Tyrosol - instrucțiuni, recenzii, aplicare. Tirosol comprimate: instrucțiuni de utilizare pentru tratamentul patologiilor tiroidiene Tulburări ale sistemului endocrin

Medicament: TYROZOL
Substanța activă a medicamentului: tiamazol
Codificare ATX: H03BB02
CFG: medicament antitiroidian
Număr de înregistrare: P Nr 014893/01
Data inregistrarii: 31/07/08
Reg. proprietar certificat: MERCK KGaA (Germania)

Forma de eliberare a tirozolului, ambalarea și compoziția medicamentului.

Comprimate filmate galben deschis; rotund, biconvex, cu o crestătură pe o parte; la fractură arată ca o masă albă sau aproape albă.

1 filă.
tiamazol
5 mg

Compoziția învelișului filmului: dimeticonă 100, dioxid de titan, oxid galben de fier, macrogol 400, hipromeloză 2910/15.

Comprimate filmate gri-portocaliu; rotund, biconvex, cu o crestătură pe o parte; la fractură arată ca o masă albă sau aproape albă.

1 filă.
tiamazol
10 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză 2910/15, talc, celuloză (pulbere), amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Compoziția învelișului filmului: dimeticonă 100, dioxid de titan, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, macrogol 400, hipromeloză 2910/15.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (4) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (5) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (10) - pachete de carton.
25 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
25 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
25 buc. - blistere (5) - pachete de carton.
25 buc. - blistere (10) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Tirozol

Medicament antitiroidian. Perturbează sinteza hormonală glanda tiroida, blocând enzima peroxidaza implicată în iodarea tironinei în glanda tiroida cu formarea triiodo- și tetraiodotironinei.

Medicamentul este eficient în tratamentul simptomatic al tireotoxicozei (cu excepția cazurilor de dezvoltare a bolii datorate eliberării de hormoni după distrugerea celulelor tiroidiene în timpul tratamentului cu iod radioactiv sau tiroidite).

Tirosolul nu afectează procesul de eliberare a tiroinelor sintetizate din foliculii tiroidieni. Aceasta explică perioada de latentă de durată variabilă, care poate preceda normalizarea nivelurilor T3 și T4 în plasma sanguină și îmbunătățirea tabloului clinic.

Medicamentul reduce metabolismul bazal, accelerează excreția de ioduri din glanda tiroidă, crește activarea reciprocă a sintezei și secreției de către glanda pituitară. hormon de stimulare a tiroidei, care poate fi însoțită de o oarecare hiperplazie a glandei tiroide.

Durata de acțiune a medicamentului după o singură doză este de aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie

După administrarea medicamentului pe cale orală, tiamazolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Cmax se atinge în 0,4-1,2 ore.

Distributie

Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Se cumulează în glanda tiroidă.

Metabolism

Se metabolizează lent în glanda tiroidă, precum și în rinichi și ficat.

Îndepărtarea

Cantități mici de tiamazol se găsesc în lapte matern. T1/2 este de aproximativ 3-6 ore.Tiamazolul este excretat prin urină (în 24 de ore, 70% din medicament, cu 7-12% nemodificat) și bilă.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

La pacienții cu insuficiență hepatică, T1/2 crește.

Parametrii farmacocinetici ai medicamentului nu depind de stare functionala glanda tiroida.

Indicatii de utilizare:

Tireotoxicoza;

Pregătirea pentru tratament chirurgical tireotoxicoză;

Preparat pentru tratamentul tireotoxicozei cu iod radioactiv;

Terapie în perioada latentă de acțiune iod radioactiv(efectuat înainte de debutul acțiunii iodului radioactiv /în decurs de 4-6 luni/);

În cazuri excepționale, terapia de întreținere pe termen lung pentru tireotoxicoză, atunci când se datorează starea generala sau din motive individuale este imposibil de îndeplinit tratament radical;

Prevenirea tireotoxicozei la prescrierea preparatelor cu iod (inclusiv cazurile de utilizare a agenților de radiocontrast care conțin iod) în prezența tireotoxicozei latente, adenom autonom sau antecedente de tireotoxicoză.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Comprimatele trebuie luate după mese, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Doza zilnica prescris în 1 doză sau împărțit în 2-3 prize unice. La începutul tratamentului, se iau doze unice pe tot parcursul zilei, la ore strict definite. Doza de întreținere trebuie luată într-o singură doză după micul dejun.

Pentru tireotoxicoză, în funcție de severitatea bolii, se prescriu 20-40 mg/zi timp de 3-6 săptămâni. După normalizarea funcției tiroidiene (de obicei după 3-8 săptămâni), se trec la o doză de întreținere de 5-20 mg/zi. Din acest moment, se recomandă levotiroxină suplimentară.

În pregătirea tratamentului chirurgical al tireotoxicozei, se prescriu 20-40 mg/zi până la obținerea unei stări eutiroidiene. Din acest moment, se recomandă levotiroxină suplimentară. Pentru a reduce timpul necesar pregătirii pentru intervenție chirurgicală, se prescriu suplimentar beta-blocante și preparate cu iod.

În pregătirea tratamentului cu iod radioactiv, se prescriu 20-40 mg/zi până la obținerea unei stări eutiroidiene. Trebuie avut în vedere faptul că tiamazolul și derivații de tiouree pot reduce sensibilitatea țesutului tiroidian la radioterapie.

La tratarea în perioada de latentă a acțiunii iodului radioactiv, în funcție de severitatea bolii, se prescriu 5-20 mg/zi până la debutul acțiunii iodului radioactiv (4-6 luni).

Pentru terapia de întreținere tireostatică pe termen lung, Tyrozolul este prescris în doze de 1,25-2,5-10 mg/zi cu levotiroxină suplimentară în doze mici.

Pentru a preveni tirotoxicoza la prescrierea preparatelor cu iod (inclusiv cazurile de utilizare a agenților de radiocontrast care conțin iod) în prezența tireotoxicozei latente, adenom autonom sau antecedente de tireotoxicoză, Tyrozol este prescris în doză de 10-20 mg/zi și perclorat de potasiu 1 g/zi timp de 8-10 zile înainte de a lua produse care conțin iod.

Pentru copii, Tyrozolul este prescris într-o doză inițială de 0,3-0,5 mg/kg greutate corporală pe zi. Doza de intretinere - 0,2-0,3 mg/kg/zi. Dacă este necesar, este prescrisă levotiroxină suplimentară.

În timpul sarcinii, medicamentul este prescris în doze minime: singur - 2,5 mg, zilnic - 10 mg.

Pentru insuficiența hepatică, este prescrisă doza minimă eficientă de medicament.

Durata de utilizare a Tyrosolului în tratamentul tireotoxicozei este de la 1,5 până la 2 ani.

Când se pregătesc pacienții cu tirotoxicoză pentru intervenție chirurgicală, tratamentul cu medicamentul se efectuează până la obținerea unei stări eutiroidiene cu 3-4 săptămâni înainte de ziua planificată a intervenției chirurgicale (în in unele cazuri- mai lung) și se încheie cu o zi înainte. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.

Efecte secundare ale tirosolului:

Uneori - reacții alergice ale pielii (mâncărime, roșeață, erupții cutanate), vărsături, artralgie, amețeli, slăbiciune.

Rareori - creșterea temperaturii, schimbare senzații gustative(sunt reversibile).

În aproximativ 0,3-0,6% din cazuri, apare agranulocitoza (simptomele pot apărea chiar și la săptămâni și luni de la începerea tratamentului și pot duce la necesitatea întreruperii medicamentului).

În cazuri izolate - icter colestatic, hepatită toxică, artralgie (de obicei se dezvoltă lent și treptat, la câteva luni după începerea tratamentului; Semne clinice nu au existat artrită).

În unele cazuri - limfadenopatie generalizată, mărire acută glandele salivare, trombocitopenie, pancitopenie, nevrita, polineuropatie, reactie asemanatoare lupusului, sindrom autoimun cu hipoglicemie.

Creșterea greutății corporale.

Hipotiroidismul subclinic și clinic se poate dezvolta la administrarea medicamentului în doze mari. Glanda tiroidă poate începe, de asemenea, să se mărească, ceea ce este asociat cu o creștere a nivelului de TSH din sânge.

Contraindicații ale medicamentului:

Agranulocitoză în timpul terapiei anterioare cu carbimazol sau tiamazol;

Granulocitopenie (inclusiv istoric);

Colestază înainte de începerea tratamentului;

Terapia cu tiamazol în asociere cu levotiroxină în timpul sarcinii;

Hipersensibilitate la tiamazol sau la derivați de tiouree.

Contraindicație relativă: piele reactii alergice istoricul derivaților de tiouree.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de gușă. dimensiuni mari cu îngustarea traheei (numai tratament pe termen scurtîn timpul pregătirii pentru intervenție chirurgicală), în caz de insuficiență hepatică.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Hiperfuncția netratată a glandei tiroide în timpul sarcinii poate duce la complicații grave: naștere prematură, malformații fetale.

Tiamazolul pătrunde în bariera placentară și atinge aceeași concentrație în sângele fetal ca și la mamă. Deoarece efectul tiamazolului asupra fătului nu poate fi exclus complet, în timpul sarcinii medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt la doza minimă eficientă și fără utilizarea suplimentară a levotiroxinei.

Tiamazolul în doze mari poate provoca gușă, hipotiroidism și greutate mică la naștere la făt.

În timpul alăptării, tratamentul tireotoxicozei cu Tyrozol poate fi continuat dacă este necesar. Deoarece tiamazolul este excretat în laptele matern și poate atinge o concentrație în acesta corespunzătoare nivelului de tiamazol din sângele mamei, nou-născutul poate dezvolta hipotiroidism. Prin urmare, dacă este necesar să se continue tratamentul tireotoxicozei în timpul perioadei alaptarea Tirosolul trebuie utilizat în doze mici (până la 10 mg/zi) fără levotiroxină suplimentară.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Tyrosol.

Pentru pacienții cu o mărire semnificativă a glandei tiroide, îngustând lumenul traheei, Tyrozolul este prescris pentru o perioadă scurtă de timp în combinație cu levotiroxina, deoarece cu utilizarea prelungită, este posibilă o creștere a gușii și o compresie și mai mare a traheei. Este necesar să se monitorizeze cu atenție pacientul (monitorizarea nivelului de TSH, lumenul traheal).

În timpul tratamentului cu medicamentul, este necesară monitorizarea regulată a tiparelor sângelui periferic.

Dacă în timpul tratamentului cu medicament apar brusc o durere în gât, dificultăți la înghițire, creșterea temperaturii corpului, semne de stomatită sau furunculoză ( simptome posibile agranulocitoză) trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați imediat un medic.

Dacă în timpul tratamentului apar hemoragii subcutanate sau sângerări de origine necunoscută, erupții cutanate generalizate și mâncărimi, greață sau vărsături persistente, icter, dureri epigastrice severe și slăbiciune severă, este necesară întreruperea medicamentului.

Dacă tratamentul este oprit devreme, este posibilă o recidivă a bolii.

Apariția sau agravarea oftalmopatiei endocrine nu este efect secundar tratament adecvat cu Tyrosol.

În cazuri rare, după terminarea tratamentului, poate apărea hipotiroidism tardiv, care nu este un efect secundar al medicamentului, dar este asociat cu procese inflamatorii și distructive în țesutul tiroidian care apar ca parte a bolii de bază.

Supradozaj de droguri:

Simptome: supradozajul cronic de Tyrozol duce la o mărire a glandei tiroide și la dezvoltarea hipotiroidismului. Administrarea Tyrosolului în doze foarte mari (aproximativ 120 mg/zi) poate duce la dezvoltarea efectelor mielotoxice.

Tratament: în caz de supradozaj cronic de Tyrosol, este necesară întreruperea medicamentului. Terapia de substituție levotiroxina se efectuează dacă acest lucru este justificat de severitatea hipotiroidismului. De regulă, după întreruperea tratamentului cu Tyrozol, se observă restabilirea spontană a funcției tiroidiene. În caz de supradozaj, întrerupeți medicamentul, clătiți stomacul, luați Cărbune activ, conduce terapie simptomatică.

Interacțiunea tirosolului cu alte medicamente.

Când prescrieți medicamentul după utilizarea agenților de radiocontrast care conțin iod în doză mare, efectul tirosolului poate fi slăbit.

Lipsa iodului sporește efectul tirosolului.

La pacienții care iau Tyrozol pentru tireotoxicoză, după obținerea unei stări eutiroidiene (normalizarea nivelurilor de hormoni tiroidieni în serul sanguin), poate fi necesară reducerea dozelor de glicozide cardiace (digoxină și digitoxină), aminofilină, precum și creșterea dozelor de warfarină și alte anticoagulante - derivați cumarină și indandionă (interacțiune farmacodinamică).

Preparatele cu litiu, beta-blocantele, reserpina, amiodarona cresc efectul tiamazolului (este necesară ajustarea dozei).

Atunci când este utilizat concomitent cu sulfonamide și metamizol de sodiu, riscul de a dezvolta leucopenie crește.

Leucogen și acid folic atunci când sunt utilizate concomitent cu tiamazol, acestea reduc riscul de a dezvolta leucopenie.

Gentamicina intensifică efectul antitiroidian al tiamazolului.

Date despre influența celorlalți medicamente nu există date despre farmacocinetica și farmacodinamia medicamentului. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că odată cu tireotoxicoză, metabolismul și eliminarea substanțelor sunt accelerate. Prin urmare, în unele cazuri este necesară ajustarea dozei altor medicamente.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Tyrozol.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate: 4 ani.

Tirosol- un medicament antitiroidian care perturbă sinteza hormonilor tiroidieni prin blocarea enzimei peroxidaza, care este implicată în iodarea tiroinei în glanda tiroidă cu formarea triiodo- și tetraiodotironinei. Această proprietate permite tratamentul simptomatic al tireotoxicozei, cu excepția cazurilor de dezvoltare a tirotoxicozei datorate eliberării de hormoni după distrugerea celulelor tiroidiene (după tratamentul cu iod radioactiv sau cu tiroidite). Tirosolul nu afectează procesul de eliberare a tiroinelor sintetizate din foliculii tiroidieni. Aceasta explică perioada de latentă de durată variabilă, care poate preceda normalizarea nivelurilor T3 și T4 din plasma sanguină, adică. îmbunătățirea tabloului clinic.
Reduce metabolismul bazal, accelerează eliminarea iodurilor din glanda tiroidă, crește activarea reciprocă a sintezei și eliberarea hormonului de stimulare a tiroidei de către glanda pituitară, care poate fi însoțită de o oarecare hiperplazie a glandei tiroide.
Durata de acțiune a unei singure doze este de aproape 24 de ore.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, tirosolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax în plasmă se atinge în 0,4-1,2 ore, practic nu se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Tirosolul se acumulează în glanda tiroidă, unde este metabolizat lent. Cantități mici de tiamazol se găsesc în laptele matern. T1/2 este de aproximativ 3-6 ore, cu insuficiență hepatică crește. Nu a fost dezvăluită nicio dependență a cineticii de starea funcțională a glandei tiroide. Metabolizarea medicamentului Tyrosol se efectuează în rinichi și ficat, medicamentul este excretat prin rinichi și bilă. Rinichii excretă 70% din Tirosol în 24 de ore, cu 7-12% nemodificat.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Tirosol sunt: ​​tireotoxicoza; pregătirea pentru tratamentul chirurgical al tireotoxicozei; preparat pentru tratamentul tireotoxicozei cu iod radioactiv; terapia în perioada de latentă a acțiunii iodului radioactiv (efectuată înainte de debutul acțiunii iodului radioactiv - timp de 4-6 luni); terapie de întreținere pe termen lung pentru tireotoxicoză, atunci când din cauza stării generale sau din motive individuale este imposibil să se efectueze un tratament radical (în cazuri excepționale); prevenirea tireotoxicozei la prescrierea preparatelor cu iod (inclusiv cazurile de utilizare a agenților de radiocontrast care conțin iod), în prezența tireotoxicozei latente, adenom autonom sau antecedente de tireotoxicoză.

Mod de aplicare

Pe cale orală, după masă, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid.
Doza zilnică de medicament Tirosol prescris într-o singură doză sau împărțit în 2-3 prize unice. La începutul tratamentului, se administrează doze unice pe parcursul zilei la ore strict definite.
Doza de întreținere trebuie luată în 1 doză după micul dejun.
Tireotoxicoza: in functie de severitatea bolii - 20-40 mg/zi Tyrosol® timp de 3-6 saptamani. După normalizarea funcției tiroidiene (de obicei după 3-8 săptămâni), se trec la o doză de întreținere de 5-20 mg/zi. Din acest moment, se recomandă un aport suplimentar de levotiroxină sodică.
În pregătirea tratamentului chirurgical al tireotoxicozei: prescrieți 20-40 mg/zi până la obținerea unei stări eutiroidiene. Din acest moment, se recomandă un aport suplimentar de levotiroxină sodică.
Pentru a reduce timpul necesar pregătirii pentru intervenție chirurgicală, se prescriu suplimentar beta-blocante și preparate cu iod.
În pregătirea tratamentului cu iod radioactiv: 20-40 mg/zi până la atingerea unei stări eutiroidiene.
Terapia în perioada de latentă a acțiunii iodului radioactiv: în funcție de severitatea bolii - 5-20 mg înainte de debutul acțiunii iodului radioactiv (4-6 luni).
Terapia de întreținere tireostatică pe termen lung: 1,25; 2,5; 10 mg/zi cu doze mici suplimentare de levotiroxină sodică. Când se tratează tirotoxicoza, durata terapiei este de la 1,5 până la 2 ani.
Prevenirea tireotoxicozei la prescrierea preparatelor cu iod (inclusiv cazurile de utilizare a agenților de radiocontrast care conțin iod) în prezența tireotoxicozei latente, adenom autonom sau antecedente de tireotoxicoză: 10-20 mg/zi Tyrosol® și 1 g perclorat de potasiu pe zi timp de 8-10 zile înainte de a lua fonduri de medicamente care conțin iod.
Dozaj la copii. Nu se recomandă utilizarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 0 și 3 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani, medicamentul Tyrozol® este prescris într-o doză inițială de 0,3-0,5 mg/kg, care este împărțită în 2-3 doze egale zilnic; doza maximă recomandată pentru copiii cu greutatea mai mare de 80 kg este de 40 mg/zi.
Doza de întreținere - 0,2-0,3 mg/kg greutate corporală pe zi, dacă este necesar, se prescrie suplimentar levotiroxina de sodiu.
Dozaj la femeile gravide. Femeilor însărcinate li se prescrie cele mai mici doze posibile: o singura doza- 2,5 mg, zilnic - 10 mg.
În caz de insuficiență hepatică, doza minimă eficientă a medicamentului este prescrisă sub supraveghere medicală atentă.
Când se pregătesc pacienții cu tirotoxicoză pentru intervenție chirurgicală, tratamentul cu medicamentul se efectuează până când se obține o stare eutiroidiană cu 3-4 săptămâni înainte de ziua planificată a intervenției chirurgicale (în unele cazuri mai lungă) și se încheie cu o zi înainte.

Efecte secundare

Frecvență efecte secundare medicament Tirosol se evaluează după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).
Din sistemul circulator și limfatic: rar - agranulocitoza (simptomele acesteia (vezi „Instrucțiuni speciale”) pot apărea chiar și la săptămâni și luni după începerea tratamentului și pot duce la necesitatea întreruperii medicamentului); foarte rar - limfadenopatie generalizată, trombocitopenie, pancitopenie.
Din sistemul endocrin: foarte rar - sindrom autoimun la insulină cu hipoglicemie.
Din sistemul nervos: rareori - modificări reversibile ale senzațiilor gustative, amețeli; foarte rar - nevrita, polineuropatie.
Din tractul gastrointestinal: foarte rar - mărirea glandelor salivare, vărsături.
Din ficat și căile biliare: foarte rar - icter colestatic și hepatită toxică.
Din piele și țesuturi subcutanate: foarte des - reacții alergice ale pielii (mâncărime, roșeață, erupție cutanată); foarte rar - erupții cutanate generalizate, alopecie, sindrom asemănător lupusului.
Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - artralgie lent progresivă fără semne clinice de artrită.
Complicații generale și reacții la locul injectării: rar - febră, slăbiciune, creștere în greutate.

Contraindicații

Contraindicații la utilizarea medicamentului Tirosol sunt: ​​hipersensibilitate la tiamazol și derivați de tiouree sau orice altă componentă a medicamentului; agranulocitoză în timpul terapiei anterioare cu carbimazol sau tiamazol; granulocitopenie (inclusiv istoric); colestază înainte de începerea tratamentului; terapia cu tiamazol în combinație cu levotiroxină sodică în timpul sarcinii; pacienți cu boli ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (conține lactoză); varsta copiilor de la 0 la 3 ani.
Cu prudență: trebuie utilizat la pacienții cu gușă foarte mare, îngustarea traheei (numai tratament pe termen scurt în timpul pregătirii pentru intervenție chirurgicală) și insuficiență hepatică.

Sarcina

Hipertiroidismul netratat în timpul sarcinii poate duce la complicații grave, cum ar fi nașterea prematură și malformații fetale. Hipotiroidismul cauzat de tratamentul cu doze inadecvate de tiamazol poate duce la avort spontan.
Tiamazolul pătrunde în bariera placentară și poate atinge aceeași concentrație în sângele fetal ca și la mamă. În acest sens, în timpul sarcinii, medicamentul trebuie prescris după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor utilizării sale la doza minimă eficientă (până la 10 mg/zi) fără aport suplimentar de levotiroxină sodică.
Dozele de tiamazol semnificativ mai mari decât cele recomandate pot provoca gușă și hipotiroidism la făt, precum și greutate mică la naștere.
În timpul alăptării, tratamentul tireotoxicozei cu Tyrozol poate fi continuat dacă este necesar. Deoarece tiamazolul trece în laptele matern și poate atinge o concentrație în acesta corespunzătoare nivelului său din sângele mamei, nou-născutul poate dezvolta hipotiroidism.
Este necesar să se monitorizeze regulat funcția tiroidiană la nou-născuți.

Interacțiunea cu alte medicamente

La numire Tirosol după utilizarea substanțelor de radiocontrast care conțin iod în doze mari, efectul tiamazolului poate fi slăbit.
Lipsa iodului crește efectul tiamazolului.
La pacienții care iau tiamazol pentru tratamentul tireotoxicozei, după obținerea unei stări eutiroidiene, i.e. normalizarea conținutului de hormoni tiroidieni în serul sanguin, poate fi necesară reducerea dozelor luate de glicozide cardiace (digoxină și digitoxină), aminofilină, precum și creșterea dozelor luate de warfarină și alte anticoagulante - derivați de cumarină și indandionă. (interacțiune farmacodinamică).
Preparatele cu litiu, beta-blocantele, reserpina, amiodarona cresc efectul tiamazolului (este necesară ajustarea dozei).
Atunci când este utilizat concomitent cu sulfonamide, metamizol sodic și medicamente mielotoxice, riscul de a dezvolta leucopenie crește.
Leucogenul și acidul folic, atunci când sunt utilizate simultan cu tiamazol, reduc riscul de a dezvolta leucopenie.
Gentamicina intensifică efectul antitiroidian al tiamazolului.
Nu există date privind efectul altor medicamente asupra farmacocineticii și farmacodinamicii medicamentului. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că odată cu tireotoxicoză, metabolismul și eliminarea substanțelor sunt accelerate. Prin urmare, în unele cazuri este necesară ajustarea dozei altor medicamente.

Supradozaj

Cu utilizarea pe termen lung a dozelor mari de medicament Tirosol este posibilă dezvoltarea hipotiroidismului subclinic și clinic, precum și o creștere a dimensiunii glandei tiroide datorită creșterii nivelului de TSH.

Acest lucru poate fi evitat prin reducerea dozei de medicament până la atingerea unei stări de eutiroidism sau, dacă este necesar, prin prescrierea suplimentară de levotiroxină sodică. De regulă, după întreruperea administrării medicamentului Tyrozol, se observă restabilirea spontană a funcției tiroidei. Administrarea de doze foarte mari de tiamazol (aproximativ 120 mg pe zi) poate duce la dezvoltarea efectelor mielotoxice. Astfel de doze de medicament trebuie utilizate numai pentru indicații speciale (forme severe ale bolii, criză tirotoxică).
Tratament: întreruperea medicamentului, lavaj gastric, terapie simptomatică, dacă este necesar, transfer la un medicament antitiroidian dintr-un alt grup.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Formular de eliberare

Tirosol - comprimate filmate, 5 mg și 10 mg.
10 sau 25 de tablete. într-un blister PVC/folie de aluminiu; 2, 4, 5 sau 10 blistere într-o cutie de carton.

Compus

1 tabletă Tirosol conține substanța activă de bază: tiamazol 5 mg.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 2 mg; carboximetil amidon de sodiu - 2 mg; stearat de magneziu - 2 mg; hipromeloză 2910/15 - 3 mg; talc - 6 mg; pulbere de celuloză - 10 mg; amidon de porumb - 20 mg; lactoză monohidrat - 200 mg
înveliș de film: colorant galben de oxid de fier - 0,04 mg; dimeticonă 100 - 0,16 mg; macrogol 400 - 0,79 mg; dioxid de titan - 1,43 mg; hipromeloză 2910/15 - 3,21 mg
1 tabletă Tirosol conține substanța activă de bază: tiamazol 10 mg.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 2 mg; carboximetil amidon de sodiu - 2 mg; stearat de magneziu - 2 mg; hipromeloză 2910/15 - 3 mg; talc - 6 mg; pulbere de celuloză - 10 mg; amidon de porumb - 20 mg; lactoză monohidrat - 195 mg
înveliș de film: colorant galben de oxid de fier - 0,54 mg; colorant roșu de oxid de fier - 0,004 mg; dimeticonă 100 - 0,16 mg; macrogol 400 - 0,79 mg; dioxid de titan - 0,89 mg; hipromeloză 2910/15 - 3,21 mg

În plus

Pacienți cu mărire semnificativă a glandei tiroide, îngustând lumenul traheei, Tirosol prescris pe termen scurt în combinație cu levotiroxina sodică, deoarece cu utilizarea prelungită, este posibilă o creștere a gușii și o compresie și mai mare a traheei. Este necesar să se monitorizeze cu atenție pacientul (monitorizarea nivelului de TSH, lumenul traheal). În timpul tratamentului cu medicamentul, este necesară monitorizarea regulată a tiparelor sângelui periferic.
Thiamazolul și derivații de tiouree pot reduce sensibilitatea țesutului tiroidian la radioterapie. Dacă în timpul tratamentului cu medicamentul apar brusc o durere în gât, dificultăți la înghițire, creșterea temperaturii corpului, semne de stomatită sau furunculoză (posibile simptome de agranulocitoză), trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați imediat un medic.
Dacă în timpul tratamentului apar hemoragii subcutanate sau sângerări de origine necunoscută, erupții cutanate generalizate și mâncărimi, greață sau vărsături persistente, icter, dureri epigastrice severe și slăbiciune severă, este necesară întreruperea medicamentului. Dacă tratamentul este oprit devreme, este posibilă o recidivă a bolii. Apariția sau agravarea oftalmopatiei endocrine nu este un efect secundar al tratamentului medicamentos Tirosol efectuată în mod corespunzător. În cazuri rare, după terminarea tratamentului, poate apărea hipotiroidism tardiv, care nu este un efect secundar al medicamentului, dar este asociat cu procese inflamatorii și distructive în țesutul tiroidian care apar ca parte a bolii de bază.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje. Tiamazolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și utilaje.

Setări principale

Nume:	TIROZOL
cod ATX:	H03BB02 -

Medicament antitiroidian. Blochează enzima peroxidaza, care participă la iodarea hormonilor tiroidieni, ceea ce duce la perturbarea sintezei tiroxinei și triiodotironinei.
După administrare orală, este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. Timpul de înjumătățire este de 6 ore.Se metabolizează în organism și se excretă prin urină sub formă de metaboliți (70% în 48 de ore) și substanță nemodificată.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Tyrosol

Gușă toxică difuză; criza tirotoxică; gușă toxică mixtă (ca parte a terapiei combinate cu medicamente hormonale tiroidiene, ca parte a terapiei combinate cu iod radioactiv), pregătire pentru tratamentul chirurgical al tireotoxicozei.

Utilizarea medicamentului Tirosol

Doza zilnică se stabilește individual, în funcție de indicații. Pentru tireotoxicoză, în funcție de gravitatea bolii, adulților li se prescrie o doză de 20-40 mg/zi timp de 3-6 săptămâni. După normalizarea funcției tiroidiene (după 3-8 săptămâni), se trec la o doză de întreținere de 5-20 mg/zi. Se recomandă utilizarea simultană a levotiroxinei. Durata terapiei este de 1,5-2 ani. În pregătirea tratamentului chirurgical al tireotoxicozei, medicamentul este prescris în doză de 20-40 mg/zi până la obținerea unei stări eutiroidiene, cu 3-4 săptămâni înainte de operația planificată și este oprit cu o zi înainte. În cazuri excepționale, când este imposibil să se efectueze tratamentul chirurgical, se efectuează o terapie de întreținere tireostatică pe termen lung: medicamentul este prescris în doză de 1,25-2,5-10 mg/zi concomitent cu levotiroxină. În pregătirea tratamentului cu iod radioactiv, Tyrozolul este prescris în doză de 20-40 mg/zi până la obținerea unei stări eutiroidiene. În perioada latentă a acțiunii iodului radioactiv, în funcție de severitatea bolii, medicamentul este prescris în doză de 5-20 mg/zi înainte de începerea acțiunii iodului radioactiv (4-6 luni).
Pentru copii, Tyrozolul este prescris la o doză inițială de 0,3-0,5 mg/kg pe zi. Doza de întreținere este de 0,2-0,3 mg/kg pe zi. Dacă este necesar, este prescrisă levotiroxină suplimentară.
Doza zilnică este prescrisă într-o singură doză sau împărțită în 2-3 prize unice. La începutul tratamentului, se iau doze unice la anumite ore din timpul zilei. Doza de întreținere se ia într-o singură doză, după micul dejun.
Comprimatele trebuie luate după mese fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Tyrosol

Hipersensibilitate la medicament, leucopenie severă sau agranulocitoză.

Efectele secundare ale medicamentului Tirosol

reactii alergice: posibilă erupție cutanată, rar - febră, în cazuri izolate - lupus eritematos.
Sistemul hematopoietic: rareori - tulburări hematopoietice (leucopenie, agranulocitoză); în cazuri izolate – limfadenopatie generalizată.
Tract gastrointestinal: rar - tulburări ale gustului; în cazuri izolate - disfuncție hepatică, greață, vărsături.
Sistemul nervos central și periferic:în cazuri izolate - nevrite, polinevrite, cefalee.
Sistemul endocrin: dezvoltarea hiperplaziei tiroidiene este posibilă.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Tyrozol

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat imaginea sângelui periferic. Pentru gușele mari cu îngustarea traheei, tratamentul cu tiamazol ar trebui să fie pe termen scurt, deoarece tratamentul pe termen lung poate duce la creșterea gușii.
Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea de a consulta un medic dacă apar febră, durere în gât, inflamație a mucoasei bucale sau furuncule, ceea ce poate indica dezvoltarea agranulocitozei.
Administrarea tiamazolului trebuie întreruptă cu 1-2 săptămâni înainte de operație și pregătirea pentru strumectomie trebuie continuată cu medicamente care conțin iod.
Trebuie remarcat faptul că deficitul de iod crește, iar excesul - slăbește severitatea efectelor tiamazolului .
Excretat în laptele matern.

Interacțiuni ale medicamentului Tirosol

Atunci când tiamazolul este utilizat simultan cu amidopirină și sulfonamide, riscul de a dezvolta leucopenie crește.
Leucogenul și acidul folic, atunci când sunt utilizate simultan cu tiamazol, reduc riscul de a dezvolta leucopenie.
Gentamicina intensifică efectul antitiroidian al tiamazolului.

Supradozajul medicamentului Tyrosol, simptome și tratament

Poate provoca dezvoltarea gușii și hipotiroidismului. În acest caz, este necesar să se reducă doza de tiamazol și, în plus, să se prescrie levotiroxină.

Condiții de păstrare a medicamentului Tyrosol

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate: 5 ani.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Tyrozol:

• Saint Petersburg

Nume latin: Tirozol
cod ATX: H03BB02
Substanta activa: tiamazol
Producător: Merck, Germania
Eliberare din farmacie: Pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: temperatura camerei
Data maximă înainte: 4 ani

Tirosolul este un medicament care ar trebui utilizat dacă glanda tiroidă este insuficient funcțională din cauza deficienței hormonale.

Indicatii de utilizare

De ce este prescris medicamentul hormonal tirosol? Ar trebui să luați medicamentul în următoarele cazuri:

• Terapia stărilor tirotoxice ale organismului
• Pregătire pentru intervenție chirurgicală la glanda tiroida cu antecedente de boală tirotoxică
• Medicamentul este prescris pentru a bea în scopul tratarii tireotoxicozei, în plus față de atunci când pacientul primește o cantitate dozată de iod radioactiv.
• Ca medicament suplimentar atunci când luați iod radioactiv, utilizat în perioada de latentă
• Prevenirea tireotoxicozei cu administrarea concomitentă de medicamente care conțin iod
• Tratamentul tireotoxicozei în orice alte cazuri când este imposibil să o tratați prin alte mijloace.

Compoziție și forme de eliberare

Un comprimat conține 5 mg sau 10 mg de tirosol, în funcție de doza din forma de eliberare. Componente auxiliare din compoziția medicamentului: oxid de fier galben, celuloză micronizată, dimeticonă, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 400.

Tirosol 5 mg și tirosol 10 mg sunt disponibile sub formă de tablete, 10 bucăți într-un blister. Comprimatele arată mici, albe și rotunde. Un pachet de carton poate conține 20 sau 50 de tablete.

Proprietăți medicinale

Tirosolul este un medicament care are proprietăți antitiroidiene. Cu ajutorul acestuia, puteți bloca cu ușurință efectele nocive ale hormonilor tiroidieni la un pacient. Ingredientul activ, tiamazolul, are capacitatea de a contracara sinteza tirotropinelor în glandă prin inhibarea enzimei peroxidaza, care favorizează sinteza de noi substanțe hormonale care stimulează tiroida - triiodotironina și tetraiodotironina. Datorită acestei proprietăți farmacologice, substanța are posibilitatea de a preveni în mod activ întărirea efectelor negative ale bolii tirotoxicoza.

De asemenea, medicamentul prezintă rezultate bune în prezența tiroiditei la un pacient la sfârșitul tratamentului cu iod radioactiv. Thiamazolul nu afectează rata de eliberare a substanțelor active din foliculii organului, ceea ce explică durata diferită a perioadei inactive care are loc înainte ca parametrii hormonali să fie complet normalizați. Acești indicatori sunt un semn important care indică o redresare și un rezultat favorabil. Thiamazolul promovează excreția accelerată a iodurilor, crescând astfel stimularea producției de tirotropină a glandei pituitare, ceea ce indică indirect apariția hiperplaziei de organ.

Substanța activă după o singură doză orală rămâne activă în organism pe tot parcursul zilei. După administrarea orală, are loc o absorbție aproape completă și rapidă a substanței din tractul gastrointestinal. Tiamazolul atinge nivelul maxim în plasma sanguină în decurs de o oră. Medicamentul se leagă ușor de proteinele plasmatice. Ingredientul activ se acumulează în organism în structurile glandei tiroide, după care este metabolizat. Metaboliții substanței se găsesc în laptele matern în cantități mici la mamele care alăptează.

Timpul de înjumătățire al medicamentului hormonal variază de la 3 la 6 ore. Cifrele se pot schimba în sus în prezența unei disfuncții hepatice severe. Ingredientul activ este procesat în rinichi și ficat. Este excretat din organism cu bilă și urină. În prima zi, 70% din substanța totală luată este excretată prin rinichi, iar 10% din tot ce este excretat iese neschimbat.

Tirosol și alcool - este posibil să bei puțin alcool în timpul tratamentului?

În ciuda faptului că instrucțiunile oficiale nu indică interacțiunea dintre droguri și alcool, compatibilitatea lor este totuși exclusă. Nu trebuie să beți alcool sub nicio formă, chiar și șampanie și bere în cantități mici, deoarece o astfel de combinație potențează la maximum apariția efectelor secundare negative ale medicamentului. Fumatul este, de asemenea, un factor negativ; dacă aveți boli tiroidiene, stilul dvs. de viață ar trebui să fie normalizat. Fumatul poate perturba echilibrul hormonal.

Tirosolul și menstruația - medicamentul afectează ciclul sau nu?

În unele cazuri, în timpul administrării medicamentului apare o schimbare sau o perturbare a ciclului menstrual al unei femei. Faptul este că regularitatea și durata menstruației depind adesea direct de sănătatea glandei tiroide, așa că atunci când nivelurile hormonale sunt restabilite, menstruația va reveni la normal în timp.

Mod de aplicare

Costul mediu al medicamentului în Rusia este de 255 de ruble per pachet.

Medicamentul se ia pe cale orală, numai după mese, fără a mesteca. Medicamentul trebuie înghițit întreg și spălat cu un pahar cu apă. Doza zilnică se ia o dată sau în 2-3 prize. Dacă vi se prescrie doza zilnică de luat imediat, atunci trebuie să o faceți strict la timp, la aceleași ore în fiecare zi. Doza de întreținere se ia o dată pe zi, imediat după micul dejun.

Recomandarea de bază pentru tratamentul tireotoxicozei este de 20-40 mg, cu durata de 3-6 săptămâni. Normalizarea funcției tiroidei se manifestă clinic la 3-8 săptămâni după utilizarea medicamentului, astfel încât pacientul trece la tratament conform unui regim de întreținere - medicamentul este prescris în intervalul 5 - 20 mg, nu mai mult. Din momentul trecerii la regimul de întreținere, se recomandă levotiroxină suplimentară. Înainte de intervenția chirurgicală pentru tratarea tireotoxicozei, medicamentele sunt luate mai întâi conform recomandărilor standard de tratament, până când glanda tiroidă ajunge într-o stare eutiroidă. În plus, este indicată administrarea de iodură de potasiu și beta-blocante.

Ca tratament de întreținere, medicamentul este prescris în doze mici, variind de la 2,5 la 10 mg pe zi, cu utilizarea paralelă de levotiroxină sau iod radioactiv, în funcție de indicații. În medie, tireotoxicoza este tratată timp de câțiva ani. Medicamentul este, de asemenea, potrivit pentru măsuri preventive atunci când se utilizează iod pentru tratamentul adenoamelor autonome.

În timpul sarcinii și alăptării

Tirosolul în timpul sarcinii este prescris în cazuri extreme, deoarece pătrunde bine în corpul fătului. Dacă starea pacientului este gravă, puteți lua medicamentul în doze mici, nu mai mult de 10 mg pe zi, fără suplimente cu levotiroxină; dozele mai mari vor afecta negativ fătul. Câte mg ar trebui să ia o mamă care alăptează? În acest caz, nu există diferențe semnificative de tratament, ca la femeile însărcinate, nu puteți lua mai mult de 10 mg pe zi, deoarece medicamentul pătrunde bine în laptele matern.

Contraindicații și precauții

Contraindicațiile includ:

• Agranulocitoza
• La mai puțin de trei ani de la naștere
• Aversiune pentru zahăr
• Intoleranță la medicamente, hipersensibilitate
• Granulocitopenie
• Colestaza
• Levotiroxina în asociere în timpul sarcinii.

Cu prudență când:

• Deteriorarea funcțională a funcției hepatice
• Gușă mărită
• Reducerea lumenului traheei.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Lipsa de iod, litiu, rezerpină, beta-blocante, amiodarona crește efectul medicamentului. Gentamicina potențează proprietățile antitiroidiene ale medicamentului. Analginul, sulfonamida și medicamentele mielotoxice potențează apariția leucopeniei. Acidul folic și leucogenul în timp ce luați medicamentul reduc riscul de leucopenie.

Efecte secundare și supradozaj

Posibilă apariție:

• Hipertermie, peste febră de grad scăzut
• Primele stadii ale artritei
• Agranulocitoza
• Leziuni hepatice toxice
• Icter
• Limfadenopatie
• Chelie
• Manifestări alergice pe corp - mâncărime, urticarie, scabie
• Creșterea glandelor salivare
• nevrita
• Creștere în greutate
• Trombocitopenie
• Polineuropatie
• Leșin
• Erupții cutanate pe tot corpul
• Pancitopenie
• Greață și vărsături
• Hipoglicemie
• Un sindrom similar cu lupusul sistemic, dar nu
• Schimbarea gustului
• Sindromul Hirata, însoțit de o stare hipoglicemică a pacientului.

În caz de supradozaj, poate apărea starea opusă a hipertiroidismului, proliferarea țesutului tiroidian, creșterea valorilor de referință ale hormonului TSH, manifestări mielotoxice la o doză de peste 120 mg pe zi, este nevoie doar de doze crescute. în cazuri extreme, în timpul unei crize tirotoxice, de exemplu.

Analogii

Marbiopharm, Rusia

cost mediu medicament - 27 de ruble per pachet.

Mercazolil este un analog complet al substanței active. Disponibil sub formă de tablete, indicațiile și contraindicațiile sunt identice.

Pro:

• Eficienţă
• Cost scăzut.

Minusuri:

• O mulțime de efecte secundare
• Există riscul de supradozaj.

Berlin-Chemie, Germania

prețul mediuîn Rusia – 140 de ruble per pachet.

Iodomarina constă în cel mai important oligoelement pentru menținerea sănătății glandei tiroide - iodura de potasiu. Iodomarina este disponibilă sub formă de tablete, 50 sau 100 de bucăți într-o sticlă de sticlă închisă la culoare. Un comprimat conține 100 mcg sau 200 mcg de iod. Acest element trebuie luat atât ca parte a tratamentului bolilor tiroidiene cauzate de deficiența nutrițională, cât și ca supliment alimentar pentru persoanele cu o dietă proastă, precum și pentru persoanele care locuiesc în zone cu deficit de iod. Doza zilnică variază de la 1 la 2 comprimate.

Pro:

• Eficienţă
• Puține efecte secundare atunci când sunt luate corect.

Minusuri:

• Supliment scump, există analogi mai ieftini
• Producător străin.

HAN: tiamazol

Producător: Merck KGaA

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: tiamazol

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 020723

Perioada de inscriere: 23.07.2014 - 23.07.2019

Instrucțiuni

Nume comercial

Tyrosol®

Denumire comună internațională

tiamazol (tiamazol)

Forma de dozare

Comprimate filmate 5 mg, 10 mg

Cplecând

Comprimate filmate 5 mg

substanta activa - tiamazol 5 mg

Excipienți

compoziția învelișului filmului: oxid de fier galben (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 2910/15

Comprimate filmate 10 mg

substanta activa- tiamazol 10 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, amidon glicolat de sodiu (tip C), stearat de magneziu, hipromeloză 2910/15, talc, celuloză pudră, amidon de porumb, lactoză monohidrat

compoziția învelișului filmului: oxid de fier galben (E 172), oxid de fier roșu (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 2910/15

Descriere

Comprimate rotunde biconvexe, acoperite cu o culoare galben deschis cu o crestătură pentru rupere pe ambele părți ale comprimatului, diametru - aproximativ 9,1 mm, grosime - aproximativ 3,7 mm (pentru o doză de 5 mg);

Comprimate rotunde biconvexe, acoperite cu o culoare gri-portocaliu cu o crestătură pentru rupere pe ambele părți ale comprimatului, cu un diametru de aproximativ 9,1 mm, o grosime de aproximativ 3,7 mm (pentru o doză de 10 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tratamentul bolilor tiroidiene. Medicamente antitiroidiene. Derivați de imidazol care conțin sulf. tiamazol.

Cod ATX H03BB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, tiamazolul este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în 0,4 - 1,2 ore. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Tiamazolul se acumulează în glanda tiroidă, unde este metabolizat lent. În ciuda modificărilor concentrațiilor serice, acumularea de tiamazol în glanda tiroidă duce în continuare la concentrații stabile. Acest lucru are ca rezultat un efect de lungă durată, aproximativ 24 de ore după o singură doză. Nu a fost dezvăluită nicio dependență a cineticii de starea funcțională a glandei tiroide. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3 - 6 ore, iar insuficiența hepatică crește. Metabolizarea tiamazolului are loc în rinichi și ficat; se observă o excreţie fecală scăzută, indicând circulaţie enterohepatică. 70% din substanță este excretată prin rinichi în 24 de ore. Doar o cantitate mică este excretată neschimbată. În prezent, nu există date privind activitatea farmacologică a metaboliților.

Farmacodinamica

Tyrosol® inhibă într-o manieră dependentă de doză încorporarea iodului în tirozină și, prin urmare, neosinteza hormonilor tiroidieni. Această proprietate permite tratamentul simptomatic al hipertiroidismului, indiferent de cauza acesteia. În prezent, nu există date precise cu privire la posibilitatea ulterioară a tiamazolului de a avea un efect asupra „cursului natural” al hipertiroidismului cauzat imunologic (boala Graves), adică. dacă poate suprima procesul imunopatogen de bază. Nu afectează eliberarea de hormoni sintetizati anterior din glanda tiroidă. Așa se explică de ce se observă în diferite cazuri perioada de latență până la normalizarea concentrațiilor serice de tiroxină și triiodotironină și astfel îmbunătățirea clinică. Hipertiroidismul, care rezultă din eliberarea de hormoni după distrugerea celulelor tiroidiene, nu are niciun efect, de exemplu, după terapia cu iod radioactiv sau în tiroidite.

Indicatii de utilizare

Tratamente pentru hipertiroidism, inclusiv următoarele:

tratamentul conservator al hipertiroidismului, în special cu gușă mică sau deloc;

pregătirea pentru intervenții chirurgicale pentru toate formele de hipertiroidism;

pregătirea pentru tratamentul planificat cu iod radioactiv, în special la pacienții cu forme severe de hipertiroidism;

terapie periodică după tratamentul cu iod radioactiv.

tratament preventiv la pacienții cu hipertiroidism latent, adenoame autonome sau antecedente de hipertiroidism pentru care tratamentul cu iod este obligatoriu (de exemplu, atunci când este examinat folosind substanțe de contrast iodate).

Instructiuni de utilizare si doze

Dozaj la adulți

În funcție de severitatea bolii și de aportul de iod, tratamentul începe de obicei cu doze zilnice de Tyrosol® de la 10 la 40 mg. În multe cazuri, suprimarea producției de hormoni tiroidieni poate fi de obicei realizată cu doze inițiale de 20 - 30 mg Tyrosol® pe zi. În cazuri mai puțin severe, este posibil ca doza completă de blocare să nu fie necesară și poate fi luată în considerare o doză inițială mai mică. În cazurile severe de hipertiroidism, poate fi necesară o doză inițială de 40 mg Tyrosol®.

Doza este ajustată individual în funcție de starea metabolică a pacientului - așa cum este indicat de dezvoltarea stării hormonilor tiroidieni.

Doza zilnică de întreținere este de 5 - 20 mg Tyrosol® în combinație cu levotiroxină pentru a evita hipotiroidismul.

Monoterapia în doze zilnice de 2,5 - 10 mg Tyrosol®.

Pot fi necesare doze mai mari pentru hipertiroidismul indus de iod.

Dozaj la copii

Utilizare la copii și adolescenți (de la 3 la 17 ani)

Doza inițială de tratament pentru copii și adolescenți (de la 3 la 17 ani) trebuie calculată ținând cont de greutatea corporală a pacienților. De regulă, tratamentul începe cu o doză de 0,5 mg/kg, împărțită în două sau trei părți egale. Pentru terapia de întreținere, doza zilnică poate fi redusă și administrată o dată pe zi, în funcție de răspunsul pacientului la tratament. Poate fi necesar un tratament suplimentar cu levotiroxină pentru a preveni hipotiroidismul.

Doza zilnică totală de Tyrosol nu trebuie să depășească 40 mg/zi.

Tratamentul conservator al hipertiroidismului

Scopul terapiei este de a obține o stare metabolică eutiroidiană și o remisiune pe termen lung după o durată limitată de tratament. În funcție de pacienții individuali care primesc tratament, remisiunea poate fi obținută la până la 50% dintre pacienți după un an. Rata de remisiune a variat foarte mult. Factorii posibili de influență includ tipul de hipertiroidism (imunogen sau neimunogen), durata tratamentului, doza de tiamazol și aportul de iod alimentar sau iatrogen.

În tratamentul conservator al hipertiroidismului, terapia continuă de obicei timp de 6 luni până la 2 ani (în medie 1 an). Din punct de vedere statistic, probabilitatea remisiunii crește odată cu creșterea duratei terapiei.

În cazurile în care este imposibil să se obțină remiterea bolii prin anumite măsuri terapeutice, Tyrozol® poate fi utilizat ca terapie antitiroidiană pe termen lung în cea mai mică doză posibilă, fără adăugarea sau combinarea cu doze mici de levotiroxină.

Pacienții cu gușă mărită și îngustarea traheei trebuie, dacă este necesar, să fie supuși unui tratament pe termen scurt cu Tyrozol®, deoarece utilizarea sa pe termen lung poate duce la creșterea gușii. Poate fi necesară monitorizarea atentă a terapiei ((nivelurile de TSH (hormon de stimulare a tiroidei), lumenul traheal). Tratamentul se efectuează de preferință în combinație cu utilizarea suplimentară a hormonilor tiroidieni.

Terapia preoperatorie

Pretratamentul poate fi utilizat pentru a obține o stare metabolică eutiroidiană pentru a reduce riscurile asociate cu intervenția chirurgicală. În funcție de nevoile individuale, durata tratamentului poate fi de aproximativ 3 - 4 săptămâni sau mai mult.

Intervenția chirurgicală trebuie efectuată de îndată ce pacientul ajunge la o stare eutiroidiană, în caz contrar, poate fi necesară completarea cu hormoni tiroidieni. Tratamentul poate fi finalizat cu o zi înainte de operație.

Tyrosol® crește riscul de deteriorare a țesutului tiroidian și de sângerare de la acesta, care poate fi compensat prin adăugarea de doze mari de iod la terapia preoperatorie timp de zece zile înainte de operație (terapie cu iod Plummer).

Tratament înainte de terapia cu iod radioactiv

Obținerea unei stări de metabolism eutiroidian înainte de începerea terapiei cu iod radioactiv este un factor important, în special în hipertiroidismul sever, deoarece în unele cazuri s-a observat o criză tirotoxică post-terapeutică după o astfel de terapie fără tratament prealabil.

Notă: Derivații de tionamidă pot reduce radiosensibilitatea țesutului tiroidian. La planificarea terapiei cu iod radioactiv pentru adenom autonom, este necesar să se evite activarea țesutului paranodular prin pretratament.

Terapia antitiroidiană intermitentă după tratamentul cu iod radioactiv

Durata tratamentului și doza care trebuie utilizată trebuie determinate individual, în funcție de severitatea tabloului clinic și de perioada estimată de timp înainte de a începe să apară eficacitatea terapiei cu iod radioactiv (aproximativ 4-6 luni).

Tratament preventiv la pacienții cu risc de a dezvolta hipertiroidism ca urmare a utilizării de substanțe care conțin iod în scopuri de diagnostic

În general, se utilizează doze zilnice de 10 - 20 mg tiamazol și/sau 1 g perclorat timp de aproximativ 10 zile (de exemplu, pentru substanțele de contrast excretate renal). Durata tratamentului depinde de perioada de timp în care substanța care conține iod se află în organism.

Grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu insuficiență hepatică, se observă clearance-ul plasmatic redus al tiamazolului. Prin urmare, este necesar să se utilizeze cea mai mică doză posibilă de medicament, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape. Datorită datelor farmacocinetice insuficiente privind utilizarea Tyrosol® la pacienții cu insuficiență renală, ajustările individuale ale dozelor trebuie făcute cu precauție și se recomandă o monitorizare atentă. Doza trebuie să fie cât mai mică posibil. Deși acumularea medicamentului nu are loc la pacienții vârstnici, ajustările individuale ale dozelor trebuie făcute cu precauție și se recomandă monitorizarea atentă.

Mod de aplicare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu suficient lichid.

În timpul terapiei inițiale cu doze mari pentru hipertiroidism, dozele unice de mai sus pot fi împărțite în mai multe doze și luate la intervale regulate pe parcursul zilei.

Doza de întreținere poate fi luată 1 dată dimineața - în timpul sau după micul dejun.

Efecte secundare

Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarea clasificare a frecvenței:

Foarte frecvente: ≥ 1/10

Frecvente: ≥ 1/100,< 1/10

Mai puțin frecvente: ≥ 1/1000,< 1/100

Rare: ≥ 1/10000,< 1/1000

Foarte rar:< 1/10000

Sistemul circulator și limfatic

Rareori: agranulocitoza a fost observată în 0,3% - 0,6% din cazuri. Simptomele pot apărea chiar și la săptămâni sau luni după începerea tratamentului și pot duce la necesitatea întreruperii medicamentului;

Foarte rar: limfadenopatie generalizată, trombocitopenie, pancitopenie.

Sistemul endocrin

Foarte rar: sindromul autoimun la insulină cu hipoglicemie (cu o scădere pronunțată a glicemiei).

Sistem nervos

Rareori: modificarea reversibilă a senzațiilor gustative;

Foarte rar: nevrita, polineuropatie.

Tulburări gastrointestinale

Foarte rar: glandele salivare mărite, vărsături.

Tulburări ale ficatului și ale căilor biliare

Foarte rar: icter colestatic și hepatită toxică. Simptomele s-au rezolvat de obicei după întreruperea medicamentului. Trebuie pus un diagnostic diferențial între simptomele clinic silențioase ale colestazei în timpul tratamentului și tulburările cauzate de hipertiroidism - cum ar fi creșterea GGT (gamma-glutamil transferazei) și a fosfatazei alcaline sau a izoenzimei sale specifice osului.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

De multe ori: reacții alergice ale pielii (mâncărime, roșeață, erupții cutanate). Acestea sunt de obicei ușoare ca severitate și adesea se rezolvă prin continuarea terapiei;

Foarte rar: erupții cutanate generalizate, căderea părului, sindrom asemănător lupusului.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

De multe ori: dezvoltarea treptată a artrolgiei după câteva luni de terapie

Complicații generale și reacții la locul injectării

Rareori: febră, slăbiciune, creștere în greutate.

Contraindicații

hipersensibilitate la tiamazol, alți derivați de tionamidă sau la oricare dintre excipienții incluși în medicament.

agranulocitoză, granulocitopenie;

colestază înainte de începerea tratamentului;

afectarea măduvei osoase observată anterior după tratamentul cu tiamazol sau carbimazol;

terapie combinată cu tiamazol și hormoni tiroidieni în timpul sarcinii și alăptării

copii până la 3 ani

Cu grija

gușă mare cu îngustarea traheei

Interacțiuni medicamentoase

Deficiența de iod crește răspunsul glandei tiroide la tiamazol și, invers, conținutul crescut de iod reduce acest răspuns. Alte tipuri de interacțiuni directe cu alte medicamente sunt necunoscute. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că metabolismul și eliminarea altor medicamente pot fi accelerate în hipertiroidism. Ele sunt normalizate atunci când se realizează normalizarea funcției tiroidei. Dacă este necesar, doza trebuie ajustată.

Mai mult, apariția semnelor care indică ameliorarea hipertiroidismului poate indica normalizarea activității anticoagulante crescute la pacienții cu hipertiroidism.

Instrucțiuni Speciale

Tyrosol® trebuie utilizat doar ca terapie de scurtă durată și sub rezerva monitorizării atentă a pacienților cu gușă mărită și a riscului de îngustare a traheei din cauza creșterii gușii.

Agranulocitoza a fost observată în aproximativ 0,3 - 0,6% din cazuri. Prin urmare, înainte de începerea terapiei, pacienții trebuie informați cu privire la simptomele însoțitoare (stomatită, faringită, febră). De obicei se dezvoltă în primele săptămâni de tratament, dar poate apărea și la câteva luni după începerea terapiei, precum și atunci când terapia este reluată. Se recomandă monitorizarea atentă a valorilor testelor de sânge înainte și după inițierea terapiei, în special la pacienții cu granulocitopenie preexistentă. Dacă apar oricare dintre aceste simptome, în special în primele săptămâni de tratament, pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat acest lucru furnizorului de asistență medicală, astfel încât să poată fi comandat un test de sânge. Dacă agranulocitoza este confirmată, utilizarea medicamentului trebuie suspendată. Alte reacții adverse mielotoxice au fost raportate ocazional la utilizarea medicamentului în intervalul de dozaj recomandat. Acestea au fost adesea observate cu utilizarea de doze foarte mari de tiamazol (aproximativ 120 mg pe zi). Aceste doze trebuie reconsiderate ținând cont de indicații speciale (curs severă a bolii, criză tirotoxică). Dacă toxicitatea măduvei osoase se dezvoltă în timpul tratamentului cu tiamazol, este necesară suspendarea utilizării acestui medicament și, dacă este necesar, trecerea la utilizarea unui medicament antitiroidian aparținând unui alt grup de medicamente. Dozele mari pot duce la hipotiroidism subclinic sau clinic și la creșterea gușii din cauza nivelului crescut de TSH. Prin urmare, doza de tiamazol trebuie redusă imediat după obținerea unei stări metabolice eutiroidiene și, dacă este necesar, trebuie prescrisă levotiroxină suplimentară. Nu întrerupeți complet utilizarea tiamazolului și continuați tratamentul cu levotiroxină în monoterapie. Creșterea gușii în timpul terapiei cu tiamazol, în ciuda suprimării producției de TSH, este rezultatul bolii de bază și acest efect nu poate fi prevenit prin tratament suplimentar cu levotiroxină. Atingerea nivelurilor normale de TSH este esențială pentru a minimiza riscul dezvoltării sau agravării orbitopatiei endocrine. Cu toate acestea, această afecțiune este adesea independentă de evoluția bolii tiroidiene. O astfel de complicație în sine nu este un motiv pentru a schimba un regim adecvat de tratament și nu trebuie considerată o reacție adversă la terapia adecvată. În cazuri rare, hipotiroidismul cu debut tardiv se poate dezvolta după terapia antitiroidiană fără măsuri suplimentare ablative. Probabil că reprezintă o reacție adversă legată de medicament, dar este considerat a fi un proces inflamator și distructiv în parenchimul tiroidian din cauza bolii de bază. Reducerea aportului energetic crescut patologic în hipertiroidism poate duce la o posibilă creștere a greutății corporale în timpul tratamentului cu tiamazol. Pacienții trebuie informați că aportul lor de energie se va normaliza pe măsură ce starea lor generală se îmbunătățește. Tirosolul conține lactoză; Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții care suferă de tulburări ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Sarcina și alăptarea

În general, sarcina are un efect pozitiv asupra hipertiroidismului. Cu toate acestea, poate fi necesar să se trateze hipertiroidismul, mai ales în primele luni de sarcină. Hipertiroidismul netratat în timpul sarcinii poate duce la complicații grave, cum ar fi nașterea prematură și malformații congenitale. Cu toate acestea, hipotiroidismul cauzat de tratamentul cu doze inadecvate de tiamazol poate fi, de asemenea, asociat cu avortul spontan.

Tyrosol® pătrunde în bariera placentară și în sângele fetal poate atinge concentrații egale cu cele observate în serul matern. Utilizarea dozelor necorespunzătoare ale medicamentului poate duce la formarea gușii și hipotiroidismului la făt, precum și la scăderea greutății corporale a nou-născutului la naștere. Au existat numeroase cazuri de aplazie parțială a pielii la nou-născuți născuți din mame care au primit tiamazol. Acest defect se vindecă spontan în câteva săptămâni.

În plus, un anumit model de diferite malformații este asociat cu terapia cu tiamazol în doze mari în primele săptămâni de sarcină - de exemplu, coanaltrezie, atrezie esofagiană, hipoplazie mamelonului, retard mental, precum și dezvoltarea motoriei. În schimb, mai multe studii cu un singur caz de expunere prenatală la tiamazol nu au găsit tulburări morfologice de dezvoltare sau efecte asupra dezvoltării tiroidei sau dezvoltării fizice și mentale la copii. Deoarece efectele embriotoxice nu pot fi excluse complet, Tyrozol® poate fi utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor și numai la cea mai mică doză eficientă, fără utilizarea suplimentară a hormonilor tiroidieni.

Tyrosol® trece în laptele matern, în care poate atinge concentrații corespunzătoare cu cele din serul matern; prin urmare, există riscul de a dezvolta hipotiroidism la sugari.

Puteți alăpta în timpul tratamentului cu tiamazol; totuși, în acest caz, pot fi utilizate doar doze mici - până la 10 mg pe zi și fără utilizarea suplimentară a hormonilor tiroidieni.

Este necesară monitorizarea regulată a funcției tiroidiene la sugari.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nici o informatie disponibila. Trebuie luată în considerare posibilitatea apariției reacțiilor adverse (dureri de cap, amețeli, slăbiciune etc.).

Supradozaj

Simptome: supradozajul duce la hipotiroidism cu simptome de metabolism scăzut. Printr-un efect de feedback, lobul anterior al glandei pituitare este activat cu creșterea ulterioară a gușii.

Tratament: reduceți doza cât mai curând posibil după obținerea unei stări metabolice eutiroidiene și, dacă este necesar, adăugați levotiroxină la terapie.