Dio priprema
ATX: farmakodinamiku:Prekida sintezu mikrobnih proteina na razini ribosoma vezanjem na 50
S -jedinica bakterijskih ribosoma, inhibira proces translokacije. Prodire u stanice i stvara visoku unutarćelijsku koncentraciju.Ima bakteriostatski učinak, u visokoj koncentraciji ima baktericidni učinak protiv uzročnika difterije i pertusisa, kao i pneumokoka.
Pokazuje visoku aktivnost protiv gram-pozitivnih koka (stafilokoki, streptokoki).
Midekamicin je također vrlo aktivan protiv klamidije, leptospira, treponema, mikoplazme i toksoplazme.
farmakokinetika:Nakon oralne primjene na prazan želudac, potpuno se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 40 minuta.
Veza s proteinima plazme je 80%. Prodire u majčino mlijeko.
Metabolizam u jetri s stvaranjem dva aktivna metabolita.
Poluvrijeme života je 3 sata. Eliminacija izmetom i bubrezima (do 10%).
indikacije:Koristi se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih florom osjetljivom na midekamicin: s faringitisom, tonzilitisom, sinusitisom, otitisom, infekcijama mokraćovoda, usne šupljine, kože i mekih tkiva.
I.A30-A49.A36 Difterija
I.A30-A49.A37 Kašalj protiv kokoši
I.A30-A49.A38 Škrlatna groznica
I.A30-A49.A46 Erizipele
X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis
X.J00-J06.J02 Akutni faringitis
X.J00-J06.J03 Akutni tonzilitis
X.J00-J06.J04 Akutni laringitis i traheitis
X.J10-J18.J15 Bakterijska pneumonija, koja nije drugdje razvrstana
X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis
X.J30-J39.J31 Kronični rinitis, nazofaringitis i faringitis
X.J30-J39.J32 Kronični sinusitis
X.J30-J39.J35.0 Kronični tonzilitis
X.J30-J39.J37 Kronični laringitis i laringotraheitis
X.J40-J47.J42 Kronični bronhitis, neodređen
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Kožni apsces, furuncle i karbuncle
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XIV.N10-N16.N11 Kronični tubulointersticijski nefritis
XIV.N10-N16.N10 Akutni tubulointersticijski nefritis
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis i uretralni sindrom
XIV.N40-N51.N41 Upalne bolesti prostate
kontraindikacije:Zatajenje jetre, individualna netolerancija, djeca do 3 mjeseca.
Pažljivo:Jetrna insuficijencija umjerene do blage težine, začepljenje žučnih kanala.
Trudnoća i dojenje: Način primjene i doziranje:Primjena kod djece
Iznutra u obliku suspenzije 2-3 puta dnevno, jedna doza, ovisno o tjelesnoj težini:
manje od 5 kg - 130 mg;
5-10 kg - 265 mg;
11-15 kg - 350 mg;
16-29 kg - 525 mg.
Odrasli
Unutar 1200 mg u 2-3 doze.
Najveća dnevna doza: 1200 mg.
Viša pojedinačna doza: 600 mg.
Nuspojave:Mučnina, povraćanje, proliv, kandidijaza sluznice gastrointestinalnog trakta i vagine, hiperbilirubinemija, prolazno povećanje jetrenih transaminaza.
Alergijske reakcije.
Predozirati:Akutno zatajenje jetre.
Liječenje je simptomatsko.
Interakcija:Smanjuje izlučivanje varfarina i ciklosporina.
Smanjuje brzinu metabolizma karbamazepina i alkaloida ergota.
Posebne upute:Dugotrajno liječenje zahtijeva praćenje rada jetre, posebno kod bolesnika s poviješću jetrenih bolesti.
Upute P N 015069 / 02-250316Trgovački naziv:
Macropen®
Međunarodni nelastnički naziv:
midekamicina
Oblik doziranja:
zrnca za pripremu oralne suspenzije
Sastav
1 g granula sadrži:
Djelatna tvar:midekamicin acetat 200,00 mg (što odgovara 175 mg midekamicin acetata u 5 ml suspenzije)
Podružnicatvari:metil parahidroksibenzoat 1,00 mg, propil parahidroksibenzoat 0,20 mg, limunska kiselina 0,25 mg, natrijev hidrogen fosfat, bezvodni 16,75 mg, aroma banane, prašak 14,00 mg, sunset žuto bojilo FCF, E110 1,50 mg, hipromeloza 30,00 mg, silikonski pjenasti 0,17 mg, natrijev saharinat 0,70 mg, manitol qs do 1000,00 mg.
Opis
Fine grančice naranče s laganim okusom banane bez vidljivih nečistoća.
Opis suspenzije: vodena suspenzija pripremljena u 100 ml vode, narančaste boje, lagane arome banane.
Farmakoterapijska skupina:
antibiotik - makrolid
ATX kôd: J01FA03
Farmakološka svojstva
Farmakodinamiku.
Makropen je makrolidni antibiotik koji inhibira sintezu proteina bakterijskih stanica, ima bakteriostatski učinak u malim dozama, u velikim dozama, baktericidan je. Reverzibilno se veže za 50S podjedinicu bakterijske ribosomske membrane. Učinkovit je protiv unutarćelijskih mikroorganizama: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram-pozitivne bakterije: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. i neke gram-negativne bakterije: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetika.
Nakon oralne primjene, lijek se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalne serumske koncentracije midekamicina i midekamicin acetata su 0,5-2,5 µg / L odnosno 1,31-3,3 µg / L, a dostignute su u roku od 1-2 sata nakon uzimanja.
Visoke koncentracije midekamicina i midekamicin acetata stvaraju se u unutarnjim organima (posebno u tkivima pluća, parotidnih i submandibularnih žlijezda) i na koži. Minimalna inhibicijska koncentracija (MIC) održava se 6 sati, vrijeme poluraspada je otprilike 1 sat. Veza sa proteinima je 47% midekamicina i 3-29% metabolita.
Lijek se metabolizira u jetri kako bi tvorio 2 aktivna metabolita s antimikrobnim djelovanjem. Izlučuje se putem žuči i u manjoj mjeri (oko 5%) bubrezima.
Uz cirozu jetre: koncentracija u plazmi, područje ispod krivulje koncentracije i vremena i poluživot značajno se povećavaju.
indikacije
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:- infekcije dišnih putova, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima (mikoplazme, legionela, klamidija i Ureaplasma urealyticum): tonzilofaringitis, akutni otitisni medij, sinusitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala u zajednici;
- infekcije genitourinarnog trakta uzrokovane patogenima: mikoplazma, legionela, klamidija i Ureaplasma urealyticum;
- infekcije kože i potkožnog tkiva;
- za liječenje enteritisa uzrokovanog bakterijama roda Campylobacter,
- liječenje i prevencija difterije i kukavice.
kontraindikacije
- Preosjetljivost na midekamicin / midekamicin acetat i bilo koje druge komponente lijeka;
- teško zatajenje jetre.
Trudnoća i dojenje
Primjena lijeka tijekom trudnoće indicirana je samo u slučajevima kada potencijalna korist za majku nadmašuje rizik za plod.
Dojeće majke trebale bi prekinuti dojenje tijekom liječenja Macropenom jer se lijek izlučuje u majčino mlijeko.
Način primjene i doziranje
Iznutra, treba ga uzimati prije jela.
Djeca težina manja od 30 kg: dnevna doza midekamicina je 20-40 mg / kg tjelesne težine, podijeljeno u 3 doze, ili 50 mg / kg tjelesne težine, podijeljeno u 2 doze.
Dnevna doza midekamicina za teške infekcije je 50 mg / kg tjelesne težine, podijeljeno u 3 doze.
Shema propisivanja djece (dnevna doza 50 mg / kg tjelesne težine s 2 doze):
1 dozirna žlica ima mjernu skalu od 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.
Trajanje liječenja je obično 7 do 14 dana. Klamidijske infekcije liječe se 14 dana.
Za prevenciju difterije: midekamicin se preporučuje u dozi od 50 mg / kg / dan, podijeljeno u 2 doze tijekom 7 dana. Nakon završetka terapije preporučuje se naknadno bakteriološko istraživanje.
Da bi se spriječio pertusis, midekamicin se preporučuje u dozi od 50 mg / kg / dan tijekom 7-14 dana u prvih 14 dana od trenutka kontakta.
Priprema suspenzije:
Dodajte 100 ml vode (kuhane ili destilirane) u sadržaj boce i dobro protresite.
Prije upotrebe dobro protresti!
Nuspojave
Iz gastrointestinalnog trakta: smanjen apetit, stomatitis, mučnina, povraćanje i proljev, osjećaj težine u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza i hiperbilirubinemija, žutica.
U rijetkim slučajevima može doći do teške i dugotrajne proljeva, što može ukazivati \u200b\u200bna razvoj pseudomembranoznog kolitisa.
Alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, pruritus, eozinofilija, bronhospazam.
Ostalo: slabost.
Predozirati
Nema izvješća o slučajevima ozbiljnog predoziranja uzrokovanog Macropenom.
Mogući su simptomi: mučnina, povraćanje. Liječenje: simptomatsko.
Interakcija s drugim lijekovima
Uz istodobnu primjenu ergot alkaloida ili karbamazepina s Macropenom, njihov metabolizam u jetri opada i povećava se koncentracija u serumu. Stoga treba biti oprezan dok uzimate ove lijekove.
Ne utječe na farmakokinetičke parametre teofilina.
Uz istodobnu primjenu Macropena s ciklosporinom ili antikoagulansima (varfarin), njihovo izlučivanje se usporava.
posebne upute
Uz produljenu terapiju treba pratiti aktivnost jetrenih enzima, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Kao i bilo koji antimikrobni lijek, dugotrajno liječenje može dovesti do porasta rezistentnih bakterija. Produljena dijareja može ukazivati \u200b\u200bna razvoj pseudomembranoznog kolitisa.
Manitol u Macropenu (granule za oralnu suspenziju) može izazvati proljev.
U prisutnosti alergijske reakcije na acetilsalicilnu kiselinu, azo boja E PO (sunset yellow yellow boja, E110) može izazvati alergijsku reakciju, sve do bronhospazma.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima
Nije zabilježen učinak Macropena na psihofiziološke reakcije i sposobnost upravljanja automobilom i druge mehanizme.
Obrazac za puštanje
Granule za pripremu oralne suspenzije, 175 mg / 5 ml. 20 g granula u boci od tamnog stakla (tip III) s aluminijskim poklopcem s prvom kontrolom otvaranja.
Svaka bočica sadrži 1 kašiku za doziranje od polipropilena u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.
Uvjeti skladištenja
Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Pripremljena suspenzija pogodna je 14 dana u hladnjaku ili 7 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja
Ne upotrebljavajte lijek nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti odmora
Raspisuje se na recept.
Proizvođač:
JSC "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Predstavništvo JSC "Krka, dd, Novo mesto" u Ruskoj Federaciji / Organizacija koja prihvaća potraživanja potrošača:
125212, Moskva, autocesta Golovinskoe, zgrada 5, zgrada 1
midekamicina
midekamicina (Midekamicina)
sinonimi
Macropen (Slovenija)
Makrolidi (antimikrobni lijekovi)
Obrazac za oslobađanje lijeka
Filmsko obložene tablete, 400 mg
Por. za suspenzije vikao. 175 mg / 5 ml
farmakokinetika
Nakon oralne primjene, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta: Cmax nakon gutanja 600 mg - 0,8 mg / ml, Tmax - 1 sat. Koncentracije veće nego u serumu stvaraju se u unutarnjim organima (posebno u plućima, krajnicima, bronhijalnim sekrecijama i sl. parotidne i submandibularne žlijezde) i kože. Prodire u stanice mikroorganizma. Terapijske koncentracije traju 6 sati T1 / 2 - 0,6-1,5 sati Midekamicin se metabolizira u jetri kako bi tvorio dva farmakološki aktivna metabolita. Izlučuje se uglavnom u žuči, mali dio u urinu (manje od 10%).
Indikacije za uporabu.
Bakterijske infekcije izazvane osjetljivim patogenima:
infekcije dišnih putova i ENT organa (bronhitis, upala pluća, uključujući atipične, tonzilitis, otitisni medij, sinusitis);
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije genitourinarnih organa (uključujući ne-gonokokni uretritis);
Campylobacter enteritis;
trahomi, bruceloza, legionarska bolest, škrlatna groznica, erizipele, difterija, grkljan kašalj.
Način primjene i doziranje
Unutra, nakon jela. Mala djeca - po mogućnosti u obliku suspenzije. Za pripremu suspenzije potrebno je dodati 100 ml destilirane vode u prašak iz bočice, a suspenziju je pretresati prije svake uporabe. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 14 dana (kada se čuva u hladnjaku).
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 1,6 g.
Pojedinačna doza za djecu ovisi o tjelesnoj težini i iznosi: s težinom do 5 kg - 3,75 ml; 5-10 kg - 7,5 ml; 10-15 kg - 10 ml; 15-20 kg - 15 ml; 20-30 kg - 22,5 ml. Trajanje liječenja je 7-10 dana, s klamidijskim infekcijama - 14 dana.
kontraindikacije
Preosjetljivost.
Zatajenje bubrega
Zatajenje jetre.
Mjere opreza, praćenje terapije
Tijekom liječenja trebali biste:
uz dugotrajnu uporabu, pratiti laboratorijske parametre koji karakteriziraju rad jetre, posebno u bolesnika s poviješću jetrenih bolesti.
Propisujte Midecamycin s oprezom:
tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave
Alergijske reakcije:
osip;
Iz probavnog sustava:
mučnina;
anoreksija;
osjećaj težine u epigastriju;
povraćanje;
proljev;
povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza;
hyperbilirubinemia. Ostali učinci:
slabost.
Interakcija
Grupe i lijekovi
Proizlaziti
Ergot alkaloidi,
karbamazepin
Smanjen metabolizam
u jetri alkaloida
ergot, karbamazepin
posredan
antikoagulansi
(Varfarin)
Smanjeno izlučivanje
neizravni antikoagulansi
(Varfarin)
cikloserin
Smanjeno izlučivanje
midekamicina
Izvori podataka: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.
Bruto formula
C41H67NO15Farmakološka skupina tvari Midecamycin
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
CAS kod
35457-80-8Karakteristike tvari Midekamicin
Antibiotik makrolidne skupine.
Farmakologija
farmakološki učinak - antibakterijski.U malim dozama ima bakteriostatski učinak, u velikim dozama ima baktericidni učinak. Reverzibilno se veže za 50S podjedinicu ribosomske membrane bakterija i inhibira sintezu proteina.
Nakon oralne primjene, brzo se i potpuno apsorbira, stvarajući C max za 1-2 sata. Lako prodire u tkiva (pluća, parotidne i submandibularne žlijezde, kožu) i nakuplja se u njima u većim koncentracijama nego u krvi. BMD traje 6 sati, a u jetri formira 2 farmakološki aktivna metabolita. Izlučuje se uglavnom u žuči, mali dio u urinu (manje od 5%).
Djeluje na gram-pozitivne bakterije ( Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.), gram negativne bakterije (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae), anaerobne bakterije (Clostridium spp., Bacteroides spp.), intracelularni patogeni (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila).
Primjena tvari Midecamycin
Infekcije respiratornog trakta i genitourinarnog trakta uzrokovane unutarstaničnim mikroorganizmima. Infekcije dišnih putova, kože i potkožnog tkiva uzrokovane bakterijama osjetljivim na penicilin, za liječenje bolesnika s preosjetljivošću na penicilin. Enteritis uzrokovan bakterijama roda Campylobacter... Difterija i lijek protiv kašlja (liječenje i prevencija).
kontraindikacije
Preosjetljivost na midekamicin ili druge makrolide, teško oštećenje jetre.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Možda ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za plod. Tijekom liječenja dojenje treba prekinuti (prelazi u majčino mlijeko).
Nuspojave tvari Midecamycin
Bol u trbuhu, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija (kod predisponiranih bolesnika), eozinofilija, kožne alergijske reakcije, urtikarija, stomatitis; vrlo rijetko - trajna proljeva, što može ukazivati \u200b\u200bna pseudomembranski kolitis.
Midecamycin (Midecamycin)farmakološki učinak
Antibiotik iz makrolidne skupine. Inhibira (suzbija) sintezu proteina u stanicama bakterija. U malim dozama lijek ima bakteriostatsko (inhibira rast bakterija) učinak, a u visokim dozama baktericidno (uništava bakterije). Aktivan je kako protiv gram-pozitivnih (Staphylpcoccusspp., Streptococcusspp., Uključujući St. pneumoniae, Listeriamonocytogenes, Clostridiumspp., Corynebacterium diphtheriae), tako i na gram-negativne mikroorganizme (Neisseriagonlasoper-rhonenia). Midekamicin je aktivan protiv klamidije. Djeluje i na neke sojeve bakterije Haemophilus influenzae, Legionellae prteumophila i Ureaplasma urealyticum.Indikacije za uporabu
Zarazne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na lijek, posebno u bolesnika kojima su antibiotici penicilina kontraindicirani: infekcije gornjih i donjih dišnih putova; infekcije usne šupljine; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije genitourinarnog trakta; škrlatna groznica; crvenog vjetra; difterija; hripavac.Način primjene
Prije propisivanja lijeka pacijentu, poželjno je utvrditi osjetljivost mikroflore na njega koja je uzrokovala bolest kod ovog pacijenta. Odraslim je propisana prosječna dnevna doza od 1,2 g (0,4 g 3 puta dnevno). Maksimalna dnevna doza je 1,6 g.Djeca s blagim oblicima infekcije propisana su u dnevnoj dozi od 20 mg / kg tjelesne težine; s infekcijama umjerenog i teškog tijeka - 30-50 mg / kg. Mnoštvo imenovanja - 3 puta dnevno. Poželjno je djeci propisati midekamicin u obliku suspenzije (suspenzija čvrstih čestica lijeka u tekućini). Pojedinačna doza lijeka ovisi o djetetovoj tjelesnoj težini i iznosi: za djecu tjelesnu težinu manju od 5 kg - 2,5 ml; 5-10 kg - 5 ml; 10-15 kg - 7,5 ml; 15-20 kg - 10 ml; 20-30 kg - 15 ml. Lijek se uzima svakih 8 sati (po mogućnosti prije jela). Da biste pripremili suspenziju, dodajte 100 ml destilirane vode u sadržaj boce. Prije svake upotrebe dobro protresti. Pripremljena suspenzija čuva se u hladnjaku najviše 14 dana.
Trajanje liječenja je 7-10 dana. Ako je potrebno, produžava se razdoblje liječenja.
Nuspojave
Rijetko - anoreksija (nedostatak apetita), osjećaj težine u epigastriju (područje trbuha koji se nalazi izravno pod konvergencijom rečnih lukova i sternuma), mučnina, povraćanje, proljev; prolazno (prolazno) povećanje koncentracije jetrenih transaminaza (enzima) i koncentracije bilirubina (žučnog pigmenta) u krvnom serumu. Kožni osip.kontraindikacije
Teški oblici zatajenja jetre i bubrega; preosjetljivost na lijek. Lijek treba propisati s oprezom pacijentima s naznakom povijesti alergijskih reakcija (povijest bolesti).Obrazac za puštanje
Tablete od 0,4 g u pakiranju od 16 komada; suha tvar za pripravu suspenzije za oralnu primjenu u bočicama od 115 ml (5 ml - 0,175 ml midekamicin acetata).Uvjeti skladištenja
Lista B. Na suhom, tamnom mjestu.Djelatna tvar:
midekamicinaautori
linkovi
- Službena upute za lijek Midecamycin.
- Moderni lijekovi: cjelovit praktični vodič. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Opis lijeka " midekamicina"na ovoj je stranici pojednostavljena i dopunjena verzija službenih uputa za uporabu. Prije kupnje ili korištenja lijeka, trebali biste se posavjetovati s liječnikom i pročitati bilješku koju je odobrio proizvođač.
Podaci o lijeku daju se samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samo-lijek. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti doze i načine njegove uporabe.
