Catad_pgroup Αντιεπιληπτικά

Valparin XP - επίσημες οδηγίεςμε αίτηση

Οδηγίες για ιατρική χρήσηφάρμακο

Αριθμός εγγραφής:

P N015033/01-050210

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

VALPARINE ® XP

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

Βαλπροϊκό οξύ

Δοσολογική μορφή:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε βαλπροϊκό οξύ. Εάν παρατηρήσετε ότι οι προσβολές σας είναι πιο σοβαρές ή εμφανίζονται πιο συχνά, ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας: υπερβολική κούραση, έλλειψη ενέργειας, αδυναμία, πόνος στο δεξιά πλευράστομάχι, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, σκούρα ούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή λευκά μάτια ή πρήξιμο του προσώπου.

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα γενετικές ανωμαλίες, επηρεάζοντας ιδιαίτερα τον εγκέφαλο και νωτιαίος μυελός, και μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μειωμένη νοημοσύνη σε βρέφη που εκτέθηκαν στο βαλπροϊκό οξύ πριν από τη γέννηση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Οι γυναίκες που είναι έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν βαλπροϊκό οξύ για να αποτρέψουν τους πονοκεφάλους ημικρανίας. Οι γυναίκες που είναι έγκυες θα πρέπει να λαμβάνουν βαλπροϊκό οξύ μόνο για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων ή διπολικής διαταραχής εάν άλλα φάρμακα δεν έχουν ελέγξει με επιτυχία τα συμπτώματά τους ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

Χημική ένωση

Κάθε δισκίο 300/500 mg (αντίστοιχα) περιέχει: Δραστικά συστατικά: βαλπροϊκό νάτριο 200/333 mg και βαλπροϊκό οξύ 87/145 mg [ισ. βαλπροϊκό νάτριο 300,27/500,11 mg]; Έκδοχα:κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 2,4/4 mg, υπρομελλόζη 105,4/176 mg, αιθυλοκυτταρίνη (20 cps) 7,2/12 mg, ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου 30/50 mg, σακχαρινικό νάτριο 6/10 mg; Περίβλημα ταινίας I:υπρομελλόζη 3,79/5,03 mg, γλυκερίνη 1,48/1,96 mg, διοξείδιο του τιτανίου 0,23/0,31 mg; Περίβλημα ταινίας II:υπρομελλόζη 1,15/1,72 mg, μεθακρυλικός διμεθυλαμινοαιθυλεστέρας και συμπολυμερές μεθακρυλικό μεθυλεστέρα 2,59/3,82 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικό μεθυλεστέρα και ακρυλικό αιθυλεστέρα 1,42/2,12 mg, μακρογόλη 1501 mg/2,8 mg/2,23 mg/3, μακρογόλη-1500. διοξείδιο του τιτανίου 0,24/0,24 mg .

Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση βαλπροϊκού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε βαλπροϊκό οξύ. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για εσάς. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βαλπροϊκό οξύ, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να βλάψει το έμβρυο.

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη στο πάγκρεας. Αυτό μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας: Συνεχής πόνος που ξεκινά από την περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στη ναυτία, έμετο ή απώλεια όρεξης.

Περιγραφή:

Δισκία 300 mg: Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. σπασμένη όψη: ο εξωτερικός δακτύλιος του κελύφους, καθώς και ο πυρήνας του tablet λευκό.
Δισκία 500 mg: Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο και στις δύο πλευρές. σπασμένη όψη: ο εξωτερικός δακτύλιος του κελύφους, καθώς και ο πυρήνας του tablet, είναι λευκός.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό και το εργαστήριό σας. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στο βαλπροϊκό οξύ. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη βαλπροϊκού οξέος ή τη χορήγηση βαλπροϊκού οξέος στο παιδί σας. Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει ένα Φύλλο Πληροφοριών Ασθενούς όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με βαλπροϊκό οξύ και κάθε φορά που ξαναγεμίζετε τη συνταγή σας, διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Γιατί είναι αυτά τα φάρμακα;

Ο ιστότοπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ή ο ιστότοπος του κατασκευαστή για να λάβετε έναν οδηγό φαρμάκων. Το βαλπροϊκό οξύ χρησιμοποιείται μόνο του ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένους τύπουςεπιληπτικές κρίσεις. Το βαλπροϊκό οξύ χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μανίας σε άτομα με διπολική διαταραχή. Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη των πονοκεφάλων ημικρανίας, αλλά όχι για την ανακούφιση από πονοκεφάλους που έχουν ήδη ξεκινήσει. Το βαλπροϊκό οξύ ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντιεπιληπτικό φάρμακο.

Κωδικός ATS: N03F G01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Αντιεπιληπτικό φάρμακο, έχει κεντρική μυοχαλαρωτική και καταπραϋντική δράση. Εμφανίζει αντιεπιληπτική δράση σε διάφορα είδηεπιληψία.
Ο κύριος μηχανισμός δράσης φαίνεται να σχετίζεται με την επίδραση του βαλπροϊκού οξέος στο GABAergic σύστημα: το φάρμακο αυξάνει την περιεκτικότητα σε GABA στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και ενεργοποιεί τη μετάδοση του GABAergic.
Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα ξεκινά με ελάχιστη συγκέντρωση 40-50 mg/l και μπορεί να φτάσει τα 100 mg/l. Σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 200 mg/l, απαιτείται μείωση της δόσης.
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 100%. Κατανέμεται κυρίως στο αίμα και στο εξωκυττάριο υγρό. Το βαλπροϊκό οξύ διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και διασχίζει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Ο χρόνος ημιζωής είναι 15-17 ώρες Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα εκδηλώνεται σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα από 40 έως 100 mg/l. Σε επίπεδα άνω των 200 mg/l, απαιτείται μείωση της δόσης. Η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες χορήγησης.
Ο δεσμός με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90-95% (σε συγκεντρώσεις πλάσματος έως 50 mg/l), σε συγκεντρώσεις 50-100 mg/l μειώνεται στο 80-85%. με την ουραιμία, την υποπρωτεϊναιμία και την κίρρωση του ήπατος, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μειώνεται επίσης. Απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή γλυκορονιδίου και με βήτα-οξείδωση σε συζευγμένη μορφή.
Το βαλπροϊκό οξύ δεν είναι επαγωγέας των ενζύμων του μεταβολικού συστήματος του κυτοχρώματος P450. Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, δεν επηρεάζει το βαθμό τόσο της δικής του βιομετατροπής όσο και του βιομετασχηματισμού άλλων ουσιών, όπως τα οιστρογόνα, τα προγεσταγόνα και οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ.
Η παρατεταμένη μορφή χαρακτηρίζεται από απουσία χρόνου υστέρησης απορρόφησης, παρατεταμένη απορρόφηση, ίδια βιοδιαθεσιμότητα, χαμηλότερη (25%) αλλά σχετικά πιο σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα μεταξύ 4 και 14 ωρών μετά τη χορήγηση και πιο γραμμική συσχέτιση μεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης του το φάρμακο στο πλάσμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο;

Λειτουργεί αυξάνοντας την ποσότητα μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στον εγκέφαλο. Το βαλπροϊκό οξύ διατίθεται με τη μορφή κάψουλας, δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης, δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης, κάψουλας ψεκασμού και σιροπιού από το στόμα. Το σιρόπι, οι κάψουλες, τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης και οι κάψουλες ψεκασμού λαμβάνονται συνήθως δύο ή περισσότερες φορές την ημέρα. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λαμβάνονται συνήθως μία φορά την ημέρα. Λαμβάνετε βαλπροϊκό οξύ περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα:
- θεραπεία μερικών, επιληπτικών κρίσεων (μερικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).
- θεραπεία και πρόληψη διπολικών συναισθηματικών διαταραχών. Σε παιδιά, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα:
- θεραπεία γενικευμένων επιληπτικών κρίσεων (κλονικές, τονωτικές, τονικοκλονικές, κρίσεις απουσίας, μυοκλονικές, ατονικές). Σύνδρομο Lennox-Gastaut;
- θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων (μερικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).

Πάρτε το βαλπροϊκό οξύ με το φαγητό για να αποτρέψετε τις στομαχικές διαταραχές. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να σας εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το βαλπροϊκό οξύ ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή μην το παίρνετε πιο συχνά από ό,τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε κανονικές κάψουλες, κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης και δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. μην τα χωρίζετε, μην τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μπορείτε να καταπιείτε τις κάψουλες sprinkle ολόκληρες ή μπορείτε να ανοίξετε τις κάψουλες και να πασπαλίσετε τα σφαιρίδια που περιέχουν σε ένα κουταλάκι του γλυκού μαλακό φαγητό, όπως σάλτσα μήλου ή πουτίγκα. Καταπιείτε το μείγμα τροφής και τα φαρμακευτικά σφαιρίδια αμέσως μετά την προετοιμασία τους. Προσέξτε να μην μασήσετε τις χάντρες. Μην αποθηκεύετε αχρησιμοποίητα μείγματα τροφίμων και φαρμάκων.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό οξύ ή άλλα συστατικά του φαρμάκου. οξεία ηπατίτιδα? χρόνια ηπατίτιδα? ιστορικό ηπατικής νόσου, πορφυρία. συνδυασμός με μεφλοκίνη? συνδυασμός με το υπερικό? παιδική ηλικίαέως 3 χρόνια? δεν συνιστάται για χρήση σε συνδυασμό με λαμοτριγίνη. Με προσοχή - Αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών (λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία), ιστορικό οργανικών παθήσεων του εγκεφάλου, του ήπατος και του παγκρέατος. υποπρωτεϊναιμία, νοητική υστέρησησε παιδιά, συγγενείς ενζυμοπάθειες, νεφρική ανεπάρκεια.

Μην ανακατεύετε το σιρόπι με ανθρακούχο ποτό. Εάν χρειαστεί να αλλάξετε από το ένα προϊόν στο άλλο, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας. Κάθε φορά που λαμβάνετε φάρμακα, βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το προϊόν που σας συνταγογραφήθηκε.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το τι λάβατε το σωστό φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση βαλπροϊκού οξέος και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας. Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν θα τη θεραπεύσει. Συνεχίστε να παίρνετε βαλπροϊκό οξύ ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε βαλπροϊκό οξύ χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα κι αν εμφανίσετε παρενέργειες, όπως ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση ή εάν ανακαλύψετε ότι είστε έγκυος.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις.
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, στους ανθρώπους, το βαλπροϊκό οξύ προκαλεί κυρίως διαταραχές στην ανάπτυξη του νευρικού σωλήνα: μυελομηνιγγοκήλη, δισχιδής ράχη (1-2%). Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις δυσμορφίας του προσώπου και δυσπλασιών των άκρων (ιδιαίτερα βραχυμένων άκρων), καθώς και αναπτυξιακά ελαττώματα καρδιαγγειακό σύστημα.
Ο κίνδυνος αναπτυξιακών ανωμαλιών είναι υψηλότερος με τις συνδυασμένες αντιεπιληπτικές θεραπείες παρά με τις μονοθεραπείες με βαλπροϊκό οξύ.
Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η αντιεπιληπτική θεραπεία με βαλπροϊκό δεν πρέπει να διακόπτεται. οξύ εάν είναι αποτελεσματικό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται μονοθεραπεία. ελάχιστη αποτελεσματική ημερήσια δόσηπρέπει να χωριστεί σε δύο δόσεις.
Εκτός από την αντιεπιληπτική θεραπεία, μπορεί να προστεθούν φάρμακα φολικό οξύ(σε δόση 5 mg/ημέρα), επειδή βοηθούν στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου δυσπλασιών του νευρικού σωλήνα.
Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει αιμορραγικό σύνδρομοστα νεογνά, η οποία φαίνεται να σχετίζεται με υποινωδογοναιμία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ινωδογοναιμίας με θανατηφόρα έκβαση.
Το βαλπροϊκό οξύ απελευθερώνεται από μητρικό γάλασε συγκεντρώσεις από 1% έως 10%. Συνιστάται η διακοπή της δύσκολης σίτισης κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε βαλπροϊκό οξύ, μπορεί να έχετε σοβαρή, μακροχρόνια και πιθανή απειλητική για τη ζωήεπίθεση. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Το βαλπροϊκό οξύ χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία επιθετικών εκρήξεων σε παιδιά με διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την κατάστασή σας.

Αυτό το φάρμακο μερικές φορές συνταγογραφείται για άλλους σκοπούς. Για πρόσθετες πληροφορίεςΣυμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο βαλπροϊκό οξύ, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε συστατικό του βαλπροϊκού οξέος που σας έχουν συνταγογραφηθεί. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, πρόσθετα τροφίμωνκαι φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε ένα από τα ακόλουθα: ακυκλοβίρη, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, αμιτριπτυλίνη, ασπιρίνη, καρβαμαζεπίνη, χολεστυραμίνη, κλοναζεπάμη, διαζεπάμη, δοριπενέμη, ερταπενέμη, αιθοσουξιμίδη, φελμπαμάτη, ορισμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, ιμιπινεμίνη ή μειπενέμη για θεραπεία ψυχική ασθένεια, μεροπενέμη, νορτριπτυλίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπιίνη, ρουφιναμίδη, ηρεμιστικά, υπνωτικά χάπια, τολβουταμίδη, τοπιραμάτη, ηρεμιστικά και ζιδοβουδίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να παρακολουθεί στενά για παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ επεισόδια σύγχυσης και απώλειας της ικανότητας σκέψης και κατανόησης, ειδικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του τοκετού. κώμα; Δυσκολία συντονισμού των κινήσεών σας. Ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας; ή κυτταρομεγαλοϊός. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε βαλπροϊκό οξύ. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο. Θυμηθείτε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλεί αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπνηλία, η οποία μπορεί να σας κάνει να τρώτε ή να πίνετε λιγότερο από ό,τι συνήθως, ειδικά εάν είστε μεγαλύτεροι. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να φάτε ή να πιείτε ως συνήθως. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει απροσδόκητα και να αυτοκτονήσετε ενώ λαμβάνετε βαλπροϊκό οξύ για τη θεραπεία της επιληψίας. φρενοβλάβειαή άλλες συνθήκες. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω που πήραν αντισπασμωδικά, όπως το βαλπροϊκό οξύ για τη θεραπεία διάφορες συνθήκεςκατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, άρχισε να αυτοκτονεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν σκέψεις και αυτοκτονική συμπεριφορά μέσα σε μία εβδομάδα από την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στο δικό σας ψυχική υγεία, εάν παίρνετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως το βαλπροϊκό οξύ, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας αποφασίζετε εάν ο κίνδυνος λήψης αντισπασμωδικάαπό τον κίνδυνο μη λήψης φαρμάκων. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού; αναταραχή ή αναστάτωση. νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. Δρώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία να πέσει ή να κοιμηθεί. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία; μιλήστε ή σκεφτείτε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τερματίσετε τη ζωή σας. απόσυρση από φίλους και οικογένεια. ενασχόληση με τον θάνατο και τον θάνατο· Δώστε μακριά αντικείμενα αξίας? ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να αναζητήσετε θεραπεία μόνοι σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα συστατικών. . Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Το Valparin ® XP προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Η ημερήσια δόση συνιστάται να λαμβάνεται σε μία ή δύο δόσεις, κατά προτίμηση με τα γεύματα. Η χρήση σε 1 δόση είναι δυνατή για καλά ελεγχόμενη επιληψία. Τα δισκία λαμβάνονται χωρίς σύνθλιψη ή μάσηση, με μικρή ποσότητα νερού.
Η αρχική δόση για μονοθεραπεία για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 25 kg είναι 5-15 mg/kg/ημέρα, στη συνέχεια αυτή η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 5-10 mg/kg/εβδομάδα. Μέγιστη δόση– 30 mg/kg/ημέρα (μπορεί να αυξηθεί εάν είναι δυνατό να παρακολουθηθούν συγκεντρώσεις στο πλάσμα έως και 60 mg/kg/ημέρα).
Με συνδυαστική θεραπεία σε ενήλικες - 10-30 mg/kg/ημέρα, ακολουθούμενη από αύξηση της δόσης κατά 5-10 mg/kg/εβδομάδα.
Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg, η μέση ημερήσια δόση για μονοθεραπεία είναι 15-45 mg/kg, η μέγιστη είναι 50 mg/kg. Με συνδυαστική θεραπεία – 30-100 mg/kg/ημέρα.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική τους κατάσταση.
Η ημερήσια δόση καθορίζεται ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος του ασθενούς, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ευαισθησία στο βαλπροϊκό οξύ.
Έχει διαπιστωθεί καλή συσχέτιση μεταξύ της ημερήσιας δόσης, της συγκέντρωσης του φαρμάκου στον ορό και του θεραπευτικού αποτελέσματος: η δόση θα πρέπει να ορίζεται με βάση την κλινική ανταπόκριση. Ο προσδιορισμός των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα μπορεί να θεωρηθεί ως συμπλήρωμα στην κλινική παρακολούθηση όταν η επιληψία είναι ανεξέλεγκτη ή υπάρχουν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών. Το εύρος συγκέντρωσης στο οποίο παρατηρείται κλινική επίδραση είναι συνήθως 40-100 mg/L (300-700 µmol/L).
Κατά τη μετάβαση από τα δισκία βαλπροϊκού οξέος άμεσης αποδέσμευσης, τα οποία παρείχαν τον απαραίτητο έλεγχο της νόσου, σε μια μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης (Valparin ® XP), η ημερήσια δόση θα πρέπει να διατηρείται:
Η αντικατάσταση άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων με Valparin ® XP θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά, επιτυγχάνοντας τη βέλτιστη δόση βαλπροϊκού οξέος εντός περίπου 2 εβδομάδων. Σε αυτή την περίπτωση, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, η δόση του προηγούμενου φαρμάκου μειώνεται.
Για ασθενείς που δεν λαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, οι δόσεις θα πρέπει να αυξάνονται μετά από 2-3 ημέρες προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη δόση εντός περίπου μιας εβδομάδας.
Εάν είναι απαραίτητοι συνδυασμοί με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, θα πρέπει να εισάγονται σταδιακά (βλ. «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»).

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν η δόση είναι σχεδόν πλήρης, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με την κανονική σας δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε. Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν υποχωρεί. Υπνηλία, ζάλη, ζάλη, ζάλη, αλλαγή στην όρεξη, αλλαγή σε πόνος, μανεκέν, δισταγμός, ανεξέλεγκτη σκέψη, ελεγχόμενο τίναγμα μέρους του σώματος, προβλήματα με το περπάτημα ή τον συντονισμό, ελεγχόμενες κινήσεις των ματιών ή διπλή αλλαγή στην απώλεια.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές

Ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγικές μωβ ή κόκκινες κηλίδες στο δέρμα, οι οποίες μπορεί να δυσκολέψουν την αναπνοή ή την κατάποση, να ισοπεδώσουν τους αδένες, τα μάτια, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό ή πρήξιμο του δέρματος. Σύγχυση που σχετίζεται με αυξημένη θερμοκρασία σώματος, αδυναμία ή πρήξιμο στις αρθρώσεις. Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες.

Παρενέργεια

Από την κεντρική πλευρά νευρικό σύστημα: αταξία; περιπτώσεις γνωστικής έκπτωσης με προοδευτική έναρξη μέχρι την ανάπτυξη πλήρη εικόνασύνδρομο άνοιας (αναστρέψιμο μέσα σε λίγες εβδομάδες ή μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου). καταστάσεις σύγχυσης ή σπασμούς. λήθαργος ή λήθαργος, που μερικές φορές οδηγεί σε παροδικό κώμα (εγκεφαλοπάθεια). αναστρέψιμος παρκινσονισμός? πονοκέφαλο, ζάλη, ήπιος τρόμος της στάσης και υπνηλία, αλλαγές στη συμπεριφορά, τη διάθεση ή την ψυχική κατάσταση (κατάθλιψη, αίσθημα κόπωσης, παραισθήσεις, επιθετικότητα, υπερκινητικότητα, ψύχωση, ασυνήθιστη διέγερση, κινητική ανησυχίαή ευερεθιστότητα), δυσαρθρία.
Από έξω πεπτικό σύστημα: συχνά στην αρχή της θεραπείας - γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, γαστραλγία, μειωμένη όρεξη ή αυξημένη όρεξη, διάρροια), οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες χωρίς διακοπή του φαρμάκου. ηπατική δυσλειτουργία? παγκρεατίτιδα, έως σοβαρούς τραυματισμούς με θανατηφόρο αποτέλεσμα (τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας, συχνότερα στις 2-12 εβδομάδες).
Από τα αιμοποιητικά όργανα και το σύστημα αιμόστασης:αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών (αναιμία, λευκοπενία ή πανσετοπινία). θρομβοπενία, μειωμένη περιεκτικότητα σε ινωδογόνο και συσσώρευση αιμοπεταλίων, που οδηγεί στην ανάπτυξη υποπηκτικότητας (συνοδευόμενη από παράταση του χρόνου αιμορραγίας, πετεχειώδεις αιμορραγίες, μώλωπες, αιματώματα, αιμορραγία κ.λπ.).
Από έξω ουροποιητικού συστήματος: ενούρηση? περιπτώσεις αναστρέψιμου συνδρόμου Fanconi ( άγνωστη προέλευση).
Από έξω ενδοκρινικό σύστημα: δυσμηνόρροια, δευτεροπαθής αμηνόρροια, διεύρυνση του μαστού, γαλακτόρροια.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειίτιδα. αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία, κρούσματα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα.
Εργαστηριακούς δείκτες: μεμονωμένη και μέτρια υπεραμμωναιμία χωρίς αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ειδικά με πολυθεραπεία (δεν απαιτείται διακοπή του φαρμάκου). πιθανή υπεραμμωναιμία που σχετίζεται με νευρολογικά συμπτώματα(απαιτείται περαιτέρω εξέταση). πιθανή αύξηση: δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος. μειωμένα επίπεδα ινωδογόνου ή αυξημένος χρόνος αιμορραγίας, συνήθως χωρίς κλινικές εκδηλώσειςκαι ειδικά σε υψηλές δόσεις (το βαλπροϊκό οξύ έχει ανασταλτική δράση στο δεύτερο στάδιο της συσσώρευσης αιμοπεταλίων). τυπονατριαιμία.
Άλλοι:τερατογόνος κίνδυνος (βλ. Εγκυμοσύνη και θηλασμός) διπλωπία, νυσταγμός, αναστρέψιμη ή μη αναστρέψιμη απώλεια ακοής (καθώς η αύξηση του βάρους είναι ένας παράγοντας κινδύνου για το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης). εμμηνορροϊκός κύκλος, αμηνόρροια.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:κώμα με μυϊκή υποτονία, υποαντανακλαστική, μύση, αναπνευστική καταστολή, μεταβολική οξέωση. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ενδοκρανιακής υπέρτασης που σχετίζονται με εγκεφαλικό οίδημα.
Θεραπεία:στο νοσοκομείο - πλύση στομάχου εάν δεν έχουν περάσει περισσότερες από 10-12 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. παρακολούθηση της κατάστασης των καρδιαγγειακών και αναπνευστικά συστήματακαι διατήρηση αποτελεσματικής διούρησης. Πολύ σοβαρές περιπτώσειςκάνει αιμοκάθαρση. Η πρόγνωση είναι γενικά καλή, αλλά έχουν περιγραφεί μερικές περιπτώσεις μοιραίο αποτέλεσμα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αντενδείκνυται συνδυασμοί
Μεφλοκίνη:κίνδυνος επιληπτικές κρίσειςσε ασθενείς με επιληψία λόγω αυξημένου μεταβολισμού του βαλπροϊκού οξέος και της σπασμωδικής μεφλοκίνης.
Βαλσαμόχορτο:ο κίνδυνος μείωσης της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος.
Δεν συνιστώνται συνδυασμοί
Λαμοτριγίνη: αυξημένο κίνδυνοσοβαρές δερματικές αντιδράσεις μέχρι την ανάπτυξη τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Επιπλέον, η συγκέντρωση της λαμοτριγίνης στο πλάσμα αυξάνεται (ο μεταβολισμός της στο ήπαρ επιβραδύνεται από το βαλπροϊκό οξύ). Εάν ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, απαιτείται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
Συνδυασμοί που απαιτούν ιδιαίτερες προφυλάξεις
Καρβαμαζεπίνη:αυξημένη συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα με σημεία υπερδοσολογίας. Επιπλέον, μια μείωση στη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα σχετίζεται με αυξημένο μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος στο ήπαρ υπό την επίδραση της καρβαμαζεπίνης. Συνιστάται: κλινική παρατήρηση, προσδιορισμός των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο πλάσμα και, πιθανώς, προσαρμογή της δόσης, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Καρβαπενέμες, μονοβακτάμες:μεροπενέμη, πανιπενέμη και, κατ' επέκταση, αζτρεονάμη και ιμιπενέμη: αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων λόγω μείωσης της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος. Συνιστάται: κλινική παρατήρηση, προσδιορισμός των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του βαλπροϊκού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντιβακτηριδιακός παράγονταςκαι μετά την ακύρωσή του.
Φελμπαμάτε:αυξημένη συγκέντρωση βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος με κίνδυνο υπερδοσολογίας. Συνιστάται: κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση και πιθανή αναθεώρηση της δόσης του βαλπροϊκού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φελμπαμάτη και μετά τη διακοπή της).
Φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη:αυξημένες συγκεντρώσεις φαινοβαρβιτάλης και πριμιδόνης στο πλάσμα με σημεία υπερδοσολογίας, συνήθως σε παιδιά. Εκτός; μείωση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα που σχετίζεται με αυξημένο ηπατικό μεταβολισμό υπό την επίδραση της φαινοβαρβιτάλης ή της πριμιδόνης. Συνιστάται: κλινική παρακολούθηση κατά τις πρώτες 15 ημέρες συνδυαστικής θεραπείας με άμεση μείωση της δόσης της φαινοβαρβιτάλης ή της πριμιδόνης στα πρώτα σημάδια καταστολής, προσδιορισμός των συγκεντρώσεων στο αίμα και των δύο αντισπασμωδικών.
Φαινυτοΐνη:αλλαγές στη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα, ο κίνδυνος μείωσης της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος που σχετίζεται με αυξημένο μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος στο ήπαρ υπό την επίδραση της φαινυτοΐνης. Συνιστάται: κλινική παρακολούθηση με προσδιορισμό των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και των δύο αντιεπιληπτικών φαρμάκων και, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή των δόσεων τους.
Τοπιραμάτη:κίνδυνο ανάπτυξης υπεραμμωνιαιμίας ή εγκεφαλοπάθειας. Συνιστάται: κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και σε περίπτωση συμπτωμάτων αμμωναιμίας.
Νευροληπτικά, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), αντικαταθλιπτικά, βενζοδιαζεπίνες:Το βαλπροϊκό οξύ ενισχύει το αποτέλεσμα ψυχοφάρμακα, όπως αντιψυχωσικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά, βενζοδιαζεπίνες. Συνιστάται: κλινική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.
Σιμετιδίνη και ερυθρομυκίνη:η συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται.
Ζιδοβουδίνη:Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα, με αποτέλεσμα την αυξημένη τοξικότητα της ζιδοβουδίνης.
Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη
Νιμοδιπίνη (από του στόματος και, με παρέκταση, παρεντερικά):αυξημένη υποτασική δράση της νιμοδιπίνης λόγω μείωσης του μεταβολισμού της υπό την επίδραση του βαλπροϊκού οξέος και αύξησης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ: αυξημένες επιδράσεις του βαλπροϊκού οξέος λόγω της αύξησης της συγκέντρωσής του στο πλάσμα του αίματος.
Στο ταυτόχρονη χρήσημε τα αντιπηκτικά ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση του δείκτη προθρομβίνης.
Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το βαλπροϊκό οξύ δεν έχει δράση επαγωγής ενζύμων και επομένως δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του ορμονικά αντισυλληπτικάπου περιέχει συνδυασμούς οιστρογόνων και προγεστερόνης.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας, είναι απαραίτητο περιοδικό έλεγχοηπατική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε κίνδυνο.
Αναμεταξύ κλασικά τεστΟι πιο σημαντικές εξετάσεις είναι αυτές που αντικατοπτρίζουν την πρωτεϊνοσύνθεση στο ήπαρ και ιδιαίτερα τον δείκτη προθρομβίνης. Εάν υπάρχει σημαντική μείωση στη συγκέντρωση της προθρομβίνης, σημαντική μείωση της περιεκτικότητας σε ινωδογόνο, παράγοντες πήξης του αίματος, αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης και της δραστηριότητας τρανσαμινασών, η θεραπεία με Valparin ® XP θα πρέπει να ανασταλεί. Εάν ο ασθενής λαμβάνει σαλικυλικά ταυτόχρονα, θα πρέπει επίσης να διακοπεί αμέσως, καθώς τα σαλικυλικά και το βαλπροϊκό οξύ έχουν κοινά μονοπάτιαμεταβολισμός.
Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το ήπαρ αυξάνεται κατά τη συνδυασμένη χρήση αντισπασμωδική θεραπεία, καθώς και στα παιδιά.
Έγκαιρη διάγνωσηβασίζονται κυρίως στην κλινική εξέταση. Συγκεκριμένα, δύο παράγοντες που μπορεί να προηγούνται του ίκτερου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, ειδικά σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο:
- μη ειδικό γενικά συμπτώματα, που συνήθως εμφανίζεται ξαφνικά, όπως εξασθένηση, ανορεξία, υπερβολική κόπωση, υπνηλία, που μερικές φορές συνοδεύεται από επαναλαμβανόμενους εμετούς και κοιλιακό άλγος.
- υποτροπή επιληπτικών κρίσεων κατά τη διάρκεια αντιεπιληπτικής θεραπείας.
Θα πρέπει: να προειδοποιήσετε τον ασθενή, και εάν πρόκειται για παιδί, τότε την οικογένειά του, για την ανάγκη άμεσης ενημέρωσης του γιατρού για την εμφάνιση καθορισμένα συμπτώματα.
Εκτός από την κλινική εξέταση, σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να γίνεται αμέσως έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπήρχαν σοβαρές μορφέςπαγκρεατίτιδα, μερικές φορές με θανατηφόρο αποτέλεσμα.
Αυτές οι περιπτώσεις παρατηρήθηκαν ανεξάρτητα από την ηλικία του ασθενούς και τη διάρκεια της θεραπείας, αν και ο κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας μειώθηκε με την αύξηση της ηλικίας των ασθενών. Η ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας στην παγκρεατίτιδα αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου.
Θα πρέπει να τονιστεί ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας τόσο με Valparin ® XP όσο και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, μπορεί να παρατηρηθεί μια ελαφρά μεμονωμένη και προσωρινή αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, απουσία οποιασδήποτε κλινικά συμπτώματα. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται να ξοδέψετε περισσότερα πλήρης εξέταση(συμπεριλαμβανομένου, ειδικότερα, του προσδιορισμού του δείκτη προθρομβίνης) προκειμένου, εάν είναι απαραίτητο, να αναθεωρηθεί η δόση και να επαναληφθούν οι δοκιμές ανάλογα με τις αλλαγές στις παραμέτρους.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, πριν χειρουργική επέμβαση, εάν εμφανιστούν αιματώματα ή αυθόρμητη αιμορραγία, είναι απαραίτητο γενική ανάλυσηαίμα (συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού του αριθμού των αιμοπεταλίων, του χρόνου αιμορραγίας και των παραμέτρων του πηκτογράμματος).
Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εμφανιστούν συμπτώματα «οξείας» κοιλίας και άλλα τέτοια γαστρεντερικά συμπτώματαόπως ναυτία, έμετος και/ή ανορεξία, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η δραστηριότητα της αμυλάσης στο αίμα για να αποκλειστεί οξεία παγκρεατίτιδα. Εάν υπάρχει αυξημένη δραστηριότητα των παγκρεατικών ενζύμων, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται και εναλλακτικά θεραπευτικά μέτρα.
Όταν χρησιμοποιείτε Valparin ® XP σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΣυνιστάται να λαμβάνεται υπόψη η αυξημένη συγκέντρωση της ελεύθερης μορφής του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα του αίματος και να μειωθεί η δόση.
Εάν είναι απαραίτητο, συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και άλλες ασθένειες ανοσοποιητικό σύστημααναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμακαι, πιθανός κίνδυνος θεραπείας, καθώς κατά τη χρήση του Valparin ® XP, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.
Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου του κύκλου καρβαμιδίου. Σε τέτοιους ασθενείς, έχουν περιγραφεί αρκετές περιπτώσεις υπεραμμωνιαιμίας που συνοδεύεται από λήθαργο και/ή κώμα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν επιτρέπεται η κατανάλωση ποτών που περιέχουν αιθανόλη.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αύξησης βάρους νωρίς στη θεραπεία και να συμβουλεύονται να ακολουθούν μια δίαιτα για να ελαχιστοποιήσουν αυτό το αποτέλεσμα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν οχήματα και άλλες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, 300 mg, 500 mg. 10 ταμπλέτες ανά λωρίδα αλουμινόχαρτου. 3, 5 ή 10 λωρίδες μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Λίστα Β.
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε πολύ αργάαναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις διακοπών:

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent House, Off Ashram Road, Ahmedabad 380 009, Ινδία

Διεύθυνση κατασκευής:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-3 82721, Διαιτ. Mehsana, Ινδία
ή
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Χωριό: Bhood και Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Διατροφή: Solan. (H.P.), Ινδία

Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε:
Αντιπροσωπεία της Torrent Pharmaceuticals Ltd.:
Μόσχα 117418 st. Novocheremushkinskaya, 61

Το βαλπροϊκό οξύ προέρχεται από αιθέριο έλαιοβαλεριάνα officinalis. Το βαλπροϊκό νάτριο είναι το ίδιο βαλπροϊκό οξύ σε συνδυασμό με άλας νατρίου.

Το βαλπροϊκό οξύ είναι γνωστό κυρίως για την αντιεπιληπτική του δράση. Πολοί κλινικές μελέτεςέχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητα της ουσίας στην καταπολέμηση. Θεωρείται ζωτικής σημασίας φάρμακο. Χημικός τύπος— C8H16O2.

Ιδιότητες της ύλης

Στα φάρμακα που παρουσιάζονται στα ράφια των φαρμακείων, η ουσία μπορεί να βρεθεί τόσο με τη μορφή οξέος όσο και με τη μορφή αλάτι νατρίουπου ονομάζεται βαλπροϊκό νάτριο. Το οξύ έχει υγρή σύσταση, αλλά σε συνδυασμό με υδροξείδιο του νατρίου σχηματίζεται στερεός. Απορροφάται εύκολα από τον οργανισμό. Η υψηλότερη δόση της ουσίας στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται δύο ώρες μετά τη χορήγηση.

Φόρμουλα βαλπροϊκού οξέος

Εκτός από την αντιεπιληπτική δράση, το βαλπροϊκό χαλαρώνει τους σκελετικούς μύες και μειώνει το άγχος και την ευερεθιστότητα.

Βελτιώνουν επίσης τη διάθεση και γενικά ψυχική κατάστασηασθενείς.

Πεδίο εφαρμογής

Τα παρασκευάσματα βαλπροϊκού οξέος ενδείκνυνται για χρήση σε:

τόσο γενικευμένη όσο και?
, που συμβαίνει όταν?
παιδικά τικ.

Οδηγίες χρήσης

Η συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή, η πορεία της θεραπείας, το σχήμα χρήσης και η δοσολογία συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό. Η ημερήσια ποσότητα βαλπροϊκού οξέος για θεραπεία θα πρέπει να σχετίζεται με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τις χαμηλότερες δυνατές δόσεις. Κατά κανόνα, μιλάμε για 10-15 mg ανά κιλό βάρους την ημέρα.

Περαιτέρω, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 5-10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η βέλτιστη δόση βαλπροϊκού οξέος είναι 20-30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα. Εάν δεν παρατηρηθεί θετικό αποτέλεσμα και οι κρίσεις επαναληφθούν με την ίδια συχνότητα, τότε η δόση μπορεί να αυξηθεί.

Συνιστάται να δίνεται σε μικρά παιδιά σχετικά περισσότερο υψηλές δόσειςουσίες. Εάν το βαλπροϊκό οξύ συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, οι δόσεις παραμένουν περίπου οι ίδιες. Εξαίρεση αποτελούν τα φάρμακα που αυξάνονται ενζυματική δραστηριότητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση του βαλπροϊκού θα πρέπει να αυξηθεί.

Εάν ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί περισσότερα από 40 mg της ουσίας ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, τότε είναι απαραίτητο να κάνετε περιοδικά εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στο αίμα.

Ο αριθμός των δεξιώσεων ανά ημέρα είναι 2-3 φορές. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα καθαρού νερού.

Η ενδοφλέβια χορήγηση βαλπροϊκού νατρίου γίνεται σε ποσότητα 400-800 mg. Το φάρμακο χορηγείται στάγδην σε δόση 25 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για 1-2 ημέρες.

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 5-15 mg/kg την ημέρα, σταδιακά η δόση αυξάνεται στα 20-30 mg/kg την ημέρα. Επομένως, ο αριθμός των δισκίων που λαμβάνονται ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση σε αυτά δραστική ουσία. Συνήθως είναι 2-3 ταμπλέτες την ημέρα, που λαμβάνονται με τα γεύματα. Το σιρόπι συνήθως αναμιγνύεται με φαγητό ή νερό. Οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, το κύριο πράγμα είναι να το αραιώσετε σε επαρκή ποσότητα καθαρού νερού.

Σε ποιους αντενδείκνυται;

Η αιμορραγική διάθεση είναι επίσης αντένδειξη για τη λήψη του φαρμάκου. Το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που πάσχουν από οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα, ασθένεια πορφυρίνης. Επιπλέον, πριν από την έναρξη της θεραπείας με βαλπροϊκό οξύ, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί αυξημένη ευαισθησίασε αυτήν.

Ειδικές οδηγίες και παρενέργειες

Ισχύουν ειδικές οδηγίες για εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα φάρμακα αυτής της φαρμακολογικής ομάδας. Σε αυτή την περίπτωση Το βαλπροϊκό οξύ θα πρέπει να εισάγεται σταδιακά στη θεραπεία, έτσι ώστε η βέλτιστη κλινική δόση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 2 εβδομάδες. Μετά από αυτό, σταματήστε σιγά σιγά να παίρνετε άλλα φάρμακα.

Κατά τη συνδυασμένη θεραπεία της επιληψίας, το φορτίο στο ήπαρ αυξάνεται, επομένως κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος, καθώς και την εικόνα του περιφερικού αίματος και τη διαδικασία πήξης του αίματος.

Δεδομένης της ηρεμιστικής δράσης του βαλπροϊκού, κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε οχήματα.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

αλλαγές διάθεσης?
εμφάνιση;
εξασθενημένος συντονισμός των κινήσεων.
αυξήθηκε?
κόπωση και υπνηλία?
στομαχόπονος;
αύξηση βάρους?
τριχόπτωση?
αλλεργική αντίδραση.

Χρήση σε ειδικούς ασθενείς

Η χρήση του βαλπροϊκού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται αυστηρά καθώς μπορεί να προκαλέσει διάφορα συγγενείς ανωμαλίες, για παράδειγμα, δισχιδής ράχη σε νεογέννητο.

Επίσης, δεν συνιστούμε τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητα 1-10%. Η χρήση είναι δυνατή μόνο ως έσχατη λύση, όταν η έλλειψη της απαραίτητης θεραπείας επιδεινώνει την κατάσταση του εμβρύου. Το βαλπροϊκό οξύ έχει ισχυρή επίδραση στο ήπαρ στα παιδιά.

TOP 10 φάρμακα βαλπροϊκό οξύ

Τα δέκα πιο δημοφιλή βαλπροϊκά:

Αναθεώρηση γιατρού

Η επιληψία είναι μια από τις πιο κοινές παθήσεις του νευρικού συστήματος. Αντιμετωπίζεται με μακροχρόνια χρήση αντιεπιληπτικών φαρμάκων. Το βαλπροϊκό οξύ είναι ένα από τα καλύτερα φάρμακα V σε αυτή την περίπτωση, το οποίο βοηθά στην καταστολή ή στην ελαχιστοποίηση των επιληπτικών κρίσεων σχεδόν για όλους.

Παρά το γεγονός ότι το βαλπροϊκό οξύ είναι ένα από τα περισσότερα αποτελεσματικά φάρμακα, έχει τη δική του λίστα με παρενέργειες.

Οι έγκυες γυναίκες, τα παιδιά και οι ηλικιωμένοι πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί. Επομένως, το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνετε είναι να δείτε έναν γιατρό και να συμβουλευτείτε μαζί του. Μόνο αυτό θα σας βοηθήσει να ξεπεράσετε την ασθένεια όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικά. Ο γιατρός θα κάνει μια διάγνωση, θα επιλέξει το φάρμακο στην απαιτούμενη μορφή απελευθέρωσης, θα συνταγογραφήσει τη σωστή δόση και θα παρακολουθήσει την υγεία σας. Μόνο σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία της επιληψίας με βαλπροϊκό θα είναι όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματική και ασφαλής.

Sergey Nikolaevich, νευρολόγος