Οδηγίες χρήσης αλοιφής Sirdalud. Sirdalud - ενδείξεις χρήσης, παρενέργειες, κριτικές ασθενών. Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Το Sirdalud είναι ένα φάρμακο μυοχαλαρωτικής κεντρικής δράσης. Οι οδηγίες χρήσης προτείνουν τη λήψη δισκίων 2 mg και 4 mg, κάψουλες MP 6 mg για επώδυνους μυϊκούς σπασμούς.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Sirdalud απελευθερώνεται σε μορφή δοσολογίας:

Δισκία 2 mg και 4 mg.
Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης MP 6 mg.

Δραστικό συστατικό: τιζανιδίνη (ως υδροχλωρική)

φαρμακολογική επίδραση

Ο μηχανισμός της φαρμακολογικής δράσης του φαρμάκου Sirdalud, οι οδηγίες χρήσης εξηγούν αυτό, βασίζεται στην ικανότητα της δραστικής ουσίας του να επηρεάζει ορισμένους υποδοχείς, με αποτέλεσμα την καταστολή των νευρώνων του νωτιαίου μυελού που είναι υπεύθυνοι για τον μυϊκό τόνο.

Ως αποτέλεσμα της εφαρμογής, παρέχεται ένα έντονο μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα, το οποίο καθιστά δυνατή την εξάλειψη των επώδυνων μυϊκών σπασμών. Το φάρμακο είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για χρόνιους σπασμούς σπονδυλικής και εγκεφαλικής προέλευσης.

Μειώνει σημαντικά τους κλονικούς σπασμούς και τη σπαστικότητα, αυξάνοντας έτσι το εύρος των ενεργών κινήσεων και μειώνοντας την αντίσταση στις παθητικές κινήσεις.

Γιατί συνταγογραφείται το Sirdalud;

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud περιλαμβάνουν:

επώδυνος σπασμός των σκελετικών μυών που προκαλείται από βλάβη στη σπονδυλική στήλη (αυχενικά και οσφυϊκά σύνδρομα) ή που προκύπτει μετά από χειρουργική επέμβαση (για κήλη δίσκου ή αρθροπάθεια του ισχίου).
συνέπειες εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων και εγκεφαλικής παράλυσης (ασθενείς άνω των 18 ετών).
σπαστική κατάσταση των σκελετικών μυών που προκαλείται από νευρολογικές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο, εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού).

Οδηγίες χρήσης (τρόπος λήψης)

Το Sirdalud (δισκία ή κάψουλες) χορηγείται από το στόμα. Το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με αυστηρή τήρηση των δόσεων, καθώς το φάρμακο έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και υψηλή μεταβλητότητα στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος.

Αρχική δόση: 2 mg 3 φορές την ημέρα.

Με επώδυνο μυϊκό σπασμό: 2 mg ή 4 mg (1 ταμπλέτα) 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να ληφθούν επιπλέον 2 mg ή 4 mg (κατά προτίμηση την ώρα του ύπνου λόγω πιθανής αύξησης της υπνηλίας).

Με σπαστικότητα των σκελετικών μυών λόγω νευρολογικών παθήσεων: 6 mg διαιρούμενο σε 3 δόσεις. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, κατά 2-4 mg, σε μεσοδιαστήματα 3-4 έως 7 ημερών. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με ημερήσια δόση 12 έως 24 mg, χωρισμένη σε 3 ή 4 δόσεις σε τακτά χρονικά διαστήματα. Μέγιστη ημερήσια δόση: 36 mg.

Περιορισμοί εισόδου

Για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, το φάρμακο είναι περιορισμένο. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Σε σοβαρές παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.

Με μέτρια σοβαρές παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Μετά τον τερματισμό της θεραπείας με Sirdalud, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αύξησης της αρτηριακής πίεσης και ταχυκαρδίας, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Αντενδείξεις

σοβαρές παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας.

ταυτόχρονη λήψη με σιπροφλοξασίνη ή φλουβοξαμίνη.

υπερευαισθησία στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου Sirdalud, από τα οποία τα δισκία μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες.

παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών (λόγω περιορισμένης εμπειρίας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα)·

εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Παρενέργειες

αδυναμία;
αυξημένη κόπωση?
μυϊκή αδυναμία;
μείωση της αρτηριακής πίεσης?
ψευδαισθήσεις?
αυπνία;
βραδυκαρδία;
ναυτία;
γαστρεντερικές διαταραχές?
υπνηλία;
έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.
διαταραχή ύπνου;
ζάλη;
ξερό στόμα.

Παιδιά, κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση της τιζανιδίνης σε έγκυες γυναίκες, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου. Το Sirdalud απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.

Ωστόσο, οι γυναίκες που θηλάζουν παιδιά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο. Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Sirdalud στην ηλικία των 18 ετών.

Ειδικές Οδηγίες

Με την ανάπτυξη υπνηλίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από την εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη ψυχοκινητική αντίδραση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο μαζί με αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας φαρμάκου, περιλαμβανομένων. παράταση του διαστήματος QTc.

Η συνδυασμένη χρήση του Sirdalud με επαγωγείς του CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Μειωμένα επίπεδα τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Ανάλογα του φαρμάκου Sirdalud

Σύμφωνα με τη δομή, τα ανάλογα καθορίζονται:

Υδροχλωρική τιζανιδίνη.
Sirdalud MR.

Συνθήκες διακοπών και τιμή

Η μέση τιμή του Sirdalud (δισκία 4 mg Νο. 30) στη Μόσχα είναι 302 ρούβλια. Στο Κίεβο, μπορείτε να αγοράσετε φάρμακα για 365 hryvnia, στο Καζακστάν - για 1800 tenge. Τα φαρμακεία στο Μινσκ προσφέρουν το φάρμακο για 10-11 bel. ρούβλια. Απελευθερώνεται από τα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Προβολές ανάρτησης: 409

δραστική ουσία:τιζανιδίνη;

1 δισκίο περιέχει 2,288 mg 4,576 mg υδροχλωρικής τιζανιδίνης, που αντιστοιχεί σε 2 ή 4 mg τιζανιδίνης, αντίστοιχα.

Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Φόρμα δοσολογίας

Χάπια.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:

Sirdalud ® 2 mg - λευκά ή σχεδόν λευκά στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, με εγκοπή και την επιγραφή "OZ" στη μία πλευρά του δισκίου.

Sirdalud ® 4 mg - λευκά ή σχεδόν λευκά στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, με εγκάρσιες εγκοπές στη μία πλευρά και την επιγραφή "RL" στην άλλη πλευρά του δισκίου.

Φαρμακολογική ομάδα

Μυοχαλαρωτικά κεντρικής δράσης. Κωδικός ATX M03B X02.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.

Η τιζανιδίνη είναι ένα κεντρικής δράσης σκελετικό μυοχαλαρωτικό. Το κύριο σημείο δράσης του είναι ο νωτιαίος μυελός. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α-2-αδρενεργικούς υποδοχείς, αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς Ν-μεθυλ-D-ασπαρτικού (υποδοχείς NMDA). Ως αποτέλεσμα, η μετάδοση σήματος στο επίπεδο των εσωτερικών νευρωνικών συνδέσεων στο νωτιαίο μυελό, η οποία είναι υπεύθυνη για τον υπερβολικό μυϊκό τόνο, καταστέλλεται από το πολύ αιφνίδιο και ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Το Sirdalud ® είναι αποτελεσματικό τόσο σε οξείς επώδυνους μυϊκούς σπασμούς όσο και σε χρόνια σπαστικότητα του νωτιαίου μυελού και της εγκεφαλικής προέλευσης. Μειώνει την αντίσταση στην παθητική κίνηση, καταστέλλει τον σπασμό και τους κλονικούς σπασμούς και βελτιώνει τη δύναμη των ενεργών μυϊκών συσπάσεων.

Φαρμακοκινητική.

αναρρόφηση και διανομή.Η τιζανιδίνη απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1:00 μετά τη χορήγηση. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα είναι 34%. Ο μέσος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 L/kg. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%. Η σχετικά χαμηλή απόκλιση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων (Cmax και AUC) μεταξύ των ασθενών διευκολύνει μια αξιόπιστη προκαταρκτική εκτίμηση των επιπέδων στο πλάσμα μετά από χορήγηση από το στόμα.

Μεταβολισμός / έξοδος.Το φάρμακο υφίσταται γρήγορο και εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται in vitroκυρίως CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί. Απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (70%). Η απόσυρση της ολικής ραδιενέργειας (δηλαδή της ουσίας σε αμετάβλητη μορφή και των μεταβολιτών) είναι δύο φάσεων, με γρήγορη αρχική φάση (χρόνος ημιζωής t 1/2 = 2,5 ώρες) και αργή φάση αποβολής (t 1/2 = 22 ώρες). Μόνο μια μικρή ποσότητα της ουσίας σε αμετάβλητη μορφή (περίπου 2,7%) απεκκρίνεται από τα νεφρά. Ο χρόνος ημιζωής της αμετάβλητης ουσίας είναι 2-4 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ορισμένες ομάδες ασθενών . Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 25 ml/min), η μέση τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα είναι διπλάσια από αυτή σε υγιείς εθελοντές και ο τελικός χρόνος ημιζωής της αποβολής παρατείνεται σε περίπου 14 ώρες, με αποτέλεσμα την περιοχή κάτω από η καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) αυξήθηκε κατά μέσο όρο 6 φορές.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP1A2 στο ήπαρ. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, μπορεί να εμφανιστούν υψηλότερες συγκεντρώσεις της ουσίας στο πλάσμα.

Το Sirdalud ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένα.

Το φύλο δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Η επίδραση της εθνικότητας και της φυλής στη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Η επίδραση του φαγητού. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει το φαρμακοκινητικό προφίλ των δισκίων Sirdalud ®. Αν και η τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης αυξάνεται κατά ένα τρίτο, αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό. Δεν υπήρξε σημαντική επίδραση στην απορρόφηση.

Ενδείξεις

Επώδυνος μυϊκός σπασμός.
Σπαστικότητα λόγω σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Σπαστικότητα λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.
Σπαστικότητα λόγω εγκεφαλικής βλάβης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Συγχορήγηση τιζανιδίνης με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2 όπως η φλουβοξαμίνη ή η σιπροφλοξασίνη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων.

Η συγχορήγηση γνωστών αναστολέων του CYP1A2 μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα.

Μια αύξηση των επιπέδων της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας, όπως παράταση του διαστήματος QT.

Η συγχορήγηση γνωστών επαγωγέων του CYP1A2 μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Μια μείωση στο επίπεδο της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud ® .

Η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP1A2 όπως η φλουβοξαμίνη ή η σιπροφλοξασίνη με τιζανιδίνη αντενδείκνυται. Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη αυξάνει την AUC της τιζανιδίνης κατά 33 φορές, ενώ η ταυτόχρονη χρήση της τιζανιδίνης με τη σιπροφλοξασίνη αυξάνει την AUC της τιζανιδίνης κατά 10 φορές. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη και μειωμένη ψυχοκινητική απόδοση.

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση τιζανιδίνης με άλλους αναστολείς του CYP1A2 όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, ορισμένες φθοροκινολόνες (ενοξακίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξίμπη, από του στόματος αντισυλληπτικά και τιλοπυρίδη.

Μια αύξηση στα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει αρτηριακή υπόταση και βραδυκαρδία. Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονη θεραπεία με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκαν υπέρταση και ταχυκαρδία αναπήδησης με την ξαφνική διακοπή της τιζανιδίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η υπέρταση ανάκαμψης μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® με ριφαμπικίνη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης κατά 50%. Έτσι, το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί με τη χρήση ριφαμπικίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud ®, η οποία μπορεί να ενδείκνυται κλινικά για ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια ταυτόχρονη χρήση και, εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται πολύ προσεκτικά.

Η χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® οδηγεί σε μείωση κατά 30% της συστηματικής δράσης της τιζανιδίνης στους καπνιστές (περισσότερα από 10 τσιγάρα την ημέρα). Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου σε άτομα που καπνίζουν πολύ απαιτεί το διορισμό υψηλότερων δόσεων του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® και άλλων φαρμάκων κεντρικής δράσης (για παράδειγμα, ηρεμιστικά και υπνωτικά (βενζοδιαζεπίνη ή μπακλοφένη), ορισμένα αντιισταμινικά και αναλγητικά, ψυχοφάρμακα, ναρκωτικά) μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα καθενός από τα φάρμακα και να αυξήσει το υπνωτικό επίδραση του Sirdalud ® . Αυτό ισχύει, ειδικότερα, για την ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ, η οποία μπορεί να αλλάξει ή να ενισχύσει απρόβλεπτα την επίδραση του Sirdalud ® και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, επομένως θα πρέπει να αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ,

Η χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud ® μαζί με αγωνιστές α-2 αδρενεργικών υποδοχέων (για παράδειγμα, με κλονιδίνη) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής αθροιστικής υποτασικής τους δράσης.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του CYP1A2 με τιζανιδίνη.

Μετά από απότομη διακοπή του φαρμάκου ή ταχεία μείωση της δόσης, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπέρταση και ταχυκαρδία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια τέτοια υπέρταση μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο. Η θεραπεία με τιζανιδίνη δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά, αλλά μόνο με σταδιακή μείωση της δόσης.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Έχει αναφερθεί ηπατική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη χρήση τιζανιδίνης, αλλά σε ασθενείς που λάμβαναν ημερήσιες δόσεις έως και 12 mg, αυτό παρατηρήθηκε σπάνια. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας μία φορά το μήνα κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς που χρησιμοποιούν τιζανιδίνη σε δόση 12 mg ή μεγαλύτερη και σε ασθενείς με κλινικά συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική ανεπάρκεια (για παράδειγμα, ναυτία , απώλεια όρεξης ή αυξημένη κόπωση άγνωστης αιτιολογίας). Η χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® θα πρέπει να διακόπτεται εάν το επίπεδο ALT ή ACT στον ορό του αίματος υπερβαίνει το ανώτερο φυσιολογικό όριο κατά 3 φορές ή περισσότερο για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπόταση με τη χρήση τιζανιδίνης, καθώς και ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα με αναστολείς του CYP1A2 ή/και αντιυπερτασικά φάρμακα. Έχουν αναφερθεί σοβαρές μορφές αρτηριακής υπότασης, όπως απώλεια συνείδησης και κυκλοφορική κατάρρευση.

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο με παράγοντες που παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο και/ή καρδιακή ανεπάρκεια. Η παρακολούθηση του ΗΚΓ θα πρέπει να πραγματοποιείται σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου Sirdalud ® σε τέτοιους ασθενείς.

Πριν από τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, η αναλογία κινδύνου-οφέλους θα πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά.

Η εμπειρία με παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένη και επομένως η χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® δεν συνιστάται για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Τα δισκία Sirdalud ® περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες - δυσανεξία στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης - Τα δισκία Sirdalud ® δεν συνιστώνται.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Εγκυμοσύνη.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα, επομένως δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Θηλασμός.

Κατά τη χρήση της τιζανιδίνης σε αρουραίους και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η τιζανιδίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Επομένως, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο.

Γονιμότητα.

Δεν παρατηρήθηκε έκπτωση της γονιμότητας σε αρσενικούς αρουραίους που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο σε δόση 10 mg/kg ημερησίως και σε θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν το φάρμακο σε δόση 3 mg/kg ημερησίως. Μειωμένη γονιμότητα παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους που έλαβαν το φάρμακο σε δόση 30 mg/kg ημερησίως και σε θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν το φάρμακο σε δόση 10 mg/kg ημερησίως. Σε αυτές τις δόσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί καταστολή, απώλεια βάρους και αταξία.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών

Η τιζανιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη και/ή υπόταση, επηρεάζοντας έτσι την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Οι κίνδυνοι αυξάνονται με την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ.

Ως εκ τούτου, κάποιος πρέπει να απέχει από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη αντίδραση, όπως η οδήγηση οχημάτων ή η εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Silarud έχει ένα στενό θεραπευτικό παράθυρο και υψηλή μεταβλητότητα στις συγκεντρώσεις της τικανιδίνης στο πλάσμα σε διαφορετικούς ασθενείς. Επομένως, είναι σημαντικό να χρησιμοποιούνται οι βέλτιστες δόσεις σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση 2 mg, γεγονός που καθιστά ελάχιστο τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από τη λήψη του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε σταδιακά τη δόση του φαρμάκου, τηρώντας όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις. ενήλικες

Ανακούφιση από επώδυνους μυϊκούς σπασμούς

Εφαρμόστε 2-4 mg 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να ληφθεί πρόσθετη δόση 2 ή 4 mg πριν από τον ύπνο.

Σπαστικότητα σε νευρολογικές διαταραχές

Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

Η αρχική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg διαιρεμένη σε 3 δόσεις. Μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε 2-4 mg δύο φορές σταδιακά σε μεσοδιαστήματα 3-7 ημερών. Συνήθως το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με ημερήσια δόση 12-24 mg, χωρισμένη σε 3 ή 4 δόσεις. Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 36 mg.

Ειδικοί Πληθυσμοί Ασθενών

Εφαρμογή σε παιδιά και εφήβους

Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud ® σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένη, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του σε παιδιά και εφήβους.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη, επομένως θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® σε αυτή την κατηγορία ασθενών. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση και η σταδιακή αύξηση της με προσοχή σε «μικρά βήματα» για να επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ατομικής ανεκτικότητας και θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Χρήση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαΓια ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (QC Χρήση σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Η θεραπεία ασθενών με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται. Το Sirdalud μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό στο ήπαρ. Το Sirdalud θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στη θεραπεία ασθενών με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με την ίδια τη δόση, η πιθανή αύξηση της δόσης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και λαμβάνοντας υπόψη την ατομική ανοχή του φαρμάκου Sirdalud από τον ασθενή. διακοπή της θεραπείας

Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά και σταδιακά. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ασθενείς που έλαβαν αυξημένη δόση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα. Έτσι, μειώνεται ο κίνδυνος εμφάνισης επαναφοράς της αρτηριακής πίεσης και ταχυκαρδίας.

Παιδιά

Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στην παιδιατρική είναι περιορισμένη. Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Sirdalud ® σε παιδιά.

Υπερβολική δόση

Έχουν ληφθεί πολύ λίγες αναφορές υπερδοσολογίας με Sirdalud ®. Σε όλους τους ασθενείς που είχαν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένου 1 ασθενούς, έλαβαν 400 mg Sirdalud ® , η ανάρρωση ήταν ομαλή.

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, παράταση του διαστήματος QT, ζάλη, μύση, αναπνευστική δυσχέρεια, κώμα, άγχος, υπνηλία.

Θεραπεία:για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, συνιστάται η επαναλαμβανόμενη χρήση υψηλών δόσεων ενεργού άνθρακα.

Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί να επιταχύνει την αποβολή του φαρμάκου. Παρακολούθηση με συμπτωματική θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες - όπως υπνηλία, κόπωση, ζάλη, ξηροστομία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές και αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού - είναι συνήθως ήπιες και παροδικές σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τις χαμηλές δόσεις που συνιστώνται για την ανακούφιση από επώδυνους μυϊκούς σπασμούς.

Όταν λαμβάνονται δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται για τη θεραπεία της σπαστικότητας, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο έντονες, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρές ώστε να απαιτούν θεραπεία. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις και ηπατίτιδα.

Η εμφάνιση τέτοιων συμπτωμάτων έχει αναφερθεί μετά από απότομη διακοπή της τιζανιδίνης, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια θεραπεία και/ή υψηλές ημερήσιες δόσεις και/ή ταυτόχρονη αντιυπερτασική θεραπεία. Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπέρταση και ταχυκαρδία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια τέτοια υπέρταση μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο. Επομένως, η θεραπεία με τιζανιδίνη δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά, αλλά μόνο με σταδιακή μείωση της δόσης.

Για την αξιολόγηση της συχνότητας εμφάνισης διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη ταξινόμηση: πολύ συχνά (≥ 1/10); συχνά (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

σπάνια (≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Ψυχικές διαταραχές:συχνά - αϋπνία, διαταραχή ύπνου. άγνωστη συχνότητα - παραισθήσεις.

Από το νευρικό σύστημα:πολύ συχνά - υπνηλία, άγνωστη συχνότητα ζάλης - σύγχυση, ίλιγγος.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:συχνά - αρτηριακή υπόταση, σπάνια - βραδυκαρδία, άγνωστη συχνότητα - λιποθυμία.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - ξηροστομία, πόνος στη γαστρεντερική οδό, γαστρεντερικές διαταραχές. συχνά - ναυτία.

Ηπατοχολικό σύστημα:συχνά - αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού· η συχνότητα είναι άγνωστη - οξεία ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Γενικές παραβάσεις:πολύ συχνά - αυξημένη κόπωση. Η συχνότητα είναι άγνωστη - μπορεί να εμφανιστούν εξασθένηση, στερητικό σύνδρομο, αλλεργικές αντιδράσεις.

Από την πλευρά των οργάνων της όρασης:άγνωστη συχνότητα - θολή όραση.

Μελέτη:συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, μακριά από παιδιά.

Πακέτο

10 δισκία σε κυψέλη, 3 κυψέλες σε συσκευασία.

Κατηγορία διακοπών

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri Sun. Ve Tick. ΟΠΩΣ ΚΑΙ. / Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San. Ve Tic. ΟΠΩΣ ΚΑΙ

Τοποθεσία του κατασκευαστή και η διεύθυνσή του στον τόπο της επιχείρησης

Yenisehir Mah Dedepasa Cad No. 17 (11 Sok No. 2), jacket, Istanbul, TR 34912, Turkey

Δραστική ουσία

Τιζανιδίνη (τιζανιδίνη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Χάπια από λευκό έως σχεδόν λευκό, στρογγυλό, επίπεδο, με λοξότμητες άκρες, στη μία πλευρά της γραμμής και τον κωδικό "OZ".

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,3 mg, στεατικό οξύ - 3 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 74,412 mg, λακτόζη - 80 mg.

Χάπια από λευκό έως σχεδόν λευκό, στρογγυλό, επίπεδο, με λοξότμητες άκρες, σταυρωτά ρίσκα στη μία πλευρά, κωδικός "RL" στην άλλη.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,4 mg, στεατικό οξύ - 4 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 101,024 mg, λακτόζη - 110 mg.

10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Η τιζανιδίνη είναι ένα μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης του είναι στον νωτιαίο μυελό. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α2 υποδοχείς, η τιζανιδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς Ν-μεθυλ-D-ασπαρτικού (υποδοχείς NMDA). Ως αποτέλεσμα, στο επίπεδο των ενδιάμεσων νευρώνων του νωτιαίου μυελού, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης καταστέλλεται. Δεδομένου ότι αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για τον υπερβολικό μυϊκό τόνο, όταν καταστέλλεται, ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη έχει επίσης μια μέτρια έντονη κεντρική αναλγητική δράση.

Το Sirdalud είναι αποτελεσματικό τόσο σε οξύ επώδυνο μυϊκό σπασμό όσο και σε χρόνια σπαστικότητα σπονδυλικής και εγκεφαλικής προέλευσης. Μειώνει τη σπαστικότητα και τους κλονικούς σπασμούς, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στις παθητικές κινήσεις και να αυξάνεται ο όγκος των ενεργών κινήσεων.

Η μυοχαλαρωτική δράση (μέτρηση στην κλίμακα Ashworth και χρήση της δοκιμής "εκκρεμές") και οι παρενέργειες (μείωση του καρδιακού ρυθμού και της αρτηριακής πίεσης) του φαρμάκου Sirdalud εξαρτώνται από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Η τιζανιδίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Λόγω του έντονου μεταβολισμού κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, η μέση βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 34%.

Με τη μέγιστη τιζανιδίνη είναι 12,3 ng / ml και 15,6 ng / ml μετά από εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις τιζανιδίνης σε δόση 4 mg, αντίστοιχα.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης (όταν χρησιμοποιούνται δισκία 4 mg ή κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης 12 mg).

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης (όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο με τη μορφή δισκίων των 4 mg). Παρά το γεγονός ότι η τιμή του C max αυξάνεται κατά 1/3 όταν λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα, αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό. Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση (AUC). Η τιζανιδίνη στο εύρος δόσεων από 1 mg έως 20 mg χαρακτηρίζεται από γραμμική φαρμακοκινητική.

Διανομή

Η μέση V d σε σταθεροποιημένη κατάσταση με ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 l/kg. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%.

Μεταβολισμός

Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται ταχέως και σε μεγάλο βαθμό (περίπου 95%) στο ήπαρ. In vitro, η τιζανιδίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.

αναπαραγωγή

Ο μέσος όρος Τ 1/2 της τιζανιδίνης από τη συστηματική κυκλοφορία είναι 2-4 ώρες και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 70% της δόσης) ως μεταβολίτες. το μερίδιο της αμετάβλητης ουσίας είναι περίπου 4,5%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Στο ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία(CC ≤ 25 ml / λεπτό) Η C max τιζανιδίνης στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, η τελική Τ 1/2 φτάνει τις 14 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε αυξημένη (περίπου 6 φορές) συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τιζανιδίνης (μετρούμενη με AUC ).

συγκεκριμένες μελέτες ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργίαδεν πραγματοποιήθηκε. Δεδομένου ότι η τιζανιδίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP1A2, η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συστηματικής έκθεσης στο φάρμακο.

Φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς άνω των 65 ετώνπεριορισμένος.

Πάτωμαδεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Επιρροή εθνότητα και φυλήΗ φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις

Επώδυνος μυϊκός σπασμός:

που σχετίζονται με στατικές και λειτουργικές ασθένειες της σπονδυλικής στήλης (αυχενικά και οσφυϊκά σύνδρομα).
μετά από χειρουργικές επεμβάσεις (για παράδειγμα, για κήλη δίσκου ή οστεοαρθρίτιδα της άρθρωσης του ισχίου).

Σπαστικότητα των σκελετικών μυών σε νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων:

με σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εκφυλιστικές ασθένειες του νωτιαίου μυελού.
με τις συνέπειες των εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων·
με τις συνέπειες της εγκεφαλικής παράλυσης (ασθενείς άνω των 18 ετών).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία?
ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη ή
δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες όπως ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, tk. η δοσολογική μορφή περιέχει λακτόζη.
ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών (καθώς η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε αυτή την κατηγορία ασθενών είναι περιορισμένη).

ΜΕ Προσοχήσυνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μέτριας σοβαρότητας. ταυτόχρονα με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, σιζαπρίδη, αζιθρομυκίνη).

Δοσολογία

Το Sirdalud έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και υψηλή μεταβλητότητα στα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα στους ασθενείς, επομένως απαιτείται προσεκτική επιλογή δόσης.

Η δόση και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Η χρήση του φαρμάκου σε αρχική δόση 2 mg 3 φορές την ημέρα μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία των 2 mg και 4 mg μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Στο επώδυνος μυϊκός σπασμόςΤο Sirdalud χρησιμοποιείται συνήθως σε δόση 2 mg ή 4 mg 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να ληφθούν επιπλέον 2 mg ή 4 mg (κατά προτίμηση την ώρα του ύπνου λόγω πιθανής αύξησης της υπνηλίας).

Στο σπαστικότητα των σκελετικών μυών λόγω νευρολογικών παθήσεωνη αρχική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg διαιρεμένη σε 3 δόσεις. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, κατά 2-4 mg, σε μεσοδιαστήματα 3-4 έως 7 ημερών. Κατά κανόνα, το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με ημερήσια δόση 12 έως 24 mg, χωρισμένη σε 3 ή 4 δόσεις σε τακτά χρονικά διαστήματα. Μην υπερβαίνετε τη δόση των 36 mg / ημέρα.

Εμπειρία με τη χρήση του Sirdalud σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω

Θεραπεία ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 25 ml / λεπτό)συνιστάται η έναρξη με δόση 2 mg 1 φορά / ημέρα. Η αύξηση της δόσης πραγματοποιείται σε μικρά "βήματα", λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί πιο έντονο αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη δόση που εφαρμόζεται 1 φορά / ημέρα και στη συνέχεια να αυξήσετε τη συχνότητα χρήσης.

ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίααντενδείκνυται. Στο ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργίατο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μια ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Οι συστάσεις για την παρακολούθηση των δεικτών ηπατικής λειτουργίας παρατίθενται στην ενότητα "Ειδικές οδηγίες".

Διακοπή της θεραπείας

Μετά τον τερματισμό της θεραπείας με Sirdalud, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης υπέρτασης και ταχυκαρδίας, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρενέργειες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε μικρές δόσεις που συνιστώνται για την ανακούφιση του επώδυνου μυϊκού σπασμού, παρατηρήθηκαν υπνηλία, κόπωση, ζάλη, ξηροστομία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παραπάνω είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.

Όταν λαμβάνονται σε υψηλότερες δόσεις που συνιστώνται για τη θεραπεία της σπαστικότητας, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο έντονες, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρές ώστε να απαιτούν τη διακοπή του φαρμάκου. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα φαινόμενα: βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ηπατίτιδα.

Οι HP ομαδοποιούνται σύμφωνα με την ταξινόμηση οργάνων και συστημάτων οργάνων MedDRA, σε κάθε ομάδα παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης. Ορισμός κατηγοριών συχνότητας HP: πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Από το νευρικό σύστημα:πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη.

Από την πλευρά της ψυχής:συχνά - αϋπνία, διαταραχές ύπνου.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, έντονη, μέχρι κατάρρευσης και απώλεια συνείδησης). σπάνια - βραδυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία. συχνά - ναυτία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Γενικές διαταραχές:πολύ συχνά - αυξημένη κόπωση.

Εργαστηριακοί δείκτες:συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.

Με την απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud μετά από παρατεταμένη θεραπεία και/ή λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε οξεία εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, επομένως η δόση του Sirdalud θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο.

Επιλεγμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών στην κλινική πράξη

Εφόσον η HP αναφέρεται οικειοθελώς από έναν πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους κατά την περίοδο μετά την εγγραφή, δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητα εμφάνισής τους ( άγνωστη συχνότητα).

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης.

Από την πλευρά της ψυχής:παραισθήσεις, σύγχυση.

Από το νευρικό σύστημα:ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:θολή όραση.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός, δερματίτιδα.

Γενικές διαταραχές:εξασθένηση, στερητικό σύνδρομο.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που υποδεικνύονται στις οδηγίες επιδεινωθεί ή ο ασθενής παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σχετικά.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές για υπερδοσολογία του Sirdalud, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης όπου η δόση που ελήφθη ήταν 400 mg. Σε όλες τις περιπτώσεις, η ανάκαμψη ήταν χωρίς προβλήματα.

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, παράταση του διαστήματος QTc, ζάλη, υπνηλία, μύση, άγχος, αναπνευστική καταστολή, κώμα.

Θεραπεία:Για την απομάκρυνση της τιζανιδίνης από το σώμα, συνιστάται η επαναλαμβανόμενη λήψη ενεργού άνθρακα. Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί επίσης να επιταχύνει την αποβολή του Sirdalud. Στο μέλλον, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud με αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας φαρμάκου, περιλαμβανομένων. παράταση του διαστήματος QT c.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud με επαγωγείς του CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Ένα μειωμένο επίπεδο της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud.

Αντενδείκνυται συνδυασμοί του φαρμάκου Sirdalud

Η ταυτόχρονη χρήση της τιζανιδίνης με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη, που είναι αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2, αντενδείκνυται.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, παρατηρείται 33-πλάσια και 10-πλάσια αύξηση της AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της συνδυασμένης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη, μείωση του ρυθμού ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, μέχρι κατάρρευση και απώλεια συνείδησης).

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της τιζανιδίνης σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, μερικές φθοροκινολόνες (ενοξακίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξίμπη.

Οι συνδυασμοί Sirdalud απαιτούν προσοχή

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του Sirdalud με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. σιζαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Αντιυπερτασικά φάρμακα

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, μέχρι κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία.

Με την απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud μετά τη χρήση μαζί με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Ριφαμπικίνη

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud και της ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση κατά 50% της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Ως αποτέλεσμα, η θεραπευτική δράση του φαρμάκου Sirdalud μπορεί να μειωθεί, κάτι που μπορεί να έχει κλινική σημασία για ορισμένους ασθενείς. Η μακροχρόνια συγχορήγηση ριφαμπικίνης και τιζανιδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται· εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται προσεκτική επιλογή δόσης τιζανιδίνης (αύξηση).

Άλλα φάρμακα

Ηρεμιστικά, υπνωτικά (βενζοδιαζεπίνη, βακλοφένη) και άλλα φάρμακα όπως τα αντιισταμινικά μπορεί επίσης να αυξήσουν την ηρεμιστική δράση της τιζανιδίνης.

Αποφύγετε τη λήψη του Sirdalud με άλλους α2-αδρενεργικούς αγωνιστές (π.χ. κλονιδίνη) λόγω πιθανής αύξησης της υποτασικής δράσης.

Κάπνισμα

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Sirdalud σε άνδρες καπνιστές (περισσότερα από 10 τσιγάρα την ημέρα) μειώνεται κατά περίπου 30%. Η μακροχρόνια θεραπεία με Sirdalud σε καπνιστές άνδρες μπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις από τις μέσες θεραπευτικές δόσεις.

Αλκοόλ

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud, η λήψη αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται, γιατί. μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. μειωμένη αρτηριακή πίεση και λήθαργος). Το Sirdalud μπορεί να ενισχύσει την ανασταλτική δράση της αιθανόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ειδικές Οδηγίες

Μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπόταση κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud, καθώς και ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα με αναστολείς του CYP1A2 ή/και. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τιζανιδίνη, ωστόσο, όταν χρησιμοποιήθηκε ημερήσια δόση έως 12 mg, αυτές οι περιπτώσεις ήταν σπάνιες. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών λειτουργίας μία φορά το μήνα για τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή περισσότερο, καθώς και σε περιπτώσεις όπου παρατηρούνται κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχή ηπατική λειτουργία, - όπως ανεξήγητη ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περίπτωση που η δραστηριότητα της ALT και της AST στον ορό υπερβαίνει επίμονα το ανώτερο όριο του κανόνα κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του φαρμάκου Sirdalud θα πρέπει να διακόπτεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Οι ασθενείς που εμφανίζουν υπνηλία κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση. Όταν χρησιμοποιήθηκαν σε δόσεις των 10 και 30 mg / kg / ημέρα, τα ζώα σημείωσαν αύξηση της ηλικίας κύησης, περιπτώσεις προγεννητικής και μεταγεννητικής απώλειας εμβρύου, καθώς και καθυστέρηση της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Κατά τη χρήση των παραπάνω δόσεων, τα θηλυκά εμφάνισαν έντονα σημάδια μυϊκής χαλάρωσης και καταστολής. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές.

Σε μελέτες σε ζώα, η τιζανιδίνη έχει απεκκριθεί σε μικρές ποσότητες στο γάλα θηλυκών θηλυκών. Το Sirdalud δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός), γιατί. δεν υπάρχουν δεδομένα για τη διείσδυση της τιζανιδίνης στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.

Αντισύλληψη.Οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να ενημερώνονται για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στο αναπτυσσόμενο έμβρυο, που έχουν εντοπιστεί σε μελέτες σε ζώα. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και εντός 1 ημέρας μετά τη διακοπή του φαρμάκου, οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης (με σωστή και παρατεταμένη χρήση των οποίων το ποσοστό εγκυμοσύνης είναι<1%).

Τεστ εγκυμοσύνης.Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud σε ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό, συνιστάται να λάβετε ένα αποτέλεσμα τεστ εγκυμοσύνης.

Επίδραση στη γονιμότητα.Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπήρξε δυσμενής επίδραση στη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες όταν χρησιμοποιήθηκε τιζανιδίνη σε δόση 10 mg / kg / ημέρα. Υπήρξε μείωση της γονιμότητας στους άνδρες που έλαβαν τιζανιδίνη σε δόση άνω των 30 mg / kg / ημέρα και στις γυναίκες σε δόση άνω των 10 mg / kg / ημέρα. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές. Επιδράσεις στη συμπεριφορά και κλινικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της έντονης καταστολής, της απώλειας βάρους και της αταξίας, έχουν παρατηρηθεί σε αυτές τις δόσεις από την πλευρά της μητέρας.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Η εμπειρία με το φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη. Η χρήση του φαρμάκου Sirdalud σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν συνιστάται.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Θεραπεία ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 25 ml / λεπτό)συνιστάται η έναρξη με δόση 2 mg 1 φορά / ημέρα. Η αύξηση της δόσης πραγματοποιείται σε μικρά "βήματα", λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί πιο έντονο αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη δόση που χορηγείται 1 φορά / ημέρα, μετά την οποία αυξάνεται η συχνότητα χορήγησης.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Η χρήση του φαρμάκου Sirdalud σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίααντενδείκνυται. Στο ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργίατο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μια ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Εμπειρία με το Sirdalud in ασθενείς ηλικίας 65 ετών Και Παλαιότεραπεριορισμένος. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Στο άρθρο, θα εξετάσουμε από τι προέρχονται τα δισκία Sirdalud.

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τον τόνο των σκελετικών μυών, παρουσιάζοντας μέτρια αναλγητική δράση. Αυτό το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των μυοχαλαρωτικών. Το δραστικό συστατικό του είναι η γνωστή ουσία τιζανιδίνη στη φαρμακολογία.

Σχετικά με το φάρμακο

Δεν γνωρίζουν όλοι σε τι βοηθούν τα δισκία Sirdalud. Αυτό το φάρμακο επηρεάζει τους σκελετικούς μύες, στο φόντο της χρήσης του, εκδηλώνεται ένα μέτριο αναλγητικό αποτέλεσμα. Ο σκοπός αυτής της θεραπείας είναι η παρουσία στο σώμα μιας σπαστικής διαταραχής εγκεφαλικής και σπονδυλικής προέλευσης. Η αποτυχία μπορεί να εκφραστεί σε χρόνια και οξεία μορφή.

Το φάρμακο "Sirdalud" μειώνει την εκδήλωση σπασμών και κλονικών σπασμών. Η δραστική ουσία στο πλαίσιο της από του στόματος χορήγησης απορροφάται αρκετά γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα παρατηρείται, κατά κανόνα, μέσα σε μία ώρα μετά τη χρήση του φαρμάκου. Το φάρμακο απεκκρίνεται μαζί με τα ούρα. Η κατανάλωση ταυτόχρονα με χάπια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική διαδικασία και την απορρόφηση. Τώρα ας μιλήσουμε λεπτομερέστερα για τις φαρμακολογικές ιδιότητες του παρουσιαζόμενου ιατρικού προϊόντος και ας εξετάσουμε επίσης τις ενδείξεις του Sirdalud παρακάτω.

Φαρμακολογική επίδραση του φαρμάκου

Η ουσία τιζανιδίνη είναι κυρίως μυοχαλαρωτικό του κεντρικού αποτελέσματος. Το βασικό σημείο εφαρμογής της επιρροής του βρίσκεται απευθείας στο νωτιαίο μυελό. Αυτό το φάρμακο διεγείρει τους προσυναπτικούς υποδοχείς αναστέλλοντας την απελευθέρωση του διεγερτικού αμινοξέος που διεγείρει το μεθύλιο και το ασπαρτικό. Ως αποτέλεσμα αυτού του αποτελέσματος, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης στο επίπεδο των νευρώνων του νωτιαίου μυελού καταστέλλεται στο σώμα. Δεδομένου ότι αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για τον υπερβολικό μυϊκό τόνο, μειώνεται στο φόντο της καταστολής του. Εκτός από την μυοχαλαρωτική ιδιότητα, η τιζανιδίνη μπορεί επιπλέον να έχει ένα μέτριο αναλγητικό κεντρικό αποτέλεσμα.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το φάρμακο «Sirdalud» είναι πολύ αποτελεσματικό σε οξείς επώδυνους μυϊκούς σπασμούς, όπως ακριβώς και στη χρόνια σπαστικότητα εγκεφαλικής και σπονδυλικής προέλευσης. Αυτό το φάρμακο μειώνει την εκδήλωση κλονικών σπασμών, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στην παθητική κίνηση και να αυξάνεται ο όγκος των ενεργών δράσεων. Η μυοχαλαρωτική δράση, μαζί με τις παρενέργειες του φαρμάκου, εξαρτώνται άμεσα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος του ασθενούς. Στη συνέχεια, μάθετε για ποιους σκοπούς συνήθως οι γιατροί συνταγογραφούν αυτό το φάρμακο στους ασθενείς τους.

Από τι είναι τα tablet "Sirdalud";

Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτό το ζήτημα. Οι ενδείξεις για τη χρήση του είναι:

Ο ασθενής έχει σπαστικότητα των σκελετικών μυών λόγω νευρολογικής διαταραχής. Μπορεί να είναι εγκεφαλική παράλυση μαζί με εκφυλιστικές παθολογίες του νωτιαίου μυελού, σκλήρυνση κατά πλάκας, προβληματική εγκεφαλική κυκλοφορία, μυελοπάθεια κ.λπ. Οι ενδείξεις για τη χρήση των δισκίων "Sirdalud" πρέπει να τηρούνται αυστηρά.
Η εμφάνιση λειτουργικών παθήσεων της σπονδυλικής στήλης.
Ως μέρος της μετεγχειρητικής περιόδου για αποκατάσταση μετά από χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα, μετά από χειρουργική επέμβαση για την εξάλειψη της μεσοσπονδυλικής κήλης.

Οι ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου "Sirdalud" περιγράφονται στις οδηγίες.

Αποχρώσεις χρήσης σε νευρολογικές παθήσεις

Το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε συνθήκες υπερβολικής διεγερσιμότητας του νευρικού συστήματος για την εξάλειψη σπασμών με σπασμούς και σπασμούς των άκρων. Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την καταπολέμηση της εμφάνισης νευρικού βήχα και σπασμών του διαφράγματος. Η μετάδοση της διέγερσης μέσω των νευρικών κυττάρων εμποδίζεται στο επίπεδο του νευρικού συστήματος, κάτι που συμβαίνει λόγω των ενδιάμεσων νευρώνων της σπονδυλικής στήλης. Το αποτέλεσμα σε αυτή την περίπτωση έρχεται αρκετά γρήγορα. Οι παθολογίες της σπονδυλικής και εγκεφαλικής γένεσης σε διάφορες μορφές εκδήλωσής τους είναι επίσης επιδεκτικές σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτό το φάρμακο έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. Για παράδειγμα, η μέγιστη συγκέντρωση στο ανθρώπινο σώμα εμφανίζεται, κατά κανόνα, τριάντα λεπτά μετά τη χρήση του δισκίου. Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα από τα νεφρά μέσα σε μία ημέρα, επομένως χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή παρουσία νεφρολογικών παθήσεων.

Είναι απαραίτητο να δοθεί προσοχή στο γεγονός ότι απαγορεύεται αυστηρά η χρήση αυτού του φαρμάκου στη θεραπεία με φάρμακα που περιλαμβάνουν μια ουσία που ονομάζεται φλουβοξαμίνη. Όταν ένας ασθενής χρειάζεται ένα πολύ γρήγορο αποτέλεσμα από τη χρήση αυτού του φαρμάκου, είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε όχι τη μορφή δισκίων, αλλά ένα εναιώρημα που προορίζεται για ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.

Γιατί συνταγογραφείται το "Sirdalud", μπορείτε να το ελέγξετε με το γιατρό.

Ποια είναι η λογική για τη χρήση του φαρμάκου;

Το κύριο δραστικό συστατικό αυτών των δισκίων, όπως έχει ήδη αναφερθεί, είναι η τιζανιδίνη. Αυτό το ενεργό συστατικό συμβάλλει στη διαδικασία της μυϊκής χαλάρωσης του νωτιαίου μυελού, χωρίς ορατές συνέπειες για το ανθρώπινο νευρικό σύστημα. Χάρη σε αυτό είναι δυνατό να επιτευχθεί χαλάρωση των σκελετικών λείων μυών και να εξαλειφθούν οι σπασμοί με σπασμούς.

Πώς να πάρετε το Sirdalud;

Οδηγίες χρήσης δισκίων

Με σπασμούς σκελετικών μυών που έχουν προκύψει λόγω νευρολογικής παθολογίας, η δοσολογία επιλέγεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο και, επιπλέον, με τη σοβαρότητα των γενικών συμπτωμάτων:

Αξίζει να τονιστεί ότι η αρχική δόση αυτού του φαρμάκου είναι τρεις φορές τα 2 mg Sirdalud.
Μετά από μερικές ημέρες, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση και να πάρετε 3 ή ακόμα και 6 χιλιοστόγραμμα.
Η βέλτιστη ημερήσια δόση είναι από 12 έως 24 χιλιοστόγραμμα.
Δόσεις πάνω από 36 χιλιοστόγραμμα την ημέρα είναι γεμάτες με την ανάπτυξη παρενεργειών στον ασθενή.

Είναι επίσης απαραίτητο να αναφερθεί η δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς. Τέτοια για αυτή την κατηγορία προσώπων προσαρμόζεται πάντα. Τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό την τακτική επίβλεψη ιατρικού προσωπικού. Συχνά η δόση μειώνεται γιατί σε ηλικιωμένους ασθενείς επιβραδύνεται η νεφρική κάθαρση (μιλάμε για το ρυθμό νεφρικής απέκκρισης διαφόρων ουσιών από το αίμα). Μεγάλες ποσότητες του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσουν τη συσσώρευση μεταβολιτών στο αίμα μαζί με την ανάπτυξη υπερβολικής δόσης και την εμφάνιση κάθε είδους ανεπιθύμητων ενεργειών.

Υπάρχουν επίσης αποχρώσεις για τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας. Έτσι, με αυτήν την πάθηση, ο μέσος ρυθμός του φαρμάκου είναι συνήθως τρεις φορές 2 mg Sirdalud. Ανάλογα με την επακόλουθη κλινική εικόνα και τη γενική ανοχή αυτού ή εκείνου του ασθενούς αυτού του φαρμάκου, προσαρμόζεται η δοσολογία με τη συχνότητα χορήγησης.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείται μια θεραπευτικά αιτιολογημένη δόση του Sirdalud σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναπτύσσονται σχεδόν ποτέ σε ασθενείς. Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί ναυτία με δυσπεψία. Κάπως πιο συχνά, η υπόταση εκδηλώνεται συνήθως σε συνδυασμό με υπνηλία, αδυναμία, ξηροστομία και άλλα παρόμοια.

Κατά τη συνταγογράφηση αυξημένης ποσότητας του φαρμάκου (για την ανακούφιση από σοβαρούς σπασμούς), οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν πολύ πιο συχνά, αλλά αυτό δεν θεωρείται λόγος ακύρωσης του φαρμάκου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συχνά συναντώνται ανεπιθύμητες ενέργειες με τη μορφή υπότασης και βραδυκαρδίας, η αϋπνία καταγράφεται λιγότερο συχνά σε συνδυασμό με αδυναμία και διαταραχές ύπνου. Πολύ σπάνια, οι ασθενείς μπορεί να έχουν ηπατίτιδα.

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά να λαμβάνεται σε φόντο σοβαρών παραβιάσεων της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας. Επιπλέον, η παρουσιαζόμενη ιατρική συσκευή δεν είναι κατάλληλη για θεραπεία σε ορισμένες από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Με φόντο μια υπερβολική αντίδραση του σώματος του ασθενούς στην τιζανιδίνη.
Με τον συνδυασμό τιζανιδίνης με το φάρμακο «Φλουβοξαμίνη».

Αξίζει να σημειωθεί ότι πριν από λίγο καιρό, πραγματοποιήθηκαν ειδικές μελέτες σε ζώα που δεν απέδειξαν την παρουσία τερατογένεσης αυτού του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για την επίδραση αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Έτσι, οι γιατροί εξακολουθούν να μην συνιστούν τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου κατά την περίοδο της κύησης. Μεταξύ άλλων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, από την άποψη αυτή, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται επίσης για θηλάζουσες γυναίκες.

Σε τι άλλο βοηθούν τα δισκία Sirdalud;

Με οστεοχόνδρωση

Ο πόνος στην πλάτη είναι παράγοντας μείωσης της ποιότητας ζωής. Κατά κανόνα, αυτά συμβαίνουν στον άνθρωπο λόγω παθολογιών που αναπτύσσονται στη σπονδυλική στήλη. Ένας από τους κύριους παράγοντες για την εμφάνιση πόνου σε αυτή την περιοχή είναι η οστεοχόνδρωση. Στο πλαίσιο αυτής της ασθένειας, οι άνθρωποι εμφανίζουν εκφυλιστικές και δυστροφικές αλλαγές στη σπονδυλική στήλη.

Για την εξάλειψη του πόνου παρουσία οστεοχονδρωσίας, που σχετίζεται με αύξηση του μυϊκού τόνου, το μυοχαλαρωτικό Sirdalud χρησιμοποιείται σε ποσότητα 2 ή 4 χιλιοστόγραμμα πολλές φορές την ημέρα. Ο μηχανισμός δράσης αυτού του φαρμάκου μπορεί να διαφέρει σημαντικά από τις φαρμακολογικές επιδράσεις άλλων μυοχαλαρωτικών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται όταν άλλα φάρμακα που μειώνουν τον μυϊκό τόνο δεν έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα για τους ασθενείς. Το μεγάλο πλεονέκτημα του εν λόγω φαρμάκου έγκειται κυρίως στο γεγονός ότι όταν μειώνεται ο μυϊκός τόνος, δεν επηρεάζει τη δύναμή τους.

παιδιά

Κατά κανόνα, ο διορισμός του ιατρικού προϊόντος Sirdalud για παιδιά δεν συνιστάται αυστηρά. Κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, δυστυχώς, δεν έχουν διεξαχθεί.

Παρασκευάσματα "Sirdalud" και "Mydocalm"

Ένα ιατρικό σκεύασμα που ονομάζεται Mydocalm εμφανίστηκε στη φαρμακευτική αγορά στη Ρωσία πολύ νωρίτερα από το Sirdalud. Και τα δύο αυτά φάρμακα είναι ανάλογα, αλλά έχουν εντελώς διαφορετικά ενεργά συστατικά. Η επίδραση του «Mydocalm» σήμερα είναι πολύ καλύτερα μελετημένη. Όπως ένα μυοχαλαρωτικό, έχει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών. Αλλά το φάρμακο "Sirdalud" αλλά σε θεραπευτικές δόσεις προκαλεί πολύ λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς.

Πρέπει να λαμβάνεται με αλκοόλ;

Η χρήση του παρουσιαζόμενου φαρμακευτικού προϊόντος σε συνδυασμό με αλκοόλ είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητη για όλους τους ασθενείς. Το γεγονός είναι ότι το αλκοόλ ενισχύει τα ηρεμιστικά και υπνωτικά αποτελέσματα του Sirdalud.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όσον αφορά την αλληλεπίδραση, για άλλη μια φορά πρέπει να τονιστεί ότι αυτό το φάρμακο δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να συνδυάζεται με το φάρμακο "Φλουβοξαμίνη". Επιπλέον, απαιτείται μεγάλη προσοχή στο πλαίσιο του συνδυασμού του εν λόγω φαρμάκου με παράγοντες όπως Mexiletin, Amiodarone, Propafenone, Pefloxacin, Norfloxacin, Enoxacin, Cimetidine, Ticlopidin, " Ciprofloxacin", "Rofecoxib", όπως καθώς και με ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά. Σε συνδυασμό με διουρητικά ή αντιυπερτασικά φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, αυξάνοντας την αρτηριακή υπόταση.

Υπερβολική δόση

Το φαινόμενο της υπερδοσολογίας με αυτό το φάρμακο έχει ήδη συναντηθεί επανειλημμένα στην κλινική πράξη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας σε αυτή την περίπτωση είναι αναπνευστική ανεπάρκεια μαζί με έμετο, υπνηλία, υπόταση, άγχος, μύση, ζάλη και τα παρόμοια. Στη θεραπεία εκδηλώσεων υπερδοσολογίας, η εξαναγκασμένη διούρηση θεωρείται ιδιαίτερα αποτελεσματική θεραπεία.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου: δισκία των 2 και 4 χιλιοστόγραμμα

Δοσολογία "Sirdalud" 2mg και 4mg, σε κυψέλη, κατά κανόνα, περιέχει τριάντα δισκία. Η δραστική ουσία, όπως ήδη αναφέρθηκε, είναι ένα ειδικό συστατικό τιζανιδίνη. Πρόσθετες ουσίες είναι η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη μαζί με το στεατικό οξύ, η άνυδρη λακτόζη, το κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου και ούτω καθεξής.

Επιπλέον πληροφορίες

Στην κλινική πρακτική, έχουν περιγραφεί επανειλημμένα περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζονταν άμεσα με τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των ηπατικών παραμέτρων χωρίς αποτυχία. Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς εμφανίσουν συμπτώματα με τη μορφή απώλειας όρεξης και ναυτίας χωρίς αιτία, τότε η ανάλυση των δεικτών ηπατικής λειτουργίας πραγματοποιείται πολύ πιο συχνά. Το γεγονός είναι ότι τέτοια σημάδια μερικές φορές υποδεικνύουν σημαντική επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. Όταν ο ασθενής αρχίζει να παρατηρεί υπνηλία ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, σημαίνει ότι πρέπει οπωσδήποτε να απέχει από την οδήγηση οχημάτων.

Φυσικά, υποδεικνύεται στις οδηγίες χρήσης, από τις οποίες βοηθούν τα δισκία Sirdalud. Αλλά δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τα ανάλογα και το κόστος.

Ανάλογα και τιμή

Αυτό το φάρμακο, όπως και άλλα, έχει τα δικά του ανάλογα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν εάν ένα άτομο δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο για κάποιο συγκεκριμένο λόγο θεραπείας. Έτσι, τα ανάλογα του υπό εξέταση παράγοντα περιλαμβάνουν το "Tizanidin" μαζί με το "Tizanil", το "Tizalud" και ούτω καθεξής. Το κόστος των δισκίων Sirdalud για τριάντα τεμάχια σε μια συσκευασία είναι περίπου πεντακόσια ρούβλια. Τώρα ας δούμε τις κριτικές των ασθενών και ας μάθουμε τι σκέφτονται και γράφουμε στα σχόλιά τους σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ως μέρος της θεραπείας.

Το Sirdalud (ενεργό συστατικό - τιζανιδίνη) είναι ένα μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης με σημείο δράσης στους άλφα υποδοχείς του νωτιαίου μυελού.

Ως αποτέλεσμα της επιρροής στους υποδοχείς, υπάρχει μείωση της παραγωγής αμινοξέων που διεγείρουν τη μετάδοση της νευρικής ώθησης, λόγω του ότι συμβαίνει το τελικό αποτέλεσμα του φαρμάκου - αναστέλλοντας την διεγερτική ώθηση στο επίπεδο ενδιάμεσοι νευρώνες. Υπάρχει ένα ήπιο αναλγητικό αποτέλεσμα.

Η δραστική ουσία όταν λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα παρατηρείται μία ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης.

Όροι πώλησης από φαρμακεία

Μπορεί να αγοραστεί με συνταγή γιατρού.

Τιμή

Πόσο κοστίζει το Sirdalud στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι στο επίπεδο των 250 ρούβλια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Δοσολογική μορφή του Sirdalud - δισκία: από σχεδόν λευκά έως λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες, 2 mg το καθένα - στη μία πλευρά ο κωδικός "OZ" και συμπιεσμένη γραμμή. 4 mg το καθένα - κωδικός "RL" στη μία πλευρά, διασταυρούμενοι κίνδυνοι από την άλλη (σε κυψέλες των 10 τεμ., 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

Σύνθεση 1 ταμπλέτας:

δραστική ουσία: τιζανιδίνη - 2 ή 4 mg (με τη μορφή υδροχλωρικής τιζανιδίνης - 2.288 ή 4.576 mg).
πρόσθετα συστατικά: άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,3 / 0,4 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 74,412 / 101,024 mg, στεατικό οξύ - 3/4 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 80/110 mg.

φαρμακολογική επίδραση

Το Sirdalud είναι ένα μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Δρα σε ορισμένες περιοχές του νωτιαίου μυελού διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς άλφα 2, γεγονός που οδηγεί στην αναστολή των διεγερτικών αμινοξέων που ενεργοποιούν τους υποδοχείς Ν-μεθυλο-D-ασπαρτικού (υποδοχείς NMDA). Αυτό προκαλεί την αναστολή της πολυσυναπτικής μετάδοσης της διέγερσης στο επίπεδο των ενδιάμεσων νευρώνων που εντοπίζονται στο νωτιαίο μυελό. Δεδομένου ότι ο υπερβολικός μυϊκός τόνος προκαλείται ακριβώς από αυτόν τον μηχανισμό, όταν καταστέλλεται, παρατηρείται μείωση του μυϊκού τόνου. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη χαρακτηρίζεται επίσης από ένα κεντρικό αναλγητικό αποτέλεσμα μέτριας σοβαρότητας.

Η αποτελεσματικότητα του Sirdalud έχει αποδειχθεί τόσο σε χρόνιους σπασμούς εγκεφαλικής και σπονδυλικής προέλευσης όσο και σε μυϊκούς σπασμούς, που συνοδεύονται από οξύ πόνο. Το φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης κλονικών κρίσεων και μειώνει τη σπαστικότητα, η οποία οδηγεί σε μείωση της αντίστασης στις παθητικές κινήσεις και αύξηση του όγκου των ενεργών κινήσεων. Το μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα, που μετράται με το τεστ «εκκρεμές» και την κλίμακα Ashworth, και οι παρενέργειες (μείωση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού) καθορίζονται από την περιεκτικότητα σε τιζανιδίνη στο πλάσμα του αίματος.

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης του φαρμάκου υποδεικνύουν τις ακόλουθες ενδείξεις για τη χρήση του:

αυχενικά και οσφυϊκά σύνδρομα.
μυϊκοί επώδυνοι σπασμοί που προκαλούνται από ασθένειες της σπονδυλικής στήλης.
πόνος μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, νευρολογικές παθολογίες, κήλη δίσκου, οστεοαρθρίτιδα, θεραπεία.
σπαστικότητα των σκελετικών μυών σε νευραλγίες, σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εγκεφαλική παράλυση, εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού, συνέπειες εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

ηλικία έως 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για αυτήν την ομάδα ασθενών δεν έχουν μελετηθεί).
περίοδος γαλουχίας (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για αυτήν την ομάδα ασθενών δεν έχουν μελετηθεί).
ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος.
συνδυασμένη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του κυτοχρώματος P450 1A2 (CYP1A2), όπως η σιπροφλοξασίνη ή η φλουβοξαμίνη.
σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γαλακτόζης/γλυκόζης (το σκεύασμα περιέχει λακτόζη).

Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Sirdalud παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων (σχετικές αντενδείξεις):

ηλικία από 65 ετών·
εγκυμοσύνη (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για αυτήν την ομάδα ασθενών δεν έχουν μελετηθεί· η χρήση του Sirdalud είναι δυνατή εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα είναι υψηλότερο από την πιθανή βλάβη).
λειτουργικές διαταραχές των νεφρών?
μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.

Ραντεβού κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα που δεν έχουν αποδείξει την παρουσία τερατογόνου δράσης του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες της δράσης του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Επομένως, εξακολουθεί να συνιστάται η μη συνταγογράφηση του Sirdalud κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, επομένως για τις θηλάζουσες γυναίκες, το φάρμακο δεν συνιστάται επίσης για χρήση.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής

Όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες χρήσης, το Sirdalud έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και υψηλή μεταβλητότητα στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος των ασθενών, επομένως απαιτείται προσεκτική επιλογή δόσης.

Η δόση και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Η χρήση του φαρμάκου σε αρχική δόση 2 mg 3 φορές την ημέρα μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία των 2 mg και 4 mg μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Με επώδυνο μυϊκό σπασμό, το Sirdalud χρησιμοποιείται συνήθως σε δόση 2 mg ή 4 mg 3 φορές την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να ληφθούν επιπλέον 2 mg ή 4 mg (κατά προτίμηση την ώρα του ύπνου λόγω πιθανής αύξησης της υπνηλίας).
Με σπαστικότητα των σκελετικών μυών λόγω νευρολογικών παθήσεων, η αρχική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg, χωρισμένη σε 3 δόσεις. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, κατά 2-4 mg, σε μεσοδιαστήματα 3-4 έως 7 ημερών. Κατά κανόνα, το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με ημερήσια δόση 12 έως 24 mg, χωρισμένη σε 3 ή 4 δόσεις σε τακτά χρονικά διαστήματα. Μην υπερβαίνετε τη δόση των 36 mg / ημέρα.
Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένη. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Η θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 25 ml / λεπτό) συνιστάται να ξεκινά με δόση 2 mg 1 φορά / ημέρα. Η αύξηση της δόσης πραγματοποιείται σε μικρά «βήματα», λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί πιο έντονο αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη δόση που εφαρμόζεται 1 φορά / ημέρα και στη συνέχεια να αυξήσετε τη συχνότητα χρήσης.

Η χρήση του Sirdalud σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μια ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη αναλογία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Οι συστάσεις για την παρακολούθηση των δεικτών ηπατικής λειτουργίας παρατίθενται στην ενότητα "Ειδικές οδηγίες".

Διακοπή της θεραπείας

Παρενέργεια

Όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud σε μικρές δόσεις (με επώδυνο μυϊκό σπασμό), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω είναι μέτριες και εξαφανίζονται από μόνες τους. Η λήψη υψηλότερων δόσεων του φαρμάκου που συνιστώνται για τη σπαστικότητα οδηγεί σε αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά οι πραγματικά σοβαρές περιπτώσεις που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου είναι σπάνιες.

Μυοσκελετικό σύστημα: πολύ συχνά - μυασθένεια gravis;
Εργαστηριακοί δείκτες: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
Πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, αίσθημα ξηρότητας στη στοματική κοιλότητα. συχνά - ναυτία?
Νευρικό σύστημα και ψυχή: πολύ συχνά - ζάλη, υπνηλία. συχνά - διαταραχές ύπνου, αϋπνία.
Καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις έντονη, μέχρι απώλεια συνείδησης και κατάρρευση). σπάνια - βραδυκαρδία.
Άλλες αντιδράσεις: πολύ συχνά - αυξημένη κόπωση.

Στην κλινική πράξη, παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες παρενέργειες από τα ακόλουθα συστήματα και όργανα (η συχνότητα εμφάνισής τους δεν έχει τεκμηριωθεί):

Ήπαρ και χοληφόρος οδός: ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα.
Νευρικό σύστημα, ψυχή και αισθητήρια όργανα: ίλιγγος, σύγχυση, θολή όραση, παραισθήσεις.
Άλλες αντιδράσεις: στερητικό σύνδρομο, εξασθένηση.

Υπερβολική δόση

Όλες οι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας κατέληξαν σε ανάρρωση. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί ναυτία, υπνηλία, άγχος, ζάλη. Η χρήση ροφητών, ιδιαίτερα ενεργού άνθρακα, θα βοηθήσει στην πρόληψη σοβαρών συνεπειών.

Ειδικές Οδηγίες

Μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπόταση κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud, καθώς και ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με αναστολείς του CYP1A2 ή/και αντιυπερτασικά φάρμακα. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τιζανιδίνη, ωστόσο, όταν χρησιμοποιήθηκε ημερήσια δόση έως 12 mg, αυτές οι περιπτώσεις ήταν σπάνιες. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών λειτουργίας μία φορά το μήνα για τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή περισσότερο, καθώς και σε περιπτώσεις όπου παρατηρούνται κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχή ηπατική λειτουργία, – όπως ανεξήγητη ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περίπτωση που η δραστηριότητα της ALT και της AST στον ορό υπερβαίνει επίμονα το ανώτερο όριο του κανόνα κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του φαρμάκου Sirdalud θα πρέπει να διακόπτεται.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Με προσοχή, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε το Sirdalud με εκείνα τα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (αμιτριπτυλίνη, σιζαπρίδη, αζιθρομυκίνη κ.λπ.).
Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με αντιαρρυθμικά φάρμακα (όπως προπαφαινόνη, μεξιλετίνη, αμιωδαρόνη), ορισμένες φθοριοκινολόνες (νορφλοξασίνη, ενοξακίνη, περφλοξασίνη), σιμετιδίνη, τικλοπιδίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά, ροφεκοξίμπη.
Η χρήση του Sirdalud μαζί με φλουβοξαμίνη, σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται. Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης μπορεί να είναι μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, σε ορισμένες περιπτώσεις - απώλεια συνείδησης.
Η χρήση του Sirdalurd μαζί με ριφαμπικίνη μειώνει τα επίπεδα της τιζανιδίνης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, μειώνει τη θεραπευτική δράση του φαρμάκου.
Η ταυτόχρονη κατανάλωση του φαρμάκου με αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2 οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων της τιζανιδίνης στο πλάσμα, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε συμπτώματα υπερδοσολογίας. Η ταυτόχρονη κατανάλωση του Sirdalud με επαγωγείς του CYP1A2 οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της τιζανιδίνης, η οποία προκαλεί μείωση των φαρμακευτικών ιδιοτήτων του φαρμάκου.
Η θεραπεία με το φάρμακο σε άνδρες που καπνίζουν μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης. Η πρόσληψη αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ηρεμιστική δράση του Sirdalud μπορεί να ενισχυθεί με υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντιισταμινικά.