Fracticular fraccionario: Formas de liberación y precio. Fraccional - Indicaciones para el uso de inyecciones, opiniones de revisiones de fraccionamiento.

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Fraccional :: Instrucciones :: Precio :: Descripción de la preparación

Fractiparin (Nadroparin Calcio) Fabricante: Glaxo Smiith Kline (Bélgica)

Disponible UAH.

Forma de liberación:

Comprar estos productos se encuentran en el sitio web de la sustancia activa de la red de farmacias "FETIDA": el calcio de ozroparina; 1 ml La solución de inyección contiene calcio anti-ha narroparina anti-ha de 9500; Sustancias auxiliares: hidróxido de calcio o ácido clorhídrico, agua para inyección. El valor del calcio (actante de fraxiparina) es una heparina de bajo peso molecular obtenida de una heparina estándar mediante el método de despolimerización en condiciones especiales. El medicamento se caracteriza por una actividad pronunciada sobre el factor de la coagulación de la sangre por HA y la actividad débil contra el factor PA. La actividad de Angha-Ha (es decir, las plaquetas / actividad antiagragerantes / obstructivas) del fármaco es más pronunciado que su efecto en el tiempo plano parcial activado en plano trombótico (tasa de tasa de coagulación de la sangre), que distingue el anverso del calcio de la heparina estándar nefrulada. Por lo tanto, el fármaco tiene actividad antitrombótica (prevención de la formación de un coágulo de sangre), tiene una acción rápida y a largo plazo. Impresión de complicaciones fraccionadas (la formación de coágulos de sangre en venas) después de las intervenciones operativas, tanto en general como en cirugía ortopédica; en pacientes no quirúrgicos con alto riesgo de complicación dromboembólica (insuficiencia respiratoria aguda y / o infección respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda), en pacientes que se someten a tratamiento en los departamentos de terapia intensiva; Prevenir la coagulación de la sangre en el proceso de hemodiálisis; tratamiento de complicaciones tromboembólicas; En ECG. PHRAXIPARIN está diseñado para la administración subcutánea e intravenosa. No aplique FRAXIPART por vía intramuscular. Cuando se introduce la phraxiparina, no se puede mezclar con otros medicamentos.

Prevención de complicaciones tromboembólicas para la cirugía general. La dosis recomendada habitual es de 0,3 ml de fraccionamiento una vez por día por vía subcutánea, durante al menos 7 días. En cualquier caso, la prevención debe realizarse durante el período de riesgo. La primera dosis se introduce en 2 a 4 horas antes de la cirugía. La cirugía utopédica. La dosis inicial de Fractiparine se introduce en 12 horas antes de la operación y 12 horas después de ella. El uso del medicamento se continúa durante al menos 10 días. En cualquier caso, la prevención debe realizarse durante el período de riesgo. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y está determinada por la tabla a continuación:

El tratamiento de complicaciones tromboembólicas se administra de manera subcutánea dos veces al día (cada 12 horas) generalmente dentro de los 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y está determinada por la tabla a continuación:

La prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodialización del fármaco se selecciona individualmente teniendo en cuenta las condiciones técnicas de diálisis. La fractiparina se usa generalmente como una introducción única al contorno arterial al comienzo de cada procedimiento. Las dosis iniciales recomendadas para pacientes sin mayor riesgo de sangrado se enumeran en la siguiente tabla:

Pacientes con mayor riesgo de sangrado Se recomienda introducir una media dosis.

Tratamiento de angina inestable y infarto de miocardio sin dientes Q al ECG. Se recomienda utilizar fraccional en combinación con aspirina (hasta 325 mg por día). La duración habitual del tratamiento es de 6 días. La dosis inicial de fraxyiparina se administra por vía intravenosa en el catéter venoso pre-establecido en una dosis de 86 ME anti-ha / kg, y luego la misma dosis de manera subcutánea cada 12 horas. Las dosis recomendadas de fraxiparina se muestran en la tabla a continuación:

Cuando se usa fraxiparina, reacciones alérgicas, sangrado en diferentes lugares, aumento reversible en las enzimas hepáticas, hematomas pequeños o nódulos dolorosos densos en los lugares de administración, que generalmente desaparecen en unos pocos días. Al rehacer la piel y la formación de un sello doloroso en el lugar de la administración del medicamento, el uso de fraxiparina debe terminarse inmediatamente y solicitar una consulta al médico. En algunos casos, se puede observar la trombocitopenia, la eosinofilia e hipercalemia (reversible después de la interrupción del tratamiento). Con la aparición de cualquier reacción inusual, asegúrese de consultar a un médico sobre la posibilidad de uso adicional del medicamento. Fraquesiparina no se recomienda aplicarse en los siguientes casos: con alergias a la sorpresa de calcio; Si, al aplicar, calcio en el pasado, la trombocitopenia desarrollada en el pasado; cuando sangran o mayor riesgo de sangrado; con úlcera ulcerosa del estómago o de 12 rosas en la etapa de exacerbación; con lesiones cerebrovasculares hemorrágicas; En caso de endocardita infecciosa aguda. La impresión durante el embarazo, excepto cuando los beneficios terapéuticos exceden un posible riesgo. No se recomienda el uso de fraccionamiento durante la lactancia materna. El tiempo de tratamiento por fraxipariano no debe tomarse ningún otro medicamento (incluidos los que se liberan sin una receta), sin consulta previa con el médico. No se recomienda el uso simultáneo de FractionParin con aspirina (con la excepción del tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes Q) y otros salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos, sin consulta previa con el médico. Debe ser informado del médico si toma anticoagulantes orales de glucocorticosteroides o dextranos. Cuando la sobredosis de la droga aparece el sangrado de una gravedad variable. El sangrado menor requiere una disminución en las vides o un aumento en el intervalo entre la administración del fármaco. Con sangrado significativo, se recomienda el uso de sulfato de protamina. 0.6 ml de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 0,1 ml de fraxiparina. 1 1 jeringa precargada en una ampolla, 2 o 10 ampollas en una caja de cartón. Las soluciones de inyección en jeringas precargadas contienen: almacenadas en un lugar inaccesible para niños, a temperatura ambiente (hasta 30 ° C), lejos de los dispositivos de calefacción. Condiciones para la licencia de las farmacias: según la receta. Snoparopar Calcio (Nadropariri Calcium) Consulte también la lista de análogos del fármaco fraccional. La podploparin calciumfraxiparine no debe utilizarse por vía intramuscular. El tratamiento fractible debe llevarse a cabo bajo la supervisión del médico. El uso de fraxiparina puede conducir a la hipercalemia, como regla, reversible, especialmente en pacientes con un alto contenido de potasio en plasma y en pacientes con riesgo de aumentar el contenido de potasio en plasma.

Descripción de la preparación "fraccional" en esta página es una versión simplificada y complementada de las instrucciones oficiales de uso. Antes de la adquisición o uso del medicamento, debe consultar con su médico y familiarizarse con la anotación aprobada por el fabricante. La información sobre el medicamento se proporciona únicamente con un propósito de prueba y no debe usarse como un liderazgo de gestión. Solo un médico puede decidir el nombramiento del medicamento, así como determinar las dosis y los métodos para su uso.

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instrucciones de uso, Análogos, Composición, Indicaciones

Estructura

1 ml de la solución contiene elementos glicosaminoglicanos fragmentados con heparina en la cantidad de 25000 u antihaius, que corresponde a 10250 UI Antiha (unidades internacionales). Solución para administraciones subcutáneas: en jeringas precargadas con una dosis única de 0,2 ml de 10 piezas por paquete; en jeringas precargadas con una dosis única de 0,3 ml de 2 y 10 piezas por paquete; En jeringas precargadas con una dosis única de 0,4 ml de 10 piezas en el paquete: en jeringas precargadas (calificadas) con una dosis de 0,6 ml o 0,8 ml de 2 y 10 piezas por paquete; En jeringas precargadas, (calificadas) con una dosis de 1 ml de 10 piezas por paquete.

efecto farmacépico

Fraccional es una heparina de bajo peso molecular obtenida de una heparina estándar mediante el método de despolimerización en condiciones especiales. El medicamento se caracteriza por una actividad pronunciada con respecto al factor HA y la actividad débil contra el factor. La actividad anti-ha (I.E. Actividad antiagregativa) fraccional es más pronunciada que su efecto en el tiempo de tromboplastina parcial activada (AFTT), que distingue a Fraccioniparin de la heparina estándar no fraccionada. Por lo tanto, FractionParin tiene actividad antitrombótica, tiene una acción rápida y a largo plazo.

Farmacocinética

La concentración máxima se logra 3 horas después de la administración de medicamentos. La vida media de 3.5 horas. La actividad de Anth-ha se manifiesta en 18 horas después de la administración de la droga. La actividad con respecto al factor es insignificante y alcanza su máximo en aproximadamente 3 horas. El 98% del fármaco está presente en la sangre en forma biológicamente activa.

Indicaciones para el uso

Prevención de la enfermedad tromboembólica, principalmente en la práctica ortopédica y quirúrgica, el tratamiento de la trombosis venosa profunda ya formada. Coagulación de advertencia en la circulación sanguínea vitro durante la hemodiálisis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, endocarditis bacteriana aguda, trombocitopenia (en personas con una prueba positiva de la agregación in vitro en presencia, sangrado (excepto sistema de motor), accidente cerebrovascular hemorrágico, pericarditis, vasculitis, hipertensión arterial, hipotensión ortostática, condiciones de corte, Corioretinopatía, agravación del estómago de la enfermedad de la úlcera y 12-sartenes, insuficiencia renal / hepática pesada, diabetes pesados, lesiones de ZNS, condición después de la punción espinal, conductora de radioterapia, uso de DIU, embarazo, período de lactancia, período posparto.

Método de aplicación y dosis.

La inyección se realiza en el tejido subcutáneo del abdomen. La aguja se ingresa perpendicular al grosor del pliegue de la piel, formado entre el dedo grande y índice. El pliegue debe mantenerse durante todo el período de administración. 1 unidad (v) de antiha phraxiparina corresponde a 0.41 unidades internacionales (VI) antiha;

Tratamiento preventivo de la enfermedad tromboembólica. Cirugía general: la prevención se basa en una sola administración diaria de una dosis de fraxiparina de 0,3 ml. La dosis de 0,3 ml se introduce 2-4 horas antes del inicio de la operación quirúrgica. La duración total del tratamiento es de al menos 7 días. Se recomienda realizar profilaxis durante todo el período de riesgo, hasta que la actividad motora del paciente esté completamente restaurada. Cirugía ortopédica: la dosis del fármaco se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente. El medicamento se administra 1 vez por día diariamente en las siguientes dosis: los pacientes con peso corporal son menos de 50 kg: en el período preoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la cirugía, 0,2 ml; En el período postoperatorio (a partir del 4º día) - 0.3 ml. Pacientes con peso corporal de 51 a 70 kg: en el período preoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la cirugía, 0,3 ml; En el período postoperatorio (a partir del 4º día) - 0.4 ml. Pacientes con peso corporal de 71 a 95 kg: en el período preoperatorio y dentro de 3 días después de la cirugía, 0,4 ml; En el período postoperatorio (a partir del 4º día) - 0,6 ml. La tasa es de al menos 10 días.

Uso terapéutico: prevención de la coagulación durante la hemodiálisis: en pacientes sin riesgo de sangrado y en una sesión que no exceda las 4 horas, al comienzo de la sesión para ingresar una dosis única a la línea arterial: - Pacientes con peso corporal inferior a 50 kg : 0,3 ml: pacientes con peso corporal de 51 a 70 kg: 0,4 ml: pacientes con peso corporal por encima de 71 kg: 0,6 ml, si es necesario, la dosis será más precisa dependiendo de cada caso individual y las condiciones técnicas de la diálisis. En pacientes con riesgo hemorrágico, se puede realizar una sesión de diálisis utilizando dosis de reducción dos veces. Fractiparine reemplaza la heparinaperapia tradicional, realizada en anticipación de los resultados de los fleborografía. La introducción de fraxiparina se lleva a cabo cada 12 horas dentro de los 10 días. La dosis de la droga depende de la masa del cuerpo del paciente: con una masa de cuerpo 45 kg-0,4 ml; 55 kg-0.5 ml; 70 kg-0.6 ml; 80 kg-0.7 ml; 90 kg-0,8 ml; 100 kg y más - 0.9 ml.

Efecto secundario

Hemorragia, reacciones alérgicas; Rara vez la trombocitopenia, los hematomas pequeños y la necrosis de la piel, un punto de administración.

Sobredosis

Síntomas: mayor sangrado. Tratamiento: se muestra la administración intravenosa lenta de sulfato de protamina o clorhidrato (0,6 ml de protamina se neutraliza por aproximadamente 0,1 ml de fraxiparina).

Interacción con otros medicamentos.

Fraccional puede potenciar el efecto de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; Ácido acetilsalicílico y preparaciones que la contienen; Antiagregantes de plaquetas, dextrano, anticoagulantes de acción indirecta.

Características de la aplicación

En el caso de la aparición de necrosis de la piel en el lugar de la inyección, es necesario detenerse inmediatamente utilizando Fraxiparin. Se recomienda que se preceden especial en el caso de la insuficiencia renal o hepática, úlceras estomacales en la historia o cualquier otra lesión orgánica, que pueda sangrarse, o patrón vascular de la retina y la cubierta de ojos vascular. Es necesario antes del tratamiento, y luego 2 veces a la semana para cuantificar las plaquetas.

Liberación del formulario

Solución para la administración subcutánea de 9500 ME anti-ha / ml en viales multinotulares.

5 ml o 15 ml de una solución en una botella de vidrio tipo I sin color, cerrado por un tapón de goma de clorobutilo, una tapa de aluminio perforada con una tapa de plástico protectora.

10 botellas junto con las instrucciones médicas se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

A temperaturas inferiores a 30 ° C. No congelar.

Abra la botella debe almacenarse a las temperaturas a continuación para almacenar en un lugar inaccesible para los niños.

Duracion

La vida útil del fármaco después de abrir la botella - 28 días.

No utilice la fecha de vencimiento especificada en el paquete.

Condiciones de vacaciones de Farmacias.

En receta.

Analógicos fraccionarios, sinónimos y grupos de grupos.

La autoindicación puede ser perjudicial para su salud. Es necesario consultar a un médico con un médico, así como familiarizarse con las instrucciones antes de aplicar.

apteka.103.by.

Nombre: Fraccionado

Indicaciones de uso: Se recomienda el uso de fraxiparina para: la prevención de la complicación tromboembólica (la formación de coágulos de sangre en las venas) en la consecuencia de las intervenciones operativas, tanto en general como en la cirugía ortopédica; en enfermedades no quirúrgicas con un mayor riesgo de desarrollo de la complicación tromboembólica (insuficiencia respiratoria aguda y / o infección respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda), en casos de tratamiento en relación con el tratamiento en los departamentos de terapia intensiva; Prevenir la coagulación de la sangre en el proceso de hemodiálisis; tratamiento de complicaciones tromboembólicas; Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin PROG Q a ECG.

Acción farmacológica: calcio de podoparina (sustancia existente fraccional) es una heparina de bajo peso molecular obtenida de una heparina estándar por el método de despolimerización en condiciones especiales. La preparación se caracteriza por una actividad pronunciada con respecto al factor de coagulación de la sangre HA y la actividad débil con el factor PA . La actividad de Angre-HA (es decir, la adhesión / actividad de las plaquetas antiagregativas / obstructivas) del producto es más pronunciada que su efecto en el tiempo de trombo-plano parcial activado (tasa de tasa de coagulación de la sangre), que se distingue por el anverso del calcio de los no fraccionados. Heparina estándar. Por lo tanto, el producto tiene actividad antitrombótica (prevención de la formación de un coágulo de sangre), tiene una acción rápida y a largo plazo.

Método fraccional de aplicación y dosis: Fracciparin está diseñado para la administración yvnutrivativa subcutánea. No utilice FraxiPart intramuscularmente. Cuando se introduzca la phraxiparina, no se puede mezclar con otros productos.

Prevención de complicaciones tromboembólicas para la cirugía general. La dosis recomendada habitual es de 0,3 ml de fraccionamiento una vez al día por vía subcutánea, durante al menos 7 días. En cualquier caso, la prevención está obligada a llevarse a cabo a lo largo del período de riesgo. La primera dosis se introduce en 2 a 4 horas antes de la cirugía. La cirugía utopédica. La dosis inicial de Fractiparine se introduce en 12 horas antes de la operación y después de 12 horas después. El uso del producto se continúa durante al menos 10 días. En cualquier caso, la prevención está obligada a llevarse a cabo a lo largo del período de riesgo. La dosis depende de la masa del cuerpo de la enfermedad y está determinada por la tabla a continuación:

Pacientes no quirúrgicos Sucursales de cuidados intensivos.

El tratamiento de complicaciones tromboembólicas se administra de manera subcutánea dos veces al día (después de 12 horas) durante 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo de la enfermedad y está determinada por la tabla a continuación:

La prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodialisadiosado del producto se selecciona individualmente teniendo en cuenta las condiciones técnicas de diálisis. La fractiparina se usa generalmente como una introducción única al contorno arterial al comienzo de cada procedimiento. Las dosis iniciales recomendadas para pacientes sin mayor riesgo de sangrado se enumeran en la siguiente tabla:

Pacientes con mayor riesgo de sangrado Se recomienda introducir una media dosis.

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes Q por ECG. Recomendado utilizando FRAXIPART en combinación con aspirina (hasta 325 mg por día). La duración habitual del tratamiento es de 6 días. La dosis inicial de Fractiparine se administra por vía intravenosa en el catéter venoso preestablecido en una dosis de 86 ME anti-ha / kg, y luego la misma dosis subcutáneamente después de 12 horas. Las dosis recomendadas de fraxiparina se enumeran en la tabla a continuación:

Contraindicaciones fraccionadas: no se recomienda la fractiparina para ser utilizada en los siguientes casos: con alergias a la sorpresa de calcio; Si, cuando se usa, la trombocitopenia se desarrolla en el pasado; cuando sangran o mayor riesgo de sangrado; con úlcera ulcerosa del estómago o de 12 rosas en la etapa de exacerbación; con lesiones cerebrovasculares hemorrágicas; Con endocardita infecciosa aguda.

Efectos secundarios fraccionarios: cuando se usan fraxiparina, reacciones alérgicas, sangrado en diferentes lugares, aumento reversible en las enzimas hepáticas, hematomas pequeños o nódulos dolorosos densos en los lugares de administración, que generalmente desaparecen en unos pocos días, pintando la piel y la formación de un doloroso. Sello en el sitio de la inyección Aplicación del producto Fractiparine debe interrumpirse inmediatamente y consultar a un médico. En algunos casos, se puede observar la trombocitopenia, la eosinofilia e hipercalemia (reversible después de la interrupción del tratamiento). Además de la aparición de cualquier reacción inusual, definitivamente Consuma con su médico sobre la posibilidad de uso adicional del producto.

Embarazo: aplicación de fraccionamiento durante el embarazo, excepto los casos en que los beneficios terapéuticos exceden un posible riesgo. No se recomienda la aplicación de fraxiparina durante la lactancia materna.

Sobredosis: cuando el producto está sobredosis, aparece el sangrado de la gravedad variable. El sangrado menor requiere una pérdida de vides o un aumento en el intervalo entre la introducción del producto. Con sangrado significativo, se recomienda el uso de sulfato de protamina. 0,6 ml de sulfato de protamina se neutraliza en el rango de 0,1 ml de fraxcarina.

Use con otros medicamentos: durante el tratamiento con Fraxiparian no aprecie ningún otro medicamento (incluidos los que se liberan sin una receta), sin consulta previa con el médico. Se recomienda usar simultáneamente fraccionarin con aspirina (excepto el tratamiento de la angina inestable y infarto de miocardio sin dientes q) y otros productos antiinflamatorios de salicilato, no esteroideo sin consulta previa con un médico. Los siguientes médicos informan al médico si acepta los anticoagulantes orales los glucocorticosteroides o los dextranos.

Formulario de liberación: 1 jeringa precargada en una ampolla, 2 o 10 ampollas en una caja de cartón. Los recursos de inyección en jeringas precargadas contienen:

Condiciones de almacenamiento: Almacene en un lugar inaccesible para niños, a temperatura ambiente (hasta 30 ° C), lejos de los dispositivos de calefacción. Lecciones de farmacias - por receta.

Sinónimos: calcio de ozroparina (nadropariri calcio)

Composición fraccional: ingrediente activo: obtroupar calcio; 1 ml de solución de inyección contiene 9500 ME Narroparina calcio de anti-ha; excipientes: hidróxido de calcio o ácido clorhídrico, agua para inyección.

Además: Fractiparine no se aplica a intramuscularmente. El tratamiento del phraxipariano debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico. La relación de fraxiparina puede conducir a la hipercalemia, como regla general, es reversible, especialmente en el contenido elevado de potasio en el plasma y en el riesgo de aumentar el contenido de potasio en plasma.

¡Atención! Antes de aplicar el medicamento fraccional, es necesario consultar con un médico. Las instrucciones se proporcionan únicamente para la familiarización con fraccionar.

Afiliación en grupo:

medpre.info.

Solución de inyección fraccionada (jeringas): Instrucción, Descripción Pharmprice

Instrucciones médicas

droga

Nombre comercial

Título Internacional No Propietario

Calcio snaropeo

Forma de dosificación

Solución para inyecciones, 3800 ME anti / 0,4 ml № 10

1 jeringa contiene

sustancia activa - Obloparina Calcio 3800 ME anti

sustancias auxiliares: solución de hidróxido de calcio o hidróxido de ácido diluido a pH 5-7.5, agua para inyección hasta 0,4 ml

Descripción

Solución transparente o débilmente opalescente, incolora o amarilla clara.

Grupo farmacoterapéutico

Anticoagulantes. Anticoagulantes rectos (heparina y sus derivados). Nadroparina.

Código ATX B01AB06.

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas de NarParina se basan en la actividad biológica, es decir, en el cambio de actividad anti-factor.

El nivel máximo de actividad anti-té (Cmax) se logra 3-4 horas después de la administración subcutánea 2 veces al día, cuando se usa fraccional 1 tiempo por día, después de 4-6 horas. La biodisponibilidad está casi completa (alrededor del 88%).

Después de la administración intravenosa, se logra el nivel máximo de actividad plasmática antiperente en 10 minutos, y la vida media es de aproximadamente 2 horas. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado (desulfante, despolimerización). Disponible principalmente por los riñones.

La actividad anti-ha se conserva dentro de las 18 horas posteriores a la administración del medicamento.

Grupos Especiales de Pacientes.

Debido a la posible disminución en la función de riñón, los pacientes ancianos disminuyen la ralentización de la eliminación se desaceleran. Antes de nombrar el medicamento, es necesario evaluar la función del riñón y ajustar la dosis prescrita, respectivamente.

Pacientes con función de riñón deteriorado.

En los estudios clínicos, la correlación se reveló la nadroparina de farmacocinética en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal entre la correlación entre el aclaramiento del anverso y la eliminación de la creatinina. En pacientes con un grado promedio de insuficiencia renal (eliminación de creatinina, 36-43 ml / min), los indicadores AUC y T1 \\ 2 aumentaron en un 52 y 39%, respectivamente, con una disminución en el espacio libre de plasma de la naropina en un 63%. En pacientes con un grado grave de insuficiencia de renumno (eliminación de creatinina 10-20 ml / min), los indicadores AUC y T1 / 2 aumentaron en un 95 y 112%, respectivamente, con una disminución en la eliminación de plasma de anverso por 50%. En pacientes con liquidación de creatinina de 3 a 6 ml / min o hemodiálisis, los indicadores AUC y T1 / 2 aumentaron en 62 y 65%, respectivamente, con una disminución en la eliminación de plasma de NarParina en un 67%.

Farmacodinámica

La sustancia activa del fármaco es el anverso de la heparina de bajo peso molecular de calcio, obtenida por despolimerización de la heparina estándar en condiciones especiales. Es un glucosaminoglicano con un peso molecular promedio de aproximadamente 4300 Daltons. Fraccional manifiesta alta similitud con antitrombina de proteínas plasmáticas. Esto conduce a una supresión acelerada del factor HA, que estimula el alto potencial antitrombaco de fraxipal.

Otros mecanismos para mejorar la actividad antitrombia incluyen estimular el inhibidor del factor de tejido, la activación de la fibrinolisis liberada directamente el activador plasmogénico del tejido de las células endoteliales y modificando los parámetros hemorológicos (disminución de la viscosidad sanguínea y aumentando el número de plaquetas, la biblioteca de la membrana de granulocitos).

El fármaco se caracteriza por una actividad anti-factor antideslizante más pronunciada en comparación con la actividad anti-IIA. La relación entre dos actividades para Fraxiparin está dentro de 2.5-4. Posee ambos efectos antitrombicos inmediatos y prolongados.

En comparación con las heparinas no refractarias, fraccional tiene un impacto menor en la función y la agregación de plaquetas y un efecto menor en la hemostasia total.

Indicaciones para el uso

    prevención de complicaciones tromboembólicas (asociadas con la cirugía general u ortopédica, en pacientes no quirúrgicos, con insuficiencia respiratoria aguda, infección respiratoria y / o insuficiencia cardíaca aguda en condiciones de terapia intensiva)

    prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis.

    tratamiento de troymbolio

    tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q

Método de aplicación y dosis.

La instrucción sobre la administración de la droga.

Para la administración subcutánea. No se aplique por vía intramuscular.

1. Lávese las manos con jabón y se seque con una toalla.

Siéntate o se encuentran en una posición cómoda. Fraccional se administra por vía subcutánea a la zona del abdomen en 1.5-2 cm por debajo del ombligo. Seleccione el área izquierda o derecha, como se muestra en la figura. Alternativamente, el fármaco se puede introducir en el muslo.

2. Limpie el lugar estimado de introducción de un tampón de alcohol.

3. Cortar la tapa protectora de la aguja. Si la cantidad de solución en la jeringa excede la dosis recomendada por su médico, elimine la cantidad excesiva. Haga clic con cuidado en el pistón de la jeringa, lo que brinda la cantidad de solución al nivel recomendado por su médico. Evite ponerse en contacto con la aguja con otras superficies hasta la introducción. Una pequeña cantidad de burbujas en solución es normal, no hay necesidad de eliminarlas.

4. Mar y capture la piel en el pliegue entre los dedos grandes e índice.

5. La aguja debe introducirse perpendicularmente, y no en un ángulo, en el pliegue de la piel pellizcado, que debe mantenerse entre los dedos grandes y de los índices durante todo el período de administración.

6. Ingrese toda la cantidad de solución que está en la jeringa.

Retire la aguja del lugar de administración. El sitio de inyección no debe ser frotado.

7. En razones de seguridad, coloque la tapa protectora en la aguja después de la inyección. Destruye la jeringa usada de acuerdo con las recomendaciones de su médico.

Fractiparine no debe aplicarse como un medicamento intercambiable con otras heparinas de bajo peso molecular durante el curso de la terapia.

A lo largo del tratamiento, es necesario monitorear el número de plaquetas.

Prevención de violaciones tromboembólicas.

cirugía General

En la cirugía general, la dosis de 0.3 ml fraccional (2850 IU anti-xa) se introduce de manera subcutánea de 2 a 4 horas antes de la operación, y luego, en los días siguientes, 1 vez por día. La duración total del tratamiento es de al menos 7 días. Se recomienda llevar a cabo la prevención durante todo el período de riesgo.

Ortopedía

En la práctica ortopédica, la dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente y se administra por vía subcutánea de acuerdo con la Tabla 1. La primera dosis se introduce 12 horas antes de la operación, la segunda es 12 horas después de la cirugía. El medicamento se introduce 1 vez por día, la duración mínima del tratamiento es de 10 días.

tabla 1

Los pacientes con un alto riesgo tromboembólico en condiciones de terapia intensiva (insuficiencia respiratoria aguda, infección respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda) se continúa el tratamiento a lo largo del riesgo de tromboembolismo. La dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 2.

Tabla 2

Tratamiento de violaciones tromboembólicas.

En el tratamiento de las complicaciones tromboembólicas, la terapia de los anticoagulantes orales, en ausencia de contraindicaciones, debe iniciarse lo antes posible.

Fracciparine se prescribe por vía subcutánea cada 12 horas.

La dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 3.

Tabla 3.

La prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis fraccional se usa generalmente como una dosis única en el sistema de infusión intraarterial al comienzo de cada procedimiento.

Para los pacientes sin un mayor riesgo de sangrado, las dosis iniciales se determinan dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 4.

Tabla 4.

Los pacientes con mayor riesgo de sangrado deben prescribirse una media dosis. Se puede administrar una dosis adicional, más pequeña, durante la dialidad de diálisis de más de 4 horas. La dosis con diálisis sucesiva debe ajustarse de acuerdo con el efecto observado. Los pacientes deben observarse cuidadosamente durante cada procedimiento de diálisis sobre signos de sangrado o coagulación.

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q

Fraccional se administra por vía subcutánea 2 veces al día (cada 12 horas) en combinación con ácido acetilsalicílico (hasta 325 mg por día). La duración del tratamiento es de 6 días. La dosis inicial se determina mediante el cálculo de 86 metros de anti / kg, y debe administrarse por vía intravenosa. Luego introduce subcutáneamente la misma dosis. Las dosis se determinan dependiendo del peso corporal de acuerdo con la Tabla 5.

Tabla 5.

En pacientes ancianos, la dosis se ajusta si es necesario, excepto la incidencia de la función renal.

Insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis si la eliminación de creatinina es mayor o igual a 50 ml / min. Con un grado promedio y severo de insuficiencia renal, es posible un aumento en la exposición de la obveridad, lo que conduce a un mayor riesgo de casos de tromboembolismo y hemorragia. En tales pacientes (liquidación de creatinina, menos de 30 ml / min o 30 ml / min - 50 ml / min), la dosis de fraxiparina debe reducirse en un 25-33%.

Insuficiencia hepática

La investigación no se ha realizado.

Aplicación en pediatría.

Efectos secundarios

Mayor sangrado, trombocitopenia ligera (incluida la trombocitopenia elegida por la heparina), la trombocitosis, la eosinophilia reversible

Reacciones alérgicas, urticaria, erupción, eritema, incluido edema de angioedema, necrosis de la piel (en el sitio de la inyección), reacciones anafilácticas

Hipercalemia reversible

Aumento temporal de las enzimas hepáticas.

Hematomas pequeños, la aparición de nódulos o calcificación sólidos en el lugar de la inyección, que desaparece en unos pocos días.

Priapismo

Mayor sensibilidad al látex contenido en una caja de aguja protectora.

Contraindicaciones

Mayor sensibilidad a la sopa o sustancias auxiliares.

Trombocitopenia pesada asociada con el uso de heparina u anverso.

Hemorragias intraoculares y otros sangrado o mayor riesgo de sangrado asociado con trastornos de la hemostasia, excepto por la coagulación intravascular diseminada (síndrome de DVS), no causada por la heparina

Enfermedades orgánicas con el potencial para el desarrollo del sangrado (por ejemplo, una úlcera gástrica o un duodeno, sangrado cerebral, aneurisma cerebral)

Lesión cerebrovascular hemorrágica.

Endocarditis infecciosa aguda

Hipertensión incontrolable pesada

Insuficiencia renal severa (espacio de creatinina menor de 30 ml / min) además de tiempo de hemodiálisis

Daños y intervenciones quirúrgicas en SNC, ojo u oreja.

Retinopatía, hemorragia en el ojo del cuerpo vítreo.

Aborto amenazante

Niños y adolescentes de hasta 18 años.

Interacciones medicinales

El fraccionamiento de la droga se prescribe con precaución, mientras que se usa simultáneamente con anticoagulantes orales, glucocorticosteroides sistémicos y dextranos. Cuando se prescribe los anticoagulantes orales a los pacientes que ya obtienen fraccionamiento de fraccionamiento, se aplica fractioniparina hasta que se normaliza el indicador.

Con el uso simultáneo de fraxiparina con sales de potasio, diuréticos de ahorro de potasio, inhibidores de la ECA, inhibidores de la angiotensina II, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, heparinas, hipercalemia.

Fraccional puede mejorar el efecto opuesto de los siguientes fármacos: agentes antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico y preparaciones de TI que contiene, los antiagregantes de plaquetas, los glucocorticosteroides y, por lo tanto, no se recomienda su uso conjunto con el fraccionamiento de la fármaco. En el caso de que se pueda evitar los usos de estas combinaciones, se debe tener precaución con una evaluación constante del sistema de coagulación de la sangre y el estado clínico general.

instrucciones especiales

Trombocitopenia inducida por la heparina

Debido a la posibilidad de que ocurra la trombocitopenia inducida por heparina, el número de plaquetas debe controlarse a lo largo del tratamiento con la preparación fraccionada.

Se identificaron casos raros de trombocitopenia, en algunos casos graves, que se asociaron con trombosis arterial o venosa. El diagnóstico de la trombocitopenia nudocada en heparina debe asumirse en los siguientes estados:

Trombocitopenia

Cualquier reducción significativa en el número de plaquetas (en un 30-50% en comparación con el valor inicial)

Trombosis de embarcaciones o deterioro de la trombosis existente contra el fondo de la terapia continua.

Síndrome de DVS

En el caso del desarrollo de cualquiera de los Estados enumerados, el tratamiento con una sorpresa debe interrumpirse.

Estos síntomas pueden tener una naturaleza inmuno-alérgica y cuando se usa primero el fármaco, su aparición se describe entre 5 y 21 días, pero puede aparecer antes en el caso de la trombocitopenia, que se produjo en el contexto del uso del uso de la heparina.

En presencia de casos conocidos de desarrollo de trombocitopenia inducida por heparina (con el uso de heparinas estándar o bajo peso molecular), el uso del médico debe ser considerado por el médico asistente. En el caso de una solución positiva, el número y la evaluación del número de plaquetas deben monitorearse diariamente a lo largo del tratamiento con un general. En el caso del desarrollo de la trombocitopenia inducida por heparina, debe interrumpirse con una sorpresa de inmediato y reemplazarla con otra clase de medicamentos antitrombóticos. En ausencia de tal oportunidad, se puede usar otra heparina de bajo peso molecular, pero el número y la evaluación del número de plaquetas deben ser monitoreadas al menos diariamente, y el medicamento debe cancelarse inmediatamente en la medida de lo posible, ya que los casos de trombocitopenia Se describen en el contexto del uso de otras clases de medicamentos antitrombóticos.

Las pruebas de agregación in vitro Trombo tienen un valor limitado en el diagnóstico de trombocitopenia inducida por heparina.

Obrouparin debe prescribirse con precaución en las siguientes situaciones que pueden asociarse con un mayor riesgo de sangrado:

Insuficiencia hepática

Grado pesado de hipertensión arterial

Una historia de enfermedad ulcerativa y otras enfermedades con un mayor riesgo de sangrado.

Trastornos de la circulación en la concha vascular y la retina.

Período postoperatorio después de las intervenciones quirúrgicas en la cabeza y la parte posterior del cerebro, los ojos.

Hipercalemia

La heparina puede suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona, lo que lleva a la hipercalemia, especialmente en pacientes con riesgo de riesgo de potasio en plasma, en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, precedentes de acidosis metabólica o al tomar drogas que causan hiperpotasemia (por ejemplo, inhibidores de la ACE , fondos inhibidores antiinflamatorios no esteroideos).

El riesgo de desarrollar hipercalemia aumenta con un aumento en la longitud de la terapia, pero generalmente es reversible.

En pacientes con riesgo de hipercalemia, es necesario observar el nivel de potasio en plasma.

Anestesia espinal y epidural / pinchazo de lumba y compartir con otras drogas.

Si necesita realizar anestesia espinal o epidural, en el contexto del uso del medicamento, fraxiparina, se observaron casos raros del desarrollo del hematoma intraespinal, hasta el desarrollo de una larga parálisis. El riesgo de desarrollar hematoma intranespinal aumenta con el uso del catéter epidural o con el uso concomitante de otros fármacos que pueden causar hemostasia, como agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de plaquetas u otros anticoagulantes, así como en traumático, re -Pollar o punción espinal.

Por lo tanto, es necesario realizar una evaluación exhaustiva del beneficio y el riesgo de uso conjunto del bloqueo nervioso y los anticoagulantes en los siguientes casos:

En pacientes ya en el tratamiento de los anticoagulantes, es necesario evaluar el beneficio del bloqueo nervioso en relación con los posibles riesgos.

En pacientes, planificar la interferencia operativa con el uso del bloqueo nervioso, es necesario evaluar el beneficio del nombramiento de anticoagulantes en relación con los posibles riesgos

Si es necesario combinar tal anestesia y el propósito de la nastroparina, debe tenerse en cuenta que en el caso de la anestesia espinal / epidural o la punción lumbar entre la inyección de fraxiparina y el intervalo / eliminación de la aguja o catéter, un intervalo Debe reservarse durante al menos 12 horas en caso de su propósito preventivo o 24 horas cuando debe cita en las dosis medicinales. Para los pacientes con insuficiencia renal, se debe considerar el alargamiento del intervalo propuesto.

Los pacientes necesitan un control neurológico cuidadoso en caso de ocurrencia de signos y síntomas de violaciones neurológicas y, si es necesario, la implementación de medidas de emergencia de la naturaleza terapéutica.

Salicilatos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y inhibidores de plaquetas.

En propósitos profilácticos o terapéuticos de eliminar los trastornos tromboembólicos y prevenir la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis, no se recomienda el uso asociado de aspirina, AINE o inhibidores de las plaquetas, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado. Cuando esta combinación es imposible de evitar, es necesario monitorear los indicadores clínicos y biológicos del paciente.

En los estudios clínicos en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q, el fraccionamiento de la droga fue designado en combinación con ácido acetilsalicílico (hasta 325 mg por día).

Insuficiencia renal

El oproparina se excreta principalmente por los riñones, por lo que cuando la función renal está deteriorada, es posible un aumento en la exposición de un pezón y, por lo tanto, tales pacientes aumentan el riesgo de sangrado, y el medicamento debe usarse con precaución.

Con la autorización de la creatinina, se debe considerar un médico de 30-50 mg / ml para reducir la dosis de fraccionamiento sobre la base de la evaluación de riesgos entre el posible sangrado y el desarrollo del tromboembolismo.

Antes de nombrar el medicamento, es necesario controlar la función renal.

Necrosis de la piel

En casos muy raros, casos de desarrollo de necrosis de la piel, cuyas premisas eran placas eritematosas púrpuras, infiltración o dolorosas, con síntomas comunes relacionados o sin. En el caso del desarrollo de estos síntomas, el tratamiento del phraxipariano debe interrumpirse de inmediato.

La cubierta de la aguja puede contener en su látex de composición, que puede provocar el desarrollo de reacciones alérgicas en pacientes con alergias al látex.

Fertilidad

No se realizó estudios clínicos sobre el efecto de la obveridad de la fertilidad.

Período de embarazo y lactancia.

Los datos sobre la aplicación es anverso durante el embarazo y la lactancia son limitados.

No se recomienda la aplicación del medicamento durante el embarazo, excepto cuando los beneficios terapéuticos no exceden el posible riesgo.

Sin embargo, no hay información sobre la penetración del anverso en la leche materna, sin embargo, el uso del fraccionamiento de la droga no se recomienda durante la alimentación.

Características de la influencia del medicamento en la capacidad de controlar el vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

No hay datos sobre el efecto de la phraxiparina sobre la capacidad de controlar los vehículos y otros mecanismos.

Sobredosis

Síntomas: sangrado. En tales casos, se debe determinar el número de plaquetas y otros parámetros de coagulación. El sangrado pequeño rara vez requiere interferencia especial.

Tratamiento: Se muestra la administración intravenosa lenta del sulfato de protamina. 0.6 ml de protamina de sulfato neutraliza aproximadamente 1,0 ml de fraxiparina. Debe tenerse en cuenta que Fractiparine es imposible neutralizar completamente el anti-TA. Si es necesario, puede ser necesario introducir una dosis calculada en varias técnicas (2-4) durante el día.

FORMULARIO DE LIBERACIÓN Y EMBALAJE

0,4 ml se coloca en jeringas de vidrio, calificadas y siliconizadas con una capacidad de 1 ml, equipada con un acero inoxidable inyectable con aguja unido al cilindro de la jeringa y una tapa protegida de goma. 2 La jeringa precargada se coloca en los paquetes celulares de contorno de PVC, cerrados con una película de plástico transparente. 5 Los paquetes de contorno junto con las instrucciones de uso en público y ruso se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a +30 ° C. No congelar.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Término de almacenamiento

No utilice después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de vacaciones de Farmacias.

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Fraccional - Instrucciones de uso, Dosis, Efectos secundarios, Contraindicaciones

Técnica de administración subcutánea

Es preferible administrarse en la posición de la posición del paciente, en el tejido subcutáneo de la superficie delantera o posterior del abdomen, alternativamente con el lado derecho e izquierdo. Se permite introducir en el muslo.

Para evitar la pérdida del fármaco cuando se usan jeringas, las burbujas de aire no deben eliminarse antes de la inyección.

La aguja debe introducirse perpendicularmente, y no en ángulo, en los pliegues pellizcados de la piel, que deben mantenerse entre un dedo grande y índice hasta el final de la solución de la solución. No frote el lugar de la administración del medicamento después de la inyección.

Prevención de tromboembolia

cirugía General

La dosis de fractiparina recomendada es de 0,3 ml (2850 anti-HE) de 2 a 4 horas antes de la operación, luego se administra FRAXIPART 1 vez por día. El tratamiento se continúa durante al menos 7 días y durante el riesgo de trombosis, antes de la transferencia del paciente al modo ambulatorio.

Operaciones ortopédicas

Fraccional se prescribe por vía subcutánea, la dosis depende de la masa del cuerpo del paciente, y se enumera a continuación en la tabla, a la velocidad de 38 peso anti-kg, que se puede aumentar al 50% en el 4º Día postoperatorio. La dosis inicial se nombra 12 horas antes de la operación, la segunda dosis: 12 horas después de la operación. Además, Fraxiparine continúa aplicando 1 vez por día durante el riesgo de trombosis antes de la traducción del paciente al modo ambulatorio. El término mínimo de la terapia es de 10 días.

Pacientes con alto riesgo de trombosis, como regla, en los departamentos de reanimación y cuidados intensivos (insuficiencia respiratoria y / o infección respiratoria y / o insuficiencia cardíaca)

Fracciparine se prescribe por vía subcutánea, 1 vez por día. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y se enumera a continuación en la tabla. Fractiparine se utiliza durante todo el riesgo de trombosis.

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q

Fractiparine se prescribe por vía subcutánea 2 veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento suele ser de 6 días. En estudios clínicos, los pacientes con angina / infarto de miocardio inestable sin dientes Q fraccional se nombraron en una combinación con aspirina, a una dosis de 325 mg por día.

La dosis inicial utilizada como una sola inyección de bolo intravenosa y dosis posteriores se ingresan de manera subcutánea. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y se enumera a continuación en la tabla, a la velocidad de 86 anti-kg de peso corporal.

Misa del cuerpo del paciente (kg)

Dosis inicial para la administración intravenosa (bolus)

Inyección subcutánea (cada 12 horas)

Anti-ha

TRICED DE TROMBOEMBOLIA

En el tratamiento de la terapia de tromboembolismo con anticoagulantes orales, en ausencia de contraindicaciones, debe iniciarse lo antes posible. La terapia fractípiana no debe interrumpirse hasta que se alcancen los valores objetivo del indicador de tiempo de protrombina.

Fracisiparina se prescribe de manera subcutánea 2 veces al día (cada 12 horas), la duración habitual del curso es de 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y se enumera a continuación en la tabla, a la velocidad de 86 anti-kg de peso corporal.

Prevención de la coagulación de la sangre en el sistema de circulación vitro durante la hemodiálisis.

La dosis de FraxParine debe instalarse para cada paciente individualmente, teniendo en cuenta las condiciones técnicas de diálisis.

Fractiparine se introduce una vez en la línea arterial de bucles de diálisis al comienzo de cada sesión. Para los pacientes que no tienen mayores riesgos de sangrado, se recomiendan las siguientes dosis iniciales, dependiendo del peso corporal, suficiente para la sesión de diálisis de 4 horas:

En pacientes con mayor riesgo de sangrado, se pueden realizar sesiones de diálisis utilizando una dosis media del medicamento.

Si la sesión de diálisis dura más de 4 horas, se pueden introducir pequeñas dosis adicionales de fraxiparina.

Cuando las sesiones posteriores de diálisis, la dosis debe seleccionarse dependiendo de los efectos observados. Es necesario observar al paciente durante el procedimiento de diálisis debido a la posible ocurrencia de sangrado o síntomas de trombosis en el sistema para la diálisis.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes ancianos, no se requieren los ajustes de las dosis, con la excepción de los pacientes con una función de riñón deteriorada. Antes del inicio del tratamiento, se recomienda phaxiparian para evaluar la función renal.

Insuficiencia renal

Prevención de tromboembolia

En pacientes con insuficiencia renal ligera y templada (espacio libre de creatinina\u003e 30 ml / min y menos de 60 ml / min), no se requiere la disminución de la dosis si se usa fraccionarina para prevenir la trombosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina, menos de 30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 25%. En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina, menos de 30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 25%.

Tratamiento del tromboembolismo, prevención del tromboembolismo en pacientes con alto riesgo de trombosis (angina inestable y infarto de miocardio sin dientes q)

En pacientes con insuficiencia renal ligera y templada, recibiendo fraccionamiento fraccionado para tratar estas enfermedades, la dosis debe reducirse en un 25%. La fraccionaria está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal severa.

Pacientes con función de hígado deteriorado.

Se han realizado estudios especiales para este grupo de pacientes.

www.lsgeotar.ru.

instrucciones de uso, Descripción del medicamento y testimonio de uso.

Nombre: fraccionario (calcio de nadroparina)

Impacto farmacológico: calcio de podoparina (sustancia existente fraccional) se considera una heparina de bajo peso molecular obtenido de una heparina estándar mediante el método de despolimerización en condiciones especiales. La preparación se caracteriza por una actividad pronunciada con respecto al factor de coagulación de la sangre con HA y la actividad débil contra factor PA. La actividad de Angre-ha (es decir, los medicamentos de la plaqueta / actividad / de la actividad / obstructiva) son más pronunciadas que su impacto en el tiempo plano parcial activado en plano trombótico (tasa de coagulación de la sangre), que se distingue por el anverso del calcio de la heparina estándar nefraccionada. Por lo tanto, el fármaco tiene actividad antitrombótica (prevención de la formación de coágulos de sangre), tiene un impacto rápido y a largo plazo.

Fractiparine - Indicaciones de uso:

Se predice el uso de fraxiparina para: la prevención de la complicación tromboembólica (la formación de coágulos de sangre en las venas) después de las intervenciones operativas, tanto en general como en cirugía ortopédica; en enfermedades no quirúrgicas del alto riesgo de complicaciones tromboembólicas (insuficiencia respiratoria aguda y / o infección respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda), en casos de tratamiento en relación con el tratamiento en los departamentos de terapia intensiva; Advertencias de la coagulación de la sangre en el proceso de hemodiálisis; tratamiento de complicaciones tromboembólicas; Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin PROG Q a ECG.

Fraccional - Método de aplicación:

Fractiparine está diseñado para la administración yvnutrivativa subcutánea. No utilice FraxiPart intramuscularmente. Cuando se introduzca el phraxiparin, está prohibido mezclar con otros medicamentos.

Prevención de complicaciones tromboembólicas para la cirugía general. La dosis recomendada habitual es de 0,3 ml de fraccionamiento una vez al día por vía subcutánea, durante al menos 7 días. En cualquier caso, la prevención debe realizarse durante el período de riesgo. La primera dosis se introduce en 2 a 4 horas antes de la cirugía. La cirugía utopédica. La dosis inicial de Fractiparine se introduce en 12 horas antes de la operación y 12 horas después de ella. El uso de medicamentos continúa durante al menos 10 días. En cualquier caso, la prevención debe realizarse durante el período de riesgo. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y está determinado por la tabla a continuación:

Pacientes no quirúrgicos Sucursales de cuidados intensivos.

El tratamiento de complicaciones tromboembólicas se administra por vía subcutánea dos veces al día (cada 12 horas) a menudo dentro de los 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente y está determinado por la tabla a continuación:

La prevención de la coagulación de la sangre durante la medicación hemodializada se selecciona individualmente teniendo en cuenta las condiciones técnicas de la diálisis. Fraccional se usa a menudo en forma de introducción única al contorno arterial al comienzo de cada procedimiento. Las dosis iniciales recomendadas para los pacientes sin mayor riesgo de sangrado se enumeran en la siguiente tabla:

Los pacientes con mayor riesgo de sangrado se proporcionan para introducir una media dosis.

Tratamiento de una angina inestable y infarto de miocardio sin dientes q en ECG. Se utilizará para usar FRAXIPART en combinación con aspirina (hasta 325 mg por día). La duración habitual del tratamiento es de 6 días. La dosis inicial de fractiparina se administra por vía intravenosa en el catéter venoso pre-establecido en una dosis de 86 ME anti-ha / kg, y luego la misma dosis subcutáneamente cada 12 horas. La dosis recomendada de fraxiparina se muestra en la tabla a continuación:

Fraccional - Efectos secundarios:

Cuando se usan fraccionamiento de fraccionamiento, reacciones alérgicas, sangrado en diferentes lugares, aumento reversible en las enzimas hepáticas, hematomas pequeños o nódulos dolorosos densos en las ubicaciones de la introducción, que a menudo desaparecen en unos pocos días, se detener con urgencia una consulta a la consulta a la Doctor. En algunos casos, se puede observar la trombocitopenia, la eosinofilia e hipercalemia (reversible después de la interrupción). En la aparición de cualquier reacción inusual, seguramente consultaremos a un médico sobre la posibilidad de uso adicional de la medicación.

Fraccional - Contraindicaciones:

No se predice que la fractiparina se use en los siguientes casos: con alergias al suministro de calcio; Si, cuando se usa, la trombocitopenia se desarrolla en el pasado; cuando sangran o mayor riesgo de sangrado; con úlcera ulcerosa del estómago o de 12 rosas en la etapa de exacerbación; con lesiones cerebrovasculares hemorrágicas; Con endocardita infecciosa aguda.

Fraccional - Embarazo:

El uso de fraxiparina durante el embarazo, excepto cuando los beneficios terapéuticos exceden el posible riesgo. El uso de fraxiparina durante la lactancia materna no se sugiere.

Interacción con otros medicamentos: durante el tratamiento con FraxParin, no se deben tomar otros medicamentos (incluidos los que se liberan sin una receta), sin consulta previa con el médico. Este es el uso simultáneo de phraxiparin con aspirina (excepto el tratamiento de inestable. Angina y infarto de miocardio sin dientes q) y otros salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos sin consultas previas con el médico. Dígame al médico que asiste, si acepta los anticoagulantes orales los glucocorticosteroides o los dextranos.

Fraccional - sobredosis:

Bajo la sobredosis del medicamento, aparece el sangrado de diversos grados de severidad. El sangrado menor requiere una pérdida de vides o un aumento en el intervalo entre la introducción del fármaco. Con un sangrado considerable, se conserva el uso del sulfato de protamina. 0.6 ml de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 0,1 ml de fraxcarina.

Formulario de liberación fraccional:

En 1 inicialmente lleno de una jeringa en una ampolla, 2 o 10 ampollas en una caja de cartón. La inyección en las jeringas inicialmente llenas contienen:

Fraccional - Condiciones de almacenamiento:

Almacene en un lugar inaccesible para los niños, a temperatura ambiente (hasta 30 ° C), lejos de los dispositivos de calefacción. Condiciones de vacaciones de las farmacias - por receta.

Fraccionamiento - Sinónimos:

Calcio obloparina (nadropariri calcio)

Fraccional - Composición:

Ingrediente activo: Obloparina Calcio; La solución de inyección de 1 ml contiene 9500 ME Narroparina calcio anti-ha; excipientes: hidróxido de calcio o ácido clorhídrico, agua para inyección.

Fractiparine - Opcional:

Fraccional no aprecia por vía intramuscular. El tratamiento fractible debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico. El uso de fraxiparina puede conducir a la hipercalemia, principalmente reversible, especialmente en un potasio caído en plasma y en el aumento del riesgo de riesgo en el contenido de potasio en plasma.

¡IMPORTANTE! Antes de aplicar el medicamento fraccional, debe consultar con su médico. Esta instrucción está destinada exclusivamente para la familiarización.

dxline.ru.

Fractiparine es una acción directa anticoagulante que tiene un efecto antitrombótico. El ingrediente activo es un anverso de calcio (calcio de nadroparina).

El ingrediente activo principal es una heparina de bajo peso molecular (NMG). Resulta mediante despolimerización de la heparina estándar y es un glicosocaminoglicano con un peso molecular promedio de 4,300 daltons.

Fractiparine muestra una alta capacidad para unirse a la proteína plasma sanguínea antitrombina III (III). Dicha vinculación conduce a una inhibición acelerada del factor de XA que y se debe al alto potencial antitrombótico del anverso.

El calcio Obrouparin se caracteriza por una mayor actividad de factor anti-XA en comparación con el factor anti-IIA o la actividad antitrombótica y tiene actividad antitrombótica inmediata y extendida.

En las dosis profilácticas, no causa una disminución pronunciada en el AFTT.

Durante el tratamiento del curso durante la actividad máxima, un aumento en el ACTV a un valor es 1.4 veces mayor que el estándar. Dicha prolongación refleja el efecto antitrombótico residual.

Indicaciones para el uso

¿Qué ayuda Fractiparin? De acuerdo con las instrucciones, el medicamento se prescribe en los siguientes casos:

  • prevención de complicaciones tromboembólicas en el proceso de intervenciones quirúrgicas generales u ortopédicas;
  • en pacientes con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas (insuficiencia respiratoria y / o enfermedades infecciosas de tracto respiratorio, y / o insuficiencia cardíaca) hospitalizados en la separación de la terapia intensiva; tratamiento de complicaciones tromboembólicas;
  • prevención de la coagulación de la sangre en el proceso de hemodiálisis; Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes patológicos q en el ECG.

Instrucciones para usar Fraccionrina, Dosis

En la administración subcutánea, el medicamento es preferible administrarse en la posición de la posición del paciente, en la N / al tejido de la superficie delantera o posterior del abdomen, alternativamente con el lado derecho e izquierdo. Se permite introducir en el muslo.

Para evitar la pérdida del fármaco cuando se usan jeringas, las burbujas de aire no deben eliminarse antes de la inyección.

La aguja debe administrarse perpendicularmente, y no en un ángulo, en los pliegues pellizcados de la piel, formados entre los dedos grandes e índices. El pliegue debe mantenerse durante todo el período de administración de la droga. No frote el lugar de la administración del medicamento después de la inyección.

  • Para la prevención del tromboembolismo en la práctica general-vergica, una dosis de fractiparina es de 0,3 ml (2850 anti-ha me) p / k. El medicamento se introduce 2-4 horas antes de la operación, entonces, 1 vez por día. El tratamiento continúa durante al menos 7 días o durante todo el período de mayor riesgo de trombosis, antes de la transferencia del paciente al modo ambulatorio.
  • Para la prevención del tromboembolismo durante las operaciones ortopédicas, FRAXIPART se administra en una dosis, montada dependiendo de la masa corporal del paciente a la velocidad de 38 anti-HE / KG, que se puede aumentar al 50% en el 4º Día postoperatorio. La dosis inicial se prescribe durante 12 horas antes de la operación, la segunda dosis: 12 horas después del final de la operación. Además, Fraxiparine continúa aplicando 1 vez por día durante todo el período de mayor riesgo de trombosis antes de la traducción del paciente al modo ambulatorio. La duración mínima de la terapia es de 10 días.
  • Los pacientes con un alto riesgo de trombosis (generalmente ubicados en resucitación y departamentos de cuidados intensivos / insuficiencia respiratoria y / o infección por tracción respiratoria y / o insuficiencia cardíaca /) Fraccional se prescribe por p / k 1 vez por día en una dosis, Montado dependiendo de Paciente de peso corporal. Aplicar durante todo el riesgo de trombosis.
  • En el tratamiento de la angina inestable y la infarncia de miocardio sin dientes P se prescribe P / K 2 veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento suele ser de 6 días. En los estudios clínicos, los pacientes con una angina inestable / infarto de miocardio sin dientes Q fracisiparina se prescribieron en combinación con ácido acetilsalicílico en una dosis de 325 mg / día. Insistencia para el uso recomienda la dosis inicial a administrarse en forma de un solo circuito en la inyección del bolo, las dosis posteriores se administran en / k. La dosis se monta dependiendo del peso corporal a la velocidad de 86 anti-kH / kg.
  • En el tratamiento del tromboembolismo, los anticoagulantes orales (en ausencia de contraindicaciones) deben prescribirse lo antes posible. La terapia no se detiene antes de alcanzar los valores objetivo del indicador de tiempo sobresaliente. El medicamento está prescrito por P / K 2 veces al día (cada 12 horas), la duración habitual del curso es de 10 días. La dosis depende de la masa del cuerpo del paciente a la velocidad de 86 peso corporal anti-kg / kg.

instrucciones especiales

¡Es imposible introducir el medicamento por vía intramuscular!

En pacientes con riesgo elevado de sangrado, es posible usar la mitad de la dosis recomendada de la droga.

Si la sesión de diálisis dura más de 4 horas, se pueden introducir pequeñas dosis adicionales del medicamento.

En pacientes ancianos, no se requiere la corrección de las dosis (con la excepción de los pacientes con una función renal afectada). Antes del inicio del tratamiento, se recomienda el fraxipario para monitorear las funciones de la función renal.

En pacientes con insuficiencia renal de la severidad ligera y media (QC ≥ 30 ml / min y< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

En pacientes con insuficiencia renal ligera y templada para el tratamiento del tromboembolismo o para la prevención del tromboembolismo en pacientes con alto riesgo de trombosis (con angina inestable y infarto de miocardio sin dientes q), la dosis debe reducirse en un 25%, pacientes con severos La droga de insuficiencia renal está contraindicada.

Los signos del desarrollo de la necrosis en el campo de la solución de solución suelen ser púrpuras, una mancha eritematosa o infiltrada dolorosa (incluidos los síntomas generales). Cuando aparecen, es necesario detener el uso de FRAXIPAL inmediatamente.

Efectos secundarios

La instrucción advierte la posibilidad de desarrollar los siguientes efectos secundarios cuando se prescribe fraccionamiento:

  • El sistema hematopoyético: trombocitopenia, eosinofilia, reversible después del cese de la terapia.
  • Sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (reacciones de la piel, hinchazón de quinque).
  • Sistema hepatobiliario: aumento transitorio en el nivel de actividad de las transaminasas hepáticas.
  • Sistema de coagulación de la sangre: sangrado de diversas localizaciones.
  • Reacciones locales: Nódulos densos, hematoma subcutáneo o necrosis de la piel en el lugar de la inyección. El desarrollo de la necrosis, como regla general, está precedido por una mancha eritematosa púrpura o dolorosa o infiltrada.
  • Otros: Hiperglucemia reversible, priapismo.

Contraindicaciones

Contraindicado para asignar fraccionado en los siguientes casos:

  • trombocitopenia (incluso en casos si se observó anteriormente);
  • lesión orgánica de órganos internos con mayor riesgo de sangrado (por ejemplo, úlcera estomacal o colitis ulcerosa);
  • mayor riesgo de sangrado en varios estados;
  • signos de sangrado inicial;
  • hemorragia intracraneal;
  • heridas en la cabeza;
  • intervención quirúrgica realizada en el cerebro;
  • algunas operaciones severas en los ojos;
  • endocarditis;
  • insuficiencia renal y hepática severa;
  • intolerancia al calcio.

Con precaución, el medicamento se puede prescribir bajo las siguientes enfermedades:

  • fácil y media forma de insuficiencia hepática y renal;
  • hipertensión arterial severa;
  • úlcera péptica;
  • riesgo de sangrado;
  • trastorno circulatorio en la cáscara vascular del ojo o retina;
  • período de rehabilitación después de las operaciones en la cabeza;
  • período de rehabilitación después de las operaciones oculares;
  • falta de peso, distrofia (menos de 40 kg);
  • recepción simultánea de drogas que aumentan el riesgo de sangrado;

instrucciones especiales

En relación con el riesgo existente de la aparición de trombocitopenia inducida por heparina durante el período de toda la tasa de tratamiento, el número de plaquetas debe ser monitoreado.

Se informaron casos individuales de trombocitopenia severa, acompañada de trombosis arterial o venosa. Este diagnóstico se puede asumir en tales situaciones: trombocitopenia; Cualquier disminución significativa en el número de plaquetas (de 30 a 50% en comparación con el nivel inicial); La dinámica negativa de la trombosis, que se prescribe el tratamiento; la aparición de trombosis durante el tratamiento; DVS.

En caso de datos de estos estados, se necesita tratamiento para detenerse.

Los efectos mencionados anteriormente tienen una naturaleza inmunoalérgica, si el tratamiento se lleva a cabo por primera vez, surge entre el día de tratamiento quinto y 21, pero puede ocurrir significativamente antes en presencia de un paciente con una trombocitopenia asociada con el tratamiento con heparina.

Los pacientes con trombocitopenia que se produjeron durante el tratamiento de la heparina (tanto estándar y bajo peso molecular) en la historia, se puede prescribir el tratamiento con una obveridad si es necesario. En este caso, la observación clínica cuidadosa es necesaria y determinar el número de plaquetas diarias. En el caso de una trombocitopenia, el tratamiento con un general debe interrumpirse de inmediato.

Cuando la trombocitopenia aparece contra el fondo del tratamiento con heparina (tanto estándar como bajo peso molecular), debe cancelarse y continuar el tratamiento con otra clase de agentes antitrombóticos. Si este medicamento no está disponible, puede aplicar otro grupo de medicamentos de heparinas de bajo peso molecular si el uso de heparina es necesario.

La cantidad de plaquetas debe controlarse al menos 1 vez por día y el tratamiento se suspende lo más temprano posible si la trombocitopenia inicial se conserva después de reemplazar el medicamento.

La prueba de agregación in vitro Trombo tiene un valor limitado para establecer un diagnóstico de trombocitopenia inducida por heparina.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis están sangrando, violación del número de plaquetas y otros parámetros del sistema de sangre de coagulación.

Con un sangrado menor, basta con reducir la siguiente dosis de fraxiparina o retrasar su introducción. El propósito de la terapia especial se requiere en casos graves.

El sulfato de protamina tiene un efecto neutralizador pronunciado en el efecto anticoagulante de la heparina. Al calcular la dosis de antídoto, debe tenerse en cuenta que para la neutralización de 950 me narparina anti-ha, se necesita 0,6 ml de sulfato de protamina.

Es posible reducir la dosis de antídoto si un largo período ha pasado después de una sobredosis.

Interacción medicinal

No se recomienda que el medicamento se le prescriba simultáneamente con otros anticoagulantes, ya que aumenta el riesgo de sangrado. Por la misma razón, el medicamento no se prescribe al paciente simultáneamente con el ácido AINE y acetilsalicílico (aspirina).

Se debe observar especial precaución cuando el paciente se prescribe al paciente, simultáneamente con antiagregantes y medicamentos antipiréticos, la interacción con los medicamentos aumenta el riesgo de desarrollar efectos secundarios y sangrado.

Durante el tratamiento con medicamentos de un grupo de glucocorticosteroides, se debe tener precaución al designarse, como el riesgo de desarrollar efectos secundarios pesados.

Análogos fraccionarios, precio en farmacias.

Si es necesario, reemplace el fraccionamiento de fraccionamiento puede ser reemplazado por analógico en una sustancia activa, estos son medicamentos:

  1. Forte fraccionario,
  2. Atenómico
  3. Fragmina
  4. Heparina
  5. Enexxarina
  6. FLELENOX.

Elegir análogos Es importante entender que la instrucción sobre el uso de fraccionamiento, el precio y las revisiones para medicamentos de medidas similares no se aplican. Es importante obtener un consejo de un médico y no producir un reemplazo independiente del medicamento.

Precio en las farmacias rusas: solución fraccional 0.4 ml - a partir de 278 rublos, 9500 anti-HE / ML 0,3 ml 10 jeringas individuales - desde 2437 a 2621RUP, solución 0,4 ml 10 PCS. - De 2792 a 3127 rublos.

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, evita la congelación. Vida útil - 3 años. Condiciones de vacaciones de las farmacias - por receta.

En 1 jeringa del fármaco, Faxiparin puede estar contenida 9500, 7600, 5700, 3800 o 2850 IU Anti-Ha cALCIO DE CALCULA .

Componentes adicionales: Ácido herbónico o mortero Hidróxido de calcio , agua.

Liberación del formulario

En las jeringas hay una solución clara absorbente, incolora y débil para inyecciones subcutáneas.

Dos de tales jeringas desechables en una ampolla, cinco o una ampolla en un paquete de papel.

efecto farmacépico

Anticoagulante y antitrombótico.

Farmacodinámica y Farmacocinética.

Farmacodinámica

Compartiendo S. , Anticoagulantes Indirectos, AINE, Fibrinolítica o Efectos mutuamente de los efectos de los drogas.

Condiciones de venta

En receta.

Condiciones de almacenaje

  • No congelar.
  • Almacenar a temperaturas de hasta 30 grados.
  • Cuida de los niños.

Duracion

Tres años.

instrucciones especiales

Fractiparin está prohibido introducir intramuscularmente.

No afecta la capacidad de conducir un automóvil.

Análogos

Coincidencias en el Código de nivel ATX 4:

Analogos fraccionarios: Atentiv, Heparin-Bolek, Heparin-Darnizh, Heparin-Indar, Heparin-Novofarm, Heparin-Farmex, Novoparin, Flonsoks, EnocuSarine.

Niños

Edad hasta 18 años es una contraindicación para nombrar la droga.

Fraccionamiento de fraccionamiento durante el embarazo (y lactancia)

Calcio snaropeo Penetra la placenta cuando se destaca en la leche materna. Por lo tanto, las inyecciones de fraxiparina para el embarazo y durante el embarazo no se defienden, excepto los casos extremos.

Fractiparin en ECO

Se asigna para mejorar las propiedades reológicas de la sangre, ya que el uso de hormonas causa el efecto opuesto y facilitando la implantación.

Revisiones de Fraccional

Sin embargo, las críticas de los pacientes sobre el medicamento son bastante diferentes, sin embargo, no deben confiar en ellos si lo ofrecen el tratamiento de Fraxiparian. La validez de la prescripción del medicamento, su eficacia y todos los riesgos asociados con esto puede evaluar solo a un especialista.

No hay malas críticas sobre fraccional durante el embarazo de aquellos que pasaron el curso del tratamiento. Sobre la salud de los niños, como lo demuestra la práctica, el medicamento no afecta. En la receta en latín, el nombre de los medios suena como Fraxiparini.

Precio fractiparin, donde comprar

En Rusia, el precio del Fraccional No. 10 0.3 ml es de 2177-4020 rublos (comprar en Moscú costará la misma cantidad). En Ucrania, el precio de la droga en esta forma de liberación es de 510 hryvnia. El precio de los análogos utilizados también durante el embarazo es casi siempre notable.

  • Farmacias por Internet de RusiaRusia
  • Farmacias por Internet de UcraniaUcrania

Cuidado de la salud

    Solución fraccional para p / k 9500 jeringa anti-ha / ml 0.6ml (5700ME) 10 PCS.

    Solución fraccionada para p / k. 9500 jeringa anti-heno / ml 0,3ml (2850ME) 10 PCS.Aspen Notre Dame de Bondiev / Nanolak LLC

    Solución fraccionada para p / k 9500 jeringa anti-ha / ml 0.8ml (7600ME) 10 PCS.Aspen Notre Dame de Bondiev / Nanolak LLC

Fraccional: Instrucciones de uso y revisiones.

Fraccional - Acción directa anticoagulante.

Formulario de liberación y composición.

Fracciparine está disponible en forma de una solución para la administración subcutánea (N / C): líquido transparente o poco opalescente, incoloro o amarillo claro (a una dosis de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, o 1 ml en vidrio. Jeringas desechables, 2 jeringas en una ampolla, en un paquete de cartón 1 o 5 ampollas).

En 1 ml de la solución contiene:

  • ingrediente activo: Nadroparina de calcio - 9500 ME (unidad internacional) Anti-ha;
  • componentes auxiliares: solución de hidróxido de calcio (o hidrógeno hidroclórico diluido), agua para inyección.

En 1 jeringa, el contenido de calcio del pezón depende de su volumen y corresponde a la siguiente cantidad:

  • volumen 0.3 ml - 2850 ME anti-ha;
  • volumen 0.4 ml - 3800 ME anti-ha;
  • volumen 0.6 ml - 5700 ME anti-ha;
  • volumen 0.8 ml - 7600 ME anti-ha;
  • volumen 1 ml - 9500 ME anti.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica

Fraccional es una acción directa anticoagulante. Su ingrediente activo es un sorpresa de calcio. Esta es una heparina de bajo peso molecular obtenida de una heparina estándar por despolimerización. Es un glicosocaminoglicano, su peso molecular promedio es 4300 Daltons.

La alta capacidad de la protrocarina de calcio se une a la antitrombina III de la proteína plasmática de la sangre (a III) causa la inhibición acelerada del factor de coagulación de la sangre (HA), lo que provoca la manifestación de su alto potencial antitrombótico.

Además, el efecto antitrombótico del pezón se debe a los mecanismos como la activación del inhibidor de la conversión del factor tisular (TFPI), la activación de la fibrinolisis por liberación directa de las células endoteliales del activador de plasminógeno tisular, la modificación de las propiedades reológicas. de sangre. Cambiar las propiedades de la sangre consiste en reducir su viscosidad, aumentando la permeabilidad de las membranas plaquetas y los granulocitos.

Para una fiebre, el calcio se caracteriza por una mayor actividad de factor antideslizante, si se compara con él con un factor anti-IA o actividad antitrombótica. Posee ambos efectos antitrombóticos inmediatos y extendidos.

Operoparina tiene un pequeño efecto en la hemostasia primaria.

Las dosis profilácticas de fraxiparina no causan una disminución pronunciada en el tiempo de tromboplastina parcial activada (AFTT). En la terapia de casos, el valor de la APTT puede aumentar en 1.4 veces en comparación con el indicador estándar durante la actividad máxima del fármaco. Este es un reflejo del efecto antitrombótico residual del calcio.

Farmacocinética

La determinación de las propiedades farmacocinéticas se realiza sobre la base de los cambios en la actividad plasmática anti-factor en HA.

Después de la administración de P / K, se absorbe hasta el 88%, la actividad máxima anti-ha (C max) se logra después de 3-5 horas. Cuando está en / en la introducción de C max, se produce menos de 1/6 horas.

En el hígado se metaboliza en mayor medida por la despolimerización y la desulfulación.

T 1/2 (vida media) cuando está en / en Administración, aproximadamente 2 horas, con N / K, aproximadamente 3,5 horas. Al mismo tiempo, la actividad anti-ha después de la administración de P / K en una dosis de 1900 meh, anti, se guarda al menos 18 horas.

En los pacientes ancianos, la corrección de la dosis se realiza de acuerdo con el deterioro fisiológico de la edad de la función renal.

Cuando se prescribe una fraxiparina para el tratamiento de la angina inestable, el infarto de miocardio sin un diente Q o el tromboembolismo en pacientes con una severidad suave o mediana de la insuficiencia renal con la eliminación de la creatinina (CC) de 30 ml / min. Dosis de Se recomienda el medicamento para reducir en un 25%. Los pacientes con un grado grave de cita de insuficiencia renal está contraindicado.

Para la prevención del tromboembolismo en pacientes con un grado liviano o mediano de insuficiencia renal, no se requiere una disminución en la dosis de pezón, con una insuficiencia renal de una dosis grave debe reducirse en un 25%.

La introducción de altas dosis de heparina de bajo peso molecular en la línea arterial de bucles de diálisis evita la coagulación de la sangre en el bucle de diálisis. En caso de sobredosis, la admisión de fraxipal en la circulación sanguínea sistémica puede causar un aumento en la actividad de factor anti-HA asociada con una fase finita de insuficiencia renal.

Indicaciones para el uso

  • tromboembolismo;
  • angina inestable;
  • infarto de miocardio sin dientes q;
  • prevención de complicaciones tromboembólicas en operaciones quirúrgicas y intervenciones ortopédicas;
  • prevención de trombosis en condiciones de separación de terapia intensiva en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda y / o cardíaca;
  • prevención de la coagulación de la sangre durante la sesión de hemodiálisis.

Contraindicaciones

  • trombocitopenia en el contexto de la aplicación de la presión en la historia;
  • hemorragia intracraneal;
  • signos de sangrado, mayor riesgo de sangrado en la violación de la hemostasia (excepto el síndrome de coagulación intravascular diseminada, no causada por la heparina);
  • úlcera aguda del estómago y / o duodenal y otras lesiones orgánicas del sangrado de los órganos;
  • endocarditis séptica aguda;
  • intervenciones operacionales o lesiones en los ojos, la dorsal o el cerebro;
  • amamantamiento;
  • edad hasta 18 años;
  • hipersensibilidad a los componentes de phaxiparina.

Además, el uso de la solución está contraindicado para el tratamiento del tromboembolismo, la angina inestable o el infarto de miocardio sin dientes q en pacientes con insuficiencia renal grave (KK menos de 30 ml / min).

De acuerdo con las instrucciones, se debe usar Fraxiparine con precaución al indicar un historial de úlceras pépticas u otras enfermedades con un mayor riesgo de sangrado, insuficiencia hepática y / o renal, forma severa de hipertensión arterial, trastornos circulatorios en la retina y la cubierta vascular, combinadas Con el riesgo de refuerzo de sangrado por medio de la fármaco en el período posterior a la operación en la cabeza y la médula espinal o en los ojos, el cuerpo de peso del paciente es inferior a 40 kg, en situaciones en las que el tratamiento debe continuar para continuar el tratamiento. Más de 10 días, en caso de violación de las recomendaciones de uso, especialmente si están asociadas con la duración y el incumplimiento del peso de la dosis del cuerpo del paciente.

Instrucciones de uso fraccionado: Método y Dosis.

La solución se inyecta en la tela del vientre (área frontal de vidrio o posterior) con el lado derecho e izquierdo alternativamente. El procedimiento es deseable producir en la posición horizontal del paciente. Se permite introducir fraxipal en el muslo.

No debe eliminar las burbujas de aire de la jeringa antes de la inyección para evitar la pérdida de medicamentos.

Para la introducción de Fraxiparin, es necesario que los dedos grandes e índices formen el pliegue de la piel y manteniéndolo durante todo el período de la solución de la solución. La aguja se inyecta perpendicular a la superficie. Después de la inyección, es imposible frotar el lugar de administración de la droga.

  • prevención del tromboembolismo durante las intervenciones quirúrgicas: Fraccional 0.3 ml (2850 ME anti-él) 2-4 horas antes de la operación, luego 1 vez por día durante todo el período de mayor riesgo de trombosis. La duración del curso es de al menos 7 días;
  • prevención del tromboembolismo con operaciones ortopédicas: a la velocidad de 38 metros anti-ha por 1 kg de peso del paciente. La primera dosis se introduce 12 horas antes de la operación, la segunda - 12 horas después de ella. A continuación, las inyecciones producen 1 vez por día durante todo el período de mayor riesgo de trombosis y antes de la transición del paciente al tratamiento ambulatorio. En el cuarto día después de la cirugía, la dosis se puede aumentar, pero no más del 50%. El curso mínimo de terapia es de 10 días;
  • la prevención de la trombosis en las condiciones de la separación de la terapia intensiva en pacientes con infecciones del tracto respiratorio, una insuficiencia respiratoria aguda y / o cardíaca: a una dosis de 0,4 ml con un cuerpo de un paciente de hasta 70 kg, 0,6 ml, con peso de más. de 70 kg. Fractiparin se prescribe 1 vez por día. La duración del curso se determina individualmente.

En el tratamiento del infarto de miocardio sin dientes Q y una angina inestable, la primera dosis se administra por vía intravenosa (IN / C) bolo, dosis subsiguientes - P / K con un intervalo de 12 horas dentro de los 6 días. La combinación de fraxiparina se muestra con una toma de 325 mg de ácido acetilsalicílico por día. La dosis única para la administración V / B y P / K se determina a una velocidad de 86 metros del paciente por 1 kg.

  • menos de 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0.5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0.7 ml;
  • 80-89 kg: 0.8 ml;
  • 90-99 kg: 0.9 ml;
  • 100 kg y arriba: 1 ml.

En el tratamiento del tromboembolismo, la dosificación recomendada es de 86 metros por 1 kg de peso corporal 2 veces al día. La duración del curso es de 10 días. En ausencia de contraindicaciones, la recepción de anticoagulantes orales debe prescribirse lo antes posible. El uso de Faxiparine continúa alcanzando el objetivo del tiempo de protrombina.

La dosis de la droga en el tratamiento del tromboembolismo debe estar en la siguiente correspondencia con el peso del cuerpo del paciente:

  • menos de 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0.5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0.7 ml;
  • 80-89 kg: 0.8 ml;
  • 90 kg y superior: 0.9 ml.

La dosis de fraccionamiento para prevenir la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis en el sistema de circulación vitro se establece individualmente, dadas las condiciones técnicas de diálisis. La solución se introduce en la línea arterial de bucles de diálisis al comienzo de la sesión una vez.

  • menos de 50 kg: 0,3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg y más: 0.6 ml.

Para los pacientes con alto riesgo de sangrado, la mitad de la dosis recomendada debe usarse, pero suficiente para realizar una sesión de diálisis.

Si una duración de la sesión es de más de 4 horas, es posible una introducción adicional de una pequeña dosis de fraxiparina. El procedimiento debe ir acompañado de una observación exhaustiva de la condición del paciente debido a una posible trombosis en el sistema para la diálisis o sangrado.

Teniendo en cuenta los efectos observados en la primera sesión de diálisis, la dosis del medicamento para los siguientes procedimientos se puede corregir.

Cuando se usa Fraxiparin para evitar la trombosis en pacientes con insuficiencia renal, no se requiere una disminución de la dosis en QC 30-60 ml / min, con un QC menos de 30 ml / min, la dosis debe reducirse en un 25%.

Para el tratamiento del tromboembolismo, la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q en pacientes con QC 30-60 ml / min, la dosis se reduce en un 25%, no se puede prescribir pacientes con un QC menos de 30 ml / min fractioniparin.

Efectos secundarios

  • desde el lado del sistema de coagulación de la sangre: muy a menudo, el sangrado de varias localidades (más a menudo, si hay otros factores de riesgo);
  • desde el sistema de formación sanguínea: rara vez la trombocitopenia; muy raro - eosinofilia transitoria;
  • del sistema inmunológico: muy rara vez, la reacción de una mayor sensibilidad en forma de erupciones en la piel, hinchazón hinchazón;
  • del sistema hepatobiliario: a menudo, un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas (más a menudo lleva carácter de tránsito);
  • reacciones locales: Muy a menudo, hematomas pequeños en el lugar de la inyección; muy rara vez - necrosis de la piel en el lugar de la inyección; En algunos casos, la aparición de nódulos densos (no encapsulación de heparina), que se lleva a cabo en unos pocos días;
  • otros: muy raramente, priapismo, hipercalemia reversible (más a menudo en pacientes del grupo de riesgo).

Sobredosis

Síntomas: sangrado, violación del número de plaquetas y otros parámetros del sistema de coagulación de la sangre.

Tratamiento: con sangrado insignificante, basta con reducir la siguiente dosis de fraxiparina o retrasar su introducción. El propósito de la terapia especial se requiere en casos graves. El sulfato de protamina tiene un efecto neutralizador pronunciado en el efecto anticoagulante de la heparina. Al calcular la dosis de antídoto, debe tenerse en cuenta que para la neutralización de 950 me narparina anti-ha, se necesita 0,6 ml de sulfato de protamina. Es posible reducir la dosis de antídoto si un largo período ha pasado después de una sobredosis.

instrucciones especiales

¡Es imposible introducir el medicamento por vía intramuscular!

Durante el período de tratamiento, su alternación con otros fármacos que pertenece a la clase de heparina de bajo peso molecular es inaceptable. Esto se debe a la posible violación del régimen de dosificación prescrito debido al uso de unidades de dosificación distintas al fármaco.

Las jeringas graduadas le permiten recoger con precisión una dosis individual que tiene en cuenta el peso corporal del paciente.

Los signos del desarrollo de la necrosis en el campo de la solución de solución suelen ser púrpuras, una mancha eritematosa o infiltrada dolorosa (incluidos los síntomas generales). Cuando aparecen, es necesario detener el uso de FRAXIPAL inmediatamente.

Las heparinas aumentan el riesgo de trombocitopenia, por lo que el tratamiento debe ir acompañado de un monitoreo exhaustivo del número de plaquetas. Se debe observar especial precaución, y cuando los siguientes estados parecen cancelar inmediatamente el tratamiento: trombocitopenia, una disminución pronunciada (en un 30-50% del valor inicial) del número de plaquetas, dinámicas negativas de trombosis, sobre qué terapia se realiza , la trombosis se desarrolló contra los antecedentes de la droga, el síndrome de coagulación intravascular diseminada.

Si es necesario, es posible prescribir un paciente de fraxiparina, lo que indica un historial de trombocitopenia inducida por heparina, que se produjo en el contexto del uso de la nefracción o las heparinas de bajo peso molecular. En este caso, se muestra el cálculo diario del número de plaquetas. En la ocurrencia de trombocitopenia, detenga inmediatamente el uso del medicamento y considere el nombramiento de anticoagulantes de otros grupos.

El nombramiento de Fraxiparin debe hacerse solo teniendo en cuenta los resultados de la evaluación de la función de riñón.

En el contexto del uso del uso de la heparina en pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre o riesgo de aumentar la concentración de potasio en la sangre aumenta la probabilidad de hipercalemia. En este sentido, con un curso de terapia o tratamiento de larga duración de los pacientes con insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, acidosis metabólica o en inhibidores de la terapia concomitante de la enzima brillo de angiotensina (ACE), agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) Y otras drogas que contribuyen al desarrollo de la hipercalemia, es necesario controlar cuidadosamente el nivel de contenido de potasio en la sangre.

La decisión sobre la posibilidad de una combinación de anticoagulantes con bloqueo neuroaxial se realiza individualmente en función de la evaluación de la proporción de beneficios y el riesgo de esta combinación.

Al realizar anestesia espinal y epidural o punción lumbar, el intervalo es el cumplimiento entre la administración del fármaco y la introducción o la eliminación de una aguja o catéter epidural de una columna vertebral o epidural. Cuando se usa fraccional con el objetivo de la prevención del tromboembolismo, es de al menos 12 horas, con el propósito del tratamiento, las 24 horas. En insuficiencia renal, se puede aumentar el intervalo.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

No se recomienda asignar FractionParin durante el embarazo y durante la lactancia. El uso del fármaco durante el embarazo es posible solo en los casos en que el efecto esperado de la terapia para la madre supere la posibilidad de una amenaza potencial para el feto.

Guardería

Contraindicado para prescribir fraccional para el tratamiento de niños menores de 18 años.

Con violaciones de la función renal.

Para el tratamiento del tromboembolismo, la angina inestable o el infarto de miocardio sin dientes q, el propósito de la solución de calcio está obveramente contraindicado en pacientes con un grado grave de insuficiencia renal (QC menos de 30 ml / min). En CC 30-60 ml / min, la dosis se reduce en un 25%.

Cuando se usa Fraxiparin para evitar la trombosis en pacientes con insuficiencia renal, la disminución de la dosis no se requiere en QC 30-60 ml / min, con un QC menos de 30 ml / min, debe reducirse en un 25%.

Aplicación en la vejez

No se requiere corrección especial de dosis para pacientes mayores.

Interacción medicinal

Con el uso simultáneo de fraccionamiento:

  • heparinas nefraccionales o de bajo peso molecular, diuréticos de ahorro de potasio, sales de potasio, bloqueadores del receptor de angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimethopris, inhibidores de la ACE, AINE: Ayuda a aumentar el riesgo de desarrollar hiperpotasemia;
  • preparaciones que afectan la hemostasia (anticoagulantes indirectos, dextrano, fibrinolíticos, ácido acetilsalicílico, AINE): causar ganancia mutua;
  • Ácido acetilsalicílico (a una dosis de 50-300 mg con testimonio cardiológico o neurológico), abciximab, clopidogrel, berapresto, iloprost, eptifibatid, tiroidube, tickopidina: afectó el mayor riesgo de sangrado;
  • anticoagulantes indirectos, dextranos, glucocorticosteroides sistémicos: deben usarse, observando la precaución. Después de nombrar anticoagulantes indirectos, el uso de fraxiparina debe continuar hasta el indicador MHO deseado (actitud normalizada internacional).

Análogos

Fractiparin Análogos son: Fracinarin Forte, Cenital, Fragmin, Recipiente Debido F, Kleksan, Heparina, Heparina-Darnitsa, Heparina-Biolek, Heparina-Indo, Heparin-Farmex, Heparin-Novofarm, Novoparin, Cibor, EnocuSarine, Flowox.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Cuida de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, evita la congelación.

Vida útil - 3 años.

Instrucciones médicas

droga

Fracinarina

Nombre comercial

Fracinarina

Título Internacional No Propietario

Calcio snaropeo

Forma de dosificación

Solución para inyecciones, 3800 ME anti / 0,4 ml № 10

Estructura

1 jeringa contiene

substancia activa- Obloparin Calcio 3800 ME anti,

excipientes:solución de hidróxido de calcio clorado diluido a pH 5-7.5, agua para inyección a 0,4 ml

Descripción

Solución transparente o débilmente opalescente, incolora o amarilla clara.

Grupo farmacoterapéutico

Anticoagulantes. Anticoagulantes rectos (heparina y sus derivados). Nadroparina.

Código ATX B01AB06.

Propiedades farmacológicas

F. armacokinética

Las propiedades farmacocinéticas de NarParina se basan en la actividad biológica, es decir, en el cambio de actividad anti-factor.

El nivel máximo de actividad anti-TA (C máx.) Se logra 3-4 horas después de la administración subcutánea 2 veces al día, cuando se usa fraccional 1 tiempo por día, después de 4-6 horas. La biodisponibilidad está casi completa (alrededor del 88%).

Después de la administración intravenosa, se logra el nivel máximo de actividad plasmática antiperente en 10 minutos, y la vida media es de aproximadamente 2 horas. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado (desulfante, despolimerización). Disponible principalmente por los riñones.

La actividad anti-ha se conserva dentro de las 18 horas posteriores a la administración del medicamento.

Grupos Especiales de Pacientes.

Anciano

Debido a la posible disminución en la función de riñón, los pacientes ancianos disminuyen la ralentización de la eliminación se desaceleran. Antes de nombrar el medicamento, es necesario evaluar la función del riñón y ajustar la dosis prescrita, respectivamente.

Pacientes con función de riñón deteriorado.

En los estudios clínicos, la correlación se reveló la nadroparina de farmacocinética en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal entre la correlación entre el aclaramiento del anverso y la eliminación de la creatinina. En pacientes con un grado promedio de insuficiencia renal (eliminación de creatinina, 36-43 ml / min), AUC y T 1 \\ 2 aumentaron en 52 y 39%, respectivamente, con una disminución en la eliminación de plasma del anverso del 63%. En pacientes con un grado grave de insuficiencia de renumeración (eliminación de creatinina 10-20 ml / min), AUC y T 1/2 aumentaron en un 95 y 112%, respectivamente, con una disminución en la eliminación de plasma de la naropina en un 50%. En pacientes con aclaramiento de creatinina, 3-6 ml / min o hemodiálisis, los indicadores AUC y T 1/2 aumentaron en 62 y 65%, respectivamente, con una disminución en la eliminación de plasma de la nararina en un 67%.

Farmacodinámica

La sustancia activa del fármaco es el anverso de la heparina de bajo peso molecular de calcio, obtenida por despolimerización de la heparina estándar en condiciones especiales. Es un glucosaminoglicano con un peso molecular promedio de aproximadamente 4300 Daltons. Fraccional manifiesta alta similitud con antitrombina de proteínas plasmáticas. Esto conduce a una supresión acelerada del factor HA, que estimula el alto potencial antitrombaco de fraxipal.

Otros mecanismos para mejorar la actividad antitrombia incluyen estimular el inhibidor del factor de tejido, la activación de la fibrinolisis liberada directamente el activador plasmogénico del tejido de las células endoteliales y modificando los parámetros hemorológicos (disminución de la viscosidad sanguínea y aumentando el número de plaquetas, la biblioteca de la membrana de granulocitos).

El fármaco se caracteriza por una actividad anti-factor antideslizante más pronunciada en comparación con la actividad anti-IIA. La relación entre dos actividades para Fraxiparin está dentro de 2.5-4. Posee ambos efectos antitrombicos inmediatos y prolongados.

En comparación con las heparinas no refractarias, fraccional tiene un impacto menor en la función y la agregación de plaquetas y un efecto menor en la hemostasia total.

Indicaciones para el uso

    prevención de complicaciones tromboembólicas (asociadas con la cirugía general u ortopédica, en pacientes no quirúrgicos, con insuficiencia respiratoria aguda, infección respiratoria y / o insuficiencia cardíaca aguda en condiciones de terapia intensiva)

    prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis.

    tratamiento de troymbolio

    tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q

Método de aplicación y dosis.

La instrucción sobre la administración de la droga.

Para la administración subcutánea. No se aplique por vía intramuscular.

1. Lávese las manos con jabón y se seque con una toalla.

Siéntate o se encuentran en una posición cómoda. Fraccional se administra por vía subcutánea a la zona del abdomen en 1.5-2 cm por debajo del ombligo. Seleccione el área izquierda o derecha, como se muestra en la figura. Alternativamente, el fármaco se puede introducir en el muslo.

2. Limpie el lugar estimado de introducción de un tampón de alcohol.

3. Cortar la tapa protectora de la aguja. Si la cantidad de solución en la jeringa excede la dosis recomendada por su médico, elimine la cantidad excesiva. Haga clic con cuidado en el pistón de la jeringa, lo que brinda la cantidad de solución al nivel recomendado por su médico. Evite ponerse en contacto con la aguja con otras superficies hasta la introducción. Una pequeña cantidad de burbujas en solución es normal, no hay necesidad de eliminarlas.

4. Mar y capture la piel en el pliegue entre los dedos grandes e índice.

5. La aguja debe introducirse perpendicularmente, y no en un ángulo, en el pliegue de la piel pellizcado, que debe mantenerse entre los dedos grandes y de los índices durante todo el período de administración.

6. Entrar todo La cantidad de solución que está en la jeringa.

Retire la aguja del lugar de administración. El sitio de inyección no debe ser frotado.

7. En razones de seguridad, coloque la tapa protectora en la aguja después de la inyección. Destruye la jeringa usada de acuerdo con las recomendaciones de su médico.

Fractiparine no debe aplicarse como un medicamento intercambiable con otras heparinas de bajo peso molecular durante el curso de la terapia.

A lo largo del tratamiento, es necesario monitorear el número de plaquetas.

Prevención de violaciones tromboembólicas.

cirugía General

En la cirugía general, la dosis de 0.3 ml fraccional (2850 IU anti-xa) se introduce de manera subcutánea de 2 a 4 horas antes de la operación, y luego, en los días siguientes, 1 vez por día. La duración total del tratamiento es de al menos 7 días. Se recomienda llevar a cabo la prevención durante todo el período de riesgo.

Ortopedía

En la práctica ortopédica, la dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente y se administra por vía subcutánea de acuerdo con la Tabla 1. La primera dosis se introduce 12 horas antes de la operación, la segunda es 12 horas después de la cirugía. El medicamento se introduce 1 vez por día, la duración mínima del tratamiento es de 10 días.

tabla 1

Peso corporal (kg)

12 horas antes y 12 horas después de la cirugía, luego 1 vez por día durante 3 días después de la cirugía

A partir del cuarto día después de la cirugía.

Volumen de inyección (ml)

Anti-xa

Volumen de inyección (ml)

Anti-xa

70 o más

Los pacientes con un alto riesgo tromboembólico en condiciones de terapia intensiva (insuficiencia respiratoria aguda, infección respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda) se continúa el tratamiento a lo largo del riesgo de tromboembolismo. La dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 2.

Tabla 2

Tratamiento de violaciones tromboembólicas.

En el tratamiento de las complicaciones tromboembólicas, la terapia de los anticoagulantes orales, en ausencia de contraindicaciones, debe iniciarse lo antes posible.

Fracciparine se prescribe por vía subcutánea cada 12 horas.

La dosis se selecciona dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 3.

Tabla 3.

Peso corporal (kg)

2 veces al día durante 10 días

Volumen de inyección (ml)

Anti-xa

90 y más kg

Prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis. El fraccionario se usa generalmente como una dosis única en el sistema de infusión intraarterial al comienzo de cada procedimiento.

Para los pacientes sin un mayor riesgo de sangrado, las dosis iniciales se determinan dependiendo de la masa del cuerpo del paciente, de acuerdo con la Tabla 4.

Tabla 4.

Los pacientes con mayor riesgo de sangrado deben prescribirse una media dosis. Se puede administrar una dosis adicional, más pequeña, durante la dialidad de diálisis de más de 4 horas. La dosis con diálisis sucesiva debe ajustarse de acuerdo con el efecto observado. Los pacientes deben observarse cuidadosamente durante cada procedimiento de diálisis sobre signos de sangrado o coagulación.

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q

Fraccional se administra por vía subcutánea 2 veces al día (cada 12 horas) en combinación con ácido acetilsalicílico (hasta 325 mg por día). La duración del tratamiento es de 6 días. La dosis inicial se determina mediante el cálculo de 86 metros de anti / kg, y debe administrarse por vía intravenosa. Luego introduce subcutáneamente la misma dosis. Las dosis se determinan dependiendo del peso corporal de acuerdo con la Tabla 5.

Tabla 5.

Peso corporal (kg)

Dosis inicial por vía intravenosa, bolo.

Inyección subcutánea

Anti-xa

100 kg y mas

En pacientes ancianos, la dosis se ajusta si es necesario, excepto la incidencia de la función renal.

Insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis si la eliminación de creatinina es mayor o igual a 50 ml / min. Con un grado promedio y severo de insuficiencia renal, es posible un aumento en la exposición de la obveridad, lo que conduce a un mayor riesgo de casos de tromboembolismo y hemorragia. En tales pacientes (liquidación de creatinina, menos de 30 ml / min o 30 ml / min - 50 ml / min), la dosis de fraxiparina debe reducirse en un 25-33%.

Insuficiencia hepática

La investigación no se ha realizado.

Aplicación en pediatría.

Efectos secundarios

Mayor sangrado, trombocitopenia ligera (incluida la trombocitopenia elegida por la heparina), la trombocitosis, la eosinophilia reversible

Reacciones alérgicas, urticaria, erupción, eritema, incluido edema de angioedema, necrosis de la piel (en el sitio de la inyección), reacciones anafilácticas

Hipercalemia reversible

Aumento temporal de las enzimas hepáticas.

Hematomas pequeños, la aparición de nódulos o calcificación sólidos en el lugar de la inyección, que desaparece en unos pocos días.

Priapismo

Mayor sensibilidad al látex contenido en una caja de aguja protectora.

Contraindicaciones

Mayor sensibilidad a la sopa o sustancias auxiliares.

Trombocitopenia pesada asociada con el uso de heparina u anverso.

Hemorragias intraoculares y otros sangrado o mayor riesgo de sangrado asociado con trastornos de la hemostasia, excepto por la coagulación intravascular diseminada (síndrome de DVS), no causada por la heparina

Enfermedades orgánicas con el potencial para el desarrollo del sangrado (por ejemplo, una úlcera gástrica o un duodeno, sangrado cerebral, aneurisma cerebral)

Lesión cerebrovascular hemorrágica.

Endocarditis infecciosa aguda

Hipertensión incontrolable pesada

Insuficiencia renal severa (espacio de creatinina menor de 30 ml / min) además de tiempo de hemodiálisis

Daños y intervenciones quirúrgicas en SNC, ojo u oreja.

Retinopatía, hemorragia en el ojo del cuerpo vítreo.

Aborto amenazante

Niños y adolescentes de hasta 18 años.

Interacciones medicinales

El fraccionamiento de la droga se prescribe con precaución, mientras que se usa simultáneamente con anticoagulantes orales, glucocorticosteroides sistémicos y dextranos. Cuando se prescribe los anticoagulantes orales a los pacientes que ya obtienen fraccionamiento de fraccionamiento, se aplica fractioniparina hasta que se normaliza el indicador.

Con el uso simultáneo de fraxiparina con sales de potasio, diuréticos de ahorro de potasio, inhibidores de la ECA, inhibidores de la angiotensina II, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, heparinas, hipercalemia.

Fraccional puede mejorar el efecto opuesto de los siguientes fármacos: agentes antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico y preparaciones de TI que contiene, los antiagregantes de plaquetas, los glucocorticosteroides y, por lo tanto, no se recomienda su uso conjunto con el fraccionamiento de la fármaco. En el caso de que se pueda evitar los usos de estas combinaciones, se debe tener precaución con una evaluación constante del sistema de coagulación de la sangre y el estado clínico general.

instrucciones especiales

Trombocitopenia inducida por la heparina

Debido a la posibilidad de trombocitopenia inducida por la heparina, el número de plaquetas debe ser monitoreado a lo largo del tratamiento con preparación fraccionada..

Se identificaron casos raros de trombocitopenia, en algunos casos graves, que se asociaron con trombosis arterial o venosa. El diagnóstico de la trombocitopenia nudocada en heparina debe asumirse en los siguientes estados:

Trombocitopenia

Cualquier reducción significativa en el número de plaquetas (en un 30-50% en comparación con el valor inicial)

Trombosis de embarcaciones o deterioro de la trombosis existente contra el fondo de la terapia continua.

Síndrome de DVS

En el caso del desarrollo de cualquiera de los Estados enumerados, el tratamiento con una sorpresa debe interrumpirse.

Estos síntomas pueden tener una naturaleza inmuno-alérgica y cuando se usa primero el fármaco, su aparición se describe entre 5 y 21 días, pero puede aparecer antes en el caso de la trombocitopenia, que se produjo en el contexto del uso del uso de la heparina.

En presencia de casos conocidos de desarrollo de trombocitopenia inducida por heparina (con el uso de heparinas estándar o bajo peso molecular), el uso del médico debe ser considerado por el médico asistente. En el caso de una solución positiva, el número y la evaluación del número de plaquetas deben monitorearse diariamente a lo largo del tratamiento con un general. En el caso del desarrollo de la trombocitopenia inducida por heparina, debe interrumpirse con una sorpresa de inmediato y reemplazarla con otra clase de medicamentos antitrombóticos. En ausencia de tal oportunidad, se puede usar otra heparina de bajo peso molecular, pero el número y la evaluación del número de plaquetas deben ser monitoreadas al menos diariamente, y el medicamento debe cancelarse inmediatamente en la medida de lo posible, ya que los casos de trombocitopenia Se describen en el contexto del uso de otras clases de medicamentos antitrombóticos.

EN. vitro. Las pruebas de agregación de trigojales tienen un valor limitado en el diagnóstico de trombocitopenia inducida por heparina.

Obrouparin debe prescribirse con precaución en las siguientes situaciones que pueden asociarse con un mayor riesgo de sangrado:

Insuficiencia hepática

Grado pesado de hipertensión arterial

Una historia de enfermedad ulcerativa y otras enfermedades con un mayor riesgo de sangrado.

Trastornos de la circulación en la concha vascular y la retina.

Período postoperatorio después de las intervenciones quirúrgicas en la cabeza y la parte posterior del cerebro, los ojos.

Hipercalemia

La heparina puede suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona, lo que lleva a la hipercalemia, especialmente en pacientes con riesgo de riesgo de potasio en plasma, en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, precedentes de acidosis metabólica o al tomar drogas que causan hiperpotasemia (por ejemplo, inhibidores de la ACE , fondos inhibidores antiinflamatorios no esteroideos).

El riesgo de desarrollar hipercalemia aumenta con un aumento en la longitud de la terapia, pero generalmente es reversible.

En pacientes con riesgo de hipercalemia, es necesario observar el nivel de potasio en plasma.

Anestesia espinal y epidural / pinchazo de lumba y compartir con otras drogas.

Si necesita realizar anestesia espinal o epidural, en el contexto del uso del medicamento, fraxiparina, se observaron casos raros del desarrollo del hematoma intraespinal, hasta el desarrollo de una larga parálisis. El riesgo de desarrollar hematoma intranespinal aumenta con el uso del catéter epidural o con el uso concomitante de otros fármacos que pueden causar hemostasia, como agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de plaquetas u otros anticoagulantes, así como en traumático, re -Pollar o punción espinal.

Por lo tanto, es necesario realizar una evaluación exhaustiva del beneficio y el riesgo de uso conjunto del bloqueo nervioso y los anticoagulantes en los siguientes casos:

En pacientes ya en el tratamiento de los anticoagulantes, es necesario evaluar el beneficio del bloqueo nervioso en relación con los posibles riesgos.

En pacientes, planificar la interferencia operativa con el uso del bloqueo nervioso, es necesario evaluar el beneficio del nombramiento de anticoagulantes en relación con los posibles riesgos

Si es necesario combinar tal anestesia y el propósito de la nastroparina, debe tenerse en cuenta que en el caso de la anestesia espinal / epidural o la punción lumbar entre la inyección de fraxiparina y el intervalo / eliminación de la aguja o catéter, un intervalo Debe reservarse durante al menos 12 horas en caso de su propósito preventivo o 24 horas cuando debe cita en las dosis medicinales. Para los pacientes con insuficiencia renal, se debe considerar el alargamiento del intervalo propuesto.

Los pacientes necesitan un control neurológico cuidadoso en caso de ocurrencia de signos y síntomas de violaciones neurológicas y, si es necesario, la implementación de medidas de emergencia de la naturaleza terapéutica.

Salicilatos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y inhibidores de plaquetas.

En propósitos profilácticos o terapéuticos de eliminar los trastornos tromboembólicos y prevenir la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis, no se recomienda el uso asociado de aspirina, AINE o inhibidores de las plaquetas, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado. Cuando esta combinación es imposible de evitar, es necesario monitorear los indicadores clínicos y biológicos del paciente.

En los estudios clínicos en el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin dientes q, el fraccionamiento de la droga fue designado en combinación con ácido acetilsalicílico (hasta 325 mg por día).

Insuficiencia renal

El oproparina se excreta principalmente por los riñones, por lo que cuando la función renal está deteriorada, es posible un aumento en la exposición de un pezón y, por lo tanto, tales pacientes aumentan el riesgo de sangrado, y el medicamento debe usarse con precaución.

Con la autorización de la creatinina, se debe considerar un médico de 30-50 mg / ml para reducir la dosis de fraccionamiento sobre la base de la evaluación de riesgos entre el posible sangrado y el desarrollo del tromboembolismo.

Anciano

Antes de nombrar el medicamento, es necesario controlar la función renal.

Necrosis de la piel

En casos muy raros, casos de desarrollo de necrosis de la piel, cuyas premisas eran placas eritematosas púrpuras, infiltración o dolorosas, con síntomas comunes relacionados o sin. En el caso del desarrollo de estos síntomas, el tratamiento del phraxipariano debe interrumpirse de inmediato.

Látex

La cubierta de la aguja puede contener en su látex de composición, que puede provocar el desarrollo de reacciones alérgicas en pacientes con alergias al látex.

Fertilidad

No se realizó estudios clínicos sobre el efecto de la obveridad de la fertilidad.

Período de embarazo y lactancia.

Los datos sobre la aplicación es anverso durante el embarazo y la lactancia son limitados.

No se recomienda la aplicación del medicamento durante el embarazo, excepto cuando los beneficios terapéuticos no exceden el posible riesgo.

Sin embargo, no hay información sobre la penetración del anverso en la leche materna, sin embargo, el uso del fraccionamiento de la droga no se recomienda durante la alimentación.

Características de la influencia del medicamento en la capacidad de controlar el vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

No hay datos sobre el efecto de la phraxiparina sobre la capacidad de controlar los vehículos y otros mecanismos.

Sobredosis

Síntomas: sangrado. En tales casos, se debe determinar el número de plaquetas y otros parámetros de coagulación. El sangrado pequeño rara vez requiere interferencia especial.

Tratamiento:se muestra la administración intravenosa lenta del sulfato de protamina. 0.6 ml de protamina de sulfato neutraliza aproximadamente 1,0 ml de fraxiparina. Debe tenerse en cuenta que Fractiparine es imposible neutralizar completamente el anti-TA. Si es necesario, puede ser necesario introducir una dosis calculada en varias técnicas (2-4) durante el día.

FORMULARIO DE LIBERACIÓN Y EMBALAJE

0,4 ml se coloca en jeringas de vidrio, calificadas y siliconizadas con una capacidad de 1 ml, equipada con un acero inoxidable inyectable con aguja unido al cilindro de la jeringa y una tapa protegida de goma. 2 La jeringa precargada se coloca en los paquetes celulares de contorno de PVC, cerrados con una película de plástico transparente. 5 Los paquetes de contorno junto con las instrucciones de uso en público y ruso se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a +30 ° C. No congelar.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Horaalmacenamiento

No utilice después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de vacaciones de Farmacias.

En prescripción

Fabricante

Aspen Notre Dame de Bondiewy

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Francia

Propietario del Certificado de Registro

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, CityWest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

La dirección de la organización que se organiza en el territorio de las quejas de la República de Kazajstán de los consumidores para la calidad del producto (producto)

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ul. Popova, 9/57 -9, 050040, Almaty, República de Kazajstán.

Número de teléfono / fax: +7 727 328 41 01

Dirección de correo electrónico: [Correo electrónico protegido]

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