Instrucciones de ungüento Sirdalud para su uso. Sirdalud - Indicaciones de uso, efectos secundarios, opiniones de pacientes. Aplicación en pacientes ancianos.

La preparación medicinal de la acción central de Miorolaxing es Sirdalud. Instrucciones de uso Propone tomar tabletas 2 mg y 4 mg, cápsulas MP 6 mg con espasmos musculares dolorosos.

Formulario de liberación y composición.

Sirdalud se produce en la forma de dosificación:

  1. Tabletas 2 mg y 4 mg.
  2. Cápsulas con una liberación modificada de MR 6 mg.

El ingrediente activo en la composición - Tizanidina (en forma de clorhidrato)

efecto farmacépico

El mecanismo de acción farmacológica de la medicación SirveDalud, la instrucción de uso explica esto, basándose en la capacidad de su sustancia activa, para influir en ciertos receptores, como resultado de los cuales la supresión de las neuronas de la médula espinal, que son responsables de muscular. tono.

Como resultado de la solicitud, se proporciona un pronunciado efecto Minelax, lo que permite eliminar los espasmos musculares dolorosos. El medicamento es un medio eficaz para espasmos crónicos de origen espinal y cerebral.

Reduce significativamente la convulsiones clónicas y la espasticidad, lo que aumenta la cantidad de movimientos activos y reduce la resistencia a los movimientos pasivos.

¿Por qué nombran Sirdalud?

Las indicaciones para el uso de medicamentos SIRDALUD incluyen:

  • el doloroso espasmo de los músculos esqueléticos causados \u200b\u200bpor la derrota de la columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares) o que surgen después de las operaciones (sobre la hernia del disco intervertebral o el armhode de la cadera);
  • las consecuencias de las violaciones de la circulación cerebral y la parálisis cerebral de los niños (pacientes mayores de 18 años);
  • el estado espástico de los músculos esqueléticos causados \u200b\u200bpor enfermedades neurológicas (esclerosis, mielopatía crónica, accidente cerebrovascular, enfermedades degenerativas de la médula espinal).

Instrucciones de uso (cómo tomar)

Sirdalud (tabletas o cápsulas) se prescribe dentro. El modo de dosificación debe seleccionarse individualmente. La recepción de la medicación debe pasar con estricta adherencia a las dosis, ya que la fármaco tiene un índice terapéutico estrecho y una alta variabilidad de la concentración de teizanidina en el plasma sanguíneo.

Dosis inicial: 2 mg 3 veces al día.

Con un doloroso spa muscular: 2 mg o 4 mg (1 pestaña.) 3 veces al día. En casos severos, se pueden tomar 2 mg o 4 mg (preferiblemente antes de acostarse debido a la posible amplificación de somnolencia).

En la espasticidad de los músculos esqueléticos, debido a enfermedades neurológicas: 6 mg, divididas en 3 recepciones. La dosis debe elevarse gradualmente a 2-4 mg, a intervalos de 3 a 4 a 7 días. El efecto terapéutico se logra en una dosis diaria de 12 a 24 mg, dividida en 3 o 4 recepciones a intervalos iguales. Dosis máxima diaria: 36 mg.

Restricciones en la recepción.

Para personas de 65 años y mayores, la droga es limitada. Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima con un aumento gradual al logro de la relación óptima de tolerancia y la efectividad de la terapia.

Con severos trastornos hepáticos, el uso del fármaco está contraindicado.

Con violaciones moderadamente pronunciadas de la función hepática, el medicamento se usa con precaución. Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis mínima, con un aumento gradual antes de lograr la relación de relajación óptima y la eficiencia de la terapia.

Con la terminación del tratamiento con Sirdalud para reducir el riesgo de desarrollar ricocelización de la presión arterial y la taquicardia, debe reducirse lentamente por una dosis para completar la abolición del fármaco, especialmente aquellos que reciben dosis altas de la droga durante mucho tiempo. .

Contraindicaciones

trastornos severos de la función hepática;

recepción simultánea con ciprofloxacina o fluvoxamina;

hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares de la preparación de Sirdalud, desde donde las tabletas pueden causar efectos secundarios;

edad de niños y adolescentes hasta 18 años (debido a la limitada experiencia de aplicar esta categoría de edad);

período de embarazo y lactancia.

Flaterra

  • debilidad;
  • mayor fatiga;
  • debilidad muscular;
  • reducción de la presión arterial;
  • alucinaciones;
  • insomnio;
  • bradicardia;
  • náusea;
  • desórdenes gastrointestinales;
  • somnolencia;
  • una pronunciada disminución en el infierno hasta el colapso y la pérdida de la conciencia;
  • trastornos del sueño;
  • mareo;
  • boca seca.

Niños, durante el embarazo y la lactancia.

Dado que no se realizaron estudios controlados sobre el uso de la tizanidina en mujeres embarazadas, no se debe aplicar durante el embarazo, excepto en los casos en que los beneficios potenciales excedan un posible riesgo. Sirdalud se destaca con leche materna en cantidades menores.

Sin embargo, las mujeres, los niños de enfermería, no aplican la droga. No se recomienda nombrar a Sirdalud menor de 18 años.

instrucciones especiales

Al desarrollar la somnolencia contra el fondo del tratamiento con el medicamento, los pacientes deben abstenerse de realizar trabajos relacionados con la alta concentración de atención y la reacción rápida psicomotora.

Interacción medicinal

Cuando se usa el medicamento, junto con los inhibidores del citocromo CYP1A2, es posible aumentar la concentración de la teizanidina en el plasma sanguíneo. A su vez, un aumento en la concentración de tizanidina en un plasma puede provocar síntomas de sobredosis por el medicamento, incl. El alargamiento del intervalo QTC.

El uso conjunto de SirveDalud con inductores CYP1A2 puede llevar a una disminución en la concentración de la tizaninina en el plasma. El nivel reducido de tizanidina en plasma puede llevar a una disminución en el efecto terapéutico.

Analógicos de medicación Sirdalud

La estructura determina los análogos:

  1. Clorhidrato de tezanidina.
  2. Sirdalud mr.

Condiciones de vacaciones y precio

El precio promedio de Sirdalud (tabletas 4 mg No. 30) en Moscú es de 302 rublos. En Kiev, es posible comprar un medicamento para 365 Hryvnia, en Kazajstán, para 1800 Tenge. En Minsk, la farmacia se le ofrece un medicamento para 10-11 blanco. rublos. Liberado de las farmacias por receta.

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substancia activa: Tizanidina;

1 tableta contiene 2.288 mg de 4,576 mg de hidrocloruro de tizanidina, que corresponde a 2 o 4 mg de teizanina, respectivamente;

excipientes : Lactosa, celulosa microcristalina, ácido de estearina, dióxido coloidal de silicona.

Forma de dosificación

Pastillas

Propiedades fisicoquímicas básicas:

Sirdalud ® 2 mg - Tabletas planas redondas de color blanco o casi blanco con bordes biselados, con muesca e inscripción "Oz" en un lado de la tableta;

Sirdalud ® 4 mg - Tabletas planas redondas de color blanco o casi blanco con bordes biselados, con riesgos cruzados en un lado y la inscripción "RL" en el otro lado de la tableta.

Grupo farmacológico

Miorlaxants de la acción central. Código ATH M03B X02.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Tizanidina: relajante de los músculos esqueléticos de la acción central. Su lugar principal es la médula espinal. Estimulando los receptores presinápticos α-2-suprarrenales, suprime la liberación de aminoácidos estimulantes, que estimulan los receptores N-metil-D-aspartato (receptores NMDA). Como resultado, se suprime mediante transmisión de señal polisnáptica a nivel de enlaces inter-líneas en la médula espinal, que es responsable del tono muscular excesivo, y se reduce el tono muscular. Sirdalud® es efectivo tanto con espasmos musculares dolorosos y agudos y en la espasticidad crónica de origen espinal y cerebral. Reduce la resistencia a los movimientos pasivos, suprime el espasmo y las convulsiones clónicas y mejora la resistencia de las contracciones musculares activas.

Farmacocinética.

Succión y distribución.Tizlandine se absorbe rápidamente. Las concentraciones máximas en el plasma sanguíneo se logran después de 1:00 después del uso. La biodisponibilidad promedio es del 34%. El volumen de distribución promedio del estado estable (VSS) después del uso intravenoso es de 2.6 l / kg. La unión con proteínas plasmáticas es del 30%. Relativamente bajo en los pacientes que salen de parámetros farmacocinéticos (con MAX y AUC) facilitan una estimación preliminar confiable de los niveles de plasma sanguínea después de la administración oral.

Metabolismo / salida.El medicamento está sujeto a un metabolismo rápido y extenso en el hígado. Tizandine metabolizado in vitro En su mayoría CYP1A2. Los metabolitos están inactivos. Son eliminados principalmente por los riñones (70%). El retiro de la radioactividad total (es decir, sustancias en forma y metabolites sin cambios) de dos fases, con una fase inicial rápida (media vida útil 1/2 \u003d 2,5 horas) y una fase lenta de eliminación (T 1/2 \u003d 22 horas). Solo una pequeña cantidad de sustancia sin cambios (alrededor del 2,7%) es excretada por los riñones. La vida media de la sustancia no cambia es de 2 a 4 horas.

Farmacocinética en grupos individuales de pacientes. . En pacientes con insuficiencia renal (liquidación de creatinina, menos de 25 ml / min), el valor promedio de la concentración máxima plasmática es el doble de este indicador en voluntarios sanos, y la vida media final se alarga a aproximadamente 14 horas, como un El resultado de lo cual el área bajo la curva de tiempo de concentración (AUC) creció un promedio de 6 veces.

La investigación en pacientes con una función de hígado deteriorada no se realizó.

Tizandine es metabolizado por el CYP1A2 en el hígado. En pacientes con una función de hígado deteriorada, pueden ocurrir concentraciones más altas de sustancia en plasma sanguíneo.

Sirdalud ® está contraindicado en pacientes con trastornos graves de la función hepática.

Los datos farmacocinéticos sobre pacientes ancianos son limitados.

El piso no afecta las propiedades farmacocinéticas de la teizanidina.

El efecto de la afiliación étnica y racial en las farmacéuticas de Tizanidina no estudió.

Efecto de los alimentos . Las comidas simultáneas no afectan el perfil farmacocinético de las tabletas Sirdalud®. Aunque el valor de la concentración máxima aumenta en un tercero, no es clínicamente significativo. No hubo un impacto significativo en la succión.

Indicaciones

  • Espasmo muscular doloroso.
  • Espacialmente debido a la esclerosis múltiple.
  • Espontáneamente debido al daño de la médula espinal.
  • Espontablemente debido al daño cerebral.

Contraindicaciones

  • Mayor sensibilidad a la tizanidina o cualquier sustancia auxiliar del fármaco.
  • Trastornos de función hepática pesada.
  • El uso simultáneo de la tizanidina con potentes inhibidores de CYP1A2, como la fluvoxamina o la ciprofloxacina.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El uso simultáneo de los inhibidores de CYP1A2 conocidos puede aumentar el nivel de tizanidina en el plasma sanguíneo.

Aumentar el nivel de tizanidina en plasma sanguíneo puede llevar a la aparición de síntomas de sobredosis, como el alargamiento del intervalo QT.

El uso simultáneo de la conocida innductorización CYP1A2 puede reducir el nivel de tizanidina en el plasma sanguíneo. Reducir el nivel de tizanidina en plasma sanguíneo puede llevar a una disminución en el efecto terapéutico de Sirdalud®.

El uso simultáneo de los poderosos inhibidores de CYP1A2 potentes, como la fluvoxamina o la ciprofloxacina, con teizanidina está contraindicado. El uso simultáneo de la tizanidina con fluufina aumenta la AUC de Tizaninidina 33 veces, mientras que el uso simultáneo de la tizanidina con ciprofloxacina aumenta la AUC de teizanidina es 10 veces. Esto puede llevar a una reducción clínicamente significativa y a largo plazo en la presión atrerial, acompañada de somnolencia, mareos y rendimiento de psicomotor reducido.

El uso simultáneo de la tizanidina con otros inhibidores de CYP1A2, como los fármacos antiarrítmicos (amiodaron, mexileno, conpaphenon), cimetidina, no se recomienda algunas fluoroquinolonas (eccsacina, perfloksacina, norfloxacina), rodekoxyb, anticonceptivos orales y tickopiridina.

El crecimiento de los niveles de tizanidina en el plasma sanguíneo puede causar síntomas de sobredosis, incluido el alargamiento del intervalo QT.

El uso simultáneo de la preparación de Sirdalud® con medicamentos antihipertensivos, incluidos los diuréticos, a veces puede causar hipotensión arterial y bradicardia. En algunos pacientes que prepararon el tratamiento simultáneo con preparaciones antihipertensivas, se observó una hipertensión arterial de ricoce y la taquicardia de ricoce con una repentina abolición de la tizanidina. En algunos casos, la hipertensión arterial ricocética puede causar accidente cerebrovascular.

El uso simultáneo de la preparación de Sirdalud® con rifampicina puede llevar a una reducción del 50% en la concentración de la tisanidina. Por lo tanto, el efecto terapéutico se puede reducir mediante el uso de rifampicina durante el tratamiento con el tratamiento de Sirdalud®, que puede tomar clínicamente para algunos pacientes. Se debe evitar el uso simultáneo largo, y si es necesario, debe tener mucho cuidado ajustar la dosis.

El uso de la preparación de Sirdalud ® conduce a una reducción del 30% en la influencia sistémica de la teizanidina en los fumadores (más de 10 cigarrillos por día). El uso a largo plazo de la droga Chodovikov que fume mucho requiere el nombramiento de dosis más altas de la droga.

El uso simultáneo de la preparación de Sirdalud® y otros medicamentos de la acción central (por ejemplo, sedantes y pastillas para dormir (benzodiazepina o biotrofeno), algunos fármacos antihistamínicos y analgésicos, fármacos psicotrópicos, medicamentos) pueden mejorar los efectos de cada uno de los medicamentos. y fortalecer el efecto hipnótico de Sirdalud®. Esto aplica, en particular, la ingesta simultánea de alcohol, que puede cambiar impredeciblemente o fortalecer el efecto SirveDalud® y aumentar el riesgo de reacciones adversas, por lo que debe refractarse del consumo de alcohol,

El propósito de la preparación de SirveDalud® junto con los adrenoreceptores α-2 de agonistas (por ejemplo, con clonidina) debe evitarse debido a su posible efecto hipotensor aditivo.

Características de la aplicación

No se recomienda el uso simultáneo de los inhibidores de CYP1A2 con Tizandine.

Después de una cancelación repentina del fármaco o una rápida reducción de la dosis en pacientes, puede ocurrir la hipertensión arterial y la taquicardia en pacientes. En algunos casos, tal hipertensión arterial de RICOCE puede causar accidente cerebrovascular. El tratamiento con teizanidina no debe detenerse repentinamente, sino que solo reduce gradualmente la dosis.

Para pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de la creatinina).

La insuficiencia hepática se ha informado relacionado con el uso de Tizanidina, pero rara vez se observaron pacientes que recibieron dosis diarias de hasta 12 mg. En este sentido, se recomienda controlar la función hepática 1 vez por mes durante los primeros cuatro meses de terapia en aquellos pacientes que usan tizanidina a una dosis de 12 mg o más y en pacientes con síntomas clínicos que indican una insuficiencia hepática (por ejemplo, Náuseas, pérdida de apetito o fatiga elevada de etiología desconocida). El uso de la preparación de Sirdalud® debe interrumpirse si el nivel de ALT o ACT en el suero sanguíneo excede el límite superior de la norma 3 veces o más durante un largo período.

La hipotensión arterial puede ocurrir con el uso de tizanidina, así como el resultado de la interacción de fármaco con los inhibidores de CYP1A2 y / o los medicamentos antihipertensivos. Se informaron formas pesadas de hipotensión arterial, como la pérdida de la conciencia y el colapso circulatorio.

Se debe tener cuidado al usar este medicamento con medios, que extienden el intervalo QT (por ejemplo, cisapride, amitriptilina, azitromicina).

Se necesita precaución para pacientes con enfermedad cardíaca isquémica y / o insuficiencia cardíaca. Los controles de ECG deben monitorearse a intervalos regulares al comienzo del uso de Sirdalud ® medicamento a dichos pacientes.

Antes de aplicar este medicamento, los pacientes con Miashenia Gravis deben evaluarse cuidadosamente por la relación riesgo.

La experiencia de aplicar niños y adolescentes es limitada, y por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento Sirdalud® para esta categoría de pacientes.

Se debe tener cuidado al aplicar este medicamento a los pacientes ancianos.

Las tabletas Sirdalud ® contienen lactosa. Pacientes con enfermedades hereditarias raras: la intolerancia a la galactosa, la lactasa severa lactasa lactasa o el síndrome de glucosa-galactosa Síndrome de malabsorción: no se recomiendan las tabletas Sirdalud ®.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El embarazo.

Los datos sobre el uso de las mujeres embarazadas Sirdalud® son limitadas, por lo que no debe prescribirse durante el embarazo, excepto cuando el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el feto.

Amamantamiento.

No se observaron el uso de tizanidina en ratas y conejos de efectos teratogénicos. Los experimentos con animales han demostrado que Tizandine penetra en leche materna en cantidades menores. Por lo tanto, las mujeres que están amamantando no son necesarias.

Fertilidad.

No hubo violación de la fertilidad en los machos de las ratas, obteniendo un fármaco a una dosis de 10 mg / kg por día y en mujeres de ratas que recibieron el fármaco en una dosis de 3 mg / kg por día. La disminución de la fertilidad se observó en las ratas de las ratas, obteniendo un fármaco en una dosis de 30 mg / kg por día y en hembras de ratas que obtuvieron el fármaco en una dosis de 10 mg / kg por día. Al usar estas dosis, también se observaron sedación, pérdida de peso y ataxia.

La capacidad de influir en la tasa de reacción al administrar vehículos motorizados u otros mecanismos.

Tizandine puede causar somnolencia, mareos y / o hipotensión arterial, debilitando así la capacidad del paciente para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos. Los riesgos están aumentando mientras se utilizan alcohol.

Por lo tanto, es necesario abstenerse de abstenerse de las actividades que requieren una alta concentración de atención y una respuesta rápida, por ejemplo, de controlar vehículos o trabajar con máquinas y mecanismos.

Método de aplicación y dosis.

Syudrude tiene un rango terapéutico estrecho y una alta concentración variable de titsanidina en plasma en diferentes pacientes. Por lo tanto, es importante utilizar dosis óptimas de acuerdo con la necesidad del paciente. Inicio El tratamiento sigue con una pequeña dosis de 2 mg, lo que dificulta el riesgo de efectos secundarios de la recepción del medicamento mínimo. Si es necesario, la dosis del fármaco aumenta gradualmente de conformidad con todas las precauciones necesarias. adultos

Alivio de espasmos musculares dolorosos.

Aplique 2-4 mg 3 veces al día. En casos severos, uno puede tomar una dosis adicional de 2 o 4 mg.

Espasticidad en violaciones neurológicas.

La dosis debe seleccionarse individualmente para cada paciente.

La dosis diaria inicial no debe exceder de 6 mg, dividida en 3 recepciones. Se puede aumentar gradualmente hasta 2-4 mg dos veces gradualmente a intervalos de 3 a 7 días. Por lo general, el efecto terapéutico óptimo se logra a una dosis diaria de 12-24 mg, dividida en 3 o 4 recepciones. No exceda la dosis diaria de 36 mg.

Poblaciones especiales de pacientes.

Solicitud de niños y adolescentes.

La experiencia en el uso de la droga Sirdalud ® los niños y los adolescentes son limitados, por lo que no se recomienda para el uso de niños y adolescentes.

Aplicación en pacientes ancianos.

La experiencia de usar el medicamento en pacientes ancianos es limitado, por lo que se debe tener precaución al utilizar la preparación de Sirdalud ® esta categoría de pacientes. Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis mínima y aumentar gradualmente con "pasos pequeños" para lograr la relación óptima de la tolerabilidad individual y la eficacia terapéutica del fármaco. Pacientes con función de riñón deteriorado. Para pacientes con violaciones de la función renal (Pacientes de la aplicación de control de calidad con función de hígado deteriorado

El tratamiento de pacientes con trastornos graves de la función hepática está contraindicado. Sirdalud es en gran parte metabolizado en el hígado. Se debe usar Sirdalud con precaución al tratar a los pacientes con trastornos de la función de hígado moderadamente pronunciada. El tratamiento debe iniciarse desde la dosis en sí misma. Es posible aumentar la dosis a ocurrir con precaución y tener en cuenta la tolerancia individual por parte del paciente de la preparación de Sirdalud. interrupción del tratamiento

Si es necesario interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse lenta y gradualmente. Esto es especialmente cierto para los pacientes que recibieron una mayor dosis de la droga durante mucho tiempo. Esto reduce el riesgo de un aumento ridículo en la presión arterial y la taquicardia.

Niños

La experiencia de usar el medicamento en pediatría es limitada. Asignar Sirdalud ® No se recomienda a los niños.

Sobredosis

Se obtuvieron muy pocos informes sobre la sobredosis de Sirdalud®. En todos los pacientes que han registrado casos individuales de sobredosis por este medicamento, incluido 1 paciente, adoptados 400 mg de Sirdalud®, la recuperación ha pasado sin complicaciones.

Síntomas: Náuseas, vómitos, hipotensión arterial, bradicardia, alargamiento del intervalo de QT, mareos, miiosis, dificultad respiratoria, coma, ansiedad, somnolencia.

Tratamiento: Para eliminar el fármaco del cuerpo, se recomienda el uso múltiple de altas dosis de carbón activado.

La diuresis forzada puede acelerar la eliminación de la droga. Realizar un tratamiento sintomático adicional.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas, como la somnolencia, el aumento de la fatiga, el mareos, la boca seca, la presión arterial reducida, las náuseas, los trastornos del tracto gastrointestinal y los niveles elevados de suero de transaminasa, generalmente se expresan y transitorios deficientes en pacientes que usan dosis bajas recomendadas para pacientes que publican musculares dolorosos. espasmo.

Al tomar las dosis superiores a la recomendada para el tratamiento de la espasticidad, las reacciones adversas mencionadas anteriormente ocurren con más frecuencia y son más pronunciadas, pero rara vez son tan graves al tratamiento. Tales reacciones secundarias también pueden ocurrir: hipotensión arterial, bradicardia, debilidad muscular, trastorno del sueño, alucinación y hepatitis.

La aparición de tales síntomas se registró después de la cancelación repentina de la Tizanidina, especialmente después de un largo tratamiento y / o la toma de dosis diarias altas y / o la terapia acompañante con medicamentos antihipertensivos. En tales circunstancias, los pacientes pueden tener hipertensión arterial y taquicardia. En algunos casos, tal hipertensión arterial de RICOCE puede causar accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el tratamiento con teizanidina no debe detenerse repentinamente, sino solo por una reducción gradual en la dosis.

Para estimar la frecuencia de la aparición de varias reacciones adversas, se usa la siguiente clasificación: muy a menudo (≥ 1/10); A menudo (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

rara vez (≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Desordenes mentales: A menudo - insomnio, trastorno del sueño; La frecuencia es desconocida - alucinaciones.

Del sistema nervioso: Muy a menudo, somnolencia, mareos, la frecuencia es desconocida, la confusión de la conciencia, el vértigo.

Desde el lado del sistema cardiovascular: A menudo, la hipotensión arterial es poco frecuente, la bradicardia, la frecuencia es desconocida, desmayada.

Desde el sistema digestivo: Muy a menudo, la boca seca, el dolor en el tracto gastrointestinal, los trastornos gastrointestinales; A menudo - náuseas.

Sistema hepatobiliario: A menudo, niveles elevados de frecuencia de suero transaminasa desconocida: hepatitis aguda, insuficiencia hepática.

En el lado del sistema musculoesquelético: Muy a menudo - la debilidad muscular.

Violaciones generales: Muy a menudo - mayor fatiga; La frecuencia de desconocida: astenia, el síndrome de abolición, la aparición de reacciones alérgicas es posible.

De las autoridades de la visión: La frecuencia es desconocida - audacia.

Estudio: A menudo, reduciendo la presión de la presión arterial, aumentando el nivel de transaminasa.

Duracion

Condiciones de almacenaje

Almacene a una temperatura no superior a 25 ° C, en un lugar inaccesible para los niños.

embalaje

10 tabletas en la ampolla, 3 ampollas en el paquete.

Categoría de vacaciones

En receta.

Fabricante

Novartis Saglik, Guía, Tarim Uruunleri San. Ve tick. COMO. / Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San. Ve tic. Como

La ubicación del fabricante y su dirección de las actividades de la actividad.

Yenisehir Mah Deadpasis CAD Nº 17 (11 Juice # 2), Chaqueta, Estambul, TR 34912, Turquía / Yenisehir Mah Dedepasa CAD Nº 17 (11 SOK NO. 2) Kurtkoy, İstanbul, TR 34912, Turquía.

Substancia activa

Tizanidina (Tizanidina)

Formulario de liberación, composición y embalaje.

Píldoras Desde blanco hasta blanco, redondo, plano, con bordes biselados, en un lado del riesgo y código "Oz".

Sustancias auxiliares: dióxido coloidal de silicona - 0,3 mg, ácido esteárico - 3 mg, celulosa microcristalina - 74.412 mg, lactosa - 80 mg.

Píldoras Desde blanco hasta blanco, redondo, plano, con bordes biselados, en un lado, arriesgado, a otro: código "RL".

Sustancias auxiliares: dióxido coloidal de silicona - 0,4 mg, ácido esteárico - 4 mg, celulosa microcristalina - 101.024 mg, lactosa - 110 mg.

10 piezas. - Blister (3) - Paquetes de cartón.

efecto farmacépico

Tizandine - miorlaxant de la acción central. El punto principal de la aplicación de su acción está en la médula espinal. Estimulando los receptores presinápticos α 2, la tizanidina suprime la liberación de aminoácidos emocionantes, que estimulan los receptores a N-metil-D-aspartato (receptores NMDA). Como resultado, a nivel de las neuronas intermedias de la médula espinal, se suprime una transmisión de excitación polisináptica. Dado que este mecanismo es responsable del tono muscular excesivo, luego con su supresión, se reduce el tono muscular. Además de las propiedades de Miorolaxing de Tizanidin, también proporciona un efecto analgésico central moderadamente pronunciado.

Sirdalud es efectivo tanto con un escaso muscular doloroso agudo como con la espasticidad crónica de origen espinal y cerebral. Reduce la espasticidad y las convulsiones clónicas, como resultado de qué resistencia a los movimientos pasivos se reduce y aumenta el volumen de movimientos activos.

El efecto musical (medición en la escala de Ashworth y con la ayuda de la prueba "pendulum") y las reacciones adversas (disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial) de la preparación de Sirdalud dependen de la concentración del fármaco en la sangre.

Farmacocinética

Succión

Tizandine se absorbe rápidamente y casi por completo. C max en plasma se logra aproximadamente 1 hora después de recibir el medicamento. Debido al metabolismo pronunciado con el "primer pasaje" a través del hígado, el valor promedio de biodisponibilidad es de aproximadamente el 34%.

La macheza de la tezanidina es de 12.3 ng / ml y 15.6 ng / ml después de una sola vez y múltiples bromas de tizanidina a una dosis de 4 mg, respectivamente.

La comida simultánea no afecta a la farmacocinética de la Tizanidina (con el uso de 4 mg en forma de tabletas o 12 mg en forma de cápsulas con una versión modificada).

Las comidas simultáneas no afectan a la farmacocinética de la Tizanidina (cuando se utiliza la preparación en forma de tabletas 4 mg). A pesar del hecho de que el valor de C max aumenta en 1/3 al tomar después de las comidas, no es clínicamente significativo. No hay un efecto significativo en la succión (AUC). Tizlandine En el rango de dosis de 1 mg a 20 mg se caracteriza por farmacocinéticos lineales.

Distribución

El promedio V D en el estado de equilibrio en C / en la introducción es de 2.6 l / kg. La unión con proteínas plasmáticas es del 30%.

Metabolismo

Tizandine de forma rápida y en gran medida (alrededor del 95%) se metaboliza en el hígado. La tizanidina in vitro se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP1A2. Los metabolitos están inactivos.

Elección

El promedio T 1/2 de la teizanidina del flujo sanguíneo sistémico es de 2 a 4 horas. Se elimina principalmente por los riñones (aproximadamente el 70% de la dosis) en forma de metabolitos; La proporción de sustancias sin cambios representa alrededor del 4,5%.

Farmacocinética en casos clínicos especiales.

W. pacientes con función de riñón deteriorado. (KK≤ 25 ml / min) C max tizanidina En un plasma sanguíneo es 2 veces mayor que en voluntarios sanos, la T 1/2 final alcanza las 14 horas, lo que conduce a un aumento (aproximadamente 6 veces) de la biodisponibilidad sistémica de la Teizanidina (medida por AUC).

Estudios específicos de U. pacientes con función de hígado deteriorado. No realizado. Dado que la tizanidina se metaboliza principalmente en el hígado de CYP1A2 con el hígado, la violación de la función hepática puede llevar a un aumento en los efectos sistemáticos del fármaco.

Datos de Farmacocinética pacientes mayores de 65 años. Limitado.

Suelo No afecta las propiedades farmacocinéticas de Tizanidina.

Influencia étnico y racial No se ha estudiado la farmacocinética de Tizanidina.

Indicaciones

Espasmo muscular doloroso:

  • asociado con enfermedades estáticas y funcionales de la columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares);
  • después de las intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, sobre la hernia del disco intervertebral o la osteoarartis de la articulación de la cadera).

Espetal de los músculos esqueléticos en enfermedades neurológicas, incluyendo:

  • con esclerosis múltiple, mielopatía crónica, enfermedades degenerativas de la médula espinal;
  • bajo las consecuencias de los trastornos de la circulación cerebral;
  • con las consecuencias de la parálisis cerebral de los niños (pacientes mayores de 18 años).

Contraindicaciones

  • aumento de la sensibilidad a Tizandine o a cualquier otro componente del fármaco;
  • violación de la función hepática de severo;
  • uso simultáneo con inhibidores de isoenzima CYP1A2 fuertes, tales como fluvoxamina o;
  • no se recomienda aplicar en pacientes con enfermedades hereditarias raras, como deficiencia lactasa, intolerancia a la lactosa, macabsorción de glucosa-galactosa, porque Forma de dosificación contiene lactosa.
  • los pacientes menores de 18 años (ya que la experiencia en el uso de la droga en esta categoría de pacientes es limitada).

DE precaución Se recomienda usar el medicamento en pacientes con más de 65 años, pacientes con función renal deficiente, pacientes con una función hepática deteriorada de la gravedad media; Simultáneamente con medicamentos que extienden el intervalo QT (por ejemplo, CISAPRID, AZITHROMYCIN).

Dosis

Sirdalud tiene un índice terapéutico estrecho y una alta variabilidad de la concentración de tizanidina en el plasma sanguíneo de los pacientes, por lo que es necesaria una selección cuidadosa de la dosis.

El modo de dosis y dosificación debe seleccionarse individualmente dependiendo de las necesidades del paciente. El uso de la preparación en la dosis inicial de 2 mg 3 veces / día reduce el riesgo de desarrollar efectos secundarios.

El medicamento se toma hacia adentro. Las tabletas 2 mg y 4 mg se pueden dividir en dos partes iguales.

Para espasmo musculoso dolorosoSirdalud se usa generalmente en una dosis de 2 mg o 4 mg 3 veces / día. En casos severos, se pueden tomar 2 mg o 4 mg (preferiblemente antes de acostarse debido a la posible amplificación de somnolencia).

Para espetal de los músculos esqueléticos causados \u200b\u200bpor enfermedades neurológicas. La dosis diaria inicial no debe exceder de 6 mg, dividida en 3 recepciones. La dosis debe elevarse gradualmente por 2-4 mg, a intervalos de 3 a 4 a 7 días. Como regla general, el efecto terapéutico óptimo se logra a una dosis diaria de 12 a 24 mg, dividida en 3 o 4 recepciones en intervalos iguales. No exceda una dosis de 36 mg / día.

Experiencia en el uso de la droga Sirdalud. pacientes de 65 años y mayores.

Tratamiento pacientes con insuficiencia renal (QC menos de 25 ml / min) Se recomienda comenzar con una dosis de 2 mg 1 hora / día. El aumento de la dosis se realiza mediante pequeños "pasos", teniendo en cuenta la portabilidad y la eficiencia. Si es necesario lograr un efecto más pronunciado, se recomienda aumentar primero la dosis utilizada 1 tiempo / día, después de eso, aumente la multiplicidad del uso.

pacientes con trastornos hepáticos severos.contraindicado. W. pacientes con violación de la función hepática del medio.el medicamento debe usarse con precaución; Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima, con un aumento gradual para el logro de la relación de relajación óptima y la eficiencia de la terapia. Las recomendaciones para controlar los indicadores de la función hepática se enumeran en la sección "Instrucciones especiales".

Interrupción del tratamiento

Con la terminación de la terapia con el fármaco de Sirdalud para reducir el riesgo de desarrollar hipertensión arterial ricocértica y taquicardia, debe reducirse lentamente por una dosis hasta la cancelación completa de la fármaco, especialmente en pacientes que reciben altas dosis de la droga para un largo tiempo.

Efectos secundarios

Al tomar la droga en pequeñas dosis recomendadas para el alivio del espasmo muscular doloroso, la somnolencia, la mayor fatiga, los mareos, la boca seca, la disminución de la presión arterial, las náuseas, los trastornos gastrointestinales, aumentan la actividad de las transaminasas hepáticas. Por lo general, las reacciones adversas descritas anteriormente se expresan moderadamente y transitorias.

Cuando se recibe en dosis más altas recomendadas para el tratamiento de la espasticidad, las reacciones no deseadas antes mencionadas (HP) ocurren con mayor frecuencia y son más pronunciadas, pero rara vez son tan pesadas para poder cancelar el medicamento. Además, pueden ocurrir los siguientes fenómenos: Bradicardia, debilidad muscular, insomnio, trastornos del sueño, alucinaciones, hepatitis.

HP se agrupa de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas de los órganos MEDDRA, dentro de cada grupo se enumeran para reducir la frecuencia de ocurrencia. Definición de categorías de frecuencia HP: Muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Del sistema nervioso: Muy a menudo, somnolencia, mareos.

De la psique: A menudo - insomnio, trastornos del sueño.

Desde el lado del sistema cardiovascular: A menudo, disminución de la presión arterial (en algunos casos expresados, hasta el colapso y la pérdida de la conciencia); Con poca frecuencia - Bradicardia.

Desde el sistema digestivo: Muy a menudo, trastornos gastrointestinales, boca seca; A menudo - náuseas.

En el lado del sistema musculoesquelético: Muy a menudo - la debilidad muscular.

Trastornos generales:muy a menudo, un aumento de la fatiga.

Indicadores de laboratorio: A menudo, aumentando la actividad de las transaminasas hepáticas.

Con una fuerte abolición de la preparación de Sirdalud después de un tratamiento prolongado y / o tomando altas dosis del fármaco (y después del uso simultáneo junto con medicamentos hipotensivos), se observó el desarrollo de la taquicardia y un aumento en la presión arterial, capaz de conducir a agudos Violación de la circulación cerebral, por lo que la dosis de la droga de Sirdalud debe reducirse gradualmente, hasta que se complete la cancelación de la droga.

Informes seleccionados de HP de acuerdo con la solicitud en la práctica clínica.

Dado que en el período posterior a la inscripción, el informe de HP es voluntario de la población de un tamaño indefinido, no es posible evaluar de manera confiable la frecuencia de su aparición. frecuencia desconocida).

Del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, edema angioedema y urticule.

De la psique: Alucinaciones, confusión de la conciencia.

Del sistema nervioso: mareo.

Desde el cuerpo de la visión: Vista a granel.

Desde el lado del hígado y el tracto biliar: Hepatitis, insuficiencia hepática.

Desde el lado de la piel y telas subcutáneas: Erupción de la piel, eritema, picazón de la piel, dermatitis.

Trastornos generales: Asthenium, síndrome de cancelación.

Si alguno de los efectos secundarios especificados en las instrucciones se agrava, o el paciente notó que los otros efectos secundarios no se enumeran en las instrucciones, debe informar al médico al respecto.

Sobredosis

Hasta la fecha, se obtuvieron varios informes para sobredosis la preparación de Sirdalud, incluido el caso cuando la dosis adoptada fue de 400 mg. En todos los casos, la recuperación ha pasado sin características.

Síntomas:náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, alargando el QT C, mareos, somnolencia, mios, ansiedad, inhibición de la respiración, coma.

Tratamiento:para eliminar la tizanidina del cuerpo, se recomienda una recepción múltiple de carbón activado. La diurezas forzada también, tal vez, acelerará la eliminación de la droga de Sirdalud. En el futuro, se lleva a cabo el tratamiento sintomático.

Interacción medicinal

Con el uso simultáneo de la preparación de Sirdalud con los inhibidores del citocromo CYP1A2, es posible aumentar la concentración de tizanidina en el plasma sanguíneo. A su vez, un aumento en la concentración de tizanidina en un plasma puede provocar síntomas de sobredosis por el medicamento, incl. El alargamiento del intervalo qt c.

El uso simultáneo de los inductores CYP1A2 puede llevar a una disminución en la concentración de tizanidina en plasma. El nivel reducido de tizanidina en plasma puede llevar a una disminución en el efecto terapéutico de la preparación de Sirdalud.

Combinaciones contraindicadas de la droga Sirdalud.

El uso simultáneo de teizanidina con fluuuxamina o ciprofloxacina, que son inhibidores de citocromo CYP1A2, contraindicados.

Cuando se observa la preparación de SirveDalud con fluoroxamina o ciprofloxacina, respectivamente, un aumento de 33 veces y 10 veces en Tizanidine AUC. El resultado del uso combinado puede ser una disminución clínicamente significativa y a largo plazo de la presión arterial, acompañada de somnolencia, mareos, reduciendo la velocidad de las reacciones psicomotoras (en algunos casos hasta el colapso y la pérdida de la conciencia).

No se recomienda asignar Tizanidina junto con otros inhibidores de la isoenzima CYP1A2 - fármacos antiarrítmicos (, mexileno, conpaphenon), cimetidina, algunas fluoroquinolonas (eccsacina, perfloxacina, norfloxacina), rodekoxibu, anticonceptivos orales, tilopidina.

Combinaciones de la preparación de Sirdalud, que requieren adherencia.

Se debe tener cuidado cuando la preparación de Sirdalud con preparaciones que alargan el intervalo QT (por ejemplo, cisapride, amitriptilina, azitromicina).

Drogas hipotenas

El propósito simultáneo de la preparación de SirveDalud con medicamentos hipotensivos, incluido el diurético, a veces puede causar una disminución pronunciada en la presión arterial (en algunos casos hasta el colapso y la pérdida de la conciencia) y la bradicardia.

Con una cancelación aguda de la preparación de Sirdalud después del uso, junto con medicamentos hipotensivos, se observó el desarrollo de taquicardia y un aumento en la presión arterial, que en algunos casos podría llevar a una violación aguda de la circulación cerebral.

Rifampicina

La recepción simultánea de la preparación de SirveDalud y Rifampicina conduce a una reducción del 50% en la concentración de la tizaninina en el plasma sanguíneo. Como resultado, el efecto terapéutico de la preparación de Sirdalud puede disminuir que puede tener una importancia clínica para algunos pacientes. Se debe evitar el uso largo de la rifampicina y la tizanidina, con la imposibilidad de que se recomienda una selección completa de la dosis de teizanidina (aumento).

Otros medicamentos

Sedantes, las pastillas para dormir (benzodiazepine, ballopen) y otras drogas, como las drogas antihistiminidad, también pueden aumentar el efecto sedante de la tizanidina.

La preparación de la preparación de Sirdalud con otros agonistas de α 2-adrenoreceptor (por ejemplo, clonidina) debe evitarse debido a la mejora potencial del efecto hipotensor.

De fumar

La biodisponibilidad sistémica de la preparación de Sirdalud en fumadores (más de 10 cigarrillos por día) se reduce en aproximadamente un 30%. La terapia a largo plazo por la preparación de SirveDalud fumadores puede requerir dosis más altas que la terapéutica promedio.

Alcohol

Durante la terapia, la preparación de Sirdalud debe evitarse por alcohol, porque Puede aumentar la probabilidad de fenómenos no deseados (por ejemplo, declive en la presión arterial y la inhibición). Sirdalud puede mejorar el efecto abrumador del etanol en el SNC.

instrucciones especiales

La hipotensión arterial puede surgir contra los antecedentes del uso de la preparación de Sirdalud, así como el resultado de la interacción de fármacos con los inhibidores de CYP1A2 y / o. Una disminución pronunciada en la presión arterial puede llevar a la pérdida de la conciencia y el colapso.

Se ha informado sobre casos de violaciones de la función hepática asociada con teizanidina, sin embargo, al aplicar una dosis diaria a 12 mg, estos casos fueron raros. En este sentido, se recomienda controlar las muestras hepáticas funcionales 1 vez por mes en los primeros 4 meses de tratamiento en aquellos pacientes que son designados por Tizanidina en una dosis diaria de 12 mg y más, así como en los casos en que los signos clínicos Se observan, lo que sugiere una función hepática deteriorada,, como náuseas inexplicables, anorexia, sensación de fatiga. En el caso, cuando la actividad de ALT y AST en el suero es experimental que VGN 3 veces o más, se debe suspender el uso de la preparación de Sirdalud.

Impacto en la capacidad de controlar vehículos y mecanismos.

Los pacientes que, en el contexto del uso del uso del medicamento, se deben recomendar que se abstengan de abstenerse de las actividades que requieran una alta concentración de atención y una respuesta rápida, como vehículos de conducción o trabajar con máquinas y mecanismos.

Embarazo y lactancia

Dado que no se realizaron estudios controlados sobre el uso de la tizanidina en mujeres embarazadas, no se debe aplicar durante el embarazo, excepto en los casos en que los beneficios potenciales excedan un posible riesgo.

En estudios en animales, se reveló los fenómenos de la teratogenicidad. Al solicitar dosis de 10 y 30 mg / kg / día en animales, se observa un aumento en el período de gestación, se registran casos de pérdida de feto prenatal y postnatal, así como un retraso en el desarrollo del feto. Al aplicar las dosis anteriores, las hembras han notado signos pronunciados de mioxación y acción sedante. Basado en el área de la superficie del cuerpo, las dosis especificadas superaron la dosis máxima recomendada para los humanos (0,72 mg / kg / día) a 2.2 y 6.7 veces.

En estudios en animales, Tizandina se ha resaltado en pequeñas cantidades con leche en mujeres lactantes. Sirdalud no debe usarse durante la lactancia (lactancia materna), porque No hay datos sobre la penetración de la tizanidina en la leche materna en los humanos.

Anticoncepción.Los pacientes con potencial reproductivo conservado deben ser informados sobre el efecto desfavorable del fármaco en la fruta en desarrollo revelada en la investigación en animales. Durante el uso del medicamento, así como para 1 día después del cese de la ingesta de drogas, los pacientes con potencial reproductivo conservado deben usar formas de anticoncepción confiables (con el uso derecho y largo de las cuales la frecuencia del embarazo es<1%).

Prueba de embarazo.Antes del uso de la preparación de Sirdalud en pacientes con potencial reproductivo preservado, se recomienda obtener un resultado de una prueba de embarazo.

Influencia en la fertilidad.En los estudios en animales, no hubo un efecto adverso en la fertilidad en individuos y individuos femeninos cuando se usan tizanidina en una dosis de 10 mg / kg / día. Se observó una disminución de la fertilidad en las personas masculinas que reciben tisanidina en una dosis, excediendo 30 mg / kg / día, y en individuos femeninos, en una dosis que excede los 10 mg / kg / día. Basado en el área de la superficie del cuerpo, las dosis especificadas superaron la dosis máxima recomendada para los humanos (0,72 mg / kg / día) a 2.2 y 6.7 veces. Al aplicar estas dosis de la madre, se observaron efectos de comportamiento y signos clínicos, incluido un efecto sedante pronunciado, una disminución en el peso corporal y la ataxia.

Guardería

La experiencia de usar el medicamento en pacientes menores de 18 años es limitado. No se recomienda el uso de la preparación de Sirdalud en esta categoría de pacientes.

Con violaciones de la función renal.

Tratamiento pacientes con insuficiencia renal (QC menos de 25 ml / min) Se recomienda comenzar con una dosis de 2 mg 1 hora / día. El aumento de la dosis se realiza mediante pequeños "pasos", teniendo en cuenta la portabilidad y la eficiencia. Si necesita obtener un efecto más pronunciado, se recomienda aumentar primero la dosis de 1 hora / día, después de lo cual aumenta la multiplicidad del destino.

Cuando las violaciones de la función hepática.

Aplicación de la droga Sirdalud pacientes con trastornos severos de funciones hepáticas. contraindicado. W. pacientes con función hepática moderadamente pronunciada. El medicamento debe usarse con precaución; Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima, con un aumento gradual para el logro de la relación de relajación óptima y la eficiencia de la terapia.

Aplicación en la vejez

Experiencia en el uso de Sirdaluda. pacientes de 65 años. y mayorlimitado. Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima con un aumento gradual al logro de la relación óptima de tolerancia y la efectividad de la terapia.

Condiciones de vacaciones de Farmacias.

El medicamento es liberado por la prescripción.

Términos y términos de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible a temperaturas no superiores a 25 ° C. Vida útil - 5 años.

En el artículo, considere qué tabletas Sirdalud.

La droga puede influir en el tono de los músculos esqueléticos, que muestra analgésicos moderados. Este medicamento se atribuye al grupo de minas. Su componente activo es bastante famoso en la sustancia farmacológica Tizanidine.

Sobre la preparación

No todos sepan, de los cuales ayudan las tabletas de Sirdalud. Este medicamento afecta a los músculos esqueléticos, en el contexto de su aplicación, se manifiesta un efecto de analgésico moderado. El alcance de la aplicación de esta herramienta se considera la presencia de una violación espástica de la génesis cerebral y espinal. Se puede expresar una falla en forma crónica y aguda.

La preparación de Sirdalud disminuye la manifestación de espasmos y convulsiones clónicas. La sustancia activa como parte de la administración oral se absorbe rápidamente y casi por completo. Se observa la concentración máxima plasmática, como regla, una hora después del uso del medicamento. El medicamento se muestra junto con la orina. Las comidas al mismo tiempo con pastillas no afectan el proceso farmacocinético y en la absorción. Ahora hablemos de las propiedades farmacológicas del dispositivo médico presentado, así como a continuación, considere el testimonio de Sirdalud.

Efectos farmacológicos de la medicación.

La sustancia tizanidina es principalmente un minástico para la exposición central. El punto básico de la aplicación de su influencia está directamente en la médula espinal. Este medicamento estimula los receptores presinápticos, suprimiendo la liberación del emocionante aminoácido, que estimula la metilo y la aspartato. Como resultado, el efecto en el cuerpo se suprime mediante la supresión de la transmisión de excitación polisináptica en el nivel de la neurona de la médula espinal. Dado que es este mecanismo en respuesta a un tono excesivo muscular, entonces en el fondo de su supresión disminuye. Además de la propiedad de mioxización de Tyzandine, también se puede proporcionar un efecto central analgésico moderadamente manifestante.

Vale la pena señalar que la preparación "Sirdalud" es muy efectiva en espasmos musculares dolorosos afilados, exactamente, como en la espasticidad crónica de los genes cerebrales y espinales. Este medicamento disminuye la manifestación de convulsiones clónicas, como resultado de qué resistencia al movimiento pasivo disminuye y aumenta la cantidad de acciones activas. El efecto mineral junto con las reacciones adversas de los fármacos dependen directamente de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo del paciente. A continuación, descubrimos qué tipo de médicos suelen prescribir este medicamento de medicamentos para sus pacientes.

¿Qué es la tableta "Sirdalud"?

Dígale con más detalle en este asunto. Las indicaciones a su uso son:

  • La presencia de un paciente con espasticidad de los músculos esqueléticos causados \u200b\u200bpor un deterioro neurológico. Esta puede ser una parálisis cerebral junto con las patologías degenerativas de la médula espinal, la esclerosis múltiple, el problema, la circulación cerebral, la mielopatía, etc. Las indicaciones para el uso de tabletas Sirdalud deben ser estrictamente observadas.
  • La aparición de enfermedades funcionales de la columna vertebral.
  • En el marco del período postoperatorio para la recuperación después de la cirugía, por ejemplo, después de la operación para eliminar la hernia intervertebral.

Las indicaciones para el uso de la medicación "SDALUD" se describen en las instrucciones.

Nanzas de uso en enfermedades neurológicas.

Se permite que el medicamento se use en las condiciones de la excitabilidad excesiva del sistema nervioso para eliminar los espasmos con convulsiones y convulsiones de las extremidades. El medicamento también se puede utilizar para combatir el advenimiento de las espasmos de la tos nerviosa y el diafragma. La transferencia de excitación por medio de células nerviosas se bloquea a nivel del sistema nervioso, que se debe a las neuronas espinales intermedias. El efecto en este caso viene lo suficientemente rápido. La patología de la espina y la génesis cerebral en diversas formas de su manifestación también es tratable por este medicamento.

Vale la pena señalar que este medicamento tiene una alta accesibilidad biológica. Por ejemplo, la concentración máxima en el cuerpo humano viene, como regla, treinta minutos después de usar una tableta. El medicamento se elimina del cuerpo del riñón durante un día, por lo tanto, se usa con mucho cuidado en presencia de enfermedades nefrológicas.

Es necesario llamar la atención sobre el hecho de que está estrictamente prohibido utilizar este medicamento médico debajo de la terapia con los medios de los cuales incluyen una sustancia llamada fluvoxamina. Cuando el paciente necesita un efecto muy rápido del uso de este producto, es mejor usar no una forma de tabletas, sino una suspensión destinada a la administración intramuscular e intravenosa.

Para el cual se prescribe Sirdalud, puede aclarar al médico.

¿Qué está justificado por el uso de medicamentos?

El principal sustancia activa de estas píldoras, como ya se informó, es Tizandine. Este ingrediente activo contribuye al proceso de minelaxación de la médula espinal, lo que lo hace sin consecuencias visibles para el sistema nervioso humano. Es debido a esto que es posible lograr la relajación de los músculos lisos esqueléticos y eliminar las convulsiones con espasmos.

¿Cómo tomar "sirdalud"?

Instrucciones para usar tabletas.

En espasmos de los músculos esqueléticos derivados de la patología neurológica, la dosis se selecciona dependiendo de la reacción del paciente al fármaco, y, además, de la gravedad de los síntomas generales:

  • Vale la pena enfatizar que la dosis inicial de este medicamento es tres veces 2 mg "sirdaluda".
  • Unos días después, puede aumentar la dosificación y tomar 3 o incluso 6 miligramos.
  • La tarifa diaria óptima es de 12 a 24 miligramos.
  • Las dosis superiores a 36 miligramos por día están cargadas con el desarrollo de efectos secundarios en un paciente.

También es necesario mencionar la dosis para los pacientes en la vejez. Esta persona siempre se ajusta para esta categoría. Tales pacientes deben estar bajo control regular del personal médico. A menudo, la dosis se reduce, porque los pacientes ancianos se han desacelerado por el espacio libre del riñón (estamos hablando de la velocidad de la excreción renal de las diferentes sustancias de la sangre). Las grandes cantidades de medicamentos pueden causar acumulación de metabolitos en la sangre junto con el desarrollo de la sobredosis y la aparición de todo tipo de reacciones adversas.

También hay matices en la recepción de este medicamento y en dificultad de los riñones. Por lo tanto, al mismo tiempo, la tasa media del fármaco suele ser tres veces en 2 mg de Sirdalud. Dependiendo de la imagen clínica posterior y de la portabilidad general de un paciente particular de este medicamento, la dosificación con la multiplicidad de la recepción se ajusta.

Efectos secundarios

Cuando se utiliza la dosis justificada terapéuticamente de Sirdalud de acuerdo con las instrucciones de uso, las reacciones adversas casi nunca se están desarrollando en pacientes. Es extremadamente rara vez dado náuseas con trastornos de la digestión. Un ligeramente más a menudo manifiesta hipotensión en combinación con somnolencia, debilidad, boca seca y similares.

Al prescribir una mayor cantidad de la fármaco (para eliminar los espasmos fuertes), los efectos secundarios pueden ocurrir mucho más a menudo, pero esto no se considera una razón para cancelar el medicamento. En tales casos, a menudo hay efectos secundarios en forma de hipotensión y bradicardia, es menos probable que se registre el insomnio en combinación con la debilidad y los trastornos del sueño. Muy raramente, la hepatitis es posible en pacientes.

Contraindicaciones

Este medicamento médico está prohibido categóricamente para tomar el fondo de trastornos severos de funciones hepáticas y renales. Además, el agente médico presentado no es adecuado para el tratamiento en varias situaciones siguientes:

  • En el contexto de la superdexcación del cuerpo del paciente en Tizandine.
  • Con una combinación de tizanidina con un medicamento "fluvoxamina".

Vale la pena señalar que hace algún tiempo, se realizaron estudios especiales sobre animales, lo que no demostró la presencia de los efectos teratogénicos de este medicamento en la fruta. Sin embargo, las mujeres embarazadas no se llevaron a cabo en la acción de este medicamento. Por lo tanto, los médicos aún no recomiendan asignar este medicamento durante el período de feto. Además, es necesario tener en cuenta que el medicamento en cuestión cae en la leche materna, en relación con esto, para las mujeres de enfermería, este medicamento tampoco se recomienda para la cita.

¿Todavía está ayudando a Sirdalud Pills?

Con osteocondrosis

Los dolores traseros son un factor para reducir la calidad de vida. Como regla general, estas personas ocurren debido a las patologías que se desarrollan en la columna vertebral. Uno de los principales factores para la aparición del dolor en el área es la osteocondrosis. En el contexto de esta enfermedad, las personas ocurren cambios degenerativos y disstróficos en la columna vertebral.

Para eliminar el dolor en presencia de osteocondrosis asociada con un aumento en el tono muscular, el "Sirdalud" de Miorlaxant se usa en la cantidad de 2 o 4 miligramos varias veces al día. El mecanismo de los efectos de este medicamento puede diferir significativamente de la influencia farmacológica de otros relajantes musculares. El medicamento se usa cuando los medios restantes que reducen el tono muscular no proporcionan a los pacientes el efecto. La gran ventaja de la droga en consideración está principalmente en el hecho de que cuando se reduce el tono muscular, no afecta su fuerza.

Niños

El nombramiento de un dispositivo médico "Sirdalud", los niños generalmente no se recomiendan estrictamente. Lamentablemente, no se realizaron estudios clínicos sobre la seguridad del uso de drogas en este grupo de edad, lamentablemente, no se realizaron.

Preparaciones "Sirdalud" y "Middokalm"

El medicamento médico llamado "Middokalm" apareció en el mercado farmacéutico en Rusia mucho antes que los medios "Sirdalud". Ambos de estos medicamentos son análogos, sino que tienen ingredientes activos absolutamente diferentes. El impacto de "middokalm" hoy es mucho mejor estudiado. Es similar a Miorolaxanta tiene una amplia gama de aplicaciones. Pero la droga "Sirdalud", pero en las dosis terapéuticas causa muchas menos reacciones secundarias en los pacientes.

¿Vale la pena aplicar con alcohol?

El uso de la preparación médica presentada en combinación con alcohol es extremadamente indeseable para todos los pacientes. El hecho es que el alcohol se ve reforzado por la representación sedante y durmiente de Sirdalud.

Interacción de medicamentos

En cuanto a la interacción, una vez más es necesario enfatizar que este medicamento no se puede combinar con la droga "fluvoksamin". Además, es suficientemente mayor, la precaución en el marco de la combinación de la fármaco en consideración con los medios como "mexileno", amiodaron, propapanen, pofloxacina, norfloxacina, "econxacina", "cimetidina", "tiklopidine", "ciprofloxacin" , "Ropekoxib", así como con anticonceptivos orales hormonales. En combinación con diuréticos o con fármacos hipotensivos, este medicamento puede causar bradicardia, reforzando la hipotensión arterial.

Sobredosis

Un fenómeno de sobredosis con este medicamento médico se ha cumplido repetidamente en la práctica clínica. Al mismo tiempo, los síntomas de una sobredosis parecen romper la respiración junto con vómitos, somnolencia, hipotensión, ansiedad, miosis, mareos y similares. Con la terapia de las manifestaciones de sobredosis, en particular, los medios efectivos se consideran la diuresis forzada.

Composición y formato de la liberación de medicamentos: tabletas de 2 y 4 miligramos.

La dosis "Sirdaluda" 2mg y 4 mg, en una ampolla, como regla, contiene treinta tabletas. La sustancia activa, como ya se mencionó, es el componente especial de Tizandine. Las sustancias adicionales son la celulosa microcristalina, junto con el ácido esteárico, la lactosa anhidra, el dióxido de silicio coloidal, etc.

Información Adicional

En la práctica clínica, se describieron repetidamente casos de trastornos con problemas hepáticos, que estaban directamente relacionados con el uso de esta preparación. Por lo tanto, durante la terapia, se recomienda monitorear periódicamente el control de los indicadores hepáticos. En el caso de que durante el tratamiento en pacientes haya síntomas en forma de pérdida de apetito y náuseas desafortunadas, entonces el análisis del funcionamiento del hígado se lleva a cabo mucho más a menudo. El hecho es que tales señales a veces indican un deterioro significativo en el trabajo hepático. Cuando el paciente comienza a celebrar la somnolencia en el fondo de tomar este medicamento, por lo que, sin duda, debe abstenerse de conducir el transporte.

Por supuesto, se indica en las instrucciones de uso, de las cuales las tabletas "Sirdalud" ayudan. Pero no hay información sobre los análogos y el costo.

Analógrafos y precio

Este medicamento, como otros, tiene sus análogos, que se pueden usar si este medicamento es por ciertas razones para el tratamiento no puede usar. Por lo tanto, los análogos de los medios considerados incluyen "tizanidina" junto con "Tizanil", "Tizalud", etc. El costo de Sirdalud Tablets durante treinta piezas en el paquete aproximadamente unos quinientos rublos. Ahora considere las revisiones de los pacientes y descubra qué piensan y escriben en sus comentarios sobre el uso de este medicamento en el marco del tratamiento.

Sirdalud (ingrediente activo - Tizanidine) es una minelaxant de acción central con un punto de aplicación de acción en los receptores alfa de la médula espinal.

Como resultado de la influencia en los receptores, se reduce una disminución en la producción de aminoácidos. La transmisión de incentivos del impulso nervioso se reduce, precisamente debido a esto, se produce el efecto final del fármaco, que se bloquea a nivel de las neuronas intermedias del impulso emocionante. . Hay un ligero analgésico.

La sustancia activa durante la administración oral se absorbe rápidamente y casi por completo. La concentración máxima de teesanidina en el plasma se observa en una hora después de recibir el medicamento.

Grupo clínico y farmacológico.

Acción central mioSant.

Términos de venta de Farmacias

Puedes comprar una receta médica.

Precio

¿Cuánto es Sirdalud en farmacias? El precio promedio es a nivel de 250 rublos.

Composición y forma de liberación.

Forma de drogas Sirdalud - Tabletas: desde casi blanco a blanco, redondo, plano, con bordes biselados de la forma, 2 mg, en un lado del código "Oz" y el riesgo crítico; 4 mg: en un lado del código "RL", a otro riesgo cruzado (en ampollas de 10 PC., 3 ampollas en un paquete de cartón).

1 composición de la tableta:

  • sustancia activa: Tizanidina - 2 o 4 mg (en forma de clorhidrato de tizanidina - 2,288 o 4,576 mg);
  • componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal anhidro - 0,3 / 0,4 mg, celulosa microcristalina - 74,412 / 101.024 mg, ácido esteárico - 3/4 mg, monohidrato de lactosa - 80/10 mg.

efecto farmacépico

Sirdalud se refiere a los mineláxivos de acción central. Afecta ciertas áreas de la médula espinal al estimular los receptores alfa 2 presinápticos, lo que conduce al frenado de aminoácidos emocionantes que activan los receptores a N-metil-D-aspartato (receptores NMDA). Esto provoca la inhibición de la transmisión de excitación polisináptica a nivel de neuronas intermedias localizadas en la médula espinal. Dado que el tono muscular excesivo es provocado precisamente por un mecanismo de este tipo, con su supresión, hay una disminución en el tono muscular. Además de las propiedades de Miorlaxing, Tizandine también se caracteriza por el efecto analgésico central de la severidad moderada.

La efectividad de Sirdaluda tanto en espasmos crónicos de genes cerebrales y espinales como con un spa muscular, acompañado de sensaciones dolorosas agudas, se ha demostrado. El medicamento reduce el riesgo de desarrollar convulsiones clónicas y reduce la espasticidad, lo que causa una disminución de la resistencia a los movimientos pasivos y un aumento en el volumen de movimientos activos. El efecto musical, medido por medio de la prueba "péndulo" y en la escala de ashworth, y los efectos secundarios (reducción de la presión arterial y la frecuencia cardíaca) están determinados por el contenido de la tizanidina en el plasma sanguíneo.

Indicaciones para el uso

Las instrucciones de uso del medicamento se indican para las siguientes lecturas para su uso:

  • síndromes cervicales y lumbares;
  • espasmos dolorosos musculares causados \u200b\u200bpor enfermedades de la columna vertebral;
  • dolor después de las intervenciones quirúrgicas, las patologías neurológicas, la hernia del disco intervertebral, la osteoarartis, el tratamiento;
  • espetal de los músculos esqueléticos con neuralgia, esclerosis, mielopatía crónica, parálisis cerebral de los niños, enfermedades degenerativas de la médula espinal, las consecuencias de la violación de la circulación cerebral.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • edad hasta 18 años (la seguridad y la eficacia para este grupo de pacientes no se han estudiado);
  • el período de lactancia (seguridad y eficiencia para este grupo de pacientes no se ha estudiado);
  • intolerancia individual a los componentes del fármaco;
  • trastornos severos de las funciones del hígado;
  • uso combinado con citocromo fuerte P450 1A2 (CYP1A2), tal como ciprofloxacina o fluvoxamina;
  • intolerancia hereditaria rara para galactosa, insuficiencia severa lactasa o malabsorción de galactosa / glucosa (la preparación incluye lactosa).

Se requiere precaución cuando se prescribe el SIRDALUD en presencia de las siguientes enfermedades / estados (contraindicaciones relativas):

  • eDAD DE 65 años;
  • el embarazo (seguridad y eficacia para este grupo de pacientes no se ha estudiado; El uso de Sirdalud es posible si el efecto esperado es mayor que el daño posible);
  • trastornos funcionales de los riñones;
  • trastornos moderados de las funciones del hígado.

Nombramiento durante el embarazo y la lactancia.

Se realizaron estudios sobre animales, lo que no demostró la presencia de efectos teratogénicos de la droga. Sin embargo, las mujeres embarazadas han sido controladas estudios de la droga no se han realizado. Por lo tanto, todavía se recomienda no designar Sirdalud durante el embarazo.

La droga entra en la leche materna, por lo que para las mujeres de enfermería, el medicamento tampoco se recomienda para su propósito previsto.

Dosis y método de aplicación.

Como se indica en las instrucciones para el uso de Sirdalud, tiene un índice terapéutico estrecho y una alta variabilidad de la concentración de Tizanidina en el plasma sanguíneo de los pacientes, por lo que es necesaria una selección cuidadosa de la dosis.

El modo de dosis y dosificación debe seleccionarse individualmente dependiendo de las necesidades del paciente. El uso de la preparación en la dosis inicial de 2 mg 3 veces / día reduce el riesgo de desarrollar efectos secundarios.

El medicamento se toma hacia adentro. Las tabletas 2 mg y 4 mg se pueden dividir en dos partes iguales.

  1. Con un doloroso spa muscular, Sirved, como regla, se aplica a una dosis de 2 mg o 4 mg 3 veces / día. En casos severos, se pueden tomar 2 mg o 4 mg (preferiblemente antes de acostarse debido a la posible amplificación de somnolencia).
  2. En la espasticidad de los músculos esqueléticos, debido a enfermedades neurológicas, la dosis diaria inicial no debe exceder de 6 mg, dividida en 3 recepciones. La dosis debe elevarse gradualmente por 2-4 mg, a intervalos de 3 a 4 a 7 días. Como regla general, el efecto terapéutico óptimo se logra a una dosis diaria de 12 a 24 mg, dividida en 3 o 4 recepciones en intervalos iguales. No exceda una dosis de 36 mg / día.
  3. La experiencia de utilizar la preparación de Sirdalud en pacientes de 65 años y mayores es limitado. Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima con un aumento gradual al logro de la relación óptima de tolerancia y la efectividad de la terapia.
  4. Tratamiento de pacientes con insuficiencia renal (QC Menos de 25 ml / min) Se recomienda comenzar con una dosis de 2 mg 1 hora / día. El aumento de la dosis se realiza mediante pequeños "pasos", teniendo en cuenta la portabilidad y la eficiencia. Si es necesario lograr un efecto más pronunciado, se recomienda aumentar primero la dosis utilizada 1 tiempo / día, después de eso, aumente la multiplicidad del uso.

El uso de la preparación de Sirdalud en pacientes con una función hepática con problemas de contraindicación gravemente contraindicada. En pacientes con una función hepática deteriorada del medio, el medicamento debe usarse con precaución; Se recomienda comenzar la terapia con una dosis mínima, con un aumento gradual para el logro de la relación de relajación óptima y la eficiencia de la terapia. Las recomendaciones para controlar los indicadores de la función hepática se enumeran en la sección "Instrucciones especiales".

Interrupción del tratamiento

Con la terminación de la terapia con el fármaco de Sirdalud para reducir el riesgo de desarrollar hipertensión arterial ricocértica y taquicardia, debe reducirse lentamente por una dosis hasta la cancelación completa de la fármaco, especialmente en pacientes que reciben altas dosis de la droga para un largo tiempo.

Efecto secundario

Cuando se usa Sirdalud en dosis pequeñas (con un espacio muscular doloroso), los efectos secundarios que se enumeran a continuación se expresan moderadamente y pasan por su cuenta. La recepción de dosis más altas del fármaco recomendada durante la espasticidad conduce a mayores casos de ocurrencia y mejora de la gravedad de las reacciones adversas, sin embargo, rara vez ocurren casos realmente graves que requieren la cancelación de la fármaco.

  • Sistema muscular: muy a menudo - miastic;
  • Indicadores de laboratorio: a menudo, aumentan la actividad de las enzimas hepáticas;
  • Sistema digestivo: Muy a menudo, trastornos gastrointestinales, sensación de sequedad en la cavidad oral; a menudo - náuseas;
  • Sistema nervioso y psique: muy a menudo - mareos, somnolencia; A menudo, trastornos del sueño, insomnio;
  • Sistema cardiovascular: a menudo: disminución de la presión arterial (en algunos casos, expresada, hasta la pérdida de la conciencia y el colapso); con poca frecuencia - Bradicardia;
  • Otras reacciones: Muy a menudo - Mayor fatiga.

En la práctica clínica, se observaron efectos secundarios no deseados por parte de los siguientes sistemas y órganos (no se establece la frecuencia de su ocurrencia):

  • Formas hepáticas y biliares: insuficiencia hepática, hepatitis;
  • Sistema nervioso, psique y órganos de sentimientos: vértigo, confusión de la conciencia, visión de tumping, alucinaciones;
  • Otras reacciones: Síndrome de cancelación, Astenia.

Sobredosis

Todos los casos conocidos de sobredosis terminados con recuperación. Si se excede la dosis, el paciente puede sentir náuseas, somnolencia, ansiedad, mareos. Alimentar las consecuencias graves ayudará a la recepción de los sorbentes, en particular el carbono activado.

instrucciones especiales

Los pacientes que, en el contexto del uso del uso del medicamento, se deben recomendar que se abstengan de abstenerse de las actividades que requieran una alta concentración de atención y una respuesta rápida, como vehículos de conducción o trabajar con máquinas y mecanismos.

La hipotensión arterial puede surgir contra los antecedentes del uso de la preparación de Sirdalud, así como como resultado de la interacción con los medicamentos con los inhibidores de CYP1A2 y / o medicamentos antihipertensivos. Una disminución pronunciada en la presión arterial puede llevar a la pérdida de la conciencia y el colapso.

Se ha informado sobre casos de violaciones de la función hepática asociada con teizanidina, sin embargo, al aplicar una dosis diaria a 12 mg, estos casos fueron raros. En este sentido, se recomienda controlar las muestras hepáticas funcionales 1 vez por mes en los primeros 4 meses de tratamiento en aquellos pacientes que son designados por Tizanidina en una dosis diaria de 12 mg y más, así como en los casos en que los signos clínicos Se observan, lo que sugiere una función hepática deteriorada,, como náuseas inexplicables, anorexia, sensación de fatiga. En el caso, cuando la actividad de ALT y AST en el suero es experimental que VGN 3 veces o más, se debe suspender el uso de la preparación de Sirdalud.

Interacción con otras drogas

Al usar el medicamento, es necesario tener en cuenta la interacción con otros medicamentos:

  1. Con precaución, es necesario tomar SIEDDALUD con aquellos medicamentos que extienden el intervalo QT (amitriptilina, cisapride, azitromicina, etc.).
  2. No se recomienda tomar un medicamento con medicamentos antiarrítmicos (como conpaphenón, mexileno, amiodarona), algunas fluoroquinolonas (norfloxacina, enocasacina, perfloxicina), cimetidina, tonicidina, anticonceptivos orales, ropecoxib.
  3. Está contraindicado al uso de Sirdalud junto con fluvoxamina, ciprofloxacina. El resultado del uso simultáneo puede ser una disminución significativa de la presión arterial, que está acompañada de mareos y somnolencia, en algunos casos, la pérdida de la conciencia.
  4. El uso de SirdalURD junto con la rifampicina reduce el contenido de la tizaninina en plasma y, en consecuencia, reduce el efecto terapéutico del uso del fármaco.
  5. El consumo simultáneo de medicamentos con los inhibidores del citocromo CYP1A2 conduce a un aumento en el nivel de tizanidina en un plasma, que a su vez conduce a la aparición de síntomas de sobredosis. El consumo simultáneo de SirveDalud con los inductores CYP1A2 conduce a una disminución en el nivel de tizanidina, que causa una disminución en las propiedades terapéuticas del fármaco.
  6. El tratamiento de los hombres de fumar puede requerir un aumento en la dosis. Debe evitarse el alcohol, ya que el medicamento puede aumentar el efecto negativo del alcohol en el sistema nervioso central. El efecto sedático de Sirdalud puede mejorar las pastillas para dormir, el sedante y los antihistamínicos.