Kod uzimanja rispolepta može se razviti ovisnost. Rispolept upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Za što se koristi Rispolept?

Rispolept

Spoj

1 filmom obložena tableta Rispolept 1 sadrži:
Risperidon - 1 mg;

1 filmom obložena tableta Rispolept 2 sadrži:
Risperidon - 2 mg;
Dodatni sastojci uključujući laktozu monohidrat.

1 filmom obložena tableta Rispolept 4 sadrži:
Risperidon - 4 mg;
Dodatni sastojci uključujući laktozu monohidrat.

1 ml Rispolept oralne otopine sadrži:
Risperidon - 1 mg;
Dodatni sastojci.

farmakološki učinak

Rispolept je antipsihotik. Rispolept sadrži djelatnu komponentu risperidon, selektivni monoaminergički antagonist s visokim afinitetom za dopaminergičke D2 receptore i serotonergičke 5-HT2 receptore. Risperidon se također veže za alfa1-adrenergičke receptore i ima određeni afinitet za alfa2-adrenergičke i histaminske H1 receptore. Nema učinka risperidona na kolinergičke receptore.
Risperidon je jaki antagonist D2 receptora, ali ne uzrokuje inhibiciju motoričke aktivnosti i, u usporedbi s klasičnim antipsihoticima, u znatno manjoj mjeri izaziva katalepsiju.
Rispolept ima uravnotežen centralni antagonizam prema dopaminu i serotoninu, smanjuje sklonost ekstrapiramidalnim poremećajima. Rispolept ima široki spektar terapijskog djelovanja, koji pokriva afektivne i negativne simptome shizofrenije.

Kada se Rispolept uzima oralno, aktivna komponenta se dobro apsorbira iz probavnog trakta, dostižući vršnu koncentraciju unutar 1-2 sata nakon primjene. Unos hrane ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije risperidona.
Aktivna komponenta lijeka Rispolept metabolizira se u jetri uz sudjelovanje citokroma P-450 uz stvaranje farmakološki aktivnog metabolita - 9-hidroksirisperidona. 9-hidroksirisperidon i nepromijenjeni risperidon čine aktivnu antipsihotičku frakciju.
Risperidon se također metabolizira N-dealkilacijom.
Poluvrijeme eliminacije nepromijenjenog risperidona u bolesnika s psihozom je približno 3 sata. Poluvrijeme aktivnog metabolita i antipsihotičke frakcije doseže 24 sata.

Ravnotežne koncentracije nepromijenjenog risperidona postižu se 1-2 dana terapije, aktivnog metabolita - 4-5 dana terapije.
Unutar terapijskih doza, koncentracije risperidona u plazmi izravno su proporcionalne uzetoj dozi. Oko 88% nepromijenjene tvari i 77% aktivnog metabolita vezano je za proteine plazme.
Unutar 7 dana oko 70% uzete doze izlučuje se putem bubrega, a oko 14% uzete doze putem crijeva. Oko 35-45% uzete doze risperidona utvrđuje se nepromijenjeno iu obliku aktivnog metabolita u mokraći.
U starijih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i bolesnika sa zatajenjem bubrega nije bilo klinički značajnih promjena u farmakokinetičkom profilu risperidona.

Indikacije za upotrebu

Rispolept se koristi za liječenje bolesnika s različitim oblicima shizofrenije, uključujući prvu epizodu psihoze, akutni napadaj shizofrenije i kroničnu shizofreniju, kao i drugih psihotičnih stanja koja su popraćena teškim produktivnim ili negativnim simptomima (uključujući neprijateljstvo, poremećaje mišljenja, halucinacije, sumnjičavost, emocionalno i socijalno povlačenje, otupjeli afekti i siromaštvo govora).
Lijek Rispolept može se koristiti i kod bolesnika sa shizoafektivnim poremećajima i shizofrenijom s izraženim afektivnim simptomima (depresija, anksioznost, strah).
Rispolept se koristi kao sredstvo za terapiju održavanja u bolesnika s kroničnom shizofrenijom za sprječavanje razvoja akutnih psihotičnih stanja.

Rispolept tablete i otopina propisuju se za liječenje poremećaja ponašanja u bolesnika s demencijom sa simptomima agresije (uključujući fizičko nasilje i verbalne ispade), poremećajima ponašanja (uključujući agitaciju i anksioznost) i izraženim psihotičnim simptomima.
Rispolept se može preporučiti kao pomoćna terapija za bolesnike s maničnim epizodama bipolarnog poremećaja (ove epizode karakteriziraju ekspanzivno, razdražljivo ili povišeno raspoloženje, smanjena potreba za snom, povišeno samopouzdanje, smanjena koncentracija, brzi govor, odbojnost prema kritici i agresivnost ili antisocijalno ponašanje).

Način primjene

Filmom obložene tablete, Rispolept:
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati cijelu, bez drobljenja, s dovoljnom količinom tekućine. Rispolept se uzima neovisno o obrocima. Dnevna doza propisana je u 1 ili podijeljena u 2 doze.

Rispolept oralna otopina:
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Čepovi Rispolept bočica su zaštićeni od djece. Komplet sadrži pipetu koja omogućuje mjerenje od 0,25 do 3 ml otopine (bočica lijeka od 30 ml), ili pipetu koja omogućuje mjerenje od 0,25 do 4 ml s točnošću od 0,05 ml (bočica od 100 ml lijek). Podjele od 0,05 ml označene su u rasponu od 0,5 do 3, odnosno 4 ml.
Za točno doziranje lijeka potrebno je izvući potrebnu količinu otopine u pipetu, povlačeći klip do oznake u mililitrima ili miligramima. Podržavajući donji rub, izvadite pipetu iz boce i ulijte sadržaj pipete u bilo koje bezalkoholno piće, osim čaja. Preporuča se isprati pipetu tekućom vodom nakon svake uporabe.

Doziranje:
Trajanje terapije i dozu lijeka Rispolept određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir popratnu terapiju, prirodu bolesti i osobne karakteristike pacijenta. Tijekom terapije potrebno je pratiti stanje bolesnika i po potrebi prilagoditi dozu Rispolepta.

Linkovi

Službene upute za lijek Rispolept.

Pažnja!
Opis lijeka " Risperpet"na ovoj stranici nalazi se pojednostavljena i proširena verzija službenih uputa za uporabu. Prije kupnje ili uporabe lijeka trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati upute odobrene od strane proizvođača.
Informacije o lijeku dane su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o prepisivanju lijeka, kao io određivanju doze i načina njegove primjene.

Kod starijih ljudi, ako su te abnormalnosti povezane s demencijom.

Lijek se izdaje iz ljekarni samo na liječnički recept.

Nakon dobivanja službenog odobrenja za prodaju lijeka namijenjenog suzbijanju određene patologije, često se otkriju novi nepredviđeni učinci lijeka. Iako ove informacije nisu navedene u uputama za uporabu lijekova, u nekim slučajevima liječnici smatraju potrebnim propisati ovaj ili onaj lijek za liječenje drugih bolesti koje nisu navedene u napomeni. Dakle, najčešće liječnici propisuju "Rispolept" za autizam; recenzije stručnjaka, međutim, pokazuju da se ponekad lijek koristi za Tourettovu bolest, kongenitalnu patologiju koja kombinira vokalizam i više motoričkih tikova.

Obrasci

Lijek je dostupan u sljedećim oblicima:

tablete;
pastile;
riješenje.

Značajke primjene

Prije uporabe bilo kojeg lijeka potrebno je svjesno i ozbiljno odvagnuti rizike i pozitivne učinke lijeka. Odluku o uzimanju lijeka donosi ne samo liječnik - pacijent ima pravo odbiti propisani tretman, uključujući uzimanje lijeka "Rispolept Konsta". Recenzije o ovom lijeku su prilično brojne i kontradiktorne. Prije početka terapije, trebali biste uzeti u obzir neke od nijansi korištenja lijeka.

Alergije

Morate reći svom liječniku ako imate alergijsku ili drugu neuobičajenu reakciju na bilo koji lijek. Osim toga, stručnjak mora imati informacije o vašoj netoleranciji na određene namirnice, boje i lakove, konzervanse i životinjsku dlaku.

Pedijatrija

Neka pitanja o učinkovitosti lijeka još nisu proučena. Dakle, nema pouzdanih podataka o učinku analiziranog lijeka na stanje djece s dijagnozom shizofrenije, mladih mlađih od trinaest godina, kao i mladih pacijenata mlađih od deset godina s dijagnozom bipolarnog afektivnog poremećaja. Osim toga, Rispolept se ne propisuje djeci s autizmom do njihove pete godine života. Pregledi liječnika o nesustavnoj uporabi lijeka trenutno nisu sistematizirani i nema podataka o rezultatima kliničkih studija. To znači da učinkovitost i sigurnost lijeka nisu proučavane unutar ove dobne skupine.

Starija dob

Iako detaljne informacije o učinku lijeka na stanje starijih pacijenata još uvijek ne postoje, Rispolept se često propisuje predstavnicima starije generacije. Međutim, treba uzeti u obzir da starije osobe često imaju zdravstvene probleme povezane s godinama, kao što su bolesti kardiovaskularnog sustava, jetre ili bubrega. Ako pacijent pati od takvih tegoba, potrebno je u skladu s tim prilagoditi dozu lijeka kako bi se osigurala sigurnost liječenja psihičkih poremećaja. Vrijedno je još jednom obratiti pozornost na činjenicu da liječnici i pacijenti ostavljaju prilično negativne kritike o pokušajima liječenja poremećaja ponašanja uzrokovanih lijekom koji razmatramo. "Rispolept", u pravilu, nije propisan niti se koristi u tim slučajevima.

Trudnoća

"Rispolept" se ne koristi tijekom trudnoće, jer su pokusi na životinjama otkrili suprotan učinak lijeka, a relevantne studije o njegovim učincima na tijelo trudnica nisu provedene.

Dojenje

Nema pouzdanih podataka o opasnostima primjene lijeka tijekom dojenja. Žena i liječnik moraju sami donijeti odluku na temelju potencijalnih koristi i neželjenih posljedica primjene lijeka: Rispolept dobiva različite ocjene, a mišljenja trećih strana ne mogu biti temelj za tako važnu odluku.

Interakcija s drugim lijekovima

Iako se neki lijekovi ne smiju uzimati u isto vrijeme, ako je potrebno, možete uzeti više lijekova odjednom, čak i ako postoji dokazana reakcija između njih. Potonja opcija uključuje smanjenje doze jednog od lijekova ili uspostavljanje rasporeda za njihovo uzimanje. Ako Vam je propisan neki od lijekova s dolje navedenog popisa, svakako se javite liječniku. Napomena: predloženi popis uključuje samo proizvode s potencijalno intenzivnim učincima i nije potpun. Možda će liječnik odlučiti zamijeniti jedan od lijekova kako bi se izbjegla reakcija između komponenti. Popis lijekova koji predstavljaju potencijalnu opasnost za zdravlje kada se uzimaju istodobno s lijekom "Rispolept" za autizam (recenzije stručnjaka potvrđuju ovu informaciju) uključuje sljedeća imena:

"Amifampridin."
"Cisaprid."
"Levometadil."
"Mezoridazin".
"Metoklopramid."
"Pimozid".
"Sparfloksacin".
"Terfenadin."
"Ciprasidon".

Postoji i popis lijekova koji se ne preporučuju za istovremenu primjenu s dotičnim lijekom: Rispolept dobiva vrlo netočne recenzije, a podaci o interakciji ovih lijekova ne daju dovoljno jasnu sliku. Međutim, u nekim slučajevima potrebno je uzimati oba lijeka - tada liječnik smanjuje dozu jednog od njih. Među ovim sredstvima:

"Akarboza."
"Aymalin."
"Alogliptin".
"Astemizol".
"Bupropion."
"Klorpromazin".
"Klorpropamid".
"Citalopram".
"Krizotinib".
"Dabrafenib".
"Doksepin".
"Droperidol".
"Eritromicin".
"Flukonazol".
"Fluoksetin".
"Foskarnet".
"Imipramin."
"Inzulin".
"Ketokonazol".
"metronidazol"
"Nafarelin."
"Ondansetron".
"Paroksetin".
Pazopanib.
"Pentamidin."
"Propafenon".
"Triptorelin".
Vandetanib.
Vemurafenib.
"Vinflunin."

Pri uzimanju Rispolepta i bilo kojeg lijeka s popisa u nastavku, kažu ljekarnici, povećava se rizik od neželjenih nuspojava. Međutim, ponekad je kombinacija ovih lijekova najučinkovitije liječenje. Budite oprezni, jer nemaju svi lijekovi na popisu odgovarajuće recenzije. Stoga se "Rispolept" često propisuje istovremeno s jednim od sljedećih lijekova:

"karbamazepin".
"Cimetidin".
"Itrakonazol"
"Metadon."
"fenobarbital".
"Ranitidin".
"Ritonavir".
Valproična kiselina.

Primjena lijeka u obliku otopine

Jelo i piće ne utječe na učinak lijeka "Rispolept". Recenzije za otopinu i tablete su približno iste, bez obzira na rutinu, vrijeme i sadržaj obroka.

Kada koristite otopinu:

Odredite dozu pomoću mjernog uređaja koji se nalazi u pakiranju lijeka.
Odmah popijte otopinu ili je umiješajte u piće. U tu svrhu prikladni su voda, kava, sok od naranče i nemasno mlijeko. Ne miješajte Coca-Colu ili čaj s lijekom "Rispolept" za autizam: recenzije na tematskim medicinskim stranicama ukazuju na veliku vjerojatnost neželjenih posljedica. Popijte cijelu smjesu.
Isperite mjerni uređaj (čašu ili žlicu) i obrišite. Pažljivo zatvorite bočicu lijeka.

Upotreba pastila

Kada se Rispolept propisuje djeci s autizmom, recenzije majki sugeriraju: bolje je kupiti pastile nego oralnu otopinu. Ako vaš izbor padne na ovaj oblik lijeka, pročitajte predložene upute za uporabu:

Ne otvarajte pakiranje dok ne uzmete lijek. Da biste uzeli jednu tabletu, odvojite je duž perforacije od blistera.
Presavijte kut pakiranja kao što je prikazano na kutiji s lijekom. Pažljivo skinite sloj folije. Ako je liječnik propisao Rispolept za djecu, recenzije na forumima će vam reći: ni u kojem slučaju ne smijete dopustiti djetetu da pritisne tabletu kroz foliju, jer takvo rukovanje lijekom može oštetiti cjelovitost doze.
Izvadite tabletu iz pakiranja suhim rukama i odmah je stavite na jezik. Doza lijeka izvađena iz pakiranja ne može se pohraniti.
Stručnjaci često propisuju Rispolept djeci. Recenzije pokazuju da se tablete gotovo trenutno otapaju u ustima.
Dozu lijeka možete progutati s vodom ili nekom drugom tekućinom s odobrenog popisa (vidi gore). Nemojte drobiti niti žvakati tabletu.

Nuspojave

Uz očekivane učinke na organizam, mnogi lijekovi imaju i neželjene učinke. Lijek "Rispolept" nije iznimka. Nuspojave, čije su recenzije prilično česte, uključuju sljedeća stanja:

anksioznost;
anksioznost;
agresivno ponašanje;
poremećaji koncentracije;
povećan volumen urina;
grčevi mišića u licu, vratu i leđima;
poremećaji mokrenja;
snažno živčano uzbuđenje;
kožni osip ili svrbež;
motorički tikovi;
ukočenost ili slabost u rukama ili nogama;
poremećaji spavanja;
nehotični pokreti tijela.

Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, odmah potražite liječničku pomoć. Više detalja o nuspojavama možete pročitati u dokumentu priloženom lijeku "Rispolept" (upute za uporabu). Recenzije liječnika i pacijenata, međutim, ukazuju na češću pojavu manjih nuspojava koje ne zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć. Ovaj:

kašalj;
zatvor;
proljev;
glavobolja;
povećano trajanje sna;
mučnina;
pospanost;
Grlobolja;
curenje nosa;
menstrualne nepravilnosti;
perut;
tamnjenje kože;
nedostatak seksualne želje;
kihanje;
bolovi u trbuhu;
zubobolja;
atipični iscjedak iz mliječnih žlijezda;
osjećaj umora ili slabosti;
debljanje ili nagli gubitak težine.

Rizici i učinci lijeka koji se često propisuje djeci s autizmom

Risperidon (Rispolept) je lijek koji se često koristi za liječenje djece s agresivnim ponašanjem ili pretjeranom razdražljivošću. Lijek je izvorno odobren za liječenje psihoze, ali njegova je uporaba među djecom s autizmom ili ADHD-om dramatično porasla u posljednja dva desetljeća. To je zato što Rispolept često pomaže u smirivanju djece s ozbiljnim problemima u ponašanju, što im zauzvrat pomaže u funkcioniranju u školi i kod kuće. U nekim slučajevima jedina alternativa je stacionarno liječenje djeteta u bolnici.

Međutim, Rispolept može izazvati ozbiljne nuspojave, pa je vrlo važno pažljivo pratiti zdravlje djeteta koje ga uzima. Roditelji trebaju znati da liječnik koji propisuje Rispolept mora pomno pratiti djetetovo stanje kako bi dijete dobilo najbolji tretman.

U nastavku donosimo neke osnovne informacije o Rispoleptu: zašto je potreban, koje su moguće nuspojave i kako pratiti stanje djeteta dok uzimate Rispolept.

Djelovanje Rispolepta

Rispolept pripada novoj generaciji neuroleptika ili atipičnih neuroleptika. Ovo je klasa antipsihotika koja je odobrena 1990-ih za liječenje simptoma psihoze kod shizofrenije i bipolarnog poremećaja.

Trenutno se sve češće koristi za smanjenje agresivnosti i povećane razdražljivosti kod bolesnika s demencijom i djece.

Djeci s autizmom Rispolept se može propisati za smanjenje problema u ponašanju kao što su agresija i samoozljeđivanje i odobren je za te svrhe. Također se može propisati djeci s drugim poremećajima, poput poremećaja pažnje i hiperaktivnosti (ADHD).

Rispolept i drugi atipični antipsihotici u pravilu su potrebni samo ako je ponašanje djeteta opasno za njih same ili druge, ili postoji rizik da će biti isključeno iz škole ili hospitalizirano zbog problema u ponašanju. Rispolept se u ovom slučaju koristi kako bi se dijete smirilo. Upotreba lijeka u tu svrhu odobrena je samo za djecu s autizmom, ali veliki broj istraživanja sugerira da je učinkovit u smanjenju dugotrajnih problema u ponašanju kod raznih poremećaja.

Zašto se upotreba Rispolepta smatra kontroverznom?

Uzimanje Rispolepta smatra se kontroverznim jer njegove nuspojave mogu biti značajno povećanje tjelesne težine, kao i metabolički poremećaji, neurološke i hormonalne promjene u tijelu.

Neki su stručnjaci zabrinuti da bi djeci mogao odmah biti propisan lijek umjesto alternativnih tretmana, ponajviše bihevioralne terapije, koja bi mogla liječiti isti problem bez rizika od nuspojava.

Tijekom proteklih godina mediji su popratili brojne tužbe roditelja koji tvrde da nisu bili informirani o tome kako nuspojave risperidona mogu utjecati na njihovu djecu te da njihova djeca nisu ukidana lijeka kada se pojave problemi. Tužbe su uključivale slučajeve dječaka kojima su se razvile grudi zbog povišene razine hormona prolaktina, jedne od rijetkih nuspojava risperidona.

Problemi u školi i kod kuće

Dr. Wendy Moyal, dječja i adolescentna psihijatrica na Child Mind Institute (američka neprofitna organizacija specijalizirana za dječje mentalno zdravlje), opisuje tipičan scenarij za propisivanje Rispolepta za agresiju ili razdražljivost koja dovodi do akutnih problema u ponašanju. Vrlo često ovo problematično ponašanje počinje u ranoj adolescenciji, kaže dr. Moyal: "Govorimo o djeci koja su izrazito agresivna, guraju se, udaraju, udaraju, lome namještaj."

Ako takva djeca uopće ne mogu kontrolirati svoje emocije, mogu biti opasna za drugu djecu, svoje roditelje i sebe. “Njihovi roditelji mogu biti toliko očajni da pozovu hitnu”, kaže dr. Moyal. Ili je dijete već hospitalizirano vozilom hitne pomoći nakon ispada ponašanja u školi.

Mnogi stručnjaci smatraju da je tijekom ovakve krize najbolji izbor liječnika započeti liječenje risperidonom kako bi se situacija stabilizirala.

Međutim, osim ako se ne radi o krizi, stručnjaci preporučuju prvo isprobavanje drugih pristupa za ispravljanje problematičnog ponašanja.

Bihevioralna terapija

Većina stručnjaka, pa tako i dr. Moyal, naglašavaju da se prilikom propisivanja lijeka moraju pažljivo razmotriti mogući uzroci agresivnog ponašanja. Problemi u ponašanju mogu imati mnogo različitih uzroka, uključujući nedijagnosticirani anksiozni poremećaj, ADHD, poteškoće u učenju, psihološke traume i zdravstvene probleme. Liječenje ovih problema može biti učinkovitije u smanjenju neželjenog ponašanja od antipsihotika.

Ako djetetovo ponašanje još nije doseglo kriznu fazu, stručnjaci kao prvi tretman preporučuju korekciju temeljenu na primijenjenoj analizi ponašanja, uključujući i podučavanje roditelja kako pravilno reagirati na problematično ponašanje i uključiti se u njegovu prevenciju.

Dr. Moyal kaže da ona sama obično prvo preporučuje bihevioralnu terapiju ili lijek u isto vrijeme s bihevioralnom terapijom, ovisno o razini rizika.

Alternativni lijekovi

U relativno stabilnim situacijama dr. Moyal preferira i lijekove preciznijeg djelovanja od Rispolepta, koji imaju manje nuspojava. Na primjer, ako dijete ima ADHD, stimulansi (Ritalin ili Adderall) ili lijekovi koji ne stimuliraju ADHD, poput klonidina ili guanfacina, mogu smanjiti impulzivnu agresiju. Ako vaše dijete ima opsesivno-kompulzivni poremećaj, antidepresivi (SSRI) mogu smanjiti depresiju ili anksioznost koja izaziva ispade.

Dr. Moyal može pokušati s atipičnim antipsihotikom ako drugi pristupi ne uspiju. Antipsihotik aripiprazol (Abilify), koji se često koristi za agresiju, također je odobren za liječenje razdražljivosti kod djece iz spektra autizma. Dr. Moyal ga često odabire jer ima manje nuspojava od risperidona, uključujući manje debljanje i endokrini poremećaj.

Međutim, dr. Moyal naglašava da lijekove za autizam uvijek treba pratiti bihevioralna terapija, koja uključuje edukaciju roditelja.
Medicinska se zajednica uglavnom slaže. Istraživanje provedeno među vodećim stručnjacima u području liječenja autizma pokazalo je kako svatko od njih smatra da lijekovi ne bi trebali postati zamjena za bihevioralnu terapiju.

Stručnjaci također napominju da ako je djetetu u krizi propisan atipični antipsihotik, tada ga nakon stabilizacije možete pokušati prebaciti na drugu terapiju. Prema iskustvu dr. Moyala, djeci koja primaju bihevioralnu terapiju kasnije će biti lakše prestati uzimati lijek.

"Radije koristim risperidon kroz ograničeno vremensko razdoblje dok kriza ne prođe", objašnjava ona. "U isto vrijeme organiziram bihevioralnu terapiju s edukacijom roditelja."

Dr. Michael Milgham, dječji i adolescentni psihijatar na Institutu za dječji um, također koristi novije atipične antipsihotike za stabilizaciju djece u krizi.

Međutim, naglašava da može biti opasno isključiti dijete s lijekova osim ako nema neki drugi sustav podrške, poput bihevioralne terapije.

“Važno je razumjeti kada pokušati prekinuti djetetove lijekove – ne učiniti to čim se situacija poboljša”, objašnjava dr. Milgham. — Djetetovo stanje mora biti stabilno i mora dobivati redovitu potporu drugim metodama. Inače ćete samo stvarati nove probleme i dijete će završiti na hitnoj.”

Nuspojave Rispolepta

Dobitak na težini

Najčešća nuspojava Rispolepta je debljanje, koje se može dogoditi vrlo brzo. U jednoj studiji, prosječni dobitak na težini nakon 10,8 tjedana uzimanja risperidona bio je 4,9 kg, u usporedbi sa samo 0,2 kg kod djece koja su uzimala placebo. U studiji na djeci koja su uzimala risperidon 2,9 godina, jedno od troje djece imalo je prekomjernu tjelesnu težinu ili pretilo. Što je veća doza lijeka, to je veće povećanje tjelesne težine povezano s njim.

Nuspojave povezane s metabolizmom

Rispolept također može uzrokovati takozvane "metaboličke abnormalnosti", uključujući povećanje šećera u krvi, lipida i triglicerida, što povećava rizik od dijabetesa i bolesti srca kasnije u životu. Ovi poremećaji su češći kod djece koja imaju prekomjernu tjelesnu težinu ili pretilo.

Atipični antipsihotici s najvećim rizikom od metaboličkih problema su olanzapin (Zyprexa) i klozapin (Clozaril). Seroquel (kvetiapin) i Rispolept su negdje u sredini. Najmanji rizik od takvih nuspojava postoji za aripiprazol, ziprasidon i lurasidon.

Neurološke nuspojave

Druge moguće nuspojave uključuju stanje koje se naziva tardivna diskinezija. Ovu diskineziju karakteriziraju nevoljni pokreti koji se ponavljaju, kao što su grimase lica. Rizik od tardivne diskinezije povećava se s višim dozama i duljim liječenjem, a stanje može biti trajno. Najveći rizik od neuroloških nuspojava povezan je s Rispoleptom, Zyprexom i Abilifyjem.

Hormonalne nuspojave

Nuspojava koja je dovela do tužbi protiv Johnson & Johnsona, proizvođača Risperdala (jednog od trgovačkih naziva za risperidon), je povećanje razine hormona koji se zove prolaktin. Povišene razine prolaktina nazivaju se hiperprolaktinemija. Obično prolaktin uzrokuje povećanje grudi tijekom trudnoće i proizvodnju majčinog mlijeka, kao i gubitak čvrstoće kostiju. Kod dječaka ovaj hormon može ometati stvaranje sperme i uzrokovati povećanje grudi, što se naziva ginekomastija.

Istraživanja pokazuju da kada djeca uzimaju antipsihotike, razine prolaktina rastu prvih 6 do 8 tjedana (u jednoj studiji bile su četiri puta više nego kod djece koja su uzimala placebo), ali se zatim vraćaju na normalu. Čini se da su visoke doze risperidona, ali ne i dugotrajna primjena, povezane s povišenim razinama prolaktina.

Međutim, ne razvijaju se kod sve djece s povišenom razinom prolaktina neželjeni simptomi. Hiperprolaktinemija je česta (1-10% pacijenata), ali povezani simptomi kao što je ginekomastija su rijetki (0,1-1% pacijenata).

Među novom generacijom antipsihotika Rispolept se povezuje s najvećim povećanjem razine prolaktina, a Abilify s najmanjim.

Praćenje nuspojava

Djecu koja uzimaju Rispolept ili neki drugi atipični antipsihotik treba redovito kontrolirati liječnik tijekom liječenja. Prije početka uzimanja lijeka potrebno je utvrditi njihovu početnu visinu, težinu, opće zdravstveno stanje, razinu prolaktina, masti i šećera u krvi.

Tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja Rispoleptom ili drugim atipičnim antipsihotikom potrebno je često mjeriti razinu prolaktina. Ako je razina prolaktina povišena i pojave se simptomi hiperprolaktinemije, preporuča se smanjiti dozu i dijete prebaciti na drugi lijek. Ako dijete nema simptome s povišenom razinom prolaktina, preporuča se pregled djeteta jednom godišnje ako se planira dulje vrijeme uzimanja lijeka, budući da je mogući učinak dugotrajno povišene razine prolaktina na plodnost i kosti. razvoj je nepoznat.

Tim kanadskih istraživača ranije je zamijetio da se krvni testovi i fizički pregled stabilnog pacijenta mogu shvatiti kao gubljenje vremena od strane zaposlenih liječnika. No, s obzirom na moguće negativne posljedice, smatraju: “Ako liječnik nije voljan redovito pregledavati dijete zbog nuspojava, onda ne bi trebao prepisivati ove lijekove.”

Suradnja s vašim liječnikom

Kao i kod svakog drugog lijeka, važno je da sa svojim liječnikom porazgovarate o svim nedoumicama koje imate. Vaš bi liječnik trebao biti voljan razgovarati s vama o simptomima koje osjećate i objasniti koje opcije postoje za promjenu doze ili promjenu lijeka. Ako smatrate da liječnik vašeg djeteta ne shvaća vaše brige ozbiljno, ili da liječnik ne slijedi preporuke o odabiru lijekova i doziranju, ili dodaje nove lijekove onima koje ste već uzimali, trebate zatražiti drugo mišljenje.

Ako mislite da bi Vaše dijete trebalo prestati uzimati Rispolept, svakako o tome obavijestite svog liječnika i porazgovarajte o prednostima i nedostacima. Nemojte mijenjati dozu lijeka ili ga prestati uzimati bez savjetovanja s liječnikom. Antipsihotike ne treba odmah prekinuti, njihovu dozu treba vrlo postupno smanjivati, a dijete treba pratiti zbog mogućih simptoma ustezanja od lijeka, poput curenja nosa, proljeva i bolova u trbuhu. I zapamtite: glavni simptom na koji treba paziti je povratak opasnog ponašanja za koje je lijek propisan.

Nadamo se da će vam informacije na našoj web stranici biti korisne ili zanimljive. Možete podržati osobe s autizmom u Rusiji i doprinijeti radu Zaklade klikom na

Rispolept tablete

1 tableta sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg risperidon - aktivna tvar.

Dodatni sastojci: kukuruzni škrob, laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, propilen glikol, natrijev lauril sulfat, titanov dioksid, talk.

Oralna otopina Rispolept

1 ml otopine uključuje 1 mg risperidon - aktivna tvar.

Dodatni sastojci: vinska kiselina, natrijev hidroksid, benzojeva kiselina, pročišćena voda.

Prašak za intramuskularnu suspenziju Rispolept Consta

1 bočica sadrži 25 mg; 37,5 mg ili 50 mg R isperidona – djelatna tvar u obliku mikrogranula (381 mg risperidona na 1 g mikrogranula).

Dodatni sastojci: kopolimer glikolne i mliječne kiseline.

Otapalo: polisorbat 20, natrijev karmeloza, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, bezvodna limunska kiselina, natrijev hidroksid, natrijev klorid, voda za injekcije.

Obrazac za otpuštanje

Lijek Rispolept proizvodi se u obliku oralne tablete broj 20 ili broj 60 i oralna otopina 30 ili 100 ml.

Lijek Rispolept Konsta ide u prodaju u obliku praška za intramuskularnu suspenziju od 25; 37,5 i 50 mg u jednoj bočici. Prašak se isporučuje sa štrcaljkom od 2 ml s otapalom, sigurnosnom iglom i uređajem bez igle za izradu suspenzije.

farmakološki učinak

Antipsihotik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Risperpet I Rispolept Konsta su antipsihotici i sadrže, kao aktivni sastojak, risperidon - monoaminergički antagonist selektivnog djelovanja. Risperidon ima prilično visok afinitet za D2-dopaminergičke i 5-HT2-serotoninergičke receptore . Ima sposobnost vezanja na alfa1-adrenergičke receptore, a također pokazuje određeni afinitet za alfa2-adrenergičke i H1-histaminske receptore . Nema učinka lijeka na kolinergičke receptore.

Risperidon pokazuje snažan antagonizam prema D2 receptorima i ne uzrokuje inhibicija motoričke aktivnosti , a također u usporedbi s drugim antipsihoticima, izaziva manje ukočenost. Pokazuje uravnoteženi antagonizam središnjeg djelovanja prema i , smanjuje sklonost ekstrapiramidalnim poremećajima. Terapeutski učinak Rispolepta obuhvaća negativne i afektivne manifestacije .

Kada se primjenjuje oralno, dobro se apsorbira u Gastrointestinalni trakt dostižući vršne koncentracije unutar 60-120 minuta nakon primjene. Hrana ne utječe na stupanj i brzinu apsorpcije.

Metabolizam nastaje N-dealkilacijom, kao i u jetri uz pomoć citokrom P-450, što u konačnici dovodi do stvaranja metabolita - 9-hidroksirisperidon (farmakološki aktivan). Ovaj metabolit i nepromijenjeni oblik Risperidona antipsihotik aktivna frakcija.

T1/2 nepromijenjenog lijeka u bolesnika s psihozom javlja se za približno 3 sata, a antipsihotičke frakcije i aktivnog metabolita za 24 sata. Ravnotežne koncentracije opažene su 1.-2. dana, odnosno 4.-5. Unutar prihvaćenih terapijskih doza risperidon njegove koncentracije u plazmi izravno su proporcionalne njegovoj dozi.

S proteini plazme Vezano je oko 88% nepromijenjenog lijeka i 77% metabolita.

Tijekom tjedan dana, oko 70% se izluči putem bubrega, a oko 14% doze koju uzmu crijeva. U obliku aktivnog metabolita i nepromijenjen, utvrđuje se u urinu, oko 35-45% doze.

patologije funkcije bubrega nisu uočena značajna odstupanja u farmakokinetičkom profilu .

Rispolept Konsta(lijek s dugim djelovanjem), nakon jedne intramuskularne injekcije, pokazuje blago otpuštanje svog djelatnog sastojka (manje od 1%) s prekidom od 21 dana. Značajno otpuštanje uočeno je od 3. tjedna nakon primjene i praćeno je od 4 do 6 tjedana. Otpuštanje risperidon smanjena u 7. tjednu. Zbog slabog oslobađanja lijeka u prvim tjednima, preporuča se paralelno uzimanje oralnih oblika lijeka.

Jedna injekcija svakih 14 dana potvrđuje osiguranje terapeutskih razina koncentracije risperidona u plazmi 4-6 tjedana nakon zadnje injekcije. Tijekom terapije prema ovom režimu, br nakupljanje risperidona čak i nakon korištenja dulje od godinu dana.

S proteini plazme oko 90% veže risperidon i 77% njegovog aktivnog metabolita.

Metabolizira se uz pomoć citokroma P450 i tvori 9-hidroksirisperidon, koji pokazuje farmakodinamički profil sličan nepromijenjenom lijeku.

Nakon posljednje primjene Rispolepta Konsta, njegovo izlučivanje traje 7-8 tjedana.

U starijih bolesnika, kao i bolesnika s patologije funkcije bubrega uočeno povećanje sadržaja u plazmi nepromijenjenog risperidon i njegov aktivni metabolit .

Indikacije za primjenu Rispolepta

Indikacije za uporabu tableta i oralne otopine

Lijek Rispolept koristi se za dugotrajno liječenje održavanja i prevenciju akutnih napadaja:

afektivni poremećaji koji se manifestiraju tijekom različitih psihičkih bolesti;
kronični i akutni i druge psihotične patologije s negativnim i produktivnim simptomima;
poremećaji ponašanja u bolesnika s kada se promatraju manifestacije agresije ( fizičko nasilje , izljevi bijesa itd.), psihotični simptomi , poremećaji aktivnosti (delirij, prekomjerna ekscitacija, itd.);
poremećaji u ponašanju u adolescenata, počevši od 15 godina i odraslih bolesnika sa smanjenom razinom inteligencije ili inhibicijom mentalnog razvoja u slučajevima destruktivnog ponašanja ( autoagresije , impulzivnost , agresija ) je dominantan u kliničkom tijeku bolesti.

Rispolept se također propisuje za liječenje raznih manija s bipolarni poremećaji (kao pomoćno sredstvo) i u svrhu stabilizacije raspoloženja.

Indikacije za upotrebu Rispolept Konsta su:

prevencija i terapija shizoafektivni poremećaji i egzacerbacije shizofrenija .

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za uzimanje Rispolept oralne otopine i tableta su: preosjetljivost na sastojke oblika lijeka i razdoblje dojenja.

Za Rispolept Konsta, osim navedenog, dob je do 18 godina.

Prepisati s velikim oprezom:

za bolesti kardiovaskularnog sustava ( CHF , gubitak vodljivosti srčanog mišića , razdoblje nakon infarkta);
na poremećaji cerebralne cirkulacije ;
na hipovolemija I dehidracija ;
na konvulzije (čak i u povijesti) i ;
na ;
s bubrežnim i / ili jetrenim patologijama, u teškom obliku;
s ovisnošću o drogama ili zlouporabi droga;
na crijevna opstrukcija , tumori mozga , akutno predoziranje lijekovima, Reyeov sindrom ;
za uvjete koji mogu dovesti do tipa "pirueta" (neravnoteža elektrolita, bradikardija , istodobna primjena lijekova koji povećavaju QT interval);
na trudnoća ;
u djece i adolescenata do 15 godina za tablete, a do 4 godine za oralnu otopinu.

Nuspojave

Negativni učinci opisani su učestalošću pojavljivanja, od uobičajenih do rijetkih.

Oralni oblici Rispolepta

Vrlo često: zarazne bolesti mokraćnog sustava u starijih bolesnika s demencija .

Često: infekcije respiratornog trakta (gornjeg), nazofaringitis , infekcije urinarnog trakta, flegmona , upala sinusa , upala pluća (u starijih bolesnika s demencija ), stanja slična gripi i (u djece).

Imunološki sustav: preosjetljivost, .
Endokrilni sustav: dijabetička koma , hiperprolaktinemija
Kršenja u način napajanja I metabolizam: gubitak apetita (u starijih bolesnika s demencija ), povećan apetit (kod djece) polidipsija , hipoglikemija , , trovanje vodom.
Mentalni poremećaji: , nervoza , anksioznost , (u starijih bolesnika s demencija ), letargija (u djece), uznemirenost, poremećaji spavanja, ravnanje afekta , anorgazmija , slabljenje libida, manija.
Živčani sustav: (uključujući ekstrapiramidalni poremećaji , akinezija , sindrom zupčanika , bradikinezija , ukočenost mišića , hipokinezija ), sedativni učinak, , pospanost (u djece); akatizija (također nemir), vrtoglavica, , sedacija , (uključujući mišićne grčeve ili nevoljne kontrakcije, kontrakture mišića, paralizu jezika, nevoljne pokrete očnih jabučica); letargija , posturalna vrtoglavica, , diskinezija (uključujući koreja I koreoatetoza , trzanje mišića), nesvjestica, poremećaj pažnje i hoda, depresivno stanje (u djece); gubitak koordinacije, nedostatak odgovora na vanjske podražaje, pomućenje svijesti do gubitka svijesti, hipoestezija , poremećaj govora, poremećaj kretanja, cerebralna ishemija , tardivna diskinezija , neuroleptički maligni sindrom, cerebrovaskularni poremećaji.
Organi vida: poremećaj vidne oštrine, konjunktivitis (u starijih bolesnika s demencijom), hiperemija konjunktive, nevoljni rotacijski pokreti očnih jabučica, zamagljen vid, oticanje kapaka, stvaranje krasta na kapcima, periorbitalni edem , suhe oči, fotofobija, pojačano suzenje, povećano .
Kardiovaskularni sustav: , sniženi krvni tlak, ortostatska hipotenzija , prolazni ishemijski napad (u starijih bolesnika s demencijom), , , lupanje srca (u djece); sinusna bradikardija , , osjećaj lupanja srca, sinusna tahikardija , "navale" krvi, blokada ogranaka (lijevih i desnih) Hisovog snopa, .
Gastrointestinalni trakt: mučnina, , , povraćanje , slinjenje, , osjećaj suhih usta, bol u trbuhu, nelagoda u želucu, fekalom (u starijih bolesnika s demencijom), enkopreza , oticanje usana , , aptijalizam , heilitis , , crijevna opstrukcija.
Bubrezi i mokraćni kanali: polakiurija , urinarna inkontinencija I (u djece), bol pri mokrenju, retencija urina.
Koža I potkožno tkivo: osip , , suha koža, hiperkeratoza , , eritem (u starijih bolesnika s demencijom), svrbež I (u djece), poremećaji pigmentacije kože, papularni osip , eritematozni osip , generalizirani osip , makulopapulozni osip , , .
Mišićno-koštani sustav: bol u leđima, otečeni zglobovi, bol u udovima, artralgija , poremećaji hoda (u starijih bolesnika s demencijom), bol u vratu i mialgija (u djece), bol u prsima, slabost mišića, ukočenost zglobova, rabdomioliza .
Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: izostanak ejakulacije, galaktoreja (u djece), menstrualne nepravilnosti, ginekomastija , , vaginalni iscjedak, , seksi i , povećanje grudi, retrogradna ejakulacija , prijapizam .
Torakalni i respiratorni poremećaji, kao i komplikacije od medijastinum: , začepljenost nosa, kašalj i rinoreja (u starijih bolesnika s demencijom i u djece), krvarenje iz nosa, bol u ždrijelu i grkljanu, kongestija u plućima, aspiracijska pneumonija , teško disanje , , opstrukcija dišnih puteva, produktivan kašalj, vlažni hropci, oticanje nosa, hiperventilacija , poremećaj disanja, sindrom u snu.
Limfni sustav I hematologija: anemija , granulocitopenija , agranulocitoza , trombocitopenija .
Jetra: žutica .
Organi sluha: tinitus, bol u uhu.
Opće povrede: umor, , astenija , bol u prsima, poremećaj hoda i periferni edem (u starijih bolesnika s demencijom), nelagoda i usporenost u prsima (u djece), , oticanje, simptomi slični gripi, loše zdravlje, opće oticanje, zimica, hladni ekstremiteti, oticanje lica, sindrom ustezanja, .
Laboratorijski pokazatelji: ubrzan rad srca, povećana aktivnost kreatin fosfokinaza , povećanje tjelesne temperature (u starijih bolesnika s demencijom), povećanje tjelesne težine (u djece), povećanje sadržaja prolaktin . Povećana aktivnost aspartat aminotransferaza I alanin aminotransferaza , sve veći broj I u krvi, poremećaj EKG-a, povećanje glukoze u krvi, pad koncentracije , smanjenje tjelesne temperature, smanjenje , smanjen krvni tlak, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu.

Rispolept Konsta

Često: infekcije respiratornog trakta (gornjeg).

Rijetko: infekcije slične gripi, nazofaringitis , bronhitis , rinitis , infekcije urinarnog trakta, infekcije uha i respiratornog trakta, upala pluća , upala ždrijela , virusne infekcije, upala sinusa , lokalizirane infekcije, gastroenteritis , cistitis , potkožni apsces .

Imunološki sustav: preosjetljivost, Anafilaktički šok .
Endokrilni sustav: hiperprolaktinemija , poremećeno lučenje antidiuretskog hormona.
Kršenja u način napajanja I metabolizam: povećano ili smanjeno , hiperglikemija , anoreksija , dijabetička ketoacidoza , hipoglikemija , , trovanje vodom.
Živčani sustav: glavobolja, parkinsonizam (uključujući rigidnost mišića, ekstrapiramidalne poremećaje, hipokinezija , bradikinezija , krutost tipa "zupčanik", grčevi u mišićima ); akatizija , vrtoglavica , tremor , sedacija , pospanost , nesvjestica, problemi s pažnjom, hipoestezija ; nedostatak koordinacije tardivna diskinezija , distonija , letargija , parestezije , salivacija , posturalna vrtoglavica, konvulzije, povećana pospanost, dizartrija , akinezija .
Mentalni poremećaji: anksioznost, nesanica, uznemirenost, poremećaj sna, , poteškoće s uspavljivanjem, nervoza, smanjeni libido, manija.
Organi vida: zamagljen vid, smanjena vidna oštrina, konjunktivitis , okluzija retinalne arterije (manifestira se intrakardijalnim defektom, što dovodi do šanta s desna na lijevo).
Kardiovaskularni sustav: arterijska hipertenzija , (I stupanj), tahikardija , palpitacije, blok grana (lijeva i desna), sinusna bradikardija, sniženi krvni tlak, sinusna tahikardija, ortostatska hipotenzija , .
Dišni sustav: začepljenje sinusa, kašalj, otežano disanje, rinoreja , bol u grkljanu i ždrijelu, sindrom apneje u snu .
Gastrointestinalni trakt: osjećaj suhih usta, zatvor , dispepsija , zubobolja, mučnina, hipersekrecija sline , povraćanje, bol u trbuhu, proljev , gastritis , nelagoda u želucu, pankreatitis , crijevna opstrukcija .
Koža i potkožno tkivo: suha koža, akne , osipa , svrbež , ekcem , Quinckeov edem , (uključujući edem vjeđa, perioralni edem, edem lica, edem ždrijela i grkljana, nasljedni angioedem, okulo-respiratorni sindrom, periorbitalni edem, oticanje jezika, usta, tankog crijeva), alopecija .
Mišićno-koštani sustav: mialgija , artralgija , loše držanje, bolovi u udovima i leđima, bolovi u mišićima u prsima, , bol u stražnjici, bol u vratu.
Bubrezi I mokraćni put: urinarna inkontinencija, retencija urina.
Reproduktivni sustav I mliječna žlijezda: amenoreja , oligomenoreja , galaktoreja , seksi i erektilna disfunkcija , nelagoda u prsima, poremećaji ili usporavanje ejakulacije, ginekomastija , menstrualne nepravilnosti, prijapizam .
Jetra: žutica .
Organi sluha: vrtoglavica , bol u uhu.
Limfni sustav I hematologija: anemija , neutropenija , trombocitopenija , agranulocitoza .
Opći poremećaji i komplikacije na mjestu uboda: astenija , umor , periferni edem, hipertermija , bol, bol na mjestu ubrizgavanja, bol tijekom ubrizgavanja, stanje nalik gripi, bol i nelagoda u prsima, malaksalost, usporenost, otvrdnuće, oteklina i druge reakcije na mjestu ubrizgavanja; hipotermija , flegmona , , cista , , , čir , čvorovi (ovi se fenomeni smatraju ozbiljnim i ponekad zahtijevaju kiruršku intervenciju).
Laboratorijski pokazatelji: odstupanja u tjelesnoj težini, povećanje razine prolaktina u krvi, povećana aktivnost alanin aminotransferaza , aspartat aminotransferaza I gama glutamil transferaza , abnormalnosti EKG-a, povećane količine glukoze i mikrosomalnih jetrenih enzima, produljenje QT intervala, promatranje glukoze u mokraći.

Upute za uporabu Rispolepta (Način i doziranje)

Rispolept tablete i otopina propisuju se oralno, neovisno o unosu hrane.

Tijekom liječenja shizofrenija Odraslim bolesnicima i djeci starijoj od 15 godina može se propisivati Rispolept, kako u obliku tableta tako iu obliku oralne otopine, u jednoj ili dvije doze s početnom dnevnom dozom od 2 mg.

Drugog dana terapije dnevnu dozu treba povećati na 4 mg i nastaviti s liječenjem održavajući dozu na toj razini ili je individualno prilagoditi. U pravilu, optimalna dnevna doza kreće se od 4-6 mg. U nekim slučajevima može biti prikladno postupnije povećanje doze, kao i smanjenje početne doze i doze održavanja.

Dnevna doza iznad 10 mg ne utječe na učinkovitost terapije, ali može dovesti do pojave ekstrapiramidalne simptome . Zbog neistraženog učinka doza Rispolepta iznad 16 mg na dan, lijek se ne može uzimati u velikim dozama.

Ako je potreban sedativni učinak, Rispolept se može dodati u režim liječenja. benzodiazepini.

Podaci o liječenju shizofrenija Rispolept tablete za bolesnike mlađe od 15 godina, kao ni oralna otopina za bolesnike mlađe od 13 godina nisu dostupne.

Ako je moguće liječenje u dozama ispod 1 mg, propisuje se oralna otopina.

Bolesnicima starijim od 13 godina preporučuje se započeti terapiju dnevnom dozom od 0,5 mg ujutro ili navečer. Svaka 24 sata moguće je udvostručiti dozu, do preporučene dnevne doze od 3 mg (ako se dobro podnosi). Sigurnost liječenja dnevnom dozom većom od 6 mg nije ispitana. Za dugotrajnu pospanost preporučuje se uzimanje 0,25 mg dva puta dnevno.

Za terapiju poremećaji u ponašanju kod pacijenata sa demencija indicirana je početna dnevna doza od 0,5 mg, uz mogućnost povećanja za 0,25 mg svakih 48 sati, do najveće dopuštene doze od 2 mg. Općenito, optimalna terapijska doza je 0,5 mg 2 puta dnevno. Nakon postizanja optimalne doze, moguće je koristiti lijek jednom dnevno.

Liječenje bipolarni poremećaji za maniju u odraslih, počnite s dnevnom dozom od 2 mg ili 3 mg u jednoj dozi. Svaki drugi dan dozu je moguće povećati za 1 mg. Optimalna dnevna doza za većinu bolesnika je doza od 1 mg do 6 mg.

Bolesnicima starijim od 10 godina Rispolept se propisuje u početnoj dnevnoj dozi od 0,5 mg ujutro ili navečer. Svaki dan možete povećavati dozu za 0,5 mg - 1 mg dnevno, dok se ne postigne preporučena doza od 2,5 mg (ako se dobro podnosi). Optimalna dnevna doza je od 0,5 mg do 6 mg. Nema podataka o sigurnosti primjene lijeka u dnevnoj dozi iznad 6 mg.

Na trajna pospanost Preporučujem da dnevnu dozu podijelite u dvije doze.

Ne postoje pouzdani podaci o primjeni Rispolepta u terapiji bipolarni poremećaji u bolesnika mlađih od 10 godina.

Na poremećaji ponašanja Za bolesnike tjelesne težine veće od 50 kg preporučuje se dnevna doza od 0,5 mg. Jednom svaka dva dana možete povećati dozu za 0,5 mg. Optimalna doza za većinu pacijenata je 1 mg na dan, ali može biti 0,5 mg ili 1,5 mg. Za bolesnike tjelesne težine do 50 kg poželjno je uzimati dozu od 0,25 mg dnevno, s mogućim povećanjem za 0,25 mg nakon 24 sata. Optimalna dnevna doza najčešće je 0,5 mg, iako bi neki bolesnici trebali uzimati 0,25 mg ili 0,75 mg. Dugotrajno liječenje Rispoleptom u adolescenciji provodi se pod strogim nadzorom liječnika.
Primjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 5 godina nije ispitivana.

Risperidon smanjuje učinkovitost levodopa i drugi agonisti dopaminskih receptora.

Potreban je oprez pri kombiniranju s lijekovima koji utječu na QT interval u smjeru njegovog povećanja.

Može smanjiti udaljenost od tla risperidon.

i drugi induktori jetrenih mikrosomalnih enzima smanjuju koncentraciju aktivne frakcije lijeka u plazmi. Prilikom njihovog otkazivanja ili propisivanja potrebno je prilagoditi doze Rispolepta.

farmakokinetika Rispolepta se ne mijenja.

I Cimetidin povećati bioraspoloživost risperidon a minimalno utjecati na sadržaj njegove frakcije .

Inhibitori kolinesteraze ( donepezil , ) nemaju značajan klinički učinak na farmakokinetiku lijeka Rispolept.

Na pozadini prijema risperidon, Antihipertenzivi mogu pojačati sniženje krvnog tlaka.

Ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici topiramat, litij, ili valproična kiselina.

Uvjeti prodaje

Na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete i oralnu otopinu lijeka Rispolept potrebno je čuvati na temperaturi od 15° do 30°C.

Prašak za intramuskularnu injekciju Rispolept Konsta na temperaturi od 2° do 8°C. Može se čuvati najviše 7 dana na temperaturi od 25°C.

Najbolje prije datuma

Rok trajanja za sve oblike lijeka je 36 mjeseci.

posebne upute

Za usmene oblike

Pri propisivanju oralnih oblika lijeka Rispolept za terapiju shizofrenija, preporučiti postupno ukidanje prethodnog liječenja ako je to klinički opravdano. Prilikom prelaska s terapije na Rispolept antipsihotici u depo oblicima, trebate uzeti dozu Rispolepta umjesto predviđene primjene.

Potrebu za stalnim liječenjem treba povremeno procijeniti antiparkinsonici.

Za sve oblike lijeka

Prema istraživanju, među starijim pacijentima s demencija, tijekom terapije risperidon, u usporedbi sa placebo , postoji povećana stopa smrtnosti. Frekvencija smrti risperidon/placebo , odnosno 4%/3,1%, s prosječnom dobi od 86 godina (raspon 67-100 godina).

Povećana smrtnost također je utvrđena u studijama istodobne primjene i oralnih formulacija. risperidon kod starijih bolesnika s demencijom. Kada se uzima u kombinaciji risperidon I Furosemid – 7,3% s prosječnom dobi od 89 godina (raspon 75-97 godina). Na monoterapija risperidonom – 4,1% s prosječnom dobi od 84 godine (raspon 75-96 godina). Kada se uzima samo Furosemid – 3,1% s prosječnom dobi od 80 godina (raspon 67-90 godina). Patofiziološki mehanizmi za ovo opažanje nisu utvrđeni, međutim, potreban je poseban oprez s ovom kombinacijom lijekova. Povećanje smrtnosti s primjenom drugih diuretika nije utvrđeno. Neovisno o terapiji, povećava rizik od smrtnosti i stoga ga treba stalno nadzirati u starijih bolesnika s demencija.

U starijih bolesnika koji uzimaju risperidon s prosječnom dobi od 85 godina (raspon 73-97 godina) s demencijom, utvrđeno je povećanje cerebrovaskularnih komplikacija (uključujući smrt) u usporedbi s placebo .

Alfa blokirajući učinak lijeka može dovesti do ortostatska hipotenzija , osobito tijekom početnog odabira doze. Značajno smanjenje krvnog tlaka događa se u kombinaciji s antihipertenzivnih lijekova . U ovoj situaciji morate razmotriti promjenu doze risperidon , u smjeru njegovog smanjenja. U bolesnika s patologije kardiovaskularnog sustava, cerebrovaskularni poremećaji, hipovolemija I dehidracija dozu Rispolepta treba postupno povećavati.

Postoje podaci da manifestacija ekstrapiramidalne simptome je uzrok pojave tardivna diskinezija. Lijek Rispolept, u usporedbi s drugima antipsihotici , rjeđe dovodi do ekstrapiramidalne simptome . Kada se pojave manifestacije tardivna diskinezija, potrebno je riješiti pitanje otkazivanja liječenja za sve antipsihotici.

Može biti formiranje ZNS-a , koji je karakteriziran hipertermija , nestabilnost autonomnih funkcija, ukočenost mišića , povećana aktivnost CPK, poremećaj svijesti. Također promatrano akutno zatajenje bubrega I mioglobinurija. Ove manifestacije su indikacija za prekid terapije.

Potreban je oprez pri propisivanju Rispolepta kada Parkinsonova bolest i kod demencija s Lewyjevim tijelima , zbog povećanog rizika od razvoja NMS-a i osjetljivosti na antipsihotike (uključujući smanjenu osjetljivost na bol, posturalna nestabilnost , zbunjenost I ekstrapiramidalne simptome ).

Tijekom liječenja Rispoleptom primijećeno je dijabetes ili njegovo pogoršanje, hiperglikemija. Povezanost terapije i poremećaji metabolizma glukoze nije u potpunosti utvrđeno, zbog povećanog rizika od ovih komplikacija u bolesnika s shizofrenija. Međutim, potrebno je pratiti simptome dijabetes melitus i hiperglikemija.

Ozbiljan debljanje što zahtijeva stalno praćenje unosa hrane.

Potreban je oprez pri liječenju bolesnika Rispoleptom

Aripiprazol.

Sinonimi

Rispolept Quicklet;
Leptinorm;
Rezalen;
Rileptide;
Risset;
Speridan.

Za djecu

Rispolept se propisuje djeci, u skladu s preporukama o dozama i režimima liječenja, u obliku tableta nakon 15 godina, u obliku oralne otopine nakon 5 godina.

Rispolepta Konsta je kontraindicirana za primjenu u dobi do 18 godina.

S alkoholom

Konzumaciju alkoholnih pića treba izbjegavati.

Tijekom trudnoće i dojenja

Moguće zakazivanje termina tijekom trudnoća samo kada je očekivana korist veća od rizika za fetus.

Primjena svih oblika risperidona je kontraindicirana tijekom dojenje.