Nuspojave od Janine što učiniti. Janine: recenzije i upute za uporabu. Upute za uporabu i doze

Danas postoje hormonski kontraceptivi "Janine", koji pripadaju novoj generaciji lijekova. Razvili su ih stručnjaci njemačke farmaceutske tvrtke Schering. Dugo je istraživala spolne hormone kako bi razvila lijekove koji bi mogli pomoći u liječenju mnogih ginekoloških bolesti.

Sastav lijeka

Glavna tema koja zabrinjava lijepi spol je lijek "Janine" i endometrioza. Uostalom, oni se toliko žele riješiti takve bolesti na bilo koji način. Hormonska kontracepcija sadrži sintetske analoge progesterona i estrogena, koji su ženski spolni hormoni. Oni su u stanju zaustaviti oslobađanje i sintezu hormona hipofize. Posljedično, jajna stanica ne sazrijeva i ne oslobađa se iz folikula pod utjecajem hormona. Drugim riječima, ovulacija se ne događa. Zbog toga žena ne zatrudni. U vrijeme kada se uzima Janine, sluz u grliću maternice postaje prilično viskozna i spermatozoidima je vrlo teško ući unutra i oploditi jaje. Čak i ako je došlo do oplodnje, sluznica u šupljini maternice se mijenja, a jajašcu je vrlo teško prodrijeti u nju. Ovaj kontraceptiv sadrži etinilestradiol i dienogest - analoge ženskih hormona, koji imaju vrlo malo nuspojava, jer se, unatoč tome što se brzo apsorbiraju u tijelo, jednako brzo razgrađuju i izlučuju.

Utjecaj na žensko tijelo

Ovaj hormonski kontraceptiv nema samo kontracepcijski učinak. Ima odličan učinak na cijeli ženski organizam. Menstrualni ciklus smatra se jednom od bolnih tema za mnoge žene. Ovaj lijek ne samo da ga vraća u normalu, već i smanjuje bol u tom razdoblju. Što se tiče povezanosti Janine i endometrioze, treba napomenuti da ona može spriječiti razvoj ove bolesti i vratiti sposobnost žene da rađa djecu. Dodatni ugodni trenuci su poboljšanje stanja kože, nestanak masnog sjaja i akni. Ovaj lijek također ima odličan učinak na kosu i nokte. Postaju jaki i zdravi.

Pomoć u liječenju bolesti

Da biste razumjeli vezu između lijeka "Zhanine" i endometrioze, prvo morate saznati kako lijek djeluje na tijelo i kakav učinak možete očekivati od njega. Ova bolest uzrokuje vrlo neugodne senzacije. Mnoge žene zbog toga ne mogu zatrudnjeti ili normalno roditi dijete. Ali ovo je glavna misija lijepog spola. Danas napredak ne stoji mirno. A dame koje su saznale za takvu bolest ne bi trebale očajavati. Ovo još nije presuda. Sada se ova bolest liječi prilično uspješno.

Ali ovo će oduzeti puno vremena. Mnogi ljudi ne znaju ništa o prirodi enometrioze, pa je vrijedno malo razumjeti. U pravilu, unutrašnjost maternice zdrave žene prekrivena je posebnim stanicama. Oni su ti koji reagiraju na razne hormonalne promjene. Oni mogu rasti, biti odbačeni i ponovno obnovljeni. Takvi se procesi događaju mjesečno, što ženi omogućuje začeće djeteta. Nasljedna predispozicija, kronične ginekološke bolesti, traumatični porodi, pobačaji dovode do pojave endometrioidnih izraslina u drugim organima, a tijekom menstrualnog ciklusa postaju sve veći i počinju vršiti pritisak na susjedne organe. Postoji osjećaj jake boli, ponekad se membrane i tkiva srastaju, a pojavljuju se priraslice. Dakle, kakva je veza između Janine kontraceptiva i endometrioze? Ovaj lijek ne liječi bolest, već se bori protiv njenih simptoma.

Indikacije i kontraindikacije

Žena počinje uzimati kontracepcijska sredstva kako bi izbjegla neželjenu trudnoću. No događa se da ga liječnik propisuje onim djevojkama u čijoj se krvi nalazi velika količina androgena, muških hormona. To postaje vidljivo i izvana. Počinju se pojavljivati akne, seboreja ili ćelavost. Dame koje su sklone stvaranju krvnih ugrušaka ili imaju povećanu osjetljivost na pojedine komponente lijeka mogu patiti od proširenih vena, koronarne bolesti srca i drugih sličnih bolesti. Također se ne preporučuje osobama koje imaju poremećaj funkcije jetre. Stoga, prije nego počnete uzimati lijek "Zhanine", trebali biste se temeljito ispitati i posavjetovati se sa svojim liječnikom.

Nuspojave

U pravilu se ovaj kontraceptiv dobro podnosi. Ali svaka žena mora znati sve moguće nuspojave kako bi bila spremna na njih. Tako se može javiti krvarenje između menstruacija, mučnina, glavobolja, smanjen ili povećan libido, bol i nadutost mliječnih žlijezda. Međutim, ne biste trebali odmah prestati uzimati ovaj lijek. Vi samo trebate otići liječniku, a on će donijeti odgovarajuću odluku. Međutim, ako se pojavi alergijska reakcija, bolest jetre ili tromboza, potrebno je prekinuti uzimanje ovog lijeka.

Ispravan prijem

Pakiranje lijeka "Zhanine" sadrži 21 tabletu. Trebali biste ga početi uzimati od prvog dana menstruacije i to svaki dan, po mogućnosti u isto vrijeme. Dopušteno je kašnjenje od 12 sati. Morate piti ovaj lijek tri tjedna, nakon sedam dana nemojte ga uzimati, a zatim ponovno počnite sa sljedećim pakiranjem. Ako sve učinite ispravno, trudnoća se neće dogoditi. Mnoge žene zanima pitanje: "Ima li lijek "Zhanine" analoge?" Doista, postoje. To su tablete "Dienogest + Ethinyl estradiol", "Diecyclen" i "Siluet". Međutim, ne biste trebali sami napraviti izbor. O tome je bolje posavjetovati se s liječnikom.

Odabir hormonskog lijeka za kontracepciju nije jednostavan. Osim što štite od trudnoće, mnogi od ovih proizvoda pomažu u rješavanju kožnih problema (akne), menstrualnih nepravilnosti i cista na jajnicima. "Janine" može ometati ravnotežu spolnih hormona, smanjujući manifestacije hiperandrogenemije. Ovo je njegova pozitivna strana. Ali upute za uporabu "Zhanine" ukazuju na mnoge nuspojave. Kako se lijek podnosi i je li siguran?

1 Sastav i princip djelovanja
2 Kada koristiti
3 Ograničenja
4 Kako se prenosi
5 "Janine": upute za uporabu
- 5.1 Uobičajene kliničke situacije
- 5.2 Ako je tableta propuštena
6 Što utječe na učinkovitost
7 Analozi
8 Recenzije

Hormonske lijekove treba odabrati zajedno s ginekologom. Unatoč njihovoj općoj sličnosti (sadrže estrogene i gestagene), učinak uporabe može se jako razlikovati. "Janine" je lijek koji nije prikladan za sve.

Sastav i princip djelovanja

"Zhanine" je monofazni kombinirani oralni kontraceptiv niske doze. Svaki koncept ima važno značenje:

niske doze- sadržaj hormona je relativno nizak;
monofazni- svaka tableta sadrži istu dozu lijeka;
Do kombinirano - sastav sadrži estrogene i gestagene, koji oponašaju dvofazni menstrualni ciklus žene;
oralni- tablete se uzimaju oralno.

Sastav uključuje sljedeće hormone.

0,03 mg etinilestradiola. Oponaša učinak estrogena. Etinilestradiol povećava viskoznost cervikalnog sekreta, što otežava pokretljivost spermija u cervikalnom kanalu.
2 mg dienogesta. Djeluje na hipofizu, potiskujući proizvodnju folikulostimulirajućeg hormona (FSH), što dovodi do izostanka rasta novih folikula. Kao rezultat toga, jajnici su u "stanju mirovanja" bez ovulacije. Izrazita sposobnost dienogesta je njegova antiandrogena aktivnost. Zahvaljujući tome, nakon nekog vremena korištenja, manifestacije akni i hirzutizma se smanjuju.

Stalne niske koncentracije hormona u krvi utječu na endometrij šupljine maternice, što dovodi do njegove atrofije. To podrazumijeva smanjenje obilja i trajanja menstrualnog krvarenja, kao i smanjenje žarišta endometrioze u cijelom tijelu.

Nakon ulaska u crijevo, lijek se apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Podvrgava se transformaciji u jetri, stvarajući dodatni stres na organu i žučnim kanalima. Metabolički proizvodi "Zanina" izlučuju se izmetom i urinom.

Kada koristiti

Glavna svrha hormonskih tableta "Zhanine" je pružiti zaštitu od trudnoće. Osim toga, lijek se koristi za liječenje sljedećih stanja:

endometrioza- zahvaljujući "stanju mirovanja" jajnika i smanjenju aktivnosti hipofize u mozgu, sva žarišta endometrioze (uključujući adenomiozu) značajno su smanjena, što dovodi do smanjenja jačine boli, mrljanja, i obilne menstruacije;
s cistom jajnika- propisano nakon konzervativnog i kirurškog liječenja cista jajnika, uključujući endometrijske, u trajanju od tri do šest mjeseci;
fibroidi maternice - kao i svi kontraceptivi, može donekle smanjiti stopu rasta čvorova;
za mastopatiju - redovita uporaba smanjuje vjerojatnost razvoja mastopatije za pola, a također smanjuje simptome kao što su bol i napetost u mliječnim žlijezdama;
s hiperplazijom endometrija - može se koristiti kao tretman za benignu hiperplaziju endometrija i žljezdane polipe;
s policističnom bolešću - lijek normalizira menstrualni ciklus, smanjuje manifestacije hiperandrogenemije i njegov učinak na cijelo tijelo;
za kronični adneksitis - redovita uporaba dovodi do slabljenja upalnih procesa u području privjesaka, smanjujući vjerojatnost disfunkcije jajnika;
za kozmetički učinak- tijekom uzimanja "Janine" smanjuje se izraženost akni (prištića) na licu, leđima i rukama, ali učinak ne traje dugo nakon prestanka uzimanja lijeka (jedan do dva mjeseca).

Osim toga, "Janine", kao i drugi kontraceptivi, ima povratni učinak - nakon prekida, povećava se vjerojatnost višestruke trudnoće zbog aktivacije jajnika i istovremenog sazrijevanja nekoliko folikula.

Ograničenja

Kontraindikacije za uzimanje lijeka odgovaraju onima koje su zajedničke svim hormonskim lijekovima koji sadrže estrogene i gestagene. Popis uključuje sljedeće države:

alergijske reakcije na komponente lijeka;
povijest krvnih ugrušaka, sklonost njima;
migrene, čak i ako je posljednja epizoda bila davno;
dijabetes;
protetski srčani zalisci;
arterijska hipertenzija trećeg i četvrtog stupnja;
dugotrajna nepokretnost, na primjer, nakon prijeloma;
bolesti jetre, bilijarnog trakta;
bolesti gušterače;
trudnoća i dojenje;
sumnja ili specificirani maligni tumori;
vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka;
pušenje;
prekomjerna tjelesna težina s indeksom većim od 40;
sistemske bolesti vezivnog tkiva;
menopauza

Kako se prenosi

Uz pažljiv odabir lijeka, "Zhanine" se dobro podnosi. Međutim, tijekom primjene mogu se pojaviti sljedeće nuspojave s učestalošću većom od jednog slučaja na tisuću žena koje uzimaju lijek:

glavobolja, migrena;
vrtoglavica;
mučnina i povraćanje, disfunkcija crijeva;
povećan apetit i debljanje;
gubitak kose, osip i svrbež kože;
povećan krvni tlak;
smanjena seksualna želja (libido);
rekurentni kandidalni kolpitis;
povećana razina šećera u krvi;
tromboza i tromboembolija;
plačljivost, razdražljivost, depresija.

Recenzije kontracepcijskih pilula "Janine" su kontradiktorne. Neki ljudi ne promatraju nuspojave i koriste lijek za kontracepciju ili liječenje dugi niz godina, dok drugi ne mogu izdržati ni tjedan dana upotrebe zbog neugodnih promjena u njihovoj dobrobiti i ponašanju.

S učestalošću manjom od jednog slučaja na tisuću žena koje uzimaju lijek, javljaju se sljedeće nuspojave:

recidivi virusnih i bakterijskih infekcija;
nesanica;
suhe sluznice;
kožne bolesti kao što su seborrhea, psorijaza;
Bronhijalna astma;
enteritis, gastritis.

U slučaju predoziranja nuspojave se pojačavaju. Liječenje u tim slučajevima je simptomatsko.

Osim toga, u prvim mjesecima uzimanja Janine ženu može mučiti periodično krvarenje iz genitalnog trakta, pa čak i međumenstrualno krvarenje. To se objašnjava navikavanjem tijela na novi režim fiksne doze hormona. Obično razdoblje prilagodbe ne traje više od dva do tri mjeseca, inače je potrebno zamijeniti lijek ili prilagoditi režim doziranja.

"Janine": upute za uporabu

Režim uzimanja Zhanine tableta ne razlikuje se od ostalih oralnih kontraceptiva. Glavni postulati su sljedeći:

uzimaju se tablete - iznutra, isprati s malom količinom vode; tijekom 21 dana, uzmite jednu tabletu iz pakiranja;
početak prijema - mora se podudarati s prvim danom menstruacije u prvom mjesecu;
vrijeme primitka - strogo fiksno, na primjer, uvijek ujutro u 6.00;
nakon završetka pakiranja - potrebno je napraviti sedmodnevnu pauzu, obično se drugog ili trećeg dana pojavi menstruacija;
nakon sedam dana pauze - trebali biste početi uzimati novo pakiranje.

"Janine" se može piti bez prekida dugi niz godina. Nakon prekida, funkcija jajnika se uspostavlja unutar tri do šest mjeseci. Da biste odgodili menstruaciju, možete uzeti dva pakiranja lijeka bez sedmodnevne pauze. U ovom slučaju, ciklus će biti 42-45 dana. Međutim, ne biste se trebali zanositi takvim svojstvima lijeka, jer to može dovesti do acikličkog pražnjenja i krvarenja.

Česte kliničke situacije

Često su indikacije za uporabu lijeka različite situacije i bolesti. Trebali biste uzimati Zhanine tablete uzimajući u obzir sljedeće točke.

Nakon pobačaja, pobačaj. Ako je trudnoća prekinuta u prvom tromjesečju, trebali biste početi uzimati tablete tog ili sljedećeg dana. Ako dođe do pobačaja ili spontanog pobačaja u drugom tromjesečju, preporučuje se započeti s uzimanjem od 21. do 28. dana, ne morate čak ni čekati menstruaciju, pod uvjetom da je isključena trudnoća.
Nakon poroda. Lijek je dopušteno koristiti samo nakon završetka laktacije. Ako žena ne podržava dojenje, početak je moguć najranije 21-28 dana nakon rođenja.
Poslije drugih OK. Janine trebate početi piti tijekom sedmodnevne pauze ili uzimati lažne tablete. Ako se ukloni transdermalni flaster, Mirena intrauterini uložak ili vaginalni prsten, preporuča se uzeti prvu tabletu isti dan. Ako su korištene injekcije hormonskih lijekova, početak bi se trebao podudarati s prvim danom namjeravane injekcije. Pri prelasku s mini-pilula (sadrže samo gestagen), uzimanje se može tempirati na bilo koji dan.

Ako propustite tabletu

Recenzije liječnika i žena ukazuju na činjenicu da se najčešće mora suočiti s kršenjem režima uzimanja tableta. Kako pravilno uzeti "Janine" u takvim slučajevima? Ako nije prošlo 12 sati od planiranog vremena, morate uzeti propuštenu tabletu, a zatim sljedeću u dogovoreno vrijeme. Ako je već prošlo 12 sati, algoritam radnji je sljedeći:

prvi tjedan prijema- uzmite propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću prema uobičajenom rasporedu; dodatne metode zaštite moraju se koristiti unutar tjedan dana;
drugi tjedan prijema- odmah uzmite propuštenu tabletu, nije potrebna dodatna zaštita ako se do ove točke pridržavao režima doziranja;
treći tjedan prijema- možete ili nastaviti s uzimanjem pakiranja i započeti sa sljedećim bez pauze od sedam dana ili napraviti pauzu od tjedan dana s propuštenom tabletom i zatim započeti s novim pakiranjem.

Što utječe na učinkovitost

Tijekom uzimanja Janine moguće su različite situacije, uključujući i bolesna stanja. Morate znati da neki lijekovi i simptomi mogu smanjiti kontracepcijski učinak pilula:

antibiotici- makrolidi (na primjer, azitromicin, johamicin, klaritromicin, eritromicin), penicilini (amoksiklav, ampicilin), tetraciklini (doksiciklin);
lijekovi protiv gljivica -"Ketokonazol";
antidepresivi - "Fluoksetin";
antikonvulzivi -"Karbamazepin";
od pritiska -"Diltiazem."
povraćanje i proljev- ako se epizoda dogodi unutar četiri sata od uzimanja pilule, sljedećih tjedan dana potrebno je koristiti dodatnu kontracepciju; ako nakon četiri sata ostane zaštitni učinak, lijek je već potpuno u krvi.

Uzimajući u obzir interakciju s drugim lijekovima, nuspojave i kontraindikacije za uporabu, "Zhanine" treba propisati samo liječnik. Mora ga se upozoriti na redovito uzimanje drugih lijekova.

Analozi

Postoje potpuni analozi lijeka s istim sastavom i dozom aktivnih tvari. Popis je sljedeći:

"Silueta";
"Diecyclen";
"Bonade."

Tablete "Zhanine" za endometriozu, hiperandrogenemiju, nakon uklanjanja ciste jajnika su lijek izbora. Lijek je prikladan za prevenciju akni kod žena s poremećenom hormonskom razinom, kao i jednostavno za kontracepciju. Lijek se propisuje samo na preporuku liječnika, jer ima kontraindikacije i komplikacije od uporabe.

Janine je niskodozni kombinirani oralni kontraceptiv estrogensko-progestagenske prirode. Lijek pripada monofaznoj skupini, odnosno svaka kapsula sadrži istu dozu aktivnih sastojaka. Doziranje ne ovisi o fazi menstrualnog ciklusa. Lijek se može uzimati samo nakon prve menstruacije i prije menopauze.

Djelotvornost Janina zahvaljuje komplementarnim mehanizmima djelovanja, od kojih je najvažniji potiskivanje ovulacije. Kao rezultat izlaganja aktivnim tvarima, viskoznost cervikalne sluzi se mijenja, postaje neprobojna za muške zametne stanice. Uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva stabilizira se hormonski ciklus, smanjuje se trajanje menstruacije i njezin intenzitet. To pomaže smanjiti rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza, raka endometrija i jajnika.

Jedno pakiranje može sadržavati jedan ili tri blistera, od kojih svaki sadrži 21 tabletu. Prosječna cijena paketa Janine je 900 rubalja. Posebno pakiranje dizajnirano za tri mjeseca košta oko 2 tisuće rubalja.

Povoljna razlika između Zhanina i drugih oralnih kontraceptiva je nizak sadržaj aktivnih tvari. Time se postiže visoka zaštita od neželjene trudnoće, a smanjuje se intenzitet i učestalost nuspojava.

Kome je propisano:

djevojčice u ranom reproduktivnom razdoblju koje su rodile ili nisu rodile ako im mikrodozirana kontracepcija ne odgovara;
žene starije od 35 godina.

Terapijske indikacije:

bol zbog endometrioze;
ispravljanje menstrualnih nepravilnosti;
utjecaj na jajnike nakon otkrivanja cista;
hiperplastični procesi u sluznici maternice;
normalizacija hormonske razine nakon kirurškog liječenja endometrioze i leiomioma;
bolest akni.

Glavne komponente Janine su etinil estradiol i dienogest. Sastav dodatno uključuje laktozu monohidrat, magnezijev stearat, kalcijev karbonat, škrob, želatinu, talk, saharozu, dekstrozu, titanov dioksid, povidon.

Etinilestradiol je sintetski analog hormona estradiola koji pripada skupini estrogena. Tvar u potpunosti kopira kemijsku strukturu prirodnog estrogena i stoga obavlja slične funkcije.

Pripravci s etinilestradiolom namijenjeni su liječenju neplodnosti, krvarenja iz maternice, vaginitisa, disfunkcije jajnika, menopauze, akni, pa čak i nekih oblika raka. Međutim, spoj je često uključen u kombinirane kontraceptive.

Dienogest je derivat nortestosterona. Ima antiandrogeno djelovanje i snažno progestogeno djelovanje. Dienogest smanjuje izlučivanje estradiola, slabeći njegov učinak na endometrij maternice. Dugotrajna uporaba lijekova s dienogestom uzrokuje atrofiju žarišta endometrioze, pa se često propisuju za povećanje maternice.

Tvar je također sposobna smanjiti koncentraciju androgena u tijelu žene. Ovo je korisno svojstvo, jer višak muških spolnih hormona može uzrokovati akne, pojačano znojenje i masnu kožu te izazvati snažan rast dlaka na mjestima neuobičajenim za žene. Janine će pomoći u borbi protiv ovih simptoma.

Aktivne komponente lijeka

Dienogest

Glavna gestagena komponenta lijeka je dienogest. Ima antiandrogeno djelovanje i poboljšava lipidni profil krvi, povećavajući količinu lipoproteina visoke gustoće.

Kada se uzima oralno, dienogest se apsorbira u potpunosti i vrlo brzo. Nakon 2,5 sata, njegova maksimalna koncentracija u krvi doseže 51 ng/ml. Bioraspoloživost je 96%.

U krvnom serumu dienogest se spaja s albuminom, ali ne reagira s globulinom koji veže spolne steroide i globulinom koji veže kortikoide. Koncentracija slobodnog dienogesta u krvi je 10%, ostatak je nespecifično vezan za albumin.

Dienogest se gotovo potpuno metabolizira. Poluživot je 8-10 sati. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz gastrointestinalni sustav unutar 14 sati, mala količina nepromijenjenog dienogesta izlučuje se urinom.

Razina globulina koji veže spolne steroide u krvi ne utječe na farmakokinetiku tvari. Kada se uzima dnevno, koncentracija tvari u krvnom serumu povećava se za jedan i pol puta.

Etinil estradiol

Tvar se apsorbira brzo i potpuno. Maksimalna koncentracija (67 ng/ml) postiže se za 2-4 sata. Kada se uzima oralno, samo 44% tvari doseže mjesto djelovanja, što je zbog osobitosti apsorpcije i prolaska kroz jetru.

Do 98% etinilestradiola veže se nespecifično za albumin. Tvar potiče sintezu globulina koji veže spolne steroide. Etinilestradiol se transformira u sluznici tankog crijeva i jetre, ali glavni put metabolizma je aromatska hidroksilacija. Brzina klirensa je 2,3-7 ml/min/kg.

Koncentracija etinilestradiola u krvi smanjuje se tijekom dvije faze: prvi poluživot je 1 sat, drugi poluživot je 10-20 sati.Tvar napušta tijelo samo u modificiranom obliku. Metaboliti se izlučuju putem žuči i urina. Ravnotežna koncentracija etinilestradiola postiže se u drugoj polovici ciklusa liječenja.

Kontraindikacije

Bilo koje od ovih stanja razlog je za odabir druge metode kontracepcije. Ako se tijekom uzimanja kontraceptiva jave smetnje, lijek treba prekinuti.

Za koje bolesti ne smijete uzimati Janine?

preosjetljivost na komponente;
bolesti kardiovaskularnog sustava, kod kojih je povećan rizik od začepljenja vena ili arterija (moždani udar, proširene vene, srčane mane, angina pektoris, hipertenzija);
bolesti endokrinog sustava (poremećaji štitnjače);
venska i arterijska tromboza, tromboembolija (u trenutku prijema ili u povijesti);
duboka venska tromboza;
infarkt miokarda;
cerebrovaskularni poremećaji;
prekursori tromboze (angina pektoris, prolazni ishemijski napadi);
migrena s neurološkim simptomima;
dijabetes melitus, koji je popraćen vaskularnim poremećajima;
čimbenici rizika za trombozu (tešku ili višestruku);
lezije srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, cerebralna vaskularna bolest ili bolest srčane arterije;
teška arterijska hipertenzija;
velike kirurške operacije;
aktivno pušenje u dobi od 35 godina;
pankreatitis i teška hipertrigliceridemija;
teška bolest jetre, zatajenje jetre;
tumorske formacije u jetri (benigne i maligne);
sumnja ili prisutnost malignih patologija ovisnih o hormonima;
vaginalno krvarenje nepoznate prirode;
trudnoće i dojenja.

Janine se propisuje s oprezom kod pretilosti, prisutnosti faktora rizika u obiteljskoj anamnezi (na primjer, tromboembolija), migrene, hipertenzije, bolesti srčanih zalistaka, dislipoproteinemije, fibrilacije atrija. Konačnu odluku donosi liječnik, na temelju rezultata pregleda.

Nuspojave

Česte nuspojave uzimanja Janine:

oskudno krvarenje između menstruacija;
nespecifični vaginalni iscjedak;
vaginalna bol;
mučnina i povračanje;
proljev;
nadutost;
zadržavanje tekućine u tijelu;
glavobolja;
alergijska reakcija;
nelagoda u prsima;
otvrdnuće, osjetljivost mliječnih žlijezda;
izlučivanje tekućine iz mliječnih žlijezda;
promjene raspoloženja;
emocionalni ispadi, pa čak i depresija;
nesanica;
povećan ili smanjen libido;
vizualna nelagoda pri nošenju kontaktnih leća.

Neke se nuspojave javljaju tek na početku uzimanja Janinea, dok se druge javljaju dugotrajnim liječenjem. Često se žene koje su imale višak kilograma prije terapije još više udebljaju.

Rijetke ali moguće nuspojave:

anemija;
odsutnost;
poremećaji autonomne regulacije;
sušenje sluznice oka;
dugotrajno zvonjenje u ušima;
hipotenzija;
dispneja;
upala gastrointestinalnog trakta;
gingivitis;
hirzutizam;
perut;
dermatitis;
bol u leđima;
konvulzije;
zarazne bolesti urinarnog trakta;
plima i oseka;
suhoća vagine;
vaginalna kandidijaza;
stvaranje cista u jajnicima;
bol u zdjelici;
bolesti cistične fibroze.

Simptomi predoziranja lijekom Janine uključuju mučninu i povraćanje, točkasto krvarenje. S blagim predoziranjem, ozbiljna kršenja se ne uočavaju. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

Janine tijekom trudnoće i dojenja

Lijek nije namijenjen za primjenu tijekom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, kontracepcijsko sredstvo treba prekinuti. Međutim, čak i kod primanja hormona prije trudnoće iu ranoj fazi trudnoće, nema povećanja rizika od fetalnih razvojnih nedostataka.

Tijekom dojenja zabranjeni su i kombinirani oralni kontraceptivi. Mogu smanjiti proizvodnju majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav. Određena količina spolnih steroida i njihovih metabolita može ući u tijelo novorođenčeta putem mlijeka.

Načini primjene i doziranje

Janine se uzima oralno s čistom vodom. Lijek se mora uzimati u isto doba dana. Treba se pridržavati redoslijeda navedenog na pakiranju.

Kontraceptiv se uzima kontinuirano 21 dan, jedna tableta dnevno. Sljedeći paket treba započeti nakon tjedan dana stanke. Tijekom pauze, u pravilu, 2-3. dana javlja se krvarenje povlačenja (jaki iscjedak, sličan menstruaciji). Ako krvarenje traje nekoliko dana, potrebno je konzultirati stručnjaka, ali često se iscjedak nastavlja sve dok ne počnete s novim pakiranjem kontraceptiva.

Značajke recepcije:

Bez uzimanja hormona u prethodnom mjesecu. Trebali biste početi prvog dana ciklusa (prvi dan menstruacije). Možete pomaknuti vrijeme primjene za 2-5 dana, ali u ovom slučaju potrebno je pribjeći barijerskoj kontracepciji u prvom tjednu uzimanja prvog paketa Zhanine.
Prelazak s drugih oralnih kontraceptiva (vaginalni prsten, transdermalni flaster). Janine počinju uzimati sljedeći dan nakon posljednje tablete, ali najkasnije sljedeći dan nakon tjedan dana pauze (21 tableta u pakiranju). Ako pakiranje kontraceptiva sadrži 28 tableta, počnite ih uzimati nakon uzimanja posljednje neaktivne kapsule. Prilikom skidanja vaginalnog prstena ili flastera, Janine se uzima isti dan, ali najkasnije na dan postavljanja novog prstena ili flastera.
Prelazak s gestagenskih kontraceptiva ili intrauterinog sustava koji otpušta gestagen. Možete se prebaciti s “ ” na Janine bilo koji dan. Pri prelasku s implantata ili intrauterinog sustava potrebno ga je početi uzimati na dan vađenja. Ako je korišten injekcijski oblik, Janine se uzima zadnji dan kada je trebalo dati posljednju injekciju.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju. Janine možete početi uzimati odmah (bez dodatne zaštite).
Nakon pobačaja ili poroda u drugom tromjesečju. Lijek se može koristiti od 21-28 dana nakon zahvata. Ako počnete kasnije, potrebna vam je dodatna barijerna zaštita u prvom tjednu korištenja. Kada je žena imala spolni odnos nakon pobačaja ili poroda, mora isključiti trudnoću i pričekati menstruaciju.

Što učiniti ako ste propustili termin

Ako kasnite do 12 sati, stupanj zaštite se ne smanjuje. Janine je potrebno uzeti što je brže moguće, a sljedeću dozu primijeniti na vrijeme. Ako vrijeme odgode prelazi 12 sati, zaštita se smanjuje.

Ne možete prekinuti uzimanje Zhanine tjedan dana ili više: da bi supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijalne regulacije bila dovoljna, potrebno je kontinuirano uzimanje kontraceptiva tjedan dana.

Ako je kašnjenje dulje od 12 sati, treba slijediti sljedeće preporuke:

Prvi tjedan prijema. Morate uzeti tabletu, čak i ako morate uzeti dvije odjednom. Sljedeći se uzima u uobičajeno vrijeme. Zaštitnu barijeru morate koristiti tjedan dana. Ako ste imali spolni odnos u tjednu prije izostanka menstruacije, potrebno je provjeriti trudnoću. Važno je uzeti u obzir da što ste bliže pauzi koju propustite, veća je vjerojatnost da ćete zatrudnjeti.
Drugi tjedan prijema. Tablete se uzimaju što je prije moguće. Ako je žena pravilno uzimala Janine u prvom tjednu prije izostanka menstruacije, nema potrebe za dodatnom zaštitom. Zaštitna kontracepcija je potrebna ako se propuste dvije ili više kapsula ili se nepravilno uzmu u prvom tjednu.
Treći tjedan. Tijekom tog razdoblja, pouzdanost kontraceptiva smanjuje se zbog nadolazeće pauze. Ako su sve tablete pravilno uzete u prvom tjednu prije preskakanja, nema potrebe za dodatnom kontracepcijom. Možete djelovati na različite načine: brzo uzeti propuštenu tabletu i početi sa sljedećim pakiranjem odmah nakon postojećeg, ili prestati uzimati tabletu, napraviti pauzu (uključujući dan kada ste je propustili) i započeti novo pakiranje. U prvom slučaju, krvarenje se javlja nakon drugog pakiranja, ali se može pojaviti točkasto krvarenje.

Ako nema krvarenja nakon preskakanja tablete tijekom pauze, treba isključiti trudnoću. Ako se unutar četiri sata nakon uzimanja aktivne tablete pojave povraćanje i proljev, apsorpcija lijeka može biti poremećena, stoga je potrebna dodatna zaštita. U takvoj situaciji morate se usredotočiti na pravila za preskakanje tableta.

Kako promijeniti ciklus pomoću Janine

Da biste odgodili početak menstruacije, morate početi uzimati novi paket Janine odmah nakon prethodnog. Možete uzimati tablete do kraja pakiranja, ali može doći do krvarenja i točkastog krvarenja. Sljedeće pakiranje treba započeti nakon tjedan dana pauze.

Ako trebate odgoditi početak menstruacije, potrebno je skratiti sljedeći interval za nekoliko dana. Što je stanka kraća, to je manji rizik od prijelaznog krvarenja i točkastog krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja Janinea.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek Zhanine teoretski je kompatibilan s alkoholom, koji u kombinaciji značajno povećava opterećenje jetre. Kontracepcijski i terapeutski učinci lijeka slabe kada se Janine kombinira s lijekovima koji induciraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri. To su neki antibiotici (tetraciklini), barbiturati, fenitoini, rifampin, primidon i karbamazepin. Kod liječenja lijekovima koji utječu na enzime potrebno je koristiti barijeru kontracepcije 28 dana.

Kombinacija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može uzrokovati krvarenje. Neki lijekovi smanjuju učinkovitost Janine. Potreban je oprez pri kombiniranju Janinea s topiramatom, felbamatom, okskarbazepinom, griseofulvinom i pripravcima s gospinom travom. Osim toga, HIV proteaze i nenukleozidni inhibitori transkriptaze utječu na jetreni metabolizam.

Mjere opreza

U slučaju teške ozljede, trebali biste prestati uzimati Janine. Prije operacije potrebno je mjesec dana prestati koristiti kontracepciju, a tek dva tjedna nakon imobilizacije nastaviti je uzimati.

Nakon prestanka uzimanja antibiotika potrebno je koristiti dodatnu zaštitu tjedan dana. Ako razdoblje barijere kontracepcije završi kasnije od kapsula u trenutnom pakiranju, trebate prijeći na sljedeće bez prekida.

Učinak Zhaninea na bolesnike s oštećenjem bubrega nije posebno proučavan, ali dostupni podaci ne zahtijevaju prilagodbu doze. Međutim, lijek je kontraindiciran u teškim patologijama jetre. U slučaju akutnih i kroničnih poremećaja funkcije jetre, oralni kontraceptivi se otkazuju dok se parametri ne normaliziraju. Ako se tijekom kontracepcije jave simptomi rekurentne kolestatske žutice, potrebno je prekinuti uzimanje hormona.

Iako kombinirana kontracepcija može utjecati na toleranciju glukoze i inzulinsku rezistenciju, terapijski režim kontracepcije u bolesnika sa šećernom bolešću ne mijenja se ako uzimaju niske doze lijekova. Međutim, žene s dijabetesom moraju se pomnije pratiti.

Povećanje napadaja migrene i pogoršanje stanja žene je razlog za hitan prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva. Potrebno je podvrgnuti dodatnom pregledu kako bi se isključili cerebrovaskularni poremećaji.

Moguće komplikacije

U bolesnika s angioedemom, egzogeni estrogeni uzrokuju ili pogoršavaju simptome. Postoje slučajevi ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti uz kombiniranu kontracepciju.

Žene s anamnezom kloazme mogu doživjeti recidiv bolesti. Ako imate predispoziciju za kloazmu, trebali biste izbjegavati sunčanje dok koristite oralne kontraceptive.

Ostale opasnosti:

Hipertrigliceridemija povećava rizik od pankreatitisa.
Povećan krvni tlak. Ova komplikacija javlja se kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane kontraceptive. Rijetko se otkriva opasno povećanje, ali ako se razvije trajno povećanje, morate napustiti Janine i liječiti arterijsku hipertenziju.

Neka se stanja mogu razviti ili pogoršati tijekom uzimanja kombiniranih kontraceptiva, no to se može dogoditi i tijekom trudnoće. To se odnosi na žuticu, porfiriju, bubrežne kamence, sistemski eritematozni lupus, herpes, hemolitički uremijski sindrom i otosklerozu.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati istraživanja pokazuju da postoji povezanost između primjene kombiniranih kontraceptiva i razvoja tromboze i tromboembolije. Rizik od venske tromboembolije u prvoj godini uzimanja kontraceptiva je najveći.

Opasnost je prisutna nakon prve uporabe kombiniranih kontraceptiva ili ponovne primjene jedne ili više metoda (pod uvjetom da je pauza dulja od 4 tjedna). Istraživanja pokazuju da povećani rizik traje tijekom prva tri mjeseca.

Ukupni rizik je 2-3 puta veći u žena koje uzimaju male doze oralnih kontraceptiva (sadržaj etinilestradiola manji od 50 mcg) nego u žena koje nisu trudne. Međutim, rizik je još uvijek manji nego kod trudnica i rodilja. Mora se imati na umu da u 1-2% slučajeva teška VTE dovodi do smrti.

Važno je napomenuti da duboka venska tromboza i plućna embolija mogu nastati pri primjeni bilo kojih drugih kombiniranih kontraceptiva. Rjeđe se javlja tromboza drugih krvnih žila (jetre, bubrega, mozga, oka). Neki simptomi ovih stanja su nespecifični (kratkoća daha i kašalj), pa se često krivo tumače. Oni mogu ukazivati na druga, teža stanja.

Arterijska tromboembolija može rezultirati moždanim udarom, srčanim udarom i vaskularnom okluzijom. Radi se o ozbiljnim stanjima koja zahtijevaju hitno liječenje, pa je potrebno na vrijeme reagirati na sve simptome.

Tumori i rak

Glavni čimbenik rizika za nastanak raka grlića maternice jest, no dugotrajnom primjenom kombiniranih kontraceptiva povećava se i vjerojatnost raka (iako povezanost nije eksperimentalno dokazana). Ponekad je ovaj rizik povezan s probirom za dijagnosticiranje cervikalnih patologija i karakteristika spolne aktivnosti.

Neka istraživanja pokazuju da dugotrajna primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva povećava rizik od razvoja dojki. Broj dijagnoza kod žena koje uzimaju ili su nedavno uzimale Janine ne premašuje uvelike ukupni rizik. To može biti posljedica rane dijagnoze raka: pacijenticama koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive rak dojke dijagnosticira se ranije od onih koje nikada nisu koristile takvu zaštitu. Opasnost se smanjuje unutar 10 godina.

Ponekad se uporaba kombiniranih kontraceptiva kombinira s razvojem tumora u jetri. U rijetkim slučajevima ovo stanje može biti opasno po život (intraabdominalno krvarenje).

Janine s endometriozom

Janine se propisuje ne samo za kontracepciju. Često se takvi hormonski lijekovi propisuju za bolesti reproduktivnog sustava. Uz endometriozu, sluznica maternice (endometrij) raste. Terapija može uključivati konzervativne i kirurške metode. Janine pomaže smanjiti simptome endometrioze i poboljšati rezultate liječenja.

U zdrave žene u prvoj fazi nastaje dominantni folikul u jajniku. U to vrijeme maternica raste epitel i priprema se da primi oplođeno jajašce. Druga faza je vrijeme proizvodnje progesterona, koji održava trudnoću kada se dogodi. Hormon sprječava kontrakcije maternice i potiče rast epitela. Tijekom kvara počinje se proizvoditi previše hormona koji izazivaju rast endometrija i dolazi do njegovog aktivnog rasta.

Učinkovitost Zhanina u liječenju endometrioze je zbog njegovog sastava. Janine sadrži elemente progestina i estrogena. Dienogest je derivat progesterona koji inhibira diobu stanica endometrija, opušta maternicu i smanjuje neugodne simptome tijekom menstruacije. Etinilestradiol potiskuje izlučivanje estrogena, hormona koji potiče rast sluznice maternice, uključujući i kod endometrioze.

Janine je prošla sve potrebne testove koji su dokazali učinkovitost lijeka. Kod 85% žena koje su ga uzimale šest mjeseci zbog endometrioze simptomi su oslabili ili nestali. Tijekom istraživanja uočen je pozitivan učinak Janine na stanje kože i tjelesnu težinu. Žene su primijetile normalizaciju ciklusa i slabljenje simptoma PMS-a.

Kako uzimati za endometriozu

Za endometriozu, lijek se može propisati za kontracepciju i izravno za liječenje. U prvom slučaju potreban je ciklički unos Zhanine, a za liječenje endometrioze - kontinuirano.

Režimi prijema:

Ciklički. Prijem počinje prvog dana ciklusa. Tablete se uzimaju svaki dan tijekom tri tjedna u pravilnim razmacima. Nakon tečaja, napravite pauzu do početka sljedeće menstruacije. Ciklička terapija je učinkovita u ranim fazama endometrioze, kada je potrebno suzbiti male lezije i spriječiti neželjenu trudnoću.
Stalan. Janine se uzima svakodnevno šest mjeseci ili više. Kontinuirano liječenje propisano je bolesnicama s teškom endometriozom, koja je praćena bolovima i poremećajima ciklusa.

Kontinuiranom primjenom Zhanina dienogest izaziva stvaranje hipoestrogenog okruženja, što je povoljno za decidualizaciju tkiva endometrija. Kao rezultat toga, razvija se atrofija endometrioidnih žarišta, što dovodi do slabljenja simptoma endometrioze.

Je li moguća trudnoća nakon liječenja?

Kada se pravilno koristi, Janine ne smanjuje sposobnost začeća. Svake godine morate uzeti pauzu kako biste reproduktivnom sustavu dali priliku za oporavak. U suprotnom, šanse za trudnoću mogu se zapravo smanjiti, a rizik od fetalne smrti može se povećati.

Međutim, u liječenju endometrioze lijek se često propisuje kako bi se postigao povratni učinak: nakon prestanka uzimanja kontraceptiva, jajnici počinju učinkovitije raditi, ovulacija se obnavlja i povećavaju se šanse za začeće. Maksimalni učinak traje 2-3 mjeseca nakon prestanka uzimanja Janine, ali liječnici preporučuju pričekati to razdoblje kako bi se smanjio rizik od fetalne smrti.

Analozi Janine

Kontracepcijske pilule pružaju pouzdanu zaštitu, jednostavne su za korištenje i svestrane, ali svi oralni kontraceptivi imaju veliki broj kontraindikacija i neugodnih nuspojava.

Iz velikog popisa Janine analoga može se razlikovati Regulon. Ovo je još jedan učinkovit lijek, koji također ima kombinirani sastav, djeluje na monofaznom principu i sadrži nisku dozu hormona.

Međutim, desogestrel, koji je dio Regulona, ne utječe na koncentraciju muških hormona u tijelu žene, pa stoga ne pomaže u borbi protiv simptoma njihovog viška. Regulon je obično jeftiniji od Janine.

Još jedan popularan lijek je. Ako je estrogen u Zhaninu i Yarini sličan, onda potonji koristi drospirenon kao gestagen.

Drospirenon, kao i dienogest, ima antiandrogeni učinak, ali dodatno uklanja višak tekućine iz tijela. Zbog toga se Yarina preporučuje ženama koje pate od edema i prekomjerne tjelesne težine.

Analozi Janine također mogu uključivati Silhouette i Diane-35. Silueta je slična u sastavu, pa se smatra jeftinom alternativom Janine. Diana-35 koristi ciproteronacetat kao gestagen. Kontraceptiv je klasificiran kao lijek srednje doze, jer je koncentracija estrogena u njemu veća. Ovi oralni kontraceptivi namijenjeni su ženama starijim od 30 godina koje su rodile.

Mikrodozirani analozi

Prilikom odabira zamjene možete obratiti pozornost na mikrodozirane lijekove. Sadrže najmanje hormona, tako da imaju manje nuspojava. Učinkovitost takvih proizvoda je zbog gestagena nove generacije.

Jess pripada ovoj skupini. Lijek se propisuje djevojkama mlađim od 25 godina koje nisu rađale i imaju redovit spolni život, kao i ženama starijim od 35 godina koje prvi put koriste hormonske kontraceptive. Janine možete zamijeniti i uz pomoć Klaire, Dimie, Novineta i Logesta.

Mirena se smatra alternativom oralnoj hormonskoj kontracepciji. To je sterilni sustav koji se postavlja u maternicu i počinje otpuštati levonorgestrel koji ima kontracepcijski učinak.

Prednosti spirale uključuju dugotrajnu upotrebu. IUD se može postaviti 3-5 godina, a postupak ugradnje uzrokuje samo blagu nelagodu.

Hormonska spirala ne uzrokuje nuspojave koje se javljaju pri uzimanju oralnih kontraceptiva. Osim za zaštitu od neželjene trudnoće, Mirena se može koristiti kao terapija za određene bolesti reproduktivnog sustava. Hormonska spirala može se ugraditi odmah nakon poroda ili pobačaja. Mirena će pružiti zaštitu i tijekom dojenja.

Korištenje je opasno zbog pomicanja, pa čak i urastanja uređaja u šupljinu maternice, kao i zbog mogućnosti ozljede spolnih organa tijekom ugradnje. Oralni kontraceptivi sigurniji su ako žena ima kronične infekcije ili upale.

Zaključak

Janine je jedan od najboljih kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Unatoč činjenici da je uzimanje lijeka povezano s rizikom od nuspojava, stvara snažnu zaštitu od neželjene trudnoće i čak pomaže u liječenju endometrioze. S obzirom na veliki popis kontraindikacija, izbor kontracepcije trebate povjeriti iskusnom liječniku.

Niska doza monofaznog oralnog kombiniranog estrogen-progestagenskog kontraceptiva
Lijek: JANINE®
Djelatna tvar lijeka: dienogest, etinilestradiol
ATX kodiranje: G03AA
KFG: Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima
Matični broj: P broj 013757/01
Datum registracije: 04.04.08
Vlasnik reg. certifikat: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Njemačka)

Oblik otpuštanja Janine, pakiranje i sastav lijeka.

Dražeje su bijele, glatke.
1 dražeja
etinilestradiol
30 mcg
dienogest
2 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, krumpirov škrob, želatina, talk, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: saharoza, dekstroza, makrogol 35 000, kalcijev karbonat, polividon K25, titanov dioksid (E171), karnauba vosak.

21 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
21 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Janine

Niska doza monofaznog oralnog kombiniranog estrogen-progestagenskog kontracepcijskog lijeka.

Kontracepcijski učinak Janine ostvaruje se komplementarnim mehanizmima od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoznosti cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropusna za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontracepcijsko sredstvo tijekom godine) manji je od 1. Ako se tablete propuste ili se nepravilno koriste, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta Janina, dienogest, ima antiandrogeno djelovanje, što potvrđuju i rezultati niza kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava lipidni profil krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustoće).

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje uredniji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet i trajanje krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika lijeka.

Dienogest

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 2,5 sata i iznosi 51 ng/ml. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija

Dienogest se veže na serumski albumin, a ne na globulin koji veže spolne steroide (SGBS) i globulin koji veže kortikoide (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% je nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinilestradiolom ne utječe na vezanje dienogesta na serumske proteine.

Razina SHPS u krvnom serumu ne utječe na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat dnevne primjene lijeka, razina dienogesta u serumu povećava se približno 1,5 puta.

Metabolizam

Dienogest se gotovo potpuno metabolizira. Klirens iz seruma nakon jedne doze je približno 3,6 L/h.

Uklanjanje

T1/2 je oko 8,5-10,8 sati.Mali dio dienogesta izlučuje se putem bubrega nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru od oko 3:1 s T1/2 od 14,4 sata.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu postiže se nakon 1,5-4 sata i iznosi 67 pg/ml. Tijekom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživošću od prosječno oko 44%.

Distribucija

Etinilestradiol je gotovo potpuno (oko 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol inducira sintezu SHBG. Prividni Vd etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Css se postiže tijekom druge polovice ciklusa liječenja.

Metabolizam

Etinil estradiol prolazi kroz presistemsku konjugaciju, kako u sluznici tankog crijeva tako iu jetri. Glavni put metabolizma je aromatska hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3-7 ml/min/kg.

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etinilestradiola u krvnom serumu je dvofazno; prva faza karakterizira T1/2 prve faze - oko 1 sat, T1/2 druge faze - 10-20 sati Ne izlučuje se nepromijenjen iz tijela. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 4:6 s T1/2 oko 24 sata.

Indikacije za upotrebu:

Kontracepcija.

Doziranje i način primjene lijeka.

Pilule treba uzimati redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Janine treba uzimati 1 tabletu dnevno kontinuirano 21 dan. Svako sljedeće pakiranje počinje nakon 7-dnevne pauze, tijekom koje se uočava krvarenje povlačenja (krvarenje nalik menstrualnom). Obično počinje 2-3. dana od uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti dok ne počnete uzimati novo pakiranje.

Ako niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu, trebali biste početi uzimati Zhanine 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju preporuča se korištenje barijerne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, uzimanje Zhanina treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete s aktivnim sastojcima prethodnog lijeka, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajenih 7- dan pauze u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Pri prelasku s vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera poželjno je početi uzimati Janine na dan uklanjanja prstena ili flastera, ali najkasnije na dan kada se treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini pilule, injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen, Janine se može koristiti bez prekida. Prilikom prelaska s "mini pilule" - svaki dan bez pauze. Kada koristite injekcione oblike kontracepcije, Janine se počinje uzimati na dan kada je predviđena sljedeća injekcija. Pri prelasku s implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, žena može odmah početi uzimati lijek. U tom slučaju žena ne treba dodatne metode kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, uzimanje lijeka treba započeti 21-28 dana. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena bila spolno aktivna u razdoblju između poroda ili pobačaja i početka uzimanja Zhaninea, tada prvo treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule dulje od 12 sati (razmak od uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom prvog tjedna uzimanja lijeka, žena treba uzeti zadnju propuštenu pilulu što je prije moguće, jer čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijeru metode kontracepcije. Ako je žena bila spolno aktivna tjedan dana prije nego što je preskočila tablete, mora se uzeti u obzir rizik od trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.

Ako je kašnjenje u uzimanju tablete bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje tablete je više od 36 sati) tijekom drugog tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim moguće, čim se sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Pod uvjetom da je žena pravilno uzela pilulu tijekom 7 dana koji su prethodili prvoj propuštenoj piluli, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka, rizik smanjene pouzdanosti je neizbježan zbog nadolazeće stanke. u uzimanju pilule. Žena se mora strogo pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti (u ovom slučaju, ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije).

Žena treba uzeti zadnju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, dok ne potroše tablete iz trenutnog pakiranja. Sljedeće pakiranje treba započeti odmah. Prijelazno krvarenje je malo vjerojatno dok se ne potroši drugo pakiranje, no može doći do točkastog i probojnog krvarenja tijekom uzimanja pilule.

Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala napraviti pauzu od 7 dana, uključujući dan kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati novo pakiranje. Ako žena propusti uzeti pilulu, a zatim nema krvarenje tijekom prekida uzimanja pilule, mora se isključiti trudnoća.

Ako žena ima povraćanje ili proljev unutar 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne kontracepcijske mjere. U tim slučajevima trebate slijediti preporuke kada preskačete tablete.

Da bi se odgodila menstruacija, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Da bi pomaknula početak menstruacije na drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će i dalje imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije).

Nuspojave Janine:

Pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene.

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva u žena su uočene druge nuspojave koje su klasificirane na sljedeći način: često (1/100), rijetko (1/1000, ali<1/100), редко (<1/1000).

Iz probavnog sustava: često - mučnina, bol u trbuhu; rijetko - povraćanje, proljev.

Iz reproduktivnog sustava: često - nadutost, bol u mliječnim žlijezdama; rijetko - hipertrofija mliječnih žlijezda; rijetko - vaginalni iscjedak, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, smanjeno raspoloženje, promjene raspoloženja; manje često - smanjen libido, migrena; rijetko - povećan libido.

Od strane organa vida: rijetko - netolerancija na kontaktne leće (neugodni osjećaji tijekom nošenja).

Dermatološke reakcije: rijetko - osip, urtikarija; rijetko - nodozni eritem, multiformni eritem.

Ostalo: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - zadržavanje tekućine u tijelu; rijetko - gubitak težine, alergijske reakcije.

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.

Kontraindikacije za lijek:

Janine se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja razvije prvi put tijekom uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti primjenu lijeka.

Prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u povijesti (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);

Prisutnost ili povijest stanja koja su prethodila trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);

Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;

Sadašnja ili povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;

Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija srca, nekontroliranu arterijsku hipertenziju, veliki kirurški zahvat s produljenom imobilizacijom, pušenje u dobi od 35 godina);

Zatajenje jetre i teška bolest jetre (do normalizacije jetrenih testova);

Sadašnji ili povijest pankreatitisa s teškom hipertrigliceridemijom;

Prisutnost ili povijest benignih ili malignih tumora jetre;

Utvrđene ili sumnje na hormonski ovisne maligne bolesti spolnih organa ili mliječnih žlijezda;

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;

Trudnoća ili sumnja na nju;

Razdoblje dojenja;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Potencijalne rizike i očekivane koristi od uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju u prisutnosti sljedećih bolesti/stanja i čimbenika rizika:

Čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije (pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularne bolesti srca, dugotrajna imobilizacija, veći kirurški zahvati, opsežne traume, nasljedna sklonost trombozi/trombozi, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi u bilo koga - ili nekoga od najbliže rodbine/);

Druge bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena);

Nasljedni angioedem;

Hipertrigliceridemija;

Bolesti jetre;

Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučnog mjehura, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja);

Postporođajno razdoblje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Janine se ne propisuje tijekom trudnoće i dojenja.

Ako se tijekom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone prije trudnoće, niti teratogene učinke kada su spolni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova uporaba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine spolnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje novorođenčeta.

Posebne upute za uporabu Janine.

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Zhanine, potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom poviješću, provesti temeljit opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled strugotine s vrata maternice (test Papanicolaou), isključiti trudnoću. Opseg dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Uobičajeno je da se kontrolni pregledi obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Janine nije zaštićena od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja, bolesti i čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako čimbenici rizika postanu ozbiljniji, pojačani ili kada se čimbenici rizika prvi put pojave, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Postoje epidemiološki dokazi o povećanoj incidenciji venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar) tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Procijenjena učestalost VTE pri uzimanju oralnih kontraceptiva niske doze estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 slučaja na 10 000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5-3 slučaja na 10 000 žena godišnje u žena koje ne uzimaju kontraceptive. Međutim, incidencija VTE pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od incidence VTE povezane s trudnoćom (6 slučajeva na 10 000 trudnica godišnje).

Treba uzeti u obzir da rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze i/ili tromboembolije raste s dobi; kod pušača (s porastom broja cigareta ili starenjem rizik dodatno raste, osobito kod žena iznad 35 godina); ako postoji obiteljska anamneza (primjerice, venska ili arterijska tromboembolija se ikada dogodila kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi; u slučaju nasljedne predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva); pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolesti srčanih zalistaka; fibrilacija atrija; produljena imobilizacija; velika operacija; bilo kakvu operaciju na nogama ili veću traumu. U tim situacijama preporučljivo je prestati s primjenom Janine (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna prije nje) i ne nastaviti s primjenom 2 tjedna nakon završetka imobilizacije.

Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije također se mogu uočiti kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, Crohnove bolesti, UK-a i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (što može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti razlogom za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

Pri procjeni omjera rizika i koristi treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnih bolesti može smanjiti povezani rizik. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niske doze oralnih kontraceptiva (manje od 50 mcg etinilestradiola).

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna papiloma virusna infekcija. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od raka dojke dijagnosticiranog u žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranijeg dijagnosticiranja raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticiran je raniji stadij raka dojke nego ženama koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se pojave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetko prijavljena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije postojano, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu tih lijekova i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe mijenjati terapijski režim u dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (manje od 50 mcg etinilestradiola). Međutim, žene sa šećernom bolešću treba pažljivo pratiti tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste uzeti tablete, dođe do povraćanja ili proljeva ili zbog interakcija lijekova.

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od otprilike tri ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti pažljivu procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom pauze bez tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, žena vjerojatno neće biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi prije nisu redovito uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja ustezanja, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja lijeka.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući jetrene, bubrežne, štitnjače, funkciju nadbubrežnih žlijezda, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, parametre koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije pronađeno.

Predoziranje drogom:

Nisu zabilježeni ozbiljni nuspojave nakon predoziranja.

Simptomi: mučnina, povraćanje, krvarenje ili metroragija.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan protuotrov.

Interakcija Janine s drugim lijekovima.

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. U literaturi su zabilježene sljedeće vrste interakcija.

Primjena lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Također postoje prijedlozi okskarbazepina, topiramata, felbamata, griseofulvina i pripravaka koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na jetreni metabolizam.

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (primjerice penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičku cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinilestradiola.

Tijekom uzimanja bilo kojeg od gore navedenih lijekova, žena bi trebala dodatno koristiti metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcije.

Tijekom uzimanja antibiotika (osim rifampicina i griseofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja barijerne metode zaštite završava kasnije od pilule u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene stanke u uzimanju pilule.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, rezultirajući povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenjem (npr. lamotrigin) koncentracije u plazmi i tkivu.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Janine.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja: 3 godine.

Prva kontracepcijska pilula na svijetu pojavila se u Sjedinjenim Državama 1960. godine. Prema modernim standardima, sadržavao je monstruoznu količinu hormona: 10 mg noretinodrel acetata i 150 mcg mestranola. Lijek se zvao Enovid i nije bio osobito popularan, uglavnom zbog teških nuspojava.

Naravno, moderni kontraceptivi daleko su odmakli od svojih predaka. Ispravno odabrani lijek nema negativnih učinaka na žensko tijelo, ima minimalne nuspojave i omogućuje planiranje trudnoće. Jedno od takvih sredstava je kontracepcijska pilula Janine.

Mehanizam djelovanja

Prema klasifikaciji, Zhanine pripada monofaznim kontraceptivima niske doze. Odnosno, sadrži istu količinu hormona u svim tabletama, kojih je 21 u pakiranju. Drugim riječima, dobit ćete istu dozu hormona tijekom cijelog menstrualnog ciklusa.

Janine je kombinirani lijek koji sadrži dva hormona. Svaka tableta sadrži hormon dienogest, dobiven sintetičkim putem. To je potpuni analog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Drugi hormon je etinil estradiol, koji je identičan ženskim estrogenima.

Kontracepcijski učinak Janine razvija se u nekoliko smjerova:

Hormoni uključeni u sastav stvaraju određenu pozadinu u tijelu u kojoj sljedeće jaje ne sazrijeva i ne napušta folikul, odnosno potiskuju ovulaciju.
Hormoni blokiraju oslobađanje tvari koje su odgovorne za poticanje samog procesa ovulacije.
One uzrokuju promjene na endometriju i time sprječavaju implantaciju jajne stanice, ako je nevjerojatnom slučajnošću ipak došlo do ovulacije i oplodnje.
Povećavaju viskoznost sekreta u vratu maternice, te on postaje gotovo potpuno nepropusan za spermu.

Zahvaljujući ovom višerazinskom mehanizmu zaštite od trudnoće, Janine je jedno od najučinkovitijih sredstava za planiranje obitelji.

Ako pravilno koristite Zhanine i ne propustite uzimanje tableta, tada će Pearl indeks, koji određuje pouzdanost svih kontraceptiva, biti manji od jedan.

To znači da je od stotinu žena koje su se godinu dana bez prekida štitile ovim lijekom samo jedna zatrudnjela.

Značajke primjene

Neke žene plaši činjenica da Janine sprječava početak ovulacije. Može se činiti da ga zauvijek može potisnuti. Međutim, to uopće nije točno. Janine ne utječe na broj jajnih stanica koje mogu sazrijeti tijekom normalnog ciklusa. Jednostavno “isključuje” jajnike na neko vrijeme i daje im priliku da se odmore. Ali kad ih prestanete uzimati, ponovno počinju djelovati punom snagom.

Indikacije

Glavna indikacija za uporabu Janine je kontracepcija. Međutim, postoje brojna stanja za koja se također mogu propisati hormonski i kontracepcijski lijekovi. U isto vrijeme, prilika za planiranje trudnoće bit će bonus akciji koju na kraju trebate postići. Ovi uvjeti uključuju:

Seboreja, akne ili hirzutizam, kod kojih ženama kosa raste po muškom uzorku.
Ćelavost, koja se također javlja u muškom tipu, kada gubitak kose počinje uglavnom u frontalnoj i parijetalnoj regiji, uzrokovan nedostatkom ženskih hormona.
Endometrioza, kod koje Janine pomaže uglavnom suzbijanjem rasta endometrija maternice i smanjenjem manifestacija bolesti kao što su obilno krvarenje, poremećeni ciklusi i bol.
Neke vrste cista jajnika.
Odgađanje ili promjena sljedećeg datuma početka menstrualnog krvarenja.

Kontraindikacije

Unatoč činjenici da su moderni hormonski lijekovi prilično sigurna skupina lijekova, kontraindikacije za njihovu uporabu još uvijek postoje. U nekim stanjima primjena Janine je apsolutno kontraindicirana, u drugim se može koristiti, ali samo pod strogim nadzorom liječnika.

Apsolutne kontraindikacije:

Sumnja na trudnoću.
Krvarenje iz maternice nepoznatog porijekla.
Razdoblje laktacije.
Alergija na komponente koje čine Janine, uključujući i pomoćne.

Ako imate barem jedno od ovih stanja, apsolutno ne biste trebali uzimati lijek. Osim toga, Janine se ne smije piti:

Za tromboze, tromboembolije, bez obzira na razloge koji su ih uzrokovali i imate li ih sada ili ste ih imali u prošlosti.
Za sve druge patologije povezane s poremećajima koji se javljaju u krvožilnom sustavu, osobito nakon moždanog ili srčanog udara.
Za migrene s aurom, koje karakteriziraju prisutnost različitih neuroloških simptoma. Često su to poremećaji vida i sluha, pomućenja svijesti, nesvjestice i napadaji panike.
Za teške bolesti jetre.
Za dijabetes melitus, osobito s vaskularnim komplikacijama.
Za sve bolesti ovisne o hormonima koje je teško liječiti.

Relativne kontraindikacije

Postoje stanja u kojima uzimanje Janine nije zabranjeno, ali treba ga koristiti samo ako će dobivena korist nadmašiti rizik od egzacerbacija ili komplikacija. To uključuje:

Stanja povezana s visokim rizikom od krvnih ugrušaka, kao što su prekomjerna tjelesna težina, pušenje ili migrene bez aure.
Nasljedna predispozicija za stvaranje krvnih ugrušaka. Moguće je da je netko od vaših bliskih rođaka bolovao od bolesti vena, pretrpio moždani udar ili srčani udar.
Angioedem je također nasljedan.
Patologije koje mogu izazvati poremećaje cirkulacije. Na primjer: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, sistemski eritematozni lupus, upala površinskih vena ili neke vrste anemije.
Hipertriglicerdemija je bolest, često i nasljedne prirode, u kojoj se u krvi osobe nalaze visoke razine lipida.

Ako Vam se neko od ovih stanja prvi put javilo tijekom uzimanja Janina, trebali biste prestati uzimati lijek i svakako se što prije posavjetovati s liječnikom.

Nuspojave

U većini slučajeva Janine se prilično dobro podnosi. No, kod uzimanja se javljaju i nuspojave. One će biti najizraženije na samom početku uzimanja, u pravilu s vremenom prolaze same od sebe i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Prema uputama, najčešće se može dogoditi sljedeće:

Glavobolja, pojava ili pogoršanje postojeće migrene, vrtoglavica, skokovi krvnog tlaka.
Mučnina, uznemirenost, bol u donjem ili gornjem dijelu trbuha.
Bol, nadutost mliječnih žlijezda.
Promjene raspoloženja, umor, a ponekad i nesanica.

Ozbiljnije nuspojave javljaju se mnogo rjeđe, prema kliničkim studijama, ne više od jednog slučaja na tisuću doza lijeka. To uključuje:

Pogoršanje infekcija genitourinarnog sustava, pojava drozda ili vulvovaginitisa.
Alergijske reakcije su obično alergijski dermatitis.
Bol u leđima ili udovima, mialgija.
Razni poremećaji povezani s krvožilnim sustavom, kao što su proširene vene, tromboembolija i stvaranje paučastih vena.

Kako piti Janine?

Možda je glavna značajka upotrebe Janine, međutim, kao i svih kontraceptiva, određena shema upotrebe. Ne možete ih početi piti bilo koji dan svojom voljom. Štoviše, ako uzimate takve tablete, nemojte ih baciti na pola pakiranja.

Bolje je uzeti Janine u isto doba dana. Na taj način će se vaše tijelo brzo naviknuti na pristigle hormone, što znači da će vjerojatnost razvoja nuspojava biti manja. Prema uputama, morate početi piti Janine ako:

U prethodnom mjesecu niste uzimali drugu hormonsku kontracepciju, zatim prvog dana sljedeće mjesečnice.
ako ste u prethodnom mjesecu uzimali kontracepcijsko sredstvo čije je pakiranje sadržavalo 28 tableta ili ste koristili hormonski flaster ili prsten, tada prvu tabletu trebate uzeti sljedeći dan, nakon prestanka uzimanja lijeka ili učinka prstena ili zakrpa. Odnosno, u ovom slučaju ne biste trebali imati nikakvu pauzu.
Prethodnog mjeseca ste uzimali hormonsku kontracepciju koja sadrži 21 tabletu. Zatim trebate početi uzimati Janine nakon sedam dana pauze. Ako ste prije toga bili zaštićeni lijekovima koji sadrže gestagene, na primjer, injekcije Norplant, Depo-Provera ili mini-pilule, kao što su Charozetta ili Excluton, tada morate uzimati Janine bez prekida.
Nakon pobačaja ili poroda, lijek treba uzimati prema preporuci liječnika, koji će odabrati optimalan dan za to.

Janine je lijek koji sadrži sintetske hormone i izdaje se na recept. To znači da ga treba propisati liječnik koji može uzeti u obzir sve karakteristike vašeg tijela.

Uzimanje hormonskih kontraceptiva zahtijeva pažnju, osobito ako prvi put počinjete uzimati takav lijek. Ne zaboravite uzeti sljedeću tabletu na vrijeme, pridržavajte se uputa i pridržavajte se preporuka liječnika.