, 10 milioane UI, 30 milioane UI). Interferon alfa-2b recombinant.

Soluție injectabilă (pen-uri pentru seringă - 10 milioane ME, 18 milioane ME, 25 milioane ME; într-o fiolă - 10 milioane ME, 18 milioane ME, 25 milioane ME; 1 doză - 3 milioane ME, 5 milioane ME, 10 milioane ME) . Interferon alfa-2b recombinant uman. Supozitoare rectale (150.000 UI, 500.000 UI).

Acțiune farmacologică

Medicamentul este un interferon alfa-2b recombinant înalt purificat pentru administrare parenterală. Obținut dintr-o clonă de Escherichia coli prin hibridizarea unei plasmide bacteriene cu gena leucocitelor umane care codifică sinteza interferonului. Este o proteină solubilă în apă cu o greutate moleculară de 19.300 daltoni.

Activitatea biologică a interferonilor se manifestă prin legarea lor la receptorii specifici membranei celulare. Interferonul alfa-2b are un efect antiproliferativ asupra celulelor tumorale, precum și efecte antivirale și imunomodulatoare.

Farmacocinetica

În cazul administrării subcutanate și intramusculare, biodisponibilitatea este de 100%. - cu administrare subcutanată 2-3 ore, cu injectare intramusculară - 6-7 ore, cu administrare intravenoasă - 2 ore Concentrația de interferon în plasmă nu a fost determinată după 16,24 și, respectiv, 4 ore. Interferonii alfa sunt capabili să perturbe procesele metabolice oxidative, reducând activitatea enzimelor hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450. Excretat prin urină.

Indicatii

Mielom multiplu (forme generalizate), leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, melanom malign, cancer vezica urinara, condilomatoza genitala superficiala, laringopapilomatoza, sarcomul Kaposi, SIDA, hepatita cronica C, hepatita cronica B.

Aplicație

Aplicarea și regimul de tratament depind de tipul de boală. În timpul sarcinii, interferonul alfa-2b este utilizat numai în cazurile în care efectul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Componentele medicamentului pătrund în cureaua de distribuție. Prin urmare, în timpul alăptării, pe baza importanței utilizării interferonului alfa-2b pentru mamă, fie opriți alăptarea, sau tratament medicamentos. Experiența cu utilizarea medicamentului la copii este limitată: prescrierea medicamentului copiilor trebuie să fie justificată cu atenție.

Efect secundar

Pe sistemul nervos central, psihic: adesea - senzație de oboseală, cefalee; posibile tulburări de conștiență, amețeli, ataxie, anxietate, depresie, excitabilitate crescută, somnolență, parestezii; rar - insomnie; descrise cazuri individuale dezvoltarea paraliziei nervilor oculomotori, tulburări de vedere.

La nivelul sistemului cardiovascular: posibilă hipertensiune sau hipotensiune arterială; rar - tahicardie; Au fost descrise cazuri izolate de dezvoltare a hipotensiunii ortostatice și dificultăți de respirație.

Pe PS: adesea - anorexie, greață, niveluri crescute de AST și ALT (când se utilizează o doză de medicament care depășește 100 milioane UI/zi), fosfatază alcalină; este posibilă vărsături; rar - constipație, stomatită; au fost descrise cazuri izolate de dezvoltare a dispepsiei, salivație crescută, stomatită ulceroasă și flatulență.

Pe SC: adesea - trombocitopenie, granulocitopenie; în unele cazuri - tulburări de coagulare (protrombină crescută și timp parțial de tromboplastină), sângerare nazale; Au fost descrise cazuri izolate de dezvoltare a purpurei.

Pe piele: alopecie, erupție tranzitorie, mâncărime; rareori - urticarie, furunculoză, erupții cutanate herpetice, herpes; Au fost descrise cazuri izolate de dezvoltare a eritemului.

Reacții locale: au fost descrise cazuri izolate de inflamație la locul injectării.

Altele: adesea - febră, mialgie; este posibilă artralgia; rar - convulsii muschii gambei, senzație paroxistică de căldură, deshidratare, tuse, creșterea creatininei; Au fost descrise cazuri izolate de strănut, tulburări ale fluxului de secreții din nas și hiperglicemie.