Vartojant rispoleptą, gali išsivystyti priklausomybė. Rispolept naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos. Kam vartojamas Rispolept?

Rispoleptas

Junginys

1 Rispolept 1 plėvele dengtoje tabletėje yra:
Risperidonas - 1 mg;

1 Rispolept 2 plėvele dengtoje tabletėje yra:
Risperidonas - 2 mg;
Papildomos sudedamosios dalys, įskaitant laktozės monohidratą.

1 Rispolept 4 plėvele dengtoje tabletėje yra:
Risperidonas - 4 mg;
Papildomos sudedamosios dalys, įskaitant laktozės monohidratą.

1 ml Rispolept geriamojo tirpalo yra:
Risperidonas - 1 mg;
Papildomi ingredientai.

farmakologinis poveikis

Rispolept yra antipsichozinis vaistas. Rispolept sudėtyje yra veikliosios medžiagos risperidono, selektyvaus monoaminerginio antagonisto, turinčio didelį afinitetą dopaminerginiams D2 receptoriams ir serotonerginiams 5-HT2 receptoriams. Risperidonas taip pat jungiasi prie alfa1 adrenerginių receptorių ir turi tam tikrą afinitetą alfa2 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams. Risperidonas neveikia cholinerginių receptorių.
Risperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, tačiau jis neslopina motorinio aktyvumo ir, palyginti su klasikiniais antipsichoziniais vaistais, daug mažiau sukelia katalepsiją.
Rispolept turi subalansuotą centrinį antagonizmą dopaminui ir serotoninui, mažina polinkį į ekstrapiramidinius sutrikimus. Rispolept turi platų terapinio poveikio spektrą, apimantį emocinius ir neigiamus šizofrenijos simptomus.

Vartojant Rispolept per burną, veiklioji medžiaga gerai absorbuojama iš virškinamojo trakto, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1-2 valandas po vartojimo. Maistas neturi įtakos risperidono absorbcijos greičiui ir mastui.
Aktyvus vaisto Rispolept komponentas metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant citochromui P-450 ir susidaro farmakologiškai aktyvus metabolitas - 9-hidroksirisperidonas. 9-hidroksirisperidonas ir nepakitęs risperidonas sudaro aktyvią antipsichozinę frakciją.
Risperidonas taip pat metabolizuojamas N-dealkilinimo būdu.
Nepakitusio risperidono pusinės eliminacijos laikas pacientams, sergantiems psichoze, yra maždaug 3 valandos. Aktyvaus metabolito ir antipsichozinės frakcijos pusinės eliminacijos laikas siekia 24 valandas.

Pusiausvyros nepakitusio risperidono koncentracija pasiekiama 1-2 gydymo dienomis, aktyvaus metabolito – 4-5 gydymo dienomis.
Vartojant gydomąsias dozes, risperidono koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga vartojamai dozei. Apie 88 % nepakitusios medžiagos ir 77 % aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų.
Per 7 dienas apie 70 % išgertos dozės išsiskiria per inkstus, o apie 14 % – per žarnyną. Apie 35-45% išgertos risperidono dozės šlapime nustatoma nepakitusi ir aktyvaus metabolito pavidalu.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, kliniškai reikšmingų risperidono farmakokinetikos pokyčių nepastebėta.

Naudojimo indikacijos

Rispolept vartojamas gydyti pacientus, sergančius įvairiomis šizofrenijos formomis, įskaitant pirmąjį psichozės epizodą, ūminį šizofrenijos priepuolį ir lėtinę šizofreniją, taip pat kitas psichozines būkles, kurias lydi sunkūs produktyvūs ar neigiami simptomai (įskaitant priešiškumą, mąstymo sutrikimus, haliucinacijas, įtarumas, emocinis ir socialinis atsiribojimas, afektas ir kalbos skurdas).
Vaistas Rispolept taip pat gali būti vartojamas pacientams, sergantiems šizoafektiniais sutrikimais ir šizofrenija, kuriai būdingi sunkūs afektiniai simptomai (depresija, nerimas, baimė).
Rispolept vartojamas kaip palaikomojo gydymo priemonė pacientams, sergantiems lėtine šizofrenija, siekiant išvengti ūminių psichozinių būklių.

Rispolept tabletės ir tirpalas skiriami elgesio sutrikimams gydyti pacientams, sergantiems demencija su agresijos simptomais (įskaitant fizinį smurtą ir žodinius protrūkius), elgesio sutrikimus (įskaitant susijaudinimą ir nerimą) bei ryškius psichozės simptomus.
Rispolept gali būti rekomenduojamas kaip pagalbinė terapija pacientams, sergantiems bipolinio sutrikimo manijos epizodais (šiems epizodams būdinga ekspansyvi, irzli ar pakili nuotaika, sumažėjęs miego poreikis, padidėjusi savigarba, susilpnėjusi koncentracija, greita kalba, pasibjaurėjimas kritikai ir agresyvumas. arba asocialus elgesys).

Taikymo būdas

Rispolept plėvele dengtos tabletės:
Vaistas skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti visą, nesmulkinti, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Rispolept vartojamas nepriklausomai nuo valgio. Paros dozė skiriama 1 arba padalinta į 2 dozes.

Rispolept geriamasis tirpalas:
Vaistas skirtas vartoti per burną. Rispolept buteliukų dangteliai yra atsparūs vaikams. Rinkinyje yra pipetė, leidžianti išmatuoti nuo 0,25 iki 3 ml tirpalo (30 ml vaisto buteliukas), arba pipetė, leidžianti išmatuoti nuo 0,25 iki 4 ml 0,05 ml tikslumu (100 ml buteliukas vaistas). 0,05 ml skyriai pažymėti atitinkamai nuo 0,5 iki 3 arba 4 ml.
Norint tiksliai dozuoti vaistą, į pipetę reikia ištraukti reikiamą tirpalo kiekį, traukdami stūmoklį iki žymės mililitrais arba miligramais. Palaikydami apatinį kraštą, išimkite pipetę iš buteliuko ir supilkite pipetės turinį į bet kokį nealkoholinį gėrimą, išskyrus arbatą. Po kiekvieno naudojimo pipetę rekomenduojama nuplauti tekančiu vandeniu.

Dozavimas:
Gydymo trukmę ir vaisto Rispolept dozę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į kartu vartojamą gydymą, ligos pobūdį ir asmenines paciento savybes. Gydymo metu reikia stebėti paciento būklę ir, jei reikia, koreguoti Rispolept dozę.

Nuorodos

Oficialios vaisto Rispolept instrukcijos.

Dėmesio!
Vaisto aprašymas " Risperpet"šiame puslapyje yra supaprastinta ir išplėsta oficialios naudojimo instrukcijos versija. Prieš pirkdami ar naudodami vaistą, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir perskaityti gamintojo patvirtintas instrukcijas.
Informacija apie vaistą pateikiama tik informaciniais tikslais ir neturėtų būti naudojama kaip savarankiško gydymo vadovas. Tik gydytojas gali nuspręsti skirti vaistą, taip pat nustatyti jo dozę ir vartojimo būdus.

Vyresnio amžiaus žmonėms, jei šie sutrikimai yra susiję su demencija.

Vaistas išleidžiamas iš vaistinių tik pagal gydytojo receptą.

Gavus oficialų leidimą prekiauti vaistu, skirtu kovai su konkrečia patologija, dažnai atrandamas naujas nenumatytas vaisto poveikis. Nors vaistų vartojimo instrukcijose ši informacija nenurodyta, kai kuriais atvejais gydytojai mano, kad būtina skirti vieną ar kitą vaistą kitoms anotacijoje nenurodytoms ligoms gydyti. Taigi, dažniausiai gydytojai skiria „Rispolept“ sergant autizmu; Tačiau specialistų atsiliepimai rodo, kad kartais vaistas vartojamas Tourette ligai - įgimtai patologijai, kuri jungia vokalizmą ir daugybę motorinių tikų.

Formos

Vaistas yra prieinamas šiomis formomis:

tabletes;
pastilės;
sprendimas.

Taikymo ypatybės

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina sąmoningai ir rimtai pasverti riziką ir teigiamą vaisto poveikį. Sprendimą vartoti vaistą priima ne tik gydytojas – pacientas turi teisę atsisakyti paskirto gydymo, įskaitant vaisto „Rispolept Konsta“ vartojimą. Atsiliepimai apie šį vaistą yra gana daug ir prieštaringi. Prieš pradėdami gydymą, turėtumėte atsižvelgti į kai kuriuos vaisto vartojimo niuansus.

Alergijos

Turite pasakyti gydytojui, jei pasireiškė alerginė ar kitokia neįprasta reakcija į bet kurį vaistą. Be to, specialistas turi turėti informacijos apie Jūsų netoleravimą tam tikriems maisto produktams, dažams ir lakams, konservantams, gyvūnų plaukams.

Pediatrija

Kai kurie klausimai apie vaisto veiksmingumą dar nebuvo ištirti. Taigi nėra patikimos informacijos apie analizuojamų vaistų poveikį vaikų, kuriems diagnozuota šizofrenija, jaunuolių iki trylikos metų, taip pat jaunesnių nei dešimties metų pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis afektinis sutrikimas, būklei. Be to, Rispolept neskiriamas autizmu sergantiems vaikams, kol jiems sukaks penkeri metai. Gydytojų atsiliepimai apie nesisteminį vaisto vartojimą šiuo metu nėra susisteminti, nėra duomenų apie klinikinių tyrimų rezultatus. Tai reiškia, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje amžiaus grupėje nebuvo tirtas.

Vyresnio amžiaus

Nors išsamios informacijos apie vaisto poveikį vyresnio amžiaus pacientų būklei dar nėra, Rispolept dažnai skiriamas vyresnio amžiaus žmonėms. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad vyresnio amžiaus žmonėms dažnai kyla su amžiumi susijusių sveikatos problemų, tokių kaip širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų ar inkstų ligos. Jei pacientas kenčia nuo tokių negalavimų, būtina atitinkamai koreguoti vaisto dozę, kad būtų užtikrintas psichikos sutrikimų gydymo saugumas. Verta dar kartą atkreipti dėmesį į tai, kad gydytojai ir pacientai palieka gana neigiamų atsiliepimų apie bandymus gydyti elgesio sutrikimus, kuriuos sukelia mūsų svarstomi vaistai. "Rispolept", kaip taisyklė, tokiais atvejais nėra skiriamas ar vartojamas.

Nėštumas

"Rispolept" nėštumo metu nenaudojamas, nes eksperimentai su gyvūnais atskleidė priešingą vaisto poveikį, o atitinkami jo poveikio nėščių moterų organizmui tyrimai nebuvo atlikti.

Laktacija

Patikimų duomenų apie vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu pavojų nėra. Moteris ir gydytojas turi priimti sprendimą savarankiškai, atsižvelgdami į galimą vaisto vartojimo naudą ir nepageidaujamas pasekmes: Rispolept sulaukia prieštaringų atsiliepimų, o trečiųjų šalių nuomonė negali būti tokio svarbaus sprendimo pagrindas.

Sąveika su kitais vaistais

Nors kai kurių vaistų negalima vartoti vienu metu, prireikus galite vartoti kelis vaistus vienu metu, net jei tarp jų yra įrodyta reakcija. Pastarasis variantas apima vieno iš vaistų dozės sumažinimą arba jų vartojimo grafiko sudarymą. Jeigu Jums buvo paskirtas vienas iš toliau pateikto sąrašo vaistų, būtinai pasakykite gydytojui. Atkreipkite dėmesį: siūlomame sąraše yra tik produktai, kurių poveikis gali būti stiprus, ir jis nėra išsamus. Galbūt gydytojas nuspręs pakeisti vieną iš vaistų, kad išvengtų reakcijos tarp komponentų. Vaistų, kurie gali kelti pavojų sveikatai, vartojant kartu su vaistu „Rispolept“ nuo autizmo (šią informaciją patvirtina ekspertų apžvalgos), yra šie pavadinimai:

"Amifampridinas".
"Cisapridas".
"Levometadilis".
"Mesoridazinas".
"Metoklopramidas".
"Pimozidas".
"Sparfloksacinas".
"Terfenadinas".
"Ciprasidonas".

Taip pat yra sąrašas vaistų, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su atitinkamu vaistu: Rispolept apžvalgos yra labai netikslios, o informacija apie šių vaistų sąveiką nepateikia pakankamai aiškaus vaizdo. Tačiau kai kuriais atvejais būtina vartoti abu vaistus – tuomet gydytojas sumažina vieno iš jų dozę. Tarp šių priemonių:

"Akarbozė".
"Aymalinas".
"Alogliptinas".
"Astemizolas".
"Bupropionas".
"Chlorpromazinas".
"Chlorpropamidas".
"Citalopramas".
"Crizotinibas".
"Dabrafenibas".
"Doksepinas".
"Droperedolis".
"Eritromicinas".
"Flukonazolas".
"Fluoksetinas".
„Foskarnetas“.
"Imipraminas".
"Insulinas".
"Ketokonazolas".
"Metronidazolas"
"Nafarelinas".
"Ondansetronas".
"Paroksetinas".
Pazopanibas.
"Pentamidinas".
"Propafenonas".
"Triptorelinas".
Vandetanibas.
Vemurafenibas.
"Vinfluninas".

Vaistininkai teigia, kad vartojant Rispolept ir bet kurį iš toliau pateiktame sąraše esančių vaistų, padidėja nepageidaujamo šalutinio poveikio rizika. Tačiau kartais šių vaistų derinys yra veiksmingiausias gydymas. Būkite atsargūs, nes ne visi sąraše esantys vaistai turi pakankamai apžvalgų. Todėl "Rispolept" dažnai skiriamas kartu su vienu iš šių vaistų:

"Karbamazepinas".
"Cimetidinas".
"Itrakonazolas"
"Metadonas".
"Fenobarbitalis".
"Ranitidinas".
"Ritonaviras".
Valproinė rūgštis.

Vaisto vartojimas tirpalo pavidalu

Valgymas ir gėrimas neturi įtakos vaisto "Rispolept" poveikiui. Atsiliepimai apie tirpalą ir tabletes yra maždaug vienodi, neatsižvelgiant į valgymo tvarką, laiką ir turinį.

Naudojant tirpalą:

Nustatykite dozę naudodami matavimo prietaisą, esantį vaistų pakuotėje.
Išgerkite tirpalą iš karto arba įmaišykite į gėrimą. Tam tinka vanduo, kava, apelsinų sultys, neriebus pienas. Nemaišykite Coca-Cola ar arbatos su vaistu "Rispolept" nuo autizmo: apžvalgos teminėse medicinos svetainėse rodo didelę nepageidaujamų pasekmių tikimybę. Gerkite visą mišinį.
Išskalaukite matavimo prietaisą (puodelį ar šaukštą) ir nusausinkite. Atsargiai uždarykite vaisto buteliuką.

Pastilių naudojimas

Kai Rispolept skiriamas autizmu sergantiems vaikams, mamų atsiliepimai rodo: geriau pirkti pastiles nei geriamąjį tirpalą. Jei pasirinkote šią vaisto formą, perskaitykite siūlomas naudojimo instrukcijas:

Neatidarykite pakuotės, kol neišgersite vaisto. Norėdami išgerti vieną tabletę, atskirkite ją nuo lizdinės plokštelės perforacijos linijomis.
Sulenkite pakuotės kampą, kaip parodyta ant dėžutės su vaistu. Atsargiai nulupkite folijos sluoksnį. Jei gydytojas paskyrė Rispolept vaikams, atsiliepimai forumuose jums pasakys: jokiu būdu neleiskite vaikui spausti tabletės per foliją, nes toks vaisto tvarkymas gali pažeisti dozės vientisumą.
Išimkite tabletę iš pakuotės sausomis rankomis ir nedelsdami padėkite ant liežuvio. Iš pakuotės išimtos vaisto dozės laikyti negalima.
Ekspertai dažnai skiria Rispolept vaikams. Atsiliepimai rodo, kad tabletės beveik akimirksniu ištirpsta burnoje.
Galite nuryti vaisto dozę užgerdami vandeniu ar bet kokiu kitu skysčiu iš patvirtinto sąrašo (žr. aukščiau). Tabletės nesmulkinkite ir nekramtykite.

Šalutiniai poveikiai

Be tikėtino poveikio organizmui, daugelis vaistų turi ir nepageidaujamą poveikį. Vaistas "Rispolept" nėra išimtis. Šalutinis poveikis, kurio apžvalgos yra gana dažnos, apima šias sąlygas:

nerimas;
nerimas;
agresyvus elgesys;
koncentracijos sutrikimai;
padidėjęs šlapimo kiekis;
veido, kaklo ir nugaros raumenų spazmai;
šlapinimosi sutrikimai;
stiprus nervinis susijaudinimas;
odos bėrimas ar niežėjimas;
motoriniai tiki;
rankų ar kojų standumas arba silpnumas;
miego sutrikimai;
nevalingi kūno judesiai.

Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Daugiau informacijos apie nepageidaujamą poveikį galima perskaityti dokumente, pridedamame prie vaisto "Rispolept" (naudojimo instrukcijos). Tačiau gydytojų ir pacientų atsiliepimai rodo, kad dažniau pasireiškia nedideli šalutiniai poveikiai, kuriems nereikia skubios medicininės pagalbos. Tai:

kosulys;
vidurių užkietėjimas;
viduriavimas;
galvos skausmas;
padidinta miego trukmė;
pykinimas;
mieguistumas;
skaudanti gerklė;
bėganti nosis;
menstruacijų sutrikimai;
pleiskanos;
odos patamsėjimas;
seksualinio potraukio trūkumas;
čiaudėjimas;
pilvo skausmas;
danties skausmas;
netipinės išskyros iš pieno liaukų;
nuovargio ar silpnumo jausmas;
svorio padidėjimas arba staigus svorio kritimas.

Vaisto, kuris dažnai skiriamas autizmu sergantiems vaikams, rizika ir poveikis

Risperidonas (Rispolept) yra vaistas, kuris dažnai vartojamas agresyvaus elgesio ar pernelyg dirgliems vaikams gydyti. Iš pradžių vaistas buvo patvirtintas psichozei gydyti, tačiau per pastaruosius du dešimtmečius jo vartojimas vaikams, sergantiems autizmu ar ADHD, labai išaugo. Taip yra todėl, kad Rispolept dažnai padeda nuraminti sunkių elgesio problemų turinčius vaikus, o tai savo ruožtu padeda jiems dirbti mokykloje ir namuose. Kai kuriais atvejais vienintelė alternatyva yra stacionarus vaiko gydymas ligoninėje.

Tačiau Rispolept gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, todėl labai svarbu atidžiai stebėti jį vartojančio vaiko sveikatą. Tėvai turi žinoti, kad Rispolept skiriantis gydytojas turi atidžiai stebėti vaiko būklę, siekdamas užtikrinti, kad vaikas gautų geriausią gydymą.

Toliau pateikiama pagrindinė informacija apie Rispolept: kodėl ji reikalinga, koks galimas šalutinis poveikis ir kaip stebėti vaiko būklę vartojant Rispolept.

Rispolepto veiksmas

Rispolept priklauso naujos kartos neuroleptikams arba netipiniams neuroleptikams. Tai antipsichozinių vaistų klasė, kuri buvo patvirtinta 1990 m., Šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo psichozės simptomams gydyti.

Šiuo metu jis dažniau vartojamas siekiant sumažinti demencija sergančių pacientų ir vaikų agresyvumą ir padidėjusį dirglumą.

Vaikams, sergantiems autizmu, Rispolept gali būti skiriamas siekiant sumažinti elgesio problemas, tokias kaip agresija ir savęs žalojimas, ir buvo patvirtintas šiems tikslams. Jis taip pat gali būti skiriamas vaikams, turintiems kitų sutrikimų, tokių kaip dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimas (ADHD).

Paprastai Rispolept ir kiti netipiniai antipsichoziniai vaistai reikalingi tik tuo atveju, jei vaikų elgesys yra pavojingas jiems patiems ar kitiems, arba yra pavojus, kad dėl elgesio problemų jie bus pašalinti iš mokyklos ar paguldyti į ligoninę. Šiuo atveju Rispolept vartojamas, kad vaikas būtų ramesnis. Vaisto naudojimas šiam tikslui buvo patvirtintas tik autizmu sergantiems vaikams, tačiau daugybė tyrimų rodo, kad jis veiksmingai mažina nuolatines elgesio problemas esant įvairiems sutrikimams.

Kodėl Rispolept vartojimas vertinamas prieštaringai?

Rispolept vartojimas laikomas prieštaringu, nes jo šalutinis poveikis gali būti didelis svorio padidėjimas, taip pat medžiagų apykaitos sutrikimai, neurologiniai ir hormoniniai organizmo pokyčiai.

Kai kurie ekspertai yra susirūpinę, kad vaikams gali būti nedelsiant paskirtas vaistas vietoj alternatyvaus gydymo, ypač elgesio terapijos, kuri galėtų išspręsti tą pačią problemą be šalutinio poveikio rizikos.

Per pastaruosius kelerius metus žiniasklaida nušvietė daugybę ieškinių iš tėvų, kurie teigia, kad nebuvo informuoti apie tai, kaip šalutinis risperidono poveikis gali turėti įtakos jų vaikams, ir kad jų vaikai nebuvo atšaukti nuo narkotikų, kai atsirado problemų. Į teismus buvo įtraukti atvejai, kai berniukams krūtys išsivystė dėl padidėjusio hormono prolaktino – vieno iš retų risperidono šalutinių poveikių – koncentracijos.

Problemos mokykloje ir namuose

Gydytoja Wendy Moyal, vaikų ir paauglių psichiatrė iš Child Mind Institute (Amerikos ne pelno siekianti organizacija, kuri specializuojasi vaikų psichikos sveikatos srityje), aprašo tipišką Rispolept skyrimo scenarijų esant agresijai ar dirglumui, sukeliančiam ūmių elgesio problemų. Labai dažnai toks probleminis elgesys prasideda ankstyvoje paauglystėje, sako daktaras Moyalas: „Kalbame apie vaikus, kurie yra itin agresyvūs, stumdo, stumdo, daužo, laužo baldus“.

Jei tokie vaikai niekaip negali kontroliuoti savo emocijų, jie gali būti pavojingi kitiems vaikams, savo tėvams ir sau. „Jų tėvai gali būti tokie beviltiški, kad skambina 911“, – sako daktaras Moyalas. Arba vaikas jau buvo paguldytas į ligoninę greitosios pagalbos automobiliu po elgesio protrūkio mokykloje.

Daugelis ekspertų mano, kad tokios krizės metu gydytojas geriausias pasirinkimas – pradėti gydymą risperidonu, kad padėtis stabilizuotųsi.

Tačiau, nebent tai būtų krizė, ekspertai rekomenduoja pirmiausia išbandyti kitus būdus, kaip ištaisyti probleminį elgesį.

Elgesio terapija

Dauguma ekspertų, tarp jų ir daktarė Moyal, pabrėžia, kad sprendžiant, ar skirti vaistą, reikia atidžiai apsvarstyti galimas agresyvaus elgesio priežastis. Elgesio problemos gali turėti daug skirtingų priežasčių, įskaitant nenustatytą nerimo sutrikimą, ADHD, mokymosi sutrikimus, psichologines traumas ir medicinines problemas. Šių problemų gydymas gali būti veiksmingesnis mažinant nepageidaujamą elgesį nei antipsichozinis vaistas.

Jei vaiko elgesys dar nepasiekęs krizės stadijos, kaip pirmąjį gydymo būdą ekspertai rekomenduoja koreguoti taikomąją elgesio analizę, įskaitant tėvų mokymą, kaip tinkamai reaguoti į probleminį elgesį ir užsiimti jo prevencija.

Gydytoja Moyal sako, kad ji pati paprastai pirmiausia rekomenduoja elgesio terapiją arba vaistus kartu su elgesio terapija, priklausomai nuo rizikos lygio.

Alternatyvūs vaistai

Santykinai stabiliose situacijose gydytojas Moyalas taip pat teikia pirmenybę vaistams, kurių veikimas yra tikslesnis nei Rispolept, kurie turi mažiau šalutinių poveikių. Pavyzdžiui, jei vaikas serga ADHD, stimuliatoriai (Ritalin arba Adderall) arba nestimuliuojantys ADHD vaistai, tokie kaip klonidinas ar guanfacinas, gali sumažinti impulsyvią agresiją. Jei jūsų vaikas turi obsesinį-kompulsinį sutrikimą, antidepresantai (SSRI) gali sumažinti depresiją ar nerimą, sukeliantį protrūkius.

Dr. Moyal gali išbandyti netipinį antipsichozinį vaistą, jei kiti metodai nepavyks. Antipsichozinis aripiprazolas (Abilify), kuris dažnai naudojamas agresijai, taip pat buvo patvirtintas gydyti autizmo spektro vaikų dirglumą. Dr. Moyal dažnai renkasi jį, nes jis turi mažiau šalutinių poveikių nei risperidonas, įskaitant mažesnį svorio padidėjimą ir endokrininės sistemos sutrikimus.

Tačiau dr. Moyal pabrėžia, kad vaistai nuo autizmo visada turėtų būti lydimi elgesio terapijos, kuri apima tėvų švietimą.
Medikų bendruomenė iš esmės sutinka. Apklausa, atlikta tarp pirmaujančių autizmo gydymo srities ekspertų, parodė, kad kiekvienas iš jų mano, kad vaistai neturėtų tapti elgesio terapijos pakaitalu.

Ekspertai taip pat atkreipia dėmesį į tai, kad jei vaikui, patekusiam į krizę, buvo paskirtas netipinis antipsichozinis preparatas, stabilizavęsis, galite pabandyti pakeisti jį į kitą gydymą. Dr. Moyal patirtis rodo, kad vaikams, kuriems taikoma elgesio terapija, vėliau gali būti lengviau nutraukti vaisto vartojimą.

„Man labiau patinka risperidoną vartoti ribotą laiką, kol baigsis krizė“, – aiškina ji. „Ir tuo pat metu organizuoju elgesio terapiją su tėvų mokymu“.

Vaikų proto instituto vaikų ir paauglių psichiatras daktaras Michaelas Milghamas taip pat naudoja naujesnius netipinius antipsichozinius vaistus, kad stabilizuotų krizę ištiktus vaikus.

Tačiau jis pabrėžia, kad gali būti pavojinga atimti vaiką nuo vaistų, nebent jis turi kitą paramos sistemą, pavyzdžiui, elgesio terapiją.

„Svarbu suprasti, kada bandyti nutraukti vaiko vaistų vartojimą – nedaryti to iš karto, kai situacija pagerėjo“, – aiškina dr. Milghamas. — Vaiko būklė turi būti stabili, jis turi gauti nuolatinę paramą kitais būdais. Priešingu atveju tik susikursite naujų problemų ir vaikas atsidurs skubios pagalbos skyriuje“.

Rispolept šalutinis poveikis

Svorio priaugimas

Dažniausias Rispolept šalutinis poveikis yra svorio padidėjimas, kuris gali pasireikšti labai greitai. Vieno tyrimo metu vidutinis svorio padidėjimas po 10,8 savaičių risperidono vartojimo buvo 4,9 kg, o placebą vartojusių vaikų – tik 0,2 kg. Atliekant tyrimą su vaikais, kurie vartojo risperidoną 2,9 metų, vienas iš trijų vaikų turėjo antsvorio arba nutukęs. Kuo didesnė vaisto dozė, tuo didesnis su juo susijęs svorio padidėjimas.

Šalutinis poveikis, susijęs su medžiagų apykaita

Rispolept taip pat gali sukelti vadinamuosius „medžiagų apykaitos sutrikimus“, įskaitant cukraus, lipidų ir trigliceridų koncentracijos padidėjimą kraujyje, o tai padidina diabeto ir širdies ligų riziką vėliau. Šie sutrikimai dažniau pasireiškia vaikams, turintiems antsvorio arba nutukusiems.

Netipiniai antipsichoziniai vaistai, turintys didžiausią medžiagų apykaitos sutrikimų riziką, yra olanzapinas (Zyprexa) ir klozapinas (Clozaril). Seroquel (kvetiapinas) ir Rispolept yra kažkur per vidurį. Mažiausia tokio šalutinio poveikio rizika yra vartojant aripiprazolą, ziprazidoną ir lurazidoną.

Neurologinis šalutinis poveikis

Kitas galimas šalutinis poveikis yra būklė, vadinama vėlyvąja diskinezija. Šiai diskinezijai būdingi nevalingi, pasikartojantys judesiai, pavyzdžiui, veido grimasos. Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja vartojant didesnę dozę ir ilgesnį gydymą, o būklė gali būti nuolatinė. Didžiausia neurologinio šalutinio poveikio rizika yra susijusi su Rispolept, Zyprexa ir Abilify.

Hormoninis šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, dėl kurio buvo iškelta byla prieš Johnson & Johnson, Risperdal (vienas iš prekinių risperidono pavadinimų) gamintoją, yra hormono, vadinamo prolaktinu, kiekio padidėjimas. Padidėjęs prolaktino kiekis vadinamas hiperprolaktinemija. Paprastai prolaktinas sukelia krūtų padidėjimą nėštumo metu ir pieno gamybą, taip pat kaulų stiprumo praradimą. Berniukams šis hormonas gali trukdyti spermos susidarymui ir sukelti krūtų padidėjimą, vadinamą ginekomastija.

Tyrimai rodo, kad vaikams vartojant antipsichozinius vaistus, prolaktino kiekis pakyla pirmąsias 6–8 savaites (vieno tyrimo metu jis buvo keturis kartus didesnis nei vaikų, vartojusių placebą), bet vėliau normalizuojasi. Didelės risperidono dozės, bet ne ilgalaikis vartojimas, yra susijusios su padidėjusiu prolaktino kiekiu.

Tačiau ne visiems vaikams, kuriems yra padidėjęs prolaktino kiekis, atsiranda nepageidaujamų simptomų. Hiperprolaktinemija yra dažna (1-10% pacientų), tačiau su ja susiję simptomai, tokie kaip ginekomastija, yra reti (0,1-1% pacientų).

Tarp naujos kartos antipsichozinių vaistų Rispolept siejamas su didžiausiu prolaktino kiekio padidėjimu, o Abilify – mažiausiai.

Šalutinio poveikio stebėjimas

Vaikus, vartojančius Rispolept ar kitą netipinį antipsichozinį vaistą, gydymo metu turi reguliariai tikrinti gydytojas. Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite nustatyti jų pradinį ūgį, svorį, bendrą sveikatos būklę, prolaktino, riebalų ir cukraus kiekį kraujyje.

Per pirmuosius kelis gydymo Rispolept ar kitu netipiniu antipsichoziniu preparatu mėnesius reikia dažnai matuoti prolaktino kiekį. Padidėjus prolaktino kiekiui ir atsiradus hiperprolaktinemijos simptomams, rekomenduojama sumažinti dozę ir pakeisti vaiką kitu vaistu. Jei vaikui nėra simptomų dėl padidėjusio prolaktino kiekio, rekomenduojama kasmet apžiūrėti vaiką, jei vaikas planuojama vartoti vaistą ilgesnį laiką, nes ilgalaikis prolaktino koncentracijos padidėjimas gali turėti įtakos vaisingumui ir kaulams. vystymasis nežinomas.

Kanados mokslininkų komanda anksčiau pažymėjo, kad užsiėmę gydytojai kraujo tyrimus ir stabilaus paciento fizinę apžiūrą gali suvokti kaip laiko švaistymą. Tačiau, atsižvelgiant į galimas neigiamas pasekmes, jie mano: „Jei gydytojas nenori reguliariai tikrinti vaiko dėl šalutinio poveikio, jis neturėtų skirti šių vaistų“.

Bendradarbiavimas su gydytoju

Kaip ir vartojant bet kokį vaistą, svarbu, kad su gydytoju aptartumėte visus susirūpinimą keliančius klausimus. Gydytojas turėtų būti pasirengęs aptarti su jumis patiriamus simptomus ir paaiškinti, kokios yra galimybės keisti dozę arba vaistus. Jei manote, kad jūsų vaiko gydytojas rimtai nežiūri į jūsų susirūpinimą arba kad gydytojas nesilaiko vaistų parinkimo ir dozavimo rekomendacijų arba papildo jau vartojamus vaistus naujais, turėtumėte pasikonsultuoti su kitais.

Jei manote, kad jūsų vaikas turėtų nustoti vartoti Rispolept, būtinai pasakykite apie tai savo gydytojui ir aptarkite privalumus ir trūkumus. Nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo nepasitarę su gydytoju. Antipsichozinių vaistų vartojimo nutraukti negalima iš karto, jų dozę reikia mažinti labai laipsniškai, o vaikui stebėti, ar neatsiranda galimų vaistų vartojimo nutraukimo simptomų, tokių kaip sloga, viduriavimas ir pilvo skausmas. Ir atminkite: pagrindinis simptomas, į kurį reikia atkreipti dėmesį, yra pavojingo elgesio, dėl kurio buvo paskirtas vaistas, sugrįžimas.

Tikimės, kad mūsų svetainėje pateikta informacija bus naudinga ar įdomi. Galite paremti autizmu sergančius žmones Rusijoje ir prisidėti prie Fondo veiklos paspaudę ant

Rispolept tabletės

1 tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg risperidonas - veiklioji medžiaga.

Papildomos sudedamosios dalys: kukurūzų krakmolas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, propilenglikolis, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas, talkas.

Geriamasis tirpalas Rispolept

1 ml tirpalo yra 1 mg risperidonas - veiklioji medžiaga.

Papildomos sudedamosios dalys: vyno rūgštis, natrio hidroksidas, benzenkarboksirūgštis, išgrynintas vanduo.

Milteliai į raumenis suspensijai Rispolept Consta

1 buteliuke yra 25 mg; 37,5 mg arba 50 mg R isperidona – veiklioji medžiaga mikrogranulių pavidalu (381 mg risperidono 1 g mikrogranulių).

Papildomos sudedamosios dalys: glikolio ir pieno rūgščių kopolimeras.

Tirpiklis: polisorbatas 20, natrio karmeliozė, natrio vandenilio fosfatas dihidratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Išleidimo forma

Vaistas Rispolept gaminamas forma geriamųjų tablečių Nr.20 arba Nr.60 ir geriamasis tirpalas 30 arba 100 ml.

Vaistas Rispolept Konsta parduodamas miltelių pavidalu intramuskulinei suspensijai po 25; 37,5 ir 50 mg viename buteliuke. Milteliai tiekiami kartu su 2 ml švirkštu su tirpikliu, apsaugine adata ir beadatiniu įtaisu suspensijai ruošti.

farmakologinis poveikis

Antipsichozinis vaistas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Risperpet Ir Rispolept Konsta yra antipsichoziniai vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra risperidonas - selektyvaus veikimo monoaminerginis antagonistas. Risperidonas turi gana didelį afinitetą D2-dopaminerginiams ir 5-HT2-serotonerginiams receptoriams . Gali prisijungti prie alfa1-adrenerginių receptorių, taip pat turi tam tikrą afinitetą alfa2-adrenerginiams ir H1-histamino receptoriams . Vaistas neveikia cholinerginių receptorių.

Risperidonas stipriai veikia D2 receptorius ir nesukelia motorinio aktyvumo slopinimas , taip pat, palyginti su kitais antipsichoziniais vaistais, sukelia mažiau katalepsija. Rodo subalansuotą centrinio veikimo priešiškumą ir , sumažina polinkį į ekstrapiramidinius sutrikimus. Terapinis Rispolept poveikis apima neigiamas ir emocines apraiškas .

Vartojant per burną, jis gerai absorbuojamas Virškinimo trakto didžiausia koncentracija pasiekiama per 60-120 minučių po vartojimo. Maistas neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir greičiui.

Metabolizmas atsiranda N-dealkilinimo būdu, taip pat kepenyse padedant citochromas P-450, kuris galiausiai veda prie metabolito susidarymo - 9-hidroksirisperidonas (farmakologiškai aktyvus). Šis metabolitas ir nepakitęs risperidonas antipsichozinė aktyvi frakcija.

Psichoze sergantiems pacientams nepakitusio vaisto T1/2 atsiranda maždaug per 3 valandas, o antipsichozinės frakcijos ir aktyvaus metabolito – per 24 valandas. Pusiausvyros koncentracijos stebimos atitinkamai 1-2 ir 4-5 dienomis. Priimtų terapinių dozių ribose risperidonas jo koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga jo dozei.

SU plazmos baltymai Apie 88% nepakitusio vaisto ir 77% metabolito yra prijungti.

Per savaitę apie 70 % išskiriamos per inkstus, o apie 14 % – per žarnyną. Aktyvaus metabolito pavidalu ir nepakitęs, jis nustatomas šlapime, apie 35-45% dozės.

inkstų funkcijos patologijos reikšmingų farmakokinetinio profilio nukrypimų nepastebėta .

Rispolept Konsta(ilgai veikiantis vaistas), po vienos injekcijos į raumenis, su 21 dienos pertrauka šiek tiek išsiskiria veiklioji medžiaga (mažiau nei 1%). Reikšmingas išsiskyrimas buvo stebimas nuo 3-osios savaitės po vartojimo ir buvo stebimas nuo 4 iki 6 savaičių. Paleisti risperidonas sumažėjo 7 savaitę. Dėl mažo vaisto išsiskyrimo pirmosiomis savaitėmis rekomenduojama lygiagrečiai vartoti geriamąsias vaisto formas.

Viena injekcija kas 14 dienų patvirtina terapinio lygio suteikimą risperidono koncentracija plazmoje 4-6 savaites po paskutinės injekcijos. Gydant pagal šį režimą, ne risperidono kaupimasis net ir naudojant ilgiau nei metus.

SU plazmos baltymai jungiasi apie 90 proc risperidonas ir 77% jo aktyvaus metabolito.

Metabolizuojamas padedant citochromui P450 ir sudaro 9-hidroksirisperidoną, kurio farmakodinaminis profilis panašus į nepakitusio vaisto.

Po paskutinio Rispolept Konsta vartojimo jo šalinimas tęsiasi 7-8 savaites.

Senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų funkcijos patologijos pastebėtas nepakitusio plazmos kiekio padidėjimas risperidonas ir jo aktyvus metabolitas .

Rispolept vartojimo indikacijos

Tablečių ir geriamojo tirpalo vartojimo indikacijos

Vaistas Rispolept vartojamas ilgalaikiam palaikomajam gydymui ir ūminių priepuolių profilaktikai:

afektiniai sutrikimai, kurie pasireiškia įvairių psichikos ligų metu;
lėtinis ir ūminis ir kitos psichozinės patologijos su neigiamais ir produktyviais simptomais;
elgesio sutrikimų pacientams, sergantiems kai stebimos agresijos apraiškos ( fizinį smurtą , pykčio priepuoliai ir tt), psichoziniai simptomai , veiklos sutrikimai (delyras, per didelis sužadinimas ir kt.);
elgesio sutrikimai paaugliams nuo 15 metų ir suaugusiems pacientams, kurių intelekto lygis yra sumažėjęs arba sutrikęs protinis vystymasis, destruktyvaus elgesio atvejais. autoagresija , impulsyvumas , agresija ) yra dominuojantis klinikinėje ligos eigoje.

Rispolept taip pat skiriamas įvairioms manijoms gydyti bipoliniai sutrikimai (kaip adjuvantas) ir nuotaikos stabilizavimo tikslu.

Rispolept Konsta vartojimo indikacijos yra šios:

prevencija ir terapija šizoafektiniai sutrikimai ir paūmėjimai šizofrenija .

Kontraindikacijos

Absoliučios Rispolept geriamojo tirpalo ir tablečių vartojimo kontraindikacijos yra: padidėjęs jautrumas vaisto formų sudedamosioms dalims ir žindymo laikotarpis.

Rispolept Konsta, be minėtųjų, amžius yra iki 18 metų.

Išskirkite labai atsargiai:

dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ( CHF , širdies raumenų laidumo praradimas , laikotarpis po infarkto);
adresu smegenų kraujotakos sutrikimai ;
adresu hipovolemija Ir dehidratacija ;
adresu traukuliai (net istorijoje) ir ;
adresu ;
su inkstų ir (arba) kepenų patologijomis, sunkia forma;
su priklausomybe nuo narkotikų ar piktnaudžiavimo narkotikais;
adresu žarnyno nepraeinamumas , smegenų augliai ūminis vaistų perdozavimas, Reye sindromas ;
dėl sąlygų, kurios gali sukelti „pirueto“ tipas (elektrolitų disbalansas, bradikardija , kartu vartojant vaistus, kurie ilgina QT intervalą);
adresu nėštumas ;
vaikams ir paaugliams iki 15 metų – tabletėms ir iki 4 metų – geriamam tirpalui.

Šalutiniai poveikiai

Neigiamas poveikis apibūdinamas pagal jų pasireiškimo dažnumą, nuo dažno iki reto.

Oralinės Rispolept formos

Labai dažni: senyvų pacientų infekcinės šlapimo sistemos ligos demencija .

Dažni: kvėpavimo takų infekcijos (viršutinės), nazofaringitas , šlapimo takų infekcijos, flegmona , sinusitas , plaučių uždegimas ( senyviems pacientams, sergantiems demencija ), į gripą panašios būklės ir (vaikams).

Imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, .
Endokrininė sistema: diabetinė koma , hiperprolaktinemija
Pažeidimai in maitinimo režimas Ir medžiagų apykaitą: apetito praradimas ( senyviems pacientams, sergantiems demencija ), padidėjęs apetitas (vaikams) polidipsija , hipoglikemija , , apsinuodijimas vandeniu.
Psichiniai sutrikimai: , nervingumas , nerimas , (senyviems pacientams, sergantiems demencija ), letargija (vaikams), susijaudinimas, miego sutrikimai, afekto išlyginimas , anorgazmija , susilpnėjęs lytinis potraukis, manija.
Nervų sistema: (įskaitant ekstrapiramidiniai sutrikimai , akinezija , krumpliaračio sindromas , bradikinezija , raumenų rigidiškumas , hipokinezija ), raminamasis poveikis, , mieguistumas (vaikams); akatizija (taip pat neramumas), galvos svaigimas, , sedacija , (įskaitant raumenų spazmus ar nevalingą susitraukimą, raumenų kontraktūrą, liežuvio paralyžių, nevalingą akių obuolių judėjimą); letargija , laikysenos svaigimas, , diskinezija (įskaitant chorėja Ir choreoatetozė , raumenų trūkčiojimas), alpimas, sutrikęs dėmesys ir eisena, prislėgta būsena (vaikams); koordinacijos praradimas, nereaguojama į išorinius dirgiklius, sąmonės drumstis iki sąmonės praradimo, hipoestezija , kalbos sutrikimas, judėjimo sutrikimas, smegenų išemija , vėlyvoji diskinezija , piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų kraujotakos sutrikimai.
Regėjimo organai: regėjimo aštrumo sutrikimas, konjunktyvitas (senyviems pacientams, sergantiems demencija), junginės hiperemija, nevalingi akių obuolių sukimosi judesiai, neryškus matymas, akių vokų patinimas, pluta ant vokų, periorbitalinė edema , akių sausumas, fotofobija, padidėjęs ašarojimas, padidėjęs .
Širdies ir kraujagyslių sistema: , sumažėjęs kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija , trumpalaikis išemijos priepuolis (senyviems pacientams, sergantiems demencija), , , širdies plakimas (vaikams); sinusinė bradikardija , , širdies plakimo pojūtis, sinusinė tachikardija , kraujo „praliejimas“, Jo pluošto šakų (kairėje ir dešinėje) blokada, .
Virškinimo trakto: pykinimas, , , vemti , seilėtekis, , burnos džiūvimo pojūtis, pilvo skausmas, diskomfortas skrandyje, fekaloma (senyviems pacientams, sergantiems demencija), encopresis , lūpų patinimas , , aptializmas , cheilitas , , žarnyno nepraeinamumas.
Inkstai ir šlapimo takai: pollakiurija , šlapimo nelaikymas Ir (vaikams), skausmas šlapinantis, šlapimo susilaikymas.
Oda Ir poodinis audinys: bėrimas , , sausa oda, hiperkeratozė , , eritema (senyviems pacientams, sergantiems demencija), niežulys Ir (vaikams), odos pigmentacijos sutrikimai, papulinis bėrimas , eriteminis bėrimas , generalizuotas bėrimas , makulopapulinis bėrimas , , .
Skeleto ir raumenų sistema: nugaros skausmas, sąnarių patinimas, galūnių skausmas, artralgija , eisenos sutrikimai (senyviems demencija sergantiems pacientams), kaklo skausmas ir mialgija (vaikams), krūtinės skausmas, raumenų silpnumas, sąnarių sustingimas, rabdomiolizė .
Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: ejakuliacijos trūkumas, galaktorėja (vaikams), menstruacijų sutrikimai, ginekomastija , , išskyros iš makšties, , seksualus ir , krūtų padidėjimas, retrogradinė ejakuliacija , priapizmas .
Krūtinės ląstos ir kvėpavimo sutrikimai, taip pat komplikacijų nuo tarpuplaučio: , nosies užgulimas, kosulys ir rinorėja (senyviems pacientams, sergantiems demencija ir vaikams), kraujavimas iš nosies, ryklės ir gerklų skausmas, plaučių užgulimas, aspiracinė pneumonija , švokštimas , , kvėpavimo takų obstrukcija, produktyvus kosulys, drėgni karkalai, nosies patinimas, hiperventiliacija , kvėpavimo sutrikimas, sindromas sapne.
Limfinė sistema Ir hematologija: anemija , granulocitopenija , agranulocitozė , trombocitopenija .
Kepenys: gelta .
Klausos organai: spengimas ausyse, ausų skausmas.
Bendrieji pažeidimai: nuovargis, , astenija , krūtinės skausmas, eisenos sutrikimas ir periferinė edema (senyviems pacientams, sergantiems demencija), diskomfortas krūtinėje ir lėtumas (vaikams), , patinimas, į gripą panašūs simptomai, bloga savijauta, bendras patinimas, šaltkrėtis, šaltos galūnės, veido patinimas, abstinencijos sindromas, .
Laboratoriniai rodikliai: padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs aktyvumas kreatino fosfokinazės , kūno temperatūros padidėjimas (senyviems demencija sergantiems pacientams), svorio padidėjimas (vaikams), turinio padidėjimas prolaktino . Padidėjęs aktyvumas aspartato aminotransferazė Ir alanino aminotransferazė , didėjantis skaičius Ir kraujyje, EKG sutrikimas, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, koncentracijos sumažėjimas , kūno temperatūros sumažėjimas, sumažėjimas , sumažėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje.

Rispolept Konsta

Dažni: kvėpavimo takų infekcijos (viršutinės).

Retai: į gripą panašios infekcijos, nazofaringitas , bronchitas , rinitas , šlapimo takų infekcijos, ausų ir kvėpavimo takų infekcijos, plaučių uždegimas , faringitas , virusinės infekcijos, sinusitas , lokalizuotos infekcijos, gastroenteritas , cistitas , poodinis abscesas .

Imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas .
Endokrininė sistema: hiperprolaktinemija , sutrikusi antidiurezinio hormono sekrecija.
Pažeidimai in maitinimo režimas Ir medžiagų apykaitą: padidėjo arba sumažėjo , hiperglikemija , anoreksija , diabetinė ketoacidozė , hipoglikemija , , apsinuodijimas vandeniu.
Nervų sistema: galvos skausmas, parkinsonizmas (įskaitant raumenų rigidiškumą, ekstrapiramidinius sutrikimus, hipokinezija , bradikinezija , „krumpliaračio“ tipo standumas, mėšlungis ); akatizija , galvos svaigimas , drebulys , sedacija , mieguistumas , alpimas, dėmesio sutrikimai, hipoestezija ; koordinacijos stoka vėlyvoji diskinezija , distonija , letargija , parestezija , seilėtekis , laikysenos svaigimas, traukuliai, padidėjęs mieguistumas, dizartrija , akinezija .
Psichiniai sutrikimai: nerimas, nemiga, susijaudinimas, miego sutrikimas, , sunku užmigti, nervingumas, sumažėjęs lytinis potraukis, manija.
Regėjimo organai: neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, konjunktyvitas , tinklainės arterijos okliuzija (pasireiškia intrakardiniu defektu, dėl kurio atsiranda šuntas iš dešinės į kairę).
Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija , (I laipsnis), tachikardija , širdies plakimas, ryšulio šakų blokada (kairėje ir dešinėje), sinusinė bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, sinusinė tachikardija, ortostatinė hipotenzija , .
Kvėpavimo sistema: sinusų užgulimas, kosulys, dusulys, rinorėja , gerklų ir ryklės skausmas, miego apnėjos sindromas .
Virškinimo trakto: burnos džiūvimo jausmas, vidurių užkietėjimas , dispepsija , dantų skausmas, pykinimas, seilių hipersekrecija , vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas , gastritas , diskomfortas skrandyje, pankreatitas , žarnyno nepraeinamumas .
Oda ir poodiniai audiniai: sausa oda, aknė , bėrimai , niežulys , egzema , Quincke edema , (įskaitant akių vokų edemą, perioralinę edemą, veido edemą, ryklės ir gerklų edemą, paveldimą angioedemą, akies kvėpavimo sindromą, periorbitalinę edemą, liežuvio, burnos, plonosios žarnos patinimą), plykimas .
Skeleto ir raumenų sistema: mialgija , artralgija , bloga laikysena, galūnių ir nugaros skausmas, krūtinės raumenų skausmas, , sėdmenų skausmas, kaklo skausmas.
Inkstai Ir šlapimo takų: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.
Dauginimosi sistema Ir pieno liauka: amenorėja , oligomenorėja , galaktorėja , seksualus ir erekcijos sutrikimas , diskomfortas krūtinėje, ejakuliacijos sutrikimai arba sulėtėjimas, ginekomastija , menstruacijų sutrikimai, priapizmas .
Kepenys: gelta .
Klausos organai: galvos svaigimas , ausų skausmas.
Limfinė sistema Ir hematologija: anemija , neutropenija , trombocitopenija , agranulocitozė .
Bendri sutrikimai ir komplikacijos injekcijos vietoje: astenija , nuovargis , periferinė edema, hipertermija , skausmas, skausmas injekcijos vietoje, skausmas injekcijos metu, į gripą panaši būklė, skausmas ir diskomfortas krūtinėje, negalavimas, lėtumas, sukietėjimas, patinimas ir kitos reakcijos injekcijos vietoje; hipotermija , flegmona , , cista , , , opa , mazgeliai (šie reiškiniai pažymimi kaip sunkūs ir kartais reikalauja chirurginės intervencijos).
Laboratoriniai rodikliai: kūno svorio nukrypimai, prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, aktyvumo padidėjimas alanino aminotransferazė , aspartato aminotransferazė Ir gama glutamilo transferazė , EKG anomalijos, padidėjęs gliukozės ir mikrosominių kepenų fermentų kiekis, QT intervalo pailgėjimas, gliukozės kiekio šlapime stebėjimas.

Rispolept vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Rispolept tabletės ir tirpalas skiriami per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Gydymo metu šizofrenija Suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 15 metų vaikams Rispolept gali būti skiriamas tiek tablečių, tiek geriamojo tirpalo pavidalu, vieną ar dvi dozes, pradinė 2 mg paros dozė.

2-ą gydymo dieną paros dozę reikia padidinti iki 4 mg ir tęsti gydymą, išlaikant tokią dozę arba ją koreguoti individualiai. Paprastai optimali paros dozė yra 4-6 mg. Kai kuriais atvejais gali būti tikslinga dozę didinti laipsniškai, taip pat mažinti pradinę ir palaikomąją dozę.

Didesnė kaip 10 mg paros dozė neturi įtakos gydymo veiksmingumui, tačiau gali sukelti išvaizdą ekstrapiramidiniai simptomai . Dėl neištirto Rispolept dozių, viršijančių 16 mg per parą, poveikio, vaisto negalima vartoti didelėmis dozėmis.

Jei reikalingas raminamasis poveikis, Rispolept galima pridėti prie gydymo režimo. benzodiazepinai.

Gydymo duomenys šizofrenija Rispolept tablečių jaunesniems nei 15 metų pacientams, taip pat geriamojo tirpalo jaunesniems nei 13 metų pacientams nėra.

Jei galima gydyti mažesnėmis nei 1 mg dozėmis, skiriamas geriamasis tirpalas.

Vyresniems nei 13 metų pacientams gydymą rekomenduojama pradėti nuo 0,5 mg paros dozės, vartojamos ryte arba vakare. Kas 24 valandas dozę galima padvigubinti iki rekomenduojamos 3 mg paros dozės (jei toleruojama). Gydymo saugumas vartojant didesnę kaip 6 mg paros dozę netirtas. Esant nuolatiniam mieguistumui, rekomenduojama gerti po 0,25 mg du kartus per parą.

Dėl terapijos elgesio sutrikimai pacientams, sergantiems demencija nurodoma pradinė 0,5 mg paros dozė, su galimybe kas 48 valandas didinti 0,25 mg iki didžiausios leistinos 2 mg dozės. Paprastai optimali terapinė dozė yra 0,5 mg 2 kartus per dieną. Pasiekus optimalią dozę, vaistą galima vartoti vieną kartą per dieną.

Gydymas bipoliniai sutrikimai sergant manija suaugusiems, pradėti nuo 2 mg arba 3 mg paros dozės per vieną dozę. Dozę galima didinti 1 mg kas antrą dieną. Optimali paros dozė daugumai pacientų yra nuo 1 mg iki 6 mg.

Vyresniems nei 10 metų pacientams pradinė Rispolept paros dozė yra 0,5 mg ryte arba vakare. Kiekvieną dieną dozę galite didinti 0,5–1 mg per parą, kol bus pasiekta rekomenduojama 2,5 mg dozė (jei toleruojama). Optimali paros dozė yra nuo 0,5 mg iki 6 mg. Informacijos apie vaisto saugumą vartojant didesnę kaip 6 mg paros dozę nėra.

At nuolatinis mieguistumas Rekomenduoju dienos dozę padalyti į dvi dozes.

Patikimos informacijos apie Rispolept vartojimą gydymui nėra bipoliniai sutrikimai jaunesniems nei 10 metų pacientams.

At elgesio sutrikimai Pacientams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, rekomenduojama vartoti 0,5 mg paros dozę. Kartą per dvi dienas dozę galite padidinti 0,5 mg. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg per parą, bet gali būti ir 0,5 mg arba 1,5 mg. Pacientams, sveriantiems iki 50 kg, pageidautina vartoti 0,25 mg per parą dozę, kurią galima padidinti 0,25 mg po 24 valandų. Optimali paros dozė dažniausiai yra 0,5 mg, nors kai kurie pacientai turėtų vartoti 0,25 mg arba 0,75 mg. Ilgalaikis gydymas Rispolept paauglystėje atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.
Vartojimas jaunesniems nei 5 metų vaikams netirtas.

Risperidonas mažina efektyvumą levodopa ir kiti dopamino receptorių agonistai.

Atsargiai reikia vartoti kartu su vaistais, kurie veikia QT intervalą jo didėjimo kryptimi.

Gali sumažinti prošvaisą risperidonas.

ir kiti kepenų mikrosomų fermentų induktoriai mažina aktyviosios vaisto frakcijos koncentraciją plazmoje. Juos atšaukiant ar skiriant, būtina koreguoti Rispolept dozes.

Rispolept farmakokinetika nesikeičia.

Ir Cimetidinas padidinti biologinį prieinamumą risperidonas ir minimaliai paveikti jo frakcijos turinį .

Cholinesterazės inhibitoriai ( Donepezilas , ) neturi reikšmingo klinikinio poveikio vaisto Rispolept farmakokinetikai.

Priėmimo fone risperidonas, Antihipertenziniai vaistai gali padidinti kraujospūdžio sumažėjimą.

Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos pokyčių nesukelia Topiramatas, litis, arba valproinė rūgštis.

Pardavimo sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Rispolept tabletės ir geriamasis tirpalas turi būti laikomi 15–30 °C temperatūroje.

Milteliai injekcijai į raumenis Rispolept Konsta 2°–8°C temperatūroje. Galima laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas 25°C temperatūroje.

Geriausias iki data

Visų formų vaisto tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai.

Specialios instrukcijos

Žodinėms formoms

Skiriant geriamąsias Rispolept formas terapijai šizofrenija, rekomenduoti laipsniškai nutraukti ankstesnį gydymą, jei tai kliniškai pagrįsta. Keičiant gydymą Rispolept antipsichoziniai vaistai Depot formose, vietoj planinio vartojimo turėtumėte vartoti Rispolept dozę.

Periodiškai reikia įvertinti nuolatinio gydymo poreikį vaistai nuo parkinsonizmo.

Visoms vaisto formoms

Tyrimų duomenimis, tarp vyresnio amžiaus pacientų, sergančių demencija, terapijos metu risperidonas, palyginti su placebas , yra padidėjęs mirtingumas. Dažnis mirčių nuo risperidono/placebo , atitinkamai 4 %/3,1 %, o vidutinis amžius – 86 metai (67–100 metų diapazonas).

Padidėjęs mirtingumas taip pat buvo nustatytas tiriant kartu vartojamus ir geriamuosius preparatus. risperidonas senyviems demencija sergantiems pacientams. Vartojant kartu risperidonas Ir Furosemidas – 7,3 %, kurių amžiaus vidurkis – 89 metai (75–97 metų diapazonas). At risperidono monoterapija – 4,1 %, kurių amžiaus vidurkis – 84 metai (75–96 metų diapazonas). Tik paėmus Furosemidas – 3,1 %, kurių amžiaus vidurkis – 80 metų (67–90 metų diapazonas). Patofiziologiniai šio stebėjimo mechanizmai nenustatyti, tačiau su šiuo vaistų deriniu reikia būti ypač atsargiems. Mirtingumo padidėjimas vartojant kitus diuretikus nenustatytas. Nepriklausomai nuo gydymo, jis padidina mirtingumo riziką, todėl jį reikia nuolat stebėti senyviems pacientams, sergantiems demencija.

Senyviems pacientams, vartojantiems risperidonas Vidutinis amžius 85 metai (73–97 metai), sergantis demencija, buvo nustatytas smegenų kraujagyslių komplikacijų (įskaitant mirtis) padidėjimas, palyginti su placebas .

Alfa blokuojantis vaisto poveikis gali sukelti ortostatinė hipotenzija , ypač renkantis pradinę dozę. Žymus kraujospūdžio sumažėjimas pasireiškia kartu su antihipertenziniai vaistai . Tokiu atveju turėtumėte apsvarstyti galimybę pakeisti dozę risperidonas , jo mažėjimo kryptimi. Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos, smegenų kraujotakos sutrikimai, hipovolemija Ir dehidratacija Rispolept dozę reikia didinti palaipsniui.

Yra informacijos, kad pasireiškimas ekstrapiramidiniai simptomai yra išvaizdos priežastis vėlyvoji diskinezija. Vaistas Rispolept, palyginti su kitais antipsichoziniai vaistai , rečiau veda prie ekstrapiramidiniai simptomai . Kai pasireiškia apraiškos vėlyvoji diskinezija, būtina išspręsti gydymo atšaukimo visiems klausimą antipsichoziniai vaistai.

Gal būt ZNS susidarymas , kuriai būdinga hipertermija , autonominių funkcijų nestabilumas, raumenų rigidiškumas , padidėjęs CPK aktyvumas, sutrikusi sąmonė. Taip pat pastebėta ūminis inkstų nepakankamumas Ir mioglobinurija. Šios apraiškos rodo gydymo nutraukimą.

Rispolept reikia skirti atsargiai, kai Parkinsono liga ir pas demencija su Lewy kūnais , dėl padidėjusios PNS išsivystymo rizikos ir jautrumo antipsichoziniams vaistams (įskaitant sumažėjusį jautrumą skausmui, laikysenos nestabilumas , sumišimas Ir ekstrapiramidiniai simptomai ).

Gydymo Rispolept metu buvo pastebėta diabetas ar jo pasunkėjimas, hiperglikemija. Ryšys tarp terapijos ir gliukozės metabolizmo sutrikimai nėra iki galo nustatyta, nes padidėja šių komplikacijų rizika pacientams, sergantiems šizofrenija. Tačiau būtina stebėti simptomus cukrinis diabetas ir hiperglikemija.

Rimtas svorio priaugimas dėl kurio reikia nuolat stebėti suvartojamo maisto kiekį.

Gydant Rispolept pacientus reikia būti atsargiems

Aripiprazolas.

Sinonimai

Rispolept Quicklet;
Leptinorm;
Rezalenas;
Rileptidas;
Risset;
Speridanas.

Vaikams

Rispolept skiriamas vaikams pagal dozavimo ir gydymo režimo rekomendacijas po 15 metų tablečių pavidalu, po 5 metų – geriamojo tirpalo pavidalu.

Rispolepta Konsta draudžiama vartoti iki 18 metų.

Su alkoholiu

Reikia vengti alkoholinių gėrimų vartojimo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Galimas susitikimas per nėštumas tik tada, kai laukiama nauda nusveria riziką vaisiui.

Visų formų risperidono vartoti draudžiama laktacija.