Состав и форма выпуска
в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное .Фармакодинамика
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. C max джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.
Показания препарата Вильпрафен ® солютаб
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;
инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;
инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз.
Взаимодействие
Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Условия хранения препарата Вильпрафен ® солютаб
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен ® солютаб
таблетки диспергируемые 1000 мг — 2 года.
таблетки диспергируемые 1000 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
| Судорожный кашель | |
| A38 Скарлатина | Пастиа симптом |
| A46 Рожа | Рожистое воспаление |
| A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная | Легочная инфекция вызванная микоплазмой |
| Микоплазменная инфекция | |
| Микоплазменные инфекции | |
| Микоплазменный менингоэнцефалит | |
| Микоплазмоз | |
| Мочеполовая инфекция вызванная микоплазмой | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| A53.9 Сифилис неуточненный | Люэс |
| Третичный сифилис | |
| A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная | Neisseria gonorrhoeae |
| Гонорея | |
| Гонорея неосложненная | |
| Неосложненная гонорея | |
| Острая гонорея | |
| A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) | Венерическая гранулема |
| Венерическая лимфогранулема | |
| Венерическая лимфопатия | |
| Венерический лимфогранулематоз | |
| Лимфогранулема паховая | |
| Лимфогранулема хламидийная | |
| Никола-Фавра болезнь | |
| Паховая лимфогранулема | |
| Паховая лимфогранулема (паховое изъязвление, паховый лимфогранулематоз) | |
| Подострый паховый гнойный микропороаденит | |
| Хламидийная лимфогранулема | |
| Четвертая венерическая болезнь | |
| A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем | Инфекции хламидийные |
| Тропический бубон | |
| Хламидиоз | |
| A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем | Уреаплазменная инфекция |
| Уреаплазмоз | |
| Уреаплазмозная инфекция | |
| A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci | Болезнь любителей птиц |
| Болезнь птицеводов | |
| Орнитоз | |
| Пситтакоз | |
| A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная | Инфекции хламидийные |
| Неосложненный хламидиоз | |
| Хламидиаз | |
| Хламидийная инфекция | |
| Хламидийные инфекции | |
| Хламидиоз | |
| Экстрагенитальный хламидиоз | |
| H01.0 Блефарит | Блефариты |
| Воспаления век | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Демодекозный блефарит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Чешуйчатый блефарит | |
| H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков | Бактериальный дакриоцистит |
| Дакриоцистит | |
| Хронический дакриоцистит | |
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| H70 Мастоидит и родственные состояния | Мастоидит |
| I88 Неспецифический лимфаденит | Лимфаденит |
| Лимфаденит неспецифической этиологии | |
| Поверхностный лимфаденит | |
| I89.1 Лимфангит | Лимфагит |
| Лимфангиит | |
| Лимфангит острый | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
| Ангина алиментарно-геморрагическая | |
| Ангина вторичная | |
| Ангина первичная | |
| Ангина фолликулярная | |
| Ангины | |
| Бактериальный тонзиллит | |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Инфекции горла | |
| Катаральная ангина | |
| Лакунарная ангина | |
| Острая ангина | |
| Острый тонзиллит | |
| Тонзиллит | |
| Тонзиллит острый | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Фолликулярная ангина | |
| Фолликулярный тонзиллит | |
| J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
| Ларингит острый флегмонозный | |
| Лекторский ларингит | |
| J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
| Внебольничная пневмония атипичная | |
| Внебольничная пневмония непневмококковая | |
| Воспаление легких | |
| Воспаление нижних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание легких | |
| Долевая пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
| Крупозная пневмония | |
| Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
| Нозокомиальная пневмония | |
| Обострение хронической пневмонии | |
| Острая внебольничная пневмония | |
| Острая пневмония | |
| Очаговая пневмония | |
| Пневмония абсцедирующая | |
| Пневмония бактериальная | |
| Пневмония крупозная | |
| Пневмония очаговая | |
| Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
| Пневмония у больных СПИДом | |
| Пневмония у детей | |
| Септическая пневмония | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хроническая пневмония | |
| J20 Острый бронхит | Бронхит острый |
| Вирусный бронхит | |
| Заболевание бронхов | |
| Инфекционные бронхиты | |
| Острое заболевание бронхов | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Фарингит хронический | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический | |
| J36 Перитонзиллярный абсцесс | Окологлоточный абсцесс |
| Паратонзиллит | |
| Перитонзиллярный абсцесс | |
| Перитонзиллярный целлюлит и абсцесс | |
| J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Гингивиты | |
| Гиперпластический гингивит | |
| Заболевание полости рта | |
| Катаральный гингивит | |
| Кровотечение из десен | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Эпштейна кисты | |
| Эритематозный гингивит | |
| Язвенный гингивит | |
| L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул | Абсцесс |
| Абсцесс кожи | |
| Карбункул | |
| Карбункул кожи | |
| Фурункул | |
| Фурункул кожи | |
| Фурункул наружного слухового прохода | |
| Фурункул ушной раковины | |
| Фурункулез | |
| Фурункулы | |
| Хронический рецидивирующий фурункулез | |
| L04 Острый лимфаденит | Лимфаденит острый |
| Лимфаденопатия генерализованная при системной красной волчанке | |
| L08.0 Пиодермия | Атерома нагноившаяся |
| Гнойничковые дерматозы | |
| Гнойничковые поражения кожи | |
| Гнойные аллергические дерматопатии | |
| Гнойные инфекции кожи | |
| Инфицированная атерома | |
| Микозы, осложненные вторичной пиодермией | |
| Остиофолликулит | |
| Пиодерматит | |
| Пиодермия | |
| Поверхностная пиодермия | |
| Сикоз стафилококковый | |
| Стафилодермия | |
| Стрептодермия | |
| Стрептостафилодермия | |
| Хроническая пиодермия | |
| L70 Угри | Acne nodulocystica |
| Акне | |
| Комедоновые угри | |
| Лечение акне | |
| Папулезно-пустулезные угри | |
| Папуло-пустулезные угри | |
| Папулопустулезные угри | |
| Прыщи | |
| Угревая болезнь | |
| Угревая сыпь | |
| Угревые высыпания | |
| Узелково-кистозное акне | |
| Узелково-кистозные акне | |
| N34 Уретрит и уретральный синдром | Бактериальный неспецифический уретрит |
| Бактериальный уретрит | |
| Бужирование уретры | |
| Гонококковый уретрит | |
| Гонорейный уретрит | |
| Инфекция уретры | |
| Негонококковый уретрит | |
| Негонорейный уретрит | |
| Острый гонококковый уретрит | |
| Острый гонорейный уретрит | |
| Острый уретрит | |
| Поражение уретры | |
| Уретрит | |
| Уретроцистит | |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы | |
| N41.0 Острый простатит | Острый бактериальный простатит |
| Уретропростатит | |
| Хламидийный простатит | |
| N41.1 Хронический простатит | Обострение хронического простатита |
| Рецидивирующий простатит | |
| Хламидийный простатит | |
| Хронические абактериальные простатиты | |
| Хронические бактериальные простатиты | |
| Хронический абактериальный простатит | |
| Хронический бактериальный простатит | |
| N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) | Сифилис |
| N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) | Гонорейные заболевания |
| Гонорея | |
| Уретрит гонококковый | |
| N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) | Инфекции хламидийные |
| Сальпингит хламидийный | |
| Хламидиоз |
Латинское название:
Wilprafen
Код АТХ:
J01FA07
Действующее вещество:
Джозамицин
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Yamanouchi Pharma S.p.A., Италия, Германия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Вильпрафен является современным противомикробным и антибактериальным антибиотиком системного применения с минимумом противопоказаний. Он относится к группе макролидов. Использование препарата Вильпрафен предназначено для лечения широкого спектра воспалительных реакций и инфекционных заболеваний. Его можно применять против хламидиозных инфекций и некоторых микоплазм.
Антибиотик эффективный против бактериальных инфекций и часто назначается, если нужно заменить пенициллиновые средства.
Показания к применению
Антибиотик можно применять против бактерий, чувствительных к его действующему веществу – джозамицину. Большую часть их составляют заболевания с инфекционно-воспалительной природой.
Случаи, при которых применяется антибиотик:
- Лечит инфицированные верхние и нижние отделы дыхательных путей и ЛОР-органы: прописывается при тонзиллитах, гайморите и бронхитах различной этиологии, фарингитах, ларингитах, синуситах различных форм, отите, при внебольничной пневмонии, включая атипичную
- Для терапии при дифтерии с применением дифтерийных антитоксинов
- При непереносимости пенициллиновых средств
- В терапии коклюша и скарлатины
- При пситтакозе
- Для лечения стоматологических инфекционных недугов: используется при гингивите, перикороните, периодонтите, альвеолитах, абсцессах
- Офтальмлогические недуги: при блефаритах, воспалениях глазного мешка
- Широкий спектр поражений мягких тканей и кожи: абсцессы, угри, фолликулиты, фурункулез. А также назначается при сибирской язве, роже, акне, при поражениях лимфатических узлов, флегмоне, панарицие
- Можно применять при инфекционных процессах после ранений, операций, ожогов
- При инфицировании мочеполовой системы: в терапии при уретрите, цервиците, эпидидимите, простатите разных форм, при недугах, спровоцированных хламидией, микоплазмой
- Лимфогранулемы венерического характера, а также гонореи, сифилис при непереносимости пенициллиновых лекарств
- Лечит нарушения в ЖКТ, вызванные видом бактерий Helicobacter pylori: при язвах и гастритах.
Лечебные свойства
Антибиотик обладает действием, тесно связанным с влиянием на внутриклеточную структуру бактерий, он влияет на процессы жизнедеятельности бактерий и нарушает синтез в их клетках.
Активный ингредиент – джозамицин – влияет на такие виды бактерий:
- Грамположительные: стрептококки, коринбактерии, микоплазма, стафилококки, легионелла, пептококки, пептострептококки. А также к Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp
- Убивает и угнетает действие менингококков, гонококков, гемофильных бактерий, хеликобактер
- Внутриклеточные бактерии: микоплазмы, уреаплазмы, трепонемы, хламидии.
Антибиотик не активный по отношению к энтеробактериям, а поэтому его влияние на микрофлору и слизистую ЖКТ слабое. Лекарство действенное при одновременных резистентных реакций организма к эритромициновым препаратам и иным макролидам. Резистентные реакции на джозамицин наблюдаются реже, чем к некоторым макролидам.
Усвоение, метаболизм, выведение
Джозамицину свойственно быстрое всасывание. Уровень биодоступности почти не меняется, принимая его одновременно с пищей. Максимальное количество в крови образуется по прошествии 1 часа после приема внутрь. Часть джозамицина, а именно 15%, вступает в связь с белковыми тельцами плазмы. Антибиотик глубоко и быстро распределяется по тканям органов (кроме головного мозга).
Принимая антибиотик, учитывают, что он обладает хорошим уровнем мембранного проникновения. Для устойчивой концентрации на протяжении суток можно пить лекарство с 12-часовым перерывом. Стабильное количество достигается после 2–4 дней употребления регулярно. Джозамицин раскладывается в печени до менее активных веществ метаболизма и выходит в большей части с желчью, вывод с мочой — меньше 20%.
Суспензия Вильпрафен
Антибиотик в виде суспензии, часто применяемой для детей, включает такие составляющие:
- В 10 мл – 320,4 мг активного вещества джозамицина пропионата (равняется 300 мг джозамицина)
- В роли вспомогательных ингредиентов используют сахарозу, метилцеллюлозу в различных формах, сорбитана триолеат, натрия цитрат, хлорид цетилпиридина, пеногаситель с силиконовыми составляющими, ароматизатор и вкусовые эссенции, очищенную воду.
Вильпрафен суспензия:
- Жидкость густая, белая, с запахом фруктов, осадка нет
- Темные флаконы из стекла по 100 мл.
Способ применения и дозы
Суспензию пьют мерным стаканчиком.
Для дозы 1 г необходимо выпить около 33 мл суспензии (из расчета, что в 10 мл содержится 300 мг джозамицина).
Грудным и маленьким детям предпочтительно пить суспензию трижды в сутки, дозировка следующая (30-50 мкг/кг массы тела):
- От 3 мес до 1 года, вес 5,5-10 кг – пить от 2,5 до 5 мл
- От 1 года до 6 лет, вес 10-21 кг – 5-10 мл
- 6-14 лет, вес от 21 кг – 10-15 мл.
Для того чтобы определить, сколько суспензии нужно выпить, есть мерный стаканчик. Употребляют средство между приемами еды.
Таблетки Вильпрафен
Средняя цена: 550 руб
Таблетки включают:
- 500 мг джозамицина
- Небольшое количество талька, целлюлозы, кремнезема коллоидного, полисорбата, стеарата магния, макрогола, оксидов титана и алюминия, дисперсии метилметакрилата.
Вильпрафен 500 – обычные таблетки:
- Белые или желтые, продолговатые, с рисками с двух сторон
- 10 шт. в 1 блистере.
Растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб
Средняя цена: 650 руб
Эти растворимые таблетки часто прописывают детям, если нужно заменить суспензию.
Вильпрафен Солютаб – растворимые таблетки:
- Вильпрафен Солютаб 1000 – белые или желтоватые продолговатые, с обозначением «IOSA» и «1000» с противоположных сторон, черточка с одной стороны
- Имеют сладковатый вкус с ароматом фруктов
- По 5 табл. в 2 блистерах в упаковке из картона.
Таблетки Вильпрафен Солютаб (растворимые) содержат:
- Джозамицина пропионата 1067, 66 мг (соответствует 1000 мг джозамицина);
- Целюллозу, гипролозу, натрия докузат, аспартам, диоксид кремния, ароматизатор клубничный, стеарат магния.
Способ применения простых и растворимых таблеток
Средство желательно принимать между едой. Их растворяют в стакане воды. Обычные таблетки принимают, не разжевывая с небольшим количеством воды.
Взрослым и больным от 14 лет прописывают принимать суточную дозу от 1 до 2 г за 2 или 3 раза. Обычный режим – 500 мг дважды или трижды в сутки. При необходимости дозировку увеличивают к 3 г суточно.
Если предписан прием 1 г следует принять препарат в таких формах:
- 2 табл. по 500 мг
- 1 растворимая таблетка 1000 мг (или две ее половинки по 500 мг)
Стандартный курс лечения – от 5 до 21 дня.
Антибиотик следует принимать при всех нижеуказанных болезнях по 500 мг дважды в сутки после еды или перед ней следующими курсами:
- По предписанию ВОЗ лечение инфекций со стрептококками – курс от 10 дней
- При антихелиобактерной терапии курсом в 7-14 дней и совместно с предписываемыми дозами других препаратов
- Урогенитальный хламидиоз – 12-14 дней
- Розацеа 10-15 дней
- Пиодермия – 10 дней
- Пародонтит хронической формы и при абсцедировании тканей — 12-14 дней
- Угри различной этиологии. Дозировка: принимать по 500 мг дважды в сутки первые 14-28 дней, далее – по 500 мг суточно, как поддерживающая терапия на протяжении 8 недель
- При гайморите и заболеваниях дыхательных путей – 10 дней.
Совместно с ним используют также Метронидазол, противогрибковые средства. Курс – 10 дней. При слабом иммунитете принимают иммуностимулирующие средства (Циклоферон, Неовир) в дозах, сколько прописано врачом. В процессе приема лекарства женщинам дополнительно назначают вагинальные свечи.
При хламидиозе препарат используют в комплексной терапии по 2 мг суточно (пить 4 раза по 500 мг или дважды по 1000 мг) одновременно, если прописали, с Ровамицином, Тетрациклином, Клиндамицином. Назначают также специальные свечи. Курс – 7–10 дней или сколько назначит врач.
Растворимые таблетки детям можно разводить в стакане воды, правила приема и дозировка, как и для суспензии и обычных таблеток.
Противопоказания
Существую такие противопоказания:
- Чувствительность к джозамицину и составляющим лекарства
- Аллергия на иные макролиды
- Нарушения работы печени, желчевыводящего процесса
- Недоношенность детей (масса тела менее 10 кг).
Прием антибиотиков влияет на иммунитет, сужение сосудов, поэтому месячные могут быть с нарушениями.
Меры предосторожности
Вильпрафен и алкоголь не сочетается, совместимость отсутствует. После приема препарата и алкоголя, чего крайне не желательно делать, наблюдается нарушение функций пищеварения: тошнота, рвота, диарея, болевые ощущения в животе.
Если систематически пить Вильпрафен Солютаб или Вильпрафен и алкоголь, это провоцирует со временем токсический эффект, вследствие чего развивается цирроз печени.
При стойкой диареи возможно развитие псевдомембранного колита. Для больных с недостаточностью почек терапию лучше проводить после анализов и определения уровня креатинина.
Влияние на остроту реакции и внимание не наблюдается, можно водить автомобиль и работать с техникой.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности можно назначать после обнаружения хламидийных инфекций. В терапии используются и другие антибиотики, в том числе и свечи. Вильпрафен при беременности и лактации принимать разрешено, но только, если прописали врачи, с оценкой состояния больной и возможных рисков. При этом учитывают, что джозамицин проникает сквозь плацентарные преграды и попадает в грудное молоко. Кормление грудью прекращают на период, пока длится лечение.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Совместимость с препаратами:
- После приема бактерицидных антибиотиков (пенициллин, цефалоспорин) — снижение эффекта
- После приема с Линкомицином снижается эффект обоих
- Замедляется вывод Теофиллина (опасность интоксикации)
- Замедляется вывод противоаллергических препаратов с астемизолом или терфенадином, вследствие чего может развиться аритмия
- Алколоиды спорыни – сужение кровеносных сосудов
- Циклоспорины – повышение их уровня в крови, чревато интоксикацией почек
- Снижается эффект противозачаточных средств, необходимы дополнительные негормональная контрацепция
- Дигоксин – повышение уровня последнего в крови
- Если прописали и другие макролиды, возможна перекрестная устойчивость.
Побочные эффекты
Для Вильпрафена характерный небольшой перечень побочных реакций:
- ЖКТ: дискомфорт, тошнота. Реже: рвота, диарея, стоматит, запоры, слабый аппетит, псевдомембранозный колит
- Печень, пути вывода желчи. Редко: дисфункция печени, желтуха
- Аллергии. Редко: крапивница, отечность, анафилактоидные реакции, дерматит, эритема
- Кратковременные дозозависимые нарушения слуха (редко)
- Исключительно редко — пурпура.
Передозировка
Информация о последствиях превышения доз отсутствует. Предполагается, что симптомы передозировки не опасные для здоровья. Гипотетически возможно возникновение нарушения работы ЖКТ, при этом применяют стандартные меры: прекращение приема лекарства, симптоматическое лечение.
Условия и срок хранения
Хранение:
- Недоступное для детей затемненное место
- До +25 °С
- Сколько годен: суспензия – 3 года, таблетки – 4 года.
Суспензию из открытого флакона можно использовать на протяжении 4 недель.
Аналоги
Вильпрафен (Вильпрафен Солютаб) – один из немногих препаратов с джозамицином, но его можно заменить аналогами с другим активным веществом идентичным по действию.
Синтез ОАО, Россия
Цена:
мазь 15 г – 32 руб., мазь глазная – 10 г – 38 руб., таблетки 250 мг (20 шт.) – 91 руб., лиофилизат для раствора 100 мг – 20 руб.
Активное вещество – эритромицин. Таблетки дозами по 100, 200, 250 или 500 мг по 10 или 5 табл., 1–6 блистеров. Мазь и глазная мазь – 10 000 единиц действующего вещества Лиофизилат для раствора, во флаконе содержится 100 мг эритромицина.
Плюсы:
- Эффективный заменитель по доступной цене
- Немного побочных эффектов
- Удобная форма в виде мази.
Минусы:
- Менее эффективный, чем Вильпрафен
- Некоторые побочные эффекты более выраженные (диарея, ускоренная эвакуаторная функция кишечника, панкреатит, аритмия).
ОЗОН, ВЕРТЕКС ЗАО, Россия или Replekfarm A.D., Македония.
Цена:
капсулы 14 шт., 250 мг – 167 руб., таблетки 7 шт. 500 мг – 211 руб., 10 шт. – 330 руб.; 10 шт. 250 мг – 95 руб.
Активный ингредиент: кларитромицин. Капсулы белые, оболочка из желатина, внутри – порошок или плотная масса по 250 или 500 мг. По 7, 10 или 14 шт. в 1, 2, 3 или 4 блистерах, а также в полимерных банках по 14 шт. Таблетки с желтой оболочкой 250 или 500 мг по 5 шт. в 1 или 2 блистерах.
Плюсы:
- Лучше абсорбируется и усваивается
- На 90% связывается с белками плазмы, что делает его эффективным.
Минусы:
- Более выраженное влияние на нервную систему (бессонница, спутанность сознания)
- Развитие резистентности у бактерий.
Спирамицин-Веро
Верофарм ОАО, Россия
Цена:
10 табл., 3 млн МЕ – 210 руб.
Активный ингредиент: спирамицин. Таблетки по 1,5 млн или 3 млн МЕ. Гранулят для суспензии для детей – по 0,375; 0,75; 1,5 млн МЕ в пакетиках.Сухое вещество для инфузий, в 1 фл. – 1,5 млн МЕ.
Плюсы:
- Эффективнее помогает при заболеваниях дыхательных путей
- Качество максимально приближенные к Вильпрафену, одно из наиболее популярных средств, если надо заменить его.
Минусы:
- Некоторые побочные эффекты более выраженные
- Действует медленнее
- Менее эффективный для беременных.
Вильпрафен: инструкция по применению и отзывы
Вильпрафен – антибиотик группы макролидов бактерицидного действия.
Форма выпуска и состав
Вильпрафен выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – двояковыпуклые, продолговатые, почти белого или белого цвета, с рисками с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит активное вещество джозамицин, в количестве 500 мг.
Вспомогательные компоненты в 1 таблетке: полисорбат 80 – 5 мг; магния стеарат – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 101 мг; коллоидный диоксид кремния – 14 мг; кармеллоза натрия – 10 мг.
Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000 – 0,3846 мг; метилцеллюлоза – 0,12825 мг; диоксид титана – 0,641 мг; тальк – 2,0513 мг; сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров – 1,15385 мг; алюминия гидроксид – 0,641 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия джозамицина заключается в препятствовании продуцированию белка в микробной клетке, что объясняется обратимым связыванием с 50S-субъединицей рибосомы. Обычно в терапевтических концентрациях для активного компонента препарата характерно бактериостатическое действие, что приводит к торможению роста и размножения бактерий. Если в воспалительном очаге создаются высокие концентрации джозамицина, наблюдаются проявления бактерицидного эффекта.
Джозамицин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (включая чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniaе и Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
- грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
- другие: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (чувствительность джозамицина может быть вариабельной), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (включая Chlamydophila pneumoniae).
К джозамицину, как правило, резистентны энтеробактерии, поэтому его применение незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Действующее вещество также демонстрирует активность при диагностированной устойчивости к эритромицину и остальным 14- и 15-членным макролидам. Случаи резистентности к джозамицину регистрируются реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После перорального приема джозамицин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, прием пищи не изменяет его биодоступность. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 1 час после приема. При приеме Вильпрафена в дозе 1 г максимальный уровень его действующего вещества в плазме крови равен 2–3 мкг/мл. Степень связывания джозамицина с белками плазмы составляет примерно 15%. Соединение хорошо распределяется в тканях и органах (исключая головной мозг), причем его концентрации зачастую превышают плазменную и сохраняют терапевтическую эффективность в течение длительного времени. Особенно высокие концентрации джозамицина определяются в слезной жидкости, слюне, поте, миндалинах и легких. Его содержание в мокроте превышает содержание в плазме в 8-9 раз.
Джозамицин преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Соединение метаболизируется в печени, образуя метаболиты с меньшей фармакологической активностью. Джозамицин выводится преимущественно с желчью. Период его полувыведения составляет 1–2 часа, однако этот показатель может удлиняться у пациентов с дисфункциями печени. Степень экскреции препарата с мочой не превышает 10%.
Показания к применению
Таблетки Вильпрафен 500 мг назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества (джозамицина) микроорганизмами:
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей – острый бронхит, коклюш, бронхопневмония, пситтакоз, пневмония, включая атипичную форму;
- Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей – синусит, тонзиллит, паратонзиллит, фарингит, средний отит, ларингит;
- Инфекции полости рта – болезни пародонта и гингивит;
- Скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- Дифтерия (дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином);
- Инфекции половых органов и мочевыводящих путей – простатит, уретрит, гонорея; при гиперчувствительности к пенициллину – венерическая лимфогранулема, сифилис;
- Микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные), хламидийные и смешанные инфекции половых органов и мочевыводящих путей;
- Инфекции мягких тканей и кожи – лимфаденит, лимфангит, фурункулы, пиодермия, угри, сибирская язва, рожистое воспаление (при гиперчувствительности к пенициллину).
Противопоказания
- Тяжелые функциональные нарушения печени;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов.
Кормящим и беременным женщинам принимать Вильпрафен можно только в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Инструкция по применению Вильпрафена: способ и дозировка
Вильпрафен принимают внутрь между приемами пищи. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.
Для подростков в возрасте от 14 лет и взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 г Вильпрафена, которую нужно разделить на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза – 1 г.
При шаровидных и обыкновенных угрях в течение первых 2-4 недель назначают 2 раза в день по 0,5 г джозамицина, в дальнейшем в течение 2 месяцев частоту применения снижают до 0,5 г джозамицина 1 раза в день (в качестве поддерживающей терапии).
Продолжительность лечения обычно определяется врачом. Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотических препаратов, длительность терапии стрептококковых инфекций должна быть не менее 10 дней.
Если пропущен один прием Вильпрафена, нужно немедленно принять дозу. В случаях, если пришло время следующего приема препарата, увеличивать дозу не следует.
Перерыв в терапии или преждевременное прекращение применения препарата снижают вероятность успешности лечения.
Побочные действия
Во время приема Вильпрафена возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:
- Желудочно-кишечный тракт: редко – изжога, тошнота, потеря аппетита, диарея и рвота. При тяжелой стойкой диарее нужно иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита (представляющего опасность для жизни), обусловленного действием антибиотика;
- Слуховой аппарат: в редких случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
- Желчевыводящие пути и печень: в отдельных случаях – транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, иногда сопровождаемое желтухой и нарушением оттока желчи;
- Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Передозировка
На сегодня информация о специфических симптомах передозировки Вильпрафена практически отсутствует. В этом случае стоит предполагать усиление выраженности побочных реакций препарата, преимущественно со стороны ЖКТ.
Особые указания
При развитии псевдомембранозного колита Вильпрафен нужно отменить и назначить соответствующее лечение. Принимать снижающие моторику кишечника препараты противопоказано.
Больным с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК).
Согласно инструкции, Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных следует контролировать функцию печени.
Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим препаратам группы макролидов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Установлено, что применение Вильпрафена не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, связанные с повышенной сосредоточенностью и быстротой реакций.
Применение при беременности и лактации
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат может быть назначен, если польза от его применения для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Врач должен оценить возможные последствия от приема данного препарата и только после этого назначить курс лечения.
Во время терапии джозамицином, сочетающейся с применением гормональных методов контрацепции, следует использовать дополнительную защиту в виде негормональных контрацептивов.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения Вильпрафена с цефалоспоринами и пенициллинами.
При совместном применении с линкомицином возможно понижение эффективности обоих препаратов.
Вильпрафен в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотические препараты группы макролидов.
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение его концентрации в плазме крови вплоть до нефротоксической.
Есть сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при совместном применении алкалоидов спорыньи антибиотиков и препаратов группы макролидов.
Вильпрафен замедляет выведение астемизола или терфенадина, что увеличивает риск развития угрожающих жизни аритмий.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение уровня последнего в плазме крови.
При одновременном применении препарата с гормональными средствами контрацепции дополнительно необходимо использовать негормональные контрацептивы.
Аналоги
Аналогом Вильпрафена является Вильпрафен Солютаб .
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 4 года.
Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению и отзывы
Вильпрафен Солютаб – антибиотик-макролид.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
- дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество Вильпрафена Солютаб – д жозамицин – антибактериальное средство из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез белка в микробной клетке благодаря обратимому связыванию с 508-субъединицей рибосомы. При применении в терапевтических дозах препарат оказывает, как правило, бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. В случаях создания в очаге воспаления высоких концентраций может обладать бактерицидным эффектом.
Вильпрафен Солютаб активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., включая S. pyogenes и S. Pneumoniae), грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp.), внутриклеточные микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., включая С. trachomatis, Chlamydophila spp., включая C. pneumoniae, Mycoplasma spp., включая M. hominis, M. pneumoniae и M. Genitalium), некоторые анаэробы (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).
Вильпрафен Солютаб , как правило, не эффективен при энтеробактериях, поэтому оказывает некоторое влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта.
В некоторых случаях джозамицин сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стафилококки, стрептококки). Устойчивость к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После перорального приема активное вещество Вильпрафена Солютаб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биоактивность не зависит от приема пищи. Пиковой концентрации в плазме, которая при дозе 1000 мг составляет 2–3 мкг/мл, препарат достигает спустя 60 минут.
С белками плазмы связывается порядка 15% джозамицина. Вещество хорошо распределяется в тканях и органах (за исключением головного мозга), особенно в легких, миндалинах, слюне, слезной жидкости и поте, создает в них концентрации выше плазменной (для сравнения – в мокроте концентрация препарата в 8-9 раз выше, чем в плазме), которые в течение длительного времени сохраняются на терапевтическом уровне.
Джозамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется препарат в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве (не более 10%) экскретируется почками. Период Т 1/2 (полувыведения) – 1-2 часа, при нарушенной печеночной функции может увеличиваться.
Показания к применению
Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб назначается при вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих систем и органов:
- кожные покровы и мягкие ткани: акне, панариций, фурункулез, фурункул, флегмона, сибирская язва, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфаденит, лимфангит, ожоговые и раневые (в т. ч. послеоперационные) инфекции;
- мочеполовая система: эпидидимит, цервицит, простатит, уретрит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, венерическая лимфогранулема, гонорея, сифилис (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину);
- полость рта (стоматология): альвеолит, перикоронит, периодонтит, гингивит, альвеолярный абсцесс;
- ЛOP-органы и верхние дыхательные пути: ларингит, синусит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, фарингит, скарлатина (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину), дифтерия (в дополнение к терапии дифтерийным анатоксином);
- нижние дыхательные пути: пситтакоз, коклюш, острый бронхит и обострение хронического, внебольничная пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями);
- желудочно-кишечный тракт (ассоциированные с Helicobacter pylori инфекции): хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язва 12-перстной кишки;
- орган зрения (офтальмология): блефарит, дакриоцистит.
Противопоказания
- тяжелые функциональные нарушения печени;
- масса тела у детей меньше 10 кг;
- повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.
Инструкция по применению Вильпрафена Солютаб: способ и дозировка
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.
Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.
Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.
Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:
- от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
- от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке ) 2 раза в сутки;
- более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке ) 2 раза в сутки.
Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.
При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:
- 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
- 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
- 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
- 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.
Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до < 1/10) – тошнота, ощущение дискомфорта в желудке; нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) – ощущение дискомфорта в животе, диарея, рвота; редко (от > 1/10 000 до < 1/1000) – стоматит, снижение аппетита, запор; очень редко (< 1/10 000) – псевдомембранозный колит;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – желтуха, печеночная дисфункция;
- реакции гиперчувствительности: редко – крапивница, анафилактоидная реакция, отек Квинке; очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема;
- со стороны органов чувств: очень редко – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
- прочие: очень редко – пурпура.
Передозировка
До настоящего времени сообщения о возникновении специфических симптомов в случае передозировки не поступали. Предположительно, при превышении дозы могут развиться свойственные джозамицину побочные эффекты, особенно со стороны пищеварительной системы.
Особые указания
Если на фоне терапии препаратом возникает тяжелая диарея, необходимо учитывать вероятность развития жизнеугрожающего псевдомембранозного колита, ассоциированного с антибиотикотерапией.
Больным с почечной недостаточностью во время лечения необходим тщательный контроль состояния почек (определение клиренса эндогенного креатинина) и при необходимости корректировка дозы джозамицина.
При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать наличие устойчивости к другим антибиотикам-макролидам, поскольку микроорганизмы, резистентные к родственным по химической структуре антибактериальным средствам, могут быть устойчивы также к джозамицину.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Не отмечено в период лечения данным препаратом развития каких-либо реакций, которые могли бы негативно повлиять на способность работать со сложными механизмами, управлять автомобилем или выполнять другие потенциально опасные действия, требующие повышенного внимания и увеличенной скорости реакций.
Применение при беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам Вильпрафен Солютаб 1000 мг назначают в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможные риски. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве основного препарата для лечения хламидийной инфекции у беременных.
Применение в детском возрасте
Назначение препарата возможно детям с массой тела не меньше 10 кг.
При нарушениях функции почек
При наличии показаний к применению Вильпрафена Солютаб у пациентов с почечной недостаточностью препарат должен применяться под контролем функции почек и общего состояния больного.
При нарушениях функции печени
Согласно инструкции, Вильпрафен
Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции.Лекарственное взаимодействие
Не следует применять джозамицин в комбинации с линкозамидами, поскольку может отмечаться взаимное уменьшение их действия.
Джозамицин замедляет элиминацию ксантинов (например, теофиллина). И хотя это влияние меньшее по сравнению с некоторыми другими представителями группы макролидов, следует учитывать возможный риск развития интоксикации.
Одновременное применение астемизола или терфенадина повышает вероятность возникновения угрожающих жизни аритмий.
Джозамицин может повышать уровень циклоспорина в плазме крови и риск развития нефротоксичности. При применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Джозамицин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.
Имеются отдельные сообщения, что после совместного применения антибиотиков-макролидов и алкалоидов спорыньи усиливалась вазоконстрикция.
Аналоги
Аналогом Вильпрафена Солютаб (1000 мг) является препарат Вильпрафен (500 мг).
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и повышенной влажности, недоступном для детей, с температурой до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
