Medicamente, medicamente, medicamente, medicamente, medicamente... Toate acestea sunt nume ale unui grup de produse, de care aproape nimeni pe pământ nu se poate lipsi astăzi. Începând de la naștere, de îndată ce o persoană vine pe această lume, și de-a lungul vieții sale, din când în când (unele mai des, altele mai rar) îi apar diverși factori negativi, provocându-i anumite afecțiuni. Microbi, viruși, bacterii etc., etc. nu te lasa sa traiesti in pace pana nu vin sa te ajute medicamentele potrivite. Ce este, din ce materii prime este fabricat și cum intră în contact cu chimia, să ne dăm seama.
Medicamentele se numesc întreaga listă materiale și combinațiile lor de etimologie naturală sau artificială, utilizate în anumite forme de dozare (tablete, capsule, unguente, sub formă de soluție etc.) în scopul măsurilor de prevenire și diagnosticare, precum și pentru tratamentul de tot felul de afecţiuni. Înainte de a intra în practica medicală, fiecare astfel de medicament trebuie să fie supus unor teste clinice. cercetare de laboratorși obțineți permisiunea de utilizare.
Cum a început totul?Oamenii au încercat să-și salveze viețile cu ajutorul diferitelor tipuri de medicamente naturiste încă din cele mai vechi timpuri. În cea mai mare parte, extractele din plante au jucat acest rol. Dar adesea pentru îngrijire medicală foloseau produse pe bază de carne, făceau medicamente din drojdie, organe etc. Datorită faptului că o serie de componente medicinale din plante și animale sunt ușor accesibile, farmacia a folosit întotdeauna cu succes medicamente cu etimologie naturală.
În Egiptul antic știau despre Proprietăți de vindecare, de exemplu, fasole de ricin și opiu. De asemenea, de secole în scopuri medicinale Au folosit crinul, digitalicul, adonis de primăvară și multe, multe alte plante. Nu mă pot descurca fără ele Medicină modernă: nu numai popular, ci și oficial.
Nu imediat, dar cu toate acestea, umanitatea a ajuns la cea mai importantă concluzie, și anume că efectul terapeutic al unor astfel de surse se bazează pe efectul selectiv asupra corpului uman al anumitor substanțe chimice prezente în compoziția lor. conexiuni. Un pas semnificativ a fost începutul producerii acestor compuși în condiții de laborator în timpul sintezei.
Pe măsură ce tehnologia s-a dezvoltat, Cercetare științifică, au început să apară produse care nu erau disponibile anterior sub acea formă sau în combinație cu alte componente. Sute de compuși cu efecte terapeutice au apărut și au devenit disponibili pentru omenire. Desigur, acest proces este nesfârșit. Studiile, cercetările, descoperirile, testele etc în această direcție continuă, din când în când lansând noi medicamente pentru a scăpa de tot felul de boli.
Cum sunt clasificate medicamentele?Există diferite clasificări ale medicamentelor, în funcție de baza lor. Deci, conform chimiei. După structura lor, sunt derivați ai furfuralului, glioxalinei, miazinei și a altora; după sursa lor, sunt naturali, chimici și minerali. Una dintre cele mai comune diviziuni este de farmacologie, cu alte cuvinte, de modul în care medicamentul afectează o persoană. În plus, există clasificări ale medicamentelor în funcție de nosologie (în funcție de afecțiunile cărora le este vizat un anumit produs) și o clasificare anatomo-terapeutico-chimică complexă (diviziunea ținând cont de farmacologia, natura chimică și aspectele nosologice ale bolii).
Materii prime pentru industria farmaceuticăAstăzi, baza de materie primă pentru crearea medicamentelor este foarte largă și diversă. Toate sursele pot fi împărțite în mai multe grupuri:
– materiale origine vegetală(diverse părți ale plantelor: masă verde și florală, fructe, material semințe, sistemul radicular, scoarță) și produse ale prelucrării acestora (uleiuri, sucuri, rășini);
– produse de origine animală (grăsimi, glande, ficat de cod...);
– minerale organice (petrol, produse petroliere etc.);
– fosile de etimologie anorganică (toate felurile de minerale, plus produse din industria chimică și metalurgică obținute în timpul prelucrării lor);
– diverse organe. compuși (materiale produse într-o varietate imensă de întreprinderile chimice).
Adică, materiile prime pentru produse farmaceutice sunt un întreg complex de substanțe naturale și sintetice, extracte de plante, materiale de origine animală, minerale etc., destinate producției. consumabile medicale. Acestea sunt tot felul de substanțe farmaceutice, a căror calitate determină în mod direct eficacitatea medicamentelor. Unele sunt folosite ca ingrediente active, altele ca excipienți, iar altele, în funcție de situație, pot îndeplini una sau alta sarcină.
Pentru a vă face o mică idee despre ce este, vă sugerăm să privim mai detaliat câteva materii prime pentru industria farmaceutică, care sunt folosite foarte des astăzi.
Acid sorbic. Masă cristalină albă, ușor acidă, inodoră. Conținut în suc de rowan și sintetizat prin substanțe chimice. cale. Folosit ca conservant și plastifiant.
Acid salicilic . Pulbere cristalină sau soluție pe bază de alcool. Un produs distribuit în mediul natural și extras chimic. metodă. Ingredient activ într-o serie de medicamente pentru uz extern. Realizează efecte keratolitice, antiputrefactive, iritative locale și rezistă la inflamație. Înmoaie și exfoliază bine epiteliul keratinizat.
Sorbat de potasiu. Masă pulverulentă albă/bej sau granule amar-acrișoare, inodore. Este posibil să se extragă produsul din semințe și să se extragă substanțe chimice. cale. Aceasta este pentru farmacie substanta activa cu mare efect antibacterian.
butanol. Substanță lichidă omogenă incoloră obținută industrial căi diferite. Are miros de ulei de fusel. Este folosit la fabricarea multor produse farmaceutice. Poate servi ca antiseptic și solvent.
Acetat etilic. Un lichid volatil incolor cu un miros plăcut de fructe. Un solvent popular în farmacologie. Poate acționa ca reactiv și mediu de reacție în fabricarea de produse farmaceutice, în special metoxazol, hidrocortizon, rifampicină etc.
Chimie si farmacieȘtiință chimie și chimie. industria se desfăşoară un impact imens asupra tuturor aspectelor posibile ale vieții. Această influență nu a făcut excepție în materie de farmacie. Este nerealist să ne imaginăm progresul optim al produselor farmaceutice actuale fără chimia actuală. În general, chimia, fără a exagera un pic, poate fi numită prima-mamă a farmaciei.
Chiar și în Evul Mediu, alchimiștii au făcut numeroase încercări de a interveni în chestiuni medicale. Se întâmpla adesea ca o persoană să fie atât chimist, cât și medic. Cu toate acestea, practica alchimică de multe ori nu a adus valoare practică descoperirilor medicale, deoarece nu s-a bazat pe experiență, ci pe părtiniri și presupuneri eronate, care au dus în cea mai mare parte la greșeli în activitățile medicilor chimiști. Cu toate acestea, rezultatele aleatorii de succes și nerenunțarea experienței populare au contribuit într-o oarecare măsură la medici și farmaciști, iar sprijinul contactelor lor cu chimiștii nu a fost suspendat sub niciun pretext.
Din evenimente istorice, descoperiri, procese care aparțin oamenilor de știință și au și astăzi de mare valoare pentru produse farmaceutice, merită menționat cel puțin câteva pentru a înțelege profunzimea problemei. Aceasta include crearea de antidoturi de către alchimiști și studiul de către Paracelsus a compușilor Hg și As și posibilitatea utilizării lor în scopuri medicinale. Acestea sunt descoperirile fundamentale ale lui Lomonosov, Mendeleev și al unui număr considerabil de alți oameni de știință, invenția microscopului de către Levenguk în Secolul XVII. Este și evoluție teoria celuleiși științe bacteriene. Toate împreună au făcut chimia și farmacia atât de asemănătoare încât idei noi au început nu numai să apară, ci și să fie implementate cu succes în viață.
Chimiștilor ar trebui să li se mulțumească pentru crearea metodei de dezinfecție. Până la urmă, ei au fost cei care au găsit substanțe care ar putea distruge microorganismele (invizibile pentru ochi în conditii normale inamicii corpului), provocând supurația zonelor rănilor, otrăvirea generală a sângelui, apariția diferitelor boli infecțioase etc. Și aceste substanțe nu au acționat selectiv, ci au avut un efect dezinfectant asupra tuturor microbilor. Pe baza acestui fapt, s-au format treptat și bazele igienice - o direcție în care chimia și medicina au fost combinate cu mare beneficiu pentru oameni.
Dacă vorbim despre chimia modernă (ținând cont de realizările secolului XX), despre influența acesteia asupra farmaciei, atunci merită menționată capacitatea chimiștilor de la începutul secolului trecut de a reface molecule. compusi organici, produc molecule complexe conform formulelor stabilite și altele asemenea. Chimiștii, și nu oricine altcineva, au dezvoltat medicamente derivate din acizi fenolici (acid acetilsalicilic, acid sodiu salicilic...) și pirazolonă (piramidonă, antipirină, metamizol sodic, butadionă).
Vitamine. Oamenii au nevoie de aceste substanțe precum aerul sau apa. Fără ele, funcționarea normală a organismului este imposibilă. A informatiile initiale despre existența lor, după cum puteți ghici, aparține în mod special medicilor împreună cu chimiștii. În 1880, dr. Lunin a confirmat și a fundamentat că există un anumit complex de substanțe care nu sunt o componentă standard a alimentelor și, în același timp, foarte semnificative pentru tine și pentru mine. Cercetările în această direcție au fost continuate de biochimistul Funk, care în 1912 a introdus conceptul de „vitamine” pentru a desemna aceste componente. Aproximativ 11 ani mai târziu, Bessonov a descoperit acidul ascorbic - nimic mai mult decât vitamina C și un material eficient pentru tratarea scorbutului, precum și pentru creșterea rezistenței organismului la boli. Astăzi se știe și că această vitamină facilitează transportul atomilor de hidrogen din nutrienți la oxigen, îmbunătățind astfel respirația celulară.
Printre alte vitamine care au devenit cunoscute lumii datorită oamenilor de știință:
- vitamina A. Este extrem de important pentru perceperea radiațiilor luminoase de către retină, conservarea membranele celulare si protejarea organismului de raceli, inflamatii, afectiuni ale pielii;
– B. Un grup de vitamine care promovează producerea de compuși complicati, mișcarea unor seturi izolate de atomi între molecule, formarea hemoglobinei etc. Vitamina B12, de exemplu, este necesară pentru procesele hematopoietice și ajută la tratament anemie pernicioasă. Vitamina B1 (conține azot și sulf), din cauza lipsei căreia inima și sistem nervos lucrează cu tulburări, este conținut într-o serie de enzime care accelerează biochimic. reacții și reglarea oxidării complexe în mai multe etape a componentelor nutriționale;
- vitamina D. Are grijă de starea optimă a țesutului osos;
– R. Intensifică efectul acidului ascorbic, întărește și face pereții venelor și arterelor mai elastici;
– vitamina E. Are un efect benefic asupra mușchilor, inhibă formarea de agregate care prezintă un pericol pentru celule sub formă de radicali liberi.
Legătura strânsă vitamină-enzimă sugerează că utilizarea vitaminelor, pentru descoperirea cărora, nu în ultimul rând, ar trebui să le spunem mulțumiri chimiștilor, farmaciștilor și medicilor contribuie la refacerea acelei substanțe chimice. echilibru care este în armonie cu buna funcționare a corpului uman.
De asemenea, datorită studiului vitaminelor, chimiștii biologici au putut înțelege mecanismul pe baza căruia acționează medicamentele. În plus, a existat un impact semnificativ asupra succesului chimioterapiei.
Toate substanțele menționate mai sus și multe alte substanțe au o gamă largă de efecte care sunt valoroase nu doar pentru produse farmaceutice, ci și pentru viața și sănătatea dvs. și a mea. Dacă nu ar fi fost chimie, farmacia ar fi putut ajunge la nivelul atins în acest moment?
Importanța chimiei pentru farmacieRezumând cele de mai sus, putem spune că chimia ocupă unul dintre locurile fruntașe în lista precondițiilor pentru dezvoltarea cu succes a farmaciei. Daca nu ar fi realizari in asa ceva direcție științifică, ca și chimia, lucrurile ar fi foarte proaste cu crearea de droguri. De ce, probabil că nu ar fi fost posibil să se producă un singur medicament. Iar legătura dintre aceste două domenii ale activității umane are rădăcini foarte adânci.
Farmacologia folosește de multă vreme plante medicinale colectate, izvoare mineraleși așa mai departe. De la începutul secolului al XX-lea Chimie organica si chimic. sinteza a atins un astfel de stadiu de dezvoltare încât chimiștii au fost capabili să refacă moleculele de organe. conexiuni și multe altele. În medicină, sunt utilizate în mod activ medicamente cu diferite acțiuni, al căror studiu se extinde de la chimie. Produsele care sunt la fel de necesare ca aerul pentru om, și anume vitaminele, au fost studiate de biochimiști, ceea ce a făcut posibilă înțelegerea mecanismului de acțiune al componentelor medicamentoase și a condus la progrese semnificative în chimioterapie.
Până în prezent, chimia și farmacia țin pasul una cu cealaltă. Și doar un tandem bine coordonat al acestor două științe poate aduce rezultate pozitiveîn viitor, ajutați la crearea de noi medicamente care vor putea face față chiar și bolilor care sunt incurabile astăzi.
Oferim porțiuni mari de cunoștințe teoretice, astfel încât clienții noștri să aprecieze și să înțeleagă unicitatea sfaturilor și recomandărilor noastre concentrate.
Materiale teoretice pe site
Copierea numai cu acordul lui Roman Tsibulsky.
- Răspunde la întrebare
2. Pentru unii clienti, este mai usor, dar mai costisitor, sa cumpere cel mai puternic model de presa. Alți clienți doresc să economisească bani pe echipamente și sunt angajați în prepararea tehnologică a pulberii. În orice caz, recomandările mele sunt o verificare preliminară a pudrei și prepararea ulterioară (dacă este necesar). Sarcina maximă a forței de presare nu trebuie să depășească 70% din cea specificată în specificatii tehnice indicator. Aditivii la pulbere care îmbunătățesc presarea sunt enumerați în articolele de pe acest site.
3. Următoarea problemă care apare de obicei la operarea preselor pentru tablete este fluxul slab de pulbere. Dacă pulberea dvs. are o fracțiune fină, de exemplu ceva de genul făinii, și vizual este mult aer în această pulbere, atunci o astfel de pulbere va atârna pur și simplu în buncărul presei de tablete. Prevenind astfel intrarea dozelor uniforme în matrice. Există două soluții - adăugarea de aditivi sub formă de cristale mai mari la pulberea fină, care va asigura mișcarea pulberii în buncăr, a doua soluție este granularea pulberii dvs.; veți determina alegerea metodei - pe bază uscată sau umedă. asupra compoziției pudrei tale. Lucrul cu pulbere granulară produce tablete care sunt mai uniforme ca greutate și calitate.
4. Pulbere lipită de poansonuri și pereții interiori ai matrițelor. Această tendință nefericită oprește multe companii producătoare de pastile. Soluția poate fi uscarea pulberii (verificați nivelul de umiditate al granulelor sau al materiilor prime). Uscați dacă este necesar. Acest factor poate fi influențat și de umiditatea din cameră. Cele mai bune modalități de a combate lipirea de pumni sunt pulberile de stearat de calciu și stearat de magneziu. Când sunt adăugate la orice pudră, problema lipirii dispare. Trebuie să-l adăugați treptat de la doza minimaînainte ca efectul să apară. Unii primesc 0,5% din greutate. Există cazuri și aplicații de 5% sterat. În orice caz, atunci când amestecați pulberile, trebuie să înțelegeți că o anumită pulbere va da un efect de lipire și să țineți cont de acest lucru în etapa de pregătire a amestecului. Lustruirea pumnilor ajută, de asemenea.
5. Unele pulberi au proprietăți abrazive ridicate și au, de asemenea, efecte distructive agresive. Modelele obișnuite de presă pentru tablete vin cu matrițe standard. Recomand tuturor să trateze toate părțile în contact cu pulberea cu compuși de întărire. Există diferite metode electrochimice pentru întărirea oțelurilor. Acest lucru va crește de mai multe ori resursele presei pentru tablete.
Veți găsi răspunsuri la toate întrebările legate de producția de tablete pe paginile resursei www.site
- Cum se amestecă corect pulberile? Amestecarea pulberilor, mai ales în proporții inegale, este un proces foarte complex. Este imposibil să se determine vizual calitatea amestecării pulberii. Când cumpărați orice mixer de pulbere, ar trebui să cunoașteți câteva secrete ale amestecării pulberilor de pe site-ul nostru.
- Cum să acoperiți o tabletă? Dragerea tabletelor este acoperirea suprafeței unei tablete cu un strat protector sau decorativ. Selectăm materialul învelișului, studiem tehnologia de panning tabletă și principiile de funcționare ale tigăilor.
- Cum să îndepărtați praful de pe tablete? În timpul procesului de presare a tabletelor, se formează un strat de pulbere pe acestea, precum și pe suprafața de lucru a presei. În viitor, dacă acest strat de praf nu este îndepărtat de pe tablete, aceasta duce la funcționarea incorectă a mașinilor de numărat și de umplere; tableta prăfuită face dificilă aplicarea unui strat transparent. Vă împărtășim ce înseamnă să îndepărtați praful, tabletele pentru îndepărtarea prafului..
- Cum să distingem tabletele de brichete? Tablete pătrate, tablete ovale, tablete rotunde, tablete de sare, tablete de cărbune, tablete cu logo, tablete pentru mașini de spălat - care dintre ele sunt tablete și care sunt deja brichete. Dimensiunile și formele tabletelor.
- Cum să împachetați comprimatele într-un blister? Cel mai popular tip de ambalare pentru tablete este ambalarea cu blistere. Ambalajul blister al comprimatelor este format din folie PVC și un strat de folie de aluminiu sigilabilă la cald. Temperatura formează celule de forma dorită, după ce sunt umplute, blatul este sigilat cu folie de aluminiu.
Un lucru atât de familiar ca o tabletă s-a răspândit relativ recent - la sfârșitul secolului al XIX-lea. Familiar anterior forme de dozare Produsele pe care farmacia le vindea erau: amestecuri, picaturi, pulberi si pastile. Acestea din urmă pot fi considerate cele mai apropiate rude ale tabletei moderne, a cărei producție este un proces automat complex.
Exact ca într-o farmacieOrice tabletă constă din mai multe componente care trebuie combinate într-o anumită proporție într-o masă omogenă. Fiecare dintre materiile prime de tabletă este cântărită la cel mai apropiat miligram per lot de medicament, apoi se dizolvă, se cerne și se amestecă.
De fapt, amestecarea diferitelor ingrediente pentru a crea o masă omogenă nu este deloc ușoară, deoarece acestea pot diferi în densitate, dispersie, umiditate etc. Producția farmaceutică folosește mai multe tipuri de mașini de amestecare. Uneori, acest lucru se realizează prin mișcarea energică a particulelor viitoarei tablete într-un cerc și împingându-le unele împotriva altora. Și uneori amestecarea se realizează datorită principiului forței centrifuge
Nașterea unei granuleA doua etapă de producție este granularea masei omogene rezultate. Acest lucru este necesar pentru, pe de o parte, pentru a preveni delaminarea viitoarei tablete și, pe de altă parte, pentru a o face ușor solubilă în corpul uman.
Granularea se realizează în două moduri: „umed” și „uscat”. Primul folosește creme hidratante: apă, siropuri, soluții de amidon, gelatină. După aceasta, amestecul este trimis la un dispozitiv care acționează ca o sită cu găuri minuscule. Masa de piure este granule noi, uscate.
Principiul „uscat” al granulării este utilizat în cazurile în care compoziția viitorului preparat de tabletă include substanțe care își pierd proprietățile atunci când sunt umezite. Acest tip de granulare poate fi realizat fie prin zdrobire, fie prin aglomerare a pulberilor precompactate. Ca rezultat, granulele uscate de ciuperci de miere sunt verificate pentru forma și dimensiunea pe „sita” liniei de producție farmaceutică.
În timpul procesului de granulare, masa tabletei este transformată în granule minuscule (granule) de aceeași dimensiune, ceea ce în cele din urmă simplifică următoarea proces de fabricație- tabletare (sau presare).
Găsirea FormeiExistă tablete care ocolesc procesul de granulare; sunt făcute prin compresie directă, ceea ce reduce semnificativ costul medicamentului, dar, din păcate, este potrivit pentru un număr foarte mic de comprimate componente.
Tableta își capătă forma și dimensiunea folosind o mașină specială - o presă. De obicei, „rotunda” biconvexă are o canelură în centru care ajută la determinarea jumătății de doză. Unele companii își imprimă logo-ul sau numele brevetat pe tablete.
Fiind deja născut în această lume, o persoană se familiarizează imediat cu mulți microbi și viruși. Această cunoștință nu este una plăcută. Fiecare dintre noi s-a confruntat vreodată cu o boală și știe cât de dificil este uneori să faci față chiar și cu o mică curgere nasală. La simptome inițiale orice boala, primul lucru care ne vine in minte fiecaruia dintre noi este sa mergem la farmacie si sa cumparam o pastila salvatoare. Omul modern cu siguranță va găsi medicamentul potrivit la farmacie.
Dacă nu se vindecă, cu siguranță va ajuta. Vânzare medicamente aduce industriei farmaceutice mai mult de un trilion de dolari. Nu-i așa? afaceri profitabile? Pentru a începe o astfel de afacere, trebuie să înțelegeți clar cum producția de medicamente care afectează semnificativ corpul uman trebuie să fie de înaltă calitate și să îndeplinească toate standardele specificate în legislația țării.
Dacă vă gândiți să vă începeți propria afacere farmaceutică (de exemplu, producție cărbune activ), apoi includeți mai întâi echipamente de înaltă tehnologie în achiziția dvs. Atunci când se produc medicamente și tablete de înaltă calitate, astfel de costuri sunt pur și simplu necesare. Investițiile semnificative în echipamente vor da rezultate rapid. Acest lucru poate fi explicat simplu: producția de înaltă tehnologie începe rapid să aducă profituri în exces. Echipamentele scumpe se amortizează de la sine în câteva luni și, cu un management adecvat al afacerii, poate dura chiar și săptămâni. Piața de vânzare a medicamentelor de înaltă calitate este foarte largă; este suficient să faceți publicitate clară la medicamente.
Cum se fac medicamentele de calitate:Materiile prime sub formă de pulbere intră într-un depozit intermediar, unde sunt sortate, zdrobite, cernute, cântărite și ambalate în recipiente speciale. Apoi materialul pregătit este trimis la departamentul de producție. Întregul proces tehnologic este documentat; cantitatea de substanță medicamentoasă în suspensie, performanții și condițiile de producție sunt înregistrate în protocoalele de producție pentru fiecare medicament. Transparența documentației vă permite să urmăriți întregul proces de fabricație al fiecărui medicament.
Următorul proces este granularea uscată sau umedă a substanței. Granula trebuie să dobândească o anumită greutate. Granulatul finit este plasat într-un recipient, care este marcat cu o etichetă cu numele medicamentului, numele granulatorului, data fabricării, greutatea și apoi este furnizat pentru tabletare.
|
|
Producția ulterioară de tablete implică compresie directă. Acest proces constă în etapele de distribuire, presare, împingere a tabletei din matrice și scăpare în recipientul pentru tablete. În timpul procesului de presare, tehnologul trebuie să verifice periodic greutatea medie a tabletei și dezintegrarea acesteia, culoarea și aspectul acesteia.
După procesul de tabletare, se obțin medicamente care sunt aproape gata de utilizare. Tot ce rămâne este să efectuăm o examinare finală într-un laborator chimic pentru a determina calitatea produsului și conformitatea acestuia cu standardele farmaceutice acceptate. Când testele de laborator dau test pozitiv, medicamentele sunt ambalate.
Odată ajuns în lanțurile de farmacii, un produs farmaceutic aduce venituri semnificative oamenilor de afaceri. Și totuși, principalul lucru în această afacere este preocuparea pentru sănătatea oamenilor și o atitudine responsabilă față de calitatea medicamentelor.
Videoclip despre cum sunt făcute tabletele:Medicamentele, după cum știm, nu ajung imediat la consumator, ci doar după ce parcurg un anumit drum, uneori lung și anevoios. Interesele consumatorilor trebuie protejate, astfel încât autoritățile de reglementare din multe țări iau măsuri proactive pentru a asigura calitatea medicamentelor. Acestea sunt în primul rând studii clinice care sunt concepute pentru a oferi indicatori adecvați. Și, de regulă, aceasta este etapa cea mai lungă, cea mai costisitoare și critică a dezvoltării medicamentelor.
Dezvoltarea medicamentelor de înaltă calitate este un tip de afacere care necesită o investiție destul de semnificativă în timp și finanțe. Totul cheltuit, bineînțeles, dă roade și acest lucru se exprimă nu numai sub formă de profit, ci și în menținerea sănătății oamenilor care folosesc produsele acestei afaceri.
Multe țări europene, precum și Statele Unite, au dezvoltat un set de cerințe înalte care au început să se aplice la studiile clinice ale medicamentelor înainte de înregistrare. Acest complex a început să fie folosit încă de la sfârșitul anilor 70 ai secolului XX. Aceste teste sunt numite bune practici clinice.
O abordare unificată a studiilor clinice este un pas important pentru comunitatea globală în domeniul înregistrării medicamentelor și al cerințelor pentru acestea. Există Conferința Internațională pentru Armonizarea cerințelor de înregistrare (ICN), formată în anii 90.
Baza pentru adoptarea unui cadru de reglementare pentru acordarea de licențe a medicamentelor este procesul de armonizare a cerințelor de înregistrare, exprimat în programul ICN.
S-au putut dezvolta abordări unificate, deoarece au fost eliminate obstacolele tehnice din sfera internațională de circulație a medicamentelor, sub forma recunoașterii reciproce a standardelor și a aplicării legislației pentru producerea și comercializarea medicamentelor. Aceasta a vizat toate întrebările privind cercetarea, înregistrarea, forma și structura documentelor emise după înregistrare.
Pentru ca un medicament să ajungă pe piață, multe țări necesită un dosar de autorizație de introducere pe piață pentru medicament. Dificultatea de a evalua și recunoaște rezultatele studiilor clinice s-a datorat diversității principiilor de desfășurare a studiilor de preînregistrare în diferite țări.
Pentru a înregistra un medicament în altă țară (dacă se obține o licență de comercializare), a fost necesar să se efectueze studii clinice repetate. Acest lucru a crescut costul medicamentului. În plus, pentru organizarea unui studiu clinic este nevoie de specialiști de diverse profiluri - purtători de cunoștințe speciale.
Pe baza stadiului de dezvoltare a medicamentului, precum și a sarcinii studiului, sunt implicați farmacologii clinici și biostatisticienii. Medicamentele au ajuns pe piață după o perioadă lungă de timp, privându-l de utilizarea în timp util și eficient.
Cum sunt preparate suplimente alimentare de înaltă calitate:Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate duce la încălcări ale drepturilor omului și la tragedii legate de sănătatea și viața oamenilor. Cercetare calitativa un nou medicament trebuie inclus în planul de afaceri atunci când se calculează momentul intrării medicamentului pe piață și costurile de producție.
Testarea cuprinzătoare a medicamentelor este, în primul rând, o garanție a nu dăuna sănătății pacienților. Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate nu corespunde celor mai bune în acest domeniu. Este planificarea studiilor clinice care va oferi ulterior o evaluare a siguranței unui anumit medicament, precum și a eficacității acestuia.
Cercetătorii și sponsorii lor se confruntă cu sarcini precum auditarea, monitorizarea, includerea pacienților în cercetări clinice cu furnizarea de informații privind identificarea riscurilor posibile, evaluarea raportului beneficiu/risc, selectarea unei baze clinice și raportarea efectelor secundare grave reale.
Aplicarea în practică a normelor și regulilor general stabilite la efectuarea unor astfel de studii va face posibilă îmbunătățirea calității studiilor și va asigura, de asemenea, o poziție activă a cercetătorilor în studierea medicamentelor la scară globală. Combinarea eforturilor internaționale în această chestiune va crește încrederea în rezultatele obținute ca fiind semnificative și de încredere.
| Înapoi | Înainte - |
Când pregătiți singur medicamentul, trebuie să vă amintiți că toate plantele trebuie să fie curate, ferite de dăunători și uscate.
Pentru a obține medicamente sub formă lichidă, în primul rând, este necesar să umpleți materia primă cu apă și, în al doilea rând, atunci când pregătiți decocturi, asigurați-vă în mod constant că nu există fierbere violentă; se recomandă prepararea infuziilor într-o baie de apă. Trebuie amintit că unele rețete conțin alcool, care uneori este ușor încălzit.
Se recomandă strecurarea preparatelor finite (infuzii și decocturi) prin tifon curat, împăturit de mai multe ori, sau puteți folosi o cârpă de in curată. Toate componentele sunt luate în cantități strict definite.
Trebuie să știți că o lingură cu vârf conține 20 g de material vegetal uscat zdrobit, o lingură rasă conține 15 g, o lingură de desert conține 10 g, iar o linguriță conține 5 g.
Atunci când alegeți ustensile pentru prepararea medicamentelor, respectați urmând reguli. În primul rând, trebuie să depozitați materialele vegetale în recipiente din porțelan, sticlă sau faianță. În al doilea rând, este necesar să se pregătească preparate medicinale din plante într-o tigaie emailată, deoarece cuprul, aluminiul, fierul când sunt încălzite reacţionează biologic cu substanțe active si distruge-le. În al treilea rând, este necesar să spălați bine vasele după ce le folosiți.
Toată lumea știe că este mai ușor și mai concentrat să extragi nutrienții necesari dintr-o plantă zdrobită. substanțe medicinale. Pentru a toca plantele, se folosește de obicei un cuțit ascuțit sau o foarfecă; Unele părți ale plantelor sunt măcinate într-o râșniță de cafea, trecute printr-o mașină de tocat carne și măcinate într-un mojar.
De reținut că este mai bine să pregătiți preparatul din plante medicinale în cantități mici, timp de 2 zile. Se recomandă păstrarea medicamentului finit într-un loc răcoros și întunecat pentru a evita contactul direct razele de soare.
Cursul de tratament se efectuează mai des pe parcursul a 1-1,5 luni, deoarece efectul terapeutic este obținut numai cu utilizarea pe termen lung a plantelor medicinale. Apoi când boli cronice este necesar să întrerupeți tratamentul timp de câteva zile sau săptămâni și să faceți o tranziție lină la tratamentul cu un alt medicament cu proprietăți similare.
De obicei, preparat din materiale vegetale conditii de viata ceaiuri, decocturi, infuzii, tincturi, extracte, sucuri, unguente, pulberi. Când se prepară medicamente lichide, acestea iau adesea 1 lingură. l. materii prime vegetale 1 pahar de apă, adică într-un raport de 1:1.
Infuzii și decocturi. Puneți cantitatea necesară de material vegetal într-un vas de porțelan, email sau sticlă, umpleți-o cu apă la temperatura camerei, puneți-o într-o baie de apă clocotită și amestecați constant. Păstrați infuzia într-o baie de apă timp de 15 minute. Pentru a pregăti un decoct, materialele vegetale se toarnă cu apă și se fierb la foc mic timp de 30 de minute. După care produsul finit trebuie scos de pe căldură, răcit la o temperatură acceptabilă și strecurat folosind tifon împăturit în mai multe straturi. Puteți pregăti decocturi și infuzii timp de câteva zile; în acest caz, se păstrează la frigider. Mai mult, trebuie să știți că nu trebuie să încălziți infuziile și decocturile; acestea trebuie doar diluate cu apă caldă înainte de utilizare.
Tincturi. Într-un recipient de sticlă închisă la culoare trebuie să puneți materiale vegetale, de preferință zdrobite, turnați alcool sau vodcă, raportul dintre materiale vegetale și lichid poate fi diferit - 1: 10; 2:10; 3: 10. Apoi se închide ermetic cu un dop, se pune într-un loc uscat, întunecat, fără lumina directă a soarelui, se lasă timp de 3 până la 21 de zile, în funcție de materia primă medicinală; Tinctura trebuie, de asemenea, amestecată și agitată periodic. După infuzarea produsului, acesta trebuie filtrat folosind tifon curat, pliat în mai multe straturi. Apoi turnați tinctura într-un recipient de sticlă închisă la culoare. Când este preparată corespunzător, această tinctură poate fi păstrată timp de 1 până la 3 ani.
Trebuie amintit că în formă pură Tincturile nu pot fi folosite - doar diluate (cu apă sau uneori cu lapte). Ar trebui să-l bei cu apă.
Unguente. Practic, vaselina este folosită ca piesă de bază pentru prepararea lor. Unguentele se folosesc numai extern și se păstrează la frigider.
Pulberi. Nu este nevoie de mult timp pentru a pregăti pulberile: trebuie să măcinați fin materiile prime bine uscate.
