Instrucțiuni de utilizare pentru acetat de hidrocortizon. Hidrocortizon, soluție pentru administrare intramusculară (fiole). Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Hidrocortizonul este un medicament din grup hormoni steroizi, aparținând clasei de medicamente puternice utilizate în tratamentul patologiilor inflamatorii, alergice, autoimune și alte patologii. Medicii le compară adesea cu intervenția chirurgicală: cu un efect terapeutic incontestabil, există întotdeauna riscul de complicații și reacții adverse. Instrucțiunile de utilizare a medicamentului avertizează, de asemenea, despre acest lucru. Prin urmare, utilizarea hidrocortizonului în fiole este considerată adecvată atunci când expunerea la medicamente nesteroidiene nu produce efectul scontat sau când există o amenințare pentru viața pacientului.

Hidrocortizonul este un hormon secretat în corpul uman de cortexul suprarenal - un glucocorticoid. ÎN practică medicală pentru sistem și aplicație locală utilizați hidrocortizon natural sau esterii săi (în special, acetat de hidrocortizon).

Hidrocortizonul are un efect antiinflamator, desensibilizant (preventiv sau inhibitor) reactii alergice) și efect antialergic, are activitate imunosupresivă (suprimarea apărării organismului).

Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul proces inflamatorși reduce intensitatea formării țesutului cicatricial. Reduce numărul de mastocite producătoare de acid hialuronic, inhibă activitatea hialuronidazei și ajută la reducerea permeabilității capilare. Reduce sinteza și accelerează procesele de descompunere a proteinelor în tesut muscular.

Prin stimularea receptorilor steroizi, induce formarea unei clase speciale de proteine ​​- lipocortinele, care au efect antiedematos. Crește nivelul de glicogen din ficat, ceea ce duce la dezvoltarea hiperglicemiei.

Reține ionii de sodiu și apa în organism, crescând astfel volumul sângelui circulant și creșterea tensiunii arteriale (efect anti-șoc).

Stimulează excreția de potasiu, reduce absorbția calciului din tractul digestiv, reduce mineralizarea țesut osos.

Ca și alți glucocorticoizi, hidrocortizonul inhibă formarea complexelor imune, reducând manifestările reacțiilor alergice.

Când este administrat intra și periarticular, hidrocortizonul pătrunde în circulația sistemică. Legarea de proteine ​​peste 90%. Metabolizati in ficat, metabolitii finali sunt excretati de rinichi. Adsorbția după injectare în articulații și injectare în țesături moi lent, ceea ce asigură o acțiune prelungită.

Formular de eliberare

Acetat de hidrocortizon.
Medicamentul pentru administrare intramusculară și intraarticulară este produs în fiole sub formă de suspensie - un lichid cu particule solide mici distribuite în el, care se depun atunci când se depun.

După agitare, conținutul fiolei arată ca o suspensie de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie și un miros specific.

Volumul unei fiole este de 2 ml.

    1 ml suspensie conține:
  • substanță activă - acetat de hidrocortizon 25 mg,
  • excipienți – propilenglicol, alcool benzilic, sorbitol, povidonă, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Pachetul poate conține 5 sau 10 fiole de acetat de hidrocortizon și instrucțiuni de utilizare.

Hidrocortizon Richter.
Suspensia pentru injecții intra-articulare și periarticulare este disponibilă în sticle de sticlă incoloră.

    O sticlă de 5 ml conține ingrediente active:
  • acetat de hidrocortizon – 125 mg;
  • lidocaină - 25 mg.

Produsul pentru uz local este disponibil sub formă de unguent (1%), unguent pentru ochi (0,5%), picaturi de ochi (0,5-2,5%).

Unguentele sunt disponibile în farmacii fără prescripție medicală. Pentru a cumpăra fiole sau fiole de suspensie, veți avea nevoie de o rețetă de la medicul dumneavoastră.

Indicatii de utilizare

Administrarea suspensiei este indicată pentru tratamentul sistemic al alergiilor, stări de șoc, precum și boli inflamatorii de diverse etiologii și localizări.

Medicamentul este utilizat în cardiologie pentru a furniza îngrijire de urgență cu cardiogen şi șoc traumatic, și, de asemenea, pentru tratament complex hipotensiune arterială.

Ca parte a terapiei complexe, suspensia poate fi utilizată pentru a trata febra fânului, lupusul eritematos, șocul anafilactic, comă hepatică, insuficiență suprarenală acută, criză tireotoxică, astm bronșic (la pacienții cu statut astmatic). Efect bun oferă utilizarea acetatului de hidrocortizon pentru ameliorarea sindromului de edem cu afectarea creierului și a organelor respiratorii.

Administrarea intramusculară de hidrocortizon este indicată ca parte a măsurilor de resuscitare pt scădere bruscă tensiunea arterială şi tulburare acută alimentarea cu sânge a organelor vitale cauzată de boala Addison.

În traumatologie și ortopedie, indicațiile pentru administrarea intra-articulară (intra-articulară) de hidrocortizon pot fi:

Injectarea periarticulară (în bursele periarticulare, la locurile de atașare a tendonului, uneori în mușchii din jurul articulației) a suspensiei este utilizată pentru cazurile încăpățânate care nu pot fi tratate cu alte medicamente. boli inflamatoriiţesuturi periarticulare, însoţite de sindrom de durereși disfuncție articulară:

  1. capsulita,
  2. tenosinovita,
  3. fasciita plantara,
  4. sindromul tunelului antebrațului.

Capacitatea glucocorticoizilor de a suprima sistemul imunitar (efect imunosupresor) este utilizată în transplantul de organe și țesuturi pentru a suprima reacția de respingere, precum și în diferite boli autoimune.

Contraindicatii

Hidrocortizonul are un numar mare de contraindicatii.

Contraindicațiile pentru injectarea cu hidrocortizon includ:

  • sensibilitate crescută la substanta activa sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului;
  • osteoporoza progresiva;
  • sindromul Itsenko-Cushing (sindrom de hipercortizolism);
  • epilepsie, deoarece hidrocortizonul poate crește excitabilitatea țesutului cerebral și ajută la scăderea pragului de pregătire pentru convulsii;
  • tuberculoză (forma activă);
  • sindromul imunodeficienței.

Sindromul de hipercortizolism (Itsenko-Cushing)

În doze mari, hidrocortizonul stimulează producția în exces de acid clorhidric și pepsină în stomac, ceea ce contribuie la dezvoltarea ulcerului peptic.

Administrarea intravenoasă și intramusculară de acetat de hidrocortizon este contraindicată în diabetul zaharat. hipertensiune arteriala(cu o creștere a presiunii la 150/100 și peste), psihoză acută, infecție fungică sistemică a corpului.

Deoarece metaboliții substanței active sunt excretați din organism prin rinichi, medicamentul nu trebuie prescris persoanelor cu patologii severe ale sistemului renal. O contraindicație absolută pentru tratament este nefroza - o leziune distrofică a parenchimului renal, caracterizată prin degenerarea tubilor și a structurilor de legătură ale organului.

Contraindicațiile pentru administrarea intraarticulară de hidrocortizon și injecțiile direct în leziune sunt:

  • osteoporoză periarticulară severă;
  • osteoartrita articulației fără semne de inflamație (așa-numita articulație uscată);
  • deformarea articulației (îngustarea bruscă a spațiului articular sau anchiloză);
  • necroza aseptică a epifizelor oaselor care formează articulația;
  • fractură intra-articulară;
  • artrita infectioasa;
  • tulburare de coagulare a sângelui;
  • antecedente interventie chirurgicala comun

Hidrocortizonul nu trebuie utilizat cu 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare, precum și la copiii sub 1 an și la femeile însărcinate.

Efecte secundare

Varietatea efectelor farmacologice ale glucocorticoizilor determină nu numai valoarea lor terapeutică ridicată, ci și posibilitatea apariției reacțiilor adverse. Utilizarea pe termen lung a hidrocortizonului prezintă un risc ridicat de dezvoltare efecte secundare, care include:

  • edem periferic care se dezvoltă pe fondul reținerii ionilor de sodiu și a lichidului în organism;
  • promovare tensiune arteriala;
  • creșterea nivelului de glucoză din sânge până la dezvoltarea steroizilor diabetul zaharat;
  • creșterea secreției de calciu și dezvoltarea osteoporozei;
  • dezvoltarea complexului de simptome Itsenko-Cushing (față în formă de lună, obezitate, nereguli menstruale);
  • creșterea coagularii sângelui cu risc de tromboză;
  • boli tract gastrointestinal(pancreatită, ulcer gastric și duoden, esofagită erozivă);
  • încălcare ritm cardiac până la stop cardiac complet din cauza hipokaliemiei (pierderea de potasiu);
  • sau spasme musculare însoțite de slăbiciune și oboseală neobișnuită;
  • sindrom convulsiv;
  • probleme mentale.

Utilizarea hidrocortizonului la copii poate suprima creșterea fizică, poate inhiba activitatea sistemului imunitar și poate provoca schimbări psiho-emoționale și comportamentale.

La vârsta înaintată, efectele secundare ale hidrocortizonului pot fi mai intense.

Instrucțiuni de utilizare a suspensiei în fiole și flacoane

Utilizarea pe termen lung a Hidrocortizonului poate duce la reacții adverse grave, așa că trebuie să citiți instrucțiunile înainte de a începe tratamentul.

Înainte de utilizare, conținutul fiolei sau sticlei este agitat până când se formează o suspensie omogenă.

Acetatul de hidrocortizon este produs cât mai adânc posibil în mușchiul fesier pentru a preveni dezvoltarea atrofiei musculare.

Dacă pacientul este în stare gravă, care pune viața în pericol stare, administrarea forțată a medicamentului în doză de 100-150 mg este indicată la intervale de 4 ore între injecții în primele 48 de ore, apoi intervalele dintre aplicare se măresc la 8-12 ore. Acest regim trebuie urmat până când starea acută este ameliorată.

Când prescrieți medicamentul copiilor, trebuie să luați în considerare nu numai vârsta, ci și greutatea corporală. Pentru a oferi îngrijiri de urgență, suspensia este injectată în mușchi la fiecare 4 ore cu o rată de 1-2 mg/kg. Doza zilnica pentru copiii de orice vârstă nu trebuie să depășească 9 mg/kg.

Suspensie Hidrocortizon Richter utilizat pentru tratamentul patologiilor aparatului locomotor când este indicată administrarea intraarticulară. Doza depinde de diagnosticul principal, patologii însoțitoare, dimensiunea articulației, severitatea procesului inflamator, starea generală a pacientului și poate varia de la 5 la 50 mg de hidrocortizon pe zi.

Cea mai mare doză de Hidrocortizon 25-50 mg se administrează în articulațiile mari (șold, genunchi), o doză de 2 ori mai mică de 10-25 mg - în cele medii (umăr, cot, gleznă), cea mai mică 5-10 mg - în mici (metacarpofalangiene, interfalangiene și altele). Efectul terapeutic al administrării intraarticulare a medicamentului are loc în 6-24 de ore.

Injecțiile repetate, dacă este necesar, se efectuează la intervale de la câteva săptămâni până la 3-4 luni, în funcție de gradul și durata efectului terapeutic.

Dacă nu există nicio ameliorare după a doua injecție în aceeași articulație, nu se recomandă continuarea tratamentului cu Hidrocortizon.

Injecțiile pentru articulații trebuie făcute de un medic ortoped cu înaltă calificare; numai în acest caz se poate garanta că injecția va fi sigură și relativ nedureroasă.

Administrarea intraarticulară trebuie efectuată în condiții de asepsie și antisepsie strictă și numai după excluderea unui proces infecțios în articulație.

Când se efectuează injecții articulare, se folosește o seringă cu un ac lung. Acul trebuie să lovească exact spațiul articular. Pentru a evita greșelile, astfel de injecții se efectuează cel mai adesea sub ghidaj ecografic.

Înainte de inserare substanță medicinală este necesar să pompați și să examinați fluidul din cavitatea articulației.
Acetat de hidrocortizon (fiole 2,5% 10 buc.) – de la 186 grivne;

  • Hidrocortizon Richter (sticlă de 5 ml 1 buc.) – de la 315 grivne.
  • Analogii

    Cel mai popular analog al hidrocortizonului este prednisolonul. Acesta este un hormon glucocorticoid sintetic, care este un medicament cu putere medie. Suprimă migrarea leucocitelor și macrofagelor la locul inflamației și reduce numărul de bazofile.

    Înlocuirea cu prednisolon este posibilă dacă terapia cu hidrocortizon este ineficientă sau pacientul se află într-o stare gravă (critică). Prednisolonul este considerat un medicament de putere medie, iar acțiunea sa este mai prelungită în comparație cu hidrocortizonul.

    • Sopolcourt N;
    • Metilprednisolon;
    • Solu-Cortef;
    • Kenalog;
    • Triamcinolonă.

    Medicamentele enumerate diferă în ceea ce privește compoziția, lista de contraindicații și efecte secundare, precum și restricțiile de vârstă, așa că ar trebui să rețineți că pentru a evita complicatii severe Analogii corticosteroizilor pot fi utilizați și utilizați strict așa cum este prescris de un medic.

    pungi din polietilenă cu două straturi (1) - butoaie de tablă.
    pungi din polietilenă cu două straturi (1) - ambalare carton.

    Descrierea componentelor active ale medicamentului " Hidrocortizon»

    efect farmacologic

    GCS. Suprimă funcțiile leucocitelor și macrofagelor tisulare. Limitează migrarea leucocitelor în zona de inflamație. Acesta perturbă capacitatea macrofagelor de a fagocita, precum și de a forma interleukina-1. Ajută la stabilizarea membranelor lizozomale, reducând astfel concentrația de enzime proteolitice în zona inflamației. Reduce permeabilitatea capilară datorită eliberării histaminei. Suprimă activitatea fibroblastelor și formarea de colagen.

    Inhibă activitatea fosfolipazei A 2, ceea ce duce la suprimarea sintezei prostaglandinelor și leucotrienelor. Suprimă eliberarea de COX (în principal COX-2), care ajută și la reducerea producției de prostaglandine.

    Reduce numărul de limfocite circulante (celule T și B), monocite, eozinofile și bazofile datorită mișcării lor din patul vascular în țesutul limfoid; suprimă formarea de anticorpi.

    Hidrocortizonul suprimă eliberarea de ACTH și β-lipotropină de către glanda pituitară, dar nu reduce nivelul de β-endorfine circulante. Inhibă secreția de TSH și FSH.

    Când este aplicat direct pe vasele de sânge, are un efect vasoconstrictor.

    Hidrocortizonul are un efect pronunțat dependent de doză asupra metabolismului carbohidraților, proteinelor și grăsimilor. Stimulează gluconeogeneza, promovează absorbția de aminoacizi de către ficat și rinichi și crește activitatea enzimelor de gluconeogeneză. În ficat, hidrocortizonul îmbunătățește depunerea de glicogen, stimulând activitatea glicogen sintetazei și sinteza glucozei din produșii de metabolism proteic. O creștere a nivelului de glucoză din sânge activează eliberarea de insulină.

    Hidrocortizonul inhibă absorbția glucozei în celulele adipoase, ceea ce duce la activarea lipolizei. Cu toate acestea, datorită secreției crescute de insulină, lipogeneza este stimulată, ceea ce duce la acumularea de grăsime.

    Are efect catabolic la nivelul limfoidului și țesut conjunctiv, mușchi, țesut adipos, piele, țesut osos. Într-o măsură mai mică decât mineralocorticoizii, afectează procesele metabolismului apă-electrolitic: favorizează excreția ionilor de potasiu și calciu, reținerea ionilor de sodiu și apă în organism. Osteoporoza și sindromul Itsenko-Cushing sunt principalii factori care limitează terapia GCS pe termen lung. Ca urmare a efectului catabolic, este posibilă suprimarea creșterii la copii.

    În doze mari, hidrocortizonul poate crește excitabilitatea țesutului cerebral și poate ajuta la scăderea pragului de convulsii. Stimulează producția în exces de acid clorhidric și pepsină în stomac, ceea ce contribuie la dezvoltarea ulcerului peptic.

    Când este utilizat sistemic, activitatea terapeutică a hidrocortizonului se datorează efectelor sale antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare și antiproliferative.

    Când este aplicat extern și local, activitatea terapeutică a hidrocortizonului se datorează efectului său antiinflamator, antialergic și antiexudativ (datorită efectului vasoconstrictor).

    Activitatea sa antiinflamatoare este de 4 ori mai slaba decat prednisolonul, iar activitatea sa mineralocorticoida este superioara altor corticosteroizi.

    Indicatii

    Pentru utilizare parenterală: insuficiență suprarenală acută, reacții alergice imediate, stare astmatică, prevenire și tratare a șocului, infarct miocardic, complicat șoc cardiogen, criza tirotoxica, tiroidita, hiperplazia suprarenala congenitala, hipercalcemie datorata bolii tumorale, scurta sau terapie suplimentarăîn perioada acută boli reumatismale, boli de colagen, pemfigus, bulos dermatita herpetiformă(boala Dühring), eritem bulos polimorf, dermatită exfoliativă, micoză fungoidă, forme severe de psoriazis și dermatită seboreică, procese alergice și inflamatorii acute și cronice severe cu afectare oculară, sarcoidoză simptomatică, sindrom Loeffler, nesupus altor tipuri de terapie cu belicoză , formă focală sau diseminată de tuberculoză cu chimioterapie antituberculoză simultană, pneumonită de aspirație, purpură trombocitopenică idiopatică la adulți (doar IV!), trombocitopenie secundară la adulți, dobândită (autoimună) anemie hemolitică, eritroblastopenie, anemie hipoplazica congenitala (eritroida), terapie paliativa pentru leucemie si limfom la adulti, cu leucemie acută la copii, pentru a intensifica diureza sau pentru a reduce proteinuria în sindromul nefrotic fără uremie, în sindromul nefrotic de tip idiopatic sau în lupusul eritematos, în stadiul critic al colitei ulcerative și al enteritei regionale (ca tratament sistemic), meningita tuberculoasa cu dezvoltarea blocului subarahnoid sau amenințarea acestuia (în combinație cu chimioterapie antituberculoză), trichineloză cu leziuni sistem nervos sau miocard, astm bronsic, boli articulare.

    Pentru uz local: inflamație a regiunii anterioare globul ocular cu epiteliul corneean intact și după leziuni și intervenții chirurgicale la nivelul globului ocular.

    Pentru uz extern: dermatita alergica, seboree, diverse forme eczeme, neurodermatite, psoriazis, prurigo, lichen plan.

    Regimul de dozare

    Pentru uz parenteral. Regimul de dozare este individual. Utilizați intravenos ca flux, intravenos ca picurare și rareori intramuscular. Pentru tratamentul de urgență se recomandă administrarea intravenoasă. Doza initiala este de 100 mg (administrata in 30 de secunde) - 500 mg (administrata in 10 minute), apoi se repeta la fiecare 2-6 ore, in functie de situatia clinica. Dozele mari trebuie utilizate numai până când starea pacientului se stabilizează, dar de obicei nu mai mult de 48-72 de ore, deoarece se poate dezvolta hipernatremie. Copii - minim 25 mg/kg/zi. Sub forma unei forme de depozit, se administreaza intra- sau periarticular in doza de 5-50 mg o data cu un interval de 1-3 saptamani. IM - 125-250 mg/zi.

    In oftalmologie se foloseste de 2-3 ori pe zi.

    Extern - de 1-3 ori/zi.

    Efect secundar

    Din sistemul endocrin: scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat cu steroizi sau manifestare a diabetului zaharat latent, suprimarea funcției suprarenale, sindrom Itsenko-Cushing (inclusiv fața lunii, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, miastenia gravis, vergeturi), întârziere dezvoltarea sexuală la copii.

    Din partea metabolismului: excreție crescută a ionilor de calciu, hipocalcemie, creștere în greutate, balanță negativă a azotului (degradare crescută a proteinelor), transpirație crescută, retenție de lichide și ioni de sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindrom hipokaliemic (inclusiv hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slăbiciune și oboseală neobișnuită).

    Din partea sistemului nervos central: delir, dezorientare, euforie, halucinatii, psihoza maniaco-depresiva, depresie, paranoia, crescut presiune intracraniană, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, vertij, pseudotumoare a cerebelului, cefalee, convulsii.

    Din afară a sistemului cardio-vascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); dezvoltarea (la pacienții predispuși) sau severitatea crescută a insuficienței cardiace cronice, modificări ECG caracteristice hipokaliemiei, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză. La pacienții cu infarct miocardic acut și subacut - răspândirea necrozei, încetinind formarea țesutului cicatricial, care poate duce la ruptura mușchiului inimii; cu administrare intracraniana – sangerari nazale.

    Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer steroidian al stomacului și duodenului, esofagită erozivă, sângerări și perforații ale tractului gastrointestinal, creșterea sau scăderea apetitului, flatulență, sughiț; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

    Din simțuri: pierdere bruscă vedere (cu administrare parenterală la nivelul capului, gâtului, cornetelor nazale, scalpului, este posibilă depunerea de cristale de medicament în vasele ochiului), cataractă subcapsulară posterioară, creșterea presiunii intraoculare cu posibilă afectare a nervului optic, tendință de dezvoltare secundară. bacteriene, fungice sau infecții virale ochi, modificări trofice ale corneei, exoftalmie.

    Din sistemul musculo-scheletic: procese mai lente de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoză (foarte rar - fracturi osoase patologice, necroză aseptică a capului humerusului și femur), ruptură de tendon muscular, miopatie cu steroizi, scăzută masa musculara(atrofie; cu injecție intraarticulară - durere crescută în articulație .

    Reacții dermatologice: vindecarea întârziată a rănilor, peteșii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee cu steroizi, vergeturi, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză.

    Reactii alergice: generalizate (inclusiv erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, șoc anafilactic), reacții alergice locale.

    Efecte datorate efectelor imunosupresoare: dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (apariția acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoare utilizate în comun și vaccinare).

    Reacții locale: cu administrare parenterală - arsură, amorțeală, durere, parestezie și infecție la locul injectării, rar - necroză a țesuturilor înconjurătoare, formarea de cicatrici la locul injectării; cu injectare intramusculară (în special în mușchiul deltoid) - atrofie a pielii și a țesutului subcutanat.

    Alții: leucociturie, sindrom de sevraj.

    Cu administrare intravenoasă - aritmii, „bumpuri” de sânge pe față, convulsii.

    Pentru uz extern: rar - mâncărime, hiperemie, arsură, uscăciune, foliculită, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică, macerare a pielii, infecție secundară, atrofie cutanată, vergeturi, căldură înțepătoare. Cu utilizarea pe termen lung sau aplicarea pe zone mari de piele, se pot dezvolta efecte secundare sistemice caracteristice GCS.

    Contraindicatii

    Pentru utilizare pe termen scurt semnele vitale- sensibilitate crescută la hidrocortizon.

    Pentru injectare intraarticulară și injectare direct în leziune: artroplastie anterioară, sângerare patologică (endogenă sau cauzată de utilizarea anticoagulantelor), fractură osoasă intraarticulară, proces inflamator infecțios (septic) în infecții articulare și periarticulare (inclusiv antecedente), precum și general infecţie, osteoporoză periarticulară pronunțată, absența semnelor de inflamație în articulație (articulație „uscata”, de exemplu, în osteoartrita fără sinovită), distrucție osoasă pronunțată și deformare a articulației (îngustarea bruscă a spațiului articular, anchiloză), instabilitatea articulației. articulație ca urmare a artritei, necroza aseptică a epifizelor oaselor care formează articulația .

    Pentru uz extern: bacteriene, virale, fungice boli de piele, tuberculoza pielii, manifestări ale pielii sifilis, tumori ale pielii, perioada post-vaccinare, încălcarea integrității piele(ulcere, răni), copilărie(până la 2 ani, cu mâncărime în anus - până la 12 ani), rozacee, acnee vulgaris, dermatita perioral.

    Pentru utilizare în oftalmologie: bacteriene, virale, boli fungice ochi, boală oculară tuberculoasă, trahom, încălcare a integrității epiteliului ocular.

    Sarcina și alăptarea

    Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt; recomandat de utilizat doze minimeși terapie pe termen scurt. Copiii ale căror mame au primit hidrocortizon în timpul sarcinii trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de insuficiență suprarenală.

    Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

    ÎN studii experimentale S-a demonstrat că GCS poate provoca tulburări de dezvoltare fetală. În prezent, nu există o confirmare clară a acestor date la oameni.

    Utilizați pentru disfuncția ficatului

    Utilizați cu prudență în insuficiența hepatică severă.

    Utilizați pentru insuficiență renală

    Utilizați cu precauție în cazuri cronice severe insuficiență renală.

    Aplicație pentru copii

    Contraindicații pentru uz extern: copii cu vârsta de până la 2 ani, cu mâncărime în anus - până la 12 ani.

    Instrucțiuni Speciale

    Utilizați cu precauție cu 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare, pentru limfadenită după Vaccinări BCG, în condiții de imunodeficiență (inclusiv SIDA sau infecție cu HIV).

    Utilizați cu precauție pentru boli gastrointestinale: ulcer peptic stomac și duoden, esofagită, gastrită, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent creată, nespecifică colită ulcerativă cu amenințarea perforației sau formării abcesului, diverticulită.

    Utilizați cu precauție pentru boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv. după un infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, focarul de necroză se poate extinde, formarea țesutului cicatricial poate încetini și, ca urmare, se poate rupe mușchiul cardiac), cu insuficiență cardiacă cronică decompensată, hipertensiune arterială, hiperlipidemie), cu boli endocrine- diabet zaharat (inclusiv toleranță redusă la carbohidrați), tireotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, insuficiență renală și/sau hepatică cronică severă, nefrourolitiază, hipoalbuminemie și afecțiuni care predispun la apariția acesteia, osteoporoză sistemică, miastenia gravis, obezitate acută (psihoza III, -grad IV), poliomielita (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi deschis și închis, sarcină, alăptare.

    Dacă este necesară administrarea intraarticulară, se utilizează cu prudență la pacienții cu o afecțiune generală severă, ineficacitatea (sau durata scurtă) a acțiunii a 2 administrări anterioare (ținând cont de proprietățile individuale ale corticosteroizilor utilizați).

    Dacă hidrocortizonul este insuficient de eficient în 48-72 de ore și este necesară o terapie mai lungă, se recomandă înlocuirea hidrocortizonului cu un alt medicament glucocorticoid care nu provoacă retenție de sodiu în organism. În timpul tratamentului cu hidrocortizon, se recomandă prescrierea unei diete cu conținut limitat de sodiu și potasiu crescut.

    Insuficiența suprarenală relativă cauzată de hidrocortizon poate persista câteva luni după întreruperea acesteia. Tinand cont de acest lucru, in situatiile stresante care apar in aceasta perioada se reia terapia hormonala cu administrarea concomitenta de saruri si/sau mineralocorticoizi.

    La pacienții cu tuberculoză activă, hidrocortizonul trebuie utilizat în asociere cu terapia antituberculoasă adecvată. În cazul unei forme latente de tuberculoză sau în timpul perioadei de schimbare a testelor la tuberculină, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție și, dacă este necesar, trebuie efectuată chimioprofilaxia.

    Interacțiuni medicamentoase

    Interacțiuni medicamentoase

    Cu utilizarea concomitentă, hidrocortizonul crește toxicitatea glicozidelor cardiace (datorită hipokaliemiei rezultate, crește riscul de apariție a aritmiilor); Cu acid acetilsalicilic- accelerează eliminarea acestuia și își reduce concentrația în plasma sanguină (odată cu eliminarea hidrocortizonului, crește concentrația de salicilați în sânge și riscul de a dezvolta efecte secundare); cu paracetamol - risc crescut de a dezvolta efectul hepatotoxic al paracetamolului (inducerea enzimelor hepatice și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului); cu ciclosporină - efecte secundare crescute ale hidrocortizonului datorită inhibării metabolismului acestuia; cu ketoconazol - reacții adverse crescute ale hidrocortizonului datorită scăderii clearance-ului acestuia.

    Hidrocortizonul reduce eficacitatea agenților hipoglicemici; intensifică efectul anticoagulantelor indirecte ai derivaților cumarinici.

    Hidrocortizonul reduce efectul vitaminei D asupra absorbției ionilor de calciu în lumenul intestinal. Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de GCS.

    Hidrocortizonul crește metabolismul izoniazidei, mexiletinei (în special în „acetilatorii rapidi”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora; crește (cu terapie de lungă durată) conținutul acid folic; reduce concentrația de praziquantel în sânge.

    Hidrocortizonul în doze mari reduce efectul somatropinei.

    Hipokaliemia cauzată de GCS poate crește severitatea și durata blocării musculare din cauza relaxantelor musculare.

    Antiacidele reduc absorbția corticosteroizilor.

    Atunci când sunt utilizate concomitent cu GCS, diuretice tiazidice, inhibitori de anhidrază carbonică, alte GCS, amfotericina B cresc riscul de hipokaliemie, medicamentele care conțin ioni de sodiu cresc riscul de edem și creșterea tensiunii arteriale.

    AINS și etanolul cresc riscul de a dezvolta ulcerații ale mucoasei gastrointestinale și sângerare; în combinație cu AINS pentru tratamentul artritei, este posibil să se reducă doza de GCS datorită însumării efectului terapeutic. Indometacina, înlocuind GCS din legătura sa cu albumina, crește riscul de a dezvolta efecte secundare.

    Amfotericina B și inhibitorii anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoză.

    Efectul terapeutic al GCS este redus sub influența inductorilor enzimelor hepatice microzomale (inclusiv fenitoina, barbituricele, efedrina, teofilina, rifampicina) datorită creșterii ratei de metabolizare a acestor substanțe.

    Inhibitorii funcției suprarenale (inclusiv mitotan) pot necesita creșterea dozei de GCS.

    Clearance-ul GCS crește pe fondul preparatelor cu hormoni tiroidieni.

    Imunosupresoarele cresc riscul de a dezvolta infecții și limfom sau alte tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr.

    Estrogenii (inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogeni) reduc clearance-ul GCS, prelungesc T1/2 și efectele lor terapeutice și toxice. Apariția hirsutismului și a acneei este facilitată de utilizarea concomitentă a altor medicamente hormonale steroizi - androgeni, estrogeni, steroizi anabolizanți, contraceptive orale.

    Antidepresivele triciclice pot crește severitatea depresiei cauzate de administrarea de corticosteroizi (nu sunt indicate pentru tratamentul acestor reacții adverse).

    Riscul de a dezvolta cataracte crește atunci când este utilizat în asociere cu alți corticosteroizi, antipsihotice (neuroleptice), carbutamidă și azatioprină. Administrarea simultană cu blocante m-anticolinergice, precum și cu medicamente care au efect m-anticolinergic (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), cu nitrați crește presiunea intraoculară.

    Odată cu utilizarea simultană a GCS cu vaccinuri antivirale vii și pe fondul altor tipuri de imunizare, crește riscul de activare virală și de dezvoltare a infecțiilor.

    Forma de dozare„type="checkbox">

    Forma de dozare

    Suspensie injectabilă 2,5% 2 ml

    Compus

    1 ml suspensie contine

    substanta activa - acetat de hidrocortizon in termeni de substanta uscata 100% 25 mg

    excipienți: propilenglicol, sorbitol (E 420), povidonă, clorură de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

    Descriere

    Medicamentul, după agitare timp de 2 minute, este o suspensie de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, care se depune la decontare, cu un miros specific.

    Grupa farmacoterapeutică

    Corticosteroizi pentru uz sistemic. Glucocorticosteroizi. Hidrocortizon.

    Cod ATX H02AB09

    Proprietăți farmacologice„type="checkbox">

    Proprietăți farmacologice

    Farmacocinetica

    Hidrocortizonul, care se aplică local, poate fi absorbit și poate prezenta efecte sistemice. Se absoarbe relativ lent de la locul injectării. Până la 90% din medicament se leagă de proteinele din sânge (cu transcortină - 80%, cu albumină - 10%), aproximativ 10% este fracțiunea liberă. Metabolismul are loc în ficat. Spre deosebire de derivații sintetici, o cantitate mică de medicament pătrunde în placentă (până la 67% este distrusă în placentă însuși la metaboliți inactivi). Metaboliții hidrocortizonului sunt excretați în principal prin rinichi.

    Farmacodinamica

    Acetatul de hidrocortizon aparține grupului de glucocorticosteroizi de origine naturală. Are efecte antisoc, antitoxice, imunosupresoare, antiexudative, antipruriginoase, antiinflamatorii, desensibilizante. Inhibă reacția de hipersensibilitate, procesele proliferative și exudative în zona inflamației. Acțiunea acetatului de hidrocortizon este mediată prin receptori intracelulari specifici. Efectul antiinflamator se bazează pe inhibarea tuturor fazelor de inflamație: stabilizarea membranelor celulare și subcelulare, reducerea eliberării enzimelor proteolitice din lizozomi, inhibarea formării anionului superoxid și a altor radicali liberi. Hidrocortizonul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori, inclusiv interleukina-1 (IL-1), histamina, serotonina, bradikinina etc., reduce eliberarea acidului arahidonic din fosfolipide și sinteza prostaglandinelor, leucotrienelor și tromboxanului. Reduce infiltratele celulelor inflamatorii, reduce migrarea leucocitelor și limfocitelor către locul inflamației. Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce intensitatea formării țesutului cicatricial. Reduce numărul mastocitelor care produc acid hialuronic, inhibă activitatea hialuronidazei și ajută la reducerea permeabilității capilare. Inhibă producția de colagenază și activează sinteza inhibitorilor de protează. Reduce sinteza și îmbunătățește catabolismul proteinelor în țesutul muscular. Prin stimularea receptorilor steroizi, induce formarea unei clase speciale de proteine ​​- lipocortinele, care au efect antiedematos. Are efect contrainsular, crescând nivelul de glicogen din ficat și determinând dezvoltarea hiperglicemiei. Retine sodiul si apa in organism, crescand astfel volumul sangelui circulant si cresterea tensiunii arteriale (efect anti-soc).

    Stimulează excreția de potasiu, reduce absorbția calciului din tractul digestiv și reduce mineralizarea osoasă.

    Ca și alți glucocorticoizi, hidrocortizonul reduce numărul de limfocite T din sânge, reducând astfel efectul celulelor T-helper asupra limfocitelor B, inhibă formarea complexelor imune, reducând manifestările reacțiilor alergice.

    Indicatii de utilizare

    Osteoartrita

    Diverse monoartroze (genunchi, cot, articulațiile șoldului)

    Artrita reumatoidă și artrita de alte origini (cu excepția tuberculozei și a artritei gonoreice)

    Periartrita humerala, bursita, epicondilita, tenosinovita

    Înainte de operația pe articulațiile anchilotice

    Ca adjuvant local la terapia sistemică cu corticosteroizi

    Instructiuni de utilizare si doze

    Înainte de utilizare, conținutul fiolelor este agitat până când se formează o suspensie omogenă.

    Adulți și copii cu vârsta peste 14 ani: o singura doza depinde de dimensiunea articulației și de severitatea bolii - 5-50 mg de hidrocortizon intra-articular și periarticular.

    Adulții pot fi injectați în cel mult trei articulații pe o perioadă de 24 de ore.

    Copii peste 3 ani: o singură doză de hidrocortizon depinde de mărimea articulației și de severitatea bolii - 5-30 mg intra-articular și periarticular.

    Efectul terapeutic al administrării intra-articulare a medicamentului are loc în 6-24 de ore și durează de la câteva zile la câteva săptămâni. Administrarea repetată a medicamentului este posibilă după 3 săptămâni.

    Medicamentul nu poate fi injectat direct în tendon; prin urmare, pentru tendinită, medicamentul trebuie injectat în teaca tendonului.

    Medicamentul nu poate fi utilizat pentru terapia sistemică cu corticosteroizi.

    Efecte secundare

    Umflarea țesuturilor și durere la locul injectării

    Vindecare întârziată a rănilor, atrofie a pielii, vergeturi, erupții cutanate asemănătoare acneei, mâncărime, foliculită, hirsutism, hipopigmentare

    Uscăciunea, subțierea și hipersensibilitatea pielii, telangiectazie

    Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, poate exista efecte secundare asociat cu acțiunea sistemică a corticosteroizilor:

    Scăderea toleranței la glucoză și nevoia crescută de medicamente antidiabetice, manifestarea diabetului latent, diabetul zaharat cu steroizi, suprimarea funcției suprarenale, sindromul Itsenko-Cushing, întârzierea creșterii și dezvoltării sexuale la copii și adolescenți, nereguli menstruale

    Greață, vărsături, pancreatită, ulcer peptic, esofagită, sângerare și perforare a tractului gastrointestinal, creșterea apetitului, flatulență, sughiț

    În cazuri rare

    Activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline

    Cu doze mari de hidrocortizon: creșterea tensiunii arteriale, hipokaliemie și modificări ECG asociate, tromboembolism, insuficiență cardiacă

    Insomnie, iritabilitate, agitație, euforie, convulsii epileptiforme, tulburări psihice, delir, dezorientare, halucinații, psihoză maniaco-depresivă, depresie, paranoia, creșterea presiunii intracraniene cu papiledem, amețeli, pseudotumoare cerebeloasă, cefalee

    Excreție crescută de potasiu, hipokaliemie, creștere în greutate, bilanţ negativ de azot, transpirație crescută

    Ulcerații corneene, cataractă capsulară posterioară (mai probabil la copii), creșterea presiunii intraoculare cu posibilă afectare a nervului optic, infecții bacteriene secundare fungice și virale oculare, modificări trofice ale corneei, exoftalmie, glaucom

    Încetinirea proceselor de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoză

    Retenție de lichide și sodiu cu formarea de edem periferic, hipernatremie, sindrom hipokaliemic (hipokaliemie, aritmie, mialgie, spasm muscular, slăbiciune crescută, oboseală), alcaloză hipokaliemică

    Infecții oportuniste, exacerbare a tuberculozei latente, reacții de hipersensibilitate; locale și generalizate: erupții cutanate, șoc anafilatic, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză, exacerbare a infecțiilor, în special cu vaccinare și tratament concomitent cu medicamente imunosupresoare

    Necroza țesuturilor înconjurătoare, formarea de cicatrici la locul injectării

    Foarte rar

    Fracturi patologice ale oaselor, necroză aseptică a capului humerusului și femurului, ruptura tendoanelor și mușchilor, miopatie cu steroizi, scăderea masei musculare, artralgie

    La persoanele în vârstă, efectele secundare ale corticosteroizilor pot fi mai severe.

    Contraindicatii

    Sensibilitate crescută la substanțele active sau la oricare dintre excipienții medicamentului

    Articulație infectată

    Ulcer peptic al stomacului și duodenului

    Tromboflebita și fenomenele tromboembolice

    Epilepsie, boli psihice

    Forme severe de hipertensiune arterială, decompensare cardiacă, endocardită acută

    Osteoporoza

    Sarcina și alăptarea

    Diabetul zaharat, sindromul Itsenko-Cushing

    Forme active de tuberculoză, SIDA

    Boli fungice sistemice

    Boli infecțioase acute

    Tratamentul tendonului lui Ahile

    Insuficiență renală

    Perioada de vaccinare

    Vârsta copiilor până la 3 ani

    Interacțiuni medicamentoase„type="checkbox">

    Interacțiuni medicamentoase

    Combinația cu barbiturice trebuie evitată atunci când se tratează pacienții care suferă de boala Addison (pot apărea crize).

    Trebuie să aveți grijă când prescrieți:

    Cu barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și rifampicină (efectul corticosteroizilor poate fi redus);

    Cu medicamente antidiabetice orale (este necesar să se modifice doza acestora ținând cont de efectul hiperglicemic al corticosteroizilor);

    Cu anticoagulante (creșterea sau slăbirea efectului anticoagulant);

    Cu salicilați (poate reduce concentrațiile plasmatice ale salicilaților, pot apărea sângerări gastrointestinale oculte sau posibilitatea apariției ulcerelor);

    Cu amfotericină, diuretice, teofilină, glicozide cardiace (riscul de hipokaliemie crește);

    Cu contraceptive orale (concentrația de corticosteroizi în sânge crește);

    Cu medicamente antihipertensive (corticosteroizii reduc eficacitatea medicamentelor antihipertensive);

    Cu mefipristonă (eficacitatea corticosteroizilor este redusă).

    Instrucțiuni Speciale„type="checkbox">

    Instrucțiuni Speciale

    Un corticosteroid intraarticular poate crește posibilitatea reluării proceselor inflamatorii. Medicamentul poate provoca infecția bacteriană a articulației, astfel încât acetatul de hidrocortizon poate fi administrat numai în condiții aseptice.

    În timpul tratamentului cu hidrocortizon, vaccinarea nu trebuie efectuată din cauza riscului ridicat de apariție a complicațiilor neurologice și de suprimare a formării anticorpilor.

    În timpul terapiei cu corticosteroizi, capacitatea organismului de a localiza infecția poate fi redusă.

    Administrarea de doze convenționale și mari de corticosteroizi poate determina creșterea tensiunii arteriale, creșterea retenției de sodiu și apă în organism și stimularea excreției de potasiu din organism. Toți corticosteroizii cresc excreția de calciu din organism.

    Pentru tuberculoza latentă, poate fi utilizat numai împreună cu medicamentele tuberculostatice.

    Pentru boli infecțioase, utilizați cu prudență și numai împreună cu terapia antibacteriană specifică.

    În timpul terapiei cu acetat de hidrocortizon, este necesară ajustarea dozei de agenți antidiabetici orali și anticoagulante.

    Metabolismul electroliților în organism trebuie monitorizat în timpul utilizării diureticelor.

    În cazul utilizării pe termen lung, suplimentele de potasiu ar trebui prescrise suplimentar pentru a preveni hipokaliemia.

    În copilărie și adolescență, medicamentul trebuie utilizat într-un curs mai scurt, cu minim dozare eficientă datorită posibilităţii de întârziere a creşterii.

    1 ml - fiole (10) - pachete de carton.
    1 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
    1 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (5) - pachete de carton.

    efect farmacologic

    GCS. Suprimă funcțiile leucocitelor și macrofagelor tisulare. Limitează migrarea leucocitelor în zona de inflamație. Acesta perturbă capacitatea macrofagelor de a fagocita, precum și de a forma interleukina-1. Ajută la stabilizarea membranelor lizozomale, reducând astfel concentrația de enzime proteolitice în zona inflamației. Reduce permeabilitatea capilară datorită eliberării histaminei. Suprimă activitatea fibroblastelor și formarea de colagen.

    Inhibă activitatea fosfolipazei A 2, ceea ce duce la suprimarea sintezei prostaglandinelor și leucotrienelor. Suprimă eliberarea de COX (în principal COX-2), care ajută și la reducerea producției de prostaglandine.

    Reduce numărul de limfocite circulante (celule T și B), monocite, eozinofile și bazofile datorită mișcării lor din patul vascular în țesutul limfoid; suprimă formarea de anticorpi.

    Hidrocortizonul suprimă eliberarea de ACTH și β-lipotropină de către glanda pituitară, dar nu reduce nivelul de β-endorfine circulante. Inhibă secreția de TSH și FSH.

    Când este aplicat direct pe vasele de sânge, are un efect vasoconstrictor.

    Hidrocortizonul are un efect pronunțat dependent de doză asupra metabolismului carbohidraților, proteinelor și grăsimilor. Stimulează gluconeogeneza, promovează absorbția de aminoacizi de către ficat și rinichi și crește activitatea enzimelor de gluconeogeneză. În ficat, hidrocortizonul îmbunătățește depunerea de glicogen, stimulând activitatea glicogen sintetazei și sinteza produselor de metabolism proteic. O creștere a nivelului de glucoză din sânge activează eliberarea de insulină.

    Hidrocortizonul inhibă absorbția glucozei în celulele adipoase, ceea ce duce la activarea lipolizei. Cu toate acestea, datorită secreției crescute de insulină, lipogeneza este stimulată, ceea ce duce la acumularea de grăsime.

    Are efect catabolic în țesutul limfoid și conjunctiv, mușchi, țesut adipos, piele, țesut osos. Într-o măsură mai mică decât mineralocorticoizii, afectează procesele metabolismului apă-electrolitic: favorizează excreția ionilor de potasiu și calciu, reținerea ionilor de sodiu și apă în organism. Osteoporoza și sindromul Itsenko-Cushing sunt principalii factori care limitează terapia GCS pe termen lung. Ca urmare a efectului catabolic, este posibilă suprimarea creșterii la copii.

    În doze mari, hidrocortizonul poate crește excitabilitatea țesutului cerebral și poate ajuta la scăderea pragului de convulsii. Stimulează producția în exces de acid clorhidric și pepsină în stomac, ceea ce contribuie la dezvoltarea ulcerului peptic.

    Când este utilizat sistemic, activitatea terapeutică a hidrocortizonului se datorează efectelor sale antiinflamatoare, imunosupresoare și antiproliferative.

    Când este aplicat extern și local, activitatea terapeutică a hidrocortizonului se datorează efectului său antiinflamator, antialergic și antiexudativ (datorită efectului vasoconstrictor).

    Este de 4 ori mai slabă ca activitate antiinflamatoare și superioară în activitatea mineralocorticoizilor față de alți corticosteroizi.

    Farmacocinetica

    Legarea proteinelor plasmatice - 40-90%. Metabolizat în principal în ficat. T 1/2 - 80-120 min. Este excretat prin rinichi în principal sub formă de metaboliți.

    Indicatii

    Pentru utilizare parenterală: insuficiență suprarenală acută, reacții alergice imediate, stare astmatică, prevenire și tratare a șocului, infarct miocardic complicat cu șoc cardiogen, criză tirotoxică, tiroidite, hiperplazie suprarenală congenitală, hipercalcemie datorată bolii tumorale, terapie scurtă sau suplimentară în cazul acut. perioada de boli reumatice boli, boli de colagen, pemfigus, dermatită buloasă herpetiformă (boala Dühring), eritem bulos polimorf, dermatită exfoliativă, micoză fungoide, forme severe de psoriazis și dermatită seboreică, afecțiuni alergice și inflamatorii acute și cronice severe, procese inflamatorii și simptomatice sarcoidoza, sindromul Loeffler, nesupus altor tipuri de terapie, berilioza, forma focala sau diseminata de tuberculoza cu chimioterapie antituberculosa simultana, pneumonita de aspiratie, purpura trombocitopenica idiopatica a adultilor (doar IV!), trombocitopenia secundara a adultilor, dobandita ) anemie hemolitică, eritroblastopenie, anemie hipoplazică congenitală (eritroidă), terapie paliativă pentru leucemie și limfom la adulți, pentru leucemie acută la copii, pentru creșterea diurezei sau pentru reducerea proteinuriei în sindromul nefrotic fără uremie, în sindromul nefrotic de tip idiopatic sau în lupus eritematos, în stadiul critic al colitei ulcerative și al enteritei regionale regionale (ca tratament sistemic), meningită tuberculoasă cu dezvoltarea blocului subarahnoid sau amenințarea acesteia (în combinație cu chimioterapie antituberculoză), trichineloză cu afectare a sistemului nervos sau a miocardului , astm bronșic, boli articulare.

    Pentru uz local: inflamație a părții anterioare a globului ocular cu epiteliul corneean intact și după leziuni și intervenții chirurgicale asupra globului ocular.

    Pentru uz extern: dermatită alergică, seboree, diverse forme de eczemă, neurodermatită, psoriazis, prurigo, lichen plan.

    Contraindicatii

    Pentru utilizare pe termen scurt din motive de sănătate - sensibilitate crescută la hidrocortizon.

    Pentru injectare intraarticulară și injectare direct în leziune: artroplastie anterioară, sângerare patologică (endogenă sau cauzată de utilizarea anticoagulantelor), fractură osoasă intraarticulară, proces inflamator infecțios (septic) în infecții articulare și periarticulare (inclusiv antecedente), precum și boală infecțioasă generală, osteoporoză periarticulară severă , absența semnelor de inflamație în articulație (articulație „uscata”, de exemplu, în osteoartrita fără sinovită), distrugere osoasă severă și deformare articulară (îngustarea bruscă a spațiului articular, anchiloză), instabilitate articulară ca urmare a artritei, necroză aseptică a epifizelor oaselor care formează articulația.

    Pentru uz extern: boli bacteriene, virale, fungice ale pielii, tuberculoză cutanată, manifestări cutanate ale sifilisului, tumori ale pielii, perioada post-vaccinare, încălcarea integrității pielii (ulcere, răni), vârsta copiilor (până la 2 ani, cu mâncărime în anus) - până la 12 ani), rozacee, acnee vulgară, dermatită periorală.

    Pentru utilizare în oftalmologie: boli bacteriene, virale, fungice ale ochilor, tuberculoză a ochilor, trahom, încălcarea integrității epiteliului ocular.

    Dozare

    Pentru uz parenteral. Regimul de dozare este individual. Utilizați intravenos ca flux, intravenos ca picurare și rareori intramuscular. Pentru tratamentul de urgență se recomandă administrarea intravenoasă. Doza initiala este de 100 mg (administrata in 30 de secunde) - 500 mg (administrata in 10 minute), apoi se repeta la fiecare 2-6 ore, in functie de situatia clinica. Dozele mari trebuie utilizate numai până când starea pacientului se stabilizează, dar de obicei nu mai mult de 48-72 de ore, deoarece se poate dezvolta hipernatremie. Copii - minim 25 mg/kg/zi. Sub forma unei forme de depozit, se administreaza intra- sau periarticular in doza de 5-50 mg o data cu un interval de 1-3 saptamani. IM - 125-250 mg/zi.

    In oftalmologie se foloseste de 2-3 ori pe zi.

    Extern - de 1-3 ori/zi.

    Efecte secundare

    Din sistemul endocrin: scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat cu steroizi sau manifestare a diabetului zaharat latent, suprimarea funcției suprarenale, sindrom Itsenko-Cushing (inclusiv fața lunii, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, miastenia gravis, vergeturi), întârziere dezvoltarea sexuală la copii.

    Din partea metabolismului: excreție crescută de ioni de calciu, hipocalcemie, creștere în greutate, echilibru negativ de azot (degradare crescută a proteinelor), transpirație crescută, retenție de lichide și ioni de sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindrom hipokaliemic (inclusiv hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slăbiciune neobișnuită și oboseală).

    Din partea sistemului nervos central: delir, dezorientare, euforie, halucinații, psihoză maniaco-depresivă, depresie, paranoia, creșterea presiunii intracraniene, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, vertij, pseudotumor a cerebelului, cefalee, convulsii.

    Din sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); dezvoltarea (la pacienții predispuși) sau severitatea crescută a insuficienței cardiace cronice, modificări ECG caracteristice hipokaliemiei, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză. La pacienții cu infarct miocardic acut și subacut - răspândirea necrozei, încetinind formarea țesutului cicatricial, care poate duce la ruptura mușchiului inimii; cu administrare intracraniana – sangerari nazale.

    Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer steroidian al stomacului și duodenului, esofagită erozivă, sângerări și perforații ale tractului gastrointestinal, creșterea sau scăderea apetitului, flatulență, sughiț; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

    Din simțuri: pierderea bruscă a vederii (cu administrare parenterală la nivelul capului, gâtului, cornetelor nazale, scalpului, este posibilă depunerea de cristale de medicament în vasele ochiului), cataractă subcapsulară posterioară, creșterea presiunii intraoculare cu posibilă afectare a nervului optic, tendință la dezvoltă infecții secundare bacteriene, fungice sau virale oculare, modificări trofice ale corneei, exoftalmie.

    Din sistemul musculo-scheletic:încetinirea proceselor de creștere și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoză (foarte rar - fracturi osoase patologice, necroză aseptică a capului humerusului și femurului), ruptura tendoanelor musculare, miopatie steroizi, scăderea masei musculare (atrofie; cu injecție intraarticulară - dureri articulare crescute .

    Reacții dermatologice: vindecarea întârziată a rănilor, peteșii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee cu steroizi, vergeturi, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză.

    Reactii alergice: generalizate (inclusiv erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, șoc anafilactic), reacții alergice locale.

    Efecte datorate efectelor imunosupresoare: dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (apariția acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoare utilizate în comun și vaccinare).

    Reacții locale: cu administrare parenterală - arsură, amorțeală, durere, parestezie și infecție la locul injectării, rar - necroză a țesuturilor înconjurătoare, formarea de cicatrici la locul injectării; cu injectare intramusculară (în special în mușchiul deltoid) - atrofie a pielii și a țesutului subcutanat.

    Alții: leucociturie, sindrom de sevraj.

    Cu administrare intravenoasă - aritmii, „bumpuri” de sânge pe față, convulsii.

    Pentru uz extern: rar - mâncărime, hiperemie, arsură, uscăciune, foliculită, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică, macerare a pielii, infecție secundară, atrofie cutanată, vergeturi, căldură înțepătoare. Cu utilizarea pe termen lung sau aplicarea pe zone mari de piele, se pot dezvolta efecte secundare sistemice caracteristice GCS.

    Interacțiuni medicamentoase

    Cu utilizarea concomitentă, hidrocortizonul crește toxicitatea glicozidelor cardiace (datorită hipokaliemiei rezultate, crește riscul de apariție a aritmiilor); c - accelerează eliminarea acestuia și reduce concentrația acestuia în plasma sanguină (când se întrerupe hidrocortizonul, crește concentrația de salicilați în sânge și crește riscul de reacții adverse); cu paracetamol - risc crescut de a dezvolta efectul hepatotoxic al paracetamolului (inducerea enzimelor hepatice și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului); cu ciclosporină - efecte secundare crescute ale hidrocortizonului datorită inhibării metabolismului acestuia; cu ketoconazol - reacții adverse crescute ale hidrocortizonului datorită scăderii clearance-ului acestuia.

    Hidrocortizonul reduce eficacitatea agenților hipoglicemici; intensifică efectul anticoagulantelor indirecte ai derivaților cumarinici.

    Hidrocortizonul reduce efectul vitaminei D asupra absorbției ionilor de calciu în lumenul intestinal. Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de GCS.

    Hidrocortizonul crește metabolismul izoniazidei, mexiletinei (în special în „acetilatorii rapidi”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora; crește (cu terapie pe termen lung) conținutul; reduce concentrația de praziquantel în sânge.

    Hidrocortizonul în doze mari reduce efectul somatropinei.

    Hipokaliemia cauzată de GCS poate crește severitatea și durata blocării musculare din cauza relaxantelor musculare.

    Antiacidele reduc absorbția corticosteroizilor.

    Atunci când sunt utilizate concomitent cu GCS, diureticele tiazidice, inhibitorii anhidrazei carbonice și alte GCS cresc riscul de hipokaliemie; medicamentele care conțin ioni de sodiu cresc riscul de edem și creșterea tensiunii arteriale.

    AINS și etanolul cresc riscul de a dezvolta ulcerații ale mucoasei gastrointestinale și sângerare; în combinație cu AINS pentru tratamentul artritei, este posibil să se reducă doza de GCS datorită însumării efectului terapeutic. Indometacina, înlocuind GCS din legătura sa cu albumina, crește riscul de a dezvolta efecte secundare.

    Amfotericina B și inhibitorii anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoză.

    Efectul terapeutic al GCS este redus sub influența inductorilor enzimelor hepatice microzomale (inclusiv fenitoina, barbituricele, efedrina, teofilina, rifampicina) datorită creșterii ratei de metabolizare a acestor substanțe.

    Inhibitorii funcției suprarenale (inclusiv mitotan) pot necesita creșterea dozei de GCS.

    Clearance-ul GCS crește pe fondul preparatelor cu hormoni tiroidieni.

    Imunosupresoarele cresc riscul de a dezvolta infecții și limfom sau alte tulburări limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr.

    Estrogenii (inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogeni) reduc clearance-ul GCS, prelungesc T1/2 și efectele lor terapeutice și toxice. Apariția hirsutismului și a acneei este facilitată de utilizarea concomitentă a altor medicamente hormonale steroizi - androgeni, estrogeni, steroizi anabolizanți, contraceptive orale.

    Antidepresivele triciclice pot crește severitatea depresiei cauzate de administrarea de corticosteroizi (nu sunt indicate pentru tratamentul acestor reacții adverse).

    Riscul de a dezvolta cataracte crește atunci când este utilizat în asociere cu alți corticosteroizi, antipsihotice (neuroleptice), carbutamidă și azatioprină. Administrarea concomitentă cu blocante m-anticolinergice, precum și cu medicamente care au efect m-anticolinergic (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), cu nitrați crește presiunea intraoculară.

    Odată cu utilizarea simultană a GCS cu vaccinuri antivirale vii și pe fondul altor tipuri de imunizare, crește riscul de activare virală și de dezvoltare a infecțiilor.

    Instrucțiuni Speciale

    Utilizați cu precauție cu 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare, cu limfadenită după vaccinarea BCG, cu stări de imunodeficiență (inclusiv SIDA sau infecție cu HIV).

    Utilizați cu prudență în boli ale tractului gastrointestinal: ulcere gastrice și duodenale, esofagită, gastrită, ulcere peptice acute sau latente, anastomoză intestinală recent creată, colită ulceroasă cu amenințarea perforației sau formării abceselor, diverticulită.

    Utilizați cu precauție pentru boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv. după un infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, focarul necrotic se poate extinde, încetinind formarea țesutului cicatricial și, ca urmare, ruptura mușchiului cardiac), cu insuficiență cardiacă cronică decompensată, hipertensiune arterială, hiperlipidemie), cu boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv toleranță redusă la carbohidrați), tireotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, insuficiență renală și/sau hepatică cronică severă, nefrourolitiază, hipoalbuminemie și afecțiuni care predispun la apariția acesteia, osteoporoză sistemică, osteoporoză gravidă, psihoză acută, obezitate (gradul III-IV), poliomielita (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom cu unghi deschis și închis, sarcină, alăptare.

    Dacă este necesară administrarea intraarticulară, se utilizează cu prudență la pacienții cu o afecțiune generală severă, ineficacitatea (sau durata scurtă) a acțiunii a 2 administrări anterioare (ținând cont de proprietățile individuale ale corticosteroizilor utilizați).

    Dacă hidrocortizonul este insuficient de eficient în 48-72 de ore și este necesară o terapie mai lungă, se recomandă înlocuirea hidrocortizonului cu un alt medicament glucocorticoid care nu provoacă retenție de sodiu în organism. În timpul tratamentului cu hidrocortizon, se recomandă prescrierea unei diete cu conținut limitat de sodiu și potasiu crescut.

    Insuficiența suprarenală relativă cauzată de hidrocortizon poate persista câteva luni după întreruperea acesteia. Tinand cont de acest lucru, in situatiile stresante care apar in aceasta perioada se reia terapia hormonala cu administrarea concomitenta de saruri si/sau mineralocorticoizi.

    La pacienții cu tuberculoză activă, hidrocortizonul trebuie utilizat în asociere cu terapia antituberculoasă adecvată. În cazul unei forme latente de tuberculoză sau în timpul perioadei de schimbare a testelor la tuberculină, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție și, dacă este necesar, trebuie efectuată chimioprofilaxia.

    Sarcina și alăptarea

    Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt; Se recomandă utilizarea dozelor minime și a terapiei pe termen scurt. Copiii ale căror mame au primit hidrocortizon în timpul sarcinii trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de insuficiență suprarenală.

    Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.


    Acetat de hidrocortizon aparține grupului de corticosteroizi de origine naturală, care are efecte antișoc, antitoxice, imunosupresoare, antiexudative, antialergice, antiinflamatorii, desensibilizante.
    Inhibă reacția de hipersensibilitate, procesele proliferative și exudative în zona inflamației. Acțiunea acetatului de hidrocortizon este mediată prin receptori intracelulari specifici. Efectul antiinflamator constă în inhibarea tuturor fazelor de inflamație: stabilizarea membranelor celulare și subcelulare, reducerea eliberării enzimelor proteolitice din lizozomi, inhibarea formării anionului superoxid și a altor radicali liberi. Hidrocortizonul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori, inclusiv interleukina-1 (IL-1), histamina, serotonina, bradikinina, reduce eliberarea acidului arahidonic din fosfolipide și sinteza prostaglandinelor, leucotrienelor și tromboxanului. Reduce infiltratele celulelor inflamatorii, reduce migrarea leucocitelor și limfocitelor către locul inflamației. Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce intensitatea formării țesutului cicatricial. Reduce numărul de mastocite producătoare de acid hialuronic, inhibă activitatea hialuronidazei și ajută la reducerea permeabilității capilare. Inhibă producția de colagenază și activează sinteza inhibitorilor de protează. Reduce sinteza și îmbunătățește catabolismul proteinelor în țesutul muscular. Prin stimularea receptorilor steroizi, induce formarea unei clase speciale de proteine ​​- lipocortinele, care au efect antiedematos. Are efect contrainsular, crescând nivelul de glicogen din ficat și ducând la dezvoltarea hiperglicemiei. Retine sodiul si apa in organism, crescand astfel volumul sangelui circulant si cresterea tensiunii arteriale (efect anti-soc). Stimulează excreția de potasiu, reduce absorbția calciului din tractul digestiv și reduce mineralizarea țesutului osos.
    Ca și alți glucocorticoizi, hidrocortizonul reduce numărul de limfocite T din sânge, reducând astfel influența T-helpers asupra limfocitelor B, inhibă formarea complexelor imune, reducând manifestările reacțiilor alergice.

    Farmacocinetica

    .
    Hidrocortizonul, care se aplică local, poate fi absorbit și poate prezenta efecte sistemice. Se absoarbe relativ lent de la locul injectării. Până la 90% din medicament se leagă de proteinele din sânge (transcortină - 80%, albumină - 10%), aproximativ 10% este fracțiunea liberă. Metabolismul are loc în ficat. Spre deosebire de derivații sintetici, o cantitate mică de medicament pătrunde în placentă (până la 67% este distrusă în placentă însuși la metaboliți inactivi). Metaboliții hidrocortizonului sunt excretați în principal prin rinichi.

    Indicatii de utilizare

    Indicații pentru utilizarea medicamentului Acetat de hidrocortizon sunt:
    - Osteoartrita, diverse monoartroze (articulatii genunchi, cot, sold), artrita reumatoida si artrita de alte origini (cu exceptia artritei tuberculoase si gonoreice). Periartrita humerala, bursita, epicondilita, tendovaginita.
    - Inainte de interventia chirurgicala pe articulatiile anchilotice.
    - Ca adaos local la terapia sistemică GCS.

    Mod de aplicare

    Inainte de folosire Acetat de hidrocortizon Agitați conținutul fiolei până când se formează o suspensie omogenă.
    Pentru adulți și copii peste 14 ani, o singură doză, în funcție de dimensiunea articulației și de severitatea bolii, este de 5-50 mg de hidrocortizon intra-articular și periarticular.
    Adulții pot avea injecții în cel mult trei articulații într-o perioadă de 24 de ore.
    Copii: o singură doză de hidrocortizon, în funcție de dimensiunea articulației și de severitatea bolii - 5-30 mg intra-articular și periarticular.
    Efectul terapeutic al administrării intra-articulare a medicamentului are loc în 6-24 de ore și durează de la câteva zile la câteva săptămâni. Administrarea repetată a medicamentului este posibilă după 3 săptămâni.
    Medicamentul nu poate fi injectat direct în tendon, deci pentru tendinită medicamentul trebuie injectat în teaca tendonului.
    Medicamentul nu poate fi utilizat pentru terapia sistemică GCS.
    Copii. Pentru tratamentul copiilor, medicamentul este utilizat numai pentru indicații absolute.

    Efecte secundare

    Următoarele reacții adverse sunt tipice pentru toți corticosteroizii sistemici. Includerea lor în această listă nu înseamnă neapărat că un anumit fenomen a fost observat cu acea formă de dozare particulară.
    Încălcarea laboratorului și indicatori instrumentali: După tratamentul cu corticosteroizi, s-au observat creșteri ale nivelurilor de ALT (ALT, SGPT), aspartat transaminazei (AST, SGOT) și fosfatazei alcaline.

    De obicei, aceste modificări sunt mici și nu sunt asociate cu niciuna sindrom clinicși sunt reversibile după încetarea tratamentului. Creșterea presiunii intraoculare. Scăderea toleranței la carbohidrați, nevoia crescută de insulină sau agenți antidiabetici orali în diabetul zaharat. Bilanț negativ de azot din cauza catabolismului proteic. Creșterea sau scăderea motilității și a numărului de spermatozoizi.
    Metabolism și nutriție: retenție de sodiu, retenție de lichide, pierdere de potasiu, alcaloză hipokaliemică, excreție crescută de calciu, apetit crescut, anormale grăsime corporală, creștere în greutate.
    Din inimă: bradicardie, stop cardiac, aritmii cardiace, mărirea granițelor inimii, cardiomiopatie hipertrofică, edem pulmonar, leșin, tahicardie. Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții susceptibili.
    Tulburări vasculare: peteșii și echimoze, vânătăi, hipertensiune arterială, colaps vascular, embolie grasă, ruptură miocardică după un infarct miocardic recent, tromboembolism, tromboflebită, vasculite.
    Din piele și țesut subcutanat: urticarie, acnee, dermatită alergică, atrofie cutanată și subcutanată, piele slabă subțire, uscăciune și descuamare a pielii, edem, eritem, hiperpigmentare, hipopigmentare, hipertricoză, transpirație crescută, erupție cutanată, vergeturi, subțierea părului scalpului, a fost raportată dezvoltarea sarcomului Kaposi la pacienții cărora li s-a administrat GCS.
    Condiții generale și la locul injectării: reacții la locul injectării, inclusiv arsura sau usturime, infecții la locul injectării, abces steril, suprimarea răspunsului la testul cutanat, reacții cutanate înșelătoare, vindecarea întârziată a rănilor, manifestarea diabetului zaharat latent, infecții de mascare, activarea infecțiilor latente, inclusiv reactivarea de tuberculoză, infecții oportuniste cauzate de orice microorganisme, orice localizare de la ușoară la letală, scăderea rezistenței la infecții, stare de rău.
    Din sistemul nervos: hipertensiune intracraniană benignă, convulsii, amețeli, cefalee, nevrite, neuropatii, parestezii. Arahnoidita, meningita, parapareza/paraplegia, tulburarile senzoriale au aparut dupa utilizarea intratecala.
    Din partea organelor vizuale: cataractă subcapsulară posterioară, exoftalmie, glaucom, cazuri rare de orbire asociată cu injecții în zona perioculară.
    Din afară sistemul respirator, organe cufărși mediastinul: dacă se folosește alcool benzilic pentru pregătirea utilizării, trebuie avut în vedere faptul că poate provoca dezvoltarea unui sindrom de dispnee fatală la prematuri.
    Din tractul gastrointestinal: sughiț, dezvoltare de ulcer peptic cu posibilă perforare și sângerare, sângerare gastrică, pancreatită, esofagită, perforație intestinală, balonare, disfuncție intestinală, greață.
    Din rinichi si sistem urinar: glicozurie, disfuncții ale vezicii urinare.
    Din sistemul digestiv: hepatomegalie.
    Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: miopatie cu corticosteroizi, artropatie, pierderea masei musculare, slăbiciune musculară, osteoporoză, fracturi patologice, fracturi de compresie coloanei vertebrale, necroză aseptică, ruptură de tendon, în special tendonul lui Ahile, întârziere de creștere la copii.
    Tulburări endocrine: neregulate ciclu menstrual, dezvoltarea stării cushingoide, hirsutism, inhibarea sistemului hipofizo-suprarenal.
    Din partea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie și reacții anafilactoide (de exemplu, bronhospasm, angioedem).
    Tulburări psihice: euforie, insomnie, schimbări de dispoziție, modificări de personalitate, depresie, tulburări psihice; exacerbarea instabilității emoționale existente sau a tendințelor de a dezvolta psihoză.

    Contraindicatii

    Contraindicații la utilizarea medicamentului Acetat de hidrocortizon sunt:
    - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
    - Boli fungice sistemice.
    - Pentru pacienții cărora li se administrează corticosteroizi în doze imunosupresoare, utilizarea vaccinurilor vii sau atenuate este contraindicată (vezi Secțiunea „Particularități ale utilizării”).
    - Corticosteroizii intramusculari sunt contraindicate în purpura trombocitopenică idiopatică.
    - Contraindicat pentru administrare intratecală.

    Sarcina

    Studiile pe animale au arătat că corticosteroizii, atunci când sunt utilizați în doze mari la femeile însărcinate, pot provoca malformații fetale. Nu au fost efectuate studii adecvate asupra efectului asupra corpului uman.
    Prin urmare, cererea Acetat de hidrocortizonîn timpul sarcinii sau la femeile care doresc să rămână însărcinate, necesită o cântărire atentă a beneficiilor utilizării acestuia față de riscurile potențiale pentru femeia însărcinată și făt. Deoarece dovezile privind siguranța utilizării la om în timpul sarcinii sunt indirecte, hidrocortizonul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile terapiei depășesc riscurile asociate pentru făt.
    Corticosteroizii traversează cu ușurință bariera placentară. Sugarii născuți de femei care au primit doze mari de corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de insuficiență suprarenală.
    Utilizați în timpul alăptării
    Corticosteroizii pătrund în lapte matern. Hidrocortizonul poate fi utilizat în timpul alăptării numai atunci când beneficiile terapiei depășesc riscurile pentru copil.
    Carcinogenitate, mutagenitate, efect asupra fertilităţii. Nu au existat studii adecvate la animale cu privire la prezența efectelor carcinogene sau mutagene la corticosteroizi.
    Steroizii pot crește sau scădea motilitatea și numărul spermatozoizilor la unii pacienți.

    Interacțiunea cu alte medicamente

    Medicamentele care induc enzime hepatice, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina și rifampicina, pot crește clearance-ul corticosteroizilor și pot necesita o doză crescută de corticosteroizi pentru a obține răspunsul dorit la tratament.
    Medicamente precum troleandomicina și ketoconazolul pot inhiba metabolismul corticosteroizilor și astfel pot reduce clearance-ul acestora. Prin urmare, doza de corticosteroizi ar trebui titrată pentru a evita dezvoltarea toxicității GCS.
    Corticosteroizii pot crește clearance-ul aspirinei, care este utilizată perioadă lungă de timp si in doze mari. Acest lucru poate duce la scăderea nivelului seric de salicilat sau la un risc crescut de toxicitate a salicilaților atunci când corticosteroizii sunt întrerupti. Aspirina trebuie utilizată cu prudență cu corticosteroizi la pacienții cu hipotrombinemie.
    Efectul corticosteroizilor asupra anticoagulantelor orale variază foarte mult; ele își pot slăbi și spori efectul. Prin urmare, trebuie efectuată o monitorizare regulată a parametrilor de coagulare pentru a menține efectul anticoagulant dorit.
    Utilizați cu prudență cu medicamente care afectează nivelul de potasiu (de exemplu, diuretice). Nu utilizați împreună cu amfotericina B.
    Corticosteroizii pot provoca hiperglicemie, deci utilizați cu precauție cu agenți hipoglicemianți.
    Antibiotice. S-a raportat că antibioticele macrolide determină o scădere semnificativă a clearance-ului corticosteroizilor.
    Ciclosporine. Odată cu utilizarea simultană a acestor medicamente, se observă o creștere a activității ciclosporinei și a GCS. Au fost raportate și cazuri de convulsii.
    Medicamente anticolinesterazice. Utilizarea concomitentă poate duce la dezvoltarea slăbiciunii severe la pacienții cu miastenie gravis. Prin urmare, utilizarea acestor medicamente trebuie întreruptă cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea terapiei cu corticosteroizi.
    Agenți antidiabetici. Deoarece corticosteroizii pot crește concentrațiile de glucoză din sânge, pot fi necesare ajustări ale dozelor de agenți antidiabetici.
    Medicamente antituberculoase. Este posibilă o scădere a concentrației de izoniazidă în plasma sanguină.
    Colestiramina poate crește clearance-ul corticosteroizilor.
    Aminoglutemida poate duce la pierderea supresiei suprarenale induse de corticosteroizi.
    Glicozide cardiace. Pacienții care utilizează glicozide cardiace au un risc crescut de a dezvolta aritmii din cauza hipokaliemiei.
    Estrogeni, inclusiv contraceptive orale. Estrogenii pot determina o scădere a metabolismului anumitor corticosteroizi de către ficat, rezultând un efect crescut.
    Teste cutanate. Corticosteroizii pot suprima reacțiile la testarea cutanată.
    Vaccinuri. Pacienții care urmează tratament cu corticosteroizi pe termen lung pot prezenta un răspuns slab la toxoizi și trăiesc sau vaccinuri inactivate datorită suprimării răspunsurilor anticorpilor. GCS poate, de asemenea, îmbunătăți răspunsul unor organisme conținute în vaccinurile vii atenuate.
    Dacă vaccinurile sau toxoidele sunt administrate ca parte a unui program de vaccinare, luați în considerare amânarea vaccinării până la finalizarea terapiei cu corticosteroizi.

    Supradozaj

    Sindromul clinic de supradozaj cu medicamente Acetat de hidrocortizon nu exista.
    Hidrocortizonul este eliminat prin dializă.

    Conditii de depozitare

    A se păstra în ambalajul original la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Congelarea nu este permisă. A nu se lasa la indemana copiilor.

    Formular de eliberare

    acetat de hidrocortizon - suspensie injectabilă.
    2 ml per fiolă; 10 fiole per pachet.
    2 ml per fiolă; 5 fiole într-un blister, 2 blistere într-un pachet.

    Compus

    1 ml suspensie de acetat de hidrocortizon contine acetat de hidrocortizon in materie de substanta uscata 100% 25 mg.
    Excipienți: propilenglicol, sorbitol (E 420), povidonă, clorură de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

    În plus

    Pentru pacienții care primesc corticosteroizi și care se confruntă cu stres neobișnuit, utilizarea corticosteroizilor în doze crescute sau a corticosteroizilor cu acțiune rapidă este indicată înainte, în timpul și după o astfel de situație stresantă.
    GCS poate masca unele semne de infecție și pot apărea noi infecții odată cu utilizarea lor. Când se utilizează corticosteroizi, rezistența organismului la infecție și capacitatea organismului de a localiza infecția pot fi reduse.
    Dezvoltarea infecțiilor de orice localizare cauzate de orice microorganisme (inclusiv infecții virale, bacteriene, fungice, protozoare sau helmintice) poate fi asociată cu utilizarea corticosteroizilor ca monoterapie sau în combinație cu alți agenți imunosupresori care afectează componenta celulară a imunității celulare. componentă a imunității sau a funcției neutrofile. Astfel de infecții pot fi ușoare, dar pot fi severe și uneori moarte. Odată cu creșterea dozelor de corticosteroizi, incidența complicațiilor infecțioase crește.
    În tuberculoza activă, diseminată sau fulminantă, hidrocortizonul poate fi utilizat numai pentru tratarea bolii împreună cu un regim adecvat de tratament antituberculos. Dacă corticosteroizii sunt indicați la pacienții cu tuberculoză latentă sau reactivitate la tuberculină, este necesară o monitorizare atentă deoarece boala se poate reactiva. În timpul terapiei cu corticosteroizi pe termen lung, astfel de pacienți ar trebui să primească chimioprofilaxie.
    Vaccinurile vii sau atenuate sunt contraindicate la pacienții cărora li se administrează doze imunosupresoare de corticosteroizi; La astfel de pacienți pot fi utilizate vaccinuri ucise sau inactivate. Cu toate acestea, răspunsul la astfel de vaccinuri poate fi redus. Procedurile de imunizare sunt indicate pentru pacienții cărora li se administrează corticosteroizi în doze neimunosupresive.
    Hidrocortizonul poate determina creșterea tensiunii arteriale, retenție de sare și apă și creșterea excreției de potasiu. Prin urmare, pot fi necesare o dietă cu conținut scăzut de sare și suplimente de potasiu. Toți corticosteroizii cresc excreția de calciu.
    Deoarece reacții anafilactoide (de exemplu bronhospasm) au apărut în cazuri rare la pacienții tratați cu corticosteroizi parenterali, trebuie luate măsurile de precauție adecvate înainte de utilizare, în special atunci când pacientul are antecedente de alergie la oricare. medicament.
    Deși nu au fost efectuate studii recente cu hidrocortizon sau alți steroizi, rezultatele studiilor cu succinat de sodiu de metilprednisolon în șoc septic indică faptul că, în unele subgrupuri de pacienți cu risc ridicat (adică, pacienții cu creșterea creatininei mai mari de 2 mg/dL sau cu infecții secundare). ) poate crește rata mortalității.
    Efectele hidrocortizonului pot fi intensificate la pacientii cu afectiuni hepatice, deoarece metabolismul acestora si eliminarea hidrocortizonului sunt reduse semnificativ.
    La copiii care primesc tratament pe termen lung GCS în doze zilnice divizate poate provoca întârzierea creșterii. Utilizarea acestui regim de tratament trebuie limitată la cele mai grave indicații.
    Corticosteroizii trebuie utilizați cu prudență la pacienții cu herpes simplex ocular, care este asociat cu un risc de perforare a corneei.
    Tulburările psihice pot apărea cu utilizarea corticosteroizilor, variind de la euforie, insomnie, schimbări de dispoziție, modificări de personalitate până la manifestări evidente de psihoză. De asemenea, corticosteroizii pot provoca agravarea instabilitatii emotionale existente sau tendinte de dezvoltare a psihozei.
    Corticosteroizii trebuie utilizați cu prudență în colita ulceroasă, dacă există posibilitatea de perforare în prezența unui abces sau a altor infecții piogene, precum și în diverticuli, proaspete. anastomoze intestinale, ulcer peptic activ sau latent, insuficiență renală, hipertensiune arterială, osteoporoză și miastenia gravis.
    Odată cu utilizarea de doze mari de corticosteroizi, au fost descrise cazuri de miopatie acută, care apare cel mai adesea la pacienții cu tulburări de transmitere neuromusculară (în special, miastenia gravis) sau la pacienții care primesc terapie cu blocante neuromusculare (cum ar fi pancuroniul). Această miopatie acută este generalizată, poate implica mușchii oculari și respiratori și poate duce la cvadripareză. Se poate observa o creștere a nivelurilor CPK. Poate dura câteva săptămâni până la câțiva ani pentru ca îmbunătățirea clinică sau recuperarea să apară după întreruperea corticosteroizilor.
    Au existat raportări de dezvoltare a sarcomului Kaposi la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi, dar întreruperea tratamentului poate duce la remisie clinică.
    Pentru a reduce posibilitatea dezvoltării atrofiei pielii la locul injectării, doza recomandată nu trebuie depășită. Injectarea în mușchiul deltoid trebuie evitată din cauza riscului mare de apariție a atrofiei subcutanate.
    Dozele mari de corticosteroizi nu trebuie utilizate pentru a trata leziunile cerebrale traumatice.
    Datele publicate sugerează o posibilă asociere între corticosteroizi și ruptura miocardică după infarct miocardic recent; prin urmare, terapia cu corticosteroizi trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți.
    Poate provoca deprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, dezvoltarea sindromului Cushing și hiperglicemie.
    Simptomele secundare ale cortexului suprarenal cauzate de medicament pot fi reduse prin reducerea treptată a dozei. Acest tip de deficiență poate persista câteva luni după încetarea tratamentului. Prin urmare, în orice situație de stres în această perioadă terapie hormonală trebuie restaurat.
    Când a fost utilizată concomitent cu amfotericina B, au existat cazuri de extindere a limitelor inimii și de dezvoltare a insuficienței cardiace (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).
    Poate provoca exacerbarea infecțiilor intercurente cauzate de Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis și Toxoplasma. Înainte de a începe terapia cu corticosteroizi, se recomandă excluderea amebiazei latente sau active la pacienții care au călătorit în țări tropicale sau la pacienții cu diaree de origine necunoscută.
    A nu se utiliza în malaria cerebrală, deoarece în prezent nu există dovezi ale beneficiului corticosteroizilor în această afecțiune.
    Varicela și rujeola: pot avea complicații grave sau chiar fatale la adulți și copii. Pacienții care nu au avut aceste boli în trecut ar trebui să fie protejați cu atenție de riscul ca aceste boli să se răspândească la ei.
    Utilizarea corticosteroizilor poate duce la cataractă subcapsulară posterioară, glaucom, leziuni nervii optici, poate contribui la dezvoltarea infecțiilor secundare ale ochiului cauzate de bacterii, ciuperci sau viruși.
    Utilizați cu precauție la pacienții cu leziuni Strongyloides cunoscute sau suspectate. La astfel de pacienți, imunosupresia poate duce la hiperinfecție și migrarea larvelor pe scară largă poate duce la enterocolită severă și la septicemie gram-negativă fatală.
    Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă și hipertensiune arterială.
    La pacientii cu hipotiroidism, doza de corticosteroizi trebuie ajustata.
    La pacienții cu ciroză, există un efect sporit datorită metabolismului scăzut al corticosteroizilor.
    În timpul terapiei cu corticosteroizi, presiunea intraoculară poate crește, ceea ce necesită controlul acesteia, mai ales în cazul terapiei de lungă durată.
    Acest medicament conține sorbitol. Dacă pacientul are o intoleranță la anumite zaharuri, trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
    Acest medicament conține alcool benzilic, deci poate fi utilizat la prematuri și nou-născuți. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani.
    Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg)/doză de sodiu, adică practic fără sodiu.

    Setări principale

    Nume: ACETAT DE HIDROCORTIZON
    cod ATX: H02AB09 -