Instructiuni pentru uz medical medicament
Salbutamol
Nume comercial
Salbutamol
Denumire comună internațională
Salbutamol
Forma de dozare
Aerosol pentru inhalare, dozat, 100 mcg/doză, 200 doze
Compus
O doză conține
substanta activa - sulfat de salbutamol 120,5 mcg (echivalent cu salbutamol 100 mcg),
excipient- 1,1,1,2-tetrafluoretan (propulsor HFA-134a), sigur pentru ozon.
Descriere
Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive tractului respirator. Simpatomimetice prin inhalare. Agoniştii beta 2-adrenergici sunt selectivi. Salbutamol.
Cod ATX R03AC02
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Atunci când se utilizează un aerosol, 10 până la 20% din doza luată ajunge în tractul respirator inferior, unde este adsorbită de țesutul pulmonar și pătrunde în vasele de sânge ale plămânilor, dar nu este metabolizată aici. Partea rămasă rămâne în dispozitivul de livrare sau se stabilește în orofaringe la ingerarea ulterioară a medicamentului.
Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 2-4 ore.
Legarea de proteinele plasmatice este de 10%.
Când pragurile sunt atinse de sistemul circulator, salbutamolul este metabolizat prin mecanismul hepatic și este excretat în principal prin urină sub formă de produs nemodificat și sulfat de fenol.
Salbutamolul este metabolizat în prima trecere prin ficat și, datorită ingerării unor cantități mici în timpul inhalării, în peretele intestinal; metabolitul principal este un sulfat conjugat inactiv, care este excretat prin urină.
T ½ salbutamol at administrare intravenoasă este de 4-6 ore. Salbutamolul este excretat rapid în urină sub formă de metabolit inactiv 4’-O-sulfat și substanță nemodificată; excretat in cantitati mici in fecale. Majoritatea Salbutamolul luat este excretat din organism în 72 de ore. Salbutamolul nu traversează bariera hemato-encefalică.
Farmacodinamica
Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor β2-adrenergici. ÎN doze terapeutice stimulează receptorii β2-adrenergici ai mușchilor bronșici, oferind un efect bronhodilatator.
Salbutamolul are o durată scurtă de acțiune (4 până la 6 ore) și un debut rapid de acțiune (aproximativ 5 minute de la momentul aplicării).
Copii
Studiile clinice efectuate la copii cu vârsta sub 4 ani au demonstrat un profil de siguranță similar în comparație cu copiii mai mari, adolescenții și adulții.
Indicatii de utilizare
- ameliorarea și prevenirea dezvoltării bronhospasmului la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii (astm, bronșită cronică, emfizem)
Pentru a ameliora simptomele unui atac astm bronsic sau avertizându-i înainte de contactul cu un declanșator cunoscut (alergen). Bronhodilatatoarele nu ar trebui să fie singura sau componenta principală a terapiei astmului. Dacă un pacient cu astm bronșic nu răspunde la terapia cu salbutamol, se recomandă corticosteroizi inhalatori pentru a obține și a menține controlul simptomelor. Răspunsul insuficient la terapia cu salbutamol poate fi un semnal pentru intervenție/terapie medicală urgentă.
Instructiuni de utilizare si doze
Salbutamolul sub formă de aerosoli este utilizat numai pentru inhalare prin inhalarea aerosolului prin gură.
O nevoie crescută de β2-agonişti poate indica o agravare a astmului. În astfel de cazuri, se recomandă reevaluarea terapiei și luarea în considerare a posibilității administrării suplimentare de GCS.
Din cauza riscului de reactii adverse dacă dozele recomandate sunt depășite, frecvența administrării și dozele utilizate trebuie crescute numai conform indicațiilor medicului.
Pdurata acțiuniimedicamentul Calbutamol la majoritatea paciențilorse ridică la4-6 ore
Persoanele care au dificultăți în coordonarea inhalării și eliberării medicamentelor dintr-un inhalator pot utiliza medicamentul Salbutamol folosind un dispozitiv asemănător distanțierului.
Necesitatea de a lua medicamentul nu trebuie să depășească de 4 ori pe zi (800 mg). O creștere bruscă a nevoii de medicament indică o agravare a astmului.
Ameliorarea unui atac acut de bronhospasm
Adulti: de la 100 mcg la 200 mcg de medicament Salbutamol o dată.
Copii: 100 mcg o dată. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mcg.
Avertizare bronhospasm indus de efort sau etiologie alergică
Adulti: 200 mcg până la activitate fizica sau contactul așteptat cu un alergen
Copii: 100 mcg înainte de activitatea fizică sau de contactul așteptat cu un alergen. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mcg.
Terapie de întreținere pe termen lung eu
Adulți și copii 100-200 mcg de medicament de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată de medicul curant.
Instrucțiuni pentru utilizarea inhalatorului
Efectul medicamentului poate fi slăbit dacă inhalatorul este rece. Când recipientul se răcește, se recomandă să îl scoateți din carcasa de plastic și să îl încălziți cu mâinile pentru câteva minute. Cutia nu poate fi dezasamblată, străpunsă sau aruncată în foc, chiar dacă este goală.
Verificarea funcționalității inhalatorului
Înainte de a utiliza inhalatorul pentru prima dată, trebuie să îndepărtați cu atenție capacul de la piesa bucală, să agitați puternic inhalatorul și să pulverizați două doze de medicament în aer pentru a vă asigura că dispozitivul funcționează corect. Dacă inhalatorul nu a fost folosit timp de 5 zile sau mai mult, acesta trebuie agitat bine și două doze de medicament pulverizate în aer pentru a se asigura că funcționează corect.
Folosind un inhalator
1. Scoateți capacul de protecție de la piesa bucală a inhalatorului. Verificați interiorul și exteriorul inhalatorului, inclusiv piesa bucală, pentru curățenie și uscăciune și pentru orice părți libere ale dispozitivului.
2. Agitați puternic inhalatorul pentru a amesteca uniform conținutul inhalatorului și pentru a îndepărta orice părți libere de pe suprafața dispozitivului.
3. Așezați inhalatorul vertical între degetul mare și arătător, plasând deget mare pe bază, sub piesa bucală.
4. Expirați profund (pe cât posibil). Apoi puneți piesa bucală între dinți (fără a o mușca) și înfășurați strâns buzele în jurul ei.
5. Respirați adânc prin gură. În timp ce continuați să respirați adânc, apăsați partea superioară a inhalatorului.
6. Țineți-vă respirația, scoateți inhalatorul din gură și puneți-l deoparte degetul arătător din partea superioară a inhalatorului. Continuați să vă țineți respirația cât mai mult posibil.
7. Dacă trebuie să continuați inhalarea, ar trebui să așteptați aproximativ o jumătate de minut, ținând inhalatorul vertical, apoi repetați pașii de la 2 la 6.
8. După inhalare, așezați cu atenție capacul pentru praf pe piesa bucală.
Atenţie
Acordați-vă timp atunci când efectuați pașii indicați la punctele 4, 5 și 6. Este important ca inhalatorul să fie apăsat la începutul unei respirații calme și adânci. Pentru a fi sigur că inhalarea este efectuată corect, trebuie mai întâi să controlați metoda de administrare a medicamentului în fața unei oglinzi. O „ceată” care apare de la inhalator, buze sau nas în timpul inhalării indică o tehnică incorectă de inhalare și este necesar să exersați din nou utilizarea inhalatorului, începând de la punctul 2.
Dacă medicul dumneavoastră v-a dat alte recomandări pentru utilizarea medicamentului, urmați recomandările medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice dificultăți pe care le aveți în administrarea medicamentului.
Curățarea inhalatorului
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.
1. Scoateți recipientul metalic de pe corpul de plastic al inhalatorului și îndepărtați capacul piesei bucale.
2. Clătiți pulverizatorul cu apă curentă caldă.
3. Uscați bine pulverizatorul în interior și în exterior.
4. Așezați recipientul și capacul piesei bucale la loc.
NU IMMERSA RECIPIENTUL METAL ÎN APA.
Efecte secundare
Foarte des (>1/10), adesea (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
De multe ori
Tremor, dureri de cap
tahicardie
Rareori
Iritarea membranei mucoase a gurii și a faringelui
Senzație de bătăi ale inimii
Crampe musculare
Rareori
Hipokaliemie (terapia cu agonişti beta 2 poate duce la hipokaliemie severă)
Vasodilatația periferică
Foarte rar
Reacții de hipersensibilitate inclusiv urticarie, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială, colaps
Bronhospasm paradoxal
Acidoză lactică (la pacienții cărora li se administrează salbutamol prin injecție intravenoasă și nebulizator pentru a trata exacerbările astmului bronșic)
Hiperactivitate
Aritmie, inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și extrasistolă
Furnizarea de date despre reacțiile adverse suspectate la medicamente este foarte importantă pentru a permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să furnizeze informații despre orice reacții adverse suspectate persoanelor de contact enumerate la sfârșitul informațiilor de prescriere și prin sistemul național de raportare.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la orice component al medicamentului
Naștere prematură
Amenințarea cu avortul
Formele de salbutamol care nu sunt destinate administrării intravenoase nu trebuie utilizate pentru a opri travaliul prematur și amenințarea cu avortul spontan.
Interacțiuni medicamentoase
Salbutamolul nu este contraindicat la pacienții cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Instrucțiuni Speciale
Pentru copiii cu vârsta sub 4 ani, Salbutamolul se administrează printr-un distanțier.
Tratamentul astmului se face de obicei în etape, cu răspunsul pacientului monitorizat clinic și cu teste funcționale pulmonare.
O nevoie crescută de β2-agonişti poate indica agravarea controlului astmului. În astfel de cazuri, planul de tratament al pacientului trebuie reconsiderat.
O deteriorare bruscă și progresivă a astmului bronșic poate reprezenta o amenințare pentru viața pacientului, așa că în astfel de situații este necesar să se decidă de urgență cu privire la problema prescrierii sau creșterii dozei de glucocorticosteroizi. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea zilnică a debitului expirator maxim.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tireotoxicoză, insuficiență cardiacă, ischemie miocardică, tahiaritmie, cardiomiopatie hipertrofică.
Pacienții cu boli cardiovasculare, inclusiv antecedente, de exemplu, de boală coronariană, aritmie sau insuficiență cardiacă severă, atunci când li se prescriu salbutamol, trebuie avertizați că trebuie să consulte un medic în caz de durere în piept sau alte simptome de exacerbare a bolilor cardiovasculare. .boli vasculare. Simptomele precum scurtarea respirației și durerea în piept trebuie evaluate cu atenție, deoarece pot fi cauzate atât de disfuncție cardiovasculară, cât și de disfuncție bronhopulmonară.
Terapia cu agonişti b2-adrenergici, în special atunci când este administrată parenteral sau prin nebulizator, poate duce la hipokaliemie. Se recomandă o atenție deosebită la tratarea atacurilor severe de astm bronșic, deoarece în aceste cazuri hipokaliemia poate crește ca urmare a utilizării simultane a derivaților de xantină, glucocorticosteroizi, diuretice, precum și din cauza hipoxiei. În astfel de situații, este necesar să se monitorizeze nivelul de potasiu din serul sanguin.
Ca și în cazul utilizării altor medicamente inhalabile, dezvoltarea bronhospasmului paradoxal este posibilă ca urmare a apariției unui spasm imediat după administrare. Dacă apare un bronhospasm paradoxal, este necesară o ameliorare imediată folosind un medicament alternativ sau un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă dintr-un grup farmacologic diferit. Ar trebui să opriți imediat tratamentul cu această formă de Salbutamol și, dacă este necesar, să prescrieți alte bronhodilatatoare cu acțiune rapidă pentru utilizare ulterioară.
Dacă efectul dozei obișnuite de Salbutamol devine mai puțin eficient sau de durată mai scurtă (efectul medicamentului trebuie să dureze cel puțin 3 ore), pacientul trebuie să consulte un medic.
Medicul trebuie să se asigure că pacientul utilizează corect inhalatorul și că există un timp între acționare și inhalare pentru livrarea optimă a medicamentului în plămâni.
Salbutamolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au luat deja doze mari de alte simpatomimetice.
Ca și alți agoniști beta-adrenergici, salbutamolul poate provoca modificări metabolice reversibile, cum ar fi creșterea concentrației de glucoză din sânge. Pacienții cu diabet pot dezvolta decompensare și, în unele cazuri, dezvoltarea cetoacidozei. Utilizarea concomitentă a glucocorticosteroizilor poate spori acest efect.
Atunci când se utilizează intravenos, precum și atunci când se utilizează o soluție nebulizatoare de beta-agoniști cu acțiune scurtă, au fost descrise cazuri foarte rare de acidoză lactică asociată cu doze terapeutice mari la pacienții cu exacerbare a astmului bronșic. Nivelul crescut de lactat duce la dificultăți de respirație și hiperventilație compensatorie, care poate fi interpretată greșit ca simptome ale astmului tratat necorespunzător. Acest lucru poate duce la creșteri eronate ale dozelor de beta-agoniști cu acțiune scurtă, așa că se recomandă monitorizarea pentru creșterea lactatului seric și, prin urmare, acidoză metabolică.
Fertilitate
Nu există date despre efectul medicamentului asupra fertilității la om. Medicamentul nu are un efect negativ asupra fertilității animalelor.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este justificată numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru făt/sugar. Salbutamolul este probabil excretat în laptele matern.
În unele studii, polidactilia și palatul despicat au fost identificate la copii când mamele au luat medicamente în timpul sarcinii, inclusiv salbutamol (nu a fost stabilită o relație de cauzalitate clară între apariția lor și consumul de droguri), și de aceea riscul este estimat la 2-3%. Studiile experimentale au evidențiat prezența unui efect teratogen al salbutamolului: la șoarecii cu administrare subcutanată (doze de 11,5-115 ori mai mari decât maximul recomandat la om pentru administrarea prin inhalare), s-a observat dezvoltarea unui „palat despicat”; la iepuri la administrare orală (doze de 2315 ori mai mari decât maximul pentru administrare prin inhalare) - nefuziunea oaselor craniului.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
Având în vedere posibilele reacții adverse, trebuie să fiți atenți când conduceți un vehicul și conduceți utilaje potențial periculoase.
Supradozaj
Simptome: Cele mai multe simptome ale supradozajului cu salbutamol sunt reacții adverse tranzitorii ale beta-agoniştilor.
În caz de supradozaj, se poate dezvolta hipokaliemie și, prin urmare, este necesară monitorizarea nivelului de potasiu din serul sanguin.
Atunci când se utilizează doze terapeutice mari și supradozaj cu beta-agonişti cu acţiune scurtă, a fost detectată dezvoltarea acidozei lactice.
Tratament: utilizarea de doze mari de salbutamol poate provoca hipokaliemie, prin urmare, dacă se suspectează supradozaj, nivelurile serice de potasiu trebuie monitorizate. Este necesară monitorizarea nivelului de lactat și dezvoltarea ulterioară a acidozei metabolice (mai ales în prezența sau agravarea tahipneei în ciuda eliminării bronhospasmului).
Formular de eliberare și ambalaj
Aerosol pentru inhalare, dozat, 100 mcg/doză, 200 doze.
200 de doze sunt plasate într-un recipient din aluminiu echipat cu o supapă de dozare, o duză de pulverizare și un capac de protecție. 1 cilindru, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasat într-un pachet de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
Protejați-vă de lumină și hipotermie.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Termen de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare.
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Producător
Ambalator
Glaxo Wellcome Production, Franța
Zona Idustrelle n`2, 23 rue Lavoisier, 27000 EVREUX
Deținătorul certificatului de înregistrare
Laboratoarele GlaxoSmithKline, Franța
Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan
Reprezentanța GlaxoSmithKline Export Ltd în Kazahstan
050059, Almaty, str. Furmanov, 273
Număr de telefon: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Număr de fax: + 7 727 258 28 90
Adresa de e-mail: [email protected]
Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des te confrunți cu problema durerilor de spate?
Poți tolera durerea fără a lua analgezice?
Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil
Agonist beta-adrenergic cu efect predominant asupra receptorilor 2-adrenergici.
Medicament: SALBUTAMOL
Substanța activă a medicamentului:
salbutamol
Codare ATX: R03CC02
CFG: Bronhodilatator - agonist beta2-adrenergic
Număr de înregistrare: P Nr 015633/01
Data inregistrarii: 28/04/04
Reg. proprietar acreditare: LUCRARE FARMACEUTICĂ VARSOVIA POLFA S.A. (Polonia)
Forma de eliberare a salbutamolului, ambalajul și compoziția medicamentului.
Pastile
1 filă.
salbutamol
2 mg
15 buc. — ambalaje cu contur celular (2) — ambalaje.
Pastile
1 filă.
salbutamol
4 mg
30 buc. - sticle (1) - pachete.
DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Toate informațiile furnizate sunt furnizate doar pentru informații despre medicament; ar trebui să vă consultați medicul cu privire la posibilitatea utilizării.
Acțiune farmacologică Salbutamol
Agonist beta-adrenergic cu efect predominant asupra receptorilor 2-adrenergici (localizat, în special, în bronhii, miometru, vasele de sânge). Previne și ameliorează bronhospasmul; reduce rezistența în tractul respirator, crește capacitatea vitală a plămânilor. Previne eliberarea histaminei, o substanță cu reacție lentă din mastocitele și factorii de chimiotaxie a neutrofililor. În comparație cu alte medicamente din acest grup, are un efect crono- și inotrop pozitiv mai puțin pronunțat asupra miocardului. Provoacă extinderea arterelor coronare, practic nu reduce tensiunea arterială. Are efect tocolitic, reducând tonusul și activitatea contractilă a miometrului.
Farmacocinetica medicamentului.
Când se utilizează un aerosol, se observă absorbția rapidă a salbutamolului în sânge; cu toate acestea, concentrațiile plasmatice ale acestuia atunci când sunt utilizate la dozele recomandate sunt foarte scăzute sau nu ating limita de detecție.
După administrarea orală, salbutamolul este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Legarea de proteinele plasmatice este de 10%. Metabolizat la prima trecere prin ficat și eventual în peretele intestinal; metabolitul principal este un sulfat conjugat inactiv. Salbutamolul nu este metabolizat în plămâni, astfel încât metabolismul său final și eliminarea după inhalare depind de calea de administrare, care determină raportul dintre salbutamolul inhalat și cel ingerat din neatenție.
T1/2 din plasma sanguină este de 2-7 ore.Salbutamolul este excretat rapid în urină sub formă de metaboliți și substanță nemodificată; excretat in cantitati mici in fecale.
Indicatii de utilizare:
Prevenirea și ameliorarea bronhospasmului în toate formele de astm bronșic. Obstrucția reversibilă a căilor respiratorii în bronșita cronică și emfizemul, sindromul bronho-obstructiv la copii.
Naștere prematură amenințată cu activitate contractilă a uterului; nașterea înainte de 37-38 săptămâni de sarcină; insuficiență istmico-cervicală, o scădere a frecvenței cardiace fetale în funcție de contracțiile uterine în perioadele de dilatare și expulzie cervicală. În scop preventiv în timpul operațiilor pe uterul gravid (aplicarea unei suturi circulare în caz de insuficiență a orificiului intern al uterului).
Dozarea și modul de administrare a medicamentului.
Oral ca bronhodilatator pentru adulți și copii peste 12 ani - 2-4 mg de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 8 mg de 4 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani - 2 mg de 3-4 ori pe zi; copii 2-6 ani - 1-2 mg de 3 ori pe zi.
Atunci când se administrează prin inhalare, doza depinde de forma posologică utilizată, frecvența de utilizare depinde de indicații și de situația clinică.
Ca agent tocolitic, se administrează intravenos în doză de 1-2 mg.
Efecte secundare ale salbutamolului:
Din sistemul cardiovascular: dilatarea tranzitorie a vaselor periferice, tahicardie moderată.
Din sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, greață, vărsături.
Metabolism: hipokaliemie.
Reacții alergice: în cazuri izolate - angioedem, reacții alergice sub formă de erupție cutanată, urticarie, hipotensiune arterială, colaps.
Altele: tremur al mâinilor, tremur intern, tensiune; rar - bronhospasm paradoxal, crampe musculare.
Contraindicații ale medicamentului:
Amenințarea de avort spontan în primul și al doilea trimestru de sarcină, desprindere prematură a placentei, sângerare sau toxicoză în trimestrul al treilea de sarcină; copii sub 2 ani; hipersensibilitate la salbutamol.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.
Salbutamolul este contraindicat în cazurile de amenințare cu avort spontan în primul și al doilea trimestru de sarcină, dezlipirea prematură a placentei, sângerări sau toxicoză în trimestrul al treilea de sarcină.
Dacă este necesară utilizarea salbutamolului în timpul sarcinii, beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă trebuie cântărite în raport cu riscul potențial pentru făt. În prezent, nu există date suficiente cu privire la siguranța utilizării salbutamolului la începutul sarcinii. Salbutamolul se excretă în laptele matern, așa că, dacă este necesară utilizarea lui în timpul alăptării, trebuie evaluate și beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă și posibilul risc pentru copil.
Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Salbutamolului.
Utilizați cu prudență pentru tahiaritmii și alte tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială, miocardită, defecte cardiace, stenoză aortică, diabet zaharat, tireotoxicoză, glaucom, insuficiență cardiacă acută (sub rezerva supravegherii medicale atente).
Creșterea dozei sau a frecvenței de administrare a salbutamolului trebuie făcută sub supravegherea unui medic. Reducerea intervalului este posibilă numai în cazuri excepționale și trebuie să fie strict justificată.
Când se utilizează salbutamol, există riscul de a dezvolta hipopotasemie, prin urmare, în timpul tratamentului la pacienții cu astm bronșic sever, nivelul de potasiu din sânge trebuie monitorizat. Riscul de hipokaliemie crește odată cu hipoxie.
Interacțiunea Salbutamolului cu alte medicamente.
Cu utilizarea simultană a salbutamolului cu beta-blocante non-cardioselective, este posibilă suprimarea reciprocă a efectelor terapeutice; cu teofilină - crește riscul de a dezvolta tahicardie și aritmie, în special extrasistolă supraventriculară.
Odată cu utilizarea concomitentă de salbutamol și derivați de xantină, corticosteroizi sau diuretice, crește riscul de a dezvolta hipopotasemie.
Salbutamolul este un medicament din grupul de agonişti 2-adrenergici. Are efect bronhodilatator. Se caracterizează printr-un efect rapid care începe după 1-3 minute. Efectul terapeutic maxim se observă la 20 de minute și durează 5 ore. Se recomandă utilizarea inhalațiilor cu Salbutamol numai la recomandarea medicului.
Compoziție și formă de eliberare
Componentele medicamentului sunt:
- Salbutamol fosfat este ingredientul activ.
- Hidrofluoroalcanul și etanolul sunt ingredientele active.
Medicamentul este disponibil sub mai multe forme:
- tablete filmate;
- pulbere pentru inhalare;
- aerosoli pentru inhalare.
Aerosolul este în cutii speciale; fiecare inhalator de Salbutamol conține 200 de doze.
Preparatele de sulbatamol pot fi produse și sub formă de:
- capsule pentru inhalare care conțin pulbere;
- concentrat destinat soluției perfuzabile;
- sirop;
- tablete retard;
- soluție injectabilă.
Indicatii de utilizare
Preparatele de salbutamol au un efect bronhodilatator pronunțat.
După utilizarea medicamentului, se observă o serie de factori pozitivi:
- suprimarea reactivității bronșice;
- îmbunătățirea funcționării bronhiilor;
- scăderea rezistenței la nivelul tractului respirator;
- producția de mucus;
- dilatarea arterelor coronare ale mușchiului inimii;
- scurgeri de spută.
Spre deosebire de alte medicamente cu un mecanism de acțiune similar, Salbutamolul nu are un efect semnificativ asupra inimii și nu reduce tensiunea arterială.
Indicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt:
- și bronșită;
- bronhospasm în toate tipurile de astm bronșic;
- emfizem;
- naștere prematură, care nu este însoțită de complicații.
În unele cazuri, pediatrii prescriu soluția de Salbutamol pentru a trata sindromul bronho-obstructiv.
Instrucțiunile de utilizare indică faptul că medicamentul este indicat pentru tratamentul de întreținere pe termen lung al bronșitei, precum și pentru atacurile de astm nocturn.
Instructiuni de folosire
Doza de medicament depinde de vârsta și diagnosticul pacientului.
Dacă aerosolul de salbutamol este implicat în tratamentul complex al astmului bronșic la un copil cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 100 mcg. Inhalațiile trebuie efectuate la fiecare 6 ore. Pentru pacienții tineri de la 2 la 12 ani, nu se recomandă mai mult de trei inhalații pe zi.
Medicamentul este, de asemenea, prescris pentru ameliorarea atacurilor severe la copii. Doza recomandată este de 1-2 inhalări de aerosol. Salbutamolul este adesea prescris pentru a preveni atacurile de astm, a căror probabilitate crește odată cu activitatea fizică intensă sau ca urmare a unei coliziuni cu un alergen. În acest caz, se recomandă să se efectueze inhalarea cu 10-15 minute înainte de acțiunea sau contactul intenționat. În acest caz, doza de medicament rămâne aceeași (1-2 respirații).
Pentru a elimina atacurile de astm bronșic, se prescriu și inhalații cu Salbutamol prin nebulizator.
Înainte de procedura de inhalare, este necesar să verificați funcționalitatea dispozitivului. Acest lucru se face după cum urmează:
- capacul este îndepărtat de pe dispozitiv, apoi tubul de evacuare este verificat pentru praf și murdărie;
- cutia este instalată în poziție verticală și se agită bine;
- medicamentul este plasat într-un nebulizator.
Apoi începe procedura de inhalare:
- pacientul respiră adânc, își aruncă capul în sus și prinde ferm tubul de evacuare cu buzele;
- Inspirând încet și profund, trebuie să apăsați valva recipientului, eliberând astfel o doză de medicament;
- scoateți încet tubul din gură, țineți respirația timp de 10 secunde și expirați pe nas.
Dacă trebuie să luați mai mult de 1 doză de Salbutamol în timpul unei proceduri de inhalare, trebuie să repetați toți pașii descriși mai sus, dar numai după o pauză de un minut. Cutia este apoi închisă cu un capac.
Când utilizați un inhalator cu Salbutamol, pentru a obține eficacitatea maximă, este important să urmați următoarele recomandări:
- nu vă grăbiți când eliberați medicamentul;
- inhalați aerul încet;
- Înainte de procedură, este indicat să exersați în fața unei oglinzi.
Durata inhalării nu depășește 5 minute. După procedură, este necesar să clătiți bine dispozitivul, îndepărtând cu grijă orice soluție rămasă.
Este important să rețineți că doza inițială de Salbutamol nu trebuie să depășească 2 mg. În cazurile severe, inhalarea de Salbutamol poate fi efectuată la fiecare 6 ore. În cazuri deosebit de severe, utilizarea soluției de Salbutamol este posibilă la fiecare 60 de minute. Efectul se observă la 10 minute după procedură.
Reacții adverse posibile
Utilizarea medicamentului Salbutamol poate provoca tulburări în funcționarea sistemului cardiovascular, precum și în funcționarea altor organe și sisteme.
Pe baza frecvenței de apariție, efectele secundare ale Salbutamolului pot fi împărțite în 3 grupuri. Primul include:
- tremor la nivelul membrelor (de obicei degete);
- tremur intern în tot corpul;
- cardiopalmus;
- tulburari ale somnului.
Al doilea grup de reacții adverse este exprimat prin următoarele simptome:
- migrenă care nu răspunde la analgezice;
- modificarea percepției gustului;
- scăderea performanței;
- iritabilitate crescută;
- erupții cutanate;
- hiperemie;
- inhibarea proceselor de gândire;
- călugărire.
Al treilea grup include simptome care apar extrem de rar. Acest lucru este adesea asociat cu boli cronice care nu au legătură cu sistemul respirator. Aceste simptome sunt:
- tuse;
- atacuri de panică și anxietate fără cauză;
- agresivitate;
- halucinații;
- angioedem;
- convulsii;
- reacție alergică sub formă de erupții cutanate;
- retenție urinară;
- colapsul inimii;
- hiperactivitate;
- tahicardie supraventriculară;
- iritarea membranelor mucoase.
Severitatea posibilelor manifestări depinde de ce formă de medicament utilizează pacienții. Aerosol Salbutamol reduce la minimum riscurile de efecte negative asupra organismului. Principalul lucru este să urmați instrucțiunile și să urmați recomandările medicului.
Efectul medicamentului asupra organismului depinde, de asemenea, de vârsta pacientului și de caracteristicile sale individuale. În caz de hipersensibilitate la componentele Salbutamolului, trebuie să încetați imediat utilizarea acestuia.
Contraindicatii
Medicamentul este prescris cu extremă prudență pentru:
- hipertiroidism;
- tahicardie;
- disfuncție a glandei endocrine;
- hipertensiune.
Dacă aveți hipertensiune arterială, medicamentul trebuie luat cu prudență.
Este interzis persoanelor cu intoleranță individuală și copiilor sub doi ani să ia Salbutamol.
- insuficiență hepatică;
- boala de inima;
- Diabet;
- tireotoxicoză;
- glaucom;
- insuficiență renală;
- miocardită;
- tahiaritmie;
- blocarea lumenului arterei cardiace;
- stenoza aortica;
- epilepsie.
În timpul sarcinii cu istoric medical agravat, nici Salbutamol nu este prescris. Medicamentul poate provoca un rău maxim copilului în etapele ulterioare.
În timpul alăptării, decizia cu privire la oportunitatea administrării inhalațiilor de Salbutamol este luată de medicul curant, care compară riscurile pentru sănătatea copilului și consecințele refuzului medicamentului. Este important să ne amintim că componentele Salbutamolului tind să pătrundă în laptele matern și să se acumuleze în acesta.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani trebuie să fie supravegheați de personal medical pe toată durata tratamentului.
Instrucțiuni Speciale
Efectul negativ al salbutamolului asupra conducerii unei mașini nu a fost dovedit. Dar este mai bine să evitați conducerea înainte de a determina tolerabilitatea medicamentului.
Dacă pacientul simte o scădere a eficacității medicamentului, dar doza și frecvența dozelor rămân aceleași, este necesar să se consulte cu medicul dumneavoastră. În cazul unui spasm paradoxal, tratamentul cu Salbutamol este imediat anulat, iar spasmul rezultat este atenuat cu ajutorul unui alt bronhodilatator. Alte tactici de tratament sunt în curs de revizuire.
O supradoză de Salbutamol poate provoca bronhospasm necontrolat, care în cazuri rare poate fi fatal. Cea mai mare precauție trebuie exercitată la pacienții cu astm bronșic, în special în copilărie. Intervalul dintre administrarea Salbutamolului nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Reducerea timpului dintre proceduri este posibilă numai în cazuri severe, la recomandarea medicului.
Site-ul oferă informații de referință doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea unui specialist!
Salbutamol aparține grupului de medicamente de origine sintetică. După acțiunea sa clinică și farmacologică, aparține grupului antiinflamator, agoniști beta2-adrenergici și mucolitice cu efect bronhodilatator. Medicamentul este utilizat pentru eliminarea și prevenirea atacurilor de sufocare în astmul bronșic. Se referă la medicamente pentru îngrijirea medicală de urgență.Compus
Principalul ingredient activ al medicamentului este salbutamol(la 100 mg - 0,0725 mg). Excipient – oleat de cetil (la 100 mg - 0,1449 mg). Forma de aerosoli conține următoarele componente: fluorotriclormetan (la 100 mg - 35,64 mg), difluorclormetan (la 100 mg - 64,15 mg), precum și acid oleic și etanol. Formular de eliberare
Salbutamolul și alte medicamente în care este prezent ca ingredient activ sunt produse sub formă de aerosoli. Medicamentul este conținut într-un cilindru de aluminiu echipat cu o supapă cu dozator. Când este presat, produsul este pulverizat cu o doză de 0,1 mg de medicament (1 doză) sub formă de particule minuscule. Companiile farmaceutice produc și Salbutamol sub formă de tablete cu diferite doze de Salbutamol (2 și 4 mg). În unele cazuri, este recomandabil să utilizați Salbutamol sub formă de soluție pentru injectare intravenoasă prin picurare.efect farmacologic
Doza terapeutică a medicamentului are un efect pronunțat de stimulare asupra receptorilor beta2-adrenergici ai suprafeței bronhiilor, asupra mușchilor uterului și a vaselor de sânge. Previne eliberarea substanțelor biologic active din mastocite pentru o lungă perioadă de timp. Ajută la creșterea capacității vitale a plămânilor, previne dezvoltarea spasmelor bronșice, iar dacă acestea apar, le oprește, având acțiune rapidă. Elimină rezistența în lumenul tractului respirator și suprimă reactivitatea bronșică. Luarea medicamentului îmbunătățește procesul de evacuare a sputei, activează activitatea celulelor epiteliale ciliate și previne formarea bronhospasmului de origine alergică. În unele cazuri, afectează producția de insulină și descompunerea glicogenului și reduce nivelul concentrației de potasiu în plasmă. La pacienții cu astm bronșic, deseori provoacă o creștere a glicemiei și accelerează descompunerea lipidelor (acest aspect este important în diabetul zaharat).
Atunci când se utilizează dozele terapeutice recomandate, nu are un efect negativ asupra sistemului cardiovascular și nu crește tensiunea arterială. Provoacă o uşoară dilatare a vaselor coronare ale inimii.
Efectul terapeutic apare în primele minute de utilizare. Timpul maxim pentru a obține efectul este de 30-60 de minute, durata de acțiune este de până la trei ore. Luarea medicamentului în tablete promovează o acțiune mai prelungită (până la 6-8 ore), dar efectul terapeutic apare nu mai devreme decât după 30 de minute.
Indicatii de utilizare
- Prevenirea posibilelor complicații sub formă de bronhospasm și ameliorarea acestuia în orice formă de astm bronșic.
- Procese obstructive (blocarea sau îngustarea lumenului bronhiilor) cu caracter reversibil în tractul respirator cu emfizem și bronșită cronică.
- Sindromul bronho-obstructiv în copilărie.
Salbutamol - instrucțiuni de utilizare
Când se prescrie medicamentul Salbutamol sub formă de aerosoli, se recomandă una sau două apăsări pe supapă (adică 1-2 doze pe doză). De regulă, acest lucru este suficient pentru a opri un atac. Dacă efectul nu apare în 5-10 minute, este permisă administrarea repetată a medicamentului în aceeași doză. Următoarea inhalare este posibilă după 4-6 ore, dar nu mai mult de șase ori pe zi. Medicamentul sub formă de tablete este prescris adulților de trei ori pe zi (1 comprimat pe doză). Testați cu Salbutamol
Bolile cronice ale căilor respiratorii (obstrucție, bronșită, astm etc.) duc la scăderea capacității vitale a plămânilor. Una dintre cele mai importante metode de diagnosticare a unor astfel de boli este evaluarea dinamicii indicatorului responsabil pentru volumul expirator forțat pe secundă (FEV 1). Cu tendință de scădere, mai multe studii de-a lungul anului confirmă prezența proceselor obstructive în plămâni. Pentru a studia reversibilitatea obstrucției, se efectuează teste cu medicamentul Salbutamol. Cu o dinamică pozitivă, reflectând o creștere a VEMS cu mai mult de 15%, testul confirmă prezența obstrucției reversibile. Cel mai adesea, cu bolile de mai sus, un astfel de rezultat este destul de așteptat.Contraindicatii
Salbutamolul nu este recomandat pentru utilizare la copii. Restricțiile de vârstă au o legătură directă cu forma de eliberare a medicamentului. De exemplu, utilizarea aerosolilor este interzisă copiilor sub 2 ani, iar pulberea de inhalare pentru copiii sub 4 ani. Intoleranța individuală la principalele componente ale medicamentului și sensibilitatea crescută a organismului sunt, de asemenea, contraindicații. În timpul sarcinii, utilizarea Salbutamolului se efectuează numai sub supravegherea unui medic.Efecte secundare
- Întâlnite frecvent: tremur în interior, tremur al mâinilor, stres emoțional, tahicardie.
- Mai putin comun: cefalee, amețeli, vasodilatație cerebrală periferică, greață, vărsături sau nevoia de a face acest lucru.
- In unele cazuri: reacții alergice, angioedem, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, insuficiență cardiovasculară.
- Rareori: stări de panică, halucinații, bronhospasm ca urmare a utilizării excesive.
Salbutamol în timpul sarcinii
Pentru femeile însărcinate care suferă de astm bronșic, administrarea medicamentului Salbutamol este recomandată strict în doze terapeutice. Anterior, sarcina era interzisă femeilor cu această patologie. În zilele noastre, datorită existenței unor medicamente care susțin și opresc crizele, există toate șansele de a da naștere unui copil sănătos.Salbutamolul este utilizat cu succes în timpul sarcinii și în alte cazuri (naștere prematură, insuficiență placentară). Trebuie amintit că medicamentul trebuie luat sub supravegherea specialiștilor, deoarece Există unele restricții asociate cu administrarea de Salbutamol. Printre aceste limitări se numără amenințarea avortului spontan în al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină și efectul relaxant al medicamentului asupra straturilor musculare ale uterului. Salbutamolul aparține unui grup de medicamente care sunt utilizate numai dacă beneficiile luării lui depășesc riscul posibil pentru sănătatea fătului.
Berodual sau Salbutamol?
Ambele medicamente sunt clasificate drept medicamente de urgență. Efectul bronhodilatator este caracteristic atât pentru Salbutamol, cât și pentru Berodual. Efectele farmacologice ale medicamentelor sunt identice unele cu altele. Cu toate acestea, Berodual conține nu numai un agonist beta2-adrenergic, ci și un blocant m-anticolinergic. Acest complex sporește efectul antispastic asupra mușchilor netezi ai bronhiilor. Efectul terapeutic al Berodual este atins în 15 minute, ceea ce îl deosebește semnificativ de Salbutamolul cu acțiune rapidă. Contraindicațiile și efectele secundare ale medicamentelor sunt aceleași; decizia privind necesitatea de a le lua în ambele cazuri este decisă de medicul curant. Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea concomitentă a Salbutamolului cu medicamente a căror acțiune vizează tratarea anginei pectorale (beta-blocante necardioselective) duce la o posibilă supresie reciprocă, de ex. efectul terapeutic nu apare. Salbutamolul în combinație cu teofilina crește riscul de aritmie și tahicardie. Atunci când sunt luate concomitent cu diuretice și glucocorticosteroizi, crește riscul de reducere a nivelului de potasiu din sânge.Droguri sinonime
Producătorii de produse farmaceutice au creat o serie de medicamente care sunt sinonime cu Salbutamol în ceea ce privește efectul terapeutic. Înlocuirea unui produs cu altul se efectuează numai după consultarea medicului dumneavoastră. Iată câțiva analogi ai medicamentului Salbutamol:- Ventolin este utilizat pentru ameliorarea crizelor de astm în bolile sistemului bronhopulmonar, care sunt însoțite de fenomene obstructive (astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică, bronșită etc.). În scop profilactic: prevenirea spasmelor la nivelul bronhiilor asociate cu activitatea fizică sau cu acțiunea alergenilor. Folosit ca parte a terapiei complexe care vizează menținerea funcționării normale în astmul bronșic.
- Astalin – prevenirea și tratamentul bronhospasmelor, bronșitei cronice obstructive, emfizemului pulmonar.
- Ventilor este un ajutor de urgență pentru exacerbarea astmului bronșic (bronhospasm).
- Salbuhexal – prevenirea bronhospasmului, ameliorarea atacurilor, tratamentul emfizemului și bronșitei cronice obstructive.
- Salamol – prevenirea și ameliorarea atacurilor în timpul exacerbării astmului bronșic.
Aerosol pentru inhalare dozat.
Grupa farmacologică
Agonişti selectivi ai receptorilor β2-adrenergici. Cod ATC R03A C02.
Indicatii
Tratamentul și prevenirea bronhospasmului în astmul bronșic, bronșita cronică obstructivă și emfizemul. Tratamentul pe termen lung al pacienților cu astm bronșic (ca parte a terapiei complexe).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Vârsta de până la 4 ani.
Instructiuni de utilizare si doze
Medicamentul este utilizat numai prin inhalare pentru a inhala medicamentul prin gură.
Pentru ameliorarea atacurilor de bronhospasm la adulți, doza este de 100 - 200 mcg (1-2 doze), care, dacă este necesar, se repetă de până la 3-4 ori pe zi. Doza maximă este de 800 mcg (8 doze) pe zi.
Pentru a ameliora atacurile de bronhospasm la copiii cu vârsta peste 4 ani, doza de medicament este de 100 mcg; dacă este necesar, este crescută la 200 mcg (2 doze). Doza maximă este de 400 mcg (4 doze) pe zi.
Pentru a preveni atacurile de bronhospasm asociate cu influența unui alergen sau cauzate de activitatea fizică, 200 mcg de medicament sunt prescrise cu 15 minute înainte de expunerea la factorul provocator. Pentru copii, doza este de 100 mcg o dată.
Pentru terapia de întreținere pe termen lung, adulților și copiilor cu vârsta peste 4 ani li se prescrie 100 - 200 mcg (1-2 doze) de medicament de până la 4 ori pe zi.
Înainte de a utiliza aerosolul, agitați recipientul și apăsați o dată sau de două ori supapa de dozare.
Pentru a utiliza medicamentul, trebuie să efectuați următorii pași:
Dacă vi se prescrie o doză repetată, așteptați 1 minut și urmați pașii de mai sus, începând de la punctul 2.
Un distanțier poate fi folosit pentru inhalare.
Notă. Clătiți duza de pulverizare cu apă curentă o dată pe săptămână. Înainte de a face acest lucru, îndepărtați cu grijă recipientul de aluminiu. Evitați să pătrundeți apă pe recipient.
Reactii adverse
Din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, urticarie, bronhospasm, hipotensiune arterială și colaps.
Tulburări metabolice: rar - hipokaliemie.
Din sistemul nervos: deseori - tremor (în special tremor de mână), cefalee.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, foarte rar - aritmie cardiacă, inclusiv fibrilație ventriculară, tahicardie supraventriculară și extrasistolă; rar – vasodilatatie periferica.
Din sistemul respirator: foarte rar - bronhospasm paradoxal. În acest caz, salbutamolul inhalat trebuie oprit imediat și trebuie prescrise imediat forme alternative de medicament sau alte bronhodilatatoare inhalabile cu acțiune rapidă.
Din sistemul digestiv: iritații ale mucoaselor gurii și faringelui.
Din sistemul musculo-scheletic: rar - crampe musculare.
Supradozaj
Simptomele supradozajului pot include stimularea excesivă a receptorilor β-adrenergici și/sau efecte secundare de severitate diferită. Un supradozaj se poate manifesta prin tahicardie, aritmie, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, tulburări de somn, dureri în piept, tremurări ale mâinilor și întregului corp, agitație și oboseală crescută.
Tratament. Tratamentul cu salbutamol trebuie întrerupt și trebuie începută terapia simptomatică adecvată. Antidotul de alegere pentru supradozajul cu salbutamol este un beta-blocant cardioselectiv. Medicamentele din acest grup trebuie prescrise cu prudență pacienților cu antecedente de bronhospasm. Din cauza supradozajului de salbutamol, poate apărea hipokaliemie, de aceea este necesar să se controleze nivelul de potasiu din serul sanguin.
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Salbutamolul este excretat în laptele matern, de aceea nu este recomandat pentru utilizare la femeile care alăptează, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru copil.
Copii
Medicamentul este utilizat pentru copiii sub 4 ani.
Caracteristicile aplicației
Tratamentul astmului bronșic trebuie efectuat cu un program pas cu pas, starea pacientului trebuie evaluată clinic și folosind teste funcționale pulmonare. O creștere a frecvenței de utilizare a agoniştilor β2 inhalatori indică o deteriorare a controlului astmului. În acest caz, terapia pacientului trebuie reconsiderată, deoarece agravarea astmului este o afecțiune care pune viața în pericol și necesită prescrierea sau creșterea dozei de corticosteroizi care sunt deja utilizați. Pentru pacienții cu risc, se recomandă măsurarea zilnică a debitului maxim. Dacă nu se observă ușurarea timp de cel puțin 3 ore după utilizarea unei doze de salbutamol eficace anterior, pacientul trebuie să consulte un medic pentru măsuri suplimentare. Inhalatorul trebuie utilizat corect pentru a se asigura că medicamentul ajunge la bronhii. Pentru copiii mici, este recomandabil să folosești Babymask pentru inhalare.
Salbutamolul este prescris cu prudență pacienților cu hipertiroidism.
Terapia cu agonişti β2-adrenergici poate provoca hipokaliemie. Se recomandă precauție deosebită în caz de astm bronșic, deoarece hipopotasemia poate crește odată cu utilizarea concomitentă a derivaților de xantină, steroizi, diuretice și sub influența hipoxiei. Se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de potasiu seric.
Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme
Nu există date despre efectul salbutamolului asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi alte mecanisme.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni
Utilizarea combinată a salbutamolului cu alte simpatomimetice nu este recomandată, deoarece crește riscul de reacții adverse ale sistemului cardiovascular. Nu este permisă utilizarea simultană a salbutamolului și a inhibitorilor MAO și a antidepresivelor triciclice.
