Группа американских и голландских ученых разработала генно-инженерную «вакцину обратного действия», предназначенную для терапии диабета 1 типа (инсулинзависимого), и успешно провела первую фазу ее клинических испытаний. В отличие от обычных вакцин, препарат BHT-3021 не активирует, а подавляет иммунную систему пациента, восстанавливая тем самым нормальный биосинтез инсулина. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine .
В основе патогенеза диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы, вызванное их разрушением под влиянием аутоиммунного процесса. Основной целью атаки со стороны иммунных клеток-киллеров - CD8-положительных Т-лимфоцитов - является проинсулин, прекурсор инсулина.
Для того, чтобы снизить гиперактивность иммунной системы и защитить бета-клетки, авторы, специалисты из Стэнфордского (США) и Лейденского (Нидерланды) университетов, разработали с использованием методов генной инженерии вакцину BHT-3021, представляющую собой кольцевую молекулу ДНК (плазмид), играющую роль вектора для доставки генетического кода проинсулина. После попадания в ткани и биологические жидкости организма BHT-3021 «берет удар на себя» - отвлекает внимание клеток-киллеров, таким образом в целом снижая их активность, и при этом не затрагивает остальную часть иммунной системы. В результате бета-клетки восстанавливают свою способность синтезировать инсулин.
В первой фазе клинических испытаний BHT-3021, предварительно доказавшей свою эффективность на животной модели, приняли участие 80 пациентов старше 18 лет, у которых диагноз «диабет 1 типа» был поставлен в последние пять лет. Половина из них еженедельно в течение 12 недель получали внутримышечные инъекции BHT-3021, а вторая половина - плацебо.
По истечении этого срока группа, получавшая вакцину, продемонстрировала повышение уровня С-пептидов в крови - биомаркера, свидетельствующего о восстановлении функции бета-клеток. Никаких серьезных побочных эффектов ни у одного из участников зафиксировано не было.
BHT-3021 еще далека от коммерческого использования. Лицензию на нее получила базирующаяся в Калифорнии биотехнологическая компания Tolerion, которая намерена продолжить клинические испытания вакцины на более широком круге пациентов. Предполагается, что в них примет участие 200 молодых людей, у которых диагностирован инсулинзависимый диабет. Ученые хотят проверить, сможет ли BHT-3021 замедлить или остановить развитие заболевания на раннем этапе.
Считается, что диабет 1 типа затрагивает порядка 17 миллионов жителей планеты. Чаще всего им заболевают люди молодого возраста - дети, подростки и взрослые до 30 лет.
Инвалидность, истощение организма - последствия сахарного диабета. Иммунная система угнетается в результате чего человек сильно подвержен влиянию вирусов и разнообразных болезней. Современная медицина решает такую проблему путем вакцинации диабетиков. В обязательную программу по применению вакцин для группы больных с диабетом 1 и 2 типа входят контроль и наблюдение у лечащего врача, обязательное следование рекомендациям по питанию и здоровому образу жизни.
От вируса гриппа
При диабете рекомендовано каждый сезон проходить вакцинацию против гриппа. Летальные исходы у этой категории больных от гриппа многочисленны. Такая прививка показана и беременным женщинам. Вакцинацию от гриппа лучше всего осуществлять в середине осени: октябрь - ноябрь. Гриппозным больным не следует прекращать прием препаратов, назначенных им эндокринологом.
От пневмококковой инфекции
При сахарном диабете врачи настоятельно советуют делать прививку от пневмококковой инфекции. На реакцию после прививки особое внимание следует обратить диабетикам, чей возраст превышает 65 лет. Синусит, пневмония и менингит - вот некоторые побочные болезни, у этой группы больных, которые могут возникнуть вследствие заражения пневмококками.
От гепатита В
Людям с признаками сахарного диабета 1 типа и 2 типа показано делать прививки от гепатита В. Ослабление действия этой вакцины зафиксировано в 2-х случаях: у людей, возраст, которых превышает 60 лет. Такую прививку можно делать по усмотрению лечащего врача и самого больного. Это связано с низким коэффициентом воздействия вакцины в таком возрасте. Есть проблемы и у населения с ожирением.
Более 50% больных этим заболеванием имеют проблемы с весом. Плотный слой жира не позволяет игле для введения вакцины должным образом воздействовать на мышцу.
Диабет и связь с некоторыми детскими вакцинами
Вакцина против коклюша
Диабет – возможное последствие вакцинации против коклюша у детей. Реакция организма на прививку - повышение выработки инсулина с последующим истощением поджелудочной железы, то есть островков Лангренса, синтезирующим этот гормон. Последствием могут быть 2 болезни: гипогликемия и диабет. Осложнения после этой вакцинации могут приводить к низкому показателю глюкозы в крови ребенка. В состав этой вакцины входит коклюшный токсин. Относится к ядовитым веществам. Может влиять на организм непредсказуемым образом. Поэтому медиками принято решение проверки связи коклюшной вакцины и диабета.
Вакцина против краснухи, свинки и кори
MMR - одно из медицинских названий. Содержащиеся компоненты, а именно краснушный, воздействуют на детский организм подобно истинной болезни. Известно, что свинка и краснуха способны вызвать диабет 1-го типа. Если ребенок инфицирован в утробе матери, что переболела в период гестации краснухой, впоследствии после постановки краснушной прививки возможно развитие диабета из-за взаимодействия ослабленного вируса с тем, что уже присутствует в организме ребенка. Так как поджелудочная - орган мишень карснушного агента, то вероятность развития сахарной болезни высокая.
Компонент паротита (свинки), как и истинный вирус, способен воздействовать на поджелудочную и провоцировать панкреатит. При ослабленном состоянии органа опасность развития сахарного диабета сохраняется на высоком уровне. При этом свиночные антитела негативно влияют на бета-клетки поджелудочной, атакуя их.
В Сан Диего в рамках конференции Американской Диабетической Ассоциации были представлены результаты небольшого пилотного исследования по изучению вакцины против сахарного диабета (СД) 1 типа у детей.
К сожалению результаты разочаровывают - две инъекции кварцевой глутамат декарбоксилазы (alum-GAD), применяемые с интервалом в 30 дней не позволяют отсрочить дебют заболевания и не обладают профилактическим действием.
Имеет несколько стадий. В первой стадии у пациентов развиваются антитела к глутамат декарбоксилазе, ферменту островков поджелудочной железы и еще одному антителу островков. В этот период отсутствуют клинические симптомы и уровень гликемии остается нормальным. На второй стадии заболевания развивается предиабет и продолжают циркулировать антитела, и только на третьей стадии появляются клинические симптомы и обычно устанавливается диагноз.
Результаты ранее проведенных небольших исследований показали, что терапия alum-GAD ассоциирована с сохранением функции бета-клеток у лиц с ранними стадиями СД 1 типа, однако это не было подтверждено в крупных анализах.
Методы
Dr Larsson и коллеги из Лундского Университета (Швеция) рандомизировали в исследование 50 детей на первой и второй стадиях СД 1 типа и включили их группу или alum-GAD.
Включение в исследование проводилось с 2009 по 2012 год, за пациентами наблюдали на протяжении 5 лет.
Средний возраст составил 5,2 года (от 4 до 18 лет). На момент включения в анализ 26 (52%) детей уже имели нарушение толерантности к глюкозе.
Детям подкожно вводили 20 мкг alum-GAD или плацебо 2 раза с интервалом в 30 дней. Оральный и внутривенный тест с глюкозой проводился до инъекции и каждые 6 месяцев на протяжении периода наблюдения.
Результаты
- За период наблюдения не было отмечено серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента. Применение alum-GAD не было ассоциировано с быстрой прогрессией в диабет или развитием любого другого аутоиммунного заболевания.
- Анализ не показал влияния alum-GAD на отсрочку или профилактику СД 1 типа. Через 5 лет СД был диагностирован у 18 детей, статистически значимых различий между группами получено не было (P = 0.573).
Несмотря на отрицательные результаты исследования, поиск профилактических препаратов и эффективных молекул, применение которых возможно на ранних стадиях диабета, должно продолжаться, отмечают эксперты.
Большая распространенность и высокая смертность от заставляет ученых всего мира разрабатывать новые подходы и концепции в лечении болезни.
Небезынтересно для многих будет узнать об инновационных методиках лечения, изобретении вакцины от диабета, о результатах мировых открытий в этой области.
Лечение сахарного диабета
Результаты в лечении, достигнутые применением традиционных методик, появляются через длительный промежуток времени. Современная медицина, пытаясь сократить достижение положительной динамики лечения, разрабатывает все новые и новые лекарства, используя инновационные подходы, получает все лучшие и лучшие результаты.
В лечении СД 2 типа применяются 3 группы препаратов:
- (2-я генерация).
Действие этих препаратов направлено на:
- снижение всасывания глюкозы;
- подавление продуцирования глюкозы клетками печени;
- стимулирование секреции инсулина воздействием на клетки поджелудочной;
- блокировка клеток и тканей организма;
- увеличение чувствительности к инсулину жировых и мышечных клеток.
Многие препараты имеют недостатки по воздействию на организм:
- увеличение веса, ;
- , зуд на коже;
- нарушения работы пищеварительной системы.
Наиболее эффективным, надежным считается . Обладает гибкостью в применении. Можно увеличивать дозы, комбинировать с другими. При совместном назначении с инсулином допустимо варьировать дозировку, снижая .
Самым проверенным методом лечения от СД 1 и 2 типов являлась и является инсулинотерапия.
Исследования тут тоже не стоят на месте. С помощью достижений генной инженерии получают модифицированные инсулины короткого и длительного действий.
Самыми популярными считаются – инсулин короткого действия и – длительного.
Совместное их использование максимально точно дублирует нормальную физиологическую секрецию инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, и предотвращает возможные осложнения.
Прорывом в лечении 2 типа сахарного диабета стали практические опыты доктора Шмуэль Левита в израильской клинике «Ассут». В основе его разработок лежит гравицентрическая концепция, которая меняет традиционные подходы, выводя на первое место изменение привычек пациента.
Созданная Ш. Левитом система компьютерного мониторинга крови контролирует работу поджелудочной железы. Лист назначений составляется после расшифровки данных электронного чипа, который пациент в течение 5 дней носит на себе.
Для поддержания стабильного состояния при лечении больных от СД 1 типа им же был разработан аппарат, который прикрепляется к поясу.
Он постоянно определяет сахар в крови и с помощью специальной вводит автоматически рассчитанную, дозу инсулина.
Новые методики терапии
К самым инновационным методикам лечения диабета относятся:
- использование стволовых клеток;
- вакцинация;
- каскадная фильтрация крови;
- трансплантация поджелудочной железы или ее частей.
Использование стволовых клеток – ультрасовременный метод. Осуществляется в специализированных клиниках, например, в Германии.
В лабораторных условиях выращивают стволовые клетки, которые подсаживают пациенту. У него формируются новые сосуды, ткани, восстанавливаются функции, нормализуется уровень глюкозы.
Обнадеживающе заявила о себе вакцинация. Вот уже почти полстолетия над созданием вакцины от сахарного диабета трудятся ученые в странах Европы и Америки.
Механизм аутоиммунных процессов при сахарном диабете сводится к разрушению T-лимфоцитами .
Вакцина, созданная с использованием нанотехнологий, должна уберечь бета-клетки поджелудочной, восстановить поврежденные ее участки и укрепить нужные сохранившиеся T-лимфоциты, так как без них организм останется уязвим перед инфекциями и онкологией.
Каскадная фильтрация крови или экстракорпоральная гемокоррекция применяется при тяжелых осложнениях сахарной болезни.
Кровь прокачивают через особые фильтры, обогащают нужными лекарствами, витаминами. Она модифицируется, освобождается от токсических веществ, которые негативно воздействовали на сосуды изнутри.
В ведущих мировых клиниках при самых безвыходных случаях с тяжелыми осложнениями применяется трансплантация органа или его частей. Исход зависит от качественно подобранного противоотторгающего средства.
Видео о диабете от доктора Комаровского:
Результаты медицинских исследований
По данным за 2013 год голландские и американские ученые разработали вакцину ВНТ-3021 от СД 1 типа.
Действие вакцины заключается в подмене бета-клеток поджелудочной железы, подставляя себя вместо них под уничтожение T-лимфоцитами иммунной системы.
Спасенные бета-клетки могут опять начать вырабатывать инсулин.
Ученые назвали эту вакцину «вакциной обратного действия» или реверсированной. Она, подавляя иммунитет (T-лимфоциты), восстанавливает секрет инсулина (бета-клетки). Обычно все вакцины укрепляют иммунитет – прямое действие.
Доктор Лоуренс Штейман из Стэнфордского университета назвал полученную вакцину «первой ДНК-вакциной в мире», так как она не создает, как обычная вакцина против гриппа, специфической иммунной реакции. Она снижает активность клеток иммунитета, которые разрушают инсулин, не оказывая действия на другие его звенья.
Свойство вакцины было испытано на 80 участниках добровольцах.
Исследования показали положительный результат. Никакие побочные эффекты не были выявлены. У всех испытуемых повысился уровень C-пептидов, что говорит о восстановлении работы поджелудочной железы.
Образование инсулина и С-пептида
Для продолжения испытаний лицензия на вакцину была передана биотехнологической компании Tolerion в Калифорнии.
В 2016 году мир узнал о новой сенсации. На конференции президент мексиканской ассоциации по диагностике и лечению аутоиммунных заболеваний Лючия Сарате Ортега и президент Фонда «Победа над диабетом» Сальвадор Чакон Рамирес презентовали новую вакцину от СД 1 и 2 типов.
Алгоритм процедуры вакцинации заключается в следующем:
- У пациента из вены набирают 5 кубиков крови.
- В пробирку с кровью добавляют 55 мл специальной жидкости, смешанной с физиологическим раствором.
- Полученную смесь отправляют в холодильник и держат там, пока смесь не охладится до 5 градусов по Цельсию.
- Затем нагревают до температуры человеческого тела 37 градусов.
При смене температур состав смеси быстро меняется. Полученный новый состав и будет нужная мексиканская вакцина. Хранить такую вакцину можно 2 месяца. Лечение ею вместе со специальными диетами и физическими упражнениями длится год.
Перед лечением больным предлагается тут же, в Мексике, пройти полное обследование.
Достижения мексиканских исследований были сертифицированы на международном уровне. Это значит, что мексиканская вакцина получила «путевку в жизнь».
Актуальность профилактики
Поскольку инновационные методы лечения доступны далеко не всем, страдающим диабетом, то профилактика заболевания остается актуальным вопросом, ведь СД 2 типа – это как раз та болезнь, возможность не заболеть которой преимущественно зависит от самого человека.
Правильное питание имеет первостепенное значение в профилактике.
Надо ограничить сладкую, мучную, сильно жирную пищу. Исключить алкоголь, газировки, фастфуды, пищу быстрого и сомнительного приготовления, в которую входят вредные вещества, консерванты.
Увеличить растительные продукты, богатые клетчаткой:
- овощи;
- фрукты;
- ягоды.
Пить очищенную воду до 2-х литров в течение дня.
