Parte de los preparativos
ATX: Farmacodinámica:Interrumpe la síntesis de proteínas microbianas a nivel de ribosomas al unirse a 50
S -subunidad de los ribosomas bacterianos, inhibe el proceso de translocación. Penetra en las células y crea una alta concentración intracelular.Tiene un efecto bacteriostático, en una alta concentración tiene un efecto bactericida contra los agentes causantes de la difteria y la tos ferina, así como contra los neumococos.
Muestra una alta actividad contra los cocos grampositivos (estafilococos, estreptococos).
La midecamicina también muestra una alta actividad contra clamidia, leptospira, treponema, micoplasma y toxoplasma.
Farmacocinética:Después de la administración oral con el estómago vacío, se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de 40 minutos.
La conexión con las proteínas plasmáticas es del 80%. Penetra en la leche materna.
Metabolismo en el hígado con la formación de dos metabolitos activos.
La vida media es de 3 horas. Eliminación con heces y riñones (hasta un 10%).
Indicaciones:Se utiliza para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por flora sensible a midecamicina: faringitis, amigdalitis, sinusitis, otitis media, infecciones del tracto urinario, cavidad oral, piel y tejidos blandos.
I.A30-A49.A36 Difteria
I.A30-A49.A37 Tos ferina
I.A30-A49.A38 Escarlatina
I.A30-A49.A46 Erisipela
X.J00-J06.J01 Sinusitis aguda
X.J00-J06.J02 Faringitis aguda
X.J00-J06.J03 Amigdalitis aguda
X.J00-J06.J04 Laringitis y traqueítis agudas
X.J10-J18.J15 Neumonía bacteriana, no clasificada en otra parte
X.J20-J22.J20 Bronquitis aguda
X.J30-J39.J31 Rinitis crónica, nasofaringitis y faringitis
X.J30-J39.J32 Sinusitis crónica
X.J30-J39.J35.0 Amigdalitis crónica
X.J30-J39.J37 Laringitis y laringotraqueítis crónica
X.J40-J47.J42 Bronquitis crónica, no especificada
XII.L00-L08.L01 Impétigo
XII.L00-L08.L02 Absceso cutáneo, forúnculo y ántrax
XII.L00-L08.L03 Flemón
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIV.N10-N16.N11 Nefritis tubulointersticial crónica
XIV.N10-N16.N10 Nefritis tubulointersticial aguda
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis y síndrome uretral
XIV.N40-N51.N41 Enfermedades inflamatorias de la próstata.
Contraindicaciones:Insuficiencia hepática, intolerancia individual, niños hasta 3 meses.
Cuidadosamente:Insuficiencia hepática de gravedad moderada a leve, obstrucción de las vías biliares.
Embarazo y lactancia: Método de administración y dosificación:Aplicación en niños
En el interior en forma de suspensión 2-3 veces al día, una dosis única dependiendo del peso corporal:
menos de 5 kg - 130 mg;
5-10 kg - 265 mg;
11-15 kg - 350 mg;
16-29 kg - 525 mg.
Adultos
Dentro de 1200 mg en 2-3 dosis.
Dosis diaria más alta: 1200 mg.
Dosis única superior: 600 mg.
Efectos secundarios:Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal y vagina, hiperbilirrubinemia, aumento transitorio de las transaminasas hepáticas.
Reacciones alérgicas.
Sobredosis:Insuficiencia hepática aguda.
El tratamiento es sintomático.
Interacción:Reduce la excreción de warfarina y ciclosporina.
Reduce la tasa metabólica de carbamazepina y alcaloides del cornezuelo de centeno.
Instrucciones especiales:Con el tratamiento a largo plazo, es necesaria la monitorización de la función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
Instrucciones P N 015069 / 02-250316Nombre comercial:
Macropen®
Denominación internacional común:
midecamicina
Forma de dosificación:
gránulos para la preparación de suspensión oral
Estructura
1 g de granulado contiene:
Substancia activa:acetato de midecamicina 200,00 mg (correspondiente a 175 mg de acetato de midecamicina en 5 ml de suspensión)
Subsidiariosustancias:parahidroxibenzoato de metilo 1,00 mg, parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg, ácido cítrico 0,25 mg, hidrogenofosfato de sodio, 16,75 mg anhidro, aroma de plátano, polvo 14,00 mg, colorante amarillo anaranjado FCF, E110 1,50 mg, hipromelosa 30,00 mg, antiespumante de silicona 0,17 mg, sacarinato de sodio 0,70 mg, manitol cs hasta 1000,00 mg.
Descripción
Finos gránulos de naranja con ligero aroma a plátano sin impurezas visibles.
Descripción de la suspensión: suspensión acuosa preparada en 100 ml de agua, de color naranja con ligero aroma a plátano.
Grupo farmacoterapéutico:
antibiótico - macrólido
Código ATX: J01FA03
Propiedades farmacologicas
Farmacodinámica.
Macropen es un antibiótico macrólido que inhibe la síntesis de proteínas de las células bacterianas, tiene efecto bacteriostático en dosis bajas, en dosis grandes es bactericida. Se une de forma reversible a la subunidad 50S de la membrana ribosómica de las bacterias. Es eficaz contra microorganismos intracelulares: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; bacterias grampositivas: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. y algunas bacterias gramnegativas: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmacocinética.
Después de la administración oral, el medicamento se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal (GIT). Las concentraciones séricas máximas de midecamicina y acetato de midecamicina son 0.5-2.5 μg / L y 1.31-3.3 μg / L, respectivamente, y se alcanzan dentro de 1-2 horas después de la ingestión.
Se crean altas concentraciones de midecamicina y acetato de midecamicina en los órganos internos (especialmente en los tejidos de los pulmones, glándulas parótidas y submandibulares) y piel. La concentración mínima inhibitoria (CMI) se mantiene durante 6 horas y la vida media es de aproximadamente 1 hora. La conexión con las proteínas: el 47% de la midecamicina y el 3-29% de los metabolitos.
El fármaco se metaboliza en el hígado para formar 2 metabolitos activos con actividad antimicrobiana. Se excreta por la bilis y en menor grado (alrededor del 5%) por los riñones.
Con cirrosis hepática: las concentraciones plasmáticas, el área bajo la curva concentración-tiempo y la vida media aumentan significativamente.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:- infecciones del tracto respiratorio, incluidas las causadas por patógenos atípicos (mycoplasma, legionella, clamidia y Ureaplasma urealyticum): amigdalofaringitis, otitis media aguda, sinusitis, exacerbación de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad;
- infecciones del tracto genitourinario causadas por patógenos: micoplasma, legionella, clamidia y Ureaplasma urealyticum;
- infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
- para el tratamiento de la enteritis causada por bacterias del género Campylobacter,
- tratamiento y prevención de la difteria y la tos ferina.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a midecamicina / acetato de midecamicina y cualquier otro componente del fármaco;
- insuficiencia hepática grave.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo está indicado solo en los casos en que el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
Las madres que amamantan deben dejar de amamantar durante el tratamiento con Macropen, ya que el fármaco se excreta en la leche materna.
Método de administración y dosificación.
En el interior, debe tomarse antes de las comidas.
Niños que pesan menos de 30 kg: la dosis diaria de midecamicina es de 20-40 mg / kg de peso corporal, dividida en 3 dosis, o 50 mg / kg de peso corporal, dividida en 2 dosis.
La dosis diaria de midecamicina para infecciones graves es de 50 mg / kg de peso corporal, dividida en 3 dosis.
Régimen de prescripción para niños (dosis diaria 50 mg / kg de peso corporal con 2 dosis):
1 cuchara dosificadora tiene una escala de medición de 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml.
La duración del tratamiento suele ser de 7 a 14 días. Las infecciones por clamidia se tratan durante 14 días.
Para la prevención de la difteria: se recomienda midecamicina a una dosis de 50 mg / kg / día, dividida en 2 tomas durante 7 días. Se recomienda un estudio bacteriológico de control una vez finalizada la terapia.
Para prevenir la tos ferina, se recomienda la midecamicina a una dosis de 50 mg / kg / día durante 7-14 días en los primeros 14 días desde el momento del contacto.
Preparación de la suspensión:
Añadir 100 ml de agua (hervida o destilada) al contenido del frasco y agitar bien.
¡Agite bien antes de usar!
Efectos secundarios
Desde el tracto gastrointestinal: disminución del apetito, estomatitis, náuseas, vómitos y diarrea, sensación de pesadez en el epigastrio, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas" e hiperbilirrubinemia, ictericia.
En casos raros, puede ocurrir diarrea severa y prolongada, lo que puede indicar el desarrollo de colitis pseudomembranosa.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, prurito, eosinofilia, broncoespasmo.
Otro: debilidad.
Sobredosis
No hay informes de casos de sobredosis graves causados \u200b\u200bpor Macropen.
Los síntomas son posibles: náuseas vómitos. Tratamiento: sintomático.
Interacción con otros medicamentos
Con la administración simultánea de alcaloides del cornezuelo de centeno o carbamazepina con Macropen, su metabolismo en el hígado disminuye y la concentración sérica aumenta. Por lo tanto, se debe tener precaución al tomar estos medicamentos.
No afecta los parámetros farmacocinéticos de la teofilina.
Con el uso simultáneo de Macropen con ciclosporina o anticoagulantes (warfarina), la excreción de este último se ralentiza.
instrucciones especiales
Con una terapia prolongada, se debe controlar la actividad de las enzimas hepáticas, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática.
Al igual que con cualquier fármaco antimicrobiano, el tratamiento a largo plazo puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias resistentes. La diarrea prolongada puede indicar el desarrollo de colitis pseudomembranosa.
El manitol en Macropen (gránulos para suspensión oral) puede causar diarrea.
En presencia de una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, el colorante azoico E PO (colorante amarillo ocaso, E110) puede causar una reacción alérgica, hasta broncoespasmo.
Impacto en la capacidad para conducir un automóvil u otros mecanismos.
No se informó el efecto de Macropen sobre las reacciones psicofisiológicas y la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos.
Forma de liberación
Granulado para suspensión oral, 175 mg / 5 ml. 20 g de granulado en frasco de vidrio oscuro (tipo III) con tapón de aluminio con primer control de apertura.
1 frasco, completo con una cuchara dosificadora de polipropileno en una caja de cartón junto con instrucciones de uso.
Condiciones de almacenaje
Gránulos para la preparación de suspensión oral: a una temperatura no superior a 25 ° C.
La suspensión preparada es adecuada durante 14 días en un refrigerador o 7 días a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion
No use el medicamento después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de vacaciones
Dispensado por prescripción médica.
Fabricante:
JSC "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Oficina de representación de JSC "Krka, dd, Novo mesto" en la Federación de Rusia / Organización que acepta reclamaciones de consumidores:
125212, Moscú, autopista Golovinskoe, edificio 5, edificio 1
Midecamicina
Midecamicina (Midecamicina)
Sinónimos
Macropen (Eslovenia)
Macrólidos (medicamentos antimicrobianos)
Forma de liberación de fármacos
Comprimidos recubiertos con película, 400 mg.
Por. por suspensiones gritadas. 175 mg / 5 ml
Farmacocinética
Después de la administración oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal: Cmax después de la administración de 600 mg - 0.8 mg / ml, Tmax - 1 hora. Se crean concentraciones más altas que en el suero en los órganos internos (especialmente en los pulmones, amígdalas, secreciones bronquiales, glándulas parótidas y submandibulares) y piel. Penetra en las células del microorganismo. Las concentraciones terapéuticas persisten durante 6 horas T1 / 2 - 0,6-1,5 horas La midecamicina se metaboliza en el hígado para formar dos metabolitos farmacológicamente activos. Se excreta principalmente en la bilis, una pequeña parte en la orina (menos del 10%).
Indicaciones para el uso.
Infecciones bacterianas causadas por patógenos sensibles:
infecciones del tracto respiratorio y de los órganos otorrinolaringológicos (bronquitis, neumonía, incluidas las atípicas, amigdalitis, otitis media, sinusitis);
infecciones de la piel y tejidos blandos;
infecciones de los órganos genitourinarios (incluida la uretritis no gonocócica);
Enteritis por Campylobacter;
tracoma, brucelosis, enfermedad del legionario, escarlatina, erisipela, difteria, tos ferina.
Método de administración y dosificación.
Dentro, después de comer. Niños pequeños, preferiblemente en forma de suspensión. Para preparar la suspensión, se deben agregar 100 ml de agua destilada al polvo del vial; la suspensión se agita antes de cada uso. La vida útil de la suspensión preparada es de 14 días (cuando se almacena en el refrigerador).
La dosis máxima diaria para adultos es de 1,6 g.
Una dosis única para niños depende del peso corporal y es: con un peso de hasta 5 kg - 3,75 ml; 5-10 kg - 7,5 ml; 10-15 kg - 10 ml; 15-20 kg - 15 ml; 20-30 kg - 22,5 ml. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días, con infecciones por clamidia: 14 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad
Insuficiencia renal
Insuficiencia hepática
Precauciones, terapia de seguimiento
Durante el tratamiento, debe:
Con un uso prolongado, controlar los parámetros de laboratorio que caracterizan la función hepática, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
Prescriba Midecamicina con precaución:
durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas:
urticaria;
Del sistema digestivo:
náusea;
anorexia;
sensación de pesadez en el epigastrio;
vómitos
Diarrea;
aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas";
hiperbilirrubinemia. Otros efectos:
debilidad.
Interacción
Grupos y drogas
Resultado
Alcaloides del cornezuelo del centeno,
carbamazepina
Metabolismo disminuido
en el hígado de alcaloides
cornezuelo de centeno, carbamazepina
Indirecto
anticoagulantes
(warfarina)
Excreción disminuida
anticoagulantes indirectos
(warfarina)
Cicloserina
Excreción disminuida
midecamicina
Fuentes de información: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.
Fórmula bruta
C 41 H 67 NO 15Grupo farmacológico de la sustancia Midecamicina.
Clasificación nosológica (CIE-10)
Código CAS
35457-80-8Características de la sustancia Midecamicina
Antibiótico del grupo de los macrólidos.
Farmacología
efecto farmacológico - antibacteriano.En pequeñas dosis tiene un efecto bacteriostático, en grandes dosis tiene un efecto bactericida. Se une de forma reversible a la subunidad 50S de la membrana ribosómica de las bacterias e inhibe la síntesis de proteínas.
Después de la administración oral, se absorbe rápida y completamente, creando una C max en 1-2 horas. Penetra fácilmente en los tejidos (pulmones, glándulas parótidas y submandibulares, piel) y se acumula en ellos en concentraciones más altas que en la sangre. La CMI permanece durante 6 horas y en el hígado forma 2 metabolitos farmacológicamente activos. Se excreta principalmente en la bilis, una pequeña parte en la orina (menos del 5%).
Actúa sobre bacterias grampositivas ( Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.), Bacterias Gram-negativo (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae), bacteria anaerobica (Clostridium spp., Bacteroides spp.), patógenos intracelulares (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila).
Aplicación de la sustancia Midecamicina.
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto genitourinario causadas por microorganismos intracelulares. Infecciones del tracto respiratorio, piel y tejido subcutáneo causadas por bacterias sensibles a la penicilina, para el tratamiento de pacientes con hipersensibilidad a la penicilina. Enteritis causada por bacterias del género Campylobacter... Difteria y tos ferina (tratamiento y prevención).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la midecamicina u otros macrólidos, insuficiencia hepática grave.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
Quizás si el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el feto. Durante el tratamiento, se debe interrumpir la lactancia (pasa a la leche materna).
Efectos secundarios de la sustancia Midecamicina
Dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia (en pacientes predispuestos), eosinofilia, reacciones alérgicas cutáneas, urticaria, estomatitis; muy raramente - diarrea persistente, que puede indicar colitis pseudomembranosa.
Midecamicina (Midecamycin)efecto farmacológico
Un antibiótico del grupo de los macrólidos. Inhibe (suprime) la síntesis de proteínas en las células bacterianas. En dosis bajas, el medicamento tiene un efecto bacteriostático (que previene el crecimiento de bacterias) y en dosis altas, es bactericida (destruye las bacterias). Es activo contra microorganismos grampositivos (Staphylpcoccusspp., Streptococcusspp., Incluyendo St. pneumoniae, Listeriamonocytogenes, Clostridiumspp., Corynebacterium diphtheriae) y microorganismos gramnegativos (Neisseriagonlasoper-rhoebederize, Neisseriipel. La midecamicina es activa contra la clamidia. También actúa en algunas cepas de Haemophilus influenzae, Legionellae prteumophila y Ureaplasma urealyticum.Indicaciones para el uso
Enfermedades infecciosas causadas por patógenos sensibles al fármaco, especialmente en pacientes para los que están contraindicados los antibióticos de penicilina: infecciones del tracto respiratorio superior e inferior; infecciones de la cavidad oral; infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones del tracto genitourinario; escarlatina; erisipela; difteria; tos ferina.Modo de aplicación
Antes de recetar un medicamento a un paciente, es aconsejable determinar la sensibilidad de la microflora que causó la enfermedad en este paciente. Los adultos se prescriben en una dosis diaria promedio de 1,2 g (0,4 g 3 veces al día). La dosis máxima diaria es de 1,6 g.A los niños con formas leves de infección se les prescribe una dosis diaria de 20 mg / kg de peso corporal; con infecciones de curso moderado y grave: 30-50 mg / kg. Multiplicidad de citas: 3 veces al día. Es preferible que los niños pequeños prescriban midecamicina en forma de suspensión (suspensión de partículas sólidas del medicamento en un líquido). Una dosis única del medicamento depende del peso corporal del niño y es: para niños que pesan menos de 5 kg - 2,5 ml; 5-10 kg - 5 ml; 10-15 kg - 7,5 ml; 15-20 kg - 10 ml; 20-30 kg - 15 ml. El medicamento se toma cada 8 horas (preferiblemente antes de las comidas). Para preparar la suspensión, agregue 100 ml de agua destilada al contenido de la botella. Agítese bien antes de cada uso. La suspensión preparada se almacena en el refrigerador por no más de 14 días.
La duración del tratamiento es de 7 a 10 días. Si es necesario, se amplía el período de tratamiento.
Efectos secundarios
En raras ocasiones: anorexia (falta de apetito), sensación de pesadez en el epigastrio (el área del abdomen ubicada directamente debajo de la convergencia de los arcos costales y el esternón), náuseas, vómitos, diarrea; aumento transitorio (pasajero) de la concentración de transaminasas hepáticas (enzimas) y de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar) en el suero sanguíneo. Erupción cutanea.Contraindicaciones
Insuficiencia hepática y renal grave; hipersensibilidad a la droga. El medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con una indicación de antecedentes de reacciones alérgicas (historial médico).Forma de liberación
Comprimidos de 0,4 g en un paquete de 16 piezas; sustancia seca para la preparación de una suspensión para administración oral en viales de 115 ml (5 ml - 0,175 ml de acetato de midecamicina).Condiciones de almacenaje
Lista B. En un lugar seco y oscuro.Substancia activa:
MidecamicinaAutores
Enlaces
- Instrucción oficial para la droga Midecamycin.
- Medicamentos modernos: una guía práctica completa. Moscú, 2000 S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Descripción de la droga " Midecamicina"en esta página hay una versión simplificada y actualizada de las instrucciones oficiales de uso. Antes de comprar o usar el medicamento, debe consultar a su médico y leer la anotación aprobada por el fabricante.
La información sobre el medicamento se proporciona solo con fines informativos y no debe utilizarse como una guía para la automedicación. Solo un médico puede decidir el nombramiento del medicamento, así como determinar las dosis y los métodos de uso.
