n n Στην περίπτωση αυτή, οι ακόλουθοι τύποι ιατρικών τεχνολογιών υπόκεινται σε αξιολόγηση: αναγνώριση ασθενειών και παραγόντων κινδύνου. μέθοδοι πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας· οργάνωση της ιατρικής περίθαλψης· υποστηρικτικές εργασίες ιατρικές υπηρεσίες; επιστημονικές και μεθοδολογικές πληροφορίες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική πρακτική· σχέδια και στρατηγική για την ανάπτυξη της υγειονομικής περίθαλψης. Για τους σκοπούς αυτούς, αξιολογούνται οι ακόλουθες πτυχές των αναφερόμενων τύπων τεχνολογιών: ασφάλεια, κλινική αποτελεσματικότητα, αντίκτυπος στην πρόγνωση της ζωής, αναλογία κόστους και κόστους-αποτελεσματικότητας, ηθικές πτυχές, κοινωνική σημασία. Το αποτέλεσμα της εφαρμογής της HTA θα πρέπει να είναι η ευρεία εισαγωγή στην ιατρική πρακτική νέων μέσων και μεθόδων, η αποτελεσματικότητα των οποίων έχει αποδειχθεί επιστημονικά, και η άρνηση χρήσης παραδοσιακών, αλλά αναποτελεσματικών τεχνολογιών. Αυτό καθιστά δυνατή την ορθολογική ανακατανομή των διαθέσιμων οικονομικών, υλικών και ανθρώπινων πόρων της υγειονομικής περίθαλψης και την κάλυψη της αυξανόμενης ανάγκης του πληθυσμού για ιατρική περίθαλψη υψηλής ποιότητας.
n n Ο στόχος μιας τέτοιας μεθοδολογικής προσέγγισης στην κλινική (κλινική επιδημιολογία) είναι να αποκτήσει μια επιστημονικά τεκμηριωμένη δυνατότητα χρήσης των αποτελεσμάτων επιδημιολογικών μελετών που διεξάγονται ειδικά σε ομάδες ασθενών για την επίλυση προβλημάτων συγκεκριμένου ασθενούς υπό ιατρική επίβλεψη. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν τη δημιουργία αξιόπιστη διάγνωσηκαι τον προσδιορισμό της πιθανότητας παρουσίας αυτής της ασθένειαςστον εξεταζόμενο ασθενή, διαπιστώνοντας τα αίτια και τις συνθήκες της νόσου σε σε αυτή την περίπτωση, επιλογή των πλέον ορθολογικών κλινικά και οικονομικά μέσων και μεθόδων (τεχνολογίας) θεραπείας, ανάπτυξη της πιο πιθανής κλινικής πρόγνωσης της έκβασης της νόσου στην υπό μελέτη περίπτωση. Έτσι, οι γενικές πτυχές της επιδημιολογίας των μη μεταδοτικών ασθενειών μπορούν δικαιολογημένα να αποδοθούν στο πεδίο ενδιαφέροντος της επιστήμης που ονομάζεται «οργάνωση κοινωνικής υγιεινής και υγειονομικής περίθαλψης». Ταυτόχρονα, όσον αφορά τα πρότυπα εξάπλωσης συγκεκριμένων ομάδων και τάξεων μη μεταδοτικών ασθενειών, η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών ασθενειών θα πρέπει να αναγνωριστεί ως ένας γόνιμος και πολλά υποσχόμενος τομέας έρευνας στον τομέα των ατομικών ανεξάρτητων ιατρικές επιστήμες- καρδιολογία, ογκολογία, ψυχιατρική, ενδοκρινολογία, τραυματολογία κ.λπ. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι οι μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας, μαζί με τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται από τη μοριακή βιολογία, τη γενετική, την κυβερνητική και άλλες επιστήμες, μπορούν να προσφέρουν σημαντική πρόοδο στον τομέα της μελέτης διάφορες πλευρέςσχετικές ανθρώπινες ασθένειες. Ωστόσο, επιδημιολογία κακοήθεις όγκουςπαραμένει μέρος της ογκολογίας, οι καρδιαγγειακές παθήσεις - μέρος της καρδιολογίας, οι ψυχικές παθήσεις - μέρος της ψυχιατρικής, οι ενδοκρινολογικές παθήσεις - μέρος της ενδοκρινολογίας κ.λπ.
n n n Από αυτή την άποψη, στο παρόν στάδιο ανάπτυξης της επιστήμης, υπάρχει επείγουσα ανάγκη να γίνει διάκριση μεταξύ των εννοιών της «επιδημιολογίας των μολυσματικών ασθενειών» και της «επιδημιολογίας των μη μολυσματικών ασθενειών». Επιδημιολογία, όπως κάθε κλάδος επιστημονική γνώση, που χαρακτηρίζεται από διαδικασίες διαφοροποίησης και ολοκλήρωσης. Κατοχή επιδημιολογίας νέα περιοχήη πραγματικότητα, η οποία είναι η μη μολυσματική ανθρώπινη παθολογία, έχει καθορίσει σύγχρονη σκηνήτη διαφοροποίησή του. Παράλληλα, η ανάγκη για σύνθεση γνώσης εκφράζεται στην τάση ενσωμάτωσης της επιδημιολογίας μολυσματικών και μη λοιμωδών νοσημάτων. Είναι αδύνατο να συνδυαστεί η επιδημιολογία των μολυσματικών ασθενειών και η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών ασθενειών στη λεγόμενη βάση προβλημάτων, όταν διαφορετικές επιστήμες ενσωματώνονται σε σχέση με την εμφάνιση ενός νέου μεγάλου θεωρητικού ή πρακτικού προβλήματος. Έτσι διαμορφώθηκαν η βιοφυσική, η βιοχημεία κ.λπ. Η εμφάνισή τους συνεχίζει τη διαδικασία διαφοροποίησης της επιστήμης σε νέες μορφές, αλλά ταυτόχρονα παρέχει μια νέα βάση για την ενσωμάτωση προηγούμενων χωριστών επιστημονικών κλάδων. Στην περίπτωση που εξετάζουμε, δεν μιλάμε για δύο επιστημονικούς κλάδους, αλλά για έναν επιστημονικό κλάδο (επιδημιολογία λοιμωδών νοσημάτων) και μια συγκεκριμένη μεθοδολογική προσέγγιση που χρησιμοποιείται για την επίλυση προβλημάτων πολλών ιατρικών κλάδων (επιδημιολογία μη μεταδοτικών ασθενειών).
n Η τάση της ενοποίησης δεν βρίσκεται πραγματική υλοποίηση, αφού δεν υπάρχουν θεωρητικές αρχές που να μας επιτρέπουν να αναγνωρίσουμε την κοινότητα του αντικειμένου της έρευνας αυτών των επιστημών, δηλαδή την κοινότητα των προτύπων εμφάνισης, εξάπλωσης και παύσης όλων των ανθρώπινων ασθενειών - τόσο μολυσματικών όσο και μη μολυσματικών στη φύση . Προς το παρόν, η επιδημιολογία (όπως τα μαθηματικά, η λογική, η κυβερνητική και άλλες επιστήμες) είναι ικανή μόνο να εξοπλίσει τη μελέτη των αναφερθέντων προτύπων με ένα συγκεκριμένο σύστημα ενοποιημένων μεθόδων.
Η κλινική επιδημιολογία είναι μια επιστήμη που επιτρέπει την πρόβλεψη για κάθε ασθενή ξεχωριστά με βάση τη μελέτη κλινική πορείαασθένειες σε παρόμοιες περιπτώσεις χρησιμοποιώντας αυστηρή επιστημονικές μεθόδουςμελέτη ομάδων ασθενών για να διασφαλιστεί η ακρίβεια των προβλέψεων. Στόχος της κλινικής επιδημιολογίας είναι η ανάπτυξη και εφαρμογή τέτοιων μεθόδων κλινικής παρατήρησης που καθιστούν δυνατή την εξαγωγή δίκαιων συμπερασμάτων, αποφεύγοντας την επίδραση συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων. Αυτή είναι μια κρίσιμη προσέγγιση για τη λήψη των πληροφοριών που χρειάζονται οι γιατροί για να λάβουν ορθές αποφάσεις.
Κλινική Ιατρική και Επιδημιολογία
Ο όρος «κλινική επιδημιολογία» προέρχεται από τα ονόματα δύο «γονικών» κλάδων: της κλινικής ιατρικής και της επιδημιολογίας. Είναι μια «κλινική» επιστήμη γιατί επιδιώκει να απαντήσει σε κλινικές ερωτήσεις και να προτείνει κλινικές αποφάσεις με βάση τα καλύτερα στοιχεία. Ονομάζεται «επιδημιολογία» επειδή πολλές από τις μεθόδους της αναπτύχθηκαν από επιδημιολόγους και η φροντίδα για έναν συγκεκριμένο ασθενή εξετάζεται στο πλαίσιο του μεγαλύτερου πληθυσμού στον οποίο ανήκει ο ασθενής.
Μια φορά κι έναν καιρό, η κλινική ιατρική και η επιδημιολογία ήταν ένα και το αυτό. Οι περισσότεροι από τους ιδρυτές της επιδημιολογίας ήταν κλινικοί γιατροί. Μόνο στον αιώνα μας οι δύο κλάδοι διαφοροποιήθηκαν. Κάθε ένα από αυτά έχει τα δικά του σχολεία, εξειδικευμένα συστήματα κατάρτισης, περιοδικά και τομείς ενδιαφέροντος. ΣΕ πρόσφαταΟι κλινικοί γιατροί και οι επιδημιολόγοι συνειδητοποιούν ολοένα και περισσότερο ότι οι τομείς τους συνδέονται στενά και ότι χωρίς συνεργασία, οι δυνατότητες του καθενός είναι περιορισμένες.
Παραδοσιακή κλινική κοσμοθεωρία
Η επιλογή της απάντησης σε μια κλινική ερώτηση καθορίζεται από το έργο που αντιμετωπίζει ο γιατρός και την πρακτική του εμπειρία. Η δραστηριότητα ενός γιατρού λύνει τα προβλήματα ενός συγκεκριμένου ασθενούς. Οι γιατροί γνωρίζουν όλους τους ασθενείς τους από την όραση, συλλέγουν αναμνήσεις, διεξάγουν έρευνα και φέρουν προσωπική ευθύνη για κάθε ασθενή. Ως αποτέλεσμα, οι γιατροί προσπαθούν να αξιολογήσουν, πρώτα και κύρια, ατομικά χαρακτηριστικάκάθε ασθενής, είναι πολύ απρόθυμοι να ομαδοποιήσουν τους ασθενείς σε ομάδες ανάλογα με τον κίνδυνο, τη διάγνωση, τη μέθοδο θεραπείας και να αξιολογήσουν τη συμμετοχή του ασθενούς σε αυτές τις ομάδες από την άποψη της θεωρίας πιθανοτήτων.
Επειδή η δουλειά ενός γιατρού είναι να παρέχει περίθαλψη σε συγκεκριμένους ασθενείς, οι κλινικοί γιατροί συχνά χάνουν ασθενείς που επισκέπτονται άλλα ιατρικά ιδρύματα ή απλώς δεν αναζητούν βοήθεια, ακόμα κι αν πάσχουν από την ίδια την ασθένεια με την οποία αντιμετωπίζουν.
Η παραδοσιακή κλινική εκπαίδευση επικεντρώνεται στην κατανόηση των μηχανισμών ανάπτυξης της νόσου με βάση πληροφορίες που λαμβάνονται από τη βιοχημεία, την ανατομία, τη φυσιολογία και άλλες βασικές επιστήμες. Αυτές οι επιστήμες καθορίζουν επιστημονική κοσμοθεωρίαφοιτητές ιατρικής και η βάση για μετέπειτα κλινικές δοκιμέςκαι δημοσιεύσεις. Μια τέτοια εκπαίδευση ενισχύει την πεποίθηση ότι η εξεύρεση των λεπτομερειών παθολογική διαδικασίασε έναν συγκεκριμένο ασθενή είναι η ουσία της ιατρικής και, επομένως, γνωρίζοντας τους μηχανισμούς της νόσου, μπορεί κανείς να προβλέψει την πορεία της νόσου και να επιλέξει τη σωστή θεραπεία.
Η ανάγκη για μια άλλη «βασική επιστήμη»
Η παραδοσιακή προσέγγιση στην ιατρική «δουλεύει» υπό τις κατάλληλες συνθήκες. Στη βάση του έχουν δημιουργηθεί πολλοί αποτελεσματικοί θεραπευτικοί παράγοντες, όπως εμβόλια, αντιμικροβιακά και αγγειοδραστικά φάρμακα και συνθετικές ορμόνες. Δικαιολογείται στη διόρθωση διαταραχών οξέος-βάσης, τη διάγνωση και τη θεραπεία της συμπίεσης των νευρικών κορμών.
Ωστόσο κλινική πρόγνωση, με βάση τη γνώση των βιολογικών μηχανισμών της νόσου, θα πρέπει να θεωρούνται μόνο ως υποθέσεις που πρέπει να αντέχουν σε δοκιμές σε κλινικές δοκιμές. Γεγονός είναι ότι οι μηχανισμοί ανάπτυξης της νόσου αποκαλύπτονται μόνο εν μέρει και η έκβαση της νόσου επηρεάζεται από πολλούς άλλους παράγοντες (γενετικούς, φυσικούς και κοινωνικούς). Αρκεί να δώσουμε μερικά παραδείγματα αντιφάσεων σε θεωρητικές έννοιες: σε ασθενείς σακχαρώδη διαβήτηη συμπερίληψη απλών σακχάρων στη διατροφή δεν συνοδεύεται από σοβαρότερες μεταβολικές διαταραχές από την κατανάλωση σύνθετων σακχάρων. Ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα προκαλούν από μόνα τους αρρυθμίες. Τα φάρμακα που βελτιώνουν τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος δεν μειώνουν πάντα τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων στη δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Φυσικά προσωπική εμπειρίαεπίσης σημαντική για τη λήψη κλινικών αποφάσεων. Ωστόσο, κανένας γιατρός δεν έχει επαρκή πρακτική εμπειρία για να αναγνωρίσει όλες τις λεπτές, μακροπρόθεσμες, αλληλεπιδρώντες διαδικασίες που συμβαίνουν στις περισσότερες χρόνιες ασθένειες.
Έτσι, για έναν γιατρό που θέλει να κρίνει την αξιοπιστία των κλινικών πληροφοριών, η γνώση στον τομέα της κλινικής επιδημιολογίας είναι τόσο απαραίτητη όσο και στον τομέα της ανατομίας, της παθολογίας, της βιοχημείας και της φαρμακολογίας. Η κλινική επιδημιολογία πρέπει να θεωρείται μια από τις θεμελιώδεις επιστήμες στις οποίες βασίζεται το οικοδόμημα της σύγχρονης ιατρικής.
Βασικές αρχές κλινικής επιδημιολογίας
Αν και η προσωπική εμπειρία και η γνώση των μηχανισμών ανάπτυξης της νόσου είναι σίγουρα σημαντικές, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:
- * Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διάγνωση, η πρόγνωση και τα αποτελέσματα της θεραπείας για έναν συγκεκριμένο ασθενή δεν είναι σαφώς καθορισμένα και επομένως πρέπει να εκφράζονται με όρους πιθανοτήτων.
- * αυτές οι πιθανότητες για έναν συγκεκριμένο ασθενή εκτιμώνται καλύτερα με βάση την προηγούμενη εμπειρία που έχει συσσωρευτεί σε σχέση με ομάδες παρόμοιων ασθενών.
- * δεδομένου ότι οι κλινικές παρατηρήσεις πραγματοποιούνται σε ασθενείς που είναι ελεύθεροι στη συμπεριφορά τους και αυτές οι παρατηρήσεις γίνονται από γιατρούς με διαφορετικά προσόντα και τις δικές τους απόψεις, τα αποτελέσματα ενδέχεται να υπόκεινται σε συστηματικά σφάλματα που οδηγούν σε εσφαλμένα συμπεράσματα.
- * τυχόν παρατηρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών, υπόκεινται στην επίδραση της τύχης.
- * Για να αποφευχθούν λανθασμένα συμπεράσματα, οι γιατροί θα πρέπει να βασίζονται σε μελέτες που βασίζονται σε αυστηρές επιστημονικές αρχές, χρησιμοποιώντας μεθόδους για την ελαχιστοποίηση συστηματικών σφαλμάτων και λαμβάνοντας υπόψη τα τυχαία σφάλματα.
Κοινωνική πτυχή της κλινικής επιδημιολογίας
Οι ισχυρές δυνάμεις στη σύγχρονη κοινωνία έχουν επιταχύνει την αναγνώριση των μεθόδων και των δυνατοτήτων της κλινικής επιδημιολογίας. Το κόστος της ιατρικής περίθαλψης έχει φτάσει σε ένα επίπεδο όπου ακόμη και οι πλουσιότερες ομάδες του πληθυσμού δεν είναι σε θέση να πληρώσουν για όλα τα είδη υπηρεσιών που επιθυμούν. Έχει αποδειχθεί ότι η χρήση νέων κλινικών μεθόδων δεν συνοδεύεται απαραίτητα από αντίστοιχες αλλαγές στα κλινικά αποτελέσματα. Κατά συνέπεια, δεν είναι χρήσιμοι για τον ασθενή όλοι οι γενικά αποδεκτοί ή δαπανηροί τύποι θεραπείας. Αναπτύσσονται τρόποι για την πιο διεξοδική αξιολόγηση των κλινικών δεδομένων για χρήση από τους ηγέτες της υγειονομικής περίθαλψης. Υπήρχε συναίνεση ότι ιατρική φροντίδαπρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα της ίδιας της αυστηρής έρευνας και να κρίνεται από τα αποτελέσματα, λαμβάνοντας υπόψη το οικονομικό κόστος που μπορεί να αντέξει η κοινωνία. Επιπλέον, συγκεκριμένοι ασθενείς θεωρούνται όλο και περισσότερο ως μέρος του μεγάλες ομάδεςπαρόμοιοι ασθενείς· Αυτό βοηθά όχι μόνο στο να γίνουν πιο ακριβείς ατομικές προβλέψεις, αλλά και στην επιλογή του καταλληλότερου τρόπου χρήσης περιορισμένων ιατρικών πόρων για την παροχή βέλτιστης φροντίδας σε όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους.
Κλινική επιδημιολογία -είναι η επιστήμη που αναπτύσσει μεθόδους κλινικής έρευνας που ελαχιστοποιούν την επίδραση συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων.
Στόχος της κλινικής επιδημιολογίας είναιανάπτυξη και εφαρμογή τέτοιων μεθόδων κλινικής παρατήρησης που καθιστούν δυνατή την εξαγωγή δίκαιων συμπερασμάτων.
Σε αντίθεση με τις βασικές βιοϊατρικές επιστήμες, κλινική ιατρικήενδιαφέρεται για ερωτήσεις που μπορούν να απαντηθούν μόνο με έρευνα σε ζωντανούς ανθρώπους και όχι σε πειραματόζωα, καλλιέργειες ιστών ή κυτταρικές μεμβράνες. Είναι δύσκολο να ταξινομηθεί μια κλινική δοκιμή ως «καθαρό πείραμα». Εδώ το αντικείμενο μελέτης είναι ο ασθενής, ο οποίος είναι ελεύθερος να καθορίζει τις πράξεις του και ο πειραματιστής είναι γιατρός με προσωπική επαγγελματική εμπειρία, κλίσεις και μερικές φορές λανθασμένες κρίσεις. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι κλινικές δοκιμές είναι πάντα γεμάτες κινδύνους. συστηματικά λάθη(προκαταλήψεις) που μπορούν να αποφευχθούν μόνο ακολουθώντας σαφείς επιστημονικές αρχές.
"Χρυσός κανόνας"εξετάζονται κλινικές δοκιμές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές(RCT). Υποθέτουν απαραιτήτως την παρουσία μιας πειραματικής ομάδας και οι ασθενείς χωρίζονται τυχαία σε ομάδες ( τυχαιοποίηση), διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι ομάδες δεν διαφέρουν ως προς τις παραμέτρους που επηρεάζουν την έκβαση της νόσου. Ο γιατρός, και ιδιαίτερα ο ίδιος ο ασθενής, δεν γνωρίζει εάν ο ασθενής λαμβάνει εικονικό φάρμακο (μια αβλαβής ανενεργή ουσία που προσφέρεται υπό το πρόσχημα ενός φαρμάκου που δεν διαφέρει από αυτό σε εμφάνιση, οσμή ή υφή) ή ένα φάρμακο (π.χ. ονομάζεται μελέτη μέθοδος «διπλής τυφλής».). Πριν ο ασθενής συμπεριληφθεί στη μελέτη, υπογράφει το έγγραφο συγκατάθεσης με ενημέρωση του ασθενούς, το οποίο παρέχει τη συγκατάθεσή του για τη χρήση εικονικού φαρμάκου. Όλοι οι ασθενείς παρακολουθούνται για ορισμένο, συχνά πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα ( προοπτική μελέτη), μετά την οποία συγκρίνεται η συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικών καταληκτικών σημείων (ανάρρωση, θάνατος, επιπλοκές) στην πειραματική ομάδα και στην ομάδα ελέγχου. Συχνά, χιλιάδες και δεκάδες χιλιάδες ασθενείς συμμετέχουν σε τέτοιες μελέτες, σε διαφορετικές επιστημονικά κέντρακαι χώρες ( πολυκεντρική μελέτη). Έτσι, το «χρυσό πρότυπο» της κλινικής έρευνας είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, προοπτική μελέτη που διεξάγεται χρησιμοποιώντας μια «διπλή-τυφλή» μέθοδο.
Εκτός από τη μέθοδο «διπλή-τυφλή», η μελέτη μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με μέθοδος «μονής (απλή) τυφλής».(μόνο οι ασθενείς δεν γνωρίζουν ποια θεραπεία, πειραματική ή ελέγχου, λαμβάνουν), και επίσης από μέθοδος «τριπλή τυφλή».(όταν ούτε ο ασθενής, ούτε ο γιατρός, ούτε ο ειδικός που επεξεργάζεται τα αποτελέσματα γνωρίζει ποια θεραπεία, πειραματική ή έλεγχος, λαμβάνει ένας συγκεκριμένος ασθενής).
Με βάση τη μέθοδο συλλογής δεδομένων, οι μελέτες μπορούν να χωριστούν σε προοπτικές και αναδρομικές. Προοπτικές μελέτες– μελέτες στις οποίες συγκεντρώνονται δεδομένα αφού αποφασιστεί η διεξαγωγή της μελέτης. Αναδρομικές μελέτες– μελέτες στις οποίες συγκεντρώνονται δεδομένα πριν από τη διεξαγωγή της μελέτης (αντιγραφή δεδομένων από ιατρικά αρχεία).
Σύμφωνα με τα σύγχρονα δυτικά πρότυπα, κανένα νέα μέθοδοςΗ θεραπεία, η πρόληψη ή η διάγνωση δεν μπορούν να γίνουν αποδεκτές χωρίς υποχρεωτικό αυστηρό έλεγχο σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές.
Αποτελέσματα που προέκυψαν κατά τη διάρκεια επιστημονική έρευνα, εκδίδονται με τη μορφή δημοσιεύσεων που αποστέλλονται για δημοσίευση σε επιστημονικά περιοδικά ή επιστημονικές συλλογές. Μετά τη δημοσίευση, κάθε γιατρός που ενδιαφέρεται για αυτό το θέμα μπορεί να εξοικειωθεί με τα αποτελέσματα της έρευνας. Ένας δείκτης που χαρακτηρίζει την αξιοπιστία των πληροφοριών που παρέχονται στο επιστημονικό περιοδικό, κάλεσε ευρετήριο παραπομπών.
Οι ιατρικές στατιστικές είναι ένα από τα απαραίτητα εργαλείαιατρική βασισμένη σε στοιχεία.
Η ιατρική κοινότητα είναι από καιρό απρόθυμη να αναγνωρίσει τη σημασία των στατιστικών, εν μέρει επειδή υποβαθμίζει τη σημασία της κλινικής λογικής. Αυτή η προσέγγιση έθεσε υπό αμφισβήτηση την ικανότητα των γιατρών, βασιζόμενοι στα αξιώματα της μοναδικότητας κάθε ασθενή και, κατά συνέπεια, στην ατομικότητα της επιλεγμένης θεραπείας. Αυτό έγινε ιδιαίτερα αισθητό στη Γαλλία, μια χώρα που έδωσε στον κόσμο πολλούς ερευνητές που μελέτησαν τα προβλήματα των πιθανοτήτων: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal και Simeon Denis Poisson. Το 1835, ο ουρολόγος J. Civial δημοσίευσε ένα άρθρο από το οποίο ακολούθησε ότι μετά από αναίμακτη αφαίρεση λίθων κύστηΤο 97% των ασθενών επιβιώνει και μετά από 5175 παραδοσιακές λειτουργίεςμόνο το 78% των ασθενών επέζησε. Η Γαλλική Ακαδημία Επιστημών διόρισε μια επιτροπή γιατρών για τον έλεγχο των δεδομένων του άρθρου του J. Civial. Στην έκθεση της επιτροπής αυτής εκφράστηκε και αιτιολογήθηκε η άποψη ότι η χρήση του στατιστικές μέθοδοιστην ιατρική: «Η στατιστική πρώτα απ' όλα αποσπάται από τον εαυτό της συγκεκριμένο άτομοκαι το θεωρεί ως μονάδα παρατήρησης. Του στερεί κάθε ατομικότητα για να αποκλείσει την τυχαία επιρροή αυτής της ατομικότητας στη διαδικασία ή το φαινόμενο που μελετάται. Αυτή η προσέγγιση είναι απαράδεκτη στην ιατρική». Ωστόσο, περαιτέρω ανάπτυξηη ιατρική και η βιολογία έδειξαν ότι, στην πραγματικότητα, η στατιστική είναι το πιο ισχυρό εργαλείο αυτών των επιστημών.
Στα μέσα του 19ου αιώνα, «...οι βασικές αρχές της στατιστικής είχαν ήδη αναπτυχθεί και η έννοια της πιθανότητας γεγονότων ήταν γνωστή. στο βιβλίο " Γενικές αρχέςιατρική στατιστική» ο Jules Gavart τις εφάρμοσε στην ιατρική. Αυτό το βιβλίο είναι αξιοσημείωτο καθώς ήταν το πρώτο που τόνισε ότι το συμπέρασμα σχετικά με την υπεροχή μιας μεθόδου θεραπείας έναντι μιας άλλης θα πρέπει να βασίζεται όχι μόνο σε ένα εικαστικό συμπέρασμα, αλλά να προκύπτει από τα αποτελέσματα που λαμβάνονται μέσω άμεσης παρατήρησης ικανού αριθμού ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία. χρησιμοποιώντας τις συγκριτικές μεθόδους. Μπορούμε να πούμε ότι ο Gavar στην πραγματικότητα ανέπτυξε τη στατιστική προσέγγιση στην οποία βασίζεται σήμερα ιατρική βασισμένη σε στοιχεία.
Ένας παράγοντας που είχε σημαντικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη των μαθηματικών μεθόδων στατιστικής ήταν η ανακάλυψη του νόμου μεγάλους αριθμούς Jacob Bernoulli (1654-1705) και η εμφάνιση της θεωρίας πιθανοτήτων, τα θεμέλια της οποίας αναπτύχθηκαν από τον Γάλλο μαθηματικό και αστρονόμο Pierre Simon Laplace (1749-1827). Ένα αξιοσημείωτο στάδιο στη σειρά αυτών των γεγονότων για την ιατρική στατιστική ήταν η δημοσίευση των εργασιών του Βέλγου επιστήμονα A. Quetelet (1796-1874), ο οποίος ήταν ο πρώτος που εφάρμοσε στην πράξη μαθηματικές και στατιστικές μεθόδους έρευνας. Στο έργο του «On Man and the Development of His Abilities», ο A. Quetelet συνήγαγε έναν τύπο μέσου ανθρώπου προικισμένου, μαζί με μέσους δείκτες φυσική ανάπτυξη(ύψος, βάρος), μέσες νοητικές ικανότητες και μέσες ηθικές ιδιότητες. Την ίδια χρονική περίοδο δημοσιεύτηκε στη Ρωσία η εργασία του γιατρού Bernoulli «Σχετικά με τους εμβολιασμούς κατά της ευλογιάς: για τον θάνατο και τη θεωρία των πιθανοτήτων».
Η ιατρική στατιστική ως σημείο εφαρμογής των μεθόδων της μαθηματικής στατιστικής κατέχει ιδιαίτερη θέση. Αυτή η ιδιαίτερη θέση οφείλεται στον μεγάλο ρόλο της ιατρικής στην ανάδειξη της στατιστικής ως ανεξάρτητης επιστήμης και στη σημαντική επίδραση των ερευνητικών εξελίξεων σε ιατρικά και βιολογικά προβλήματα στην εμφάνιση πολλών μεθόδων στατιστική ανάλυση. Επί του παρόντος, προκειμένου να τονιστεί το ειδικό καθεστώς των ιατρικών και βιολογικών μαθηματικών στατιστικών, ο όρος χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο για να το δηλώσει βιομετρικά.
Οι περισσότερες μέθοδοι στατιστικής ανάλυσης είναι καθολικές και μπορούν να χρησιμοποιηθούν όχι μόνο σε διάφορους κλάδους της ιατρικής στατιστικής, αλλά και σε μια μεγάλη ποικιλία κλάδων της ανθρώπινης δραστηριότητας. Για παράδειγμα, από την άποψη της τυπικής λογικής, μια στατιστική πρόβλεψη μολυσματικών ασθενειών και μια πρόβλεψη της συναλλαγματικής ισοτιμίας του δολαρίου είναι ένα και το αυτό έργο.
Οι μέθοδοι ιατρικών στατιστικών μπορούν να χωριστούν σε τις ακόλουθες ομάδες:
1. Συλλογή δεδομένων, η οποία μπορεί να είναι παθητική (παρατήρηση) ή ενεργητική (πείραμα).
2. Περιγραφική στατιστική, η οποία ασχολείται με την περιγραφή και παρουσίαση δεδομένων.
3. Συγκριτική στατιστική, η οποία σας επιτρέπει να αναλύετε δεδομένα στις υπό μελέτη ομάδες και να συγκρίνετε τις ομάδες μεταξύ τους για να βγάλετε ορισμένα συμπεράσματα. Αυτά τα συμπεράσματα μπορούν να διατυπωθούν ως υποθέσεις ή προβλέψεις.
1. Ερωτήσεις για το θέμα του μαθήματος:
1. Η έννοια της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία.
2. Προϋποθέσεις για την εμφάνιση της τεκμηριωμένης ιατρικής.
3. Βασικές πτυχές της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία.
4. Αρνητικές πτυχές της ιατρικής που δεν βασίζεται σε αποδείξεις.
5. Κλινική επιδημιολογία, ως ένας από τους τομείς της τεκμηριωμένης ιατρικής.
6. Η έννοια του «χρυσού προτύπου της κλινικής έρευνας».
7. Η έννοια της τυχαιοποίησης. Πώς να οργανώσετε σωστά τη συλλογή δεδομένων;
8. Η έννοια του ευρετηρίου παραπομπών.
9. Ταξινόμηση μεθόδων ιατρικής στατιστικής.
10. Στόχοι και στόχοι της περιγραφικής στατιστικής.
11. Στόχοι και στόχοι συγκριτικής στατιστικής.
2. Δοκιμή εργασιών για το θέμα με τυπικές απαντήσεις
1. ΤΟ «ΧΡΥΣΟ ΠΡΟΤΥΠΟ» ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ
1) συγχρονικές μελέτες
2) μονή τυφλή μελέτη
3) τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές
4) ζευγαρωμένες συγκρίσεις
2. ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ ΜΙΑ ΜΕΘΟΔΟΣ ΣΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΟΥΤΕ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΟΥΤΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΠΟΥ ΤΟΝ ΕΠΟΠΤΕΥΕΙ ΞΕΡΕΙ ΠΟΙΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΗΚΑΝ
1) διπλό τυφλό
2) τριπλό τυφλό
3) μονότυφλο
4) ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο
3. ΜΙΑ ΑΚΙΝΔΥΝΗ ΑΝΕΝΕΡΓΗ ΟΥΣΙΑ ΠΟΥ ΠΡΟΣΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΠΟΥ ΔΕΝ ΔΙΑΦΕΡΕΙ ΑΠΟ ΑΥΤΗ ΣΕ ΕΜΦΑΝΙΣΗ, ΟΣΜΗ, ΥΦΗ, ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ.
1) συμπλήρωμα διατροφής
2) ανάλογο του φαρμάκου της μελέτης
4) εικονικό φάρμακο
4. ΜΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΔΟΚΙΜΗ ΕΙΝΑΙ ΕΡΕΥΝΑ
1) αναδρομική
2) υποψήφιος
3) εγκάρσια
4) κάθετη
5. ΜΙΑ ΜΕΛΕΤΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΔΕΝ ΞΕΡΕΙ ΑΛΛΑ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΞΕΡΕΙ ΤΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ
1) ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο
2) διπλό τυφλό
3) τριπλό τυφλό
4) απλό τυφλό
6. ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΙΠΘΕΙ ΟΤΙ ΣΕ ΜΙΑ ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗ ΔΟΚΙΜΗ, ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ εικονικό φάρμακο ΔΕΝ ΥΠΟΚΕΙΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΤΗΣΗ (ΔΕΝ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ), ΛΟΓΩ ΤΟΥ ΓΕΓΟΝΟΣ
1) ο θεράπων ιατρός λαμβάνει την προφορική συγκατάθεση του ασθενούς για τη διεξαγωγή του πειράματος
2) ο ασθενής υπογράφει τη «Συναίνεση μετά από ενημέρωση» (όπου παρέχεται η συγκατάθεσή του για τη χρήση εικονικού φαρμάκου)
3) Το εικονικό φάρμακο δεν έχει αποτέλεσμα επιβλαβείς επιπτώσειςστο σώμα, επομένως η χρήση του δεν απαιτεί τη συγκατάθεση του ασθενούς
4) ο ασθενής υπογράφει τη συγκατάθεσή του για νοσηλεία
7. ΜΕΛΕΤΗ ΜΕ ΤΥΧΑΙΑ ΕΠΙΛΕΓΜΕΝΗ ΟΜΑΔΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΙ ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΕΠΙΡΡΟΗΣ ΣΤΟ ΚΟΜΜΑ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΗ ΛΕΓΕΤΑΙ
1) τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή
2) μη τυχαιοποιημένη μελέτη
3) μελέτη παρατήρησης
4) αναδρομική μελέτη
8. Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΟΥ «ΧΡΥΣΟΥ ΠΡΟΤΥΠΟΥ» ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ
1) διπλά τυφλές τυχαιοποιημένες δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο
2) απλές μη τυχαιοποιημένες μελέτες
3) τριπλές τυφλές σπουδές
4) διπλές τυφλές μη τυχαιοποιημένες μελέτες
9. ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ ΜΙΑ ΜΕΛΕΤΗ ΣΕ ΟΠΟΙΑ ΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΤΑΝΟΟΝΤΑΙ ΤΥΧΑΙΑ ΣΕ ΟΜΑΔΕΣ
1) απλό τυφλό
2) μη τυχαιοποιημένη
3) ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο
4) τυχαιοποιημένη
10. Η ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ, ΣΑΦΗ ΚΑΙ ΑΝΕΞΑΡΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΚΑΛΥΤΕΡΩΝ ΔΙΑΘΕΣΙΜΩΝ ΑΠΟΔΕΙΞΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΛΗΨΗ ΑΠΟΦΑΣΕΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΦΡΟΝΤΙΔΑ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΟΡΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΝΝΟΙΑΣ
1) βιομετρικά
2) ιατρική βασισμένη σε στοιχεία
3) κλινική επιδημιολογία
4) ιατρικές στατιστικές
11. ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΟΙ ΜΕΛΕΤΕΣ ΔΙΑΦΟΡΙΖΟΥΝ
1) τυχαίο και σύνθετο
2) εξίσου πιθανό και αδύνατο
3) τυχαιοποιημένες και μη τυχαιοποιημένες
4) πρωτοβάθμια και τριτοβάθμια
12. ΛΕΓΕΤΑΙ ΤΥΧΑΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ
1) τυχαιοποίηση
2) διάμεσος
4) πιθανότητα
13. ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΒΑΘΜΟ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ Η ΕΡΕΥΝΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ
1) ανοιχτό ή τυφλό
2) κλειστό ή τυφλό
3) ανοικτή ή τυχαία
4) τυχαιοποιημένη ή πολυκεντρική
14. ΜΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΣΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΟΛΟΙ ΟΙ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ (ΓΙΑΤΡΟΙ, ΑΣΘΕΝΕΙΣ, ΟΡΓΑΝΩΤΕΣ) ΓΝΩΡΙΖΟΥΝ ΤΙ ΦΑΡΜΑΚΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΣΕ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΑΣΘΕΝΗ ΟΝΟΜΑΖΕΤΑΙ
1) μη τυχαιοποιημένη
2) τυχαιοποιημένη
3) απλό τυφλό
4) ανοιχτό
15. Η ΔΟΚΙΜΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΕΓΙΝΕ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΙΔΡΥΜΑΤΩΝ ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΠΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΡΔ, ΑΥΤΗ Η ΜΕΛΕΤΗ ΕΙΝΑΙ
1) γενικός
2) πληθυντικός
3) πολυκεντρικό
4) πολυκεντρικό
16. ΙΑΤΡΟ-ΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΜΑΘΗΜΑΤΙΚΗ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΗ, ΚΑΛ.
1) βιομετρικά
2) ιατρική κυβερνητική
3) θεωρία πιθανοτήτων
4) βιοστατικά
17. ΟΜΑΔΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΥΝ
1) συγκριτικές στατιστικές
2) επιδεικτικά μαθηματικά
3) βιομετρικά
4) μαθηματική στατιστική
18. ΠΕΡΙΓΡΑΦΙΚΗ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΗ ΚΑΝΕΙ
1) σύγκριση των ληφθέντων δεδομένων
2) ένα σύνολο υλικών
3) περιγραφή και παρουσίαση δεδομένων
4) αιτιολόγηση των αποτελεσμάτων που επιτεύχθηκαν
19. Η ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ
1) βελτιστοποίηση
2) στατικό και δυναμικό
3) εποικοδομητικό και αποδομητικό
4) παθητικό και ενεργητικό
20. Η ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΕΠΕΙ
1) διατυπώστε συμπεράσματα με τη μορφή υποθέσεων ή προβλέψεων
2) Διεξαγωγή συγκριτικής ανάλυσης δεδομένων στις ομάδες μελέτης
3) διεξάγει τη συλλογή δεδομένων σύμφωνα με τις αρχές της τυχαιοποίησης
4) Παρουσιάστε τα αποτελέσματα που προέκυψαν στο κοινό
21. Η ΕΠΙΣΤΗΜΗ ΠΟΥ ΑΝΑΠΤΥΞΕΙ ΜΕΘΟΔΟΥΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ Ονομάζεται
1) κλινική επιδημιολογία
2) φαρμακευτικά προϊόντα
3) Κυβερνητική
22. ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑΣ ΕΙΝΑΙ
1) ανάπτυξη μεθόδων για στατιστική αξιολόγηση κλινικών παρατηρήσεων
2) μελέτη λοιμώδους νοσηρότητας
3) ανάπτυξη και εφαρμογή αποτελεσματικές μεθόδουςκλινική δοκιμή
4) πρόληψη εμφάνισης επιδημιών και μεταδοτικών ασθενειών
23. ΑΠΟ ΘΕΣΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΑΣΙΖΟΜΕΝΗΣ ΣΕ ΣΤΟΙΧΕΙΑ, Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΛΟΓΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, ΜΕ ΒΑΣΗ
1) πληροφορίες από το Διαδίκτυο
2) η εμπειρία των συναδέλφων
3) άρθρα από περιοδικό με κριτές με υψηλό δείκτη αναφορών
4) άρθρα από άγνωστη πηγή
24. ΕΝΑΣ ΔΕΙΚΤΗΣ ΠΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΖΕΙ ΤΗΝ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ ΕΙΝΑΙ
25. ΜΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΗΤΑΝ
1) περιορισμένους οικονομικούς πόρους που διατίθενται για την υγειονομική περίθαλψη
2) η ανάδειξη νέων ιατρικών ειδικοτήτων
3) βελτίωση των μεθόδων επιστημονικής έρευνας
4) ανάπτυξη μαθηματικών στατιστικών
Δείγματα απαντήσεων σε δοκιμαστικές εργασίες:
| ερώτηση | ||||||||||
| απάντηση | ||||||||||
| ερώτηση | ||||||||||
| απάντηση | ||||||||||
| ερώτηση | ||||||||||
| απάντηση |
Β.Μ. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ
ΒΑΣΙΚΕΣ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΒΑΣΙΣΜΕΝΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο καθηγητής Mamatkulov B.M.., Διευθυντής Σχολής Δημόσιας Υγείας, ΤΜΑ;
Καθηγητής LaMorte, Πανεπιστήμιο της Βοστώνης, Σχολή Δημόσιας Υγείας (ΗΠΑ);
Η βοηθός του Ραχμάνοφ Νιλουφάρ, Assistant SHOZ, TMA, USAID
Αξιολογητές:
Πίτερ Κάμπελ, Περιφερειακός Διευθυντής Βελτίωσης Ποιότητας
Έργο USAID Zdrav Plus
ΩΣ. Μπομπογιάνοφ, καθηγητής, προϊστάμενος του τμήματος δημόσιας υγείας, οργάνωσης και διαχείρισης υγειονομικής περίθαλψης
L.Yu.Kuptsova, Αναπληρωτής Καθηγητής του Τμήματος Οργάνωσης Υγείας, Οικονομίας και Διαχείρισης Υγείας, Ινστιτούτο Ανώτατης Εκπαίδευσης της Τασκένδης
Τασκένδη – 2013
Πρόλογος
Η κλινική επιδημιολογία είναι ένα ιατρικό αντικείμενο που μελετά την κατανομή μιας ασθένειας, τους καθοριστικούς παράγοντες και τη συχνότητά της στον ανθρώπινο πληθυσμό. Το θέμα αυτό αποτελεί τη βάση του αντικειμένου της Ιατρικής Βασισμένης σε Αποδείξεις, η οποία αυτή τη στιγμή προωθείται ευρέως στη χώρα μας και στο εξωτερικό ως εργαλείο λήψης κλινικών αποφάσεων που βασίζονται σε στοιχεία. Η κλινική επιδημιολογία ως κύριος εξειδικευμένος κλάδος μελετάται σε σχολές δημόσιας υγείας.
Μέχρι σήμερα δεν έχει ετοιμαστεί κάποιο εκπαιδευτικό πακέτο που να περιλαμβάνει λίστα παρουσιάσεων, φυλλάδια και διδακτικό βοήθημααπαραίτητο για την πλήρη διδασκαλία αυτού του μαθήματος.
Επί του παρόντος, τα θεωρητικά και πρακτικά θεμέλια της Κλινικής Επιδημιολογίας είναι σύγχρονη περιοχή, που γίνεται όλο και πιο απαραίτητο στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης του Ουζμπεκιστάν, δεν εισάγονται επαρκώς στο σύστημα ιατρικής εκπαίδευσης. Ένας από τους λόγους αυτής της κατάστασης είναι ότι δεν υπάρχει αρκετή βιβλιογραφία για αυτό το θέμα. Διαθέσιμη βιβλιογραφία για αγγλικόςκαι επομένως δεν είναι διαθέσιμο τόσο για μαθητές όσο και για καθηγητές.
Από αυτή την άποψη, αυτό το εγχειρίδιο «κλινική επιδημιολογία» είναι απαραίτητο εργαλείογια τη διδασκαλία των μεταπτυχιακών σπουδών των ιατρικών πανεπιστημίων και της Σχολής Δημόσιας Υγείας της Τασκένδης Ιατρική Ακαδημία. Το εγχειρίδιο έχει σχεδιαστεί έχοντας κατά νου τις ανάγκες των φοιτητών του μεταπτυχιακού και κάθε κεφάλαιο περιλαμβάνει τις γνώσεις και τις δεξιότητες που πρέπει να αποκτήσει ο κάτοικος. Το εγχειρίδιο μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο για μεταπτυχιακούς φοιτητές, κατοίκους, γιατρούς και διευθυντές υγειονομικής περίθαλψης.
Το βιβλίο είναι αφιερωμένο κυρίως στην αξιολόγηση της ποιότητας των κλινικών πληροφοριών και της σωστή ερμηνεία. Η λήψη απόφασης είναι ένα ιδιαίτερο θέμα. Φυσικά, σωστές αποφάσειςαπαιτεί αξιόπιστες πληροφορίες. Ωστόσο, απαιτούν πολύ περισσότερα, ιδίως τον προσδιορισμό του κόστους της λύσης, τη στάθμιση των κινδύνων και των οφελών.
ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΜΕΝΟΣ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΔΟΚΙΜΩΝ 442
ΓΛΩΣΣΑΡΙΟ ΟΡΩΝ 444
ΛΟΓΟΤΕΧΝΙΑ 452
Ξεχωριστό Κεφάλαιο των Βασικών Αρχών της Ιατρικής Βασισμένης σε Αποδείξεις
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ.ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ
Η ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥΣ
Αναπληρωτής Καθηγητής KOKTYSHEV I.V.
Περίγραμμα διάλεξης:
Περίγραμμα διάλεξης:1. Η επιδημιολογία ως επιστήμη
2. Μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας
3. Χαρακτηριστικά μεμονωμένα είδηέρευνα
3.1 Εμπειρικές μέθοδοι έρευνας
3.2 Πειραματικές μέθοδοι έρευνας
4. Πλήρεις και επιλεκτικές μέθοδοι. Μέθοδοι
δειγματοληψία.
Επιδημιολογία (παραδοσιακή άποψη)
- είναι ένα σύστημα επιστημονικής γνώσης,αιτιολογώντας την προειδοποίηση ολίσθησης
λοιμώξεις, η εμφάνιση μολυσματικών
ασθένειες του πληθυσμού και σε περίπτωση εμφάνισης αυτών
εμφάνιση – εξάλειψη επιδημίας
εστίες, μειωμένο συνολικό επίπεδο
λοιμώδη νοσηρότητα. Μέχρι σήμερα
διατηρητέο αρχαϊκό
εισαγωγή στην επιδημιολογία
ως προς την επιστήμη, η οποία
μόνο σπουδάζει
επιδημική διαδικασία και σχετίζεται
αποκλειστικά με μελέτη
μολυσματικές ασθένειες
και τρόπους καταπολέμησής τους
Επιδημιολογία (σύγχρονη άποψη)
είναι μια επιστήμη που μελετά τον επιπολασμόκαταστάσεις ή γεγονότα υγείας
καθοριστικοί παράγοντες αυτών των καταστάσεων και γεγονότων, σε
ειδικά καθορισμένους πληθυσμούς για
διαχείριση και έλεγχος προβλημάτων υγείας.
Δηλαδή πλέον σε όλο τον κόσμο επιδημιολογία
θεωρείται ως επιστήμη που μελετά
πρότυπα και μεθόδους διανομής
έρευνα οποιασδήποτε ασθένειας.
Πλέον θεωρείται βασική επιστήμη
για τη δημόσια υγεία και τώρα συχνά καλείται
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ.
Οι πιο σημαντικές πτυχές της κλινικής επιδημιολογίας
1) Αυτή είναι μια επιστήμη που βασίζεται στη θεωρία των πιθανοτήτων,στατιστικές και μέθοδοι ανάλυσης έρευνας·
2) Αυτή είναι μια μέθοδος αιτιολογικής επιχειρηματολογίας που επιτρέπει
στην πράξη αποδεικνύουν ή διαψεύδουν τα προβαλλόμενα
υποθέσεις σχετικά με τα αίτια εμφάνισης,
πρόληψη και θεραπεία ασθενειών (αποτελέσματα)·
3) Αυτό είναι ένα πρακτικό εργαλείο που
επιτρέπει σε επιστημονική βάση τη διατήρηση, την ενίσχυση,
διατήρηση της δημόσιας υγείας. Στόχοι επιδημιολογίας
περιγράφουν τη νοσηρότητα του πληθυσμού (περιγραφική ή
περιγραφικός σκοπός)·
εξηγήστε την επίπτωση, δηλ. εντοπίστε τα αίτια
εμφάνιση και εξάπλωση ασθενειών
(αναλυτικός σκοπός).
κάνει μια μακροπρόθεσμη πρόβλεψη νοσηρότητας
πληθυσμός (προγνωστικός στόχος);
αναπτύξουν μια ιδέα για την πρόληψη του ατόμου
ομάδες ασθενειών (προληπτικός σκοπός).
αξιολογήσει την πιθανή αποτελεσματικότητα
παραδοσιακά και νέα μέτρα πρόληψης ή θεραπείας
ασθένειες (ως βάση της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία). Ο πρώτος στόχος είναι η περιγραφή της νοσηρότητας του πληθυσμού
οποιαδήποτε ασθένεια, αυτό σημαίνει αναγνώριση των χαρακτηριστικών
δυναμική και δομή της νοσηρότητας, λαμβάνοντας υπόψη
φορά,
μέρη
εμφάνιση
ασθένειες
Και
άτομο
ή
ομάδα
χαρακτηριστικά
άρρωστος.
Το να περιγράφεις σημαίνει να παρουσιάζεις ένα συγκριτικό
χαρακτηριστικά νοσηρότητας, δηλ. δεν αποκαλύπτεται
απλά «με τι αρρωσταίνουν», αλλά «με τι αρρωσταίνουν πιο συχνά και με τι
λιγότερο συχνά», όχι μόνο «όταν αρρωσταίνουν», αλλά «όταν αρρωσταίνουν
πιο συχνά, και πότε λιγότερο συχνά», όχι μόνο «όπου αρρωσταίνουν», αλλά «στην
ποιες περιοχές αρρωσταίνουν πιο συχνά και ποιες λιγότερο συχνά;
απλά «ποιος είναι άρρωστος» και «ποιες ομάδες του πληθυσμού είναι άρρωστοι
πιο συχνά και κάποιοι λιγότερο συχνά». Ο δεύτερος στόχος είναι να εντοπιστούν τα αίτια της
ατομική ασθένεια σημαίνει απάντηση στην ερώτηση
ξεκινώντας με τη λέξη «γιατί». Για παράδειγμα,
«Γιατί οι άνθρωποι αρρωσταίνουν πιο συχνά μερικές φορές, αλλά στις
κάποιοι λιγότερο συχνά», «γιατί, σε ορισμένες ομάδες
πληθυσμό, το ποσοστό επίπτωσης είναι υψηλότερο από ό
άλλοι», κ.λπ.
Βασικός
τρόπος
προσδιορίζοντας
αιτιολογικό
η εμφάνιση ασθενειών βασίζεται σε συγκριτική
μελέτη της συχνότητας των ασθενειών σε διάφορες ομάδες
πληθυσμού με συγκεκριμένο φάσμα και
ένταση βιολογικών, κοινωνικών ή
φυσικοί παράγοντες (παράγοντες κινδύνου).
Χαρακτηριστικά της επιδημιολογίας των μη μεταδοτικών ασθενειών
συνήθως η λανθάνουσα περίοδος των μη μεταδοτικών ασθενειώνσημαντικά μεγαλύτερο από τα μολυσματικά, και μια συγκεκριμένη περίοδο
είναι απρόβλεπτο?
χρόνια ασθένειααναπτύσσεται σταδιακά και τα συμπτώματά του είναι
των ατόμων που εξετάζονται ποικίλλουν σε ένα ευρύ φάσμα, το οποίο αυξάνεται
την πιθανότητα λανθασμένης διάγνωσης·
Οι μη μεταδοτικές ασθένειες χαρακτηρίζονται από πολυπαραγοντικό χαρακτήρα
αιτιολογίας και παθογένειας, και ο σαφώς κυρίαρχος παράγοντας είναι συχνά
απών;
διαφορετικός λοιμώδης επιδημιολογία, αδύνατο να επιλεγεί
μη ευπαθές μέρος του πληθυσμού και να προσδιορίσετε εάν υπάρχει
απόλυτη αντίσταση ενός συγκεκριμένου ατόμου σε ένα ορισμένο
χρόνια μη λοιμώδη νόσο?
προβλέψεις νοσηρότητας και αποτελεσματικότητας των προληπτικών μέτρων
οι δραστηριότητες είναι πιθανολογικής φύσης και δικαιολογούνται από
σχέση με τον πληθυσμό στο σύνολό του.
Προκλήσεις που αντιμετωπίζει η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών ασθενειών
Μελέτη επικράτησης και φυσικής ιστορίαςορισμένες ασθένειες ανά ομάδες πληθυσμού,
προσδιορίζοντας την έκταση των προβλημάτων που σχετίζονται με αυτά
ασθένειες.
Προσδιορισμός εξωτερικών και εσωτερικών περιβαλλοντικών παραγόντων,
που προωθούν ή εμποδίζουν
την εμφάνιση και εξάπλωση αυτών των ασθενειών.
Ορισμός προβλήματα προτεραιότηταςστον τομέα της ασφάλειας
δημόσιας υγείας.
Ανάπτυξη μέτρων για την εξάλειψη ή
μέγιστη δυνατή εξασθένηση του αποτελέσματος
δυσμενείς παράγοντες. Μελέτη αποτελεσματικότητας
προληπτικά και θεραπευτικά μέτρα.
Μέθοδοι επιδημιολογικής (κλινικής) έρευνας
- Αυτές είναι, πρώτα απ' όλα, όλες εκείνες οι μέθοδοι πουμελέτη των προτύπων εμφάνισης και
εξάπλωση μολυσματικών και
μη μεταδοτικές ασθένειες του πληθυσμού,
με βάση τη χρήση στατιστικών
δείκτες και ποσότητες.
«Ο επιδημιολόγος είναι ένας γιατρός που μπορεί να μετρήσει».
Στατιστική παιδεία, δηλ. σώμα γνώσης
και δεξιότητες που αποτελούν τη βάση της διάγνωσης
τεχνικές στην κλινική επιδημιολογία, είναι
επιτακτικός
στοιχείο
«επιδημιολογική
η κουλτούρα του γιατρού».
Ταξινόμηση μεθόδων κλινικής έρευνας
Κλινικές μελέτεςΕμπειρικός
Περιγραφικός
Αναλυτικός
1. Case report 1. Case-control
2. Σειρά θήκης
2. Κοόρτη
3. Μονοστάδιο
(εγκάρσιος)
Πειραματικός
Ελεγχόμενη
Τυχαιοποιημένη
Αχαλίνωτος
Μη τυχαιοποιημένη
1. Ανοιχτή έρευνα
2. Κλειστές μελέτες:
α) απλό τυφλό
β) διπλό τυφλό
γ) τριπλό τυφλό
3. Πολυκεντρικό
Μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας
Ανάλογα με τον σκοπό, επιδημιολογικάη έρευνα χωρίζεται σε διερευνητική
(υποβολή υπόθεσης) και έλεγχος της υπόθεσης.
Από τη φύση των παρεμβάσεων - εμπειρικές
(παρατηρητικό) ή πειραματικό.
Ως προς τη διάρκεια της παρατήρησης
σχετικά με την κατάσταση της υγείας του πληθυσμού που μελετήθηκε
επιδημιολογικές μελέτες μπορεί να είναι
στιγμιαία ή μακροπρόθεσμα
(διαμήκης), τα οποία χωρίζονται σε
προοπτική και αναδρομική.
Ανάλογα με τη μέθοδο συλλογής υλικού
η έρευνα μπορεί να είναι: συνεχής ή
εκλεκτικός. Προοπτικές σπουδές – σπουδές
στο οποίο συγκεντρώνονται δεδομένα μετά
πώς αποφασίστηκε η διεξαγωγή της μελέτης.
Αναδρομικές μελέτες –
μελέτες στις οποίες δεδομένα
συσσωρεύονται μέχρι να πραγματοποιηθεί η μελέτη
(αντιγραφή δεδομένων από ιατρικό
τεκμηρίωση στα αρχεία).
Εμπειρική έρευνα
- πρόκειται για έρευνα χωρίς πρόθεσηπαρέμβαση στη φυσική ιστορία και
ανάπτυξη της νόσου.
Οι εμπειρικές μελέτες χωρίζονται σε
περιγραφικό και αναλυτικό.
Οι περιγραφικές μελέτες περιλαμβάνουν:
μέθοδος περιγραφή περιπτώσεων και μέθοδος περιγραφή σειρών
περιπτώσεις.
Οι αναλυτικές μέθοδοι περιλαμβάνουν μεθόδους
μελέτες και έρευνες κοόρτης
"case-control".
Πειραματικές μελέτες
- έρευνα στην οποίαστοχευμένο και συνειδητό έλεγχο
βασικές παραμέτρους που αποτελούν το αντικείμενο
τη μελέτη, καθώς και την κατανομή των αντικειμένων
μελέτες (άρρωστα και υγιή άτομα) για
ορισμένες ομάδες.
Πειραματικές μελέτες
χωρίζεται σε πεδίο και κλινικό,
ελεγχόμενα και ανεξέλεγκτα,
τυχαιοποιημένες και μη τυχαιοποιημένες.
Περιγραφικές επιδημιολογικές μελέτες:
συχνότητα και κατανομή ασθενειών (εκβάσεις)
σε μια συγκεκριμένη περιοχή (χώρα, περιοχή,
περιοχή, πόλη, χωριό), σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή (μήνας,
έτος, 5 έτη, κ.λπ.), σε διαφορετικές πληθυσμιακές ομάδες
(διαφοροποιείται ανά φύλο, ηλικία,
εθνικότητα, κοινωνικοοικονομική
θέση, εκπαίδευση, επάγγελμα κ.λπ.)
πορεία ασθενειών?
αποτελεσματικότητα των διαγνωστικών κριτηρίων·
επικράτηση δυνητικά επικίνδυνων
παράγοντες.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Περιγραφή μεμονωμένες περιπτώσεις– το πιο παλιότρόπος ιατρική έρευνα. Συγχρόνως
λεπτομερώς τα δεδομένα που ελήφθησαν από
παρατηρήσεις μιας ή περισσότερων περιπτώσεων
ασθένειες (όχι περισσότεροι από 10 ασθενείς).
Αυτή η μέθοδος σας επιτρέπει να προσελκύσετε την προσοχή των γιατρών
νέες ή ελάχιστα γνωστές ασθένειες, εκδηλώσεις
ή συνδυασμούς ασθενειών. Χρησιμοποιείται για να περιγράψει
ασυνήθιστες εκδηλώσεις ασθενειών και αντιπροσωπεύει
είναι ο μόνος τρόπος αναφοράς ενός σπάνιου
κλινικό συμβάν, κίνδυνος, πρόγνωση ή θεραπεία.
Ενδιαφέρον μόνο στο αρχικό στάδιο
μελέτη της θεραπευτικής παρέμβασης.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Περιγραφή σειράς περιπτώσεων - μελέτη,συνήθως περιλαμβάνουν περιγραφικές στατιστικές
ασθένειες (αριθμός ομάδων με ορισμένη
ασθένεια - 10 ή ελαφρώς περισσότεροι ασθενείς).
Αυτή είναι μια ανοιχτή μελέτη χωρίς κοόρτη.
σύγκριση (έλεγχος).
Σειρά περιπτώσεων - πιο συνηθισμένη
τρόπο περιγραφής κλινική εικόναασθένειες.
Σας επιτρέπει να έχετε μια εντύπωση
την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης, αλλά δεν επιβεβαιώνει
αυτήν. Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικών
έρευνα. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Συγχρονικές μελέτες (ταυτόχρονες) ‒
μελέτες που εξετάζουν τον επιπολασμό
ασθένειες (συνθήκες) σε έναν πληθυσμό σε μια συγκεκριμένη στιγμή
φορά.
Απαντούν στην ερώτηση "Πόσο;" Χρησιμοποιείται για
μελέτη του επιπολασμού της νόσου ή της έκβασης,
μελετώντας την πορεία της νόσου, τα στάδια της διαδικασίας.
Μελέτες στις οποίες εξετάζεται κάθε ασθενής
μια φορά. Γίνονται αμιγώς συγχρονικές μελέτες
σπανίως. Καλύτερη επιλογή– τυχαίο δείγμα. Συχνά για
Για τη διεξαγωγή της έρευνας χρησιμοποιούνται ερωτηματολόγια.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας. Μελέτες διατομής
Παραδείγματα ζητημάτων προς επίλυση(επιστημονικά και πρακτικά προβλήματα)
Ποιος είναι ο επιπολασμός της άνοιας σε
ηλικιωμένος πληθυσμός;
Ποιος είναι ο επιπολασμός της αναιμίας σε
χώρα;
Ποιο είναι το ποσοστό των επιπλοκών των επεμβάσεων
εγχείρηση σκωλικοειδίτιδας;
Ποιο είναι το «φυσιολογικό» ύψος ενός παιδιού 3 ετών;
Είναι αλήθεια ότι το ήμισυ όλων των περιπτώσεων διαβήτη
ο διαβήτης παραμένει αδιάγνωστος;
Μελέτες διατομής
ΦΟΝΤΑΟικονομικός;
Παίρνει λίγο χρόνο.
Το πρώτο βήμα είναι να βρείτε παράγοντες κινδύνου και να διατυπώσετε μια υπόθεση.
Γρήγορα αποτελέσματα.
Ο καλύτερος σχεδιασμός για τη μελέτη του status quo των ασθενειών και
πολιτείες.
ΕΛΑΤΤΕΙΕΣ
Δεν δίνουν σωστή ιδέα για τα αίτια των ασθενειών.
Υπονοούν μόνο παροδικές συνθήκες και ασθένειες.
Έλλειψη προσωρινής σύνδεσης.
Όσοι ασθενείς πέθαναν και ανάρρωσαν δεν λαμβάνονται υπόψη.
Μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτικό ολόκληρου του πληθυσμού.
Συστηματικά σφάλματα λόγω συμπερίληψης «παλαιών».
περιπτώσεις.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας.
Αναλυτική επιδημιολογικήη έρευνα χρησιμοποιείται για το σκοπό αυτό
καθιερώνουν αιτιώδεις συνδέσεις μεταξύ
ασθένειες και διάφορους παράγοντες
κίνδυνος (επαγγελματικός, κοινωνικός, περιβαλλοντικός,
γενετική, κ.λπ.), καθώς και για την αξιολόγηση
αποτελεσματικότητα της προληπτικής και
θεραπευτικές παρεμβάσεις.
Αρχικά, εντοπίζονται περιπτώσεις της νόσου (επιλογή ασθενών με
ασθένεια υπό μελέτη)
Υποθέστε αναδρομικά έναν πιθανό παράγοντα
κίνδυνος
Επιλέξτε μια ομάδα ελέγχου ατόμων που δεν το έχουν
ασθένεια παρόμοια σε άλλα χαρακτηριστικά με αυτήν που μελετάται
ομάδα
Προσδιορίστε την παρουσία ή την απουσία ενός παράγοντα κινδύνου σε αυτά
δύο ομάδες.
Το πιο κατάλληλο για τη μελέτη σπάνιων γεγονότων καθώς και
εάν χρειάζεται να έχετε γρήγορα αποτελέσματα
έρευνα
Το καταλληλότερο για να απαντήσει το ερώτημα της αιτιολογίας
Παράδειγμα: Αιτίες συγγενούς υδροκεφαλίας στα παιδιά
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας. Έλεγχος υποθέσεων.
Μειονεκτήματα της μελέτηςΗ αναδρομική φύση δεν επιτρέπει
αξιόπιστη εγγραφή προσωρινή
σχέσεις μεταξύ φαινομένων
Πιθανά λάθη στην αξιολόγηση
αξιοπιστία του αντίκτυπου
«Τεχνητή» επιλογή ομάδων σύγκρισης
Η κοόρτη είναι μια ομάδα ανθρώπων που αρχικά ενώθηκαν από κάποιους
ένα κοινό χαρακτηριστικό (για παράδειγμα, υγιή άτομα ή άτομα
ορισμένο στάδιο της νόσου)
Μελλοντικά παρακολουθεί το αποτέλεσμα σε άτομα που εκτίθενται σε
έκθεση σε έναν παράγοντα κινδύνου
Καλύτερη θέακλινικές δοκιμές για εκείνες τις περιπτώσεις όπου
το πείραμα είναι αδύνατο
Τα αποτελέσματα δεν είναι ακόμη γνωστά στην αρχή της μελέτης
Στη διαδικασία συνεχούς παρατήρησης σημειώνεται ποια μετοχή
παρατηρήθηκε ότι ανέπτυξε μια ασθένεια (ή άλλη έκβαση)
Παράδειγμα: Το εμβόλιο κατά του κοκκύτη προκαλεί εγκεφαλική βλάβη;
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας. Μελέτη κοόρτης.
Τα αποτελέσματα συχνά χρειάζονται χρόνια για να αξιολογηθούνπαρατηρήσεις
Πιο ακριβό σε σύγκριση με
μελέτες περιπτώσεων ελέγχου
Κύριο μειονέκτημαμελέτες κοόρτης -
απαιτείται για τη μελέτη σπάνιων αποτελεσμάτων
παρατήρηση μεγάλων ομάδων κατά τη διάρκεια
για πολύ καιρό
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων πειραματικών μελετών. Ανεξέλεγκτα μη τυχαιοποιημένα.
Μελέτη αναμνηστικών δεδομένωνασθενείς
Οι ομάδες συντάσσονται από γιατρό
ελάττωμα
Πλήρης υποκειμενικότητα εκτιμήσεων και συμπερασμάτων
Οι ομάδες δεν είναι απολύτως συγκρίσιμες
Η σύγκριση μεταξύ ομάδων είναι αναξιόπιστη
Χαρακτηριστικός πειραματική έρευνα.
Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Η τυχαιοποίηση («τυχαία» – «τυχαία») είναι μια διαδικασία
χορήγηση τυχαία κατανομήασθενείς σε
πειραματικές ομάδες και ομάδες ελέγχου.
Ο σκοπός μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής είναι η αξιολόγηση
ειδικό («βιολογικό») θεραπευτικό αποτέλεσμα της παρέμβασης.
Η τυχαιοποίηση διασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν διαφορές μεταξύ των ομάδων.
Διασφαλίζει ότι η κατανομή των ασθενών σε ομάδες ήταν
τυχαία και δεν επηρεάζεται από καμία υποκειμενικότητα
ερευνητές, ούτε συστηματικό λάθος.
Παρέχει τη βάση για τη διεξαγωγή στατιστικής ανάλυσης
ποσοτική αξιολόγηση των δεδομένων που σχετίζονται με την επίδραση της θεραπείας.
Σε συνδυασμό με τυφλή μέθοδο, βοηθά στην αποφυγή συστηματικής
σφάλματα που σχετίζονται με την επιλογή ασθενών και τη συνταγογράφηση θεραπείας,
λόγω της προβλεψιμότητας της κατανομής των ασθενών.
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Βασικές απαιτήσεις για τέτοιες μελέτεςΟι ομάδες είναι ίδιες, δηλαδή συγκρίσιμες στο βασικό
σημάδια από την αρχή
Η διαχείριση των ασθενών σε ομάδες είναι η ίδια εκτός
παρεμβάσεις
Όλες οι περιπτώσεις πρέπει να αναλυθούν χωρίς
εξαιρέσεις που εισέρχονται στη μελέτη
Τύποι ελέγχου
Έλεγχος εικονικού φαρμάκου
Έλεγχος χωρίς θεραπεία
Παράλληλος έλεγχος διαφόρων φαρμάκων
Παράλληλος έλεγχος διαφορετικών δόσεων του ίδιου φαρμάκου
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Απλό τυφλόο ασθενής δεν ξέρει τι φάρμακο παίρνει
Διπλό τυφλό
ούτε ο γιατρός ούτε ο ασθενής ξέρει τι φάρμακο
ο ασθενής λαμβάνει
πραγματοποιείται σύμφωνα με το πρωτόκολλο, υπό έλεγχο
επιτροπή δεοντολογίας
Τριπλό τυφλό
όταν ούτε ο ασθενής, ούτε ο γιατρός, ούτε ο ειδικός,
επεξεργασία των αποτελεσμάτων, δεν ξέρω ποια
θεραπεία, πειραματική ή έλεγχος,
δέχεται αυτόν ή τον άλλον ασθενή
Πολυκεντρικό
σας επιτρέπει να επιταχύνετε την πρόσληψη ασθενών και πιο γρήγορα
ολοκληρώσει την έρευνα
τα αποτελέσματα ισχύουν για μια ευρύτερη περιοχή
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα των RCTsΦόντα
Ο πιο πειστικός τρόπος για να αποδείξεις μια υπόθεση
Έλεγχοι για γνωστούς και άγνωστους συγχυτές
παράγοντες
Δυνατότητα μεταγενέστερης μετα-ανάλυσης
Ελαττώματα
Υψηλό κόστος
Η μέθοδος εκτέλεσης είναι πολύπλοκη
Ηθικά ζητήματα
Περίληψη
Δεν υπάρχει καλύτερος σχεδιασμός μελέτηςυπάρχει
Για κάθε ερώτηση υπάρχουν διαφορετικές
σχέδια - διαφορετικοί τρόποι
έρευνα
Κάθε σχέδιο έχει τις αδυναμίες του και
δυνάμεις
Το μόνο πράγμα που έχει πραγματικά σημασία είναι
ποιότητα της έρευνας Μια πολύ περίπλοκη διαδικασία λαμβάνει χώρα στον πραγματικό κόσμο.
– διαδικασία ανάδυσης και εξάπλωσης
ασθένειες. Είναι αυτή η διαδικασία
αντικείμενο μελέτης για τα περισσότερα ιατρικά
επιστήμες προκειμένου να κατανοήσουμε τα αίτια αυτού του φαινομένου.
Τα αίτια εκδηλώνουν την παθολογική τους επίδραση σε
διαφορετικά επίπεδα οργάνωσης της ζωής: υποοργανισμός
(ιστός, κύτταρο, μόριο), οργανισμός (όργανα
ανθρώπινο) και υπεροργανιστικό (επίπεδο κοινωνίας,
πληθυσμός).
Ως εκ τούτου, το κύριο αντικείμενο μελέτης στο
Η επιδημιολογία είναι μια παθολογία που εκδηλώνεται
επί
υπεροργανισμός
επίπεδο,
Οτι
Υπάρχει
νοσηρότητας του πληθυσμού.
