Юнидокс солютаб - инструкция по применению. Юнидокс солютаб - инструкция по применению Форма выпуска и состав

Инструкция по применению:

Юнидокс - это антибактериальный препарат, принадлежащий к группе тетрациклинов. Его действующим веществом является Доксициклин.

Аналоги Юнидокса

Юнидокс выпускается также и под другими названиями. Аналогами Юнидокса являются: Доксидар, Аподокси, Моноклин, Доксал, Кседоцин, Вибрамицил, Доксибене, Видокцин, Бассада, Доксициклин, Довицил и др.

Фармакологическое действие

Юнидокс представляет собой полусинтетический тетрациклин широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим действием. Препарат способен оказывать воздействие на возбудителей, расположенных внутри клетки. По отзывам к Юнидоксу обладают высокой чувствительностью грамположительные (стафилококк, стрептококк, клостридия, листерия) и грамотрицательные (нейссерия, гемофильная палочка, клебсиелла, кишечная палочка, шигелла, энтеробактер, сальмонелла, иерсиния, трепонема) микроорганизмы.Препарат неактивен в отношении грибов и большинства штаммов синегнойной палочки и протея. В инструкции к Юнидоксу отмечается, что данный лекарственный препарат по сравнению с другими тетрациклинами обладает более длительным действием и более высокой терапевтической активностью.

Показания к применению Юнидокса

По инструкции Юнидокс используют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, развитие которых обусловлено чувствительными к данному средству микробами:

Инфекции дыхательных путей (верхних и нижних);
Инфекции ЛОР-органов;
Мочеполовые инфекции;
Инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей;
Инфекции кожных покровов и мягких тканей;
Инфекционные поражения глаз;
Иерсиниоз;
Фрамбезия;
Сифилис;
Лихорадка Ку;
Легионеллез;
Хламидиоз;
Риккетсиоз;
Лихорадка скалистых гор;
Болезнь Лайма;
Возвратный, клещевой или сыпной тиф;
Амебная и бациллярная дизентерия;
Холера;
Туляремия;
Малярия;
Актиномикоз.

По инструкции Юнидокс может применяться в составе комплексной терапии следующих заболеваний: перитонит, септический эндокардит, сепсис, остеомиелит, бруцеллез, коклюш, орнитоз, пситтакоз, трахома, лептоспироз.

По отзывам Юнидокс достаточно эффективен для профилактики гнойно-воспалительных осложнений в послеоперационном периоде, а также малярии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату;
Порфирия;
Лейкопения;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Второй и третий триместры беременности;
Лактация.

По отзывам Юнидокс способствует отложению в костной ткани нерастворимых комплексов солей кальция. Поэтому данный лекарственный препарат не следует назначать детям в возрасте младше 8 лет. При миастении противопоказано внутривенное введение препарата. Точно такие же противопоказания имеют и аналоги Юнидокса.

Побочные действия

По инструкции Юнидокс может вызывать развитие различных побочных действий:

Снижение аппетита, рвота, тошнота, нарушения акта глотания (дисфагия), энтероколит, диарея, псевдомембранозный колит;
Эксфолиативный дерматит, перикардит, эритематозная и макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, анафилактические реакции, фотосенсибилизация, крапивница;
Поражения печени;
Повышения остаточного азота мочевины;
Снижение протрамбиновой активности, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия;
Вестибулярные нарушения, доброкачественное повышение внутричерепного давления;
Развитие кандидоза.

Способ применения Юнидокса и дозы

Юнидокс следует принимать внутрь во время еды, запивая достаточно большим количеством воды. Детям в возрасте старше 8 лет и с массой тела более 50 кг, а также взрослым пациентам в первый день назначают по 100 мг два раза в сутки, затем препарат дают по 100 мг один раз в день. Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. При очень тяжелой инфекции суточная доза на протяжении всего курса может быть 200 мг.

Детям в возрасте старше 8 лет и с массой тела менее 50 кг в первый день Юнидокс назначают из расчета 4 мг/кг в сутки, далее дозировку снижают вдвое.

Внутривенное введение Юнидокса показано при тяжелых гнойно-септических заболеваниях, когда есть необходимость очень быстро создать в крови пациента высокую концентрацию антибактериального препарата. Как только становится возможным, следует переходить на пероральный прием Юнидокса.

Форма выпуска

Юнидокс выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, капсул, лиофилизированного порошка для инъекций.

Активный компонент лекарственного средства - доксициклин.

Международное непатентованное название

Доксициклин (Doxycycline).

Торговые названия

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

АТХ

J01AA02 Доксициклин.

Состав и лекарственные формы

Круглые, двояковыпуклые пилюли белого или почти белого цвета. Действующее вещество - моногидрат доксициклина (по 100 мг в каждой таблетке). На каждой диспергируемой (легко растворимой в жидкости) пилюле присутствует гравировка «173».

Медикаментозное средство расфасовано в блистерные упаковки по 10 штук. По 1 лафетке в картонной коробке с аннотацией к применению.

Фармакологическая группа

Относится к тетрациклинам.

Фармакологическое действие

Обладает бактериостатическим действием. Способствует подавлению выработки белка в клетке патогенного микроорганизма. Воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные аэробы и анаэробы. Не влияет на бактерии, нечувствительные к доксициклину.

Может вызывать резистентность у некоторых патогенов к антибактериальным средствам группы тетрациклинов.

После попадания в организм связывается с белковыми соединениями крови и полностью абсорбируется в ткани и жидкости. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его усвоение. Накапливается в костных тканях.

Период полуэлиминации при однократном приеме антибиотика составляет 16-18 часов, при употреблении повторных доз - 22-24 часа. Частично метаболизируется. Выводится почками и через систему ЖКТ (с желчью и фекалиями).

Показания к применению Юнидокса Солютаба 100 мг

легких и дыхательной системы;
лор-органов;
глаз;
мочеполовой и мочевыделительной систем;
ЖКТ и желчевыводящих путей;
кожных покровов и клетчатки (после укуса животных).

Назначается для предупреждения развития тяжелых инфекций и послеоперационных гнойных осложнений. Может быть рекомендован в комплексных схемах при таких состояниях, как:

остеомиелит;
сепсис;
лихорадочные состояния различной этиологии;
чума;
диарея путешественников;
коклюш;
болезнь Лайма;
сибирская язва и т.д.

Способ применения и дозировка Юнидокса Солютаба 100 мг

Предназначены для перорального использования. Желательно употреблять во время еды. Можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая водой. Иногда пилюли размачивают в небольшом объеме жидкости и принимают в виде суспензии. Длительность лечения и дозировки зависят от возраста, физического состояния пациента и степени проявления патологического процесса. Поэтому назначение лекарства должно осуществляться врачом.

Стандартные схемы лечения:

взрослым и детям от 8 лет - 0,2 г в первый день терапии (в 1 или 2 приема), а затем по 0,1 г;
детям 8-12 лет (при весе тела ниже 50 кг) - 0,004 мг/кг в 1 день лечения и по 0,002 мг/кг в последующие дни.

При тяжело протекающих инфекциях первоначальная суточная дозировка может быть сохранена на протяжении всей терапии. Стандартный курс приема препарата (до полного излечения) составляет 5-7 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии может достигать 10-14 дней. При неотягощенной гонорее - по 0,1 г дважды в сутки на протяжении 7 дней. При первичном сифилисе - по 0,1 г 2 раза в сутки на протяжении 2 недель, при вторичном - по 0,1 г дважды в сутки на протяжении 4 недель.

Для предупреждения развития диареи путешественников - 0,2 г в 1 день пребывания и по 0,1 г в последующие дни (не более 21 дня).

При лептоспирозе - по 0,1 г через каждые 12 часов в течение 7 дней; для предупреждения заболевания - по 200 мг 1 раз в неделю на протяжении всего пребывания в неблагополучном регионе и 0,2 г - в конце путешествия.

В качестве предупреждения развития инфекционных осложнений после медицинского аборта - по 0,1 г за час до и 0,2 г после операции.

Особые указания

Может привести к развитию перекрестной устойчивости к препаратам тетрациклинового ряда.

Способствует увеличению уровня мочевины в плазме, поэтому для пациентов с почечными нарушениями требуется регулярный мониторинг лабораторных показателей крови, функций печени и почек.

Возможны реакции фотодерматита, поэтому во время лечения и в течение 4-5 дней после проведенной терапии следует исключить длительное пребывание на солнце.

Завышенные дозировки и продолжительные схемы лечения вызывают обратимое окрашивание ткани щитовидной железы в черно-коричневый цвет (при этом никаких патологий не обнаруживается).

Длительный прием может привести к развитию дисбактериоза.

При беременности и кормлении грудью

В детском возрасте

Не выписывается детям до 8 лет.

При нарушениях функции печени

Не назначается при выраженных патологиях.

При нарушениях функции почек

Требует коррекции терапевтических дозировок.

Побочные действия Юнидокса Солютаба 100 мг

В процессе употребления медикамента некоторые пациенты отмечали:

тошноту, вплоть до приступов рвоты;
снижение аппетита;
эпигастральные боли;
диарею;
головокружения;
головные боли;
шум в ушах;
неустойчивость и нарушения координации;
нарушения зрения;
периферические отеки;
тахикардию;
аллергические кожные высыпания;
реакции гиперчувствительности и т.д.

Некоторые пациенты отмечали устойчивое темно-коричневое прокрашивание зубной эмали. Кроме того, отмечались нарушения в деятельности системы кроветворения, проявляющиеся в виде:

увеличения протромбинового времени;
порфирии;
тромбоцитопении;
нейтропении;
гемолитической анемии.

Может привести к развитию суперинфекций, оральной и/или вагинальной молочницы, глоссита, псевдомембранозного колита. Способствует повышению уровня печеночных трансаминаз.

Противопоказания

Не назначается, если в анамнезе имеются сведения о таких состояниях, как:

выраженные дисфункции почек и/или печени;
индивидуальная непереносимость препаратов тетрациклинового ряда.

Передозировка

При неконтролируемом употреблении лекарственного средства побочные реакции становятся более выраженными. Специфического антидота не существует, поэтому сразу после обнаружения приема завышенной дозы необходимо:

вызвать рвоту;
провести промывание желудка;
принять адсорбирующее средство.

По показаниям проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Антацидные средства способствуют снижению усвоения доксициклина, поэтому между их употреблением необходимо выдержать 2-3-часовой перерыв.

При совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами требуется коррекция их дозировки.

Доксициклин способствует снижению эффективности антибактериальных средств из разряда пенициллинов и цефалоспоринов.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сколько стоит

Минимальная цена в российских аптеках - от 300 рублей.

Условия и срок хранения

Вдали от детей и источников света. В температурном диапазоне +15...+25˚С.

Годен в течение 5 лет с момента выработки.

Аналоги

Заменителями являются:

Бассадо;
Вибрамицин;
Доксициклина гидрохлорид;
Докси-М;
Кседоцин;
Моноклин и т.д.

Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги

Доксициклин при простатите

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, нарушая связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны, подавляет синтез протеинов в микробной клетке.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1.5-3 мкг/мл). C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в РЭС, дентине и костной ткани.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;

Инфекции ЖКТ (проктит);

Гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);

Инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, простатит);

Гонококковые и негонококковые уретриты;

Первичный и вторичный сифилис у пациентов с непереносимостью или аллергическими реакциями на пенициллины или цефалоспорины;

Сыпной тиф;

Глазные инфекции, в частности трахома;

Хламидийные инфекции, включая орнитоз, пситтакоз, венерическую гранулему, инфекцию мочеполовых органов;

Остеомиелит;

Болезнь Лайма (1 стадия).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит).

Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, при исследовании биоптата щитовидной железы возможно темнокоричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Эти симптомы обратимы, они исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 8 лет;

Гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Юнидокс Солютаб

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза (подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибактериальными препаратами бактерицидного действия (пенициллинами, цефалоспоринами) клиническая эффективность препарата снижается.

При одновременном приеме c лекарственными средствами, содержащими ионы металлов (антациды, соли железа), снижается эффективность препарата Юнидокс Солютаб , т.к. при этом доксициклин превращается в неактивные хелаты.

При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту развития кровотечений.

При применении препарата Юнидокс Солютаб на фоне проведения антикоагулянтной терапии возможно значительное снижение синтеза витамина К, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

T 1/2 доксициклина может уменьшаться при одновременном назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина). Применение такой комбинации нежелательно.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Юнидокс Солютаба . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Юнидокс Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бронхит, отит, уреаплазма и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Юнидокс Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.

Юнидокс Солютаб - длительно действующий тетрациклин (действующее вещество - антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
остеомиелит;
сепсис;
подострый септический эндокардит;
перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
порфирия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 8 лет;
гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочное действие

анорексия;
тошнота, рвота;
дисфагия;
диарея;
энтероколит;
псевдомембранозный колит;
фотосенсибилизация;
крапивница;
ангионевротический отек;
анафилактические реакции;
гемолитическая анемия;
тромбоцитопения;
нейтропения;
эозинофилия;
кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

Бассадо;
Вибрамицин;
Видокцин;
Довицин;
Доксал;
Доксибене;
Доксилан;
Доксициклин;
Доксициклин Никомед;
Доксициклин Штада;
Доксициклин-АКОС;
Доксициклина гидрохлорид;
Кседоцин;
Моноклин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы тетрациклина

Фармакологическое действие

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (в т.ч. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);

— инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);

— инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

— инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

— другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);

— инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;

— остеомиелит;

— сепсис;

— подострый септический эндокардит;

— перитонит.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum , назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях . Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— порфирия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 8 лет;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.